新《管理办法》释义32002.docx
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1、检验检测机构资质认定管理办法第一章 总总 则本章是本办办法总则部部分,共七七条。主要要规定了立立法目的和和依据、检检验检测机机构和资质质认定定义义、资质认认定范围、办办法适用范范围、管理理体制、资资质认定基基本规定、资资质认定基基本原则等等内容。第一条为了了规范检验验检测机构构资质认定定工作,加加强对检验验检测机构构的监督管管理,根据据中华人人民共和国国计量法及及其实施细细则、中中华人民共共和国认证证认可条例例等法律律、行政法法规的规定定,制定本本办法。【释义】本本条是关于于立法目的的和立法依依据的规定定。一、立法目目的2015年年3月233日,国家家质检总局局局务会议议审议通过过检验检检测机
2、构资资质认定管管理办法(总总局令第1163号,以以下简称本本办法),于于20155年4月99日公布,自自20155年8月11日起施行行。本办法法是对20006年22月21日日国家质检检总局制定定发布实实验室和检检查机构资资质认定管管理办法(总总局令第886号,以以下简称886号令)的的修订。本办法遵循循了行政审审批制度改改革的总体体要求,以以“简政放权权、放管结结合”为核心,切切实转变政政府职能,从从管理更加加科学高效效、责任更更加明确完完善、监管管更加依法法规范、信信息更加公公开透明等等诸多方面面,以问题题为导向,创创新了对取取得资质认认定的检验验检测机构构事中事后后监管方式式。其立法法目的
3、就是是为了全面面规范检验验检测机构构资质认定定工作,进进一步加强强和完善我我国检验检检测机构的的监督管理理,在确保保向社会出出具检验检检测数据和和结果“公正、准准确、可靠靠”的同时,最最大限度地地减少对检检验检测市市场主体微微观活动的的干预,真真正使市场场发挥决定定性作用,使使更多的市市场主体有有机会参与与公平竞争争,使自主主创新活力力得以充分分迸发,为为检验检测测作为高技技术服务业业又好又快快地发展保保驾护航。二、立法依依据本办法的立立法依据主主要是中中华人民共共和国计量量法及其其实施细则则、中华华人民共和和国认证认认可条例等等法律、行行政法规。根据计量量法、计计量法实施施细则的的规定:为为
4、社会提供供公证数据据的产品质质量检验机机构,必须须经省级以以上人民政政府计量行行政部门计计量认证。国国家由此建建立了为社社会提供公公证数据的的产品质量量检验机构构计量认证证制度。22003年年9月3日日,国务院院公布认认证认可条条例,其其第十六条条规定:“向社会出出具具有证证明作用的的数据和结结果的检查查机构、实实验室,应应当具备有有关法律、行行政法规规规定的基本本条件和能能力,并依依法经认定定后,方可可从事相应应活动,认认定结果由由国务院认认证认可监监督管理部部门公布。”根据此条规定,我国建立了向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室资质认定制度。2006年2月21日,国家质检总
5、局制定发布86号令,明确规定资质认定的形式包括计量认证。从而使认证认可条例确定的实验室和检查机构资质认定制度在计量认证制度的基础上,进一步规范、完善和发展。另外,我国国一些法律律、行政法法规也明确确规定了资资质认定制制度、计量量认证制度度的内容。例例如:食食品安全法法规定了了食品检验验机构资质质认定制度度、医疗疗器械监督督管理条例例规定了了医疗器械械检验机构构资质认定定制度、道道路交通安安全法实施施条例规规定了机动动车安检机机构计量认认证制度、农农产品质量量安全法规规定了农产产品检验机机构计量认认证制度、全全国人大常常委会关于于司法鉴定定管理问题题的决定规规定了司法法鉴定机构构计量认证证制度。
6、与与计量法法、计计量法实施施细则等等规定资质质认定的一一般法而言言,上述涉涉及资质认认定(计量量认证)的的特殊法律律、行政法法规即本条条规定的“等法律、行行政法规”。第二条本本办法所称称检验检测测机构,是是指依法成成立,依据据相关标准准或者技术术规范,利利用仪器设设备、环境境设施等技技术条件和和专业技能能,对产品品或者法律律法规规定定的特定对对象进行检检验检测的的专业技术术组织。本办法所称称资质认定定,是指省省级以上质质量技术监监督部门依依据有关法法律法规和和标准、技技术规范的的规定,对对检验检测测机构的基基本条件和和技术能力力是否符合合法定要求求实施的评评价许可。资质认定包包括检验检检测机构
7、计计量认证。【释义】本本条是关于于检验检测测机构定义义资质认认定定义以以及资质认认定与计量量认证关系系的规定。一、检验检检测机构定定义。在本办法第第二条中,明明确了检验验检测机构构的定义,即即“是指依法法成立,依依据相关标标准或者技技术规范,利利用仪器设设备、环境境设施等技技术条件和和专业技能能,对产品品或者法律律法规规定定的特定对对象进行检检验检测的的专业技术术组织。”理解如下下:(一)检验验检测机构构的概念。它它包括从事事单一检验验的机构,从从事单一检检测的机构构,以及从从事检验和和检测的机机构。1、检检验,是一一种符合性性判断。是是通过对产产品、过程程、服务或或安装的审审查,或对对相关设
8、计计的审查,确确定与特定定要求的符符合性,或或在专业判判断的基础础上,确定定与通用要要求的符合合性;2、检检测,是确确定特性的的一项活动动。是按照照程序确定定合格评定定对象的一一个或多个个特性的活活动。检测测主要适用用于材料、产产品或过程程。本办法法所指的检检验检测机机构是一个个广义概念念,它不仅仅包括检验验机构、检检测机构(即即通常所称称的检测实实验室),还还包括医学学实验室、司司法鉴定机机构、公安安机关刑事事技术机构构、生物安安全实验室室等。(二)检验验检测机构构的属性为为专业技术术组织。行行政许可法法第二十十八条规定定:“对直接接关系公共共安全、人人身健康、生生命财产安安全的设备备、设施
9、、产产品、物品品的检验、检检测、检疫疫,除法律律、行政法法规规定由由行政机关关实施的外外,应当逐逐步由符合合法定条件件的专业技技术组织实实施。专业业技术组织织及其有关关人员对所所实施的检检验、检测测、检疫结结论承担法法律责任。”行政许可法把检验检测机构的属性规定为“专业技术组织”,本办法确定了检验检测机构专业技术组织的属性。(三)检验验检测机构构必须依法法成立。检检验检测机机构应当依依法取得相相关登记主主管部门(如如工商行政政管理部门门、民政部部门、编制制管理部门门)登记后后成立或者者经所在法法人单位批批准设立,能能够合法从从事检验检检测活动。(四)检验验检测机构构开展检验验检测活动动必须有技
10、技术依据。检检验检测的的依据为相相关标准(包包括国家标标准、行业业标准、地地方标准等等)或者技技术规范(如如尚未上升升为标准的的,与检验验检测有关关的技术文文件)。相相关技术规规范,须经经专业技术术组织确认认。检验检测机机构选用的的检验检测测方法(包包括抽样方方法)应当当满足客户户的需求宁宁适用于检检验检测。检检验检测机机构应当确确保适用标标准的最新新有效版本本。检验检检测方法包包括(1)标标准方法:已经发布布的国家标标准、行业业标准、地地方标准、国国际标准、区区域标准;(2)国国务院行业业主管部门门以文件、技技术规范等等形式发布布的方法也也可以作为为资质认定定的方法;(3)检检验检测机机构制
11、定或或者采用的的方法。前前两种方法法的使用应应经过证实实后才能使使用,第三三种方法应应当经过确确认。(五)检验验检测机构构利用技术术条件和专专业技能取取得数据、结结果。检验验检测数据据、结果的的取得,检检验检测机机构主要凭凭借仪器设设备、环境境设施等技技术条件取取得,也可可由专业技技能的判定定取得。(六)检验验检测对象象是产品或或者是法律律法规规定定的特定对对象。本办办法规定的的检验检测测机构是指指依法需要要取得资质质认定的检检验检测机机构。既包包括根据计计量法及及其实施细细则、认认证认可条条例等一一般法律法法规,也包包括食品品安全法、医医疗器械监监督管理条条例、道道路交通安安全法实施施条例、
12、农农产品质量量安全法等等特殊法律律法规。上上述依法需需要取得资资质认定(计计量认证)的的检验检测测机构,其其检验检测测对象均为为产品。法律法规规规定的特定定对象是指指依据法律律、行政法法规、部门门规章的规规定,取得得资质认定定(计量认认证)的检检验检测机机构进行检检验检测的的特定对象象。例如:根据全全国人大常常委会关于于司法鉴定定管理问题题的决定,取取得资质认认定(计量量认证)的的司法鉴定定(法庭证证据/刑事事技术)机机构,其检检验检测对对象为司法法案件中的的专业证据据问题(如如法医、物物证及声像像和电子物物证等),属属于法律法法规规定的的特定对象象,适用本本办法。另另外,一些些部门规章章,也
13、规定定了一些产产品之外的的特定检验验检测对象象,如根据据公安机机关鉴定机机构登记管管理办法通通过计量认认证的实验验室,其检检验检测对对象为案(事事)件中的的专门性问问题(如人人身、尸体体、生物检检材、痕迹迹、物品等等);根据据建设工工程质量检检测管理办办法取得得计量认证证的建设工工程质量检检测机构,其其检验检测测对象为建建设工程;根据放放射卫生技技术服务机机构管理办办法取得得计量认证证的放射卫卫生技术服服务机构,其其检验检测测对象为放放射卫生技技术服务;根据无无线电设备备发射特性性核准检测测机构认定定管理办法法取得计计量认证的的机构,其其检验检测测对象为无无线电设备备发射特性性。(七)检验验检
14、测机构构必须能够够承担相应应的法律责责任。检验验检测机构构作为专业业技术组织织,对产品品或者其他他法定特定定对象进行行检验检测测,收取费费用。根据据权利与责责任相一致致原则,应应当对其检检验检测结结果承担法法律责任。如如果造成财财产损失或或者人身伤伤害的,检检验检测机机构及其有有关人员要要承担相应应的责任,包包括承担刑刑事责任、行行政责任和和承担民事事赔偿责任任。二、资质认认定定义本条第二款款规定:“本办法所所称资质认认定,是指指省级以上上质量技术术监督部门门依据有关关法律法规规和标准、技技术规范的的规定,对对检验检测测机构的基基本条件和和技术能力力是否符合合法定要求求实施的评评价许可。”理解
15、如下:1、“资质质”是指检验验检测机构构从事检验验检测活动动应当具备备的基本条条件和技术术能力。2、“资质质认定”是一项经经过技术评评价后的许许可制度。实实施主体是是省级以上上质量技术术监督部门门,包括国国家认监委委、省级资资质认定部部门。该制制度是国家家的一项行行政许可制制度,分两两级实施,无无论是国家家认监委实实施的,还还是省级资资质认定部部门实施的的,其许可可的效力在在全国范围围内是相同同的。3、省级以以上质量技技术监督部部门(包括括:国家认认监委、省省级资质认认定部门)实实施资质认认定是一项项法定职责责,其实施施的上位法法依据即包包括认证证认可条例例、计计量法及及其实施细细则、食食品安
16、全法法等法律律、行政法法规,也包包括本办法法以及食食品检验机机构资质认认定管理办办法(国国家质检总总局第1665号令)等等部门规章章。4、国家认认监委、省省级资质认认定部门实实施资质认认定,评价价许可的依依据是统一一的标准、资资质认定评评审准则等等技术规范范。本办法法第九条对对申请资质质认定的检检验检测机机构应当符符合的条件件,在部门门规章层级级做了原则则性的规定定,而在相相关标准、技技术规范中中,对检验验检测机构构从事检验验检测活动动的基本条条件和技术术能力做了了更为详尽尽、可以进进行技术评评价的规定定。检验检检测机构的的基本条件件和技术能能力,符合合法律法规规、标准和和技术规范范规定的,资
17、资质认定部部门准予许许可,依照照本办法规规定的程序序,向申请请人颁发资资质认定证证书。不予予许可的,应应当书面通通知申请人人,并说明明理由。5、法定要要求,主要要是指法律律、行政法法规、部门门规章明确确规定,检检验检测机机构应当取取得资质认认定(计量量认证)后后,方可向向社会出具具具有证明明作用的数数据、结果果。例如计计量法及及其实施细细则、全全国人大常常委会关于于司法鉴定定管理问题题的决定、食食品安全法法、医医疗器械监监督管理条条例、道道路交通安安全法实施施条例、农农产品质量量安全法以以及公安安机关鉴定定机构登记记管理办法法、建建设工程质质量检测管管理办法、放放射卫生技技术服务机机构管理办办
18、法等部部门规章的的规定。三、资质认认定和计量量认证的关关系资质认定和和计量认证证是包含关关系。根据据相关法律律、行政法法规规定,资资质认定既既包括计计量法及及其实施细细则等一般般法律法规规规定的计计量认证,也也包括食食品安全法法、医医疗器械管管理条例等等特殊法律律法规规定定的食品检检验机构资资质认定、医医疗器械检检验机构资资质认定等等。因此,计计量认证是是资质认定定的形式之之一,资质质认定和计计量认证是是包含关系系。第三条 检检验检测机机构从事下下列活动,应应当取得资资质认定:(一)为司司法机关作作出的裁决决出具具有有证明作用用的数据、结结果的;(二)为行行政机关作作出的行政政决定出具具具有证
19、明明作用的数数据、结果果的;(三)为仲仲裁机构作作出的仲裁裁决定出具具具有证明明作用的数数据、结果果的;(四)为社社会经济、公公益活动出出具具有证证明作用的的数据、结结果的;(五)其他他法律法规规规定应当当取得资质质认定的。【释义】本本条是对检检验检测机机构应当取取得资质认认定情形的的规定。根据本条规规定,检验验检测机构构应当取得得资质认定定情形主要要包括以下下五种:(一)为司司法机关作作出的裁决决出具具有有证明作用用的数据、结结果的;司法裁决是是司法机关关即人民法法院就案件件作出的判判定裁决结结果。依照照民事、刑刑事等诉讼讼法相关规规定,人民民法院等对对其受理的的民事、刑刑事案件,或或者由检
20、察察院提起的的公诉案件件所涉及到到的涉案证证据,通常常以司法鉴鉴定文书形形式作为法法庭证据。对对案件中的的专业问题题(如:法法医、物证证及声像和和电子物证证等领域),由由司法机关关或者当事事人委托司司法鉴定(法法庭证据/刑事技术术)机构,运运用专业知知识和技术术,依照法法定程序作作出鉴别和和判断。根根据全国国人民代表表大会常务务委员会关关于司法鉴鉴定管理问问题的决定定的规定定:国家对对从事司法法鉴定业务务的鉴定人人和鉴定机机构实行登登记管理制制度。法人人或者其他他组织开展展司法鉴定定(法庭证证据/刑事事技术)涉涉及法医、物物证及声像像和电子物物证业务的的机构,其其条件之一一是依法通通过计量认认
21、证。因此此,司法鉴鉴定(法庭庭证据/刑刑事技术)机机构应当取取得资质认认定(计量量认证)后后,方可为为司法机关关作出的裁裁决出具具具有证明作作用的数据据、结果。(二)为行行政机关作作出的行政政决定出具具具有证明明作用的数数据、结果果的;行政决定是是具有行政政权能的组组织或者个个人,行使使行政职权权或者履行行行政职责责,针对行行政相对人人所作出的的直接产生生外部法律律效果的行行为。行政政决定主要要包括:行行政处罚、行行政许可、行行政强制、行行政奖励、行行政确认等等。行政决决定具有一一定的强制制性。在行行政决定中中,需要采采信检验检检测等技术术评价结果果作为行政政决定依据据的,从事事检验检测测活动
22、的机机构应当取取得资质认认定后,方方可为行政政机关作出出的行政决决定出具具具有证明作作用的数据据、结果。(三)为仲仲裁机构作作出的仲裁裁决定出具具具有证明明作用的数数据、结果果的;民事争议通通常采取向向法院起诉诉、申请仲仲裁机构仲仲裁两种方方式。仲仲裁法规规定:“平等主体体的公民,法法人和其他他组织之间间发生的合合同纠纷和和其他财产产权益纠纷纷,可以仲仲裁”。仲裁是是一种解决决纠纷的方方式,纠纷纷当事人在在自愿基础础上达成协协议,将纠纠纷提交非非司法机构构的仲裁机机构审理,由由仲裁机构构作出对争争议各方均均有约束力力的裁决。仲仲裁机构是是通过仲裁裁方式,解解决双方民民事争议,作作出仲裁裁裁决(
23、即仲仲裁决定)的的机构。根根据仲裁裁法规定定,仲裁机机构即仲裁裁委员会,其其设立经省省、自治区区、直辖市市的司法行行政部门登登记。仲裁裁委员会与与行政机关关没有隶属属关系,仲仲裁委员会会之间也没没有隶属关关系。鉴于仲裁主主要发生在在合同纠纷纷和其他财财产权益纠纠纷领域,比比如经济合合同、劳务务合同以及及产品质量量责任、知知识产权纠纠纷等领域域。所以,如如果对纠纷纷仲裁涉及及的产品以以及其他特特定对象需需要进行检检验检测的的,则从事事检验检测测的机构应应当取得资资质认定后后,方可为为仲裁机构构作出的仲仲裁决定出出具具有证证明作用的的数据、结结果。(四)为社社会经济、公公益活动出出具具有证证明作用
24、的的数据、结结果的;一般来讲,凡凡是有投入入与产出,成成本与效益益的活动就就可以称之之为社会经经济活动,比比如生产、流流通、买卖卖、消费等等活动。公公益活动是是指组织或或者个人向向社会捐赠赠财物、公公共福利、传传授知识、提提供无偿帮帮助等活动动。无论是是社会经济济活动,还还是公益活活动,涉及及的产品以以及其他特特定对象需需要进行检检验检测的的,则从事事检验检测测的机构应应当取得资资质认定后后,方可为为社会经济济、公益活活动出具具具有证明作作用的数据据、结果。(五)其他他法律法规规规定应当当取得资质质认定的。在一些特殊殊领域,其其他法律、行行政法规、部部门规章明明确规定检检验检测机机构需要取取得
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