绵阳安康药业质量管理制度12814190081.docx

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1、安康药业 质量制度Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.一、绵阳安康药业质量管理制度管理办法一、 公司的质量量管理制度度由质管部部根据药药品经营质质量管理规规范和药药品管理法法及其他他有关法律律法规并根根据本企业业实际情况况拟订。二、 由质管部拟拟订的质量量管理制度度报安康药药业连锁有有限公司质质量管理小小组，质量量管理小组组对其进行行审议，并并提出修改改意见.三、 质量管理制制度经由质质量管理小小组审核通通过后，报报企业负责责人担任的的质量管理理小组组长长签署发布布。其各项项制度即发发布之日起

2、起实行。四、 质量管理制制度发布后后，由质管管部组织各各部门学习习贯彻。五、 新员工培训训、职工再再教育等要要加入质量量管理制度度的内容，并并纳入考核核范围。考考试不合格格的不能上上岗。六、 对违反质量量管理制度度的企业员员工，根据据情节轻重重，分别予予以批评教教育、警告告、责令深深刻检讨（含含书面检讨讨）、待岗岗、解聘等等处理。七、 企业员工如如不服处理理意见。可可向企业质质量管理小小组申请复复议。八、 企业质量管管理制度如如与国家有有关法律法法规相抵触触的，则以以国家法律律法规为准准。二、安康药药业质量方方针、目标标管理制度度一、 质量量方针是公公司质量工工作的总纲纲，质量目目标是质量量方

3、针指标标的量化，通通过实施质质量方针、目目标管理，以以保证质量量方针、目目标顺利实实现。 二、质量量方针、目目标由公司司总经理领领导的质量量领导小组组制定和组组织实施；由质量管管理部具体体组织实施施，检查和和奖惩。 三、公公司全体员员工应正确确理解与执执行质量方方针；应努努力完成年年度质量目目标。 四、质量量方针和目目标形成书书面文件，由由总经理签签署发布；应具体展展开到各部部门及门店店。 五、公公司的质量量方针是：顾客至上上，质量第第一。 六、公司司的质量目目标有：质质量指标、服服务指标以以及重点质质量管理工工作。质量量目标要尽尽可能表明明具体的定定量值，尽尽量体现可可行性和先先进性。根根据

4、实际情情况，质量量目标在每每年的方针针目标展开开图中予以以确定。三、安康药药业质量体体系审核制制度 1、制定定与实施质质量体系审审核制度，目目的是通过过对企业质质量体系定定的评审，确确保质量体体系正常有有效运行，实实现企业质质量方针和和目标，提提供给顾客客放心的的商品、满满意的服务务。 2、总总经理或副副总经理主主持公司的的质量体系系审核工作作。 3、质管管部具体负负责公司的的质量体系系审核工作作，包括制制订计划、材材料准备、编编写评审报报告等。 4、质质量体系审审核工作每每年至少进进行一次。 5、质量体系审核的内容主要有： A、质量体系的结构和运行情况； B、设施、设备及质量人员等资源配备情

5、况； C、商品质量、仓储质量和服务质量 6、纠正与预防措施的实施与跟踪。 A、质量体系审核对存在的问题不足应提出纠正和预防措施； B、各部门及门店应具体落实纠正和预防措施； C、质管部负责对采取纠正和预防措施的具体情况及有效性进行跟踪验证。 7、质量体系审核要作出记录，记录应妥善保存三年。 8、质量体系审核的程序按公司管理评审程序的规定执行。四、安康药药业质量责责任制度1、 为贯彻执行行药品管管理法、药药品经营质质量管理规规范（GGSP）等等法律法规规，确保经经营药品质质量，各部部门必须加加强药品的的质量管理理，并担负负起质量管管理的责任任，特制定定本规定。2、 负责公司全全面质量管管理的组织

6、织是质量管管理小组，公公司总经理理为质量管管理小组组组长，即为为总经理负负责制的企企业全面质质量管理。3、 各部门负责责人为本部部门的质量量负责人，对对本部门的的质量工作作进行监督督管理，并并对公司质质量管理小小组负责。4、 公司质量管管理小组每每度对质量量管理工作作进行考评评，并有记记录和考评评结果。5、 各部门每月月对本部门门的质量工工作进行一一次总结，并并向质量管管理小组汇汇报。6、 各职能部门门严格执行行公司按照照GSP规规定的各项项规章制度度，并以此此作为质量量考核的主主要指标。7、 各部门中违违反GSPP的规定，每每次当事人人罚款500元人民币币，并扣发发部门负责责人当月职职务津贴

7、。部部门中出现现违规三次次以上，扣扣发其部门门负责人当当月奖金。8、 上条中的罚罚金作为质质量奖励基基金，年终终评议中奖奖励质量工工作先进部部门及其负负责人。五、安康药药业质量否否决制度1、制定本本制度的主主要依据是是药品管管理法、产产品质量法法、药药品经营质质量管理规规范等有有关法律、法法规，以及及本公司质质量管理制制度和质量量责任制等等。 2、质质量否决方方式：采用用质量否决决方式包括括质量标准准否决法和和质量指标标下限否决决法 A 质质量标准否否决法一般般用于药品品质量的否否决，以药药品质量标标准为依据据。 B质量量指标下限限否决法，一一般用于工工作质量的的否决，以以质量指标标水平标准准

8、为依据。 3、质量量否决内容容： A采购购、销售假假劣药品及及无质量合合格证、无无相应许可可证、批准准文号等不不符合法规规规定的药药品的，每每发生一种种扣发部门门当月奖金金10%-30%。 B公司质量部门普查库存商品合格率累计99%的（按库存品规数计），扣发生部门当季奖金5-20%。 C发生发货、配方出差错并造成损失与不良后果的，视情节轻重扣发部门当月奖金5-50% D全年累计售后质量退货率0.10%的，每超0.02%，扣发部门年末奖金5-10% E 发生质量违法事件，受上级主管部门通报批评或罚款3000元以上的，扣发责任部门当月奖金20-100%。 F 发生服务质量事故或顾客重大投诉或新闻舆

9、论公开曝光并造成不良影响的，视情节轻重扣并发生部门当月奖金550%。4、 凡在质量否决中负有管理直接责任的部门和职能部门，其主要负责人及责任人应相应扣发奖金。5、本制度行使权属公司质管部，由其负责人提出对商品质量与服务质量问题的确认和处理意见，经公司质量领导组织审定后，由财务部执行扣奖。情节严重及造成严重损失者，应给予除扣奖金以外的其它处分。六、安康药药业质量信信息管理制制度一、 质量信息的的收集、分分析由公司司质管部负负责。二、 质量信息的的收集内容容1、 国家和行业业与药品质质量有关的的法律、法法规2、 药品监督管管理部门发发布的文件件3、 本企业药品品养护情况况的汇总4、 企业对质量量管

10、理制度度的考核检检查5、 用户反馈信信息：指用用户的的质质量查询、质质量反映、质质量投诉三、 各部门应认认真、真实实、实时地地做好相应应的原始记记录，做到到格式规范范、内容真真实、项目目齐全、字字迹清晰，并并按要求及及时汇总统统一管理，使使质量管理理部门和公公司领导能能及时了解解各部门质质量情况，以以便作出相相应的决策策和处理意意见。四、 及时到反馈馈质量信息息。除常规规的质量信信息按规定定定期统计计汇总上报报外，对异异常的、突突发的质量量信息要迅迅速向公司司质量管理理部门反馈馈，以便及及时采取措措施，防止止重大质量量事故的发发生。七、首营企企业和首营营品种审核核制度一、首营企企业是指首首次与

11、我公公司发生药药品供应关关系的药品品生产厂家家和药品经经营单位。二、对于首首营企业，要要对其进行行有关资料料和质量保保证能力的的审核。审审核的资料料包括营营业执照、药药品生产许许可证、法法人代表授授权委托书书、被委委托人身份份证及质量量保证协议议等。由业业务部会同同质管部对对其进行审审核，必要要时应进行行实地考察察。填写首首营企业审审批表，经经审核合格格报副总经经理批准后后，方可建建立业务关关系。三、对首次次购进的药药品，还要要索取药药品批准文文号批件、产产品质量标标准、出出厂检验报报告、物物价批文、商商标注册证证书等，以以上如系复复印件，须须加盖单位位鲜章。并并填写首首营品种审审批表经经质管

12、部审审核报副总总经理批准准和方可进进货。四、进货前前，要签定定有明确质质量条款的的购货合同同。其中，与与生产厂家家之间的购购销合同应应明确：1、 药品质量符符合质量标标准和有关关质量要求求；2、 药品附产品品合格证；3、 药品包装符符合有关规规定和货物物运输要求求。与商家之间间的购销合合同还应有有在购入进进口药品时时，供应方方提供的进进口药品注注册证和和进口药药品检验报报告书的的复印件；进口预防防性生物制制品、血液液制品应有有生物制制品进口批批件复印印件；进口口药材应有有进口药药材批件复复印件。以以上各批准准文件应加加盖供货单单位质量检检验机构或或质量管理理机构原印印章。（三）、首首次购进品品

13、种凭厂方方产品合格格检验报告告验收入库库，否则拒拒收。八、药品采采购管理制制度 为了了加强采购购管理工作作，降低采采购成本，保保证药品供供应，加强强与供应商商的合作，树树立企业良良好形象，特特制定此规规定一、 采购计划管管理1、 业务部编制制购货计划划时应以药药品质量作作为重要依依据，并有有质量管理理机构人员员参加。2、 业务部每年年一月根据据上年度市市场销售情情况制定本本年的年度度采购计划划，并报公公司领导审审批。3、 业务部应随随时注意市市场动态，了了解市场信信息，做到到有计划地地引进新产产品，并将将新产品引引进纳入采采购计划。4、 业务部要密密切关注市市场，了解解药品价格格，在保证证质量

14、的情情况下，按按价格最低低原则，确确定供货单单位。二、 首营企业、首首营品种及及进货合同同的管理参参照安康康药业首营营企业和首首营品种审审核制度九、安康药药业药品质质量验收、保保管、养护护及出库复复核制度一、 药品质量验验收1、 验收人员必必须由经过过专业培训训，熟悉药药品知识、理理化性能，了了解各项验验收标准内内容的人员员担任。2、 药品验收应应在专门的的场所进行行，验收抽抽取的样品品应具有代代表性，验验收完毕后后应尽量恢恢复原状。特特殊、贵重重商品验收收，必须两两人同时进进行。验收收销后退回回药品应按按进货验收收的规定验验收，必要要时应抽样样送药检部部门检验。3、 验收药品时时，应严格格按

15、照法定定标准和合合同规定的的质量条款款对购进药药品、销后后退回药品品的质量进进行逐批验验收，并做做好验收记记录。验收收首营品种种，应有该该批号的质质量检验报报告书。4、 验收时应同同时对药品品的包装、标标签、说明明书以及有有关要求的的证明或文文件进逐一一检查。验验收药品包包装的标签签和所附说说明书上应应有生产企企业的名称称、地址，有有药品的品品名、规格格、批准文文号、产品品批号、生生产日期、有有效期等；标签或说说明书上还还应有药品品的成分、适适应症或功功能主治、用用法用量、禁禁忌、不良良反应、注注意事项以以及贮藏条条件等。5、 验收整件包包装应有产产品合格证证.6、 验收特殊管管理药品、外外用

16、药品，其其包装的标标签或说明明书上有规规定的标识识和警示说说明；处方方药和非处处方药按分分类管理要要求，标签签、说明书书有相应的的警示语或或忠告语；非处方药药的包装有有国家规定定的专有标标识。7、 验收进口药药品，其包包装的标签签应以中文文注明药品品的名称、主主要成分以以及注册证证号，并有有中文说明明书。8、 验收进口药药品应有符符合规定的的进口药药品注册证证和进进口药品检检验报告书书复印件件；进口药药材应有进进口药材批批件复印印件。以上上批准文件件应加盖供供货单位质质量管理机机构原印章章。9、 验收中药材材和中药饮饮片应有包包装，并附附有质量合合格的标志志。每件包包装上，中中药材标明明品名、

17、产产地、供货货单位；中中药饮片上上标明品名名、生产企企业、生产产日期等。实实施文号管管理的中药药材和中药药饮片，在在包装上还还应标明批批准文号。10、 验收药品应应做好验收收记录。验验收记录应应记载供货货单位、数数量、到货货日期、品品名、剂型型、规格、批批准文号、批批号、生产产厂商、有有效期、质质量状况、验验收结论和和验收人等等项内容。验验收记录应应保存至超超过药品有有效期一年年，但不得得少于三年年。11、 进货手续不不全的来货货不得验收收。手续齐齐全，经验验收发现来来货质量凭凭证可疑及及验收不合合格的药品品应拒绝入入库，并将将验收情况况上报质管管部。二、 药品的保管管养护1、 仓库保管员员凭

18、验收员员签字或盖盖章收货。对对货与单不不符、质量量异常、包包装不牢或或破损、标标志模糊等等情况，有有权拒收并并报告企业业质量管理理部门。2、 在库药品的的存放应严严格施行色色标管理。3、 药品应按温温、湿度要要求储存于于相应的库库中。4、 药品摆放应应施行分类类摆放：药药品与非药药品、内用用药与外用用药、易串串味的药品品、中药材材、中药饮饮片以及危危险品与其其他药品分分开摆放。5、 对近效期药药品应按“安康药业业效期药品品管理制度度”管理。6、 养护员应全全面负责在在库药品的的养护工作作。对库存存药品根据据流转情况况按“三三四”原则定期期进行养护护和检查，并并做好养护护记录。对对检查中发发现的

19、问题题应及时通通知质管部部复查处理理。7、 养护员应检检查在库药药品的储存存条件，配配合保管 人员进进行库房温温、湿度的的监测和管管理，每日日上、下午午各一次定定时对库房房的温、湿湿度进行记记录，温、湿湿度超出规规定范围的的，应及时时采取调控控措施，并并予以记录录。8、 养护检查查情况、近近效期或长长时间储存存的药品等等质量信息息应定期汇汇总、分析析和上报。9、 建立、健全全药品养护护档案。三、 药品出库复复核1、 药品的出库库复核是防防止不合格格药品进入入市场的最最后关卡，所所以在药品品发出中必必须严格执执行出库复复核制度。2、 药品出库应应“先进先出出”、“近期先出出”和按批号号发货。3、

20、 药品出库复复核时，应应按发货凭凭证对实物物进行质量量检查和数数量及其他他项目的核核对。4、 麻醉药品、医医疗用毒性性药品出库库时应双人人复核。5、 药品出库时时如发现以以下问题应应停止发货货，并报告告质量管理理部门予以以处理：aa、药品包包装内有异异常响动；b、外包装装出现破损损、封口不不牢、封条条严重损坏坏等现象；c、包装标标识模糊不不清或脱落落；d、药品已已超出有效效期。6、 为便于质量量跟踪所作作的复核记记录项目应应齐全，记记录保存超超过药品有有效期一年年，不得少少于三年。十、安康药药业有关记记录、凭证证的管理制制度1、记录、凭凭证控制管管理的目的的是证明公公司质量体体系的有效效性及商

21、品品与服务所所达到的水水平。并保保证在需要要追溯的情情况下可以以追溯。 22、 记录录和凭证的的设计由使使用部门提提出，报质质量管理部部审批后执执行。 3、 各有关部部门按照记记录、票据据的职责、分分工，对各各自管辖范范围内的记记录、凭证证的使用、保保存及管理理负责。 44、 记录录、凭证由由各岗位人人员负责填填写，由各各部门主管管人员每年年整理，并并按规定期期限归档与与妥善保管管。 5、记记录要求 A 、本本制度中的的记录仅指指质量体系系运行中涉涉及的各种种质量记录录。 BB 、质量量记录应符符合以下要要求： aa、质量记记录由质量量管理部统统一编号； b、质质量记录由由各岗位人人员填写；

22、c、质质量记录定定迹清楚、正正确完整。不不得用铅笔笔填写，不不得撕毁或或任意涂改改，需要更更改时应划划线后在旁旁边填写，并并在划线处处盖本人图图章，具有有真实性、规规范性和可可追溯性； D、质质量记录可可用文字、可可用计算机机，应易于于检索。 E、质质量记录应应妥善保管管，防止损损坏、变质质、丢失； F、应应在有关程程序文件中中规定各种种质量记录录的保存时时间； G、台帐帐记录和签签名、盖章章一律用蓝蓝色或黑色色；签名、盖盖章须用全全名。 6、凭凭证要求 A 、本本制度中的的凭证主要要指购进票票据，购进进凭证包括括采购合同同和购进发发票； B、 购购进药品应应有合法票票据，并按按规定建立立购进

23、记录录，做到票票、帐、货货相符； C 、购购进凭证应应妥善保存存三年。 77、 质量量管理部和和业务部负负责对记录录、凭证的的日常检查查，对其中中不符合要要求的应提提出改进意意见。十一、安康康药业特殊殊药品管理理规定一、 特殊药品这这指麻醉药药品、毒药药和限制性性药品。保保管人员应应熟悉药品品性能和有有关规定，业业务熟练和和工作认真真负责；二、 特殊药品的的入库验收收应坚持二二人验收复复核，填单单要双人核核对签字、专专帐记录。三、 特殊药品应应专柜存放放，分别堆堆码，禁止止与一般药药品混放，实实行双人、双双锁保管。四、 特殊药品要要有明显标标志，标签签按有关要要求，麻醉醉药品的标标志为蓝边边白

24、底书写写兰色的“麻”字，毒药药标志为圆圆形的黑底底写白色的的“毒”字，以此此警示和区区别。五、 特殊药品必必须二人发发货复核，码码单和发货货单二人核核对签字。属属顾客自提提的，必须须当面交接接，并在发发货单个码码单上签字字以示收货货无误；六、 特殊药品必必须每月定定期盘点核核对，部门门负责人应应组织监督督和抽查，做做到帐货相相符，发现现异常应及及时向有关关部门报告告，并查清清原因作出出相应处理理；七、 保管人员如如工作变动动，应及时时办理交接接手续，并并由部门负负责人监交交后方可变变动。十二、安康康药业效期期药品管理理制度 为了了加强近效效期药品的的管理，防防止药品过过期失效，特特制定本规规定

25、；一、 近效期药品品的规定：药品有效效期为一年年以上，六六个月以内内失效的；药品有效效期为一年年以内，三三个月以内内失效的。二、 业务部门不不能购进近近效期药品品。三、 验收人员应应拒绝验收收近效期或或没有效期期的药品，。四、 仓库保管员员应将药品品按批号集集中存放，近近效期药品品应分类相相对集中存存放，按批批号及效期期远近依次次或分开堆堆码并应在在商品卡上上注明批号号、有效期期、数量。五、 仓库对效期期十二个月月内的药品品，应每月月填报“近效期药药品催销表表”报送公司司业务部和和质管部。对对催销表上上的药品还还应在“近效期药药品一览表表”的相应月月份标明。六、 药品出库应应“先产先出出”、“

26、近期先出出”和按批号号发货。七、 销后退回药药品，经验验收属合格格药品的，验验收人员除除按规定检检查外观质质量外，要要认真查看看有效期，如如属近效期期药品，仓仓库保管员员应按本规规定管理。十三、安康康药业不合合格药品管管理制度 为了了加强不合合格药品的的管理，防防止不合格格药品流入入市场，保保证销售药药品的质量量，保障消消费者的用用药安全有有效，特制制定本规定定：一、 业应对质量量不合格药药品进行控控制性管理理，发现不不合格药品品应按规定定的要求和和程序上报报。二、 药品质量验验收员验收收药品发现现有质量异异常的应拒拒绝验收；出库复核核员发现不不合格药品品不得出库库；保管员员、养护员员在库检查

27、查中发现不不合格药品品应立即转转入不合格格药品库（区区）单独存存放，并立立即报告质质量管理部部门。三、 门店发现不不合格药品品要及时调调回配送中中心并报告告质量管理理部门。四、 不合格药品品的确认、报报告、报损损、销毁应应有完善的的手续和记记录。五、 质量管理部部门对不合合格药品应应查明质量量不合格原原因，分清清质量责任任，及时处处理并制定定预防措施施。对不合合格药品的的处理情况况应定期汇汇总和分析析。十四、安康康药业退货货药品管理理制度为了加强退退货药品的的管理，保保证库存药药品的质量量，特制定定本规定；一、配送中中心接到供供货单位的的“退货申请请”后，通知知各门店退退货。二、仓库收收到门店

28、退退货药品在在当天内核核清品名、规规格、数量量、和包装装情况，必必须将其单单独存放于于退货药品品区，由专专人保管并并做好退货货记录。三、 对销后退回回的药品，凭凭经营部门门开具的退退货凭证收收货，存放放于退货药药品区，四、 销后退回药药品由验收收人员按有有关规定进进行验收，经经验收合格格的药品按按购进药品品程序办理理入库手续续，仓库保保管员收货货后将其存存放于合格格药品区；不合格的的药品由保保管人员记记录后放入入不合格药药品区。五、 如发现退货货药品帐货货不符，保保管人员必必须向质量量管理部门门报告，及及时追查原原因并进行行处理。六、 退货记录应应保存三年年。十五、质量量事故报告告、质量查查询

29、与质量量投诉的管管理1、 各部部门及各门门市每季应应进行一次次质量事故故.隐患查查询，发现现有发生质质量事故的的苗头、隐隐患，应及及时整改。必必要时，应应将情况汇汇报经理室室，会同业业务部、质质量管理部部一起落实实整改。2、 质量量管理部在在下库、下下店的质量量查询中，发发现质量事事故隐患，应应及时报告告给有关部部门领导和和总经理室室，并采取取整改措施施。3、各部门门及各门市市对质量投投诉事件必必须及时向向质管部报报告，质管管部应及时时对质量投投诉进行处处理。 4、各各部门及各各门市发生生一般质量量事故及质质量投诉后后，应及时时报告部门门负责人，并并将信息反反馈给质量量管理部。部部门领导应应本

30、着三三不放过的原则（即即事故原因因分析不清清不放过、事事故责任者者和群众没没有受到教教育不放过过、没有防防范措施不不放过），组组织有关人人员对事故故进行调查查、分析，并并及时处理理。 5、 一旦发生生质量责任任损失在33000元元（单批次次）以上或或严重危害害人民健康康的重大质质量事故，应应立即向总总经理汇报报，总经理理组织有关关人员及时时进行调查查、处理，并并将事故的的调查经过过，处理情情况和经验验教训书面面向省、市市药监主管管部门汇报报。 6、 对对事故责任任人员的处处理应根据据事故大小小、损失多多少，情节节轻重，及及责任者的的态度等情情况，按公公司质量量否决制度度，经济济责任制和和质量责

31、任任制等有关关规定进行行处理。 7、 对发生质质量事故及及质量投诉诉隐匿不报报者，应追追查责任，严严肃处理。十六、安康康药业药品品不良反应应报告制度度一、公司各各门店发现现药品不良良反应要及及时填写“药品不良良反应报告告单”报告本部部门质量负负责人和公公司质管部部，若情节节严重应报报公司总经经理及企业业主管部门门，以免造造成更大损损失和后果果。 二、公公司质管部部接到药品品不良反应应报告后，要要立即前往往现场，了了解掌握第第一手资料料。 三、公公司质管部部对使用有有不良反应应药品的顾顾客详细了了解情况，并并做好记录录。 四、对对顾客因使使用不符合合产品说明明书或未按按正确方法法使用而造造成不良

32、反反应的情况况，应耐心心讲明情况况和注意事事项，并建建议其到医医院进行检检查和咨询询。五、公司质质量管理部部门应收集集药品不良良反应信息息，同时应应核查本企企业有无该该产品销售售。 六、公司司质量管理理部门对有有不良反应应的药品应应立即以书书面形式（“商品停售通知单”）通知各门店停止销售，待确定其无质量问题后再由公司质量管理部门以书面形式（“商品准售通知单”）通知各门店，停售药品才能上柜销售。 七、如有质量疑问的药品，应立即收回，并将情况尽快通知供货企业和报告有关部门。十七、安康康药业质量量教育、培培训及考核核的规定 为为贯彻执行行药品管管理法、药药品经营质质量管理规规范（GGSP）等等法律法

33、规规，确保经经营药品质质量，对企企业员工进进行质量教教育和培训训，特制定定本规定。一、 不同岗位、不不同工种的的员工都必必须参加相相关的质量量教育、培培训，并进进行考核。二、 质量教育和和培训工作作由质管部部统一组织织安排，并并做好考勤勤和记录。三、 每月应安排排两个课时时以上的质质量教育、培培训。四、 由市级以上上有关部门门组织的质质量教育和和培训，必必须按要求求参加，不不得缺席。五、 职员的质量量教育、培培训应进行行考核。考考核结果作作为职工工工作评议的的内容之一一，并酌情情予以奖惩惩。十八、安康康药业卫生生和人员健健康管理制制度 为了防防止药品污污染变质，保保证药品安安全有效，特特制定本

34、制制度：一、 连锁门店应应保持店堂堂店貌、货货柜货架整整洁卫生，为为顾客提供供卫生、舒舒适的购物物环境；仓仓库应有防防尘、防潮潮、防霉、防防鼠、防虫虫、防污染染等设备。二、 员工应保持持整洁的外外观形象，着着公司统一一服装，工工作服要勤勤洗勤换（冬冬季不超过过5天，夏夏季不超过过3天）。三、 公司质管员员、验收员员、养护员员、复核员员、保管员员、营业员员等直接接接触药品的的人员上岗岗前均应进进行健康检检查，取得得“健康证”后方可上上岗，以后后每年应进进行一次健健康检查，公公司应对员员工建立健健康档案。四、 如发现患有有精神病、传传染病、皮皮肤病或其其他可能污污染药品疾疾病的患者者，应立即即调离

35、直接接接触药品品的岗位。各部门负责责人负责本本部门卫生生状况的监监督检查。十九、安康康药业连锁锁门店药品品验收、养养护管理制制度一、 连锁门店销销售的药品品必须由公公司统一配配送，不得得自行从其其他渠道购购进。二、 门店在接受受公司配送送的药品时时，验收人人员需按配配送凭证对对照实物，进进行品名、规规格、批号号、生产厂厂家以及数数量的核对对，还应进进行药品质质量的检查查，发现有有质量问题题的药品，应应及时退回回配送中心心并向公司司质管部汇汇报。三、 毒麻中药材材应执行双双人验收制制度。四、 配送凭证保保存至超过过药品有效效期一年，但但不得少于于两年。五、 门店药品养养护人员每每月10号号之前应

36、对对陈列药品品进行养护护，并做好好养护记录录。发现有有质量问题题的药品应应停止销售售并及时报报告公司质质量管理部部门。 二十、安康康药业门店店药品陈列列管理制度度一、 门店应配置置便于药品品陈列展示示的货柜、橱橱窗，并应应保持其清清洁和卫生生，防止人人为污染。二、 店堂内陈列列药品的质质量和包装装应符合规规定。三、 门店药品的的陈列环境境和存放要要求应符合合规定要求求。四、 陈列药品应应按“四分开”要求分类类整齐摆放放，即：处处方药与非非处方药，内内服药与外外用药，药药品与非药药品，易串串味、外包包装易混淆淆的药品应应分柜摆放放。五、 陈列药品应应按品种、规规格、剂型型或用途分分类摆放，类类别

37、标签应应放置准确确、字迹清清晰。六、 特殊管理药药品按照国国家的有关关规定存放放。危险品品不应陈列列，如因需需要必须陈陈列时，只只能陈列代代用品或空空包装。七、 门市质量负负责人应每每月对所陈陈列的药品品进行养护护检查并做做好养护记记录，发现现有质量异异常的要及及时上报公公司质管部部以便及时时作退货处处理。二十一、安安康药业药药品销售及及处方管理理制度一、 连锁门店销销售的所有有商品必须须经公司统统一配送，门门店不得私私自从其他他渠道进货货，配送票票据按规定定保存备查查。二、 销售药品时时要严格遵遵守国家有有关法律、法法规和公司司质量管理理制度，正正确介绍药药品的性能能、用途、禁禁忌及注意意事

38、项。三、 调配处方必必须由执业业药师或药药师对医师师处方进行行审核，签签字后依据据处方正确确调配，并并经复核后后进行销售售，处方的的审核、调调配或销售售人员均应应在处方上上签字或盖盖章。处方方按规定保保存两年备备查。四、 对处方所列列药品不得得擅自更改改或代用；对有配伍伍禁忌或超超剂量的处处方应拒绝绝调配、销销售，必要要时需经原原处方医生生更正或重重新签字后后方可调配配、销售。二十二、安安康药业拆拆零药品管管理制度一、 药品拆零销销售使用的的药匙、包包装袋应清清洁、卫生生，出售时时必须使用用药匙将药药品装入卫卫生药袋，并并在药袋上上写明药品品名称、规规格、用法法、用量、有有效期等内内容，以保保证病人服服药安全。二、 拆零后的药药品应保留留原包装标标签、说明明书，注意意防潮，放放入零药专专柜。三、 药品拆零应应做好登记记。二十三、安安康药业关关于中药材材、中药饮饮片的管理理规定一、 中药材及中中药饮片由由公司业务务部统一按按计划购进进。