企业管理评审资料22926.docx

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1、我是企业管理咨询师,给你提供一个范本:如何编写质质量体系文文件一. 质量量体系文件件的作用1. 质量量体系文件件确定了职职责的分配配和活动的的程序，是是企业内部部的“法规规”。l 给出出了最好的的、最实际际的达到质质量目标的的方法，编编制和使用用文件是具具有动态的的高增值的的活动；l 界定定了职责和和权限，处处理好了接接口，使质质量体系成成为职责分分明，协调调一致的有有机整体；l “该该说的一定定要说到，说说到的一定定要做到”，文文件成为组组织的法规规，通过认认真的执行行达到预期期的目的。2. 质量量体系文件件是质量体体系审核的的依据。l 证明明过程已经经确定并优优化； l 证明明文件规定定已

2、被有效效实施；l 证明明文件处于于使用控制制中。3. 质量量体系文件件是企业开开展内部培培训的依据据。l 文件件作为培训训全体员工工的教材；l 寻求求文件内容容、技能及及培训内容容之间的适适宜平衡；4. 质量量体系文件件使质量体体系改进有有一个基础础。l 依据据文件确定定工作过程程要求可改改进之处；l 当把把质量改进进成果纳入入文件，变变成标准化化程序时，成成果可得到到有效巩固固。 二. 质量量体系文件件的层次第一层：质质量手册第二层：程程序文件第三层：作作业指导文文件，通常常又可分为为：n 定等等）n 技术性性第三层文文件（如：产品标准准、原材料料检验规程程、抽样标标准、技术术图纸、工工序作

3、业指指导书、工工艺卡、设设备操作规规程等）n 外来文文件第四层：质质量记录表表格 三. 编写写质量体系系文件的基基本要求a） 系统统性l 应对质质量体系文文件结构进进行策划，要要求覆盖IISO90001全部部相关要素素的要求和和规定；l 工具:质量体体系文件一一览表、部部门职责分分配表 b） 符合合性l 应符合合ISO99000标标准条款的的要求；l 应符合合本企业业业务流程的的实际情况况。具体的的控制要求求应以满足足企业需要要为度，而而不是越多多越严就越越好，一句句话:适度度。l 通过清清楚、准确确、全面、简简单扼要的的表达方式式，实现唯唯一的理解解，所有文文件的规定定都应保证证在实际工工作

4、中能完完全做到；c） 协调调性l 文件和和文件之间间应相互协协调，避免免产生不一一致的地方方，从整体体上结构针针对编写具具体某一文文件来说，应应紧扣该文文件的目的的和范围，尽尽量不要叙叙述不在该该文件范围围内的活动动。l 体系文文件的所有有规定应与与公司的其其他管理规规定、技术术标准、规规范相协调调；l 应认真真处理好各各种过程的的接口，避避免不协调调或职责不不清。四. 编写写质量体系系文件的文文字要求a） 职责责分明，语语气肯定（避避免用“大大致上”、“基基本上”、“可可能”、“也也许”之类类词语）；b） 结构构清晰、文文字简明、文文风一致。；c） 遵循循“最简单单、最易懂懂”原则编编写各类

5、文文件；五. 文件件的通用内内容a） 文件件名称、编编号；b） 受控控状态、版版本号、分分发号c） 编制制、审核、批批准；d） 生效效日期；六. 质量量手册的编编制a) 质量量手册的常常见结构：l 封面公司的名名称；手册标题题；文件编号号、手册版版本、受控控章及分发发号；起草人、批批准人签名名、生效日日期；l 颁布令令以简练的的文字说明明本公司质质量手册已已按选定的的标准编制制完毕,并并予以批准准发布和实实施。颁布布令必须以以公司最高高管理者的的身份叙述述,并予亲亲笔手签姓姓名、日期期。l 手册说说明（适用用范围）适用的产产品；生产该产产品的组织织领域或区区域；手册依据据的标准；l 手册目目录

6、列出手册册所含各章章节入题目目。l 修订页页用修订记记录表的形形式说明手手册中各部部分的修改改情况。l 定义部部分（如需需要）首先使用用国家标准准中的术语语定义；对特有术术语和概念念进行定义义。l 组织概概况（前言言页）公司名称称，主要产产品；业务情况况、主要背背景、历史史和规模等等；地点及通通讯方法。组织结构构图l 组织的的质量方针针和目标组织的质质量方针与与质量目标标；最高领导导签名。l 支持性性资料附录录如:程序文文件一览表表其编号方式式为附录AA、附录BB,以此顺顺延。l 质量体体系要素描描述质量体系系要素描述述的原则；1.符合所所选定的标标准的要求求；2.符合实实际运作的的需要。3.

7、职责落落实4.满足相相关法规要要求、合同同要求。质量体系系要素描述述各章的结结构和内容容目 的阐阐明实施要要素要求的的目的。适用范围阐明实施施要素要求求适用的活活动。职责阐明明实施要素素要求过程程中所涉及及到的部门门或人员的的责任。实施概要阐明实施施要素要求求的全部活活动原则和和要求。相关文件列出实施施要素要求求所需的各各类文件。包包括:程序文件、作作业程序、技技术标准及及管理标准准；七. 程序序文件的编编制1. 程序序文件描述述的内容往往包括55W1H：开展活动动的目的（WWhy）、范范围；做什什么（Whhat）、何何时（Whhen）何何地（Whhere）谁谁（Whoo）来做；应采用什什么材

8、料、设设备和文件件，如何对对活动进行行控制和记记录（Hoow）等。2. 程序序文件结构构（参考）：-封面-正文部部分：-1.目目的-2.范范围-3.职职责-4.程程序内容-5.质质量记录-6.支支持性文件件-7.附附录3. 程序序文件内容容概述n 封面：程序文件件封面格式式类同质量量手册。n 正文： -目的的：说明为为什么开展展该项活动动。-范围围：说明活活动涉及的的（产品、项项目、过程程、活动）范围围。-职责责：说明活活动的管理理和执行、验验证人员的的职责。-程序序内容：详详细阐述活活动开展的的内容及要要求。-支持持性文件：列出支持持本程序的的第三层文文件。-质量量记录：列列出活动用用到或产

9、生生的记录。-附录录：本程序序文件涉及及之附录均均放于此，其其编号方式式为附录AA、附录BB，以此顺顺延。4. ISSO90001:20000明确确要求的程程序文件:l 文件控控制程序l 质量记记录控制程程序l 内审控控制程序l 不合品品控制程序序l 纠正措措施控制程程序l 预防措措施控制程程序5. 程序序文件示例例内部质量审审核控制程程序1.目的通过实施内内部质量审审核来确认认质量体系系的符合性性和有效性性，以便持持续改进体体系。2.适用范范围适用于本公公司质量体体系所覆盖盖的所有部部门工作审审核。3.职责3.1管理理者代表负负责策划内内审活动并并任命审核核组长3.2审核核组长负责责制定内部

10、部质量审核核计划并负负责组织相相关人员组组成审核小小组实施审审核活动。3.3各部部门负责配配合审核小小组对本部部门质量活活动进行审审核。4.工作程程序4.1 内内部质量审审核活动是是本企业一一项定期举举行的、正正式的质量量管理体系系审核活动动，每年举举行两次，上上下半年各各一次。管管理者代表表可视下列列情况增加加审核次数数：l 质量方方针、质量量目标变更更l 管理机机构变更l 客户有有较严重投投诉l 质量体体系运作中中有较严重重的异常情情况4.2 审审核对象为为本公司质质量体系所所覆盖的所所有部门，审审核小组成成员由内部部质量审核核培训合格格取得资格格的人员组组成，审核核员与被审审核的质量量活

11、动不得得有直接的的责任关系系。4.3审核核前准备4.3.11管理者代代表策划内内审时机，任任命审核组组长组织内内审组实施施审核活动动。 4.3.22审核小组组责在审核核之前一个个月提出内内部质量审审核计划报报管理者代代表审批。获获得批准后后，审核组组在审核前前两周将审审核计划正正式递交有有关部门准准备。 4.3.33审核组根根据审核计计划制定检检查清单，必必要时对体体系文件进进行审核。4.4审核核实施4.3.11见面会:现场审核核活动开始始前由审核核组与各相相关部门主主管开一个个简短的见见面会，对对本次审核核的事项进进行交代和和再次确认认。4.3.22现场审核核4.3.22.1现场场审核应在在

12、被审核部部门负责人人在场情况况下进行，审审核应尽可可能不影响响被审核部部门工作的的原则进行行。4.3.22.2审核核员通过提提问、观察察、抽查记记录、检查查或检测产产品等方法法对体系44.3.22.3审核核员应以下下述规则判判断不符合合项：A：严重不不符合项质量活活动严重不不符合ISSO90002标准准要求或可可能导致系系统失效。B：轻微不不符合项与质量量体系标准准要求轻微微不符合。C：观察项项程序序文件实施施没能取得得预期效果果和需引起起注意的某某项活动。4.3.22.4现场场审核结束束后审核组组开一个小小结会对审审核情况进进行交流和和汇总。4.4总结结会： 现场审核结结束，审核核组长负责责

13、召集审核核组成员及及被审核部部门负责人人召开审核核总结会。a.审核组组长报告本本次审核情情况；b.被审核核部门确认认不符合项项及观察项项c.双方确确认纠正不不符合项所所需的时间间。4.5实施施纠正及跟跟踪验证4.5.11不符合合项报告中中所指出的的存在问题题，由责任任部门主管管负责依据据纠正和和预防措施施控制程序序组织制制定相应纠纠正和预防防措施并记记入不符符合项报告告中。4.5.33审核组成成员按期对对纠正措施施的实施情情况跟踪验验证其有效效性。发现现问题应及及时与部门门主管进行行沟通处理理。4.5.44跟踪验证证结束后，审审核组组长长整理资料料完成内内部质量审审核报告，审审核报告应应包括完

14、整整的不符符合项报告告和观观察项报告告记录。并并将其提交交给管理者者代表审批批。4.4.55审批后，审审核组长将将本次内审审的所有文文件、资料料汇总交文文控室存档档。5.相关文文件5.1纠纠正和预防防措施控制制程序6.质量记记录6.1内内部质量审审核计划6.2内内部质量审审核报告6.3不不符合项报报告6.4观观察项报告告6.5内内审核查表表6.6不不符合项分分布表6.7会会议签到表表八. 第三三层文件的的编制要求求1.应符合合“三”、“四四”、“五五”条款要要求；2.正文格格式随文件件性质不同同而采用不不同格式。可可行时，可可适当参考考程序文件件格式；3.例子:仓库管理理规定仓库是本公公司物料

15、管管理部门，负负责生产原原料及辅料料贮存，防防护及收发发。为进一一步明确仓仓管人员的的职责，权权限，特制制定本规定定，希仓管管人员及相相关人员共共同遵守。一 收发发及收货程程序（1） 仓仓管人员依依据来料货货单收货，点点清来料数数量，型号号，规格，核核对是否与与货单相符符无误后签签名入仓，并并开具收货货报告单，登登记入帐。（2） 仓仓管人员如如发现来料料淋湿，色色差，抽纱纱，破洞，经经纬不符，布布料有污迹迹，应立即即报告厂长长处理。二 原料料及辅料归归类存放，防防护（1） 布布料应明确确布料型号号，布种并并分别存放放。（2） 辅辅料按其种种类分类放放置。（3） 需需避免受雨雨淋，日洒洒，防潮湿

16、湿，防虫鼠鼠害。（4） 原原材料存放放要严格分分区域，标标识清楚。（5） 检检验后不合合格品应放放在不合格格区，进行行分类存放放。（6） 仓仓库场地应应定时搞好好环境卫生生。三 物料料的标识（1） 仓仓管人员应应对不同品品种的布料料及辅料做做标识，标标明其名称称，日期，产产地，规格格，缩水率率。（2） 标标识应保管管好，避免免遗失破损损。四 发料料程序仓库人员应应根据定单单跟办房制制单，裁床床单开具的的领料单中中的品种，品品名及数量量发货，同同时加以复复核并在单单上签名，并并要求领料料人员签名名。五 材料料库存盘点点及报表每月月底仓仓库人员对对库存布料料，辅料进进行盘点，并并根据本月月收，发，

17、存存数据填写写月报表，交交由公司财财务部。六. 必须须做好安全全预防措施施，做好三三防工作，防防火，防盗盗，防湿，确确保仓库安安全。九. 质量量记录表格格1. 对标标准提到的的21处记记录要评审审是否必须须采用；2. 表格格应规范,统一风格格3. 表格格内容应充充实,填写写的内容有有针对性十、质量体体系文件的的编号（示示例）：1. 体系系文件根据据发放分数数进行编号号分发号:在在受控章里里标注分发发序号，用用01、002、标注，并并在文件分分发记录中中记录。2. 修改改状态“修改次数数/版本号号”, 其其中：版本本号用“AA、B、CC.”表表示，修改改次数用“004”表表示，如11/A表示示为

18、A版第第一次修订订。修改到到第5次时时换版（有有重大修改改可提前换换版ISO90001：22000标标准的主要要特点和要要求质量是社会会生产、生生活中的一一个永恒的的话题，也也是本世纪纪全球经济济发展关注注的主题之之一。随着着时代的发发展、科学学技术水平平的提高和和人类对客客观事物认认知的加深深，质量不不断被赋予予新的生命命和使命。当当今各国经经济的相互互交融与全全球贸易的的不断深入入，以及社社会成员对对质量日趋趋完美的追追求给ISSO90000族标准准带来据大大的发展空空间。 19887版ISSO90000族标准准来源于英英国标准BBS57550。为了了在质量管管理领域推推广这一行行之有效的

19、的管理方法法，国际标标准化组织织（ISOO）的专家家和该组织织的成员国国经过卓有有成效的努努力和辛勤勤劳动，于于19877年产生了了首版ISSO90000族标准准，即ISSO90000：19987系列列标准，使使之成为衡衡量企业质质量管理活活动状况的的一项基础础性的国际际标准。 自此，IISO90000族标标准就如同同一本全球球畅销书，在在欧洲、美美洲、亚洲洲以及全球球逐步推广广开来。这这种质量管管理模式在在给企业管管理注入新新的活力和和生机、给给世界贸易易带来质量量可信度、给给质量管理理体系提供供评价基础础的同时，也也随着全球球经济一体体化、客观观认知的提提高和标准准自身的需需要不断发发展和

20、完善善。从ISSO90000系列标标准的演变变过程可见见，19887版ISSO90001标准从从自我保证证的角度出出发，更多多关注的是是企业内部部的质量管管理和质量量保证；11994版版ISO99001标标准则通过过20个质质量管理体体系要素，把把用户要求求、法规要要求及质量量保证的要要求纳入标标准的范围围中：20000版IISO90001标准准在标准构构思和标准准目的等方方面出现了了具有时代代气息的变变化，过程程方法的概概念、顾客客需求的考考虑、持续续改进的思思想贯穿于于整个标准准，把组织织的质量管管理体系满满足顾客要要求的能力力和程度体体现在标准准的要求之之中。 随着IISO90000族标

21、标准应用的的普及和标标准用户的的增加，IISO90000族标标准中过多多的标准数数量、标准准在不同经经济技术领领域中应用用的难易程程度、质量量管理体系系的有效性性成为标准准使用中普普遍关注的的焦点。为为解决19994版标标准使用过过程中出现现的问题并并考虑到标标准未来的的发展，充充分满足顾顾客的需其其，ISOO/TC1176于1197年进进行了一项项有11220位用户户和顾客参参与的全球球性采用IISO90000族标标准情况书书面调查，征征集标准用用户的意见见和建议，以以便在标准准的修订中中更准确地地理解标准准用户的需需求，在新新版标准的的内容中更更确切地体体现质量管管理体系的的综合功能能和效

22、能。书书面征求意意见的内容容也包括修修订标准的的意愿、IISO90001标准准与ISOO90044标准的各各自特点和和相互关系系、质量管管理体系标标准与环境境管理体系系标准的关关系等。历历经5年与与20000年12月月15日正正式由国际际标准化组组织颁布实实施，ISSO90000、ISSO90001、ISSO90004和ISSO190011四项项标准构成成新版ISSO90000族标准准的核心标标准。 20000版ISSO90001标准在在结构、内内容、构思思等方面与与19944版标准相相比发生了了明显的变变化。新版版标准采用用了以过程程为基础的的质量管理理体系机构构模式，这这与19994版IS

23、SO90001标准以以20个要要素为基础础的机构模模式完全不不同。以过过程为基础础的结构模模式比以要要素为基础础的结构模模式更切合合实际，被被更多地运运用在当今今的管理活活动中。过过程模式的的使用实现现20000版ISOO90011标准内容容与ISOO140001标准中中的PDCCA循环相相统一的目目的，并把把19944版ISOO90011标准的220个要素素全部容纳纳到新版标标准中。从从变化的角角度来看，新新版ISOO90011标准主要要有以下特特点： 一、 标准具有有广泛的适适用性 ISOO90011：20000标准作作为通用的的质量管理理体系标准准可适用于于各类组织织，不受组组织类型、规

24、模、经济济技术活动动领域或专专业范围、提提供产品种种类的影响响和限制。标标准的这一一特点可从从四个方面面表现出来来： 1、 任何组织织的质量管管理体系应应考虑四个个应考虑四四个重要组组成部分：首先是管管理职责，包包括方针、目目标、管理理承诺、职职责与权限限、策划、顾顾客需求、质质量管理体体系和管理理评审等项项内容；其其次是资源源管理，包包括人力资资源、信息息资源、设设施设备和和工作环境境等项内容容；第三是是过程管理理，包括顾顾客需求转转换、设计计、采购、产产品生产与与服务提供供等项内容容；第四是是测量、分分析与改进进，包括信信息测评、质质量管理体体系内审、产产品监测和和测量、过过程监测和和测量

25、、不不合格品控控制、持续续改进、纠纠正和预防防措施等项项内容。质质量管理体体系的四个个重要组成成部分体现现在新版标标准条款中中的分类。 2、 标准中使使用的术语语产品一词，有有双重的含含义。术语语产品可意指有有形的实物物产品，也也可意指服务。 3、 组织采用用该标准建建立质量管管理体系，其其主要目的的是展现组组织有能力力持续提供供满足顾客客需求和相相关法律、法法规要求的的产品，能能确保其通通过有效运运行质量管管理体系增增强顾客的的信任。 4、 标准条款款的内容和和要求使用用了清晰的的语言和术术语，综合合反映各类类质量管理理活动的特特征，减少少了对标准准条款理解解和适用的的难度。 二、 明显改善

26、善了ISOO90000系列标准准与ISOO140000系列标标准的兼容容性 新版IISO90001标准准能够更好好地与ISSO140001：11996环环境管理体体系标准相相互兼容，这这是标准实实施过程中中一个非常常重要的顾顾客需求。这这种需求以以现有的和和期望的两两种方式存存在。改善善ISO99000系系列标准与与ISO1140000系列标准准的兼容性性可从新版版ISO99001标标准的结构构、质量管管理体系模模式、标准准内容、标标准使用的的语言和术术语等方面面显现出来来。组织的的管理活动动及管理体体系在采用用两个体系系的标准时时，有可使使用的同时时符合ISSO90001标准和和ISO114

27、0011标准的管管理体系要要素。在对对产品/服服务质量、环环境因素和和环境影响响的管理与与控制中，过过程模式和和PDCAA循环方法法可更好地地结合在一一起发挥作作用。满足足相关法律律法规要求求、顾客需需求与社会会感兴趣团团体的利益益成为两个个系列标准准的共同目目的。监测测、测量、分分析与改进进作为管理理活动的必必要措施在在两个系列列标准中以以同样的方方式提出，更更有利于管管理体系的的运行和提提高有效性性。 新版IISO90001标准准的另一个个兼容性特特点，是为为19944版ISOO90011、ISOO90022、ISOO90033标准的用用户提供了了转换的便便利。从11994版版ISO990

28、01标标准要素与与20000ISO99001标标准条款的的对比来看看，19994版标准准的20个个质量管理理体系要素素完全包容容于新版标标准条款和和内容中。11994版版标准的用用户向新版版标准转换换，只需对对其质量管管理体系的的内容和要要求进行相相应归类和和部分调整整。 三、标标准条款和和要求的可可取舍性 采用标标准的原则则之一是符符合标准的的所有要求求，这是标标准化活动动的一项基基本特征。显显而易见，如如果组织的的产品和产产品实现过过程在质量量挂你体现现适用范围围内，其质质量管理体体系应服务务ISO99001：20000标准所有有条款的要要求。但由由于组织功功能、产品品客观特征征和标准应应

29、用范围的的不同，在在标准的采采用过程中中，无论组组织是将其其全部还是是部分产品品和产品实实现过程置置于质量管管理体系的的管理范围围内，都可可能发现存存在标准条条款不适用用的情况。为为此，ISSO90001：20000标准准通过1.2标准准适用范围围条款给给出对不适适用的标准准条款和要要求进行删删减的可能能性。这意意味着，组组织在采用用新标准的的过程中，可可根据其质质量管理体体系的需求求和应用范范围对标准准条款和要要求做出取取舍，删减减不适用的的标准条款款。这里所所说的质量量管理体系系需求是指指对选定产产品和产品品实现过程程采用标准准的情况；应用范围围是指对全全部或部分分产品和产产品实现过过程采

30、用标标准的情况况。无论组组织是否对对标准条款款和要求进进行取舍，采采标的结果果均应表明明组织质量量管理体系系对标准的的符合性。标标准的符合合性声明可可通过组织织的自我声声明、第二二方考核或或第三方认认证来完成成。因此，新新版标准将将标准条款款的删减限限定在第77章产品品实现的的内容中。同同时，对标标准第7章章的内容进进行删减时时，还应考考虑是否对对组织的能能力、职责责、产品提提供和产品品实现带来来困难。 四、有有效解决质质量管理体体系文件的的可操作性性 19994版标号号尊的用户户有一个共共同感受：按照标准准要求建立立质量挂历历体系需要要产生至少少17个程程序文件和和18个以以上的质量量记录；

31、这这些程序文文件或质量量记录的编编制给组织织带来过多多的文件工工作量；有有些文件或或记录或多多或少偏离离组织的特特征和管理理实况；质质量管理体体系文件的的使用和管管理成为越越来越重的的包袱；质质量管理体体系文件格格式化的现现象有增无无减。标准准使用过程程中出现的的这些现象象，降低了了质量管理理体系文件件的效能和和实用性。22000版版ISO99001标标准在质量量管理体系系文件方面面实现的两两个重要目目的是：建建立一种简简单的文件件格式以适适用于不同同规模的组组织；文件件的数量和和内容更切切合组织的的过程活动动所期望的的结果。 基于上上述两方面面，新版标标准在质量量管理体系系文件的要要求上做了

32、了简化。有有关质量手手册的要求求，条款44.2.11b）表明明，手册的的内容可根根据组织的的管理需求求确定。条条款4.22.2表明明，标准要要求的质量量手册内容容是质量管管理体系的的应用范围围、被删减减的标准要要求和删减减的理由、质质量管理体体系中使用用或引用的的程序文件件以及描述述质量管理理体系所包包含过程间间的相互关关系与作用用的内容。对对有关程序序文件的要要求，条款款4.2.1c)提提出标准要要求的程序序文件有：4.2.3要求的的用于文件件控制的程程序文件、44.2.44要求的用用于记录控控制的程序序文件、88.2.22要求的用用于质量管管理体系内内审的程序序文件、88.3要求求的用于控

33、控制不合格格品的程序序文件、88.5.22要求的用用于纠正活活动的程序序文件和88.5.33要求的用用于预防活活动的程序序文件。对对有关质量量记录的要要求，标准准在不同的的条款中共共提出了221个用于于质量管理理体系的质质量记录。这这些记录是是：管理评评审记录；组织成员员的教育、培培训、技能能和经历记记录；用于于证明产品品满足要求求和产品实实现过程的的记录；反反映产品要要求评审结结果和采取取措施的记记录；设计计、开发输输入记录；反映设计计、开发评评审结果和和采取措施施的记录；反映设计计、开发验验证结果和和采取措施施的记录；反映设计计、开发确确认结果和和采取措施施的记录；反映设计计、开发审审定结

34、果和和采取措施施的记录；反映供方方评价和自自我评价结结果的记录录；监测和和测量达不不到验证效效果时反映映过程确认认的记录；对可追溯溯性产品建建立唯一性性标识的记记录；顾客客财产管理理和使用记记录；不存存在测量基基准时反映映测量设备备校准和验验证的记录录；测量设设备的校准准和验证记记录；反映映质量管理理体系内审审记过的记记录；证明明产品符号号标准及合合同要求的的记录；对对不合格品品采取纠正正措施的记记录；反映映纠正结果果的记录和和预防活动动结果的记记录。 质量管管理体系文文件的精简简，使得组组织可采用用更灵活和和有效的方方式构造其其质量管理理体系，也也使组织能能以最少量量的文件需需求全面展展示其

35、对过过程的有效效策划、运运行和控制制，以及质质量管理体体系的有效效性和持续续改进的情情况。 纵览22000版版ISO99001标标准的内容容可以发现现，标准突突出了过程程识别、对对影响因素素的控制、持持续改进而而后体系运运行有效性性四方面的的要求。以以过程模式式为基础的的质量管理理体系，首首要的问题题使有效识识别质量管管理体系所所保护哪的的过程。作作为先决条条件，标准准条款0.2过程方方法表述了了过程的基基本特征，标标准条款44.1a)提出了对对质量管理理体系所包包含过程进进行识别的的要求。 值得一提提的是，过过程识别须须考虑的内内容有：质质量管理体体系的应用用范围、组组织的功能能和目标、组组

36、织的结构构和质量管管理活动。需需考虑的特特点有：过过程伴随着着输入和输输出存在；过程可由由一项或多多项实现同同一目标、具具有不同功功能的活动动组合构成成。 过程的的划分可粗粗可细，粗粗划分的过过程包含着着若干细小小的过程。标标准对过程程划分的粗粗细没有提提出特定的的要求，但但标准提出出的对过程程实施有效效控制的要要求，将使使得到细致致划分的过过程更能反反映过程划划分的优越越性。 由于过过程内包含含着若干影影响产品或或服务质量量的因素，标标准从不同同的条款提提出对过程程中的影响响因素实施施管理和控控制的要求求。其中包包括文件与与记录的控控制、方针针与目标的的管理、资资源管理、职职责与权限限的管理

37、、组组织内部与与外部的信信息管理、产产品形成过过程与服务务提供过程程的管理、产产品质量性性能与要求求的控制、产产品质量影影响因素的的控制等。 标准在在条款8.5.1中中提出的质质量管理体体系持续改改进的要求求，而该条条款的要求求涉及质量量管理体系系的各个方方面。如在在该条款中中提到的质质量方针与与目标、内内部质量管管理体系审审核和管理理评审、产产品实现过过程中的质质量控制和和对产品质质量影响因因素的控制制、顾客的的需求和相相关法律法法规的要求求等。持续续改进活动动中的一个个关键的环环节，是对对顾客需求求从现有的的和期望的的角度来考考虑，这要要求组织在在质量管理理活动中要要有对未来来需求进行行预

38、测的能能力。质量量管理体系系持续改改改进的目的的，是在组组织表明其其有能力持持续提供符符合顾客要要求和相关关法律、法法规要求的的产品的同同时，保持持质量管理理体系的适适时有效性性。这也是是20000版ISOO90011标准强调调的一个重重要内容。标标准对质量量管理体系系模式要求求的变更、对对质量管理理体系文件件的精简、对对不适宜条条款和要求求给出删减减的可能，其其最终目的的是，一旦旦组织决定定在其质量量管理活动动中采用22000版版ISO99001标标准建立质质量管理体体系，就须须确保质量量管理体系系的适时有有效性。zhoubbingjji19772 回答者： 刘新星aa | 五级 | 201

39、11-9-23 112:122 体系与“标标准化” 一、体系就就是“标准准化”由13个国国际组织制制订的OHHSAS 180001职业业健康安全全管理体系系 规范是是全球的“安安全质量标标准化”的的标准。它它和ISOO 90001质量量管理体系系 要求、IISO 1140011环境管管理体系 要求及使使用指南依依据相同的的管理原理理。 二、安全性性评价就是是“标准化化”航天集团和和原一机部部等行业率率先在我国国开展了“安安全质量标标准化”工工作安安全性评价价，并取得得很大成绩绩。 目前的“标标准化”的的有关规定定在某些方方面比安全全性评价更更全面，尤尤其是基础础管理部分分，但没有有本质区别别。

40、安全性性评价进一一步完善能能达到安监监部门“标标准化”的的要求。 三、体系与与“标准化化”的区别别 1“标准准化”缺少少或减弱了了一些要素素 不同行业、不不同企业“标标准化”的的共性就是是OHSAAS 188001职职业健康安安全管理体体系的所有有核心要素素177个要素，缺缺少了任一一要素的“标标准化”都都不是完整整的“标准准化”。 目前所见到到的“标准准化”要求求缺少或减减弱了以下下要素(按按OHSAAS 188001)：目标和和方案(44.3.33)，协商商与沟通（44.4.33），记录录及其控制制（4.55.4），内内部审核（44.5.55），管理理评审（44.6)。 2体系是是动态的，

41、“标标准化”是是静态的 体系对要素素不断更新新的要求和和监控机制制（4.55、4.66）使企业业的绩效能能持续满足足法规和企企业自身的的要求，“标标准化”达达不到这个个层次。 实现了“标标准化”的的企业如能能持之以恒恒并不断改改进，就构构成了一个个较好的体体系。因为为“标准化化”包含了了体系的大大部分要素素，但“标标准化”本本身没有持持之以恒、不不断改进的的动力。 3审核机机构不同 体系和“标标准化”都都要求进行行第一方、第第三方审核核。但体系系的第三方方审核由独独立的认证证机构进行行，每年有有监督审核核，三年一一复评；“标标准化”的的第三方审审核由政府府认可的行行业组织或或事业单位位进行，未

42、未要求每年年进行监督督审核。 4体系对对PDCAA循环体现现得更加清清楚，对风风险管理的的核心作用用体现得更更加清楚。 （应当说明明，如体系系做的不好好，上述的的优点体现现不出来。） 四、目前我我国安全质质量标准化化的标准制制订情况 1矿山 （1）煤矿矿：国家安安监总局22004年年3月200日发布“关关于印发煤煤矿安全质质量标准化化标准及考考核评级办办法（试行行）的通通知”。22007年年12月77日发布关关于在全国国煤矿继续续深入开展展安全质量量标准化工工作的指导导意见（征征求意见稿稿）。 （2）金属属与非金属属矿山：安安全总管一一字20005227号金金属与非金金属矿山安安全质量标标准化

43、企业业考评办法法及标准（试试行）。 2危险化化学品 国家安监总总局20005年1998号文危危险化学品品从业单位位安全质量量标准化标标准及考核核评级办法法（试点点工作用）和和危险化化学品从业业单位安全全质量标准准化导则。22005年年9月发布布危险化化学品从业业单位安全全标准化规规范（送送审稿）。 3烟花爆爆竹 烟花爆竹竹生产经营营企业安全全生产标准准化规范和和烟花爆爆竹生产经经营企业安安全生产标标准化考核核办法 4机械行行业 2005年年机械制制造企业安安全质量标标准化标准准及考核评评级办法（试试行）和和机械制制造企业安安全质量标标准化考核核评级标准准。 农业机械械制造企业业安全质量量标准化

44、考考核评级办办法与考核核评级标准准 汽车工业业机械制造造企业安全全质量标准准化考核评评级办法与与考核评级级标准 石化通用用机械制造造企业安全全质量标准准化考核评评级办法 5化工 煤化工企企业安全质质量标准及及考核评级级办法 石油化工工工程施工工安全质量量标准化管管理及质量量达标全程程控制检测测技术及国国家强制性性条文 氯碱生产产企业安全全生产标准准化规范（国国家安监总总局危化品品登记中心心） 合成氨生生产企业安安全生产标标准化规范范（国家家安监总局局危化品登登记中心） 6建筑行行业 建筑工程程施工安全全质量标准准化达标与与技术检验验规范及国国家强制性性条文 7中国航航天科工集集团公司安安全生产

45、标标准化考核核评级。 五、简单评评述 1有两类类安全质量量标准化的的标准，一一种是较具具体、要求求定量化的的，如煤矿矿、机械行行业、航天天科工的标标准，一种种是较原则则性的，如如关于危险险化学品的的标准。较较原则性的的标准，其其包含的要要素不如管管理体系标标准全面，其其叙述不如如管理体系系标准严谨谨、精练。 2在相关关标准较完完善、要求求具体、有有可操作性性、适用于于企业的情情况下，按按安全质量量标准化的的标准去做做对企业是是有好处的的。 3如果企企业愿意搞搞安全质量量标准化，应应将标准化化和体系工工作结合起起来，而不不应搞两套套（两套工工作程序、两两套文件），总总体应以体体系出现，即即将标准

46、化化纳入体系系之中；同同时满足安安全质量标标准化考核核评级的需需要。 六、如何把把体系与“标标准化”结结合起来？ 在建立体系系的过程中中，把相关关、适用的的标准化要要求纳入其其中。 例如，以危危险化学品品为例，把把危险化化学品从业业单位安全全质量标准准化标准及及考核评级级办法的的要素纳入入OHSAAS 188001职职业健康安安全管理体体系 规范范之中，见见下表。同同时准备好好相关资料料，满足安安全质量标标准化考核核评级的需需要。 标准化要素素 OHSAAS 188001（22007）要要素 4.1 领领导与责任任 4.1.11 领导 4.4.1资源、角角色、责任任、职责与与权限 4.1.22 方针目目标 4.2方方针 4.1.33 机构设设置 4.4.1 4.1.44职责 4.4.1 4.1.55安全生产产投入 4.4.1 4.2 风风险分析 4.2.11范围与评评价方法 4.3.1危险源源识别、风风险评价及及控制策划划 4.2.22风险评价价 4.3.1 4.2.33 控制措措施 4.3.3目标与与方案, 4.4.6运行控控制