某股份有限公司食品安全管理手册99951.docx

《某股份有限公司食品安全管理手册99951.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《某股份有限公司食品安全管理手册99951.docx（70页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、山东*展展股份有限限公司 食品安全管管理手册受控状态: 受控控 编 制: 宋宋北平 审 核: * 批 准: * 发布日期2201*/10/01 实施施日期：2201*/12/01*科技发展展股份有限限公司 发布文文件目录1. 质量安全管管理制度的的管理-032. 机构设置管管理制度-0053. 质量安全目目标管理制制度-064. 各部门质量量安全职责责权限管理理制度-085. 不符合情况况管理办法法-1116. 纠正与预防防措施控制制程序-147. 不安全食品品召回管理理制度-188. 各级各类人人员职责权权力义务和和能力要求求-2119. 从业人员健健康管理制制度-2710. 人员培训制制度

2、-2811. 原辅料及包包装材料采采购管理制制度-2912. 原辅料及包包装材料采采购验证制制度-3113. 生产过程质质量管理制制度及考核核办法-3314. 生产过程卫卫生管理制制度-3715. 运输、贮存存管理制度度-39916. 化验室管理理制度-4017. 产品质量检检验管理制制度-4218. 检测设备、计计量器具管管理制度-4419. 生产过程安安全管理制制度-4620. 设备管理制制度-4921. 消费者投诉诉管理制度度-51122. 食品安全事事故处置方方案-5323. 食品添加剂剂使用管理理制度-5624. 文件管理制制度-5725. 食品安全风风险分析和和评估信息息制度-60

3、26. 设备设施消消毒管理制制度-6227. 档案管理制制度-6328. 人员管理制制度-6529. 原始记录、统统计报表、台台账管理制制度-6770山东*生生物科技发发展股份有有限公司质质量管理文文件文件编号SDCT/GL01文件名称质量安全管管理制度的的管理版本状态A/O1. 为健健全食品安安全保障制制度，明确确食品安全全责任，加加强食品安安全监督管管理，保障障人体健康康和生命安安全，根据据中华人人民共和国国食品安全全法等国国家有关法法律法规，结结合本公司司实际，制制定本制度度。2. 适用范围围：本公司司所属区域域内食品生生产、销售售均适用本本条例。33. 本单单位总经理理是食品安安全第一

4、责责任人，对对本公司区区域内的食食品安全监监督管理负负总责，统统一领导、协协调本公司司区域内食食品安全监监督管理工工作；建立立健全食品品安全监督督管理协调调机制和监监督管理责责任制。质质量负责人人负责食品品安全日常常工作。4. 公司司依法领取取营业执照照并按国家家法规要求求办理食品品生产许可可证等经营营食品的相相关证件，其其食品经营营范围与环环境应当符符合国家食食品安全相相关法律法法规和标准准。5. 食品生产产销售应当当具备保障障食品安全全的设施设设备和条件件，远离污污染源，并并符合国家家有关食品品安全标准准。6. 生产食品品所用的原原材料、添添加剂从合合格供应厂厂商名录中中挑选厂商商采购，其

5、其质量应当当符合国家家有关规定定；不得使使用非食用用性原、辅辅材料加工工食品。禁禁止使用无无品名、产产地、厂名名、生产日日期、批号号、规格、配配方、保质质期和食用用方法等标标识的预包包装食品和和食品添加加剂加工食食品。禁止止使用不合合格原物料料生产产品品。7. 建立健全全的食品采采购索证和和台帐制度度。建立检检验制度，设设立与生产产规模相适适应的卫生生和质量检检验室，对对其生产加加工的食品品按照产品品标准和卫卫生、质量量管理规定定对本企业业生产加工工的食品实实施出厂检检验。检验验合格后才才准予出厂厂销售。88. 公司司在采购、生生产、销售售的全过程程建立健全全的质量管管理体系，实实行标准化化管

6、理，实实施从原材材料采购、产产品出厂检检验到售后后服务全过过程的质量量管理。99. 做好好食品初加加工、贮藏藏和供应等等食品加工工过程的管管理，严格格按照操作作规程和卫卫生要求进进行操作，确确保食品不不受污染。10. 注重环境卫生管理，保持加工经营场所内外环境清洁。按照公司设备管理制度落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染。按公司规定做好生产场地的清洁工作。企业质量负负责人任命命书为保持质量量管理体系系的有效运运行，确保保产品质量量满足顾客客要求，经经研究决定定，自即日日起由总经经理 * 兼兼任公司质质量负责人人，具有以以下职责和和权限：1、负责公公司质量管管理体系的的建立、实实施

7、和保持持，组织质质量管理体体系文件、各各项管理制制度的编制制、实施，负负责协调、监监督各部门门的质量职职能执行情情况；2、负责处处理生产过过程中与质质量有关的的问题，对对产品最终终质量负全全责；3、提出质质量工作计计划和质量量改进的需需求；4、代表企企业就质量量管理体系系和产品质质量方面事事宜与外部部各方进行行联系。望公司所有有有关人员员服从协调调，共同履履行质量职职能，以确确保质量管管理体系有有效运行。 总经理： * 22012年年 6 月 6 日日质量管理人人员任命书书为保持质量量管理体系系的有效运运行，确保保产品质量量满足顾客客要求，经经研究决定定，自即日日起决定由由以下人员员担任质量量

8、管理人员员，承担相相应范围内内的质量管管理责任。1、任命 * 为质量量部长，协协助质量负负责人负责责质量管理理体系的建建立实施和和保持工作作，负责生生产现场的的监控、化化验室检验验、计量管管理工作，下下设化验室室负责原料料、半成品品、成品检检验。2、任命 * 为生产部部长，生产产部负责按按计划组织织生产，员员工的招聘聘、培训，生生产设备的的采购、维维护、保养养。3、任命 * 为供销销部长，负负责原辅材材料的采购购、产品销销售，供方方评价、顾顾客投诉，以以及原辅料料、产品的的仓贮、运运输工作。总经理： * 20122 年 6 月 6 日日山东*生生物科技发发展股份有有限公司质质量管理文文件文件编

9、号SDCT/GL02文件名称机构设置管管理制度版本状态A/O总经理副总经理财务部总经理助理质量安全管理部办公室人力资源部生产部质量部供销部接待部门后勤部门保卫部门档案室制取车间灌装车间包装车间采购部门公司组织架构图董事会总经理质保部门质控部门仓管部门销售部门山东*生生物科技发发展股份有有限公司实实行总经理理负责制，总总经理*兼任质量量负责人，质质量安全管管理部协助助质量负责责人负责质质量管理体体系的建立立实施，负负责生产现现场的监控控、化验室室检验、计计量管理工工作，下设设化验室负负责原料、半半成品、成成品检验。生生产部负责责按计划组组织生产，员员工的招聘聘、培训，生生产设备的的采购、维维护、

10、保养养。供销部部负责原辅辅材料的采采购、产品品销售，供供方评价、顾顾客投诉，以以及原辅料料、产品的的仓贮、运运输工作。山东*生生物科技发发展股份有有限公司质质量管理文文件文件编号SDCT/GL03文件名称质量安全目目标管理制制度版本状态A/O1.质量安安全方针：从源头抓起起做起；全全过程控制制；确保产产品卫生、安安全、健康康！2.质量安安全目标根据公司质质量安全方方针要求，制制定了食品品安全总目目标：(1).产产品一次交交检合格率率99%； (2).顾顾客投诉满满意率98%；(3).产产品出厂合合格率达到到100%，不发生生食品安全全事故。3.各部门门分解目标标：生产部质量量目标：产品正品品率

11、98%以以上，每年年递增率0.1%；设备检修修合格率1100%；因设备故故障造成产产品不合格格，每年2次；招入管理理人员和普普通员工能能满足岗位位要求，培培训完成率率为1000%。供销部质量量目标： 采购计划完完成率98%； 采购产品合合格率96%。因订单传传达不准确确，造成产产品不合格格，每年不不超过4次次；顾客的满满意度调查查每年1次次，被调查查人数占顾顾客总数的的75%以以上。仓储完好好率1000%，确保保帐、物、卡卡一致，对主要供供方每年评评审一次；合同履约约率1000%；顾客投诉诉处置率1100%。质量部质量量目标：产品出厂厂批批检验验，产品出出厂合格率率100%。原辅材料料进货验收

12、收率1000%，验收收记录完整整保存；顾客满意意率98%，顾顾客质量投投诉率，全全年平均不不超过1次次/50吨吨；体系文件件和记录受受控率1000%；使使用文件1100%为为有效版本本。监视和测测量准则和和方法有效效率1000%；测量量设备校验验的检定率率100%；3、考核办办法总经理每每年组织对对公司质量量方针、质质量目标进进行一次评评审，保持持质量方针针目标的适适宜性。 质量部负责责每年年底底对各部门门质量目标标落实情况况进行考核核，查看质质量目标落落实是否到到位，考核核情况报总总经理。山东*生生物科技发发展股份有有限公司质质量管理文文件文件编号SDCT/GL04文件名称各部门质量量安全职

13、责责权限管理理制度版本状态A/O一、生产部部（一）职责责1、根据生生产任务，编编制年度和和月份生产产计划，编编制原材料料、设备配配件需求计计划；2、定期组组织召开生生产调度会会议和专题题工作会议议，及时掌掌握生产情情况，解决决生产中出出现的各种种问题；3、负责生生产过程中中各种原材材料、半成成品的管理理，原辅料料、成品、半半成品摆放放整齐做好好标识，负负责工艺技技术要求的的贯彻及操操作规程的的正确实施施； 4、负责本本公司车间间出现的不不符合品的的处置和纠纠正预防措措施的实施施。5、根据企企业发展规规划，编制制各级人员员教育培训训计划，掌掌握全厂职职工的文化化、技术、业业务水平，提提高职工的的

14、文化素质质和业务熟熟悉程度。负负责组织公公司全体员员工健康体体检工作。6、对从事事与产品质质量有关的的人员应具具有的能力力进行评价价，对能力力不满足要要求者，根根据其需求求进行培训训，并保存存培训的记记录。7、抓好安安全生产和和文明生产产，定期组组织安全生生产大检查查，采取安安全措施，清清除事故隐隐患；8、制定设设备检修计计划，负责责设备的维维护保养和和检修、验验收工作。9、负责厂厂房等基础础设施的管管理，定期期检查和维维护。（二）权力力义务1、指挥日日常生产活活动，对生生产中发生生的重大责责任事故和和人身、设设备事故，追追究责任和和提出处理理意见。2、对不按按照要求进进行生产或或弄虚作假假以

15、次充好好的人员向向总经理提提出批评教教育或处理意见见。3、对安全全、文明生生产和均衡衡生产状况况差的人员员，批评教教育和提出出处理意见见。4、对产品品质量好的的人员进行行褒奖。5、监督车车间人员的的工作执行行情况；根根据员工的的表现组织织考评工作作。6、对各工工作岗位人人员调配的的建议权和和任用提名名权。7、对健康康体检不合合格的员工工提出调离离生产岗位位。8、监督、检检查对培训训计划的实实施情况，并并对具体实实施情况作作出处理建建议。9、根据相相关考核结结果，对员员工提出相相应的奖罚罚意见。二、质量部部（一）职责责1、负责质质量管理体体系的建立立、实施和和保持工作作，并对实实施情况进进行检查

16、考考核；2、负责产产品的质量量检验工作作，组织实实施原辅材材料、半成成品、最终终产品的检检验和试验验，对出厂厂产品质量量负责；3、严格按按检验计划划进行产品品的抽样送送检工作，送送潍坊市质质检所进行行委托检验验，依据检检验结论，对对产品进行行处置；4、组织召召开质量分分析会，及及时将生产产过程的质质量信息、顾顾客反馈信信息，传递递到有关领领导和部门门；5、验证纠纠正产品的的符合性，主主持对不合合格品的评评审，并最最终作出不不合格品的的处理措施施，督促各各项控制措措施的实施施和检查，验验证各类纠纠正措施的的实施效果果；6、负责本本公司的技技术管理工工作，制定定收集工艺艺技术规程程、操作规规程、原

17、辅辅料质量标标准、产品品标准及检检验文件，并并监督检查查其执行情情况；7、负责质质量手册、管管理性文件件和技术性性文件的编编制发放、管管理、控制制和更改作作废；8、确保各各类质量报报表的准确确性，负责责保管产品品的检验报报告、检验验资料；9、负责计计量管理工工作，负责责计量器具具的检定、发发放、报废废等工作，按按时完成计计量器具的的周期检定定工作，完完善原始记记录，健全全计量器具具台帐，跟跟踪计量器器具的流转转全过程；10、质量量部有独立立的质量否否决权；负负责化验室室工作的运运行管理，对对产品进行行定期的实实验室检测测。（二）权力力义务1、处理在在产品质量量上出现的的技术问题题、对不重重视产

18、品质质量，弄虚虚作假以次次充好的部部门和人员员对质量事事故的责任任者提出批批评教育和和处理意见见。2、对不合合格原辅材材料有权拒拒收，对不不合格半成成品、成品品有独立处处置权力。3、对产品品质量好的的人员进行行褒奖。4、向有关关部门索取取、查阅有有关产品质质量的质量量管理的文文件和资料料。5、主持对对不合格品品的评审，并并最终作出出不合格品品的处理措措施，督促促各项控制制措施的实实施和检查查，验证各各类纠正措措施的实施施效果；三、供销部部（一）职责责：1、负责根根据生产计计划编制物物资采购计计划，经总总经理批准准后实施采采购；2、按质量量部提供的的质量标准准进行采购购，对采购购产品质量量严格把

19、关关；3、组织供供应商资质质评定；4、负责产产品的销售售工作，并并负责与顾顾客进行沟沟通，接受受顾客投诉诉，传递顾顾客反馈的的产品安全全方面的信信息；5、负责对对市场行情情调查了解解，对反馈馈产品缺陷陷，并提出出产品改进进意见。6、负责协协助公司保保持产销平平衡。7、负责当当出现产品品质量问题题而召回时时通知客户户或消费者者，组织产产品召回工工作。8、负责产产品的搬运运、防护和和交付工作作，负责车车辆运输、产产品储存的的安全管理理工作；9、做好物物料的仓储储管理工作作，对原辅辅材料的搬搬运、贮存存和防护进进行控制，负负责仓库的的环境、设设施及安全全的管理，确确保产品质质量不会受受到损失；10、

20、原材材料的耗用用及库存情情况每月上上报一次，定定期盘点向向总经理报报告。（二）权力力义务1、对不能能保证按质质、按量、按按期供货的的供方，提提出更换建建议，并组组织质量部部、生产部部实施评审审。2、负责销销售客户的的沟通、选选择和评审审，对销售售业绩好的的客户提出出奖励意见见，对销售售业绩不好好的客户有有权进行更更换。3、摸清本本单位所属属物料库和和各单位分分管物资的的库存情况况，及时向向供方提供供采购计划划。4、拒绝不不合格物料料入库。5、拒绝办办理不符程程序的任何何出入库手手续。6、阻止对对仓库设施施进行破坏坏的行为。7、阻止任任何影响仓仓库储藏条条件的行为为。四、生产部部（一）职责责权限

21、1、严格执执行操作规规程，遵守守各项卫生生规定，做做好安全卫卫生生产；2、按要求求准确、及及时填写岗岗位原始记记录；3、遵守工工艺纪律，操操作中严格格执行工艺艺规程和作作业指导书书，保证产产品质量与与卫生满足足规定要求求；4、做好岗岗位设备的的维护保养养工作，保保持设备清清洁、性能能良好；5、生产现现场应经常常进行清理理打扫，养养成良好的的个人卫生生习惯，保保持工序良良好卫生作作业环境。（二）权力力义务1、指挥日日常生产活活动，对生生产中发生生的重大责责任事故和和人身、设设备事故，追追究责任和和提出处理理意见。2、对不按按照要求进进行生产或或弄虚作假假以次充好好的人员向向生产部提提出批评教教育

22、或处理意见见。3、对安全全、文明生生产和均衡衡生产状况况差的人员员，批评教教育和提出出处理意见见。5、监督车车间人员的的工作执行行情况；根根据员工的的表现组织织考评工作作。6、对各工工作岗位人人员调配的的建议权和和任用提名名权。7、对健康康体检不合合格的员工工提出调离离生产岗位位。五、化验室室（一）职责责权限1、负责产产品的质量量检验工作作，组织实实施原辅材材料、半成成品、最终终产品的检检验和试验验，对出厂厂产品质量量负责；2、负责实实验室检验验项目的定定期比对工工作。3、负责本本公司测量量设备及现现场的测量量设备的校校准与送检检工作。4、严格按按检验计划划进行产品品的抽样送送检工作，送送潍坊

23、市质质检所进行行委托检验验，依据检检验结论，对对产品进行行处置；（二）权力力义务1、对辅材材料、半成成品、最终终产品的检检验和试验验负责，并并向质量部部提出处置置意见。2、对化验验室人员进进行管理，根根据员工表表现组织考考评。3、对各化化验员调配配的建议权权和任用提提名权，对对健康体检检不合格的的提出调离离生产岗位位。山东*生生物科技发发展股份有有限公司质质量管理文文件文件编号SDCT/GL05文件名称不符合情况况管理办法法版本状态A/O1、目的：对企业出现现的各种不不符合进行行纠正或采采取纠正措措施，确保保不合格原原料、半成成品、成品品流入下道道工序或出出厂，确保保不出现管管理工作不不合格、

24、技技术工作不不合格、过过程不合格格或体系不不合格等。2、适用范范围：企业管理中中不合格分分为两大类类：一是产产品不合格格，包括原原辅料、食食品添加剂剂、包装物物、半成品品、成品等等不合格的的处理；二二是工作不不合格，包包括管理工工作不合格格、技术工工作不合格格、过程不不合格或体体系不合格格等的处理理。3、职责：3.1质量量部负责不不合格控制制的管理，负负责不合格格的判定，并并组织评审审和处置。3.2不合合格的责任任部门负责责不合格的的记录、标标识、隔离离和处置的的具体实施施。4、工作程程序：4.1不合合格的种类类：4.1.11不合格品品a、不合格格原（辅）料料、食品添添加剂、包包装物；b、不合

25、格格半成品；c、不合格格成品；d、市场退退回的不合合格品。4.1.22工作不合合格a、管理工工作不合格格；b、技术工工作不合格格；c、过程不不合格；d、体系不不合格。4.2不合合格的评审审和处置4.2.11不合格品品评审后的的处置方法法通常为：a、原辅料料：拒收、让让步接收（降降级或降价价、挑选）；b、半成品品：降级、返返工、报废废；c、成品：降级、返返工、报废废。4.2.22工作不合合格评审后后的处置方方法通常为为：a、管理工工作不合格格：根据法法律法规或或实际管理理要求，重重新制定管管理工作制制度后发布布实施；b、技术工工作不合格格：结合新新技术运用用，提出技技术工作思思路，属重重大技术改

26、改造的由企企业会议决决定后发布布实施；c、过程不不合格：由由责任部门门改正运行行；d、体系不不合格：由由质量部提提出新的管管理体系后后，交总经经理决定后后运行。4.3不合合格的评审审：4.3.11不合格品品的评审4.3.1.1不不合格品由由质量部评评审，确定定处置意见见，填写不不合格品评评审处理单单，交责责任部门执执行。4.2.22.2需要要让步接收收的不合格格产品，由由质量部提提出处置意意见，报总总经理批准准后执行。4.2.22.3生产产部门接到到质量部的的不合格报报告后，立立即对不合合格品进行行记录、标标识、隔离离。4.3.22工作不合合格的评审审工作不合格格由质量部部评审，确确定处置意意

27、见，填写写不合格格评审处置置单，交交责任部门门执行。4.3各类类不合格的的控制4.3.11原辅料不不合格品的的控制4.3.11.1质量量部依据原原辅材料质质量验收标标准判定定为不合格格的原材料料，填写不不合格品评评审处置单单，由供供销部处理理。a、拒收的的原材料理理由供销部部负责办退退货；b、让步接接收的原材材料，由供供销部与供供货方交涉涉，供销部部按降级后后的等级挂挂牌标识，入入库存放。4.3.11.2贮存存过程中发发现的不合合格原材料料，由各相相关部门通通知质量部部复检，确确认为不合合格的，通通知生产企企业挑选使使用或报废废。4.3.11.3供销销部应建立立和保存采采购的不合合格食品原原料

28、、食品品添加剂、食食品相关产产品的处理理记录；4.3.22生产过程程中不合格格半成品的的控制4.3.22.1半成成品达不到到工艺标准准，由质量量部通知生生产部作返返工、降级级或报废处处理，如出出现异常情情况，由质质量部通知知生产部查查找原因，做做好标识和和记录，等等待处理。4.3.22.2不合合格的半成成品的评审审意见和处处置记录由由质量部和和生产部分分别在相应应的检验单单和生产记记录上予以以记录。4.3.33不合格成成品的控制制4.3.33.1感官官、理化、卫卫生指标与与产品标准准不符的不不合格品，质质量部做好好记录，通通知成品库库隔离、标标识，填写写不合格格品评审处处置单做做返工、降降级或

29、报废废处理。4.3.33.2包装装质量不合合格，质量量部作好记记录，通知知成品库隔隔离、标识识，同时通通知企业返返工处理。4.3.33.3对包包装间在线线检验的发发现的不合合格品以及及成品质检检员检验剔剔除的不合合格品，由由包装间直直接返工处处理。4.3.44工作不合合格的控制制管理工作、技技术工作、过过程工作、体体系工作不不合格，质质量部做好好记录，通通知责任部部门暂停该该项工作，并并对由此产产生的产品品进行评审审，合格的的放行，不不合格的按按产品不合合格予以处处置。4.4不合合格产品的的处理记录录由各相关关部门保存存。4.5不合合格品返工工后应重新新进行检验验。5、相关文文件及记录录：不合

30、格品评评审处置单单；产品入入库登记表表；原辅材材料检验报报告单；质质量检验报报告单。山东*生生物科技发发展股份有有限公司质质量管理文文件文件编号SDCT/GL06文件名称纠正与预防防措施控制制程序版本状态A/O一、目的 通通过对产品品质量和质质量管理体体系存在不不合格采取取纠正和预预防措施，消消除不合格格存在的原原因，防止止同类问题题重复发生生。二、范围 适适用于本企企业存在不不合格品和和不合格服服务纠正措措施的制定定、实施与与验证，对对影响产品品的潜在原原因实施预预防措施并并验证。三、职责 11、生产部部负责对质质量管理体体系进行中中出现的质质量问题采采取的纠正正措施跟踪踪验证实施施效果；根

31、根据车间质质量状况制制定预防措措施。 22、一般服服务质量问问题，由相相关责任部部门负责纠纠正措施的的实施。 33、重大和和综合服务务质量问题题由各职能能部门提出出，由总经经理负责组组织质量负负责人、质质量部和生生产部实施施，监督、协协调纠正措措施的实施施。 44、供销部部负责有效效的顾客投投诉。 55、各部门门负责信息息的收集、分分析，对分分析出的不不合格事实实要传递给给生产车间间，以便采采取纠正措措施。四、不合格格的识别 对对发现的不不合格问题题，根据其其严重程度度和所承担担的风险，确确定采取纠纠正措施，通通常出现以以下情况时时，需要采采取纠正措措施。 ll、质量管管理体系的的过程出现现重

32、大问题题；2、管理评评审发现不不合格时；3、供方产产品出现严严重不合格格时；4、产品质质量出现不不合格时；5、其它不不符合质量量方针、目目标或质量量管理体系系文件要求求的情况。五、纠正措措施管理内内容及要求求1、对严重重不合格、连连续出现三三次的一般般不合格要要制定并实实施纠正措措施。2、对顾客客投诉产品品质量不合合格，必须须分析直接接原因采取取综合性的的纠正措施施。3、轻微不不合格、偶偶尔出现的的一般不合合格可直接接纠正，不不采取纠正正措施。4、纠正措措施要经过过审批后方方可执行。5、对纠正正措施的实实施过程必必须进行监监控。6、必须对对每项措施施的实施效效果进行验验证。六、实施纠纠正措施的

33、的步骤1、识别和和评审不合合格，包括括质量管理理体系运作作方面和管管理与服务务方面的不不合格，特特别应该注注意顾客的的抱怨。2、通过调调查分析，确确定不合格格原因。3、评价确确保不合格格不再发生生的纠正措措施的需求求。4、确定并并实施这些些纠正措施施。5、跟踪并并记录纠正正措施的后后果。6、评价纠纠正措施的的有效性。七、纠正措措施实施要要求1、要善于于发现不合合格，主动动寻找差距距，抓住改改进机会，提提高服务管管理水平。2、各部门门对来自顾顾客或内部部提供的不不合格事实实，填写在在不合格格处置记录录的“不合格原原因”一栏内，用用简单、明明确的文字字进行描述述，并由提提供人和责责任人签名名确认，

34、或或由质量部部确认。3、分析原原因。责任任部门将产产生不合格格事实的准准确原因写写入不合合格处置记记录相应应栏内；如如果由主观观原因以外外的其它(例如相关关部门工作作不到位等等)发生的的原因，也也应将其原原因写清楚楚。4、责任部部门针对原原因制定并并实施消除除原因的具具体措施；如果有其其它原因，则则相关部门门应同时制制定相应的的纠正措施施并实施，写写入不合合格处置记记录的相相应栏内。5、生产部部负责纠正正措施的跟跟踪和验证证，如果是是质量管理理运行方面面的改进措措施，质量量部负责跟跟踪验证。6、若纠正正措施效果果不佳或无无效果，则则进一步分分析原因和和改进。跟跟踪和验证证记录应填填写在不不合格

35、处置置记录的的相应栏内内。7、各部门门制定的纠纠正措施应应与所遇到到的不合格格的影响程程度相适应应。八、预防措措施管理内内容及要求求l、识别潜潜在不合格格应识别潜在在的不合格格，并采取取预防措施施，以消除除潜在不合合格的原因因，防止不不合格情况况发生。各各部门要及及时重点分分析如下记记录： 服服务质量统统计、市场场分析、顾顾客满意程程度调查等等； 以以往的管理理评审报告告； 纠纠正、预防防措施执行行的记录等等。A、发现潜潜在不合格格时，由部部门负责人人召集各相相关部门讨讨论分析原原因，确定定责任部门门，生产部部填写预预防措施实实施表并并由责任部部门分析原原因，制定定并实施预预防措施。B、在预防

36、防措施实施施过程中总总经理配置置必要的资资源，并协协调监督预预防措施的的实施，并并传递给生生产车间。C、必须对对预防措施施的实施效效果进行验验证。 2、预防防措施实施施要求：A、各部门门应将来自自顾客、社社会或本企企业内部员员工发现的的潜在不合合格事实写写入预防防措施实施施表的“潜在不合合格事实”栏内，并并由提供人人或潜在不不合格责任任人签名。B、潜在责责任部门依依据潜在不不合格的事事实反映(表现)，分分析产生潜潜在不合格格的准确原原因，无论论是主观的的还是客观观的，都要要真实的填填写在预预防措施实实施表的的相应栏内内。C、依据潜潜在不合格格原因和潜潜在不合格格影响程度度、预防措措施的难易易和

37、时间急急缓要求，研研究确定需需要采取的的预防措施施并落实实实施。如果果预防措施施带有全局局性或其它它重要价值值，应提交交管理评审审讨论确定定。D、生产部部跟踪并记记录所采取取的预防措措施的结果果，评价、验验证预防措措施的有效效性，并将将跟踪验证证情况填写写在预防防措施实施施表的相相应栏内。E、采取的的预防措施施应与潜在在问题的影影响程度相相适应。山东*生生物科技发发展股份有有限公司质质量管理文文件文件编号SDCT/GL07文件名称不安全食品品召回管理理制度版本状态A/O1. 为能能够并便于于安全、及及时地召回回被确定为为不安全批批次的终产产品，满足足产品安全全相关的法法律法规要要求，向最最终消

38、费者者提供安全全的产品，有有效的控制制已出厂的的产品中可可能产生的的不合格，防防止不合格格品的非预预期使用，保保护消费者者的人身安安全，维护护消费者的的合法利益益，特制定定本制度。2.如遇下下列情况：1）我公公司人员发发现批量不不安全产品品；2）消消费者反映映我公司产产品出现重重大质量问问题；3）质质量技术监监督部门、工工商等政府府执法机关关发现我公公司产品品品质问题并并责令召回回。公司员工一一旦接到此此类信息应应立即报告告质量部，由由质量部当当日确认不不合格产品品信息（品品种、规格格、批号、数数量等）向向总经理进进行汇报。3.质量部部立即通知知供销部要要求经销商商立即停止止相应产品品的销售，标标识后暂时时在销售点点隔离存放放。4.质量部部第二个工工作日到相相应销售点点调查；检检查同批次次留样产品品；统计库库存同批次次产品（如如有）并进进行标识和和隔离。5.召回产产品的安全全储存区域域：成品库库不合格产产品存放区区。6.判定已已经隔离的的产品是否否属于不安安全产品，质质量部组织织进行产品品安全危害害调查和产产品安全危危害评估。7.经产品品安全危害害调查和评评估，确认认问题原因因是原材料料产生的，供供销部负责责与供应商商取得联系系，查找有有问题的原原材料是否否还存在于于其他批次次，如果有有，未出厂厂的原料需需要在供应应商库房