企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(DOC 36页)21421.docx

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1、关于发布布企业生生产婴幼幼儿配方方乳粉许许可条件件审查细细则(220100版)和和企业生生产.ttxt220如果果你努力力去发现现美好，美美好会发发现你；如果你你努力去去尊重他他人，你你也会获获得别人人尊重；如果你你努力去去帮助他他人，你你也会得得到他人人的帮助助。生生命就像像一种回回音，你你送出什什么它就就送回什什么，你你播种什什么就收收获什么么，你给给予什么么就得到到什么。关关于发布布企业生生产婴幼幼儿配方方乳粉许许可条件件审查细细则（220100版）和和企业生生产乳制制品许可可条件审审查细则则（20010版版的公告告 20100年第1119号号为切切实加强强乳制品品质量安安全工作作，严格

2、格乳制品品质量安安全监管管，提升升乳制品品质量安安全水平平，保障障人民群群众身体体健康。依依据中中华人民民共和国国食品安安全法及及其实施施条例、乳乳品质量量安全监监督管理理条例（国国务院令令第5336号）和和食品品生产许许可管理理办法（质质检总局局令第1129号号），国国家质检检总局组组织修订订了企企业生产产婴幼儿儿配方乳乳粉许可可条件审审查细则则（20010版版）和和企业业生产乳乳制品许许可条件件审查细细则（220100版），现现予以公公布，自自公布之之日起施施行。原原婴幼幼儿配方方乳粉生生产许可可证审查查细则（220066版）和和乳制制品生产产许可证证审查细细则（220066版）同同时废止

3、止。根据据国务务院办公公厅关于于进一步步加强乳乳品质量量安全工工作的通通知（国国办发220100422号）规规定，自自本公告告发布之之日起，现现行所有有获得乳乳制品及及婴幼儿儿配方乳乳粉生产产许可的的企业，应应当在提提交能够够证明其其满足乳乳制品工工业产业业政策（220099年修订订）（工工业和信信息化部部、国家家发展和和改革委委员会公公告，工工联产业业20009第488号）规规定相关关文书的的基础上上，按照照质检总总局公布布的相关关规章和和规范性性文件要要求，于于20110年112月331日之之前重新新提出生生产许可可申请。至至20111年33月1日日起，凡凡未重新新获得生生产许可可的，依依

4、法停止止生产乳乳制品及及婴幼儿儿配方乳乳粉等产产品。 二一年年十一月月一日附件：企业生生产婴幼幼儿配方方乳粉许许可条件件审查细细则（220100版）企业生生产乳制制品许可可条件审审查细则则（20010版版）企业生产产婴幼儿儿配方乳乳粉许可可条件审查细则则(20010版版) 一、适适用范围围本审查查细则适适用于企企业申请请使用牛牛乳或羊羊乳及其其加工制制品（乳乳清粉、乳乳清蛋白白、脱脂脂乳粉、全全脂乳粉粉等）为为主要原原料，加加入适量量的维生生素、矿矿物质和和其他辅辅料，使使用法律律法规及及标准规规定所要要求的条条件，加加工制作作供婴幼幼儿（三三周岁以以内）食食用的婴婴儿配方方乳粉、较较大婴儿儿

5、配方乳乳粉、幼幼儿配方方乳粉生生产条件件的审查查及其产产品生产产许可的的检验。婴幼儿儿配方乳乳粉的申申证单元元为1个个，其类类别编号号为05502。生生产许可可证产品品名称须须注明婴婴幼儿配配方乳粉粉（湿法法工艺、干干法工艺艺）。生生产许可可证附页页注明获获得生产产许可的的婴幼儿儿配方乳乳粉品种种明细。仅有包包装场地地、工序序、设备备，不是是完整的的生产条条件，不不予生产产许可审审查。本细则则中引用用的文件件、标准准通过引引用成为为本细则则的内容容。凡是是注日期期的引用用文件、标标准，其其随后所所有的修修改单（不不包括勘勘误的部部分）或或修订版版均不适适用于本本细则。凡凡是不注注日期的的引用文

6、文件、标标准，其其最新版版本（包包括所有有的修改改单）适适用于本本细则。二、生生产许可可条件审审查（一）管管理制度度审查。应按照照食品安安全法及及其实施施条例、乳乳品质量量安全监监督管理理条例等等有关法法律法规规规定及及食品生生产许可可审查通通则的规规定，对对企业建建立食品品质量安安全管理理制度的的完整情情况进行行审核。主主要审核核以下内内容：1主主要原料料及产品品管理制制度审核核内容：（1）生生乳、原原料乳粉粉进货查查验逐批批检测记记录制度度；（22）不合合格原辅辅材料拒拒收、报报废、返返厂等处处理办法法规定；（3）半半成品、成成品的不不合格判判定规定定，并有有相关处处理办法法；（44）设备

7、备故障、停停电停水水等特殊殊原因中中断生产产时生产产产品的的处置办办法，保保障不符符合标准准的产品品按不合合格产品品处置；（5）出出厂不合合格产品品的召回回制度应应包含国国家标准准乳制制品良好好生产规规范（GGB1226933）中的的相关内内容，有有实施召召回电子子信息系系统的管管理规定定。2人人员要求求管理制制度审核核内容：（1） 技术人人员、操操作人员员上岗培培训、考考核办法法；（22） 重重要工段段设定相相适应的的生产、质质量、检检验技术术人员及及岗位责责任；（33）进行行定期乳乳制品质质量安全全、加工工技术、质质量管理理教育的的培训计计划；（44） 生生产加工工人员安安全防护护措施，并

8、并保证当当直接接接触原料料及产品品的生产产加工人人员患法法律法规规规定的的有碍食食品安全全的疾病病时，应应调离原原工作岗岗位。3技技术标准准、工艺艺文件审审核内容容：（1）附附件1所所列的相相关现行行有效的的国家标标准文本本；（22） 技技术标准准、工艺艺文件、台台账、生生产过程程和关键键控制点点等的管管理规定定，记录录保存22年的规规定；（33） 企企业建立立的台账账和生产产过程的的记录包包括：进进货验收收记录、进进货台账账、环境境场所清清洁记录录、生产产设备清清洗消毒毒记录、库库房保管管记录、生生产投料料记录、关关键控制制点控制制记录、出出厂检验验记录、产产品检验验留样记记录、不不合格产产

9、品处置置记录、不不合格原原料处理理记录、产产品销售售记录、不不合格产产品召回回记录、退退货处置置记录、从从业人员员健康检检查记录录、学习习培训记记录、消消费者投投诉受理理记录、风风险收集集记录、食食品安全全事故处处置记录录、检验验设备记记录、停停产复产产记录等等。4企企业采购购制度审审核内容容：（1）有有原辅料料供应商商评价办办法；（22）进货货验收制制度要包包含对进进厂的主主要原材材料进行行验证、检检验、记记录、报报告以及及接收或或拒收的的处理意意见和审审批手续续等内容容；（33）采购购制度应应保证原原料、辅辅料应符符合相应应的食品品安全国国家标准准、地方方标准和和企业标标准的规规定。杜杜绝

10、企业业使用乳乳或乳制制品以外外的动物物性蛋白白质（允允许使用用的食品品添加剂剂除外）或或其他非非食用原原料制成成的产品品作为生生产原料料；（44）采购购制度应应依照有有关规定定保证对对购入的的生乳和和原料乳乳粉批批批进行三三聚氰胺胺等项目目检验；（5）企企业制定定的生乳乳收购查查验规定定，应保保证收购购的生乳乳来自取取得生鲜鲜乳收购购许可证证的生鲜鲜乳收购购站，每每批有检检验报告告表明生生乳符合合GB1193001生生乳的的质量、安安全要求求，并严严格执行行索证索索票制度度，做好好记录。兽兽药、重重金属等等有毒有有害物质质或者致致病性的的寄生虫虫和微生生物、生生物毒素素等指标标符合相相关食品品

11、安全国国家标准准规定；（6）采采购制度度应保证证购入的的维生素素及微量量元素进进行合格格验证，确确保产品品质量。5过过程管理理制度审审核内容容：过程管管理制度度应规定定：（11）进入入清洁作作业区的的人员应应进行定定期或不不定期的的体表微微生物检检查；（22）清洁洁作业区区的员工工工衣为为连体式式或一次次性工衣衣，并配配备帽子子、口罩罩和工作作鞋。准准清洁作作业区、一一般作业业区的员员工工衣衣为符合合要求的的工衣，并并配备帽帽子和工工作鞋。指指定区域域使用的的工衣和和工作鞋鞋不能在在指定区区域以外外的地方方穿着。生生产人员员在未消消毒和更更换工作作服前，不不得进行行婴幼儿儿配方乳乳粉的加加工、

12、生生产；（33）所有有设备和和工器具具必须定定期清洗洗或消毒毒；接触触湿物料料的设备备和工器器具使用用前、后后应清洗洗，接触触干物料料的设备备和工器器具使用用前、后后应用干干法清扫扫(必要要时采用用湿法清清洗)；（4）企企业的质质量检验验机构每每星期均均需对清清洁区的的空气质质量进行行监测，并并应采用用GB2237990中附附录A监监控和评评价措施施，确保保生产婴婴幼儿配配方乳粉粉的清洁洁区的沙沙门氏菌菌、阪崎崎肠杆菌菌和其他他肠杆菌菌得到有有效控制制。6产产品防护护管理制制度审核核内容：产品防防护制度度应规定定：（11）有效效防止生生产加工工中婴幼幼儿配方方乳粉污污染、损损坏或变变质的制制度

13、；（22）确保保采购的的不合格格原辅材材料、加加工中发发现的风风险因素素、出厂厂检验发发现的不不安全食食品等情情况得到到有效控控制；能能根据购购入原辅辅料的实实际情况况，对使使用的所所有原辅辅材料中中可能出出现的掺掺杂使假假物质进进行必要要的检测测；（33）企业业应主动动收集企企业内部部发现的的和国家家发布的的与企业业相关的的食品安安全风险险监测和和评估信信息。7检检验管理理审核内内容：检验制制度中应应有：（11）婴幼幼儿配方方乳粉出出厂检验验应自行行检验。出出厂检验验合格的的产品应应当符合合食品安安全国家家标准，检检验不合合格的不不得出厂厂；（22）对出出厂的婴婴幼儿配配方乳粉粉产品逐逐批出

14、厂厂检验，并并保存检检验报告告2年，样样品保留留至保质质期；（33）检验验合格的的乳制品品，标识识检验合合格证号号，检验验合格证证号可追追溯到相相应的出出厂检验验报告。8危危害分析析与关键键控制点点体系的的审核内内容：企业应应当建立立实施危危害分析析与关键键控制点点体系。（二） 场所核核查。按照食食品生产产许可审审查通则则的要求求，对照照企业提提交的申申请材料料，现场场核查以以下场所所要求。1. 企业厂厂房选址址和设计计、内部部建筑结结构、辅辅助生产产设施应应当符合合国家标标准GBB237790 粉状状婴幼儿儿配方食食品良好好生产规规范的的相关规规定。2. 有与企企业生产产能力相相适应的的生产

15、车车间和辅辅助设施施。采用湿湿法工艺艺的生产产车间一一般包括括收乳车车间、原原料预处处理车间间、加工工车间、半半成品贮贮存及成成品包装装车间等等。采用用干法工工艺的生生产车间间一般包包括前处处理车间间、混合合车间、灌灌装车间间等。辅辅助设施施包括检检验室、原原辅料仓仓库、材材料仓库库、成品品仓库等等。3. 生产车车间和辅辅助设施施的设置置应按生生产流程程需要及及卫生要要求，有有序而合合理布局局。同时时，应根根据生产产流程、生生产操作作需要和和生产操操作区域域清洁度度的要求求进行隔隔离，防防止相互互污染。4. 车间内内应区分分清洁作作业区、准准清洁作作业区和和一般作作业区。清洁作作业区包包括湿法

16、法工艺的的喷雾干干燥塔出出粉口区区域、干干法工艺艺的配料料和混合合区域、包包材暂存存间、裸裸露待包包装的半半成品贮贮存、充充填及内内包装车车间等。准清洁洁作业区区包括如如原料预预处理车车间、其其他加工工车间和和干法工工艺的拆拆包和隧隧道杀菌菌区域等等。一般作作业区包包括收乳乳间、原原料仓库库、包装装材料仓仓库、外外包装车车间及成成品仓库库等。5. 清洁作作业区和和准清洁洁作业区区空气中中的菌落落总数分分别应控控制在330CFFU/皿皿和500CFUU/皿以以下（按按GB/T 1182004.11 中的的自然沉沉降法测测定），并并提交有有资质的的检验机机构出具具的空气气洁净度度每年的的检测报报告

17、。清洁作作业区内内部隔断断、地面面应采用用符合生生产卫生生要求的的材料制制作；温温度、相相对湿度度应与生生产工艺艺相适应应，无特特殊要求求时，温温度应不不高于225，相对对湿度应应在655%以下下；空气气应进行行杀菌消消毒或净净化处理理，并保保持正压压。6生生产车间间地面应应平整，易易于清洗洗、消毒毒。7. 更衣室室应设在在车间入入口处，并并与洗手手消毒室室相邻。洗洗手消毒毒室内应应配置足足够数量量的非手手动式洗洗手设施施、消毒毒设施和和感应式式干手设设施。清清洁作业业区的入入口应设设置二次次更衣室室，进入入清洁作作业区前前设置消消毒设施施。8. 生产区区域内的的卫生间间应有洗洗手、消消毒设施

18、施，卫生生间外门门不得与与清洁作作业区、准准清洁作作业区的的门窗相相对。（三）设设备核查查。应核查查食品品生产许许可证申申请书中中申请人人陈述第第十一条条的申报报生产能能力和企企业拥有有的生产产设备数数量、参参数的适适应程度度。1. 生产设设备（1）婴婴幼儿配配方乳粉粉生产企企业应具具备与食食品生产产许可证证申请书书中设设计能力力相适应应的生产产设备；（2）所所有接触触婴幼儿儿配方乳乳粉产品品的原料料、过程程产品、半半成品的的容器和和工器具具必须为为不锈钢钢或其他他无毒害害的惰性性材料制制作，清清洁作业业区内不不得使用用竹、木木质工具具；（33）盛装装废弃物物的容器器不得与与盛装产产品与原原料

19、的容容器混用用，应有有明显标标志；（44）直接接接触生生产原材材料的易易损设备备，如玻玻璃温度度计，必必须有安安全护套套；（55）吹入入干燥塔塔空气的的供风设设施必须须达到要要求，排排出的气气体应经经过除尘尘处理；（6）设设备台账账、说明明书、履履历、档档案应保保管齐全全；（77）设备备维护保保养完好好，其性性能与精精度符合合生产规规程要求求。设备备维修计计划，维维修记录录齐全。下表为为生产婴婴幼儿配配方乳粉粉产品必必备的生生产设备备及要求求。生产婴幼幼儿配方方乳粉产产品必备备的生产产设备设备名名称基本条条件最低参参数或特特殊要求求湿法工艺生产设备1.储储奶设备备保证工工厂所需需生乳在在0-4

20、4的储奶奶罐带有自自动恒温温系统或或保温系系统，工厂储奶奶能力要要求在330吨以以上。2.净净乳设备备离心式式净乳机机处理能能力50000kkg /h，22台套以以上。3.均均质机二段高高压均质质机加工能能力50000kkg/hh，2台台套以上上。4.制制冷设备备氨或氟氟制冷机机组或其其他等效效设备在标准准工况条条件下制制冷量在在54 Kw以以上设备备。5.配配料设备备配料计计量用电电子称（秤秤）或流流量计、高高速剪切切等配套套设备配料计计量采用用质量计计量，高高速剪切切为在线线剪切或或缸、罐罐内剪切切。6.浓浓缩设备备双效或或多效真真空浓缩缩蒸发器器单机蒸蒸发能力力24000kgg/h以以上

21、。7.杀杀菌设备备管(片片)式或或其他等等效杀菌菌机杀菌机机热回收收率在990%以以上。8.高高压泵加工能能力10000kkg/hh或以上上，2台台套以上上。9.喷喷雾干燥燥设备立式喷喷雾干燥燥设备单塔水水分蒸发发能力5500kkg/hh以上。10.空气净净化系统统符合GGB2337900中5.1.88的要求求。11. 包装装设备全自动动小包装装机或半半自动大大包装设设备带有自自动质量量计量和和自动校校正系统统的封闭闭式或半半封闭式式全自动动包装机机。半自自动大包包装设备备为人工工上袋，自自动计量量灌装和和封口。12.清洗设设备全自动动CIPP清洗设设备无死角角，覆盖盖全部生生产线。干法工艺生

22、产设备1.原料、半半成品和和成品计计量设备备计量检检定合格格采用质质量计量量。2.预预混合设设备计量检检定合格格预混合合设备为为半封闭闭式。3.混混合设备备自动计计量或非非自动计计量混料料机混料设设备为封封闭、连连续式，加加工能力力5000kg/h或以以上。4.隧隧道杀菌菌设备紫外线线杀菌或或其他杀杀菌设施施隧道杀杀菌设备备为连续续、封闭闭式，杀杀菌后为为净化空空气环境境。5.包包装设备备全自动动小包装装机带有自自动质量量计量和和自动校校正系统统的封闭闭式或半半封闭式式全自动动包装机机。6.空空气净化化系统符合GGB2337900中5.1.88的要求求。2. 必备的的检验设设备乳品品质量安安全

23、监督督管理条条例及及相关标标准（含含企业标标准）所所规定的的所有适适用于婴婴幼儿配配方乳粉粉的检验验项目，企企业都应应具有相相应的检检验设备备。食品品安全的的国家标标准的执执行时间间按照相相关规定定进行。参参见附件件2：婴婴幼儿配配方乳粉粉检验项项目表。检验设设备的数数量应与与企业生生产能力力相适应应。应审审查企业业提交的的检验设设备与生生产能力力相适应应的书面面报告。企业可可以使用用经相关关部门认认定的快快速检验验设备。但但检验结结果呈阳阳性时，应应使用食食品安全全国家标标准检验验方法进进行确认认。（四）基基本设备备布局、工工艺流程程及记录录系统核核查。1. 设备布布局设备的的布局应应当符合

24、合工艺、清清洗的需需要。 2. 基本工工艺流程程湿法工工艺流程程：原料料乳验收收净乳杀菌冷藏标准化化配料均质杀菌浓缩喷雾干干燥筛粉、晾晾粉（或或流化床床二次干干燥）包装干法工工艺流程程：原料料验收拆包（脱脱外包）内包装的清洁称量隧道杀菌预混混料包装企业调调整产品品工艺流流程及设设备时，应应提交必必要性和和安全性性报告。应注意意核查国国家禁止止使用或或明令淘淘汰的生生产工艺艺和设备备。3. 电子子信息记记录系统统应至少少对以下下影响婴婴幼儿配配方乳粉粉产品质质量的关关键工序序或关键键点形成成的信息息建立电电子信息息记录系系统。湿法工工艺：原原辅料验验收，配配料，均均质，杀杀菌，喷喷雾干燥燥，包装

25、装。干法工工艺：原原辅料验验收，称称量，隧隧道杀菌菌，预混混，混合合，包装装。（五）人人员核查查。1. 生产管管理人员员和质量量管理人人员企业生生产、质质量管理理人员应应有相关关专业大大专以上上学历，或或经国家家有关部部门职能能培训后后的合格格人员担担任，至至少在乳乳制品企企业生产产管理岗岗位具有有3年以以上婴幼幼儿配方方乳粉生生产经验验。应掌掌握婴幼幼儿配方方乳粉产产品涉及及的质量量法规，了了解应承承担的责责任和义义务。企业领领导层中中至少有有1名质质量负责责人，全全面负责责质量工工作。并并有与生生产规模模相适应应的质量量管理人人员和专专门质量量保证人人员，负负责质量量管理体体系的执执行、原

26、原料验收收及产品品检验。2. 技术人人员企业生生产、检检验技术术人员应应具有相相关大专专以上学学历，掌掌握婴幼幼儿配方方乳粉生生产、检检验的专专业知识识。企业检检验人员员应达到到国家职职业（技技能）标标准要求求的能力力，获得得食品检检验职业业资格证证书。检检验人员员中有三三聚氰胺胺独立检检验能力力的至少少2人以以上。3生生产操作作人员生产操操作人员员的数量量应适应应企业规规模、工工艺、设设备水平平。具有有一定的的技术经经验，掌掌握生产产工艺操操作规程程、按照照技术文文件进行行生产，熟熟练操作作生产设设备。特殊岗岗位的生生产操作作人员资资格应符符合有关关规定。4. 接触触婴幼儿儿配方乳乳粉生产产

27、的人员员，应有有卫生部部门颁发发的健康康证。三、生生产许可可检验（一）抽抽样和封封样。按照食食品生产产许可审审查通则则和本细细则的要要求，在在企业的的成品库库内按照照下列规规定进行行抽样，并并对该产产品进行行封存。按企业业所申报报婴幼儿儿配方乳乳粉产品品的申证证单元和和产品适适用的年年龄段，企企业申请请的每一一食品品品种（按按申请产产品标准准）随机机抽取11个包装装规格的的产品进进行许可可检验。抽样基基数不少少于2000个销销售包装装。5000g以以下包装装的抽样样数量为为16个个销售包包装（220Kgg以上大大包装产产品应从从16个个大包装装中分别别取样，分分装成116个小小包装）；5000

28、g以上上包装的的抽样数数量为112个销销售包装装。所抽取取的样品品应分成成2份，5500gg以下包包装的样样品1份份为100个作为为检验用用样品，11份为66个作为为备查样样品；5500gg以上包包装的样样品，11份为88个包装装作为检检验用样样品，11份为44个包装装作为备备查样品品。样品确确认无误误后，由由抽样人人员与被被抽样单单位有关关人员在在抽样单单上签字字、盖章章，当场场封存样样品，并并加贴封封条。封封条上应应当有抽抽样人员员签名、抽抽样单位位盖章及及封样日日期。抽抽样人员员应当告告知申请请者有资资格承担担该产品品发证检检验任务务的检验验机构名名称及联联系方式式，由申申请者自自主选择

29、择。并在在规定时时间内把把封好的的样品送送到选定定的检验验机构。(二)检验项项目。检验项项目按产产品适用用的食品品安全国国家标准准GB1107665、GGB1007677及卫生生部相关关管理公公告的内内容进行行检验。四、其其他要求求婴幼儿儿配方乳乳粉生产产企业应应符合乳乳制品工工业产业业政策。附件1：婴幼儿配配方乳粉粉生产企企业应当当执行标标准明细细表序号标标准号标准名名称说明1GBB193301生乳适合湿湿法工艺艺生产企企业2GBB196644乳粉3GBB116674乳清粉粉和乳清清蛋白粉粉4GBB196646稀奶油油、奶油油和无水水奶油适合使使用稀奶奶油、奶奶油和无无水奶油油的生产产企业5

30、GBB107765婴儿配配方食品品6GBB107767较大婴婴儿和幼幼儿配方方食品7GBB126693乳制品品良好生生产规范范8GBB237790粉状婴婴幼儿配配方食品品良好生生产规范范9GBB54113.333生乳相相对密度度的测定定适合湿湿法工艺艺生产企企业10GGB54413.30乳和乳乳制品杂杂质度的的测定11GGB54413.34乳和乳乳制品酸酸度的测测定12GGB54413.3婴幼儿儿食品和和乳品中中脂肪的的测定13GGB54413.29婴幼儿儿食品和和乳品溶溶解性的的测定14GGB54413.27婴幼儿儿食品和和乳品中中脂肪酸酸的测定定15GGB54413.5婴幼儿儿食品和和乳品

31、中中乳糖、蔗蔗糖的测测定16GGB54413.6婴幼儿儿食品和和乳品中中不溶性性膳食纤纤维的测测定17GGB54413.9婴幼儿儿食品和和乳品中中维生素素A、DD、E的的测定18GGB54413.10婴幼儿儿食品和和乳品中中维生素素K1的的测定19GGB54413.11婴幼儿儿食品和和乳品中中维生素素B1的的测定20GGB54413.12婴幼儿儿食品和和乳品中中维生素素B2的的测定21GGB54413.13婴幼儿儿食品和和乳品中中维生素素B6的的测定22GGB54413.14婴幼儿儿食品和和乳品中中维生素素B122的测定定23GGB54413.15婴幼儿儿食品和和乳品中中烟酸和和烟酰胺胺的测定

32、定24GGB54413.16婴幼儿儿食品和和乳品中中叶酸(叶酸盐盐活性)的测定定25GGB54413.17婴幼儿儿食品和和乳品中中泛酸的的测定26GGB54413.18婴幼儿儿食品和和乳品中中维生素素C的测测定27GGB54413.19婴幼儿儿食品和和乳品中中游离生生物素的的测定28GGB54413.21婴幼儿儿食品和和乳品中中钙、铁铁、锌、钠钠、钾、镁镁、铜和和锰的测测定29GGB54413.22婴幼儿儿食品和和乳品中中磷的测测定30GGB54413.23婴幼儿儿食品和和乳品中中碘的测测定31GGB54413.24婴幼儿儿食品和和乳品中中氯的测测定32GGB54413.25婴幼儿儿食品和和乳

33、品中中肌醇的的测定33GGB54413.26婴幼儿儿食品和和乳品中中牛磺酸酸的测定定34GGB54413.35婴幼儿儿食品和和乳品中中-胡萝萝卜素的的测定35GGB54413.36婴幼儿儿食品和和乳品中中反式脂脂肪酸的的测定36GGB54413.37乳和乳乳制品中中黄曲霉霉毒素MM1的测测定37GGB50009.5食品中中蛋白质质的测定定38GGB50009.3食品中中水分的的测定39GGB50009.4食品中中灰分的的测定40GGB50009.12食品中中铅的测测定41GGB50009.33食品中中亚硝酸酸盐与硝硝酸盐的的测定42GGB50009.24食品中中黄曲霉霉毒素MM1和BB1的测测

34、定43GGB50009.93食品中中硒的测测定44GGB2117033乳和乳乳制品中中苯甲酸酸和山梨梨酸的测测定45GGB54413.38生乳冰冰点的测测定适合湿湿法工艺艺生产企企业46GGB54413.39乳和乳乳制品中中非脂乳乳固体的的测定47GGB47789.1食品微微生物学学检验 总则则48GGB47789.2食品微微生物学学检验 菌落落总数测测定49GGB47789.3食品微微生物学学检验 大肠肠菌群计计数50GGB47789.4食品微微生物学学检验 沙门门氏菌检检验51GGB47789.10食品微微生物学学检验 金黄黄色葡萄萄球菌检检验52GGB47789.15食品微微生物学学检验

35、 霉菌菌和酵母母计数53GGB47789.18食品微微生物学学检验 乳与与乳制品品检验54GGB47789.30食品微微生物学学检验 单核核细胞增增生李斯斯特氏菌菌检验55GGB47789.40食品微微生物学学检验 阪崎崎肠杆菌菌检验56GGB 3317白砂糖糖57GGB27760食品添添加剂使使用卫生生标准58GGB1448800食品营营养强化化剂使用用卫生标标准59GGB57749生活饮饮用水卫卫生标准准60企业使使用的其其他原辅辅料的相相关标准准61企业产产品标准准附件2：婴幼儿配配方乳粉粉检验项项目表序号检检验项目目依据标标准备注1热量量GB1107665、GGB1007677中4.3

36、.222感官官GB1107665、GGB10076773净含含量相关规规定4蛋白白质GB550099.55脂肪肪GB554133.36亚油油酸GB554133.2777-亚麻酸酸GB554133.2778亚油油酸与-亚麻麻酸比值值GB554133.2779乳清清蛋白与与总蛋白白比值按卫生生部批准准方法适用GGB1007655规定产产品10月月桂酸与与肉豆蔻蔻酸（十十四烷酸酸）总量量与总脂脂肪酸比比值GB554133.277适用GGB1007655规定产产品11反反式脂肪肪酸与总总脂肪酸酸比值GB554133.366适用GGB1007655规定产产品12芥芥酸与总总脂肪酸酸比值GB554133.

37、277适用GGB1007655规定产产品13碳碳水化合合物按GBB107765-20110中44.3.2表22执行14乳乳糖占碳碳水化合合物比值值GB554133.5适用GGB1007655规定产产品15维维生素AAGB554133.916维维生素DDGB554133.917维维生素EEGB554133.918维维生素kk1GB554133.10019维维生素BB1GB554133.11120维维生素BB2GB554133.12221维维生素BB6GB554133.13322维维生素BB12GB554133.14423烟烟酸GB554133.15524叶叶酸GB554133.16625泛泛酸G

38、B554133.17726维维生素CCGB554133.18827生生物素GB554133.19928钠钠GB554133.21129钾钾GB554133.21130铜铜GB554133.21131镁镁GB554133.21132铁铁GB554133.21133锌锌GB554133.21134锰锰GB554133.211GB1107667规定定产品为为可选择择成分35钙钙GB554133.21136磷磷GB554133.22237钙钙磷比值值GB554133.211、GBB54113.22238碘碘GB554133.23339氯氯GB554133.24440硒硒GB550099.933GB11

39、07667规定定产品为为可选择择成分41胆胆碱GB554133.200可选择择成分42肌肌醇GB554133.255可选择择成分43牛牛磺酸GB554133.266可选择择成分44左左旋肉碱碱按卫生生部批准准方法可选择择成分45二二十二碳碳六烯酸酸GB554133.277可选择择成分46二二十碳四四烯酸GB554133.277可选择择成分47二二十碳五五烯酸GB554133.277可选择择成分的的附加要要求，适适用GBB107765规规定产品品48水水分GB550099.349灰灰分GB550099.450杂杂质度GB554133.30051铅铅GB550099.12252硝硝酸盐GB5500

40、99.33353亚亚硝酸盐盐GB550099.33354黄黄曲霉毒毒素M11GB554133.37755菌菌落总数数GB447899.256大大肠菌群群GB447899.3平平板计数数57金金黄色葡葡萄球菌菌GB447899.100平板计计数58阪阪崎肠杆杆菌GB447899.400平板计计数只适用用于0-6个月月婴儿配配方乳粉粉产品59沙沙门氏菌菌GB447899.460脲脲酶定性性GB/T 554133.311只限含含大豆成成分的产产品61食食品添加加剂GB227600，检验验方法按按照卫生生部认定定的方法法进行检检验62营营养强化化剂GB1148880，检检验方法法按照卫卫生部认认定的方

41、方法进行行检验63三三聚氰胺胺卫生部部20008年第第25号号公告，GGB222388864标标签GB777188、GBB134432、食食品营养养标签管管理规范范本表按按照乳乳品质量量安全监监督管理理条例及及食品安安全国家家标准GGB1007655、GBB107767汇汇总，供供参考。企业生产产乳制品品许可条条件审查细则则（20010版版）一、适适用范围围 本审审查细则则适用于于企业申申请使用用牛乳或或羊乳及及其加工工制品为为主要原原料，加加入或不不加入适适量的维维生素、矿矿物质和和其他辅辅料，使使用法律律法规及及标准规规定所要要求的条条件，加加工制作作的乳制制品生产产条件的的审查及及其产品

42、品生产许许可的检检验。乳乳制品包包括液体体乳（巴巴氏杀菌菌乳、灭灭菌乳、调调制乳、发发酵乳）；乳粉（全全脂乳粉粉、脱脂脂乳粉、部部分脱脂脂乳粉、调调制乳粉粉、牛初初乳粉）；其他乳乳制品（炼炼乳、奶奶油、干干酪等）。乳制品品的申证证单元为为3个：液体乳乳、乳粉粉、其他他乳制品品。其食食品品种种类别编编号为005011。生产产许可证证产品名名称须注注明食品品品种类类别、申申证单元元和产品品品种，即即乳制品品液体体乳（巴巴氏杀菌菌乳、调调制乳、灭灭菌乳、发发酵乳）、乳乳粉（全全脂乳粉粉、脱脂脂乳粉、部部分脱脂脂乳粉、调调制乳粉粉、牛初初乳粉）、其其他乳制制品（炼炼乳、奶奶油、干干酪等）。生产产许可证

43、证附页注注明获得得生产许许可的食食品品种种明细。仅有包包装场地地、工序序、设备备，不是是完整的的生产条条件，不不予生产产许可审审查。本细则则中引用用的文件件、标准准通过引引用成为为本细则则的内容容。凡是是注日期期的引用用文件、标标准，其其随后所所有的修修改单（不不包括勘勘误的部部分）或或修订版版均不适适用于本本细则。凡凡是不注注日期的的引用文文件、标标准，其其最新版版本（包包括所有有的修改改单）适适用于本本细则。二、生生产许可可条件审审查（一）管管理制度度审查。应按照照食品安安全法及及其实施施条例、乳乳品质量量安全监监督管理理条例等等有关法法律法规规规定及及食品生生产许可可审查通通则的规规定，

44、对对企业建建立食品品质量安安全管理理制度的的完整情情况进行行审核。主主要审核核以下内内容：1主主要原料料及产品品管理制制度审核核内容：（1）生生乳及原原料乳粉粉进货查查验逐批批检测记记录制度度；（22）不合合格原辅辅材料拒拒收、报报废、返返厂等处处理办法法规定；（3）半半成品、成成品的不不合格判判定规定定，并有有相关处处理办法法；（44）设备备故障、停停电停水水等特殊殊原因中中断生产产时生产产产品的的处置办办法，保保障不符符合标准准的产品品按不合合格产品品处置；（5）出出厂不合合格产品品的召回回制度应应包含食食品安全全国家标标准乳乳制品良良好生产产规范（GGB1226933）中的的相关内内容，

45、有有实施召召回电子子信息系系统的管管理规定定。2人人员要求求管理制制度审核核内容：（1）技技术人员员、操作作人员上上岗培训训、考核核办法；（2）重重要工段段设定相相适应的的生产、质质量、检检验技术术人员及及岗位责责任；（33）进行行定期乳乳制品质质量安全全、加工工技术培培训、质质量管理理教育的的培训计计划；（44）生产产加工人人员安全全防护措措施，并并保证当当直接接接触原料料及产品品的生产产加工人人员患法法律法规规规定的的有碍食食品安全全的疾病病时，应应调离原原工作岗岗位。3技技术标准准、工艺艺文件审审核内容容：（1）附附件1所所列的相相关现行行有效的的国家标标准文本本；（22）技术术标准、工工艺文件件、台账账、生产产过程和和关键控控制点等等的管理理规定，记记录保存存2年的的规定