上海市化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法27247.docx

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1、上海市化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法第一章 总则第一条 根据行政政许可法、化妆品卫生监督条例（以下简称条例）、化妆品卫生监督条例实施细则（以下简称细则）、卫生行政许可管理办法的规定，结合本市实际情况，制定本办法。第二条 本市化妆品品生产企业业卫生许可可证的申请请、发放、延延续、变更更、补发及监监督管理适适用本办法法。第三条 在本市行政政区域内从从事化妆品品生产（含含分装）的的单位和个个人，应按按条例、细细则和本本办法的规规定，申请请领取化妆妆品生产企企业卫生许许可证。第四条 上海市食品品药品监督督管理局（以以下简称“市市食药监局局”）负责责本市化妆妆品生产企企业卫生许许可证的发发放和管理

2、理工作。各区县分局局负责辖区区内化妆品品生产企业业的卫生许许可证管理理工作。第五条 化妆品生产产企业在不不同场所从从事化妆品品生产活动动的，应分分别办理卫卫生许可证证。同一场所只只能申领一一张化妆品品生产企业业卫生许可可证。第二章 卫生许可可证发放第六条 拟申请卫生生许可证，从从事化妆品品生产的单单位和个人人应当符合合条例、细细则、化化妆品生产产企业卫生生规范和和有关标准准、规范的的规定，并并符合本办办法有关要要求。第七条 生产场所应应提供场地地合法使用用的有关证证明材料。场地合法使用证明材料应为以下形式之一：（一）房产产权利人从从事化妆品品生产活动动的，提供供房产证书书；（二）房产产承租人从

3、从事化妆品品生产活动动的，提供供房产证书书和与房产产权利人签签订的租赁赁协议；（三）新建建项目尚未未取得产证证的，提供规划等相关关部门同意意建设的有有关证明；（四）属系系统房产的的，提供该系统出具具的证明该该场所合法法及用途的的证明；（五）市食食药监局规规定的其他他形式的证证明。生产场所的的使用应当当符合房产产证书或者者有关证明明中载明的的用途，或或者规划有有关要求。第八条 化妆品生产产场所属于于新建、扩扩建、改建建的，申请请人在提出出化妆品生生产企业卫卫生许可证证新证（或或者变更）申申请前，可可向市食药药监局提出出新建、扩扩建、改建建工程的预预防性卫生生监督申请请，并取得得预防性卫卫生监督审

4、审查意见（预预防性卫生生监督程序序见本办法法附件一）。预防性卫生生监督包括括选址审查查、设计审审查和竣工工验收。在在原址改建建，可不进进行选址审审查。第九条 申请化妆品品生产企业业卫生许可可证需提供供下列材料料：（一）申请请书（见附附件二）；（二）申请请人名称预预先核准的的有效证明明；（三）属外外商投资或台台港澳侨投投资企业的的，提供中中华人民共共和国外商商投资企业业批准证书书或中中华人民共共和国台港港澳侨投资资企业批准准证书及及经营范围围含“筹建化妆品品生产卫生生许可项目目”内容的工工商营业执执照；（四）属委委托办理的的，提供委委托代理人人资格证明明，包括法法定代表人人（或负责责人、业主主）

5、委托书书及委托代代理人身份份证明；（五）生产产场所合法法使用的证证明材料；（六）生产产场所、质质量检验场场所的平面面布局图，生生产工艺流流程简图（注注明主要质质量控制点点和控制项项目），主主要生产设设备和检验验仪器的目目录及其用用途的资料料；（七）生产产车间空气气质量、生生产环节和和生产用水水卫生质量量检测报告告； （八）自身身卫生管理理组织、制制度等资料料； （九）从业业人员名单单和健康检检查情况，卫卫生管理人人员、检验验人员的资资质证明材材料；（十）属于于新建、扩扩建、改建建的，提供供相应的预预防性卫生生监督审查查意见；（十一）法法律、法规规、规章规规定提供的的其他材料料。第十条 提供的材

6、料料应符合以以下要求：（一）申请请材料首页页应为申请请材料目录录，所附资资料应按次次序整理装装订，并逐逐页加盖申申请人印章章，或者逐逐页由法定定代表人（或或负责人、业业主）签章章；（二）申请请书应打印印或用钢笔笔、水笔填填写；（三）申请请书外所附附资料应用用A4纸；（四）外文文资料应附附有中文译译文；（五）材料料应完整、清清晰、准确确，涂改处处应盖章或或签名。第十一条 市食药监局局对申请人人提出的申申请，依据据中华人人民共和国国行政许可可法，对对下列情况况分别作出出处理：（一）申请请事项依法法不需要取取得行政许许可的，应应当即时告告知申请人人不受理；（二）申请请事项依法法不属于食食品药品监监管

7、部门职职权范围，应应当即时作作出不予受受理决定，并并告知申请请人向有关关行政机关关申请；（三）申请请材料不齐齐全或者不不符合法定定形式的，应应当当场或或者五日内内一次告知知申请人需需要限期补补正的全部部内容，并并限期补全全。逾期不不告知的，自自收到申请请材料之日日起即为受受理。申请请人逾期不不补全的，视视为放弃申申请；（四）申请请材料齐全全、符合法法定形式，或或者申请人人按照要求求提交全部部补正申请请材料的，应应作出受理理申请决定定；（五）属于于规定的依依法不予受受理情形的的，作出不不予受理决决定。第十二条 市食药监局局在受理行行政许可申申请时，应应当一次性性书面告知知下列内容容：（一）行政政

8、许可事项项依据的法法律、法规规或者规章章；（二）依法法应当符合合或者达到到的条件、标标准；（三）从事事该特定活活动所必须须遵循的法法律、法规规或者规章章；（四）申请请人作不实实承诺必须须承担的法法律责任。申请人应当当对下列内内容作出承承诺：（一）所提提供材料的的内容的真真实性；（二）已经经知晓并愿愿意遵守从从事该特定定活动所必必须遵循的的法律、法法规或者规规章；（三）如作作不实承诺诺，将承担担相应的法法律责任。第十三条 市食药监局局对受理的的申请应按按本办法第第六条的规定定进行资料料审查和现现场实地核核查。现场场实地核查查应当通知知相关市食食药监局下下属区（县县）分局共共同进行。第十四条 现场

9、实地核核查前应当当做好下列列工作：（一）事先先告知申请请人现场实实地核查的的内容、时时间、方式式；（二）熟悉悉和了解现现场实地核核查的有关关内容及申申请人的有有关情况；（三）携带带现场实地地核查所需需的专业测测试工具、设设备及取证证工具、设设备；（四）携带带现场实地地核查所需需的文书。第十五条 现场实地核核查时应当当按照下列列要求进行行：（一）核查查人员不少少于两人，并并出示表明明执法身份份的证件和和说明理由由；（二）可运运用有关专专业技术手手段对申请请人的现场场进行测试试，并作记记录；（三）制作作化妆品品生产企业业卫生规范范现场审查查表（见见附件三）和和现场核查查记录，并并请申请人人核对。经

10、经核对无误误后，核查查人员和申申请人应当当在记录上上签名。申申请人拒绝绝签名的，核核查人员应应当在记录录上注明拒拒签情况。第十六条 核查结束后后，核查人人员应当根根据核查情情况，提出出书面审查查意见连同同有关材料料报请本部部门负责人人审批。第十七条 市食药监局局应当根据据审查情况况，分别作作出下列审审查决定：（一）符合合规定的，作作出准予行行政许可的的决定；（二）不符符合规定但但可以整改改的，书面面提出限期期整改意见见；（三）无法法整改的，或或者整改后后仍不符合合规定的，作作出不予行行政许可的的决定。整改期限最最长不得超超过六个月月。整改期期间许可审审查期限中中止。第十八条 市食药监局局应当自

11、受受理之日起起二十日内内作出行政政许可决定定。市食药监局局作出准予予行政许可可的决定的的，应当自自作出决定定之日起十十日内向申申请人颁发发卫生许可可证。第十九条 申请人在市市食药监局局作出行政政许可决定定之前书面面申请提出出撤回行政政许可申请请的，市食食药监局应应当终止行行政许可审审查，并书书面通知申申请人。第二十条 因特殊原因因许可审查查期限需要要延长的，应应当依据行行政许可法法的有关关规定报经经本行政机机关负责人人批准，并并将延长期期限的理由由告知申请请人。第二十一条 卫生许可证证应当载明明单位名称称、法定代代表人（或或者负责人人、业主）、地地址、生产产项目、卫卫生许可证证编号、有有效期限

12、、发发证机关（加加盖公章）及及发证日期期等。各栏栏目填写要要求如下：（一）企业业名称为企企业名称预预先核准的有效效证明上载载明的名称称；（二）企业业地址按生生产经营场场地的详细细地址填写写；（三）生产产项目分为为发用、护护肤、美容容修饰、香香水4类；（四）发证证日期按以以下方式填填写：1、新发证证和延续的，填填写实际颁颁发日期；2、变更的的，填写变变更后许可可证的颁发发日期，并并注明“变更”字样；3、补发的的，填写补补发后许可可证颁发日日期，并注注明“补发”字样。（五）卫生生许可证编编号方式（引引号内为说说明）：（“44位年号”）卫卫妆准字“06”XK“4位顺顺序号”号号。第三章 卫生许可可证

13、延续、变更和补发发第二十二条 化妆品生生产企业卫卫生许可证证有效期期为四年。需要延续化化妆品生产产企业卫生生许可证有有效期的，应应当在有效效期届满前前三个月向向市食药监监局书面提提出延续申申请。同意延续化化妆品生产产企业卫生生许可证的的，发给新新的化妆妆品生产企企业卫生许许可证，原编号不变。逾期提出延续申请的，按新的重新申请办理。第二十三条 申请延续的的化妆品生生产企业，应应向市食药药监局提供供以下材料料：（一）本办办法第九条条第（一）、（四四）、（五五）、（六六）、（七七）、（九九）、（十十一）项规规定的材料料；（二）生产产产品品种种目录及相相应产品的的特殊用途途化妆品卫卫生许可批批件或者国

14、国产非特殊殊用途化妆妆品备案证证明；（三）原卫卫生许可证证原件；（四）与原原件核对无无误的营业业执照复印印件和法定定代表人身身份证明复复印件；（五）原许许可项目核核准的生产产场所、布布局流程、设设备设施等等内容是否否有变化的的说明材料料；（六）法律律、法规、规规章规定的的其他材料料。第二十四条 化妆品生产产企业的名名称、法定定代表人（或或负责人、业业主）、路路名或门牌牌号改变的的，应当凭凭有关部门门的相关证证明材料，向向市食药监监局办理变变更手续。化妆品生产产企业的生生产项目需需要改变的的，或原生生产场所扩扩建、改建建的，或加加工场所、主主要工艺、设设备等项目目需要改变变的，应当当提出书面面申

15、请，办办理变更手手续。变更后卫生生许可证编编号和有效效期与原证证一致。第二十五条 申请变更的的化妆品生生产企业，应应向市食药药监局提供供以下材料料：（一）变更更申请书（见附件件四）；（二）属委委托办理的的，提供委委托代理人人资格证明明，包括法法定代表人人（或负责责人、业主主）委托书书及委托代代理人身份份证明；（三）原卫卫生许可证证原件；（四）本办办法第九条条中与变更更有关的材材料；（五）变更更原因说明明材料；（六）法律律、法规、规规章规定的的其他材料料。第二十六条 市食药监局局对卫生许许可证变更更的申请，应应按本办法法第六条规规定的有关关要求对变变更内容进进行审查。市食药监局局对卫生许许可证的

16、延续申请请，应重点点对原许可可项目的生生产场所、布布局流程、设设备设施等等核准内容容是否有变变化，是否否符合本办办法第六条条规定的有有关要求等等进行审查查。第二十七条 卫生许可证证延续、变变更的有关关程序参照照本办法第第二章的有有关要求。第二十八条 遗失（或者者损坏）卫卫生许可证证的，凭申申请书、与与原件核对对无误的营营业执照复复印件、登登载遗失声声明的报刊刊原件（遗遗失的），向向市食药监监局具函说说明，申请请补发。遗失声明应应当于遗失失后六十日日内在公开开发行的报报刊上登载载。市食药监局局登记后，于于十日内向向申请人颁颁发补发的的卫生许可可证。第四章 卫卫生许可证证管理第二十九条 市食药监局

17、局每二年依据原申申报材料对对化妆品生生产企业复复核一次，符合合规定的，加加贴有效凭凭证；不符符合的，依依照条例例及细细则的规规定处理。第三十条 市食药监局局和区县分分局应当依依照条例例和细细则的规规定，通过过核查反映映已取得化化妆品生产产企业卫生生许可证的的单位从事事化妆品生生产活动的的有关材料料，履行监监督责任。市食药监局局和区县分分局依法对对已取得化化妆品生产产企业卫生生许可证的的单位进行行监督检查查时，应当当将监督检检查的情况况和处理结结果予以记记录，由监监督检查人人员签字后后归档。第三十一条 有行政许许可法第第八条规定定情形的，市市食药监局局应当依法变变更或者撤撤回已经生生效的许可可。

18、第三十二条 有行政政许可法第第六十九条条规定情形形的，市食食药监局应应当依法撤撤销许可。第三十三条 已取得卫生生许可证企企业有下列列情况之一一的，市食食药监局应应注销其卫卫生许可证证：（一）卫生生许可证有有效期届满满未申请延续的的或延续申申请未批准准的；（二）化妆妆品生产企企业依法终终止的；（三）原准准予许可的的生产场所所或者主要要设备、设设施已不存存在，已不不再符合卫卫生许可条条件，或者者申请时提提供的经营营场所合法法使用证明明的材料证证明力丧失失，而又不不能提供该该场所继续续合法使用用的证明材材料的；（四）卫生生许可证依依法被撤销销、撤回或或者卫生许许可证依法法被吊销的的；（五）化妆妆品生

19、产企企业主动申申请注销的的；（六）依法法应当注销销卫生许可可证的其他他情形。第三十四条 卫生许可证证被注销的的，被注销销单位应当当及时缴回回许可证原原件。食品药品监监督部门收收到后，应应当做好登登记；无法法收回原件件的，应当当予以注明明。食品药品监监督部门应应当及时将将注销情况况书面通知知工商行政政管理部门门，并予以以公告。第三十五条 隐瞒有关情情况或者提提供虚假材材料申请卫卫生许可证证的，市食食药监局不不予受理或或者不予许许可，其法法定代表人人、负责人人或业主在在一年内不不得再次申申请卫生许许可证。化妆品生产产企业以欺欺骗、贿赂赂等不正当当手段取得得卫生许可可证的，该该企业在三三年内不得得再

20、次申请请卫生许可可证。化妆品生产产企业因违违反法律法法规，被处处以吊销卫卫生许可证证的，其法法定代表人人、负责人人或业主三三年内不得得申请卫生生许可证。第五章 附 则则第三十六条 对于已办结结的许可事事项，市食食药监局应应将有关许许可申请及及审查材料料及时归档档，并留存存经领证人人签名认可可的卫生许许可证复印印件。第三十七条 本办法规定定的化妆品品生产企业业是指生产产条例第第二条规定定的化妆品品的企业。第三十八条 卫生许可证证及有关文文书由市食食药监局统统一制作。第三十九条 本办法规定定的市食药药监局实施施行政许可可的期限以以工作日计计算，不含含法定节假假日。第四十条 本办法由上上海市食品品药

21、品监督督管理局解解释。第四十一条 本办法自公公布之日起起实施。附件一新建、扩建建、改建化化妆品生产产场所预防防性卫生监监督程序第一条 申申请选址审审查应提供供下列材料料：（一）申请请书；（二）选址址地形图；（三）拟建建总平面图图；（四）法律律、法规、规规章规定的的其他材料料。第二条 市市食药监局局应对申请请人是否达达到本办法法第四条规规定的有关关要求进行行书面审查查和现场核核查，审查查后应提出出选址审查查意见并书书面告知申申请人。市食药监局局应在收到到申请材料料后二十个个工作日内内出具书面面审查意见见。申请人人所提供的的资料不符符合要求的的，可要求求申请人补补正，审查查时限顺延延。因特殊殊情况

22、无法法按期完成成的，经本本部门负责责人批准可可以适当延延期。第三条 申申请设计审审查应提供供下列材料料：（一）申请请书；（二）设计计图纸及文文字材料（包包括土建、布布局、工艺艺、设备、卫卫生设施等等）；（三）生产产场所合法法使用的有有关证明材材料。第四条 市市食药监局局应按照本本附件第三三条第二款款规定的时时限和程序序，对申请请人是否达达到本办法法第二章规规定的有关关要求进行行书面审查查，审查后后应提出设设计审查意意见并书面面告知申请请人。第五条 申申请人应当当按审核后后的设计图图纸进行施施工。市食食药监局在在施工阶段段可以进入入现场进行行检查。第六条 工工程竣工后后，申请人人应当向市市食药监

23、局局提交申请请书，申请请竣工验收收。市食药监局局应按照本本附件第三三条第二款款规定的时时限和程序序，对申请请人按图施施工情况和和是否达到到本办法第第二章规定定的有关要要求进行现现场实地核核查，审查查后应提出出验收意见见并书面告告知申请人人。附件二化 妆 品品 生 产产 企 业业 卫 生生 许 可可 证申 请 表企业名称_企业地址_企业法定代代表人姓名名_主管部门_填表日期_上海市食品品药品监督督管理局制制填 表 说 明1、申请表表应用钢笔笔填写，字字迹清晰整整齐，语言言简明，内内容准确。2、具体要要求如下：(1) 企业名称：填写企业业全称。(2) 主管部门：指企业直直接主管部部门。(3) 企业

24、性质：全民、集集体、私营营、中外合合资、中外外合作、外外资等。(4) 职工人数：专门从事事化妆品生生产的企业业，指全体体职工总数数；非专门门从事化妆妆品生产的的企业，指指企业中从从事化妆品品工作的职职工人数，其其中各级技技术人员也也是指与化化妆品生产产有关人员员。(5) 检 验 员员：指从事事微生物和和卫生化学学检验人员员。附人员员名单、学学历、接收收卫生检验验专业训练练或培训情情况。(6) 主要设备和和设施：指指生产设备备、设施、卫卫生检验仪仪器、设备备。(7) 产品种类：发 用 类，包包括洗发、护护发、养发发、固发、美美发类化妆妆品。护 肤 类，包包括膏、霜霜、乳液、化化妆品用油油类等护肤

25、肤化妆品。美容修饰类类，包括胭胭脂，香粉粉类、唇膏膏类、洁肤肤类化妆品品，指甲用用化妆品类类，眼部用用化妆品类类。香 水 类，包包括香水类类、化妆水水类等液体体状化妆品品。3、申请表表所列的项项目如资料料过多，可可以另加页页，盖公章章后生效。企 业 名名 称企 业 地地 址企业法人姓姓名主 管 部部 门企 业 性性 质建 厂 日日 期电 话话邮 政 编编 码职 工 总总 数：建 筑 面面 积：其 中：高高级工程师师 工 程 师 助理理工程师 技 术 员 检 验 员其 中：车车 间 面面 积 净 化 面 积附：企 业业 平 面面 布 置置 和 工工 艺流 程 简简 图主 要 设设 备 和和 设

26、施施主 要 卫卫 生 措措 施产 品 种种 类：_种种其 中：发发 用 类_种 护 肤肤 类_种 美 容 修 饰 类_种种 香 水水 类_种原化妆品生生产卫生许许可证编号号：_ _(申请企业业盖章) (申请请企业法定定代表人签签名) 年年 月 日 年 月月 日企业主管部部门意见 （单单 位 盖盖 章） 年 月月 日51附件三上海市化妆妆品生产企企业卫生规规范现场审审查表单位名称： 地 址： 审查日期： 化妆品生产产企业卫生生规范现场场审查表关键项 338 项（*）；重重点项 666 项（*）；一般般项 477 项（空空格）；倡倡导项 33 项（#），共 154 项。审查项目项目的重要要性审查和

27、评价价方法编号结果判定（合合格/不合合格/不适适用）备注一、选址、设设施和设备备卫生部分分1.1厂址址选择1化妆品品生产企业业远离污染染源。*检查生产厂厂区周围环环境是否整整洁，生产产车间距离离可能对化化妆品造成成危害的污污染源是否否大于300米。12产生有有毒有害物物质的生产产车间与居居民区有适适当的卫生生防护距离离。*检查产生有有害物质或或者有严重重噪声的生生产车间与与居民区的的卫生防护护距离是否否大于300米。21.2厂房房和设施和和设计和构构造1最大限限度地保证证对产品的的保护*检查厂房和和设施是否否可能影响响产品的卫卫生质量。32便于有有效清洁和和维护*检查厂房和和设施是否否有不适于

28、于清洁和维维护的部分分。43保证产产品、原料料和包装材材料的转移移不产生混混淆。*检查厂房和和设施是否否可能引起起产品、原原料和包装装材料转移移时相互混混淆。51.3厂区区规划（生生产区和非非生产区的的设置）1保证生生产连续性性。*检查产品的的生产过程程是否能在在生产区内内连续进行行。62无交叉叉污染*检查生产区区和生活区区之间是否否有交叉。71.4厂房房的建筑结结构1宜采用用钢架和钢钢筋混凝土土结构#检查是否采采用木制、普普通砖墙及及简易建筑筑结构82不宜采采用易漏水水、积水、长长霉的建筑筑结构检查建筑结结构中是否否存在易漏漏水、积水水、长霉的的部分。91.5主要要生产场所所及其总面面积1具

29、备合合适的生产产、仓储、检检验、辅助助设施等使使用场地*检查是否根根据生产工工艺及生产产能力设置置生产、仓仓储、检验验、辅助设设施等场地地。102制作、灌灌装、包装装间的总面面积符合要要求*检查每条生生产车间作作业线的制制作、灌装装、包装间间总面积是是否小于1100平方方米（单纯纯分装的灌灌装、包装装间总面积积是否小于于80平方方米）。113仓库的的总面积符符合要求检查仓库总总面积是否否与企业生生产能力和和规模相适适应。121.6生产产车间布局局1满足工工艺和卫生生要求*检查车间布布局是否符符合生产工工艺上下衔衔接的要求求；人流、物物流是否分分开；是否否有交叉污污染。132合理设设置功能间间（

30、区）*检查是否根根据实际生生产需要设设置更衣室室、缓冲区区，原料预预进间、称称量间，制制作间，半半成品储存存间，灌装装间，包装装间，容器器清洁消毒毒间、干燥燥间、储存存间，原料料仓库，成成品仓库，包包装材料仓仓库，检验验室，留样样室等功能能间（区）；各功能间间（区）是是否小于110平方米米。143划定人人流、物流流的流动路路线检查原料及及包装材料料、产品和和人员的流流动路线是是否明确。151.7 粉粉类生产车车间、设备备及管理1有单独独的生产车车间及设备备*检查是否与与其他类别别产品共用用制作、灌灌装车间及及设备。162具有卫卫生安全措措施检查制作、灌灌装车间是是否具有除除尘和粉尘尘回收设施施

31、。171.8使用用易燃、易易爆等危险险品（适用用于香水、指指甲油等产产品）的生生产车间、设设备及管理理1有单独独的生产车车间及设备备*检查是否与与其他类别别产品共用用制作、灌灌装车间及及设备。182具有卫卫生安全措措施检查制作、灌灌装车间是是否配备防防爆装置。191.9辅助助建筑和设设施1不影响响生产车间间卫生检查动力、供供暖、空气气净化及空空调机房、给给排水系统统和废水、废废气、废渣渣的处理系系统等辅助助建筑物和和设施是否否影响生产产车间卫生生。201.10车车间内部装装饰及建造造1地面应应平整、耐耐磨、防滑滑、不渗水水，便于清清洁消毒*检查地面是是否平整、易易起灰尘；制作车间间地面是否否防

32、滑，是是否具有坡坡度，排水水沟是否加加盖，排水水管是否防防止倒流，是是否在最低低处设置地地漏；洁净净车间是否否采用洁净净地漏。212内墙壁壁及顶棚的的表面平整整、光滑、不不起灰、便便于除尘*检查内墙和和顶棚是否否采用浅色色、无毒、耐耐腐、耐热热、防潮、防防霉、不易易剥落材料料涂衬；制制作间的防防水层是否否由地面至至顶棚全部部涂衬；其其他生产车车间的防水水层是否低低于1.55米。223车间有有足够高度度*检查车间净净高是否低低于2.55米。231.11物物流通道1通道宽宽敞检查物流通通道是否适适应物品运运送工具通通行。242采用无无阻拦设计计检查物流工工具通行的的地面及门门是否有阻阻拦。251.

33、12参参观走廊1不影响响生产车间间卫生*检查参观走走廊是否与与生产区隔隔开，是否否影响车间间卫生。261.13房房梁及管道道1避免暴暴露*检查是否有有房梁及不不应暴露的的管道暴露露。272暴露的的管道便于于清洁*检查暴露的的管道是否否用托架支支撑和悬挂挂，与墙壁壁间距大小小是否适于于管道清洁洁。281.14仓仓库设施及及码放1有货物物架或垫仓仓板*检查仓库内内是否有货货物架或垫垫仓板。292地面应应平整，有有通风、防防尘、防潮潮、防鼠、防防虫等设施施检查地面是是否平整，是是否有通风风、防尘、防防潮、防鼠鼠、防虫等等设施303货物码码放离地、离离墙检查货物码码放离地、离离墙是否大大于10厘厘米，

34、离顶顶是否大于于50厘米米，是否留留有通道。314保持清清洁卫生检查是否定定期清洁，是是否卫生。32115更更衣室设施施1配备衣衣柜、鞋架架等设施*检查是否有有衣柜、鞋鞋架。332采用阻阻拦式鞋柜柜*检查鞋柜是是否为阻拦拦式。343衣柜、鞋鞋架的材质质符合要求求检查采用坚坚固、无毒毒、防霉和和便于清洁洁消毒的材材料制作。354洗手消消毒设备*检查是否配配备非手接接触式流动动水洗手及及消毒设施施。365二次更更衣*检查人员进进入清洁区区处是否设设置二次更更衣室371.16车车间净化消消毒1生产车车间应有净净化或者消消毒设施*检查制作间间、半成品品储存间、灌灌装间、清清洁容器储储存间、更更衣室及其

35、其缓冲区空空气是否根根据生产工工艺的需要要经过净化化或消毒处处理，是否否保持良好好的通风和和适宜的温温度、湿度度。382生产眼眼部或者儿儿童用护肤肤品的生产产车间符合合净化要求求*检查半成品品储存间、灌灌装间、清清洁容器储储存间是否否安装净化化设备，查查验检测结结果是否达达到30万万级洁净要要求。393生产其其他护肤品品的生产车车间符合净净化要求#检查半成品品储存间、灌灌装间、清清洁容器储储存间是否否安装净化化设备，查查验检测结结果是否达达到30万万级洁净要要求。404车间消消毒处理符符合要求*检查采用消消毒处理的的车间是否否有机械通通风或自然然通风，并并配备必要要的消毒设设施。415空气和和

36、物表消毒毒符合要求求*检查空气和和物表消毒毒方法是否否安全、有有效；采用用紫外线消消毒的，查查验使用中中紫外线灯灯的辐照强强度检测结结果是否小小于70微微瓦/平方方厘米，是是否按照330瓦/110平方米米设置。421.17采采光照明1生产车车间*检查生产车车间工作面面混合照度度是否小于于200勒勒克斯。432检验场场所*检查检验场场所工作面面混合照度度是否小于于500勒勒克斯。441.18厕厕所设置1不设在在车间内部部*检查厕所是是否设在车车间内部。452为水冲冲式*检查厕所是是否为水冲冲式。463与车间间之间有缓缓冲区*检查厕所是是否与车间间之间有缓缓冲区。474有防昆昆虫、通风风排气设施施

37、*检查厕所是是否有防昆昆虫、通风风排气设施施。481.19生生产设备1适应产产品工艺、规规模、特点点检查生产设设备是否适适应产品工工艺、规模模、特点。492无毒无无害，便于于清洁检查接触化化妆品原料料和半成品品的设备、管管道是否用用无毒、无无害、抗腐腐蚀材料制制作，内壁壁是否光滑滑无脱落，是是否便于清清洁和消毒毒，设备的的底部、内内部和周围围是否便于于维修保养养和清洁。501.20采采用先进生生产工艺和和设备1自动化化、管道化化、密闭化化方式生产产#检查是否具具备自动化化、管道化化、密闭化化的生产设设备和工艺艺512设备、管管道不影响响产品质量量检查生产设设备、电路路管道、气气管道和水水管是否

38、产产生可污染染原材料、包包装材料、产产品、容器器及设备的的滴漏或凝凝结，管道道的设计是是否避免停停滞或受到到污染。523明确区区分不同用用途的管道道检查不同用用途的管道道是否用颜颜色区分或或标明内容容物名称。531.21水水质处理1根据工工艺配备水水质处理器器*检查是否根根据工艺配配备水质处处理器542水质和和水量满足足工艺和卫卫生要求检查水量与与生产量是是否相符，查查验水质检检验报告是是否符合生生活饮用水水标准551.22工工用具1无毒无无害*检查生产过过程中取用用原料的工工具和容器器是否采用用塑料或不不锈钢等无无毒材质制制成。562明确区区分检查生产过过程中取用用原料的工工具和容器器是否按

39、用用途区分，是是否混用。57二、原料和和包装材料料部分2.1管理理制度1采购、验验收、检验验、储存、使使用等有相相应的规章章制度*检查原料和和包装材料料采购、验验收、检验验、储存、使使用等是否否有相应的的规章制度度。582由专人人负责*检查原料和和包装材料料采购、验验收、检验验、储存、使使用等是否否有专人负负责。592.2原料料符合国家家有关标准准和要求1建立原原料档案*检查是否建建立所使用用原料的档档案602有检验验报告和证证明材料*检查原料是是否有相应应的检验报报告或品质质保证证明明材料。613需要检检疫的进口口原料有检检验检疫证证明*检查进口原原料是否有有供应商提提供的检验验检疫证明明6

40、22.3原料料存放1按待检检、合格、不不合格分别别存放检查是否有有原料待检检、合格、不不合格分别别存放的场场所和标识识。632不合格格原料按规规定及时处处理*检查不合格格原料是否否及时处理理。643有不合合格原料处处理记录*检查不合格格原料处理理后是否进进行记录。652.4合格格原料的存存放和标识识1按品种种批次存放放*检查是否按按品种、批批次存放。662标识信信息完全检查是否有有品名（IINCI名名如有必必须标注或中文化化学名称）、供供应商名称称、规格、批批号或生产产日期和有有效期、入入库日期等等中文标识识或信息；原料名称称用代号或或编码标识识的，是否否有相应的的INCII名（如有有必须标注注）或中文文化学名称称。672.5有特特殊储存要要求的原料料的储存1按原料料储存要求求储存*检查是否按按原料储存存的温度、湿湿度等要求求储存。682定期检检测、记录录检查是否定定期检测、记记录。692.6原料料出入库1先进先先出*检查原料是是否先进先先出。702定期检检查、详细细记录检查是否有有详细的入入、出库记记录，并定定期检查和和盘点。712.7包装装材料要求求1无毒无无害*检查直接接接触化妆品品的容器和和辅料是否否无毒、无无害、无污污染。722.8原料料、