兽药店各种管理制度28543.docx

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1、 质量方方针目标和和承诺为了强化质质量意识，提提高兽药经经营质量管管理水平，特特订立本企企业质量方方针目标和和承诺。本公司坚持持“质量第第一”的原原则，全面面贯彻落实实兽药管理条例例、浙江江省兽药经营营质量管理理规范实施施细则等等法律法规规，加强基基础管理，完完善各项质质量管理制制度，确保保各项质量量管理制度度的有效实实施，强化化全员的质质量意识，提提高员工素素质，不断断提高兽药经营质质量管理水水平。企业质量管管理方针为为：质量第第一，用户户至上。企业质量目目标如下： 确保企业经经营行为的的规范性、合合法性； 确保所经营营兽药质量的的安全有效效； 确保质量管管理体系的的有效运行行及持续改改进；

2、 不断提升公公司的质量量信誉及品品牌效益； 最大限度地地满足客户户的需求。企业质量承承诺：我公公司销售的的兽药产品品均为兽药药GMP企企业生产的的合格兽药药产品；我我公司保证证出售的兽兽药产品符符合国家法法定兽药质质量标准。37 质量管管理制度 为规范兽药药经营，提提高兽药产产品质量，特特订立本企企业兽药经经营质量管管理制度。1、业务经经营原则：（1）在兽兽药经营活活动中，应应严格遵循循产品质质量法、经经济合同法法、兽兽药管理条条例及浙江省兽药经营质量管理规范实施细则等有关法规要求办理。（2）在兽兽药经营工工作中，应应围绕着公公司的战略略目标，采采取切实可可行的措施施，保障战战略目标的的完成。

3、（3）以“浙江省兽药药经营质量量管理规范范实施细则则”的要求，促促进公司在在业务经营营活动中实实现全面、全全员、全过过程的规范范化管理。（4）在营营销策略上上，要继续续追求市场场占有率的的最大化，逐逐步实施总总经销、总总代理制，逐逐步发展营营销网络。2、业务经经营计划：（1）制订订业务经营营计划，以以市场需求求为导向，企企业营销策策略为基础础，作好严严密的调研研和科学预预测。（2）在实实施业务经经营计划时时，做到满满足需求，防防止脱销、勤勤进快销、合合理库存，提提高库存商商品适销率率，加速资资金周转。（3）在贯贯彻执行业业务经营半半年度、季季度计划中中，按月分分解完成指指标，进行行检查和及及时

4、修订调调整。3、购销对对象选择原原则：（1）购进进兽药时应应选择“证照”齐全，具具法人资格格，管理水水平高，产产品质量优优并稳定，信信誉高的合合法兽药生生产经营企企业。（2）销售售兽药不允允许把兽药药销售给“证照”不齐的兽兽药经营单单位。（3）建立立购销单位位台帐档案案，每年对对购、销对对象进行一一次分析和和评价，巩巩固和发展展企业信誉誉高、产品品质量优的的企业购销销关系。逐逐步建立总总经销、总总代理制。4、购销合合同：（1）凡购购进兽药，须须依法签订订合同，合合同的签约约人须是法法人或法人人委托人，应应审核客户户的资质，授授权委托书书。（2）购销销合同签订订的内容：a、品名、规规格、厂牌牌、

5、单位、数数量、单价价、金额、包包装；b、质量标标准、验收收方式，进进口兽药须须提供口岸岸兽药检验验所检验报报告书并加加盖供货方方红色印章章；c、付款方方式及期限限；d、交货地地点及办法法、费用承承担；e、双方单单位信息；f、双方其其他约定条条款。（3）购销销合同的履履行，合同同一经签订订应严格按按期履行，并并定期检查查合同执行行情况。如如有困难须须以书面形形式（电报报、函件）通通知对方进进行注销或或更改，并并留底存查查，否则将将承担违约约责任。（4）合同同的管理，审审核确保合合同的合法法性、有效效性；保证证合同的依依法执行；分析合同同履行情况况，效益好好坏；建立立健全合同同档案管理理。5、购销

6、凭凭证和质量量管理：(1）购销销活动中应应严格审查查购销双方方所使用的的增值税发发票的合法法性，非增增值税发票票要做到格格式统一规规范适用。（2）收到到供货方的的收款凭证证后，核对对无误后，财财会人员凭凭质量管理理人员签章章的付款凭凭证方可付付款。（3）购销销凭证应建建档妥为保保存，以利利分析备查查。（4）填制制的购销凭凭证发票，要要内容准确确无误，票票面干净整整洁，经复复核后，做做到票货同同行。6、供货单单位与采购购兽药（1）供货货单位，应应按“对供货单单位和采购购兽药的质质量评估制制度”规定，由由采购人员员填报“供货单位位审核表”，经审核核批准后方方可经营。（2）凡采采购的兽药药，应按“对

7、供货单单位和采购购兽药的质质量评估制制度”规定，由由采购人员员填报“采购兽药药审核表”，经审核核批准后方方可经营。 质量责责任制度 为明明确员工质质量责任，使使之符合兽兽药经营质质量管理规规范要求，特特订立本企企业质量责责任制度。1、本制度度旨在使企企业的兽药药产品质量量、工作质质量、服务务质量符合合“浙江省兽药药经营质量量管理规范范实施细则则”要求，适适用于公司司每个员工工。2、本制度度依据浙浙江省兽药药经营质量量管理规范范实施细则则要求制制定。3、总经理理对公司经经营兽药质质量服务和和工作质量量负全面责责任。4、质量负负责人负责责对全公司司的质量监监督、考核核、管理等等工作，并并对总经理理

8、负责。5、业务部部门及仓库库管理人员员为本部门门的质量负负责人，负负责质量管管理制度和和质量法规规，文件的的具体执行行，对商品品的进、销销、存进行行严格的质质量管理，严严防购销假假劣兽药。6、企业全全体员工都都应按照“浙江省兽药药经营质量量管理规范范实施细则则”要求，对对本岗位的的工作质量量、服务质质量和相关关的兽药质质量负责。7、全体人人员认真执执行公司的的各项管理理制度，对对现实的和和潜在的质质量问题不不断地进行行检查、发发现，及时时采取预防防或补救的的措施。8、公司设设立质量奖奖励基金制制度，用于于各种质量量管理工作作的奖励。 总经理理岗位职责责 为为明确总经经理的责任任和工作守守则，规

9、范范其行为，促促进企业发发展特订立立本企业总总经理岗位位职责。1、总经理理是公司最最高行政管管理领导人人，全面负负责、主持持公司的日日常行政和和业务活动动。 22、 拟定定公司发展展规划、年年度经营计计划和财务务预算方案案以及利润润分配和亏亏损弥补方方案。 33、任免和和调配公司司各级员工工，确定对对员工的奖奖罚。 44、代表公公司和授权权公司员工工外签合同同和处理业业务。 55、建立健健全公司规规章制度和和工作流程程。 66、财务审审批权和投投资决策权权。对公司司财产的安安全、保值值、增税负负责；有对对经济效益益、利润的的追求义务务。 77、遵守国国家法律、法法规的义务务；遵守公公司规章的的

10、义务；履履行经济合合同的义务务；对公司司诚信、忠忠诚、勤勉勉的义务。 88、不参与与其他经济济组织对本本公司的商商业竞争行行为。 99、尊重员员工的合法法权利，保保障员工有有正当权益益；改善员员工待遇、福福利和工作作生活环境境。 质量管管理负责人人岗位职责责 为明明确质量管管理负责人人的责任和和权利，确确保公司兽兽药产品质质量，特订订立本企业业质量管理理负责人岗岗位职责。1、负责贯贯彻执行国国家有关兽兽药质量管管理的法律律、法规和和行政规章章。包括： 组织学学习国家有有关兽药质质量管理的的法律、法法规和行政政规章。 宣传、贯贯彻、执行行国家有关关兽药质量量管理的法法律、法规规和行政规规章。 指

11、导企企业在兽药药的购进、验验收、储存存与养护中中严格按有有关法律、法法规办事。 2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责首首营企业的的质量审核核。包括参参与现场考考察首营企企业。 4、负负责首营品品种的质量量审核。包包括参与现现场考察首首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责兽药的验收管理。 8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。 10

12、、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。 11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。 采购人人员岗位职职责 为为规范经营营业务人员员行为，把把好进货关关，保证兽兽药质量。特特订立本企企业采购人人员岗位职职责。1、树立“质量第一一”的观念，严严格执行兽兽药管理条条例和浙江省兽药经营质量管理规范实施细则等法律法规； 2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；4、认真审审查供货单单位的法定定资格，考考察其履行行合同的能能力，必要要时配合质质量管理人人员对其进进行现场考考察，签订订质量保证

13、证协议，确确保购进渠渠道的合法法性； 5、负负责建立合合格供货方方及合格经经营品种目目录，建立立完善的供供货企业管管理档案； 6、签订订购货合同同时必须按按规定明确确必要的质质量条款； 7、对首首营企业、首首营品种的的初审报批批承担直接接责任，负负责向供货货单位索取取合法证照照、生产批批准证明文文件、产品品质量标准准和首批样样品等审核核资料； 88、了解供供货单位的的生产状况况、质量状状况，及时时反馈信息息，为质量量管理人员员开展质量量控制提供供依据； 99、协助质质量管理人人员对不合合格兽药实实行严格控控制，在质质量管理部部的监督下下，承担报报损、销毁毁不合格兽兽药的相应应工作。 仓库管管理

14、人员岗岗位职责 为确确仓库管理理人员职责责，保证产产品质量，特特订立本企企业仓库管管理人员岗岗位职责。1、树立“质量第一一”的观念，认认真执行兽兽药管理条条例等法法律法规，保保证在库兽兽药的储存存质量，对对仓储管理理过程中的的兽药质量量负主要责责任； 2、负负责对库房房储存条件件的监测，并并采取正确确措施有效效调控； 33、按照兽兽药储存性性质的要求求，合理的的对兽药进进行分类储储存； 4、按按兽药储存存温湿度条条件要求，储储存于相应应仓库中； 5、做好好仓库温、湿湿度管理工工作，每天天记录一次次库房温、湿湿度，如温温湿度不符符合规定要要求，及时时采取措施施予以调整整； 6、凭凭入库凭证证收货

15、，对对货与单不不符、质量量异常、包包装不牢或或破损、标标志模糊等等情况，予予以拒收并并报告质量量管理人员员； 7、搬搬运和堆垛垛应严格遵遵守兽药外外包装图示示或标志的的要求，规规范操作。怕怕压兽药应应控制堆放放高度，合合理利用库库容； 8、做做好货位编编号及色标标管理； 99、兽药应应按批号、效效期分类相相对集中存存放，按批批号及效期期远近依次次或分开堆堆码，并有有明显标志志，不同批批号兽药不不得混垛； 10、毒毒性及麻醉醉、精神药药品应当专专柜或专库库存放，双双人双锁保保管，专帐帐记录，帐帐物相符； 11、客客户退回的的兽药，存存放于退货货兽药库（区区），并做做好退货记记录； 122、负责对

16、对不合格兽兽药进行有有效控制，专专人专帐管管理； 133、 设立立保管帐卡卡，按批号号正确记载载兽药进、出出、存动态态，保证帐帐货、帐卡卡相符，及及时分析、反反馈兽药库库存结构及及适销情况况； 14、做做好兽药的的效期管理理工作，一一年内近效效期兽药按按月填写效效期催报表表； 15、严严格按先产产先出、近近期先出、按按批号发货货的原则办办理出库； 16、做做好兽药出出库复核管管理工作，严严格把好兽兽药出库质质量关。 销售人人员岗位职职责 为明明确销售人人员的责任任，扩大公公司兽药产产品销售。特特订立本企企业销售人人员岗位职职责。1、认真执执行兽药药管理条例例、浙浙江省兽药药经营质量量管理规范范

17、实施细则则等及有有关法规，依依法经营，安安全合理销销售兽药；2、负责对对陈列的药药品按其药药理性质分分类摆放，做做到清洁整整齐；对效效期不足33个月的品品种，必须须将药品的的名称、数数量、有效效期等逐一一登记并及及时上报质质量负责人人；3、正确销销售兽药，对对客户正确确介绍药品品的性能、用用途、用法法、用量、禁禁忌和注意意事项，根根据顾客所所购兽药的的名称、规规格、数量量、价格核核对无误后后，将兽药药交与顾客客；4、认真执执行处方药药与非处方方药分类管管理规定，按按规定程序序和要求做做好处方药药的配方、审审方、发药药工作；5、收集兽兽药产品市市场信息。对对缺货兽药药要认真登登记，及时时报告，货

18、货到后及时时通知客户户购买； 66、收集用用户、经销销商的兽药药不良反应应信息，毒毒副作用信信息，报告告质量管理理人员。7、兽药销销售应定时时定期将资资金回笼，门门市销售的的应现卖现现付。 88、做好相相关记录，字字迹端正、准准确、记录录及时，做做到帐款、帐帐物、帐货货相符，发发现质量问问题及时报报告质量负负责人；保保存销售记记录至该兽兽药有效期期后一年（无无有效期保保存三年）。 99、了解本本公司用户户兽药使用用情况。应应提供咨询询服务，为为消费者提提供用药咨咨询和指导导，指导顾顾客安全、合合理用药。10、负责责对营业场场所环境卫卫生的清洁洁与保持，每每日班前、班班后应对营营业场所进进行卫生

19、清清洁； 首营企企业与首营营品种审核管理制制度为确认供货货企业的合合法资格和和质量保证证能力，保保证购进兽兽药的合法法性和质量量。特订立立首营企业业与首营品品种审核管管理制度。（一）企业业对首营企企业进行审审核，供货货企业应符符合下述条条件：1、国内兽兽药应当为为具有合法法资格的兽兽药生产企企业生产或或者兽药经经营企业经经营的；2、 进口口兽药应当当为国外企企业依法在在国内设立立的销售机机构或者依依法委托的的国内代理理机构；3、供货企企业有较好好的质量信信誉、商业业信誉和较较强的供货货能力。（二）企业业首营品种种进行审核核，兽药产产品应符合合下述条件件：1、国内兽兽药应当为为具有合法法资格的兽

20、兽药生产企企业生产或或者兽药经经营企业经经营的，进进口兽药应应当为国外外企业依法法在国内设设立的销售售机构或者者依法委托托的国内代代理机构销销售的；2、国内兽兽药应当为为具有依法法取得产品品批准文号号的，进口口兽药应当当为具有依依法取得进进口兽药注注册证书的的；3、兽药包包装、标签签和说明书书应当为符符合国家兽兽药管理有有关规定和和储运要求求的；4、中药材材应当为符符合注明产产地要求的的；首营企企业指购进进药品时与与本企业首首次发生供供需关系的的药品生产产或经营企企业。（三）首营营企业审核核程序1、由采购购人员按规规定填写“首营企业业审批表”。2、质量负负责人会同同经营负责责人对首营营企业进行

21、行审核，必必要时可到到首营企业业进行现场场考察。3、企业负负责人批准准。（四）首营营品种审核核程序1、采购人人员按规定定填写“首营品种种审批表”2、质量负负责人会同同经营负责责人对首营营企业情况况进行审核核。3、企业负负责人批准准。首营企业审审批表编号： 填表日日期：企业名称类别兽药生产企企业兽药经营企企业拟供品种详细地址邮政编码E-maiil传真联系人联系电话许可证许可证名称称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月企业地址发证机关及及发证日期期 年年月日日营业执照企业名称注册号法定代表人人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关发照日期 年月月日GMP证书书与编号有效期限业务部门

22、意意见负责责人： 年月月日质量信誉实地考察结结论 考察人人：年月日日审核意见 质量量管理部负负责人：年年月日审批意见同意作为为合格供货货方不同意作作为合格供供货方 总总经理/主主管副总经经理：年月日注：附兽药药生产许可可证、营业业执照、兽兽药GMPP证书复印印件。首营品种审审批表编号：通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质质量、用途途、疗效等等情况批准文号质量标准GMP证书书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见见 签字： 日期：业务部门主主管意见 负责人人签字：日期期：质量管理部部门意见 负责责人签字： 日期：经理审批意见同意进货货不同意进进货

23、负责责人签字： 日期：注：附兽药药产品批准准文号、标标签说明书书批件、质质量标准、出出厂检验报报告书等相相关资料复复印件。 兽药采采购管理制制度为加强兽药药采购环节节的质量管管理，确保保采购兽药药的质量和和合法性。特特订立本企企业兽药采采购管理制制度。1 、把质质量作为选选择兽药和和供货单位位条件的首首位，严格格执行“按需采购购、择优选选购，质量量第一”的原则采采购兽药；2、 严格格执行兽兽药采购程程序，认认真审查供供货单位的的法定资格格、经营范范围和质量量信誉等，确确保从合法法的企业采采购符合规规定要求和和质量可靠靠的兽药。3 、采购购兽药应签签订有明确确规定质量量条款的采采购合同。如如购货

24、合同同不是以书书面形式确确立时，应应与供货单单位签订质质量保证协协议书，协协议书应明明确有效期期限。4、 严格格执行对对供货单位位和采购兽兽药的质量量评估制度度，做好好供货单位位和采购兽兽药的审核核工作，向向供货单位位索取合法法证照、生生产批文、质质量标准、检检验报告书书、标签、说说明书、物物价批文等等资料，经经审核批准准后方可采采购。5、采购兽兽药应有合合法票据，做做好真实完完整的采购购记录，并并做到票、帐帐、货相符符。兽药采采购记录和和采购票据据应保存至至超过兽药药有效期一一年，但不不得少于两两年。6、 兽药药采购记录录应包括：采货日期期、兽药通通用名称（商商品名）、剂剂型、规格格、生产厂

25、厂家、供货货单位、采采购数量、有有效期、批批号、采购购人员、备备注等内容容。 兽药验验收管理制制度 为为明确验收收人员的责责任，保证证产品质量量，特订立立本企业兽兽药验收管管理制度。（一）兽药药质量验收收购进兽药的的检查验收收是兽药经经营过程中中的关键环环节，检查查验收的主主要内容包包括：兽药药质量、相相关证明文文件、数量量三个方面面。兽药质质量的检查查验收包括括：兽药外外观质量的的检查和兽兽药包装质质量的检查查。但对兽兽药内在质质量有怀疑疑时，应送送法定兽药药检验部门门检验，合合格后方可可收货。 （1）兽兽药质量检检查验收 兽药外外观质量检检查：主要要检查购进进兽药是否否符合相应应的外观质质

26、量检查标标准的规定定。AA. 兽药药包装质量量检查外包装：包装箱是是否牢固、干干燥；封签签、封条有有无破损；外包装上上应清晰注注明兽药通通用名称、规规格、生产产厂商、生生产批号、批批准文号、有有效期；有有关特定储储运图示标标志及危险险兽药的包包装印刷应应清晰标准准，危险兽兽药必须符符合危险兽兽药包装标标志的要求求。内内包装：兽兽药的每件件包装中应应有产品合合格证，容容器使用合合理、清洁洁、干燥、无无破损；封封口严密，合合格；包装装印字应清清晰，品名名、规格、批批号等不得得缺项；瓶瓶签粘贴牢牢固。B. 标标签和说明明书检查兽药的的标签或所所附说明书书上应明确确印有兽药药的通用名名称、成份份、规格

27、、生生产企业名名称、批准准文号、生生产批号、生生产日期、有有效期等。标标签或说明明书上还应应有适应症症或功能主主治、用法法、用量、禁禁忌、不良良反应、注注意事项以以及贮藏条条件等。C. 中药材和和中药饮片片的检查验验收，必须须注意以下下内容：应有包包装，并附附质量合格格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。 （2）合法性审核1、必须是是经供货单单位审核合合格的兽药药生产、经经营企业。企企业信息与与供货单位位审核的内内容一致。2、必须是是经供货单单位审核合合格的兽药药产品。兽兽药产品的的通用名、规规格、批准准文号、作作用

28、用途等等项目与采采购兽药审审核的内容容一致。(3）兽药药数量的验验收进行购进兽兽药数量验验收时，应应根据所购购进兽药的的原始凭证证逐一核对对实物。（二）兽药药产品的拒拒收1、验收人人员，应对对兽药产品品进行逐批批（次）验验收，特殊殊管理药品品必须实行行双人验收收。2、验收兽兽药时，应应有该批号号药品的质质量检验报报告书。3、当出现现以下情况况时，可直直接将所验验收药品判判定为不合合格兽药，予予以拒收：（1） 未未经兽药管管理部门批批准生产的的兽药；（2） 整整件包装中中无出厂检检验合格证证的兽药；（3） 标标签、说明明书的内容容不符合兽兽药管理部部门的批准准范围，不不符合规定定、没有规规定标志

29、的的兽药；（4） 购购自非法兽兽药市场或或生产企业业不合法的的兽药；（5） 拒拒绝验收时时应根据实实际情况填填写“拒收报告告单”。兽药质量验验收、养护护、外观质质量检查项项目剂 型类 型外 观 质 量 检检 查 项 目片剂压制片（素素片）(含含脏器、蛋蛋白质制剂剂)性状（色泽泽）、明显显暗斑（中中草药除外外）、麻面面、黑点、色色点、碎片片、松片、霉霉变、飞边边、结晶析析出、吸潮潮溶化、虫虫蛀、异嗅嗅、其他包衣片（糖糖衣片、薄薄膜衣片、肠肠溶衣片）性状（色泽泽）、花片片、黑点、斑斑点、粘连连、裂片、爆爆烈、掉皮皮、脱壳、霉霉变、瘪片片（异形片片、凹凸不不平）、片片芯变色变变软、其他他胶囊剂硬胶囊

30、剂性状（色泽泽）、褪色色、变色、破破裂、漏粉粉、霉变、异异嗅、查内内容物无结结块、其他他软胶囊剂性状、胶丸丸大小均匀匀、光亮、粘粘连、粘瓶瓶（振摇即即散不算）、破破裂、漏油油、异嗅、畸畸形丸、霉霉变、其他他滴 丸 剂性状、胶丸丸大小均匀匀、光亮、粘粘连、粘瓶瓶（振摇即即散不算）、破破裂、漏油油、异嗅、畸畸形丸、霉霉变、其他他注射剂注射用粉针针性状（色泽泽）、澄清清度、粘瓶瓶、吸潮、结结块、溶化化、色点、色色块、黑点点、白块、纤纤维、玻璃璃屑、封口口漏气、铝铝盖松动、其其他冻干型粉针针性状（色泽泽）粘瓶、溶溶化、萎缩缩、铝盖松松动、其他他水针剂性状（色泽泽）、长霉霉、白点、白白块、玻璃璃屑、纤维

31、维、色点、结结晶析出、瓶瓶盖松动、裂裂纹、其他他散剂散剂性状（色泽泽、混合均均匀）、溶溶解、结块块、溶化、异异物、破漏漏、霉变、虫虫蛀、其他他含结晶水药药物的散剂剂性状（色泽泽、混合均均匀）、风风化、潮解解、异物、异异嗅、破漏漏、霉变、其其他颗粒剂（冲冲剂）性状（色泽泽）、结块块、潮解、颗颗粒均匀、异异物、异嗅嗅、霉变、软软化、破漏漏、虫蛀、其其他酊水剂酊剂性状（色泽泽）、澄清清度、结晶晶析出、异异物、混蚀蚀、沉淀、渗渗漏、其他他口服溶液剂剂性状（色泽泽）、澄清清度、结晶晶析出、沉沉淀、异物物、异嗅、酸酸败、渗漏漏、霉变、其其他口服混悬剂剂性状（色泽泽）、酸败败、结块、异异嗅、异物物、颗粒细细

32、微均匀下下沉缓慢、渗渗漏、霉变变、其他口服乳剂性状（色泽泽）异物、异异嗅、分层层、霉变、渗渗漏、其他他流浸膏剂参照酊剂软膏剂油脂性基质质性状、异物物、异嗅、酸酸败、霉变变、漏药、其其他乳剂型基质质性状、异嗅嗅、异物、酸酸败、分层层、霉变、漏漏药、其他他气雾剂性状、异物物、漏气、破破漏、喷嘴嘴（揿压费费力、喷不不出或连续续喷）栓剂性状、霉变变、酸败、干干裂、软化化、变形、走走油出汗、其其他 药品拒拒收报告单单编号：通用名称商品名称检查验收人人剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题保管员：日期：业务部门意意见负责人：日期：质量管理部部门意见负责人：日日期： 兽药入入库管理制制

33、度 为为明确兽药药入库程序序，规范入入库程序管管理，特订订立本企业业兽药入库库管理制度度。1、质量职职责：企业应设设置符合GGSP要求求、与企业业经营规模模相适应、适适宜兽药分分类储存要要求的库房房。仓库保管管员负责兽兽药在库的的储存管理理，并做好好库内储存存环境与条条件的监测测与控制。仓库保管管员负责库库存兽药的的养护检查查工作，并并做好库内内储存环境境与条件的的控制工作作；质量管理理员负责对对仓库布局局与设施设设备的配置置，对兽药药储存与养养护工作进进行质量监监督与指导导。2、程序规规定：库房与设设施设备。根根据GSPP对兽药分分类存放的的规定，提提供符合要要求的仓库库和配备相相应设备。兽

34、药入库库：A购进兽兽药或销售售退回兽药药到货时，保保管员通知知质量验收收员对到货货兽药进行行质量验收收。B保管员员凭质量验验收员签字字或盖章的的“兽药入库库单”收货。C保管员员对兽药的的名称、剂剂型、规格格、批号、数数量等核对对无误后，在在入库单上上签收，办办理入库交交接手续，并并做好兽药药台帐。D对出现现单货不符符、质量异异常、包装装不牢或破破损、标志志模糊或其其它可疑质质量问题的的兽药，有有权拒收，并并填写“兽药拒收收报告”报质量管管理部。 兽药陈陈列管理制制度 为为明确兽药药陈列管理理规定，保保证产品质质量。特订订立本企业业兽药陈列列管理制度度。兽药按品种种、规格、剂剂型、用途途或存放要

35、要求进行分分类，类别别标签放置置准确、字字迹清晰，针针对具体兽兽药应参照照以下规定定陈列存放放。、处方药药与非处方方药分柜摆摆放，并且且不得开架架自选；、特特殊管理药药品，按国国家有关规规定存放；、危危险品不陈陈列。如需需要必须陈陈列时，只只能陈列代代用品或空空包装；、拆拆零药品，集集中存放于于拆零专柜柜，保留原原包装标签签；、中药饮饮片，装斗斗前需复核核，不得错错斗、串斗斗，药斗标标签应采用用正名正字字。 兽药储储存与养护护管理制度度 为为了强化兽兽药储存管管理，加强强养护，保保证兽药质质量，特订订立本企业业兽药储存存与养护管管理制度。（一）兽药药的储存管管理制度1、色标管管理为为有效控制制

36、兽药储存存质量，对对兽药按其其质量状态态区分管理理，杜绝库库存兽药存存放差错，对对在库兽药药实行色标标管理。兽药质质量状态的的色标区分分标准为：合格格兽药 绿色；不合格兽兽药 红色；质量状态态不明确兽兽药 黄色。三色标标牌以底色色为准，文文字可以白白色或黑色色表示。2、搬搬运和堆垛垛要求应严格遵遵守兽药外外包装图式式标志的要要求，规范范操作。怕怕压兽药应应控制堆放放高度，防防止造成包包装箱挤压压变形。兽兽药应按品品种、批号号相对集中中堆放，并并分开堆码码，不同品品种或同品品种不同批批号兽药不不得混垛，防防止发生错错发混发事事故。3、兽药药堆垛距离离兽药药货垛与仓仓库地面、墙墙壁、顶棚棚、散热器

37、器之间应有有相应的间间距或隔离离措施，设设置足够宽宽度的货物物通道，防防止库内设设施对兽药药质量产生生影响，保保证仓储和和养护管理理工作的有有效开展。 4、分类储储存管理应按照照兽药的管管理要求、用用途、性状状等进行分分类储存。特特殊管理兽兽药以及危危险品应专专库存放。对对于经营量量较小且易易变色、挥挥发及融化化的品种，应应配备避光光、避热的的储存设备备。对于毒毒麻中药应应做到专人人、专帐、专专库（或柜柜）、双锁锁保管。5、温温湿度条件件应按按兽药的温温、湿度要要求将其存存放于相应应的仓库中中。（二）兽药药养护管理理制度1、陈列兽兽药会因陈陈列时间和和环境的变变化而影响响产品质量量，因此，陈陈

38、列的兽药药应按月进进行检查并并记录。发发现质量问问题要及时时处理。2、储存的的兽药必须须定期进行行养护检查查，并做好好养护记录录。特别要要注意近效效期药品，易易霉变、易易潮解的药药品，应缩缩短检查周周期。发现现有质量问问题的药品品，应立即即停止销售售并及时通通知质量管管理机构或或质量管理理人员进行行处理。3、对近效效期药品，应应按月填报报效期报表表。（三）主要要剂型的保保管方法1、中成药药、化学药药制剂（1）、注注射剂：水水针剂应注注意防冻；生物制品品、血液制制品、疫苗苗，温度过过高易失效效、变质，适适宜冷藏。（2）片剂剂：注意防防潮，相对对湿度控制制在45%75%，避避光保存，片片剂活性成成

39、分对光敏敏感，易受受光照而变变质。（3）胶囊囊剂：应控控制温度，胶胶囊受热易易吸潮粘连连、变色，应应存放于阴阴凉库。（4）水溶溶液剂、糖糖浆：水溶溶液剂应存存放于常温温库；糖浆浆剂宜阴暗暗保存。（5）软膏膏、霜剂：冬季应防防冻，秋季季宜常温库库保存。（6）栓剂剂：温度过过高（超过过36.55C）会融融化变形，宜宜阴凉存放放。 运输管管理制度 为为规范兽药药运输行为为，实现物物流的畅通通，确保兽兽药运输质质量，特制制本企业运运输管理制制度。1、兽药运运输应遵循循及时、准准确、安全全、经济的的原则。2、负责将将货物发送送至客户，对对运输过程程中兽药质质量承担直直接责任。3、应配备备与经营规规模相适

40、应应的，并符符合兽药质质量要求的的运输设施施设备，如如适应各类类有温湿度度储存条件件要求的运运输工具、防防护设施。4、对于冷冷藏兽药发发运人员在在搬运、装装卸兽药时时应轻拿轻轻放，严格格按照外包包装图示标标志要求堆堆放并采取取相应的防防护措施。5、对于生生物制品的的运输应要要求供应商商采用有效效的冷藏设设备专车或或飞机送货货。在短途途配送运输输时，应用用冷藏箱加加冰块密闭闭运输，时时间不超过过4小时。冬冬季运输应应注意防止止生物制品品冻结，用用保温箱盛盛装运输应应尽量采用用最快速的的运输方法法，以缩短短运输时间间。6、兽药在在运输过程程中，应针针对运送兽兽药的包装装条件及道道路状况，采采取相应

41、措措施，防止止兽药的破破损和混淆淆。7、特殊管管理兽药和和危险品的的运输应按按国家有关关规定办理理。8、应根据据运输路途途的距离，规规定相应的的运输时间间，运输方方式及防护护措施。9、在运输输货物内放放入清单和和注意事项项，并及时时通知相关关人员接、验验货物。 销售管管理制度 为为规范企业业销售行为为，保证产产品质量，提提高销售量量，特制定定本企业销销售管理制制度。兽药销售总总体原则：认真执行行兽药管管理条例、浙江省兽药经营质量管理规范实施细则等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。1、陈列的的兽药分类类摆放，清清洁整齐； 2、销售人人员对客户户正确介绍绍药品的性性能、用途途、用法、用用量、

42、禁忌忌和注意事事项，根据据顾客所购购兽药的名名称、规格格、数量、价价格核对无无误后，将将兽药交与与顾客； 33、收集兽兽药产品市市场信息。对对缺货兽药药要认真登登记，及时时报告，货货到后及时时通知客户户购买； 44、收集用用户、经销销商的兽药药不良反应应信息，毒毒副作用信信息，报告告质量管理理人员。5、做好相相关记录，字字迹端正、准准确、记录录及时，做做到帐款、帐帐物、帐货货相符，发发现质量问问题及时报报告质量负负责人；保保存销售记记录至该兽兽药有效期期后一年（无无有效期保保存三年）。 66、提供咨咨询服务，为为消费者提提供用药咨咨询和指导导，指导顾顾客安全、合合理用药。 兽药出出库检查的的管理制度度 为规范兽兽药的质量量管理，认认真处理兽兽药出库时时的兽药质质量问题，确确保及时发发现、消除除质量隐患患，特制定定本制度。1、兽药出出库应遵循循先产先出出，近期先先出，按批批号发货的的原则。在兽药的的出库发货货工作中，对对于同一品品种的不同同批号兽药药，应按照照兽药生产产时间的先先后及有效效期的长短短，将生产产时间早且且最接近有有效期兽药药先行发出出。在发货过过程中，应应按照兽药药生产批号号集中发货货并进行质质量复核，保保证发出兽兽药能够按按照批号进进行准确的的追踪，必必要时可将将发出的兽兽药及时、完完整、准确