01 出口食品生产企业备案管理规定(总局XXXX年第142号令)dnt.docx

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1、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第142号号出口食品品生产企企业备案案管理规规定已已经20011年年6月221日国国家质量量监督检检验检疫疫总局局局务会议议审议通通过，现现予公布布，自220111年100月1日日起施行行。 局 长二一一年年七月二十六日出口食品生生产企业业备案管管理规定定第一章 总总则第一条 为了加加强出口口食品生生产企业业食品安安全卫生生管理，规规范出口口食品生生产企业业备案管管理工作作，依据据中华华人民共共和国食食品安全全法、中中华人民民共和国国进出口口商品检检验法及及其实施施条例等等有关法法律、行行政法规规的规定定，制定定本规定定。第二条 国家实实行出口口食品生生

2、产企业业备案管管理制度度。第三条 在中华华人民共共和国境境内的出出口食品品生产企企业备案案管理工工作适用用本规定定。第四条 国家质质量监督督检验检检疫总局局（以下下简称国国家质检检总局）统统一管理理全国出出口食品品生产企企业备案案工作。国家认证认认可监督督管理委委员会（以以下简称称国家认认监委）组组织实施施全国出出口食品品生产企企业备案案管理工工作。国家质检总总局设在在各地的的出入境境检验检检疫机构构（以下下简称检检验检疫疫机构）具具体实施施所辖区区域内出出口食品品生产企企业备案案和监督督检查工工作。第五条 出口食食品生产产企业应应当建立立和实施施以危害害分析和和预防控控制措施施为核心心的食品

3、品安全卫卫生控制制体系，并并保证体体系有效效运行，确确保出口口食品生生产、加加工、储储存过程程持续符符合我国国有关法法定要求求和相关关进口国国（地区区）的法法律法规规要求以以及出口口食品生生产企业业安全卫卫生要求求。第二章 备备案内容容与程序序第六条 出口食食品生产产企业未未依法履履行备案案法定义义务或者者经备案案审查不不符合要要求的，其其产品不不予出口口。第七条 出口食食品生产产企业备备案时，应应当提交交书面申申请和以以下相关关文件、证证明性材材料，并并对其备备案材料料的真实实性负责责：（一）营业业执照、组组织机构构代码证证、法定定代表人人或者授授权负责责人的身身份证明明； （二）企业业承诺

4、符符合出口口食品生生产企业业卫生要要求和进进口国(地区)要求的的自我声声明和自自查报告告；（三）企业业生产条条件（厂厂区平面面图、车车间平面面图）、产产品生产产加工工工艺、关关键加工工环节等等信息、食食品原辅辅料和食食品添加加剂使用用以及企企业卫生生质量管管理人员员和专业业技术人人员资质质等基本本情况；（四）建立立和实施施食品安安全卫生生控制体体系的基基本情况况；（五）依法法应当取取得食品品生产许许可以及及其他行行政许可可的，提提供相关关许可证证照；（六）其他他通过认认证以及及企业内内部实验验室资质质等有关关情况。第八条 直属检检验检疫疫机构应应当自出出口食品品生产企企业申请请备案之之日起55

5、日内，对对出口食食品生产产企业提提交的备备案材料料进行初初步审查查，材料料齐全并并符合法法定形式式的，予予以受理理；材料料不齐全全或者不不符合法法定形式式的，应应当一次次告知出出口食品品生产企企业需要要补正的的全部内内容。为便利企业业出口，直直属检验验检疫机机构可以以根据工工作需要要，委托托其分支支机构受受理备案案申请并并组织实实施评审审工作。第九条 直属检检验检疫疫机构自自受理备备案申请请之日起起10日日内，组组成评审审组，对对出口食食品生产产企业提提交的备备案材料料的符合合性情况况进行文文件审核核。需要对出口口食品生生产企业业实施现现场检查查的，应应当在330日内内完成。因因企业自自身原因

6、因导致无无法按时时完成文文件审核核和现场场检查的的，延长长时间不不计算在在规定时时限内。从事评审的的人员应应当经国国家认监监委或者者直属检检验检疫疫机构考考核合格格。第十条 有下列列情形之之一的，直直属检验验检疫机机构应当当对出口口食品生生产企业业实施现现场检查查：（一）进口口国（地地区）有有特殊注注册要求求的；（二）必须须实施危危害分析析与关键键控制点点（HAACCPP）体系系验证的的;（三）未纳纳入食品品生产许许可管理理的；（四）根据据出口食食品风险险程度和和实际工工作情况况需要实实施现场场检查的的。国家认监委委制定、调调整并公公布必须须实施危危害分析析与关键键控制点点（HAACCPP）体

7、系系验证的的出口食食品生产产企业范范围。经直属检验验检疫机机构确认认，有效效的第三三方认证证等符合合性评定定结果可可以被采采用。第十一条 评审组组应当在在完成出出口食品品生产企企业评审审工作55日内，完完成评审审报告，并并提交直直属检验验检疫机机构。直属检验检检疫机构构应当自自收到评评审报告告之日起起10日日内，对对评审报报告进行行审查，并并做出是是否备案案的决定定。符合合备案要要求的，颁颁发出出口食品品生产企企业备案案证明（以以下简称称备案案证明）；不予备备案的，应应当书面面告知出出口食品品生产企企业，并并说明理理由。直属检验检检疫机构构应当及及时将出出口食品品生产企企业备案案名录报报国家认

8、认监委，国国家认监监委统一一汇总公公布，并并报国家家质检总总局。第十二条 备案案证明有有效期为为4年。出口食品生生产企业业需要延延续依法法取得的的备案案证明有有效期的的，应当当至少在在备案案证明有有效期届届满前33个月，向向其所在在地直属属检验检检疫机构构提出延延续备案案申请。直属检验检检疫机构构应当对对提出延延续备案案申请的的出口食食品生产产企业进进行复查查，经复复查符合合备案要要求的，予予以换发发备案案证明。第十三条 直属检检验检疫疫机构按按照出口口食品生生产企业业备案编编号规则则对予以以备案的的出口食食品生产产企业进进行编号号管理。第十四条 出口食食品生产产企业的的企业名名称、法法定代表

9、表人、营营业执照照等备案案事项发发生变更更的，应应当自发发生变更更之日起起15日日内，向向所在地地直属检检验检疫疫机构办办理备案案变更手手续。第十五条 出口食食品生产产企业生生产地址址搬迁、新新建或者者改建生生产车间间以及食食品安全全卫生控控制体系系发生重重大变更更等情况况的，应应当在变变更前向向所在地地直属检检验检疫疫机构报报告，并并重新办办理相关关备案事事项。第三章 备备案管理理第十六条 国家认认监委对对直属检检验检疫疫机构实实施的出出口食品品生产企企业备案案工作进进行指导导、监督督。直属检验检检疫机构构应当依依法对辖辖区内的的出口食食品生产产企业进进行监督督检查，发发现违法法违规行行为的

10、，应应当及时时查处，并并将处理理结果上上报国家家认监委委。第十七条 直属检检验检疫疫机构应应当根据据有关规规定和出出口食品品风险程程度，制制定相应应备案监监管工作作方案和和年度计计划，确确定对不不同类型型产品的的出口食食品生产产企业的的监督检检查频次次，并报报国家认认监委。对仅通过文文件审核核予以备备案的出出口食品品生产企企业，直直属检验验检疫机机构应当当结合出出口食品品的抽检检情况，根据需要进行现场检查。第十八条 出口食食品企业业应当建建立食品品安全卫卫生控制制体系运运行及出出口食品品生产记记录档案案，保存存期限不不得少于于2年。出口食品生生产企业业应当于于每年11月底前前向其所所在地直直属

11、检验验检疫机机构提交交上一年年度报告告。第十九条 直属检检验检疫疫机构应应当建立立出口食食品生产产企业备备案管理理档案，及及时汇总总信息并并纳入企企业信誉誉记录，审审查出口口食品生生产企业业年度报报告，对对存在相相关问题题的出口口食品生生产企业业，应当当加强监监督、检检查。直属检验检检疫机构构应当将将有关出出口食品品生产企企业备案案工作情情况向所所在地人人民政府府通报。第二十条 出口食食品生产产企业发发生食品品安全卫卫生问题题的，应应当及时时向所在在地直属属检验检检疫机构构报告，并并提交相相关材料料、原因因分析和和整改计计划。直直属检验验检疫机机构应当当对出口口食品生生产企业业的整改改情况进进

12、行现场场监督检检查。第二十一条条 出出口食品品生产企企业有下下列情况况之一的的，直属属检验检检疫局应应当注销销备案案证明，予予以公布布，并向向国家认认监委报报告：（一）备备案证明明有效效期届满满，未申申请延续续的； （二）备备案证明明有效效期届满满，经复复查不符符合延续续备案要要求的； （三）出口口食品生生产企业业依法终终止的；（四）2年年内未出出口食品品的；（五）法律律法规规规定的应应当注销销的其他他情形。第二十二条条 出口食食品生产产企业有有下列情情况之一一的，直直属检验验检疫机机构应当当责令其其限期整整改，整整改期间间暂停使使用备备案证明明，并并予以公公布：（一）出口口食品安安全卫生生管

13、理存存在隐患患，不能能确保其其产品安安全卫生生的；（二）出口口食品生生产企业业出口的的产品因因安全卫卫生方面面的问题题被进口口国（地地区）主主管当局局通报的的；（三）出口口食品经经检验检检疫时发发现存在在安全卫卫生问题题的；（四）不能能持续保保证食品品安全卫卫生控制制体系有有效运行行的；（五）未依依照本规规定办理理变更或或者重新新备案事事项的。第二十三条条 出出口食品品生产企企业有下下列情况况之一的的，直属属检验检检疫机构构应当撤撤销备备案证明明，予予以公布布，并向向国家认认监委报报告：（一）出口口食品发发生重大大安全卫卫生事故故的；（二）不能能持续符符合我国国食品有有关法定定要求和和进口国国

14、（地区区）法律律法规标标准要求求的；（三）以欺欺骗、贿贿赂等不不正当手手段取得得备案案证明的的；（四）向检检验检疫疫机构隐隐瞒有关关情况、提提供虚假假材料或或者拒绝绝提供其其活动情情况的真真实材料料的；（五）出租租、出借借、转让让、倒卖卖、涂改改备案案证明的的；（六）拒不不接受监监督管理理的； （七）出口口食品生生产、加加工过程程中非法法添加非非食用物物质、违违规使用用食品添添加剂以以及采用用不适合合人类食食用的方方法生产产、加工工食品等等行为的的。因前款第（三三）项行行为被撤撤销备备案证明明的，出出口食品品生产企企业3年年内不得得再次申申请备案案；因其其他行为为被撤销销备案案证明的的，出口口

15、食品生生产企业业1年内内不得再再次申请请备案。第二十四条条 出出口食品品生产企企业违反反中华华人民共共和国食食品安全全法、中中华人民民共和国国进出口口商品检检验法及及其实施施条例等等有关法法律、行行政法规规规定的的，依照照相关规规定予以以处罚。第二十五条条 国家家认监委委和检验验检疫机机构的工工作人员员在实施施备案和和监督管管理工作作中，滥滥用职权权、徇私私舞弊、玩玩忽职守守的，依依法给予予行政处处分；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。第四章 附则第二十六条条 出口食食品生产产企业需需要办理理国外卫卫生注册册的，应应当按照照本规定定取得备备案证明明，依依据我国国和进口口国有关关要求，向向

16、其所在在地直属属检验检检疫机构构提出申申请，并并由国家家认监委委统一对对外推荐荐。 第二十七条条 本规定定所称的的出口食食品生产产企业不不包括出出口食品品添加剂剂、食品相相关产品品的生产产、加工工、储存存企业。第二十八条条 供港澳澳食品、边边境小额额和互市市贸易出出口食品品，国家家质检总总局有规规定的，从从其规定定。第二十九条条 本本规定由由国家质质量监督督检验检检疫总局局负责解解释。第三十条 本规定定自20011年年10月月1日起起施行。原原国家质质量监督督检验检检疫总局局20002年44月199日公布布的出出口食品品生产企企业卫生生注册登登记管理理规定同同时废止止。 国家质检总总局办公公厅 20111年7月27日印发录入：李言言凤 校对：关添天天 9