医院相关药事管理制度34196.docx

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1、肇东市妇幼幼保健院药药事管理制制度条目一、工作制制度1、医院药药事管理制制度2、药剂科科工作制度度3、临床药药学工作制制度4、药库工工作制度5、药房工工作制度二、药事管管理制度1、 药事管理委委员会工作作条例2、 药品采购供供应制度3、 网上药品采采购工作制制度4、 药品质量验验收制度5、 药品储存养养护制度6、 临床用药管管理制度7、 拆零药品分分装制度8、 麻醉药品、第第一类精神神药品管理理制度9、 第二类精神神药品管理理制度10、 不合格药品品管理制度度11、 药品效期管管理制度12、 药品不良反反应报告及及监测制度度13、 抗菌药物临临床应用实实施细则14、 突发事件药药事应急管管理制

2、度15、医院院细菌耐药药预警机制制及应对措措施三、处处方管理制制度1、处方管管理办法实实施办法2、处方权权管理制度度3、处方点点评制度4. 处方方质量控制制管理制度度医院药事管管理制度医院根据医医疗机构药药事管理暂暂行规定成成立药事管管理委员会会，其人员员组成符合合医疗机机构药事管管理暂行规规定的要要求，并建建立健全相相应的工作作制度，日日常工作由由药学部门门负责。药药事管理委委员会负责责监督、指指导本机构构科学管理理和合理使使用药品。纠纠正药品使使用过程中中的问题，进进行合理用用药教育。1.建立药药事管理委委员会的基基本原则药事管理委委员会要以以有多学科科专家的合合作，透明明的方式运运行，

3、该该委员会的的专家应经经医院确认认，有一定定的专业能能力。2.药事管管理委员会会的目标和和职能（1）监督督、检查本本机构贯彻彻执行国家家有关药事事管理法律律、法规和和卫生行政政部门有关关药事工作作的规定；（2）负责责制定本机机构药物临临床指导原原则、管理理办法或实实施细则，并并督导实施施；（3）负责责制定与定定期修订本本机构基本本用药目录录和处方集集，并督导导实施；（4）定期期调查分析析本机构药药品使用情情况，指导导药物利用用研究，优优化药物治治疗方案。监监督检查本本机构临床床各科室用用药情况，组组织相关专专家评价药药物临床疗疗效与安全全性。对不不合理用药药提出干预预和改进措措施；（5）督查查

4、毒、麻、精精神及放射射性等特殊殊管理药品品的临床使使用与规范范化管理情情况，及时时研究存在在的问题与与隐患，提提出改进和和完善管理理的意见；（6）对医医务人员进进行有关药药事法规、合合理用药知知识教育；3.定期与与不定期召召开会议，有有完整的会会议记录，为为加强信息息交流沟通通，可建立立“会议记要要”形式。药剂科工作作制度一、药剂科科是在院长长和主管院院长的直接接领导下工工作，既具具有很强的的专业技术术性，又有有执行药政政法规和药药品管理的的职能性。二、依据药药品管理法法、处处方管理办办法、医医疗机构药药事管理暂暂行规定等等相关法律律法规，开开展药剂科科各项工作作，包括制制定各项规规章制度及及

5、操作规程程。三、负责保保障全院临临床用药的的采购、储储存、分发发、调剂、质质量监测以以及临床用用药管理和和药学服务务等有关药药事管理工工作。并及及时与临床床沟通，保保证药品质质量安全有有效。四、负责麻麻醉药品、精精神药品、毒毒性药品的的采购、保保管、使用用、监督、检检查工作。六、积极开开展临床药药学工作，建建立临床药药师制度。七、药剂科科所属各种种技术岗位位必须由取取得药学技技术专业资资格的人员员承担。八、药剂科科各岗位直直接接触药药品人员必必须每年进进行健康检检查。患有有传染病或或者其它可可能污染药药品的疾病病者，不得得从事直接接接触药品品工作。十、应经常常以各种不不同的形式式组织科室室的各

6、级各各类药学技技术人员，学学习和掌握握专业技术术知识与技技能。定期期进行法律律、法规的的培训，以以提高全体体人员的技技术和服务务水平。十一、应根根据相关的的规范要求求，制定出出科学的、完完善的、可可行的工作作制度、操操作规程和和岗位责任任制，并认认真落实和和执行。十二、遵守守院纪院规规，按规定定着装上岗岗。必须牢牢固树立以以病人为中中心，面向向临床的服服务意识。临床药学工工作制度1.临床药药师通过实实践工作必必须掌握所所在专业的的基本用药药方案和用用药品种，以以及何种途途径用什么么药，发现现临床用药药问题，提提出合理化化的建议，积积极参与临临床合理用用药工作。3.负责药药品不良反反应资料的的收

7、集、管管理、上报报工作。4.收集整整理药学情情报，建立立药学信息息系统，及及时为临床床提供药物物信息。5.积极开开展临床药药学科研工工作，开展展药物评价价。6.保证工工作记录和和档案的原原始性、完完整性和真真实性，妥妥善保管归归档资料。药库工作制制度1、按照药药品管理法法、药药品管理法法实施细则则、处处方管理办办法、麻麻醉药品、精精神药品管管理条例等等法律法规规及院内规规章进行日日常工作。2、采购药药品、器械械等应从招招标规定的的经营企业业采购，并并审核供应应商资质备备存。由保保管报出采采购量，并并根据临床床需要制定定科学、合合理的采购购计划，保保证临床用用药需求。3、采购药药品需质量量验收签

8、字字后方能进进行入库。4、保管人人员应按相相关规定对对合格药品品进行分类类储存，并并定期养护护，对效期期近、积压压、破损等等的药品按按相关规定定进行处理理。5、特殊药药品的采购购、保管、出出入库应严严格按照相相关规定执执行。6、应按规规定时间进进行盘点，应应对药品的的品名、规规格、数量量等项目进进行清点登登记。做到到帐物相符符。7、特殊药药品应由专专人清点，单单独造册，做做到帐物相相符。8、盘点时时如发现药药品积压，应应及时调整整药品库存存，做到在在库药品不不过期，保保证质量，提提高资金周周转率。9、盘点结结果应及时时汇总，报报药品会计计与出入账账核对，使使得账物相相符率符合合规定要求求。药房

9、工作制制度1、药剂科科应根据实实际情况及及临床医疗疗工作的需需要和要求求，设置相相应的药房房工作岗位位及值班人人员。2、各岗位位设置人员员及值班人人员资格应应符合处处方管理办办法规定定。必须是是具有药学学专业技术术资格的药药学技术人人员并严格格遵守各项项法律法规规和规章制制度，对工工作认真负负责，急患患者所急，保保证患者用用药的安全全。3、调剂处处方时，应应遵守“四查十对对”的规定，认认真核对处处方中各项项内容（药药品名称、规规格、剂量量等），确确认无误后后方可发药药。发现不不当处方时时应及时与与处方医师师联系，修修改处方并并经医师签签字确认后后方可调剂剂。药师不不得擅自修修改处方内内容。4、

10、发药时时应向患者者或取药者者详细说明明药品使用用方法和注注意事项。5、值班人人员遇有重重大事件应应按事件性性质及时上上报相关部部门及领导导，并做好好详实记录录，及时交交接特殊药药品的使用用情况，交交接需双人人签字。如如遇临床所所需急用药药品又无库库存时应及及时与相关关部门联系系。6、值班人人员应按时时到岗，不不得擅离职职守，在未未经准许的的情况之下下，不得随随意给他人人替班，并并严禁在值值班期间做做与工作无无关的事情情。7应保持值值班室内干干净整齐，严严禁非值班班人员进入入值班室。药事管理委委员会工作作条例一、组成及及管理1、医院药药事管理委委员会是由由具有专业业技术职务务任职资格格的药学、临

11、临床医学、医医院感染管管理和医疗疗行政管理理等方面的的专家组成成。根据药药事管理委委员会的职职责，负责责医院药物物采购及临临床应用等等评审工作作。专家应应本着对患患者、对医医院医疗安安全负责的的态度有责责任反馈所所购入新药药在临床使使用的效果果。2、医院药药事委员会会应制定相相应的职责责及基本工工作任务，日日常工作由由药剂科负负责承担。3、药事委委员会采取取主任委员员负责制，在在院长领导导下工作。二、职责1、认真贯贯彻执行药药品管理法法，按照照药品管管理法实施施条例、处处方管理办办法、麻麻醉及精神神药品管理理条例等等相关法律律、法规制制定医院药药事管理工工作的规章章制度并监监督实施。2、根据肇

12、肇东市医疗疗保险目录录及卫生生局药品集集中采购规规定、医院院遴选原则则制定医院院用药目录录，并根据据临床应用用实际情况况调整。3、审计药药剂科工作作计划及年年终总结并并确定工作作重点。4、积极支支持临床药药学工作，推推动专职临临床药师工工作，促进进医院安全全合理用药药。5、定期分分析医院抗抗菌药物使使用情况，组组织专家评评价医院所所用药物的的安全性及及临床疗效效，提出淘淘汰品种意意见。6、组织检检查毒、麻麻、精神及及放射性药药品的使用用和管理情情况，发现现问题请及及时纠正。7、组织药药学教育、培培训、监督督和指导医医院临床各各科室合理理用药。三、基本任任务1、每年不不定期召开开两次工作作会议，

13、审审核药剂科科去年的工工作及今年年的工作计计划，提出出存在问题题并确定工工作重点。审审定药品年年度供应计计划，监督督药品采购购-仓储-临床应用用-管理的的全过程，保保证药品质质量；审核核临床药物物应用中实实施细则或或规则的执执行情况及及文件修订订。2、监督检检查医院贯贯彻执行国国家药事法法规情况，检检查、指导导药剂科建建立健全规规章制度，监监督医院特特殊药品管管理。3、协调院院医务部、药药剂科、感感染办、护护理部做好好医院抗微微生物的应应用和监督督管理，防防止抗菌药药物滥用。4、组织开开展临床药药学工作及及药物不良良反应监测测工作，促促进医院安安全、合理理用药。5、制（修修）医院基基本用药目目

14、录。6、研究处处理药疗事事故及用药药差错事故故，严防差差错事故重重复发生。四、医院药药物应用1、以医医院基本用用药目录为为基础，依依照自治区区药品集中中采购相关关规定，由由药剂科提提供基本目目录，经由由药事委员员会研究后后制定本院院医院基基本用药目目录，药药剂科按照照目录采购购，保障临临床基本需需求。2、目录外外品种即临临床从未使使用过的药药品，临床床确实需要要使用的，由由药品申报报人提供相相应资料至至药剂科备备案。由需需用临床科科室开具处处方，主任任签字，医医务部、药药剂科主任任审核后，由由药库购入入。药品采购供供应工作制制度1、根据相相关法律法法规的规定定，医院使使用的药品品、一次性性耗材

15、和所所用的试剂剂应由药剂剂科负责统统一计划、采采购和供应应。应指定定专人负责责采购工作作。2、药品采采购计划及及品种应依依据国家、地地方和本部部门的基基本用药品品种目录、基基本医疗保保险用药目目录和处处方集目录录等，并结结合临床需需要制定。3、药品采采购必须从从有资质的的正规的药药品经营企企业购入，应应将有关业业务关系的的经营企业业和业务人人员的资质质（如：企企业三证等等）备案。4、凡临床床必须使用用基本用用药品种目目录、基基本医疗保保险用药目目录和处处方集目录录外的的药药品或新药药时，必须须由临床科科室提出书书面申请，经经医疗机构构药事管理理委员会审审批后方可可采购，采采购人员不不得自行决决

16、定。5、特殊药药品的采购购必须严格格按照相关关法规和规规定执行。6、临床特特需或急救救的一次性性购入药品品，应由使使用临床临临床科室提提出申请并并经科主任任签字，药药剂科主任任批准，由由采购员按按照申请表表中的申请请量购买。7、采购计计划以少量量多次购入入为原则，做做到药品不不积压，不不断货。8、采购人人员要严格格自律，遵遵守国家法法律法规及及医院各项项规章制度度。网上药品采采购工作制制度为了认真贯贯彻执行药药品管理法法，规范范药品采购购行为，医医院药品采采购工作在在主管院级级领导下，药药剂科主任任具体负责责药品采购购工作。 一、药品品采购和保保管 1、药药品采购必必须坚持如如下基本原原则：

17、坚持正正宗、优质质、品牌原原则；坚持持低价原则则；坚持对对方的配送送时间长短短、伴随服服务质量、小小品种供应应能力与采采购量相平平行原则；坚持按计计划采购原原则；急救救药品、特特殊药品临临时采购便便捷原则。 2、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在肇东市市药品招标（集中）采购中心定点采购，每两周采购一次。 3、药品采购计划以表格形式提出，交由药剂科主任修改审核后，再交主管院长签字同意，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购，采购过程必须有院纪检、监察或审计现场进行程序性监督，

18、药剂科药品采购员必须提前一天通知院院纪检、监察或审计，以便于工作安排。监督是否执行同一厂家、同一品种、同一规格网上最低价采购，对不符合规定者，院纪检、监察、审计可否决。 4、网上采购完成，即打印采购清单，监督方签字同意，采购员在清单上签字后交审计科一份，药库一份、药剂科主任一份。 5、采购员负责按药品采购清单的要求一一落实。 6、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。药品入库应按药品管理法做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库，同时向药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计

19、划外的药品应向药剂科主任报告。 7、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认，审计合格后再交分管副院长签字，签字后交财务科。 8、药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况，按一定比例确定当月付款数，药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配，交审计科审计，审计完毕后交主管副院长审批，再交院长批准，财务科在规定时间内将药款付出。 9、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存，并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。

20、表格所需体现的内容包括：（1）当月采购实价金额和零售金额、当月出库金额和销售金额及当月库存金额；（2）当月引进、停购药品名称和总的品规数；（3）当月抗生素药品零售金额排名前10位的品种（4）欠款情况。 10、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。 二、新药采购及使用管理 1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。 2、新药的引进程序为：临床药学室审查登记相应临床科室主任提出申请药剂科科内初评医院药事委员会评审主管院长审核药事委员会主任（院长）审批药品采购员采购采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。 3、引进的新药必须建立新药档案。 4、抗生素引进须交医院药事

21、委员会讨论，按药物分类、分代确定基本品种个数。 5、专科用药品种可适当放宽政策，可根据我院用药实际情况按需引进。 6、特殊药品、急救药品由采购员向药剂科主任、主管院级报告，同意后即可采购。 7、新药引进要做到进出平衡，控制品种数量无大的变化。进新药的同时要考虑淘汰部分旧的品种。 8、医院药事委员会每3个月开会一次，特殊情况下可临时召开。 9、新药引进采取谁申报谁负责的原则，对药品使用负责。临床科室主任不得申购它科药品。药品入库验验收制度1、药剂科科负责对全全院购入药药品进行质质量验收，合合格后方可可入库。2、购入药药品仅对其其外观、数数量、包装装等外在项项目进行验验收，内在在质量出现现问题均由

22、由供货方负负责。对供供货单位、药药品名称、规规格、单位位、数量、生生产厂家、批批号、效期期 、包装装、批准文文号等项进进行登记。3、购入的的麻醉药品品和一类精精神药品应应建立专册册检验登记记簿，验收收时保管、供货方、质质检人员三三方现场验验收，针剂剂逐支验收收，片剂逐逐盒验收，合合格后方可可入库。4、对购入入的进口药药品要求供供货方提供供“进口药品品注册证”、“口岸检验验报告”，不能提提供者不予予验收。5、有效期期为一年的的药品效期期余三个月月不得入库库，有效期期为一年以以上的药品，效期余余六个月不不得入库。 6、验收人人员验货时时发现近效效期的药品品及一次性性耗材应立立即通知供供货单位退退货

23、。药品储存、养养护制度1、药品的的储存与养养护应严格格执行药药品管理法法、药药品管理法法实施条例例等相关关的法律、法法规2、保管人人员应熟悉悉药品及器器械质量性性质及储存存要求，按按其不同属属性分类及及相关要求求规定码放放，储存中中应遵守以以下各点：2.1 药药品、器械械必须分库库保存，内内服药与外外用药必须须分开存放放，性能相相互影响容容易串味，名名称容易搞搞错的品种种也应分开开存放。2.2 特特殊药品应应专柜或专专库存放，指指定专人保保管。2.3 危危险品应严严格执行公公安部颁发发的“化学危险险品储存管管理暂行办办法”、“爆炸物品品管理规则则”和“仓库安全全防火管理理规则”等规定，按按其危

24、险性性质分类存存放于专柜柜。2.4 药药品按效期期远近依次次专码堆放放。2.5 退退货药品应应存放于退退货区域有有明显标识识并及时处处理。3、药品应应按说明书书要求进行行储存，冷冷处保管温温度控制在在2-100度之间；阴凉暗处处温度控制制在20度度以下；室室温温度控控制在0-30度之之间，相对对湿度控制制在45-75%之之间。4、保管人人员应定期期对在库储储存的药品品的温度、湿湿度、效期期等进行检检查，并做做好记录。5、药品入入库时，对对货单不符符、质量异异常、包装装不牢、标标志不清等等药品有权权拒收。6、搬运或或堆垛应严严格遵守药药品外包装装标记的要要求，安全全操作。7、要贯彻彻“先进先出出

25、”、“近期先出出”和“易变先出出”等原则。8、要有安安全意识，注注意防火防防盗，发现现安全隐患患，应及时时报告相关关部门。临床用药管管理制度1、临床用用药是使用用药物进行行预防、诊诊断和治疗疗疾病的医医疗过程，临临床用药管管理的目的的是合理用用药。临床床医师、药药师、护师师等专业人人员应当遵遵循安全、有有效、经济济的原则，加加强协作，共共同为病人人用药的安安全性负责责。2、根据国国家规定的的“基本药品品目录”、“国家基本本医疗保险险药品目录录”，制定医医院“处方集”和“医院药品品供应目录录”。药学部部门在“医院药品品供应目录录”内组织有有效的药品品供应。3、医院制制定相关的的处方权限限制的规定

26、定（1）抗菌菌药物处方方权限（2）麻醉醉药处方权权限（3）“医医院药品供供应目录”外药品处处方权限和和审批办法法4、使用自自费药品或或乙类药品品，以及扩扩展用药须须经患者或或家属签字字同意。在在临床诊疗疗中，医生生要制定合合理用药方方案，超出出药品使用用说明书范范围用药或或更改、停停用药物，必必须在病历历中做出分分析记录。5、医院药药房设有处处方权签字字留样，药药学人员须须在核对处处方签字后后方可发药药。6、医院制制定药物治治疗医嘱书书写规范与与查对制度度。医师、护护士、药师师应知晓这这些规范与与管理流程程，并能得得到切实地地执行。拆零药品分分装管理制制度1.分装前前应清理工工作台、分分装工具

27、、分分装器皿，保保证其清洁洁。2.分装前前应做好各各项准备工工作，包括括检查原药药品的包装装品名、规规格、效期期等是否符符合规定；分装药品品的品名、规规格是否与与分装计划划一致；药药袋上印制制粘贴的标标签是否与与分装计划划一致。3.按要求求着装，佩佩戴帽子、口口罩、手套套。4.做好分分装计划，在在保证供应应的前提下下，少量、多多次分装。5.对使用用量小且易易引湿、潮潮解、氧化化的有效期期短的药品品应小批量量分装，严严格控制分分装数量，选选择适当的的包装材料料。6.一次只只能分装一一个品种，不不得同时分分装不同批批号的同一一品种，分分装后应及及时清理废废弃的包装装材料。7.分装后后应立即在在分装

28、登登记本上上登记分装装前后药品品的名称、批批号、效期期、规格、数数量、生产产厂家、分分装日期等等项目并由由分装人和和核对人签签字。麻醉药品、第第一类精神神药品管理理制度根据国务院院麻醉药药品和精神神药品管理理条例、卫卫生部医医疗机构麻麻醉药品、第第一类精神神药品管理理规定、麻麻醉药品、第第一类精神神药品购用用印鉴卡管管理规定（以以下简称印印鉴卡）：医院建立立由分管院院领导负责责，医、药药、护和保保卫等部门门参加的麻麻醉药品、精精神药品管管理小组，并并结合实际际制定出管管理制度和和人员职责责，定期组组织专项检检查，保证证安全合理理用药。1.“印鉴鉴卡”的申办及及管理医院根据以以上相关法法律法规规

29、规定，取得得麻醉药品品、第一类类精神药品品购用印鉴鉴卡，批准准核发的“印鉴卡”由专人负负责保管并并按规定要要求及时更更换，医疗疗机构医疗疗部门负责责人、药学学部门负责责人、采购购人员变动动时应当向向当地市级级卫生行政政部门提出出变更申请请，办理变变更手续。2.药品采采购与验收收药库特殊药药品管理人人员根据药药品用量和和库存情况况提出采购购计划，药药品采购员员应凭印鉴鉴卡向本省省、自治区区、直辖市市行政区域域的定点批批发企业购购买麻醉药药品和第一一类精神药药品，药品品送达后必必须货到即即验，至少少双人开箱箱验收，清清点验收到到最小包装装，验收记记录双人签签字，入库库验收应当当采用专用用本记录，内

30、内容包括：日期、凭凭证号、品品名、剂型型、规格、单单位、数量量、批号、有有效期、生生产单位、供供货单位、质质量情况、验验收结论、验验收和保管管双签字，无无误后方可可入库。3.药品的的储存和保保管麻醉药品、第第一类精神神药品验收收后应全部部储存于专专用保险柜柜内，保险险柜应双锁锁双人负责责，除库管管人员和调调剂部门专专门领药人人员外，任任何人不得得进入库内内。4.专用保保险柜和基基数卡的管管理各调剂部门门、临床各各科储存麻麻醉药品、第第一类精神神药品必须须使用专用用保险柜，专专人负责。药药库与各调调剂部门，各各调剂部门门与临床用用药科室均均实行基数数管 理，基基数卡注明明所用药品品名称、规规格、

31、数量量，由双方方管理特殊殊药品人员员及部门负负责人签字字。5.药品的的领发各调剂部门门及临床各各科指定专专人，凭处处方、专册册登记本、领领药本领取取麻醉药品品、第一类类精神药品品，数量不不得超过基基数卡限定定的数量，发发药人和领领药人需认认真核对药药品名称、规规格、数量量、批号、有有效期等后后，签字办办理领药手手续。领药药人必须亲亲自运送药药品至用药药部门，并并将药品储储存于专用用保险柜中中，完成入入帐等相关关手续，中中途不得停停留或办理理其它事宜宜。6.调剂部部门的药品品使用管理理调剂部门应应指定符合合资质的药药学专业技技术人员管管理麻醉药药品、第一一类精神药药品，对于于使用的麻麻醉药品、第

32、第一类精神神药品处方方进行专册册登记，内内容包括：患者（代代办人）姓姓名、性别别、年龄、身身份证明编编号、病历历号、疾病病名称、药药品名称、规规格、数量量、处方医医师、处方方编号、处处方日期、发发药人、复复核人，并并将当日处处方按年、月月、日逐日日编制顺序序号进行装装订，做到到日清日结结。药品调调剂人员应应按处方方管理办法法进行培培训考核，合合格后方可可有特殊药药品的调剂剂资格。调调剂人员应应严格按照照处方管管理办法中中对特殊药药品的规定定进行处方方审核，并并核对是否否与处方医医师的签名名留样一致致，对门（急急）诊癌症症疼痛患者者和中、重重度慢性疼疼痛患者需需要长期使使用麻醉药药品和第一一类精

33、神药药品的应按按处方管管理办法及及新疆维维吾尔自治治区处方管管理办法实实施细则（暂暂行）执行行。7.临床科科室的药品品管理临床科室需需要留存麻麻醉药品、第第一类精神神药品时，应应书面申请请，相关部部门签字同同意后在调调剂部门建建立基数卡卡，由双方方特殊药品品管理人员员、负责人人签字审核核，临床需需求变化时时应按相关关规定及时时变更基数数。临床科科室在管理理使用上应应遵循临临床科室药药品、第一一类精神药药品使用保保管管理制制度。8.管理人人员交接麻醉药品、第第一类精神神药品管理理人员调整整时，需在在组长的监监督下进行行交接清点点，并记录录签字。9.药品过过期、损坏坏申报麻醉药品、第第一类精神神药

34、品管理理人员应定定期检查药药品的有效效期、数量量和质量情情况，以保保证质量合合格，过期期药品需要要单独存于于专用保险险柜中，并并有明显的的标志并及及时处理。在在验收中发发现缺少、缺缺损的麻醉醉药品、第第一类精神神药品应当当双人清点点登记，报报医疗机构构负责人批批准并加盖盖公章后向向供货单位位查询处理理。10.药品品的销毁管管理破损和过期期的麻醉药药品、第一一类精神药药品统计后后报经药学学部门负责责人审批后后，报地区区卫生局批批准进行监监督销毁，并并登记记录录。11.药品品丢失、被被盗案件的的报告药品使用中中，一旦发发现骗取、冒冒领者或发发生药品丢丢失、被盗盗、被抢案案件时，应应立即报告告药学部

35、门门负责人和和医疗机构构保卫部门门，并向地地区卫生局局、公安局局、药监局局报告。12.值班班巡查节假日值班班人员应对对麻醉药品品、第一类类精神药品品储存设施施进行巡查查，以保证证药品储存存、保管处处于安全状状态，发现现问题及时时报告相关关部门。13.专用用账册的保保管专用账册的的保管期限限应按相关关的法律法法规执行。第二类精神神药品管理理规定根据国务院院发布的麻麻醉药品和和精神药品品管理条例例、医医疗机构麻麻醉药品、第第一类精神神药品管理理规定、卫卫生部发布布的处方方管理办法法等相关关法律法规规，为加强强第二类精精神药品的的安全管理理，保障用用药安全，医医院根据药药品管理的的实际情况况，制定相

36、相关管理规规定。1.定点采采购采购第二类类精神药品品，应从药药品监督管管理部门批批准的具有有第二类精精神药品经经营资质的的企业购买买。2.验收根据临床用用药需求，制制定采购计计划，购入入药品双人人验收，查查验购药凭凭证，清点点药品数量量，检查与与药品质量量相关的内内容，详细细记录相关关信息，双双人签字。3.专柜加加锁储存储存药品必必须有安全全防范措施施，严防药药品丢失。4.专用账账目管理出账入账要要有购（领领）药或处处方使用凭凭据，做到到购（领）入入、发出、结结存数量平平衡。调剂剂部门使用用药品应用用专用登记记本登记患患者姓名、使使用数量、发发药日期，做做到日清日日结。定期期盘点，做做到账物相

37、相符5.使用专专用处方，规规定用量医师应按照照处方管管理办法中中的相关规规定开具处处方。处方方应单独储储存，保存存不少于两两年。6.发药药师应按处处方管理办办法规定定认真审核核处方后发发药。7.定期检检查药品质质量要定期检查查药品的质质量情况，对对过期、损损坏的药品品要登记造造册，按规规定及时申申请销毁。不合格药品品管理制度 为加强不不合格药品品管理，防防止不合格格药品用于于临床，保保证药品质质量，特制制定本制度度。1、 不合格药品品是指入库库验收时不不合格或购购入验收时时合格的，但在本院院贮运过程程中发生了了破损、变变质、过期期、污染等等情况。2、 在药品验收收过程中发发现不合格格药品，应应

38、存于不合合格药品区区并及时退退货；特殊殊情况应填填写有关单单据，报药药品监督管管理部门。3、 药品在养护护或出库中中发现不合合格药品，应应立即停止止销售和出出库，同时时按销售记记录追回已已销出的不不合格药品品，存放于于药库不合合格区，待待处理。4、 药剂科在每每月的质量量检查过程程中发现不不合格药品品、不合格格耗材等，应应立即通知知药库停止止出库，药药房各点停停止销售，同同时按销售售记录追回回已销出的的不合格药药品或耗材材，放于不不合格药品品区，并根根据情况进进行处理。5、 上级药监部部门抽查，检检验判定为为不合格品品时，或上上级药监、药药检部门公公告、发文文、通知查查处发现的的不合格时，应立

39、即停停止销售，并并追回销出出的不合格格药品，统统计出所销销售的数量量，并尽最最大力量追追回；将收收回的不合合格品移入入不合格药药品区封存存，等待处处理。6、 不合格药品品销毁时，应应对销毁药药品登记造造册，由药药剂科质量量负责人提提出申请，经经院领导审审批同意后后，填写“药品销毁毁记录”，上报当当地药品监监督管理部部门进行统统一销毁。7、特殊药药品因上述述情况而导导致的质量量问题，应应单独存放放于保险柜柜内，登记记造册，并并及时上报报医院相关关领导，同同时报所在在地区卫生生行政部门门及药监部部门，及时时销毁处理理，妥善保保存销毁凭凭据。药品效期管管理制度1、购入药药品的生产产批号、效效期等内容

40、容应符合中中华人民共共和国药品品管理法、中中华人民共共和国药品品管理法实实施条例等等相关法律律法规的要要求。2、对近效效期的药品品如临床急急需，应按按临床需求求，适量购购入。3、药品应应按批号的的先后进行行储存养护护，根据药药品有效期期相对集中中存放。出出库时要以以“先进先出出”、“近期先出出”为原则。4应定期检检查药品效效期，并记记录。凡有有效期在66个月以内内的药品必必须登记造造册，密切切关注临床床使用情况况，以免过过期造成医医疗事故。 药品不良反反应/事件件报告及监监测制度依据中华华人民共和和国药品管管理法、药药品不良反反应报告和和监测管理理办法等等相关法律律、法规的的规定，特特制定医疗

41、疗机构药品品不良反应应（以下简简称ADRR）报告和和监测制度度。1、医院有有ADR监监测机构，并并建立ADDR报告监监测制度，日日常工作由由药剂科负负责。2、药剂科科负责ADDR报告的的分发、收收集、分析析、上报和和监测等日日常工作。各各临床科室室必须指定定人员做为为ADR监监测员，负负责本科室室的ADRR收集并上上报至药剂剂科。3、医院建建立药品不不良反应监监测网络，临临床科室对对所发现的的ADR应应及时对患患者采取相相应的救治治措施并及及时认真填填写药品品不良反应应/事件报报告表。4、药剂科科对临床上上报的药品品不良反应应报告表进进行收集整整理、分析析鉴别，每每季度集中中报告，其其中新的或

42、或严重的药药品不良反反应应于发发现之日起起15日内内报告，死死亡病例需需及时报告告。5、医院设设药品不良良反应监测测小组，药药师接到药药品不良反反应报告表表后应与医医师核实，按按规定上报报，药品不不良反应报报告表应填填报真实，完完整准确。6、药品不不良反应报报告范围：新药监测测期内的药药品应报告告该药品发发生的所有有不良反应应；新药监监测期已满满的药品，报报告该药品品引起的新新的和严重重的不良反反应；进口口药品自首首次获准进进口之日起起五年内报报告该进口口药品发生生的所有不不良反应；满五年的的，报告该该进口药品品发生的新新的和严重重的不良反反应。7、医院实实行药品不不良反应逐逐级、定期期报告制

43、度度，必要时时可以越级级上报。抗菌药物临临床应用实实施细则抗菌药物是是临床应用用范围广泛泛且品种繁繁多的一大大类药物，抗抗菌药物应应用的目的的是有效控控制感染，同同时减少患患者不良反反应与细菌菌耐药性的的产生。临临床医生使使用抗菌药药物要严格格掌握适应应症并遵守守安全、有有效、经济济的原则。抗抗菌药物的的合理应用用主要体现现在选择的的药物品种种、剂量、用用药时间、给给药途径、疗疗程是否与与患者的感感染状况及及其生理、病病理状态相相适宜。因因此，为促促进和加强强抗菌药物物的合理应应用，医院院根据卫生生部抗菌菌药物临床床应用指导导原则及及相关法律律法规和部部门规章等等内容制定定抗菌药药物临床应应用

44、实施细细则。一、抗菌药药物使用基基本原则与与要求 (一)抗抗菌药物是是指具有杀杀菌或抑菌菌活性，主主要供全身身应用(个个别也可局局部应用)的各种抗抗生素以及及喹诺酮类类、磺胺类类、硝基咪咪唑类、硝硝基呋喃类类等化学合合成药。抗抗菌药物用用于细菌、衣衣原体、支支原体、立立克次体、真真菌等所致致的感染性性疾病，非非上述感染染原则上不不用抗菌药药物。初步步诊断为细细菌性感染染者以及病病原检查确确诊为细菌菌性感染者者方有指征征应用抗菌菌药物；由由真菌、结结核分枝杆杆菌、非结结核分枝杆杆菌、支原原体、衣原原体、螺旋旋体、立克克次体及部部分原虫等等病原微生生物所致的的感染亦有有指征应用用抗菌药物物。缺乏细

45、细菌及上述述病原微生生物感染的的证据，诊诊断不能成成立者，以以及病毒性性感染者，均均无指征应应用抗菌药药物。 (二)医医师对住院院患者可根根据临床诊诊断针对最最可能的病病原菌进行行经验治疗疗。同时，有有条件的医医疗机构必必须在使用用抗菌药物物治疗前，正正确采集标标本（血液液、尿液、痰痰液等分泌泌物），及及时送病原原学检查及及药敏试验验，以期尽尽早查明感感染病原，获获得科学的的用药依据据。 (三)抗抗菌药物品品种的选用用 原则上上应根据病病原菌种类类及病原菌菌对抗菌药药物敏感或或耐药，即即细菌药物物敏感试验验（以下简简称药敏）的的结果而定定。病原学学检查与药药敏试验结结果必须结结合临床表表现评价

46、其其意义。 (四)综综合患者病病情，病原原菌种类及及抗菌药物物特点制订订抗菌药物物治疗方案案。临床医医生在使用用抗菌药物物时，应严严格掌握抗抗菌药物的的适应症、毒毒副反应和和给药剂量量、用法，制制订个体化化的给药方方案。限制制无指征的的抗菌药物物使用，非非感染性疾疾病和病毒毒性感染者者原则上不不得使用抗抗菌药物。选选用抗菌药药物应以同同疗效药物物中的窄谱谱、价廉的的药物为先先。力求选选用对病原原菌作用强强，在感染染部位浓度度高的品种种，此外要要综合考虑虑以下因素素： 1患者者的疾病状状况：疾病病类型、病病情严重程程度、机体体生理、病病理、免疫疫功能状态态等。 2药物物的性能：包括抗菌菌药物的抗抗菌谱，抗抗菌活性、药药代动力学学特点(吸吸收、分布布、代谢与与排泄，如如半衰期、血血药浓度、组组织浓度、细细胞内浓度度等)，药药效学特点点及不良反反应等。 3药物物品种选择择：根据本本院各病区区细菌耐药药状况选用用对病原菌菌敏感的抗抗菌药物，应应以窄谱、不不良反应少少、价廉者者优先。 4给药药剂量：在在各种抗菌菌药物的治治疗剂量范范围内，根根据患者具具体情况和和感染程度度，选择适适宜