产品安全性监督与产品安全认证(1)5990.docx

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1、 产品安全性监督与产品安全认证产品安全认认证是目前前国际上通通行的一种种产品安全全性监督形形式。 1产产品安全认认证的类别别 产产品安全认认证可以从从下述不同同角度加以以分类。 1适适用范围和和认证依据据 按按产品安全全认证的适适用范围及及认证的依依据可分为为： （11）国际认认证：以国国际有关组组织发布的的规定及标标准为认证证依据，并并适用于该该国际组织织成员国范范围。 （22）区域认认证：以区区域法规和和标准为认认证依据，并并适用于该该区域组织织成员国范范围。 （33）国家认认证：以国国家法规和和标准为认认证依据，并并适用于该该国家范围围。 2认认证对象 按产产品安全认认证的对象象可分为：

2、电工产品品安全认证证；机械安安全认证；汽车产品品安全认证证等。 3认认证的约束束性 根据产品品安全认证证的约束性性可分为强强制与自愿愿两类。 2强强制性安全全认证类型型 强强制性安全全认证是产产品安全性性监督的一一种重要方方式，一般般有以下几几种类型。 （11）对产品品的安全性性在国家立立法的基础础上，建立立统一的市市场准入制制度，包括括完善的法法规一标准准体系和完完备的合格格评定制度度。 该类型的的典型代表表是欧盟目目前推行的的“CE标标志”市场场准入制度度（包括了了部分强制制性认证的的内容），其其特征如下下。 1）以立立法为核心心。欧盟（前前身为欧共共体委员会会），通过过颁布一些些“指令”

3、（即即：对成员员国有约束束力的欧共共体法律），规规定了要求求在欧洲统统一市场中中实行强制制性管理的的产品范围围、基本安安全卫生要要求及评价价方法。欧欧共体各成成员国须将将“指令”转转化成本国国有关法律律并予以实实施。至22000年年欧盟已发发布涉及产产品安全、卫卫生与环境境等方面的的指令约117项。 2）以以“协调标标准”为技技术支持。11985年年欧共体理理事会通过过了技术术协调与标标准化新方方法决议，确确定了技术术立法与标标准之间的的关系。根根据这一方方法，欧共共体通过采采用“标准准化委托书书”的形式式委托欧洲洲标准经组组织（欧洲洲标准化委委员会CEN、欧欧洲电工标标准化委员员会（CEEN

4、LECC和欧洲电电信标准化化委员会ETSSI）制订订与“指令令相配套的的标准“协调标标准”，作作为产品进进入欧洲市市场的具体体技术要求求。这些标标准是根据据某一个指指令的要求求，并覆盖盖指令中一一项或数项项基本要求求的具体技技术要求。各各成员国颁颁布的相应应国家标准准必须与“协协调标准”一一致。 3）统统一合格评评定的评价价方法。欧欧共体理事事会于19989年通通过了关关于合格评评定全球性性方针指指令，该指指令中提出出了法规领领域及非法法规领域中中的测试活活动应使用用同样的技技术和方法法的要求，规规定了法规规领域中各各“指令”中中涉及的产产品的安全全、卫生等等性能评价价应选择该该“指令”中中规

5、定的一一个或一组组合格评定定方式进行行评价。 19993年欧欧共体理事事会又发布布了关于于技术协调调不同阶段段的合格评评定程序的的模式及加加贴和使用用CES标标志的规则则的决定定，规定了了以“制造造者自我声声明”和第第三方评价价为主体的的8种合格格评定模式式及程序。这这种以第三三方评定为为主体的评评价方法实实质上就是是“安全认认证”。 4）“指指定机构”为为执行“指指令”的第第三方实体体。欧共体体指令中规规定了执行行“指令”的的第三方机机构条件。执执行“指令令”的第三三方机构统统称为指定定机构（或或检验机构构），经欧欧共体确认认并在欧共共体公报上上公布。其其主要职责责是对需加加贴“CEE”标志

6、的的产品按选选定类型进进行合格评评定（或审审查），出出具技术（检检验）报告告或接受其其递交的技技术资料（报报告）进行行备案。 5）采采用统一的的辨识和管管理标志。欧欧共体规定定只有通过过合格评定定以后的产产品，才可可能在产品品上加贴“CCE标志”，以以此作为准准入市场的的象征。 （22）通过国国家立法，以以强制性标标准为依据据，对产品品实施强制制认证。这这种类型主主要用于俄俄罗斯及中中亚三国（乌乌兹别克斯斯坦、吉尔尔吉斯和哈哈萨克斯坦坦）和蒙古古、土耳其其、以色列列等一些发发展中国家家。其特征征如下： 1）国国家建立了了强制性标标准体系（即即：国家内内自愿性标标准体系和和强制性标标准体系并并存

7、）。11993年年俄罗斯颁颁布了俄俄罗斯联邦邦标准化法法，其中中规定俄罗罗斯的标准准化规范文文件分4类类，对涉及及保证产品品、工作和和服务有利利于保障环环境、生命命、健康和和财产安全全的要求和和涉及俄罗罗斯联邦法法规规定要要求的国家家标准都是是强制性的的。以经济济活动为主主体的标准准不应违反反国家标准准的强制性性要求。依依照法规必必须认证的的产品和服服务的标准准化规范文文件应该包包含对其进进行强制性性认证的要要求。 蒙古和和土耳其标标准都分为为国家标准准（USTT和TS）和和企业标准准，其中强强制性国家家标准占有有一定比例例。 上述这些些国家的强强制性标准准在某种程程度上起着着技术法规规的作用

8、。强强制性标准准体系的形形成为开展展强制性认认证奠定了了技术基础础。 2）政府府有关法律律中明确了了强制性认认证的法律律地位。11993年年俄罗斯发发布了俄俄罗斯联邦邦产品与服服务认证法法，其中中明确规定定：俄罗斯斯认证可以以有强制和和自愿二种种。在俄罗罗斯联邦法法有规定的的情况下应应进行强制制性认证。俄俄罗斯（标标准化法）中中也进一步步指明：由由国家标准准化委员会会根据强制制性标准确确定强制性性认证的产产品目录。这这些法律文文件的配套套执行，奠奠定了俄罗罗斯实施以以强制性标标准为依据据的强制性性认证的法法律基础。据据对俄罗斯斯参与认证证活动的6600多家家认证机构构和19000个检测测机构不

9、完完全统计，至至19966年，实行行强制性认认证总数的的90%。 蒙古古于19991年颁布布实施的消消费者权益益保护法和和有关产品品认证的法法规是推行行质量监督督和第三方方认证的法法律基础。至至19966年国家规规定对涉及及人体健康康与安全、环环境保护的的74种产产品实行强强制性认证证。 土耳其根根据交通通法和进进口产品条条例，经经政府主管管部门授权权，对车辆辆及进口产产品按照有有关规定和和强制性TTS标准实实行强制性性认证并颁颁发相应证证书。 3）国国家授权一一个部门（机机构）代表表国家对标标准化认证证（包括强强制性认证证）实施统统一管理。俄俄罗斯标标准化法规规定；俄罗罗斯标准化化、计量与与

10、认证委员员会（简称称国家标委委会）是全全国标准化化、计量与与认证工作作的主管机机构。除确确定强制性性认证产品品与服务项项目外，还还对强制性性认证规则则执行情况况及获准认认证机构、检检测实验室室和校准实实验室的技技术政策。在在俄罗斯，对对从事强制制性认证的的认证机构构，需由依依法授权的的联邦政府府机构按规规定程序认认可和委托托，并按规规定程序开开展强制性性认证工作作。从事自自愿认证的的认证机构构可按规定定在俄罗斯斯国家标委委会注册，并并根据市场场需求自行行制定工作作规程进行行认证工作作。 蒙古自11992年年起设立蒙蒙古“国家家标准化与与计量中心心”，该“中中心”是集集行政管理理与技术工工作为一

11、体体的独立政政府机构，统统一管理全全国标准化化、计量、质质量（包括括认证）和和商检工作作，同时也也承担相应应的技术检检测和科研研任务。 土耳耳其根据11960年年颁布的1132号法法令，由土土耳其标准准化协会（TTSE）管管理全国标标准化与质质量认证工工作（包括括进口产品品的认证工工作）。除除其自身拥拥有18个个检验实验验室直接开开展认证业业务外，还还建立了33个地区组组织，代表表TSE从从事认证活活动；7个个地区实验验室承担相相应产品的的检测工作作。 4）国家家对实行强强制性认证证的产品进进行监督管管理。俄罗罗斯根据本本国标准准化法的的规定，由由国家标委委会对国家家标准中的的强制性要要求执行

12、情情况进行监监督检查，建建立了相应应的国家检检查制度。蒙蒙古推行在在国家标准准化与计量量中心领导导下的国家家监督员制制度。蒙古古推行在国国家标准化化与计量中中心领导下下的国家监监督员制度度，增强依依法开展质质量监督工工作的权威威性和严肃肃性。 5）建建立国家统统一的认证证辨识标志志。俄罗斯斯分别建立立了国家统统一的“自自愿认证标标志”、“强强制性认证证标志”和和“质量体体系认证标标志”等三三种标志。蒙蒙古与土耳耳其都建立立了国家统统一的认证证标志，但但未区分强强制性认证证与自愿认认证。 属于这这一类型的的部分国家家认证标志志见表1。表1部分国家家认证标志志（一）6）参参照ISOO/IECC导则

13、中推推荐的认证证制度建立立与国际通通行做法相相一致的国国家认证制制度。这些些国家都在在ISO/IEC推推荐的8种种认证制度度中选用部部分类型建建立了本国国的认证制制度。中亚亚三国较多多地采用IISO/IIEC推荐荐的8种模模式中的第第2、3、44种，即型型式试验+市场监督督检验；型型式试验+工厂抽样样检验和型型式试验+市场抽样样检验+工工厂抽样检检验。而土土耳其的TTE则选择择8种模式式中的第55种，即：企业质量量保证能力力审核（工工厂检查）+检验1）部门（地地方）立法法，对某些些涉及人身身安全产品品的认证实实施强制性性管理赋予予明确的法法律地位。如如在美国职职业安全与与健康管理理局、联邦邦贸

14、易委员员会、商业业部等部门门制定的法法规和条例例中都规定定某些产品品必须要有有UL（美美国保险商商实验室）的的认证标志志；美国229个州的的政府规定定，有关产产品必须取取得UL标标志后才可可在这些州州销售。 又如如，德国联联邦政府劳劳动及社会会部颁布的的产品安安全法和和设备安安全法规规定，某些些产品（如如机械产品品的起重设设备、电梯梯等）必须须经政府有有关部门指指定的机构构按有关标标准进行安安全认证，合合格后加贴贴“GS”标标志。 再如，英英国对少数数涉及安全全、卫生和和环境污染染的产品由由政府规定定必须进行行认证。英英国约有3300个国国家标准由由政府颁布布法令规定定在有关产产品上必须须采用

15、，而而其涉及的的产品中的的10%由由部门法规规规定必须须接受认证证。 2）标准准作为产品品安全认证证强制性管管理的技术术依据。这这些国家建建立的标准准体系大多多由自愿性性标准构成成（单轨制制），但这这些标准一一经法规引引用，就成成为必须执执行的强制制性规定，成成为安全认认证必须遵遵守的技术术依据。 3）具具有资格的的认证机构构接受政府府委托承担担产品安全全认证强制制性管理的的任务。这这些国家中中的大部分分都已建立立了国家认认可制度，对对认证机构构和/或实实验室承担担相应任务务的能力进进行资格认认可。经认认可的认证证机构和/或实验室室均可承担担法规领域域（强制性性认证）和和非法规领领域（自愿愿认

16、证）两两方面的任任务。政府府通过一定定程序委托托其中部分分机构和/或实验室室承担法规规领域的安安全认证工工作，使其其成为政府府宏观管理理市场的技技术支撑。如如，美国各各级政府大大多授权独独立的民营营机构（实实验室）和和保险公司司来承担法法规领域的的认证工作作。实力雄雄厚的一些些机构，常常常接受多多个政府部部门的委托托，承担多多种检验、认认证工作，前前面提到的的UL、美美国石油学学会（APPI）等就就属这类机机构。 当然，也也有的国家家将实施强强制性认证证的工作委委托给一些些指定机构构。如德国国建立了技技术监督强制认认证与自愿愿认证独立立平行的两两个运行体体系。而德德国标准化化协会（DDIN）和

17、和德国电气气工程师协协会（VDDE）分别别开展机械械和电工产产品人证（自自愿性）；德国技术术监督协会会（TUVV）主要是是根据有关关法律法规规规定从事事技术监督督强制制认证（检检验）的民民营机构（近近几年来也也开展一些些其他产品品的认证工工作，部分分产品与DDIN和VVDE有交交叉）。 4）建建立以国家家统一认证证制度为基基础，各认认证机构自自主选择认认证模式的的运行机制制。各国参参照ISOO/IECC导则的要要求建立了了本国认证证制度，提提出了可供供选择的认认证模式类类型，各认认证机构可可根据自身身认证活动动的特点（如如：产品类类别、企业业状况、社社会环境要要求等）选选择一种或或多种类型型作

18、为实施施认证的方方法。 5）对对获准强制制性认证的的产品加贴贴标志。鉴鉴于各国管管理制度的的不同，加加贴标志的的方式主要要有以下几几种。 a.国家规定定统一的安安全认证标标志。认证证机构不同同，但标志志相同，如如德国的“GGS”标志志； b.采采用认证机机构的安全全标志，如如“UL”标标志； c.采用国家家统一的合合格认证标标志，如丹丹麦、瑞典典、法国等等； d.采采用合格认认证标志，但但在标志颜颜色上加以以区分，如如加拿大的的CSA标标志，根据据安全认证证、效率认认证、能耗耗认证和全全性能认证证等的不同同采用不同同的颜色。 这些些国家常用用标志见表表2。 表2部分国家家认证标志志（二） （4

19、）国国家通过立立法，对进进入市场流流通的特定定产品实行行监督管理理。根据某某种需要，如如出于保证证该产品的的安全性、贸贸易等需要要，国家通通过行政立立法，对某某种产品的的技术要求求、检验方方法等做出出规定，并并在该产品品进入流通通领域时予予以强制执执行。美国国于19998年由众众、参二院院通过的紧紧固件质量量法案（以以下简称紧紧固件法）就就是此类情情况的一例例。这种类类型具有如如下特征。 1）通通过制定行行政法规为为某类产品品进入市场场实施强制制性管理提提供法律依依据。美国国的紧固固件法发发布1800天后即生生效。自生生效之日起起，凡进入入美国市场场的紧固件件（在该法法规定的紧紧固件产品品类别

20、范围围内）都必必须符合该该法的要求求，否则不得在美美国市场销销售和使用用。 2）适用用对象具体体、专一。紧紧固件法中中明确提出出该法仅适适用于紧固固件（螺钉钉、螺栓、螺螺母、双头头螺栓和垫垫圈）。 3）评评价的依据据和方法具具体。紧紧固件法中中规定了对对紧固件的的评价依据据为美国材材料与试验验协会（AASTM）等等4个组织织制订的标标准或被美美国标准化化协会承认认的标准。同同时该法中中也规定了了具体的评评价程序与与要求。 4）对对评价机构构要求明确确。紧固固件法中中指出，承承担该法要要求的紧固固件检验任任务的机构构必须符合合美国商务务部发布的的紧固件件检测实验验室认可程程序和条件件所规定定的要求。也也就是说，未未经美国有有关实验室室认可机构构（或同等等效能的认认可机构）认认可的检验验实验室出出具的评价价意见均无无效。 5）建建立了特定定的标识管管理办法。紧紧固件法中中规定：商商务部将对对紧固件的的标识制定定管理办法法，制造厂厂在产品上上的标识须须按此规定定予以注册册、登记