某某股份有限公司先期产品品质规划和管制计划（推荐doc39）18416.docx

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1、Advanced Product Quality Planning（APQP）And CContrrol PPlan（先期產品品品質規劃劃和管制計計劃）產品從研發發到生產應應該有一套套完整的品品質規劃與與管制計畫畫，制訂各各階段之作作業方式與與品質活動動，以確保保產品在研研發、雛型型樣品、小小批量試造造及量產等等階段之管管理活動有有效運作；在QS-90000之APQQP手冊中中已詳細說說明產品品品質規劃與與管制的作作法，可作作為工業界界參考運用用，現將重重點闡述如如下：1.產品品品質規劃負負責單位矩矩陣圖2.產品品品質規劃之之原則產品品質規規劃和管制制計劃本規劃所提提供之各項項指導網要要，主要

2、在在協助供應應商及外包包商發展產產品品質計計畫，以生生產（或服服務）符合合顧客滿意意之品質水水準，因此此，使用本本規劃將有有下列二點點預期效果果：1.降低顧顧客與供應應商在產品品品質規劃劃方面之複複雜性。2.提供供供應商一項項產品品質質規劃的方方法，此項項方法可與與外包商協協調後作為為需求規格格。產品品規劃劃週期共分分四階段，如如下圖所示示：1.產品品品質規劃負負責單位矩矩陣圖。產品品質規規劃可適用用於三種類類型的供應應商：(1)負責責設計生生產的供應應商(2)僅負負責生產的的供應商(3)負責責提供服務務的供應商商*DesiignRespoonsibble*ManuufactturinngOn

3、ly*Servvice SupppleirrI.E.HHeat Treaat,Warehhousiing,Transsporttatioon,ettcDefinne thhe SccopeXXXPlan and DefiineSectiion 11.0XProduuct DDesiggn annd DeeveloopmenntSectiion 22.0XFeasiibiliitySectiion 22.13XXXProceess DDesiggn annd DeeveloopmenntSectiion 33.0XXXProduuct aand PProceess VValiddatioonSe

4、ctiion 44.0XXXFeedbback, Asssessmment and Corrrectiive AActioonSectiion 55.0XXXContrrol PPlan MethhodollogySectiion 66.0XXX* Reffer tto thhe Chhrysller, Fordd andd Gennerall Mottors Quallity Systtem RRequiiremeents Intrroducctionn secctionn undderappllicabbilittytoo dettermiine tthe aapproopriaate s

5、sectiions of tthe mmanuaal thhat aapplyy.2.產品品品質規劃之之原則產品品規劃劃是一項結結構化的方方法，主要要目的在建建立規劃的的步驟和所所需的時程程，用以滿滿足顧客需需求，品質質規劃的好好處在於：說明滿足足顧客需求求所需使用用之資源。能夠儘速速執行設計計或製造變變更的確認認。可以避免免變更的延延遲。(1)組成成小組供應商執行行產品品質質規劃的第第一步驟就就是組成跨跨部門小組組，由工成成程、製造造、物管、採採購、品質質、銷售及及顧客、外外包商共同同組成。(2)確認認顧客的需需求跨部門小組組在產品規規劃初期須須確認顧客客的需求與與期望，至至少該小組組應達到

6、下下列事：定義出顧顧客的需求求（利用QQFD）瞭解顧客客的期望（即即設計目標標、測試數數）評估設計計、功能需需求和製程程，並進行行可行性審審查。(3)協調調聯繫(4)教育育訓練(5)顧客客、供應商商及外包商商對產品品品質規劃的的重視(6)同步步工程小組成員同同時發揮工工程能力（排排除次序性性的步驟），執執行各項活活動，確保保顧客需求求得以達成成。(7)管制制計劃管制計畫用用來說明產產品的重要要特性和工工程要求，每每一項另組組件都要有有一個管制制計畫，不不同管制計計畫涵蓋三三種不同階階段：雛型生產產小批量生生產量產。(8)有關關結果在規劃期間間，小組應應著重於產產品設計與與製程，有有關負責單單位

7、和完成成時程應加加以書面化化制訂，對對於問題的的分析技術術，可使用用下列法：要因分析析圖（如附附件1-11）要徑法（CCPM，PPERT）（如附件件1-2）實驗計劃劃（如附件件1-3）易產性和和易性的考考量設計確認認計畫製造流程程圖品質機能能展開（如如附件1-4）FMEAA（如附件件1-5）(6)產品品品質規劃劃時序圖產品品質規規劃時序圖圖和週期圖圖結合如下下，其目的的在預防不不良品的產產生，準時時滿足顧客客的需求。5第一階段企劃及開發計劃第二階段產品設計開發驗證第三階段製程設計開發驗證第四階段產品及製程確認第五階段回饋評鑑及矯正措施*ISO 9001公司五個階段均應執行*ISO 9002公司

8、可省略第一、第二階段，但仍應從第二階段的可行性評估開始執行企劃產品設計與開發製程設計開發產品及製程確認製程設計開發回饋評鑑及矯正措施生產計劃量產試作原型品計劃核准概念提出與核准APQP之產品品質規劃時程6產品品質規劃流程圖客戶業務技術採購品保製造跨功能小組組參考文件記錄表單YESOKOKOKOKOK可行性評估是否進行可可行性評估估可行性評估估可行性評估估指導書小組可行性性承諾單產品企劃議價報價新產品開發規劃審查品設計確認DFMEAA原型管制計劃原型製作購買原物料檢驗審查審查1.DFMMEA制作作指導書2.DFMMEA查檢檢表3.設計資資料查檢表表4.量測系系統計劃5.初期材材料表6.管制計計劃

9、制作指指導書7.管制計計劃查檢表表8.SPCC制作指導導書1.DFMMEA表2.原型管管制計劃3.管制圖圖與制程能能力分析產品品質規劃流程圖客戶業務技術採購品保製造跨功能小組組參考文件記錄表單OKOKOKOK產品量試PPAPPFMEAA量試管制計計劃檢驗量試審查審查1.PFMMEA制作作指導書2.PFMMEA查檢檢表3.MSAA制作指導導書4.工廠平平面圖查檢檢表5.製作流流程圖查檢檢表6.新設備備模具試驗驗儀器查檢檢表7.管制計計劃查檢表表8.SPCC製作指導導書9.生產性性零組件承承認程序(PPAPP)1.PFMMEA表2.量具 R & R數據表表3.量具RR & RR報告4.量試管管制計

10、畫5.保證書書6.尺寸量量測結果7.原物料料測試結果果8.功能測測試結果產品量產量產管制計計劃檢驗生產轉移第一次量產移轉審查生產前溝通通1.管制計計劃制作指指導書2.管制計計劃查檢表表3.生產圖圖面4.製造作作業指導書書5.檢驗標標準6.允收標標準7.材料表表1.量產管管制計劃10產品品質規規劃時程表表第一階段：Plann andd Deffine Proggram從從概念提出出到開發計計畫核准1.確保顧顧客需要與與期望被充充分了解。2.本階段段投入因素素：(1)來自自客戶反映映之訊息：收集自內內外部客客戶之抱怨怨與建議。蒐蒐集資料之之方法：a.市場研研究b.索賠記記錄及品質質履歷資料料c.小

11、組經經驗(2)經營營計劃行行銷策略(3)產品品或製程之之競爭標竿竿(4)產品品製程描描述（假設設）(5)產品品可靠度研研究(6)客戶戶之需求與與期望（滿滿意度指標標）3.本階段段產出項目目：(1)設計計目標（概概念之具體體化與量化化）(2)可靠靠度及品質質目標(3)初期期材料清單單（包含分分包商名單單）(4)初期期製造流程程圖(5)初期期製造與產產品之管制制特性清單單(6)產品品保證計畫畫(7)管理理階層之支支援（應要要求管理階階層參與PPQP會議議以取得高高階主管之之共識與支支持）第二階段：Prodductiion DDefinne & Deveelopmment veriificaatio

12、nn從計畫核核准到原型型產品建立立。1.以原型型產品（PProtootypee）確認產產品或服務務是否符合合客戶要求求期望。2.有效考考量產能、開開發時機時時程要求、工工程要求、品品質要求投投成本與單單位成本。3.本階段段投入因素素：第一階階段產出項項目。4.本階段段產出項目目：(1)DFFMEA（可可使用原文文p.644之DFMMEA查檢檢表）(2)製造造能力及組組裝容易度度之設計(3)設計計驗證(4)設計計驗證（定定期審查會會議）(5)原型型產品製作作及管制計計畫（使用用原文p.79之管管制計畫查查檢表）(6)工程程圖面(7)工程程規格(8)材料料規格(9)圖面面及規格變變更記錄(10)新

13、新設備、治治具、設施施之要求（納納入開發計計畫時程表表，使用pp69770之新設設備工具，試試驗設備查查檢表）(11)產產品製程程管制特性性清單（參參考原文PP.87附附錄C管制制特性符號號）(12)量量具試驗驗設備之需需求（應納納入開發計計畫時程表表）(13)可可行性評估估報告（使使用原文pp.6568設計計資料檢表表及p.991小組可可行性報告告）5.有設計計責任者應應執行(11)(110)項；無設計責責任者（一一般廠商）執執行(111)(113)項即即可。第三階段：Proccess Desiign & Devveloppmentt Verrificcatioon從原型型產品完成成到試作階

14、階段。1.當第一一階段與第第二階段被被圓滿完成成後即應開開始發展製製造系統及及試作品質質管制計畫畫。2.本階段段投入因素素：第二階階段產出項項目3.本階段段產出項目目：(1)包裝裝標準規規格(2)檢討討原有製程程及產品品品質系統（使使用原文pp.7174產品品製程品品質查檢表表）(3)製造造流程圖（使使用原文pp.77製製造流程圖圖查檢表）(4)工場場佈置：分分區規劃檢檢查點、管管制圖放置置地點、目目視看板、維維修站、不不合格區（使用pp.7576場地地計畫查檢檢表）(5)特性性矩陣圖(6)PFFMEA（使使用原文pp.78製製程FMEEA查檢表表）(7)量試試管制計畫畫（增加檢檢查點、頻頻率

15、、稽核核）(8)製程程說明書（工工作指導書書）：由下下列來源發發展而成FFMEAFContrrol PPlanF工程圖面、功功能規格、材材料規格、目目視標準、工工業標準F工場佈置F包裝標準F製程參數F生產者對製製程及產品品之解與技技能F要求之處理理方法F作業員本身身(9)量測測系統分析析計畫(10)初初期製程能能力評估計計畫(11)階階段性審查查會議第四階段：Proccess & Prrocesss Vaalidaationn從試作到到量產1.應用試試產評估確確認製造流流程、並鑑鑑別出其他他額外須關關注事項，以以便訂定滿滿足客戶需需求之生產產管制計畫畫。2.本階段段投入因素素：第三階階段產出項

16、項目3.本階段段產出項目目：(1)試產產：以正式式生產用之之工具、設設備、環境境、作業員員、設施及及生產週期期、以確認認製程之有有效性。(2)量測測系統評估估(3)初期期製程能力力研究：針針對管制特特性分析(4)生產產零件承認認測試：確確認由生產產工具或製製程生產出出來之產品品符合工程程要求（PPPAP）。(5)生產產確認測試試：確認由由生產工具具或製程生生產出來之之產品符合合工程標準準（SECC）。(6)包裝裝評估(7)生產產管制計畫畫：亦可使使用Forrd之Dyynamiic Coontrool Pllan（DDCP）(8)品質質規劃簽署署並召開階階段性審查查會簽署前PPQP應予予製造現場

17、場查證下列列事項是否在所所有相關操操作現場均均配置管制制計畫製程說明明書是否已已完全涵蓋蓋所有管制制特性及PPFMEAA建議事項項所有管制制計畫規定定之量具、試試驗設備、特特殊量具、夾夾具是否均均已配置及及正確使用用，而且量量具之R & R分分析已證明明有效。產品品質質規劃之總總結報告及及簽署格式式如原文pp.93範範例第五階段：Feeddbackk Asssessmment & Coorrecctionn Acttion回回饋及矯正正行動1.正式生生產後利用用管制計畫畫及SPCC方法評估估產品品質質（特別是是管制特性性）有效地地滿足客戶戶之要求。2.本階段段投入因素素：第四階階段產出項項目3

18、.本階段段產出項目目：(1)使用用管制圖及及其他手法法鑑別製程程之變異，並並採取矯正正行動以降降低變異。(2)持續續改善並不不只是針對對特殊之變變異原因，對對於一般變變異原因亦亦應予以追追查出並降降低其影響響。(3)改善善建議應包包含成本、時時間及客戶戶意見之考考量，針對對一般變異異原因之消消除，大多多均可降低低成本。(4)客戶戶滿意：依依客戶實際際使用後之之反映與客客戶共同採採取設變以以達成客戶戶滿意之目目標。(5)交期期及服務：經由不斷斷地溝通及及配合，客客戶與供應應商雙方可可獲取降低低品質成本本及存貨之之技術，並並提供往後後開發新車車種正確之之組件與系系統。小組可行性性承諾客戶：日期期：

19、年月日零件編號：零件名稱稱：可行性考量量：本公司的品品質規劃小小組已考量量下列問題題，但不意意謂著已包包含全部的的可行性評評估資料。貴廠所提供供之圖面及及規格已被被用來作為為分析滿足足規定要求求的基本資資料。所有回答否的問問題均已附附上本公司司之建議並並希望貴貴廠能修改改部份規格格以使本公公司有能力力滿足規定定的要求。是否考量結果是否產品已已被適當地地定義以便便能進行可可行性評估估？是否工程績績效規格可可以滿足規規定之要求求？是否產品可可依圖面規規定之公差差來製造？是否產品可可依規定之之Cpks值來製製造？是否有足夠夠的產能以以製造產品品？設計是否允允許使用有有效率的物物料搬運技技術？產品的製

20、造造是否不會會造成不正正常的？主要設備成成本？模具成本？其它的製造造方法？產品的製造造是否需要要統計製程程管制？產品製造所所需之統計計製程管制制是否已運運用於類似似產品？如果產品製製造所需之之統計製程程管制已運運用於類似似產品？製程是否處處於管制且且穩定的狀狀態？製程能力是是否大於11.33？可行產品可依規定製造可行建議修改如附不可行必須設變才能依規定結論簽署PQP組員員職稱日期PQP組組員職稱稱日期PQP組員員職稱日期PQP組組員職稱稱日期PQP組員員職稱日期PQP組組員職稱稱日期66設計FMEA查檢表年月日P.1/1編號問題是否評語所需需採取之行行動負責人期限1.是否使用了了克萊斯勒勒、福

21、特和和通用汽車車公司潛在在的失效模模式及後果果分析(FFMEA)參考手冊冊來制定DDFMEAA？2.是否已對過過去發生事事件和客訴訴數據進行行評量？3.是否已考慮慮了類似的的零件DFFMEA？4.DFMEAA是否識別別特性特性性？5.是否已識別別影響高風風險優先數數失效模式式的設計性性？6.對失效高風風險優先數數項目是否否已確定了了適當的糾糾正措施？7.對高嚴重度度項目是否否已確定了了適當的糾糾正措施？8.當糾正措施施實施成功功並經驗證證後，失效效高風險優優先數是否否已被修訂訂？客戶車型件名核准填表人表單編號：6606Z07N設計資料查檢表年月日P.1/4編號問題是否評語所需需採取之行行動負責

22、人期限A.一般情情況：設計是否需需要：1.新材料2.特殊工具3.是否已考慮慮了裝配變變異的分析析？4.是否已考慮慮試驗計劃劃？5.對樣品是否否有適當的的計畫？6.是否已完成成DFMEEA？7.是否已完成成PFMEEA？8.是否已完成成設計驗證證計劃？9.是否對所有有規定的試試驗、方法法、裝置和和接受標準準有一個清清楚的定義義和了解？10.是否完成材材料清單客戶車型件名核准填表人表單編號：3306Z03N設計資料查檢表年月日P.2/4編號問題是否評語所需需採取之行行動負責人期限B.工程圖圖面：11.對予影響配配合性、功功能和耐久久性的尺寸寸是否已明明確？12.為最大限度度少全尺寸寸檢驗時間間，是

23、否明明確了標準準尺寸？13.為設計功能能性量具，是是否已明確確了足夠的的控制點和和基準平面面？14.公差是否和和被接受的的製造標準準相一致？15.使用現有的的檢測技術術，是否有有些規定要要求不能被被評價？C.工程能能力規格：16.是否已列出出所有的特特殊性（SS/C）？17.是否已列出出所有的重重要性（CC/C）？18.是否足夠的的試驗設施施能滿足所所有條件作作生產確認認和最終使使用？19.如反應計劃劃要求，能能否在正常常計劃的生生產過程的的試驗中，對對額外的樣樣品進行試試驗？客戶車型件名核准填表人表單編號：3306Z03N設計資料查檢表年月日P.3/4編號問題是否評語所需需採取之行行動負責人

24、期限20.所有的產試試驗否都將將在廠內進進行？21.如不是，是是否油批准准的分承包包商進行？22.規定的取樣樣數量和或取樣頻頻率是否可可行？23.如要求，對對試驗裝置置是否已獲獲得顧客批批准？D.材料規規範24.特殊材料是是否明確特特性？25在已被明確確的環境中中，規定的的材料、熱熱處理和表表處理是否否耐久性要要求相一致致？26.選取的材料料中是否有有顧客特別別要求的供供應商？27.是否要求材材料供應商商依供貨頻頻度提供檢檢驗證明？28.是否已明確確材料特性性所要求的的檢驗？如如果是，則則：28-1特性將在廠廠內進行檢檢驗嗎？客戶車型件名核准填表人表單編號：3306Z03N設計資料查檢表年月日

25、P.4/4編號問題是否評語所需需採取之行行動負責人期限29.具備試驗裝裝置嗎？30.為保結果精精確，需要要培訓嗎？31.將使用廠外外試驗室嗎嗎？32.所有被使用用的試驗室室得到許可可了嗎(如如要求)？D.材料規規範是否已考慮慮以下材料料要求？33.搬運？34.貯存？35.環境？客戶車型件名核准填表人表單編號：3306Z03N管制計劃查檢表客戶或內部部零件編號號：P.1問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限1.是否使用AAPQP & CPP參考手冊冊第六章管制計劃劃方法作作為準備管管制計劃之之依據2.是否所有客客戶關心的的事項均已已鑑別出以以做為製程程產品管制制特性之選選擇依據？3.是否所有管

26、管制性均已已納入管制制計劃？4.是否將PFFMEA之之結果作為為管制計劃劃制訂的依依據？5.是否鑑別出出材料規格格之檢驗需需求？6.管制計劃是是否涵蓋從從進料、製製造組裝裝、包裝等等作業過程程？7.工程績效測測試是否已已鑑別需求求？8.管制計劃所所要求的量量具或測試試設備是否否均可取得得？9.(如果有被被要求)客客戶是否已已核准此份份管制計劃劃？10.量具使用方方法是否與與協力廠及及客戶彼此此相容？註：原文PP.79QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：新設備、模具、試驗設備查檢表客戶或內部部零件編號號：P.11問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限設備、模具具設計時是是否考慮下

27、下列要求？1.*彈性系統統？2.*快速換線線？3.持續的（或或頻繁的）產產能變化？4.防誤能力？5.是否已列出出新設備清清單？6.是否已列出出模具清單單？7.是否已列出出試驗設備備清單？8.新設備接收收標準是否否已被訂定定？9.新模具接收收標準是否否已被訂定定？10.新試驗設備備接收標準準是否已被被訂定？註：原文PP.69P.700QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：新設備、模具、試驗設備查檢表客戶或內部部零件編號號：P.2問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限11是否已針對對模具或設設備製造商商進行先期期能力研究究？12.試驗設備之之適用性及及準確性是是否均已確確認？13.新

28、設備及模模具之預防防保養計劃劃是否已訂訂定？14.新設備及模模具之組立立說明書是是否已齊備備及明確？15.是否使用能能力足夠的的量具於設設備供應商商的工廠進進行初期製製程能力研研究？16.是否在製造造現場進行行初期製程程能力研究究？17.是否影響產產品管制特特性之製程程特性已被被鑑別出來來？18.是否使用產產品管制特特性於決定定允收標準準？19.製造設備是是否具備足足夠能力以以應付預測測產能或服服務量？20.測試能力是是否足夠於於提供適當當的測試？註：原文PP.69P.700QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部部零件編號號：P.1問題是否評語所所需採取

29、之之行動負責人期限1.客戶之品質質保證或產產品工程部部門是否需需要來協助助發展或同同意管制計計劃？2.是否已指定定和客戶連連繫的品質質代表？3.是否以指定定和供應商商連繫的品品質代表？4.是否使用三三大汽車廠廠發行之QQSA手冊冊來審查品品質系統？5.是否指派足足夠的人員員來執行管管制計劃的的要求？6.是否指派足足夠的人員員來執行LLayouut的檢查查？7.是否指派足足夠的人員員來執行工工程績效測測試？8.是否指派足足夠的人員員來執行問問題的解決決分析？9.訓練計劃是是否已包含含所有的員員工？10.訓練計劃是是否已詳列列應受人員員名單？11.訓練計劃是是否已提出出訓練時程程？註：原文PP.6

30、9P.700QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部部零件編號號：P.2問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限12.訓練執行是是否包含SSPC課程程？13.訓練執行是是否包含製製程能力研研究？14.訓練執行是是否包含問問題的解析析？15.訓練執行是是否包含鏌鏌誤預防？16.訓練執行是是否包含其其它已確認認的主題？17.每項操作是是否均依管管制計劃規規定提出製製程說明書書？18.每個操作現現場是否均均配置標準準作業說明明書？19.現場作業領班是否否參與標準準作業說明明書之制訂訂？檢查說明書書是否包含含：20.易於瞭解之之工程績效效規格？21.測試頻率？22

31、.抽樣大小？註：原文PP.69P.700QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部部零件編號號：P.3問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限23.異常反應計計劃？24.文件化？25.目視檢查輔輔助樣品是是否容易瞭瞭解？26.目視檢查輔輔助樣品是是否可以使使用？27.目視檢查輔輔助樣品是是否容易取取得？28.目視檢查輔輔助樣品是是否已被承承認？29.目視檢查輔輔助樣品是是否標示日日期並為現現行版本？30.針對管制圖圖結果是否否有一個程程序以執行行、維護及及建立反應應計劃？31.是否有一個個有效且適適當的要因因分析系統統？32.是否在檢查查站配置最最新版本圖圖

32、面？33.是否提供檢檢驗人員適適當記錄格格式以記錄錄檢驗結果果？註：原文PP.69P.700QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部部零件編號號：P.4問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限再監測作業業站是否配配置24.文件化？25.目視檢查輔輔助樣品是是否容易瞭瞭解？26.目視檢查輔輔助樣品是是否可以使使用？27.目視檢查輔輔助樣品是是否容易取取得？28.目視檢查輔輔助樣品是是否已被承承認？29.目視檢查輔輔助樣品是是否標示日日期並為現現行版本？30.針對管制圖圖結果是否否有一個程程序以執行行、維護及及建立反應應計劃？31.是否有一個個有效且適適當的要

33、因因分析系統統？32.是否在檢查查站配置最最新版本圖圖面？33.是否提供檢檢驗人員適適當記錄格格式以記錄錄檢驗結果果？註：原文PP.69P.700QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部部零件編號號：P.3問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限再監測作業業站是否配配置34.檢驗量具？35.量具使用說說明書？36.參考樣品？37.檢查記錄表表？38.是否執行量量具及測試試設備之確確認及日常常的校正作作業？量測系統分分析是否：39.以被完成？40.可被接受？41.全盤尺寸檢檢驗的設備備是否足夠夠於提供所所有細節及及組件的初初期及特性性量測？42.須被檢查的的

34、特性？註：原文PP.71P.744QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：產品製程品質查檢表客戶或內部部零件編號號：P.5問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限43.檢查頻率？44.抽樣大小？45.指定的合格格品區？46.不合格品的的裁決？47.是否有一程程序以鑑別別、隔離及及控制不合合格品以防防止被裝運運？48.是否大可用用的重工重修程序序？49.是否有有一一程序以重重新驗證重重工重修修品的品質質？50.是否有適當當的批號追追溯系統？51.是否有出廠廠產品定期期稽核查計計劃並已執執行？52.是否有品質質系統定期期鑑定的計計劃並以執執行？53.客戶是否已已承認包裝裝規格？註：原文P

35、P.71P.744QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：製造流程圖查檢表客戶或內部部零件編號號：P.3問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限1.製造流程圖圖是否明示示生產及檢檢查站之順順序？2.是否參照FFMEA結結果來發展展製造流程程圖？3.製造流程圖圖是否適用用於管制計計劃中之產產品及製程程檢查？4.製造流程圖圖是否描述述產品移動動方式（如如：滾輪輸輸送帶或滑滑動式容器器）？5.製造是否考考慮到拉系系統及最適適化？6.是否重工產產品被使用用前有執行行碓認與檢檢驗？7.因外加工或或搬運所造造成之潛在在品質問題題是否已鑑鑑別出並採採取矯正？註：原文PP.77QF-1131A填表日期：年月月日審核：填填表人：工廠佈置查檢表客戶或內部部零件編號號：P.1問題是否評語所所需採取之之行動負責人期限1.工廠佈置有有否考慮到到所有需要要的製程或或檢查點？2.所有操作所所需之物料料、工具、設設備是否均均有明確的的區域？3.是否有足夠夠空間以擺擺置所有的的設備？製程及檢查查區域是否否？4有足夠大小小？5.適當照明？