香料香精产品生产许可证实施细则(1)42081164284.docx
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1、香料香精产品生产许可证实施细则2006-05-110公布 20006-007-200实施 全国工业产产品生产许许可证办公公室目 录1 总则(1)2 工作机机构(2)3 企业取取得生产许许可证的基基本条件(5)4 许可程程序(5)4.1 申申请和受理理(5)4.2 企企业实地核核查(6)4.3 产产品抽样与与检验(7)4.4 审审定和发证证(7)4.5 集集团公司的的生产许可可(7)5 审查要要求(8)5.1 企企业生产香香料香精产产品的产品品标准及相相关标准(8)5.2 企企业生产香香料香精产产品必备的的生产设备备和检测设设备(13)5.3 香香料香精产产品生产许许可证企业业实地核查查办法(1
2、4)5.4 香香料香精产产品生产许许可证检测测规则(14)6 证书和和标志 (16)6.1 证证书(16)6.2 标标志(17)7 委托加加工备案程程序 (18)8 收费 (18)9 工作人人员守则 (19)10 附则则(19)附件 香料料香精产品品生产许可可证企业实实地核查办办法(20)香料香精产产品生产许许可证实施施细则1 总则则 11.1 为为了做好香香料香精产产品生产许许可证发证证工作,依依据中华华人民共和和国工业产产品生产许许可证管理理条例(国国务院第4440号令令)、中中华人民共共和国工业业产品生产产许可证管管理条例实实施办法(国国家质量监监督检验检检疫总局第第80号令令)等规定定
3、,制定本本实施细则则。 11.2 在在中华人民民共和国境境内生产、销销售或者在在经营活动动中使用香香料香精产产品的所有有企业(包包括单位和和个人),不不论其性质质和隶属关关系如何,都都适用本实实施细则。任任何企业未未取得生产产许可证不不得生产香香料香精产产品,任何何单位和个个人不得销销售或者在在经营活动动中使用未未取得生产产许可证的的香料香精精产品。1.3 本本实施细则则适用于实实施生产许许可证管理理的应用香香料香精产产品。根据据产品原料料来源、生生产方式和和用途的不不同,将应应用香料香香精产品分分为天然香香料、生物物技术香料料、合成香香料和香精精四个产品品单元。又又根据产品品特征,每每个产品
4、单单元划分为为若干小类类。 11.3.11 天然香香料单元:是指用物物理方法直直接从芳香香植物或动动物分泌物物中分离得得到的香料料产品,分分为4小类类: (1) 蒸蒸馏类; (2) 浸浸提类;(3) 冷冷榨(磨)类;(4) 其其他类。 11.3.22 生物技技术香料单单元:是指指用生物技技术方法(如发酵工工程技术、酶酶工程技术术)制得的的单一或复复合香料产产品,不分分类。 11.3.33 合成香香料单元:是指用化化学方法合合成的,再再经若干化化工操作单单元精制得得到具有一一定化学结结构、香气气、香味和和理化规格格的香料产产品。一般般分为天然然等同香料料和人造香香料(人造造香料指该该物质的化化学
5、结构至至今尚未在在自然界中中发现过的的香料),不不分类。 11.3.44 香精单单元(食品品用、烟用用、日化用用、饲料用用和其他工工业用香精精及其有关关香基):是指用于于各种食品品中的香精精产品(如如用于各种种饮料、冷冷饮品、酒酒类、糖果果、饼干、调调味品等);用于各各种烟草制制品中的香香精产品;用于各种种日化产品品中的香精精产品;用用于各种饲饲料中的香香精产品;用于其他他工业用香香精产品及及其用于调调配各类香香精的有关关香基,分分为3小类类。(1)液体体类;(2)浆(膏)状类类:指香精精在常温下下或稍经加加热搅拌即即成为流动动的粘稠体体态(定义义1);(3)固体体(粉末)类:指以以香料与其其
6、他食品添添加剂、载载体等,经经过搅拌制制成均匀的的拌和型粉粉末香精和和/或利用用可食用的的壁材(高高分子物质质),将芯芯材(香料料等混合物物)包裹成成微小囊状状物的微胶胶囊型粉末末香精等(定定义2)。 11.3.55香料香精精产品单元元表:产品单元产品小类产品举例天然香料单单元蒸馏类香叶油浸提类桂花浸膏冷榨(磨)类冷磨柠檬油油其他类天然薄荷脑脑生物技术香香料单元不分类乳香香料合成香料单单元不分类香豆素香精单元(应用香精精)液体类水质香精浆(膏)状状类符合定义11固体(粉末末)类符合定义22 2 工作作机构 22.1 国国家质量监监督检验检检疫总局(以以下简称国国家质检总总局)负责责香料香精精产
7、品生产产许可证统统一管理工工作。国家质检总总局内设全全国工业产产品生产许许可证办公公室(以下下简称全国国许可证办办公室)负负责香料香香精产品生生产许可证证管理的日日常工作。全国工业产产品生产许许可证审查查中心(以以下简称全全国许可证证审查中心心)是全国国许可证办办公室的办办事机构。2.2 全全国工业产产品生产许许可证办公公室香料香香精产品生生产许可证证审查部(以以下简称审审查部)设设在中国香香料香精化化妆品工业业协会,受受全国许可可证办公室室的委托承承担组织起起草香料料香精产品品生产许可可证实施细细则;跟跟踪香料香香精产品的的国家标准准、行业标标准及技术术要求的变变化,及时时提出修订订、补充香
8、香料香精产产品生产许许可证实施施细则的意意见和建议议;组织香香料香精产产品生产许许可证实施施细则的的宣贯;组组织部分省省(自治区区、直辖市市)的申请请取证企业业进行实地地核查的审审查组和(或或)参加企企业实地核核查工作;审查、汇汇总各省(自治区、直直辖市)质质量技术监监督局等报报送的申请请取证企业业的有关材材料,将符符合发证条条件企业的的有关材料料按要求报报送全国许许可证审查查中心;承承担全国工工业产品生生产许可证证办公室交交办的其它它事宜。 全全国工业产产品生产许许可证办公公室香料香香精产品审审查部 地地 址:北京京市东长安安街6号3333室 邮邮政编码:1007740 电电 话:01006
9、555934448 传传 真:01006522537000 电电子信箱:cafffcin联 系 人人:郭振艺艺、刘华2.3 各各省、自治治区、直辖辖市质量技技术监督局局(以下简简称省级质质量技术监监督局)负负责本行政政区域内香香料香精产产品生产许许可证监督督和管理工工作。省级质量技技术监督局局内设工业业产品生产产许可证办办公室(以以下简称省省级许可证证办公室)负责受理理本行政区区域内香料料香精产品品生产许可可证管理的的日常工作作。县级以上质质量技术监监督局负责责本行政区区域内香料料香精产品品生产许可可证的监督督检查工作作。2.4 香香料香精产产品生产许许可证的检检验工作由由以下单位位负责:国家
10、香料香香精化妆品品质量监督督检验中心心地 址:上海市龙龙吴路1337号邮 编:2002232电 话:021-5448834333;6488244990传 真:021-5448834333联系人:沈沈敏 天津市产品品质量监督督检测技术术研究院地 址:天津市华华苑产业园园区开华道道26号邮 编:3003384电 话:0222307789599;2300789553传 真:0222307789599联系人:王王萍 赵赵伏生国家轻工业业香料洗涤涤用品质量量监督检测测天津站地 址:天津市河河西区灰堆堆柳林东邮 编:3002222电 话:022-2834416199传 真:022-2811115322联系
11、人:王王青 唐唐功玲上海市洗涤涤剂化妆品品产品质量量监督检验验站地 址:上海市龙龙吴路1337号邮 编:2002232电 话:021-6482244900传 真:021-5448834333联系人:林林燕河北省产品品质量监督督检验院地 址:河北省石石家庄市建建华南大街街153号号邮 编:0500031电 话:031118566777004;8556876694传 真:031118566777004联系人:张张娟国家轻工业业香料化妆妆品洗涤用用品质量监监督检测沈沈阳站地 址:沈阳市皇皇姑区崇山山西路7号号邮 编:1100036电 话:024-8687727855传 真:024-868772785
12、5联系人:庞庞燕军江苏省产品品质量监督督检验中心心所地 址:江苏省南南京市石鼓鼓路2277号邮 编:2100029电 话:0258651154400;8666662665;8665179944传 真:0258666662655联系人:汪汪东华 邹邹洁国家轻工业业香料化妆妆品洗涤用用品质量监监督检测杭杭州站地 址:杭州城头头巷1288号邮 编:3100009电 话:05711-8788309882;8778308831传 真:05711-8788308225;8778082281联系人:许许荣年 厦门精衡日日化检测中中心有限公公司地 址:厦门市海海沧区东孚孚镇国家林林木良种繁繁育基地邮 编:36
13、10027电 话:05922-631124999;631124988;631124788传 真:05922-631124555联系人:王王艳 朱丽丽平国家轻工业业香料化妆妆品洗涤用用品质量监监督检测武武汉站(湖湖北省日用用化工产品品质量监督督检验站)地 址:武汉市汉汉口宝丰一一路95号号(武汉市市一轻工业业科学研究究所内)邮 编:4300030电 话:027-8364402355传 真:027-8364402333联系人:饶饶力、程立立红广州市产品品质量监督督检验所地 址:广东省广广州市八旗旗二马路338号邮 编:5101110电 话:0208339985855传 真:020833998062
14、2联系人:吴吴岳德国家轻工业业香料化妆妆品洗涤用用品质量监监督检测广广州站地 址:广州市环环市东路水水荫路177号之二邮 编:5100075电 话:020-3760078611传 真:020-3760078611联系人:肖肖小妮四川省产品品质量监督督检验检测测院地 址:四川省成成都市东门门街2号邮 编:6100031电 话:0288669905255 传 真:0288624445866联系人:文文永勤 陈燕 云南省产品品质量监督督检验中心心地 址:昆明市气气象路1003号邮 编:6500034电 话:08711417760255;414429111传 真:08711417744322联系人:他
15、他德洪3 企业业取得生产产许可证的的基本条件件企业取得香香料香精产产品生产许许可证,应应当符合下下列条件:3.1 取取得工商行行政管理部部门核发的的有效营业业执照,生生产、经营营范围应当当覆盖香料料香精产品品;3.2 有有保证正常常生产和保保证产品质质量的专业业技术人员员;3.3 有有与所生产产产品相适适应的生产产条件和检检验、计量量手段;3.4 有有与所生产产产品相适适应的技术术文件和工工艺文件;3.5 有有健全有效效的质量管管理制度和和责任制度度;3.6 产产品质量符符合现行国国家标准或或行业标准准以及企业业明示的标标准;3.7 符符合国家有有关产业政政策的规定定。法律、行政政法规有其其他
16、规定的的,应当符符合其规定定。4 许可可程序 44.1 申申请和受理理4.1.11 企业申申请办理生生产许可证证时,应当当向其所在在地省级质质量技术监监督局提交交以下申请请材料:4.1.11.1 全全国工业产产品生产许许可证申请请书一式式三份,全全国工业产产品生产许许可证申请请书中“产品品种种、规格型型号”一栏内容容,填写申申证产品单单元的“产品小类类”和本小类类的主导产产品;不分分类的产品品单元填写写本单元的的主导产品品;4.1.11.2 营营业执照复复印件三份份(企业加加盖公章);4.1.11.3 生生产许可证证复印件三三份(指生生产许可证证有效期届届满重新提提出申请的的企业)。(以上材料
17、料省级质量量技术监督督局、审查查部及审查查中心各一一份。)4.1.22 省级质质量技术监监督局收到到企业申请请后,对申申请材料符符合实施细细则要求的的,准予受受理,并自自收到企业业申请之日日起5日内内向企业发发送行政政许可申请请受理决定定书;对申请材料料不符合本本实施细则则要求且可可以通过补补正达到要要求的,应应当当场或或者在5日日内向企业业发送行行政许可申申请材料补补正告知书书一次性性告知。逾逾期不告知知的,自收收到申请材材料之日起起即为受理理;对申请材料料不符合行行政许可法法和工工业产品生生产许可证证管理条例例要求的的,应当作作出不予受受理的决定定,并发出出行政许许可申请不不予受理决决定书
18、。4.1.33 省级许许可证办公公室(除天天津市、上上海市、江江苏省、浙浙江省、福福建省、河河南省、广广东省、四四川省、云云南省等99个省、自自治区、直直辖市以外外)应当自自受理企业业申请之日日起,5日日内将申请请材料报送送香料香精精产品审查查部。4.1.44 自省级级质量技术术监督局作作出生产许许可受理决决定之日起起,企业可可以试生产产申请取证证产品。企企业试生产产的产品,必必须经承担担生产许可可证产品检检验任务的的检验机构构,依据本本实施细则则规定批批批检验合格格,并在包包装、说明明书上标明明“试制品”后,方可可销售。对对国家质捡捡总局作出出不予许可可决定的,企企业从即日日起不得继继续试生
19、产产该产品。4.2 企企业实地核核查4.2.11 天津市市、上海市市、江苏省省、浙江省省、福建省省、河南省省、广东省省、四川省省、云南省省等9个省省(自治区区、直辖市市)质量技技术监督局局负责组织织审查组对对当地企业业进行实地地核查;其其它省(自自治区、直直辖市)由由香料香精精产品审查查部负责组组织审查组组对企业进进行实地核核查。4.2.22 香料香香精产品审审查部接到到各省级许许可证办公公室受理的的企业申请请材料后,指指派244名审查员员组成审查查组(审查查组成员中中应有一名名熟悉香料料香精行业业生产的审审查员和/或技术专专家),制制定核查计计划并以公公文书面形形式提前55日通知企企业,同时
20、时抄送企业业所在地省省级许可证证办公室。4.2.33 审查组组进行企业业实地核查查,应覆盖盖企业有关关申证产品品生产条件件的全部内内容,按香香料香精产产品生产许许可证企业业实地核查查办法(见见5 .33)的要求求,逐项对对企业进行行实地核查查,并做好好记录。实实地核查时时间一般为为13天天。审查组组对企业实实地核查结结果负责,并并实行组长长负责制。4.2.44 审查组组在实地核核查工作结结束前向企企业报告实实地核查情情况,能当当场确定核核查结论的的,审查组组以书面形形式当场通通知核查结结论;不能能当场确定定核查结论论的,审查查部自受理理企业申请请之日起330日内以以书面形式式通知企业业核查结论
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