21(1)涉水产品卫生许可审核办事指南2973.docx

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1、BSZN-0636-2011/01涉及饮用水水卫生安全全产品卫 生 许 可 办事指南南发布机构标志2012-1-1发布 20122-1-1实施上海市卫生生局 发布涉及饮饮用水卫生生安全产品品卫生许可可办事指南一、适用范范围本指南适用用于本市从事生产(包括分装装、加工)涉及饮用用水卫生安安全产品（以以下简称“涉水产品品”，范围见见本指南“审批对象象”，下同）的的卫生许可可。二、事项名名称和代码码涉水产品卫卫生许可（00641）。三、办理依依据1、生活活饮用水卫卫生监督管管理办法第四条；2、国务务院对确需需保留的行行政审批项项目设定行行政许可的的决定。四、办理机机构（一）办理理机构名称称及权限上海

2、市卫生生局（二）审批批内容上海市涉水水产品卫生生许可，包包括新办、延延续、变更更、补证和和注销。（三）法律律效力在本市行政政区域内从从事生产（包包括分装、加加工）涉水水产品的单单位和个人人，在取得得上海市涉涉水产品卫卫生许可批批件后，方方可生产和和销售涉水水产品。（四）审批批对象在本市行政政区域内生生产（包括括分装、加加工）的，属属于涉及及饮用水卫卫生安全产产品分类目目录规定定由省级卫卫生行政部部门负责审审批的涉水水产品，包包括：1.用卫生生部涉水产产品分类目目录中列明明的材质制制造的国产产输配水设设备（陶瓷瓷、水泥输输配水设备备除外）；2.用卫生生部涉水产产品分类目目录中列明明的材质制制造的

3、国产产水处理材材料；3.用卫生生部涉水产产品分类目目录中列明明的材质制制造的国产产水化学处处理剂；4.反渗透透净水器和和纳滤净水水器。本指南所指指“涉水产品品”均为以上规定的的涉水产品品。五、审批条条件、审批批数量和申申请材料（一）涉水水产品生产产能力审核核1.审核条条件（1）准予予批准的条条件上海市涉水水产品生产产能力审核核，应当符符合下列条条件：1） 在涉涉水产品申申请卫生许许可新办或或延续前、或涉水水产品增加加或变更实实际生产企企业、且新新生产地仍仍然在本市市的，申请请变更卫生生许可前完完成；2） 生产产企业选址址、设计与与设施、生生产过程、原原材料和成成品贮存运运输、从业业人员等符符合

4、涉及及饮用水卫卫生安全产产品生产企企业卫生规规范的要要求，具体体包括：a.厂址选选择、厂区区规划厂址所在区区域应地势势干燥、水水源充足、交交通方便；厂区周围环环境应符合合卫生要求求，无粉尘尘、有害气气体、放射射性物质或或其它扩散散性污染源源，无蚊蝇蝇等昆虫大大量孳生场场所。b.车间布布局生产车间布布局合理，符符合生产工工艺流程的的要求，与申申请提交资资料中的生生产布局平平面图一致致；生产工序衔衔接合理，设有原料贮存、生产产、成品贮贮存、质检检等必要的的功能区，与申请提提交资料中中的生产布布局平面图图所标的面面积和位置置一致；生产布局中中人流物流流不互相影影响，清洁洁区与污染染区分开；生产场所面

5、面积类型与与产品类别别、工艺要要求、生产产规模相适适应；动力、供暖暖、给排水水系统、厕厕所等辅助助建筑和设设施设在生生产场所外外，不影响响生产场所所卫生。c.生产卫卫生生产车间环环境整洁，地地面平整、耐耐磨防滑、无无毒、耐腐腐蚀、不渗渗水；场所墙壁、屋屋顶使用浅浅色、防潮潮、防腐蚀蚀、防霉、防防渗的无毒毒材料覆涂涂；生产车间有有良好的通通风装置和和采光照明明；生产场所内内不存放与与生产无关关的设备、物物品；生产使用设设备、工具具、管道用用卫生、无无毒、无异异味、耐腐腐蚀、不吸吸水、不变变形的材料料制作，表表面光滑；生产设备专专用，不与与其它非涉涉水产品生生产设备混混用；水处理材料料（膜材料料）

6、、水质质处理器装装配（包装装）区入口口应设更衣衣室，在入入口处和生生产场所内内有流动洗洗手设施；水处理材料料（膜材料料）、水质质处理器生生产场所应应有与生产产产品相适适应的专用用清洗、消消毒场所和和设备；在贮存强酸酸、强碱等等腐蚀性化化学物品的的场所应设设置事故冲冲淋、洗眼眼设施；采购原材料料实行索取取卫生安全全证明的制制度，生产产过程中使使用的原材材料与申请请提交资料料中提供的的内容相一一致；生产原始记记录应完整整。d.卫生质质量控制生产企业应应有健全的的卫生管理理制度及检检验制度；生产企业有有负责产品品生产卫生生管理的专专职或兼职职人员；检验室面积积与检验能能力与生产产规模相适适应；检测设

7、备和和仪器齐全全，符合申申请提交资资料中企业业标准规定定的检验项项目的检验验要求；检验制度和和检验记录录完整、清清晰，符合合逻辑；检验人员经经专业培训训合格；检验的项目目和频率符符合申请提提交资料中中企业标准准的要求。e.原材料料和成品储储存卫生有专用的原原材料、成成品贮存场场所，场所所面积和规规模与生产产能力相适适应；原料和成品品分类贮存存，标识明明确，不与与非涉水产产品、有毒毒、有害物物品或易燃燃、易爆物物品共同存存放；物品存放应应隔墙离地地；贮存室有通通风、防潮潮、防尘、防防虫鼠等设设施。f.个人卫卫生和健康康直接从事水水处理材料料、水质处处理器生产产的从业人人员上岗前前应经预防防性健康

8、检检查和相关关卫生知识识培训；生产人员进进入生产车车间应穿着着整洁的工工作服，并并经洗手消消毒，在生生产过程中中无吸烟、进进食及其它它有碍产品品生产的活活动。g.用于采采（封）样样的样品应应为同一批批号，包括完整整包装、标标签以及说说明书样稿稿，数量满满足卫生行行政许可检检验和审评评要求。3）生产能能力审核申申请提交的的资料和程程序符合国国家及本市市相关规定定。（2）不予予批准的情情形：存在下列情情况之一的的，不予批批准：1）涉水产产品选址、设设计与设施施、生产过过程、原材材料和成品品贮存运输输、从业人人员等不符符合涉及及饮用水卫卫生安全产产品生产企企业卫生规规范的要要求；2）生产能能力审核申

9、申请提交的的资料和程程序不符合国家家及本市相相关规定。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准1）申请材材料按本指指南申请材材料表载明明的顺序排排列并装订订成册。2）申请材材料一般按按A4规格格纸张打印印。3）申请材材料的复印印件应清晰晰。4）申请材材料应逐页页加盖单位位公章或个个人签章。（2）行政政审批申请请材料目录录涉水产品品生产能力力审核申请材料料表序号提交申请材材料名称性质数量分类要求1上海市涉涉水产品生生产能力审审核申请表表原件1纸质完整填写，包包括签名、公公章、日期期按照实际情情况填写，“产品名称及型号”应符合卫生部健康相关产品命名规定、“产品类别”填写输配水设备

10、或饮用水化学处理剂或水处理材料、“生产企业地址”应与实际生产地址相符。2委托采（封封）样申请请表原件1纸质按照采（封封）样实际际情况填写写，产品名名称、生产产企业等相相关内容应应与上海市涉涉水产品生生产能力审审核申请表表一致3产品材料及及配方复印件1纸质1. 管材材和管件、机机械部件、止止水材料、水水处理壳体体。材料成份（化化学名及成成份比例，以以及主要原原料质量等等级）类型及规格格适用范围（适适用水压和和供水类型型）使用年限2. 蓄水水容器（如如水箱等）。材料成份（化化学名及成成份比例）防护材料成成份（化学学名及成份份比例）使用方法板块、胶条条、支架的的材质及组组装要求材料的使用用年限3.

11、饮水水机、供水水设备、吸吸附和过滤滤组件。功能水流程图各主要处理理单元与所所用材料的的名称、规规格、用量量、使用年年限适用水质范范围技术参数4、水处理理剂和散装装水处理材材料。功能配方中主要要成份（化化学名及成成份比例）适用范围有效期（消消毒剂应提提供稳定性性试验报告告）5、反渗透透净水器和和纳滤净水水器功能水处理工艺艺各处理单元元与所用材材料的名称称、品牌、规规格、用量量及其使用用年限适用水质范范围技术参数（包包括额定总总净水量、净净水流量和和工作压力力或进水压压力等）4饮水机、供供水设备类类、反渗透透净水器和和纳滤净水水器类的产产品应提供供与饮用水水接触的主主要材料的的卫生许可可批件复印印

12、件或由省省级以上卫卫生行政部部门认定的的检验机构构出具的检检验报告原原件复印件/原原件1纸质提供的证明明如果是卫卫生许可批批件的，应应为由卫生生部或者省省级卫生行行政部门依依法颁发的的，且在有有效期内；提供的证证明如果是是卫生检验验报告的，应应为由省级级以上卫生生行政部门门认定的通通过计量认认证的检验验机构出具具的，检验验报告时限限为2年。反渗透净水水器和纳滤滤净水器中中的水处理理材料、与水接触触的主要部部件，其提提供的卫生生安全合格格证明（卫卫生许可批批件或检验报告告），其材料料名称和生生产厂家名名称应当与与申报资料料中所使用用的材料名名称和生产产厂家名称称一致，且且检验报告告必须注明明所检

13、材料料或部件的的品牌、规规格及颜色色等产品特特征。5生产工艺流流程及简述述复印件1纸质应用流水图图形式表示示产品从原原料到成品品的整个生生产制造过过程（包括括准备、生生产、质检检等全部内内容），并并有对该工工艺的文字字简述。标明所用用到的生产产设备及部部件。6生产设备清清单复印件1纸质应包括用于于申报产品品生产和检检验的设备备名称、型型号、数量量和用途。7产品标签（铭铭牌）、复印件1纸质标签（铭牌牌）应包括产品名名称；型号、规规格；生产企业业名称、地地址、邮编编、联系电电话，委托生产产的，还应应标明被委委托生产企企业名称、地地址；产品执行行标准号（包包括理化质质量标准和和卫生标准准）；产品卫生

14、生许可批准准文号；生生产日期或或生产批号号；根据产产品特点，标标明主要质质量指标及及主要技术术参数。如如饮水机铭铭牌上应标标明制冷功功率、制热热功率；化化学处理剂剂应标明主主要成份、净净重、有效效期；管材材（件）、蓄蓄水容器应应标明规格格；水处理理部件应标标明技术特特性；反渗渗透净水器器和纳滤净净水器应标标明净水流流量、额定定总净水量量、工作压力力和进水压力力范围）受受标签和铭铭牌面积限限制。以上内容无无法完全在在标签和铭铭牌上标识识的，可将将有关内容容在说明书书中标明。8说明书（样样稿）复印件1纸质产品说明书书应标明执执行标准、产产品功能、型型号、规格格、主要成成份或部件件、适用范范围、使用

15、用方法、注注意事项及及技术参数数、申报单单位和实际际生产企业业联系方式式与地址。技技术参数具具体包括：供水设备、饮饮水机：设设备功率，产产品规格、供供水量；管材管件、机机械部件、止止水材料：产品规格格等；水处理剂：最大安全全投加量及及单体残留留量；水处理材料料：净水效效果。反渗透净水水器和纳滤滤净水器：净水流量量、额定总总净水量、工工作压力或或进水压力力、进出水水水质等。大型水水质处理器器如含有RRO膜或纳纳滤膜的，应应当说明清清洗和保存存方法以及及清洗剂或或保存剂的的配方。9申报反渗透透净水器和和纳滤净水水器许可的的应提供产品品彩色照片片原件1纸质所提供彩色色照片应当当能清晰地地显示其外外观

16、（包括括产品铭牌牌）和内部部结构。10生产厂区位位置图及生生产场地平平面布局图图复印件1纸质应与企业实实际情况一一致，生产产厂区位置置图应标明明厂区周围围道路、地地标，生产产场地平面面布局图应应标明生产产车间、仓仓库等功能能区。（3）申请请文书名称称1.上海海市涉水产产品生产能能力审核申申请表（格式文文本一）2.委托托采（封）样样申请表（格格式文本二二）（二）涉水水产品卫生生许可批件件新办1.审批条条件（1）准予予批准的条条件上海市涉水水产品卫生生许可批件件新办，应当当符合下列列条件：1）生活饮饮用水输配配水设备、水水处理材料料卫生安全全性符合生生活饮用水水输配水设设备及防护护材料卫生生安全评

17、价价规范及及国家和本本市其他有有关规范、标标准和规定定要求；2）水化学学处理剂卫卫生安全性性符合生生活饮用水水化学处理理剂卫生安安全评价规规范及国国家和本市市其他有关关规范、标标准和规定定要求；3）反渗透透净水器水水质符合生生活饮用水水水质处理理器卫生安安全与功能能评价规范范及国家家和本市其其他有关规规范、标准准和规定要要求；4）纳滤净净水器水质质符合饮饮用净水水水质标准及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；5）生产企企业选址、设设计与设施施、生产过过程、原材材料和成品品贮存运输输、从业人人员等符合合涉及饮饮用水卫生生安全产品品生产企业业卫生规范范的要求求，要求同同产品生产产能力审核核相关

18、内容容；6）申请提提交的资料料和程序符符合国家及及本市相关关规定。（2）不予予批准的情情形：存在下列情情况之一的的，不予批批准：1）生活饮饮用水输配配水设备、水水处理材料料卫生安全全性不符合生生活饮用水水输配水设设备及防护护材料卫生生安全评价价规范及及国家和本本市其他有有关规范、标标准和规定定要求；2）水化学学处理剂卫卫生安全性性不符合生生活饮用水水化学处理理剂卫生安安全评价规规范及国国家和本市市其他有关关规范、标标准和规定定要求；3）反渗透透净水器水水质不符合合生活饮饮用水水质质处理器卫卫生安全与与功能评价价规范及及国家和本本市其他有有关规范、标标准和规定定要求；4）纳滤净净水器水质质不符合

19、饮饮用净水水水质标准及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；5）生产企企业选址、设设计与设施施、生产过过程、原材材料和成品品贮存运输输、从业人人员等不符合涉涉及饮用水水卫生安全全产品生产产企业卫生生规范的的要求，要要求同产品品生产能力力审核相关关内容；6）申请提提交的资料料和程序不不符合国家家及本市相相关规定。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准1）申请材材料按本指指南申请材材料表载明明的顺序排排列并装订订成册。2）申请材材料一般按按A4规格格纸张打印印。3）申请材材料的复印印件应清晰晰。4）申请材材料应逐页页加盖单位位公章或个个人签章。（2）行政政审批申请请材料目录录

20、上海市涉涉水产品卫卫生许可批批件（新办）申请材材料表序号提交申请材材料名称性质数量分类要求1上海市涉涉水产品卫卫生许可批批件申请表原件1纸质完整填写，包包括签名、公公章、日期期按照实际情情况填写，“产品名称及型号”应符合卫生部健康相关产品命名规定、“产品类别”填写输配水设备或饮用水化学处理剂或水处理材料、“生产企业地址”应与实际生产地址相符。2省级卫生监监督部门出出具的生产产能力现场场审查意见见原件1纸质应加盖市卫卫生局卫生生监督专用用章。3产品检验报报告原件1纸质应包括加盖盖检验机构构公章的“健康相关关产品检验验申请书”、“健康相关关产品检验验受理通知知书”、产品样样品采样记记录，检验验应按

21、照卫卫生部涉及及饮用水卫卫生安全产产品检验规规范进行行，检验结结果符合卫卫生部有关关规范要求求、检验报报告时限为为二年。4产品材料及及配方复印件1纸质同涉水产产品生产能能力审核申请材料料表5饮水机、供供水设备、反反渗透净水水器和纳滤滤净水器类类的产品应应提供与饮饮用水接触触的主要材材料的卫生生许可批件件复印件或或由省级以以上卫生行行政部门认认定的检验验机构出具具的检验报报告原件复印件/原原件1纸质同涉水产产品生产能能力审核申请材料料表6生产工艺流流程及简述述复印件1纸质同涉水产产品生产能能力审核申请材料料表7生产设备清清单复印件1纸质同涉水产产品生产能能力审核申请材料料表8产品标签（铭铭牌）、

22、复印件1纸质同涉水产产品生产能能力审核申请材料料表9说明书（样样稿）复印件1纸质加盖检验机机构公章，同涉水产品品生产能力力审核申请材料料表10产品样品和和彩色照片片原件1纸质应与送检产产品一致；管材、管管件应提供供样品片段段，并有相相应商标、规规格、生产产日期、企企业名称、执执行标准等等标识；蓄蓄水容器、供供水设备、止止水材料、饮饮水机、水水处理部件件应提供整整个产品的的照片，并并显示整机机、铭牌、各各主要单元元；化学处处理剂和散散装的水处处理材料应应提供用2250mll透明玻璃璃瓶盛装（有有避光等特特殊要求的的除外）的的样品，玻玻璃瓶上有有产品名称称、生产单单位、生产产日期的标标签。反渗透净

23、水水器和纳滤滤净水器照照片要求同同前反渗透净水水器和纳滤滤净水器提提供的样机机应当为定定型生产、未使用过过的产品，外包装应应当完好无无损。样机机的水处理理工艺、所所用水处理理材料的组组份和产地地应当与送送检样机和和申报材料料相一致。 11产品标准复印件1纸质国家标准、行行业标准或或经技术监监督部门备备案的企业业标准，标标准内容中中应有符合合要求的卫卫生指标12工商营业执执照复印件件和生产场场所房屋租租赁协议或或所有权证证明复印件1纸质如无特殊原原因，租赁赁时间不少少于4年13委托生产的的，应提供供委托合同同复印件1纸质应提供委托托合同。被被委托方（实实际生产方方）应有与与委托产品品同类产品品的

24、卫生许许可。14委托人委托托书原件1纸质非申请人（或或单位）法法定代表人人提申请材材料的，提提交人应提提交申请人人（或单位位）法定代代表人委托托书（委托托事项应为为本次许可可申请事项项）。（3）申请请文书名称称国产涉及及饮用水卫卫生安全产产品卫生许许可申请表表（三）涉水水产品卫生生许可批件件依申请变变更1.审批条条件（1）准予予批准的条条件上海市涉水水产品卫生生许可批件件申请变更的的，应当符符合下列条条件：1）申请人人（或单位位）和实际际生产企业业的地址（因单位、行政政区域调整整等原因改改变但实际际生产现场场未移动的的）变更需提提供工商部部门或其他他法定部门门出具的证证明文件原原件；2）属于企

25、企业集团内内部进行调调整的，应应提供当地地工商行政政管理机关关出具的变变更前后生生产企业同同属于一个个集团的证证明文件；子公司为为台港澳投投资企业或或外资投资资企业的，可可提供中中华人民共共和国外商商投资企业业批准证书书或中中华人民共共和国台港港澳侨投资资企业批准准证书公公证后的复复印件；3）产品名名称（注册册商标）变变更需提供供商标局的的证明资料料；4）增加或或变更实际际生产地的的，需提供供对新生产产场所的现场审查查意见（重重新申请生生产能力审审核）和相相应检验报报告；5）申请变变更许可事事项的，在在变更事项项发生后660天内向向原发证部部门提出申申请；6）申请提提交的资料料和程序符符合国家

26、及及本市相关关规定。（2）不予予批准的情情形：存在下列情情况之一的的，不予批批准：1）非申请请人（或单单位）和实实际生产企企业地址、名名称变更或或产品名称称（注册商商标）变更更的；2）增加或或变更实际际生产地的的，未对新生产产场所进行行生产能力力审核及产产品检验的的；3）申请变变更许可事事项的，未未在变更事事项发生后后60天内内向原发证证部门提出出申请；4）申请提提交的资料料和程序不不符合国家家及本市相相关规定。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准1）申请材材料按本指指南申请材材料表载明明的顺序排排列并装订订成册。2）申请材材料一般按按A4规格格纸张打印印。3）申请材材料

27、的复印印件应清晰晰。4）申请材材料应逐页页加盖单位位公章或个个人签章。（2）行政政审批申请请材料目录录涉水产品（依依申请变更更）申请材材料表序号提交申请材材料名称性质数量分类要求1涉水产品卫卫生许可批批件变更申申请表原件1纸质完整填写，包包括签名、公公章、日期期写明变更具具体事项。2变更前营业业执照（申申请变更生生产企业名名称、地址址时提供）复印件1纸质与原件一致致。3变更后营业业执照（申申请变更生生产企业名名称、地址址时提供）复印件1纸质与原件一致致。4地址变更证证明（申请请变更生产产企业地址址时提供）原件1纸质由当地公安安部门出具具，加盖公公安部门公公章。5证明文件（属属于企业集集团内部进

28、进行调整，申申请变更生生产企业名名称、地址址的）复印件1纸质应提供当地地工商行政政管理机关关出具的变变更前后生生产企业同同属于一个个集团的证证明文件；子公司为为台港澳投投资企业或或外资投资资企业的，可可提供中中华人民共共和国外商商投资企业业批准证书书或中中华人民共共和国台港港澳侨投资资企业批准准证书公公证后的复复印件。6注册商标（申申请变更产产品名称的的）复印件1纸质由商标管理理部门出具具。7相关材料（申请在本市增加或变更实际生产地的）复印件/原原件1纸质应申请对新新生产场所所进行现场场审查，对对新生产场场所生产的的产品重新新封样送检检，并提供供现场审查查意见和相相应检验报报告。相关关 材料要

29、要求见涉水水产品卫生生许可批件件新办材料料要求。8上海市涉涉水产品卫卫生许可批批件原件1纸质在有效期内内（3）申请请文书名称称健康相关关产品卫生生许可批件件变更申请请表（格格式文本九九）（四）涉水水产品卫生生许可批件件延续1.审批条条件（1）准予予批准的条条件上海市涉水水产品卫生生许可批件件申请延续续的，应当当符合下列列条件：1）生活饮饮用水输配配水设备、水水处理材料料卫生安全全性符合生生活饮用水水输配水设设备及防护护材料卫生生安全评价价规范及及国家和本本市其他有有关规范、标标准和规定定要求；2）水化学学处理剂卫卫生安全性性符合生生活饮用水水化学处理理剂卫生安安全评价规规范及国国家和本市市其他

30、有关关规范、标标准和规定定要求；3）反渗透透净水器水水质符合生生活饮用水水水质处理理器卫生安安全与功能能评价规范范及国家家和本市其其他有关规规范、标准准和规定要要求；4）纳滤净净水器水质质符合饮饮用净水水水质标准及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；5）生产企企业选址、设设计与设施施、生产过过程、原材材料和成品品贮存运输输、从业人人员等符合合涉及饮饮用水卫生生安全产品品生产企业业卫生规范范的要求求，要求同同产品生产产能力审核核相关内容容；6）在许可可有效期届届满30日日前；7）申请提提交的资料料和程序符符合国家及及本市相关关规定。（2）不予予批准的情情形：存在下列情情况之一的的，不予批批准

31、：1）生活饮饮用水输配配水设备、水水处理材料料卫生安全全性不符合生生活饮用水水输配水设设备及防护护材料卫生生安全评价价规范及及国家和本本市其他有有关规范、标标准和规定定要求；2）水化学学处理剂卫卫生安全性性不符合生生活饮用水水化学处理理剂卫生安安全评价规规范及国国家和本市市其他有关关规范、标标准和规定定要求；3）反渗透透净水器水水质不符合合生活饮饮用水水质质处理器卫卫生安全与与功能评价价规范及及国家和本本市其他有有关规范、标标准和规定定要求；4）纳滤净净水器水质质不符合饮饮用净水水水质标准及国家和本市其他有关规范、标准和规定要求；5）生产企企业选址、设设计与设施施、生产过过程、原材材料和成品品

32、贮存运输输、从业人人员等不符符合涉及及饮用水卫卫生安全产产品生产企企业卫生规规范的要要求，要求求同产品生生产能力审审核相关内内容；6）许可有有效期已过过期；7）申请提提交的资料料和程序不不符合国家家及本市相相关规定。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准1）申请材材料按本指指南申请材材料表载明明的顺序排排列并装订订成册。2）申请材材料一般按按A4规格格纸张打印印。3）申请材材料的复印印件应清晰晰。4）申请材材料应逐页页加盖单位位公章或个个人签章。（2）行政政审批申请请材料目录录涉水产品（延续）申请请材料表序号提交申请材材料名称性质数量分类要求1涉水产品卫卫生许可批批件延续申

33、申请表原件1纸质完整填写，包包括签名、公公章、日期期按照实际情情况填写，“产品名称及型号”等许可核准内容应与许可批件一致2近一年内由由检验机构构对卫生监监督机构封封样产品出出具的卫生生安全性检检验报告原件1纸质应包括加盖盖检验机构构公章的“健康相关关产品检验验申请书”、“健康相关关产品检验验受理通知知书”、产品样样品采样记记录，检验验应按照卫卫生部涉及及饮用水卫卫生安全产产品检验规规范进行行，检验结结果符合卫卫生部有关关规范要求求、检验报报告时限为为一年。3近一年内卫卫生监督机机构出具的的生产能力力审核意见见原件1纸质现场审查意意见应包括括涉及饮饮用水卫生生安全产品品生产企业业卫生规范范规定的

34、的内容和对对生产和销销售产品的的材料与配配方、标签签、说明书书的审查意意见（重点点审查其是是否与批准准内容一致致，并描述述其实际生生产的材料料与配方）4产品标准复印件1纸质国家标准、行行业标准或或经技术监监督部门备备案的企业业标准，标标准内容中中应有符合合要求的卫卫生指标5市售产品包包装复印件/原原件1纸质同新办材料料要求6市售产品说说明书复印件/原原件1纸质同新办材料料要求7上海市涉涉水产品卫卫生许可批批件原件1纸质在有效期内内（3）申请请文书名称称涉及饮用用水卫生安安全产品卫卫生许可再再次审核申申请表（五）涉水水产品卫生生许可批件件补证1.审批条条件（1）准予予批准的条条件上海市涉水水产品

35、卫生生许可批件件申请补证证的，应当当符合下列列条件：1）补办卫卫生许可批批件必须在在有效期内内；2）因批件件损毁申请请补发的，提提供涉及饮饮用水卫生生安全产品品卫生许可可批件原件件；3）因批件件遗失申请请补发的，提提供刊载遗遗失声明的的省级及以以上报刊原原件（遗失失声明应刊刊登20日日以上）；4）申请提提交的资料料和程序符符合国家及及本市相关关规定。（2）不予予批准的情情形：存在下列情情况之一的的，不予批批准：1）补办卫卫生许可批批件不在有有效期内。2）补办卫卫生许可批批件未及时时登报声明明。3）申请提提交的资料料和程序不不符合国家家及本市相相关规定。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料

36、（1）形式式标准a、申请材材料按本指指南申请材材料表载明明的顺序排排列并装订订成册。b、申请材材料一般按按A4规格格纸张打印印。c、申请材材料的复印印件应清晰晰。d、申请材材料应逐页页加盖单位位公章或个个人签章。（2）行政政审批申请请材料目录录涉水产品（补补证）申请请材料表序号提交申请材材料名称性质数量分类要求1涉水产品卫卫生许可批批件补证情情况说明原件1纸质完整填写，包包括签名、公公章、日期期写明补证事事由2刊载遗失声声明的省级级及以上报报刊原件原件1 纸质因批件遗失失申请补发发的，遗失声明明应刊登220日以上上（批件损损毁无需提提供）3上海市涉涉水产品卫卫生许可批批件原件1纸质因批件损毁毁

37、申请补发发的（批件件遗失无需需提供）（3）申请请文书名称称无（六）涉水水产品卫生生许可批件件依申请注注销1.审批条条件（1）准予予批准的条条件申请人（或或单位）可可在涉水产产品卫生许许可批件有有效期内，自行申请注销上海市涉水产品卫生许可批件。（2）不予予批准的情情形：存在下列情情况的，不不予批准：涉水产品卫卫生许可批批件已过有有效期。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准a、申请材材料按本指指南申请材材料表载明明的顺序排排列并装订订成册。b、申请材材料一般按按A4规格格纸张打印印。c、申请材材料的复印印件应清晰晰。d、申请材材料应逐页页加盖单位位公章或个个人签章。（2）行政

38、政审批申请请材料目录录涉水产品（依依申请注销销）申请材材料表序号提交申请材材料名称性质数量分类要求1涉水产品申申请注销情情况说明原件1纸质完整填写，包包括签名、公公章、日期期写明申请注注销理由2上海市涉涉水产品卫卫生许可批批件原件1纸质（3）申请请文书名称称无六、审批期期限（一） 受受理（补正正）期限 申申请资料不不齐全或者者不符合法法定形式的的，应当当当场或者在在五日内一一次告知申申请人需要要补正的全全部内容，逾逾期不告知知的，自收收到申请材材料之日起起即为受理理。（二） 审审批办理期期限自受理申请请之日起220日内作作出审批决决定。200日内不能能作出决定定的，经上上海市卫生生局负责人人批

39、准，可可以延长110日，专专家技术审审查时间不不计入审批批办理期限限。下列涉水产产品审查时时应当实施施专家技术术审查：1.输配水水设备（1）管材材、管件、蓄蓄水容器、机机械部件、饮饮水机与饮饮用水接触触部分的材材质：塑料类：聚聚丁烯类（PPB）、丙烯烯腈-苯乙乙烯共聚物物类（ASS）、尼龙龙管(PAA)、聚碳碳酸酯（用用于蓄水容容器）等橡胶类金属与塑料料复合类：接触水材材料为前述述塑料类中中有的（2）属于于系列产品品的饮水机机2.水处理理材料（1）吸附附与过滤材材料：活性性氧化铝、分分子筛（沸沸石）、陶陶瓷、铜锌锌合金（KKDF）（2）吸附附与过滤组组件：陶瓷瓷类滤芯（3）其他他：碘树脂脂3.

40、化学处处理剂（1）絮凝凝剂与助凝凝剂；聚丙丙烯酰胺（2）阻垢垢剂：磷酸酸盐类、硅硅酸盐类（3）消毒毒剂：次氯氯酸钠、二二氧化氯、高高锰酸钾、过过氧化氢4.反渗透透净水器和和纳滤净水水器5.除上述述产品外，在在进行资料料审核和生生产现场审审查过程中中认为须进进行专家技技术审查的的，组织开开展专家技技术审查。（三）送达达期限 自自作出审核核决定之日日起10日内。七、审批证证件 审批证证件为上海市涉水水产品卫生生许可批件件，有效期期四年。八、收费依依据及标准准 本审批批事项不收收费。九、申请人人权利和义义务（一）申请请人依法享享有以下权权利：1.申请人人有权要求求公示本行行政许可的的事项、依依据、条

41、件件、数量、程程序、期限限以及需要要提交的全全部材料的的目录和行行政许可格格式文书等等； 22.申请人人提出的行政许可可申请符合合法定条件件、标准的的，有依法法取得行政政许可的平平等权利； 33.申请人人有权在法法律、法规规规定的期期限内，要要求审批部部门依法定定条件作出出受理、不受理、补补正以及是是否同意该该项许可的的决定，同同时出具加加盖专用印印章和注明明日期的书书面凭证； 44.申请人对该该项行政许许可的实施施，享有陈陈述、申辩辩、听证等等权利； 55.行政许可可审批中，经经办人员存存在违法违违纪情况的的，申请人人有权拒绝绝并依法提提出申诉或或者举报；6.申请人人认为审批批部门实施施行政

42、许可可侵犯申请请人合法权权益，有权权向有关部部门提出申申诉，有权权依法向市市人民政府府或者国家家卫生部申申请行政复复议或者向向人民法院院提起行政政诉讼。 （二）申申请人依法法履行以下下义务： 11.申请人人应当按照照该行政许许可事项的的法定条件件和申请文文本的规范范性要求，如如实向提交交全部申请请材料和反反映真实情情况，并对对其申请材材料实质内内容的真实实性负责；2.审批部部门依法对对申请人申申请的行政政许可事项项进行审查查时，申请请人应当如如实陈述和和提供有关关情况和材材料；现场场审查时须须提供配合合，不得予予以阻扰和和拒绝；3.申请人人取得行政政许可后，需需要对审批批内容进行行变更的，应应

43、当重新提提起申请； 44.审批部门门对申请人人依法进行行监督检查查时，申请请人应当支支持和配合合，如实提提供有关情情况和材料料； 55.申请人依依法取得的的行政许可可，除法律律、法规规规定依照法法定条件和和程序可以以转让的外外，不得转转让。十、申请接接收（一）接收收方式1.窗口接接收接收部门名名称：上海海市卫生局局受理大厅厅接收地址：徐汇区常熟路280号2.网上接接收http:/ n （3）信函函接收接收部门名名称：上海海市卫生局局受理大厅厅通讯地址：徐汇区常熟路2880号邮政编码：2000031（二）接收收时间星期一至星星期五 上午8:33017:000十三、咨询询途径（一）窗口口咨询上海市

44、卫生生局受理大大厅徐汇区常熟熟路2800号（二）电话话咨询（021）3397762411（三）网上上咨询上海卫生监监督信息网网（htttp:/n）“网上答疑疑”栏（四）信函函咨询咨询部门名名称：上海海市卫生局局卫生监督督所通讯地址：徐汇区常熟路2880号邮政编码：2000031十四、投诉诉渠道（一）窗口口投诉上海市卫生生局受理大大厅徐汇区常熟熟路2800号（二）电话话投诉（021）2212211111（三）网上上投诉上海卫生信信息网（htttp:/）“互动平台台”栏（四）电子子邮件投诉诉E-maiil：xfsmmhb.ggov.ccn（五）信函函投诉投诉受理部部门名称：上海市卫卫生局通讯地址：北京西路路14777号邮政编码：2000440十三、办理理方式申请人（或或单位）申申请按要求求准备材料料后，向上上海市卫生生局卫生监监督所产品品卫生监督督科递交材材料，提出出生产能力力审核申请请。生产能力审审核完成后后，申请人人（或单位位）申请按按要求准备备材料，向向上海市卫卫生局卫生生监督所递递交材料，提提出许可申请。申请人（或或单位）和和实际生产产企业申请请产品名称称（注册商商标）、地地址（因机构、行行政区域调调整等原