新产品开发试制控制程序32135.docx

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1、文 件 修 订序号版本修订日期条款修订内容修订者11.02002.7.155全文编写核准：审核：编写：1.目的：制定明确确的管理程程序及步骤骤，用以管管理客户需需求的产品品设计和开开发，按公公司质量方方针拟定的的新产品设设计和开发发的全过程程控制，以以确保满足足客户要求求。2.范围：适用于客客户委托本本公司设计计和开发的的产品，包包括产品及及制造过程程的开发和和设计。3.定义：3.1.设设计和开发发策划阶阶阶段：指对对设计和开开发的阶段段计划及所所需控制的的策划的阶阶段。3.2.产产品设计和和开发阶段段：评审、验验证、确认认设计输出出的阶段。3.3.过过程设计和和开发阶段段：评审、验验证、确认

2、认制造过程程输出的阶阶段。 3.44.产品和工工艺确认阶阶段：针对对新产品的的工艺过程程验收阶段段。 3.55.量产阶段段：新产品品通过量试试后，按要要求实施信信息反馈与与偏差纠正正阶段。3.6.设设计和开发发输入：确确定和评审审设计开发发需求，本本程序包括括产品设计计输入和制制造过程设设计输入。3.7.设设计和开发发输出：输输出符合设设计需求的的设计结果果，本程序序包括产品品设计输入入和制造过过程设计输输入。3.8.设设计和开发发评审：在在设计和开开发的合适适阶段评审审设计结果果符合要求求的能力及及需要采取取的措施。3.9.设设计和开发发验证：对对所有设计计输出符合合设计输入入要求的确确认。

3、3.10.设计和开开发确认：通过试制制和测试以以保证产品品符合规定定应用和使使用意图，设设计确认在在成功的设设计验证后后进行，通通常在规定定的工作条条件下在最最终产品上上测试。3.11.先期质量量规划小组组AQPTT：由产品品工程经理理指定的公公司内部从从事准备新新产品或设设计更改生生产的跨功功能组织。4.流程流程责任单位说明表单7.设计验证A10模、夹、检具发包9厂商选择与零件发包8过程规划6产品设计1.组成AQPT小组3开发确认4编制开发计划5计划审查与批准2设计制造可行性评估停止开发 Y NN Y NN Y N YY产品工程部部经理指定AQPPT成员及及职责先期质量量规划小组组成员表AQ

4、PT产品工程部部核实图纸资资料、BOOM、结构构示图BOM表结构示图AQPT可行性评估估设计制造造可行性评评估表产品工程经经理按设计制制造可行性性评估表决定是否否开发。AQPT编制进度计计划项目时间间进度表产品工程师师及经理审查批准进进度计划项目时间间进度表产品工程部部生产制造部部确定初始材材料和工艺艺流程BOM表制造过程流流程图产品工程部部三维数据，GGD&T图纸，DDFMEAA，DV PlannMathddata，GD&TT，DFMEEA产品工程部部按特殊特特性控制办办法实施施特殊特性性控制 成品零件等等级分类对对照表 产品工程部部设计验证生产制造部部规划生产线线申请机床设设备场地布置图图

5、生产制造部部质保部PFMEAA分析编制控制制计划编制进料、过过程、成品品检验指导导书初稿量测系统RR&R评估控制计划划初稿产品工程部部包装作业业标准书初初稿采购部确定原材料料和零件供供应商分供方清单单采购部按采购控控制程序发发包定点意向向书卧卧式注塑模模具发包/验收规格格表15精密点检尺寸14试制问题改进12.分包商确认18客户零组件核准17试制审查与批准16材料、ES测试跟踪改进13试制A11模夹具验收21.转移量产20开发终了审查 N Y N Y Y NN YY NN YY NN YY NN B 生产制造部部质保部验证符合发发包要求卧式注塑塑模具发包包/验收规规格表模/夹/检具验收收单产品

6、工程部部按分包商商初期样品品批准程序序AQPT核实所需条条件具备，可可按计划进进度试制生产制造部部组织人员试试制生产制造部部记录试制问问题不符合项项单质保部编量产前控控制计划调调查PPKK须大于11.67。控制计划划（量产前）工艺生产操作作规程初初稿AQPT查找问题原原因，确定定改进日期期建立初期期样品。不符合项项单质保部试制品全尺尺寸检验全尺寸测测量报告质保部按产品功功能试验控控制程序材料实验报报告零件试验报报告产品工程师师及经理对试制结果果进行审批批产品质量量规划签署署报告产品工程质保部按生产件件批准程序序核准。按样品管管理程序控控制试制样样品。19量试准备20量试B NN Y NN23转

7、入量产 Y22开发终了审查21量试确认AQPT核实条件具具备，确保保可量试生产制造部部实施量试质保部工艺定稿量产控控制计划包包装标准，调调查PPKK须在1.67以上上，标准样样品建立定稿生产产操作规程程控制计划划 （量产产）质保部量试品的控控制AQPT产品工程经经理AQPT按按核查表审审核批准APQPP及PPAAP相关资资料核查表表AQPT确认转入量量产及生效效日期产品质量量规划签署署报告5. 内容容5.1.组组成先期质质量规划小小组（AQQPT）5.1.11.在项目目确立后，产产品工程部部经理指定定AQPTT成员及成成员职责，并并填写先先期质量规规划小组成成员表，小小组成员可可包括设计计，制

8、造，工工程，质量量，生产，客客户代表及及其它相关关人员。见见下表：项次职 责AQPT责 任任 部部 门门产品工程质保部生产制造部部采购部客户/客户户代表1BOM材料料清单RIIIA2制造过程流流程图SR3设计制造可可行性评估估RSSSSC4开发计划RSSSSC5三维数据/GD&TT图纸SRA6DV PllanSRA7DFMEAASR8规划生产线线SRRSR9控制特性SRA10PFMEAASSSR11控制计划SSR12检验指导书书书SSRSI13包装标准书书SRSSSA14模、夹、检检具及零件件发包SSR15模、夹、检检具及零件件验收SSSRS16试制与量试试RSSSS17生产操作规规程SSRS

9、R18初期样品评评估SRS19质量规划小小组签署R20客户零组件件核准RA21开发终了审审查R22转移量产RSSSS注：（1）RR(Respoonsibble)：表示责任任单位/人人，A(Approove)：表示认可可单位/人人，S(Suppoort)：表示支持持单位/人人，I(Inforrm)：表表示需通知知单位/人人，C(Consuult)：表示提供供咨询单位位/人。5.1.22. 项目时时间进度表表(a) 产品工程部部按客户要要求，对项项目阶段进进行作业细细化并制定定详细的项目时间间进度表。(b) 产品工程部部负责对设设计开发的的进展情况况更新并通通知小组成成员。5.2.先先期质量规规划

10、小组按按客户要求求、工程资资料、BOOM、制造造流程图、结结构示图等等资料进行行评估，填填写设计计制造可行行性评估表表及质量量规划小组组可行性承承诺表。5.3.产产品设计和和开发5.3.11设计输入入(a) 销售部将正正式的客户户SOR(Statte off Reqquireementt)，产品品技术标准准及其它合合同规定的的其它需要要体现在产产品上的要要求移交产产品工程部部。(b) 产品工程部部依据来自自客户的要要求及以往往类似项目目的经验，确确定以下设设计输入：l 设计目标-将客户的的特殊特性性、标识、可可追溯性和和标准的要要求转化为为适当的设设计目标。l 可靠性和质质量目标-设定定产品质

11、量量、寿命、可可靠性、耐耐久性，可可维修性，进进度和成本本要求的目目标。l 初始材料清清单-按最初的的产品/工艺设想想和早期的的材料供应应商确定的的材料清单单和分供方方清单。l 初始工艺流流程图-按最初初的产品/工艺设想想和材料清清单描述制制造过程。l 初始专用产产品和工艺艺参数表-依据据客户要求求及小组的的工艺经验验确定。l 客户的其它它附加要求求(c) 产品工程程部按客客户输入表表对设计输输入进行评评审。5.3.22.设计输出出(a)产品品工程部负负责输出以以下设计输输出：l 工程图纸/三维数模模l DFMEAA l 材料清单(BOM)l 图纸和规范范的更改(EWO)l 产品试验大大纲(b

12、)APPQP小组组负责输出出：l 新的设备、工工具和设施施需求l 特殊产品和和工艺特性性l 量具/试验验设备要求求5.4.制制造过程设设计和开发发5.4.11.制造过过程设计输输入(a) 产品工程部部确认数模模/工程图图样/标准准，作为制制造及采购购控制的依依据。(b) 项目经理负负责确定产产量、过程程能力及成成本的目标标。(c) 质保部负责责确定顾客客对过程的的要求。(d) 生产制造部部负责防过过错方法的的使用。5.4.22.制造过过程设计输输出l 工艺流程图图l 场地平面布布置图l PFMEAAl 预投产控制制计划l 工艺指导书书l 计量系统分分析计划l 初始能力调调研计划l 包装作业指指

13、导书5.5.设设计和制造造过程评审审5.5.11.APQTT按设计计评审表 对设计计输出进行行评审。5.5.22.APQTT按制造造过程设计计评审表 对制造过过程设计输输出进行评评审。5.6.设设计验证5.6.11.产品工工程部按设设计验证指指南（WWI-7.2-0004）组织织APQTT对设计输输出进行验验证。5.6.22. 产品工工程部负责责保留和维维护设计验验证的相关关的记录。5.7.设设计开发确确认5.7.11.工艺工工程师按工工艺流程需需求申请必必需的机房房设备，并并规划和布布置生产线线及物料搬搬运路线。5.7.22.质保部部按测量量系统分析析程序（WWI-7.12-0001）进进行

14、量具的的R&R评估。5.7.33.模、夹夹、检具的的验收：(a) 质保部协同同生产制造造部按卧卧式注塑模模具发包/验收规格格表及相相关图纸资资料验收模模具，并填填写模/夹/检具具验收单。(b) 若验收判定定不符规范范，则由模模具工程师师将信息反反馈分包商商，并跟踪踪改进过程程。5.7.44.分包商商零件确认认(a) SOE负责责按BOMM和零件/材料定点点意向书编编制分供供方清单，客户有有要求时，分分供方清单单需要提交交客户批准准。(b) 供应商按测测量/试验验计划进行行全尺寸测测量和零件件/材料测测试，并填填写全尺尺寸检查记记录表和和试验报告告，然后由由产品工程程按分包包商初期样样件批准控控

15、制办法（WWI-7.4-0002）进行行零组件核核准。(c) 若零件核准准判定不合合格，则由由供应商质质量工程师师SQE跟跟踪改进过过程。5.7.55试生产(a) 由AQPTT小组核实实模、夹、检检、量具和和所需设备备、零件材材料等均已已备妥，所所需资料完完整，确认认可按计划划进度进行行试制。(b) 生产制造部部根据计划划进度要求求，组织相相关人员参参加试制小小组，进行行试制。(c) 生产制造部部负责详细细记录试制制中的问题题点于不不符合项目目单。(d) 质保部完成成量前的控制计划划，并须须由AQPPT小组全全体会签。(e) 按过程控控制程序（TTSP7.5）进行行初期过程程能力分析析，Ppk

16、k须大于1.67。5.7.66.试制问问题改进(a) 试制结束，先先期质量规规划小组进进行试制总总结，分析析出现的问问题，寻找找根本原因因及相应的的纠正措施施，并确定定改进的日日期及跟踪踪改进。(b) 建立初期样样品。5.7.77.全尺寸寸检查：质质保部按全全尺寸测量量指南（WWI-8.6-0002）对试试制产品进进行全尺寸寸测量；如如若有误或或不符，则则须重新试试制或需客客户同意使使用。5.7.88材料、EES测试(a) 质保部按产产品功能试试验指南（WWI-8.6-0001）进行行产品功能能试验。(b) 若经试验判判定不符规规范，则须须重新试制制并采取相相应的纠正正措施。5.7.99.试制

17、审审查与批准准(a) 根据试制的的不符合合项目单 （FMM-7.22-P-0013），由由产品工程程对试制结结果进行技技术性审查查，产品工工程经理对对试制结果果进行授权权性批准。(b) 若审查批准准不通过，则则须再进行行第二次试试制。5.7.110.客户户零组件核核准。(a) 根据客户要要求，由产产品工程部部按生产产件批准程程序（TTSP7.3）负责责将客户零零组件核准准相关资料料准备齐妥妥，提供做做确认之用用。(b) 经客户零组组件核准通通过的样件件按样品品管理办法法（WII-7.22-0011）进行控控制。(c) 客户零组件件核准若未未通过，则则重新试制制。5.7.111.量试试准备：先先

18、期质量规规划小组经经核实已具具备量试所所需条件，确确认可按计计划进行量量试。5.7.112.量试试(a) 为正式量产产前所做批批量生产测测试，由生生产制造部部按正式生生产所需模模具、检具具、夹具、原原材料、零零件，过程程做验证，是是否符合控制计划划要求。(b) 生产制造部部将不符点点详细记录录在不符符合项目单单上。(c) 按过程控控制程序（TTSP7.5）调查查Ppk，并将将量产的控制计划划正式定定稿，量产产的控制制计划须须由先期质质量规划小小组签署。按按样品管管理办法（WWI-7.2-0001）建立立标准比对对样品。按按控制计计划定稿稿进料/过程/成成品检验指指导书。(d) 生产制造部部按正

19、常生生产配备人人员进行量量试，同时时制造部定定稿生产产操作规程程。5.7.113.量试试确认(a) 量试结束后后，AQPPT小组就就量试进行行总结，针针对不符符合项目单单记录的的不符点，查查找根本原原因、系取取适当的纠纠正措施，确确定改进日日期并对问问题改进进进行跟踪。(b)AQQPT小组组对量试结结果作确认认，如若不不符工程规规范，则须须重新进行行量试。5.7.114.开发发终了审查查(a) 产品工程按按APQQP、PPPAP相关关资料核查查表 进进行新品开开发的相关关资料进行行核查确认认。(b) 相关资料核核查确认后后AQPTT签署产产品质量规规划签署报报告。(c) 如若开发终终了审查未未

20、通过，则则须重新量量试。5.7.115.转移移量产：AAQPT小小组确认量量产品编号号及生效日日期，并将将相关生产产用资料转转移至生产产部，将相相关质量资资料转移至至质保部，开开始量产。 5.88.设计更更改 产品开开发过程中中出现的顾顾客或内部部更改按过过程变更控控制办法实实施更改。6.相关附附件：6.1.先期质量量规划小组组成员表（FM-7.2-P-0001）。6.2.项目时间间进度表 （FMM-7.22-P-0002）。6.3.材料清单单 （FFM-7.2-P-003）。6.4.设计制造造可行性评评估表 （FM-7.2-P-0004）。6.5.质量规划划小组可行行性承诺表表 （FFM-7

21、.2-P-005）。6.6.客户输入入表 （FFM-7.2-P-007）。6.7.新产品试试验大纲 （FMM-7.22-P-0009）。6.8.包装作业业指导书 （FMM-7.22-P-0010）。6.9.设计评审审表（FM-7.2-P-0111）。6.10.制造过过程设计评评审表（FFM-7.2-P-012）。6.11.不符合合项目单 （FMM-7.22-P-0013）。6.12.分供方清清单 （FFM-7.2-P-014）。6.13.APQQP、PPAPP相关资料料核查表 （FMM-7.22-P-0015）6.14.产品质质量规划签签署报告 （FMM-7.22-P-0016）7.参考文文件

22、：7.1.生生产件批准准程序（TTSP7.3）。7.2.纠纠正与预防防措施控制制程序（TTSP8.11）7.3.过过程变更控控制办法（WWI-7.2-0006）。7.4.FFMEA指指南（WWI-7.2-0002）。7.5.样样品管理办办法（WWI-7.2-0001）。7.6.分分包商控制制办法（WWI-7.4-0001）。7.7.分分包商初期期样件批准准控制办法法（WII-7.44-0022）。7.8.过过程控制程程序（TTSP-77.5）。7.9.产产品功能试试验指南（WWI-8.6-0001）。7.10.测量系系统分析办办法（WWI-7.12-0001）。7.11.设计验验证指南（WWI-7.2-0004）。7.12.全尺寸寸测量指南南（WII-8.66-0022）。7.13.过程更更改控制方方法（WWI-7.2-0006）。