QS9000-67194.docx

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1、FMEA失效 模式與效應分析 QS 9000 失效模式與效應分析內部教育訓練用用 (系列六六) 目錄 第一一篇 設計FMEAA何謂設計FMEEA 1設計FMEA適適用時機 1設計FMEA的的效益. 1團隊工作.11設計FMEA流流程圖.2一個設計FMEEA的形成表單填寫指指導1222項.100設計FMEA範範例.11第二篇 制程FFMEA何謂製程FMEEA12製程FMEA適適用時機12製程FMEA的的效益12團隊工作 112FMEA與品質質規劃之相關關性13製程FMEA流流程圖14一個制程FMEEA的形成表單填寫指指導1222項21製程FMEA範範例22何謂設計FMEEA? 為一系統統化的分析

2、技技術,用以評估某某一可能缺點點的發生機率率,及其發生後造成的影響響。而且針對對高風險(RRPN Riisk Prrioritty Nummber)專專案,事先評估其製造造能力,俾能訂定適適當的製程管管制.設計FMEA適適用時機 在產品品品質規劃(APQP)之構想階段段(第一階段),先將顧客的的期望轉換成可靠度,再再從產品設計計與開發驗證證階段(第二階段)導入DFMEEA。設計FMEA視為為一份持續檢檢討的文件,應在設計概概念完成之前前或之時就開開始實施,隨著變變化的出現或或在整個生產產開發階段額額外訊息的隨隨取而持續改進提升,且在在生產圖面公公佈前研議應應採取之改正正措施及設計計修改。設計F

3、MEA的的效益 有助於於對設計要求求和設計抉擇擇的客觀評估估。 有助於於有關製造和和裝配要求的的初次設計。 提供額外訊息,有助於全面面的、有效的的設計測試及及開發方案的的 規劃。 開發出一套按它它們對“顧客”的影響來排排列的潛在失失效模式, 因此為設計計改進和開發發測試建立了了一個優先系系統。 為推薦薦和跟蹤減少少風險行動提提供了一種開開放式格式。 提供未來參考,以助於分析析實地問題,評估設計變變更和開發先先期 設計。團隊工作(Teeam efffort): 在最初的的設計之潛在在FMEA過程程中,責任工程師師預計會直接接地和積極地讓業自所有有受影響領域域的代表參與與其中。這些些領域應該包包括

4、,但不限定於:裝配配、製造、材材料、品質、服服務和供應商商,還有負責下下次裝配的設計領域。FMEA應該成爲一種促進影響功能間交換意見並因此而促進一種團隊隊方法的催化化劑。流 程設計FMEA流流程圖編制清單,列出該產品應有之功能,及不應有之功能.編列時應將己知之產品需求全部納入編制產品/設計需求清單不良模式是指某一零件或裝配件,可能出現何種缺點,而使產品無法符合其原設計之目的.性能研訂產品/設計需求之潛在不良模式9X 1 不良模模式舉例: 破裂.磨損.洩漏漏鑑別失效效應發生后可能之影響及原因失效效應影響范例:行車不穩定,操作不靈,車輛失控 失效效應之影響,應以造成車輛/系統功能之影響加以描述 如

5、果該缺點涉及無法符合政府法規之潛在因素或對行車安全事項,應予特別指出 缺點形成之可能原因,應以出現于設計弱點者為準;並務求具體 靈,車設定設計驗証(DV)是否有其它可能的缺點原因范例:扭力規格不當.應力過高.材料規格不當進行設計驗証.所謂設計驗証,系指缺點原因之預防;或查証其原因或產生之結果判定嚴重性.發生性及偵測性之計分 按FMEA手冊中之表列,幫助解決各項分數. 嚴重性是用以評估該不良模式對次一裝配作業.車輛或顧客造成之嚴重程度 發生性系指預測該不良模式發生之頻度,不良之預防必須加以考慮 偵測性系對該零件或裝配件送交生產前,其可能存在之設計弱點是否能經設計驗証而查出之能力計算風險領先指數(

6、RPN)值是否有其他不良模式效應/原因之組合嚴重性發生性偵測性對高RPN之項目應最優先采取必要措施,其目的在降低嚴重性.發生性及偵測性之分數.若不采有效之改正措施則制程FMEA之成效將受局限將風險領先指數做成柏拉圖並決定建議之措施記錄各項己執行之改正措施並決定風險領先指數之結果將已采取之改正行動之內容及其完成日期填入記錄,重新預估並記錄改正后之嚴重性.發生性及偵測性之結果;計算新的RPN值.如果必要時,采取適當行動以降低RPN值 追 蹤 查 核設計工程師應負責確認各項改正行動均經完成或均經通知負責人確實執行一個設計FMEEA的形成 準備期期 工程師群的的經驗 品質經歷(如:工程數據等等) 顧客

7、需求:想要的與必必須的 規格要求 己知産品要要求 製造/裝配要求 所希求的的特性定義的的越好,爲改進行動動確認潛在的的失效模式,就越容易。 展開期 以系統統,次系統和(或)被分析零元元件的樹狀圖圖開始,並按以下次次序應用於標準的的DFMEAA表格1) FMEA序號 : 填入FMEAA文件作成編編號,可用於追查查。2)系統,次系系統或零件名名稱和型號 : 指明分分析的適當級級別填入 系統, 次系統或或被分析零元元件的號碼(型號)。 3)設計責任任 : 填入公公司名稱,部門和組織織。也包括供供應商姓名 (如如果己知)。 4)編制人 : 填入負負責準備FMMEA之工程程師的姓名,電話號碼,和 廠別。

8、 5)機型與年年份 : 填入分分析零件所裝裝附于客戶型型號及年份(將會 利利用和/或被正在方方析中的設計計師所影響)。 6)關鍵日期期 : 填入最初初預定的日期期,不應超過預預定的生産設設計 發佈日日期。 7)FMEAA日期 : 填入原原FMEA制訂訂的日期及最最近的修改日日期。 8)核心小組組 : 列出負負責的個人和和有權去確認認和(或)從事這項任任務的 部門的名名單。(建議所有的的團隊成員姓姓名、部門、電電話號碼、廠廠別 等,均應應包括在公文文傳送登記表表Distrributiion liist中)。 9)專案(零零件)/功能:填入被分析析專案(零件)的各稱序號號(型號)、使用 術語並如如

9、工程圖所指指明的一樣表表明設計級別別,在最初公佈佈前,應使用 實驗號碼碼。 10)潛在失失效模式:潛在的失效效模式被定義義爲一種方式式,以這種方式式,一 個零元元件、次系統統或系統可能能潛在地不會會滿足設計意意圖。潛在失效模式也也可以是一個個更高的級別別次系統中潛潛在失效模式式的肇因,或成了一個個更低零元件件中潛在失效效模式的結果果。 典型的失效效模式可能是是,但並不限於於:破裂的黏著變形的短路(電氣的)鬆開的生銹的滲透的斷裂的注意:潛在失效效模式應該用用“物理學的”或“技術的”術語來描述述而不應成爲顧客可觀觀察到的“病症sympptom”。11)失效的潛潛在效果:失效的潛在在效果被定義義爲功

10、能上之之失效模式的的效 果。 典型的失失效效果可能能是,但不限於:噪音粗糙不穩定的動作不起作用的外觀不佳令人不愉快的氣氣味不穩定運作受損間歇性動作-12)嚴得重性性(Seveerity)(S) : 嚴重性是是對下個零組組件,次系統,系 統或顧客客所發生的潛潛在失效模式式效果的嚴重重性進行評估估。嚴重 性僅適用用於效果。嚴嚴重性等級指指數的減低只只能透過設計計更改才 能夠生效效。嚴重性應應該在1至10的等級上上估計。推薦評估標準:效果標準:效果的嚴嚴重性等級危險-無警告非常高的嚴重性性等級,當一個潛在失失效模式影響響車輛安全和和(或)涉及政府規規制不相符而而無警告。10危險-有警告非常高的嚴重性

11、性等級,當一個潛在失失效模式影響響車輛安全和和(或)涉及政府規規制不相符但但有警告。9非常高的功能不能運作,喪失基本功功能8高功能能運行,但但功能降低,顧客嚴重不不滿7中等功能可運行,但但舒適性及方方便性降低,顧客使用時時不舒適6低功能能運行,但但舒適及方便便性降低,顧客使用時時有些不滿意意5很低如合配性、亮度度及異音等不不合要求,大多數顧客客注意到缺陷陷4輕微的如合配性、亮度度及異音等不不合要求,一般顧客可可注意到的缺缺陷3甚輕微的如合配性、亮度度及異音等不不合要求,敏銳的顧客客可注意的缺缺陷2無顧客無法發現的的缺陷113)分類 : 本欄位元元可用於對需需要額外製程程管制的零組組件,次系統或

12、系統的任何特別別産品特性(如 : 臨界的的、關鍵的、主主要的、重要要的)進行分類。14)失效的潛潛在原因或結結構 : 失效的的潛在原因被被定義爲指明明一種設計弱點,其後果果是失效模式式。典型的失效模式式可以包括,但不限於: 不恰恰當的指定材材料 不充份的設計生生命假設 過載 不足足的潤滑能力力 不完完備的保養說說明 不正正確的規則系系統(Alggorithhm)典型失效結構可可以包括,但不限於:塑性(yielld)蛻變(creeep)疲勞(Fatiigue)磨損材料不穩定腐蝕 15)發生性性(Occuurrencce)(O) : 發生性性是一特定原原因或結構(在上欄位元中列出)將將會發生的可可

13、能性。發生生等級數位(可能性)有其含義但不一定是個個數值。透過過設計更改來來取消或控制制一個或多個個失效模式的原因或或結構是使發發生等級下降降的唯一方法法。推薦的評估標準準整個團隊應該贊贊同一項評估估標準和等級級體系,保持一致性性,即便就單個産品分析進行行修改。失效機率可能的失效率等級很高:失效是不不可避免的1/2101/39高1/881/207中等:偶爾會失失效1/8061/40051/20004低:幾乎沒有失失效1/15000031/15000002微乎其微:不可可能發生失效效1/15000000116)現行的設設計管制:列出預防設設計驗證/驗收(DV),或其他將將會確保考 慮之中的的失效

14、模式和和(或)原因/機制之設計計充份性。現現行(本期 currrent)管管制(如 : 道路測測試、設計複複檢失效安全全、(減壓閥)、數 學分析、試試驗台/實驗室試驗驗、可靠性檢檢查、樣本測測試、暫態(fleett) 測試就那那些己經或正正在與同樣或或相似的設計計一起被使用用。 有三種設計管管制或特色要要去考慮;它們是:(1) 防止原因/機構構或失效模式式/效應的發生生,或降低他們們的發生性(2) 偵測出原因/機機構並導致矯矯正行動(3) 偵測出失效模式式如有可能的話,其優先方法法是使用第一一類控制;其次,採用第二類類控制;再則,採採用第三類控控制。假如它它們被整合爲爲設計意圖的的部份,最初的

15、發生性等等級將會受到到影響,最初的出現現等級(raankingg)將根據第二類或第三三類現行(ccurrennt)管制。17)偵測性(detecction)(D) : 偵測性是是對第二嚴現現行設計管制制能力的評 估,目的的是爲了測出出一個潛在的的原因與結構構(設計弱點),或者是對第第 三類現行行設計管制之之能力的評估估,目的是發現現隨後失效模模式,在零元 件,子系系統或系統設設入生産之前前.取得較低的的等級,規劃好的設設計控制 (如 : 預防措措施,驗證,和(或)驗收行動)應從總體上上加以改進。推薦的評估標準準:即使針對個別地地製程分析進進行修改,團隊也應該該贊同並保持持一致地偵測測性評估標準

16、與評評分等級。(評估標準與與評分等級如如下表:)偵測性評估標準 : 由設計控制制所測出的可可能性評分等級完全不確定性設計控制將不會會和(或)不能偵測潛潛在的原因/機制和隨後後的失效模式式;或者根本沒沒有設計控制制10極其微乎其微設計控制機乎不不可能偵測出出潛在原因/機制和隨後後的失效模式式的機會9微乎其微設計控制偵測出出潛在原因/機制和隨後後的失效模式式的機會微乎乎其微8很低設計控制偵測出出潛在原因/機制和隨後後的失效模式式的機會很小小7低設計控制偵測出出潛在原因/機制和隨後後的失效模式式的機會很小小6一般設計控制偵測出出潛在原因/機制和隨後後的失效模式式的機會有限限5有點高設計控制有機會會偵

17、測出潛在在原因/機制和隨後後的失效模式式4高設計控制將會偵偵測出潛在原原因/機制和隨後後的失效模式式3很高設計控制有很高高的機會偵測測出潛在原因因/機制和隨後後的失效模式式2機乎可以確定設計控制機乎會會偵測出潛在在原因/機制和隨後後的失效模式式118)風險領先先指數(RPPN):風險領先指指數是嚴重性性(S),發生性(O)與偵測性(D)的産産物:RPNN=(S)(O)(D)19)推薦措施施(actiion) : 當失效模模式已經由RRPN排定次次序時,矯正措 施應該先先針對等級最最高的關注事事項和關鍵專專案進行改善善動作。任 何推薦措措施的目的是是爲了降低一一個或全部之之發生性,嚴重性和(或)

18、 偵測性等等級。設計驗驗證/驗收的提高高只會導致偵偵測性等級的的降低。 發生性(發生)等級的降低低只有透過取取消或控制一一個或多個失失效模 式的原因因/機制(通過設計修修訂)才能起作用用,只有設計修修訂才能確 保嚴重性性降級。如下下的措施應加加以考慮,但並不限於於: 驗設計計(特別當有多多個或相互作作用原因時) 修訂測測試方案 修訂設設計 修訂材料規格如果就一特定原原因沒有推薦薦措施,請在本欄裏裏填入“無(NONEE)”來表示示。20)推荐措施施負責人 : 填入負責責推荐措施的的組織和個人人及目標完成成 日期21)采取的措措施 : 在在一項措施己己被執行,填填入對實際措措施的簡要描描述和 有效

19、日期期。22)作為結果果的RPM : 在矯正措施施己得到確認認后,估計和和記錄作為結結果 的嚴重性性,發生性及及偵測性等級級.計算的記記錄作業結果果的PRN。如沒沒 有採取任任何措施,請請空出“作為結果的的PRN”這一欄及相相關的等級 欄位。 所有的“作為結果的的PRN”都應該加以以檢討,若認認為進一步的的措施 有必要,就重重覆19到222這些步驟驟。后續行動: 設設計責任工程程師負責確保保所有被推荐荐的行動(措措施)都己經經被實施或得以充充份的說明。FMEA是一份活性的文件,應該總是反映最近的設計水準和和最新的相關關措施,包括括在生產開始始后出現的措措施。 設計責任任工程師有機機種方法可確確

20、保相關事項項被確認和推推荐的措施被被執行。它們包括括,但並不限限於: 確保達到設計要要求。 檢討工程面和規規格。 証實已整合到裝裝配/制造文文件中。檢討製程FMEEA和管制計計劃。何謂制程FMEEA?製程不良模式分分析,係在正正式生產之前前,於品質規規劃階段中實實施。本項分分析,係以新製程程或經修改之之製程為對象象做系統化檢檢討及分析;用意在於事事先預測、解決或或監查製程中中之潛在問題題。製程FMEA適適用時機在產品品質規劃劃的制程設計計與開發驗証証階段(第三三階段)中實實施,其為對新製程或預預將修訂之製製程,進行有有系統的審查查及分析方法法。期望能對新產品或將修修訂之產品提提供解決之道道,或

21、監控製製程中所可能能潛在的問題。製程FMEEA是一份持持續檢討的文文件,應該在在可行性評估估之前或之時時就開始實施,在在為生產提供供所需要設備備之前,應考考慮所有的製製程,從單個個零組件到裝配。對對新的或修訂訂的製程預先先檢討和分析析,或在一個個新型號、零零組件的製造造規劃階段預預先考慮、解解決或監測潛潛在的製程失失效。制製程FMEAA的效益 確定定潛在的與產產品相關聯擊擊的製程失效效模式。 評估估失效之潛在在顧客效應。 確定定潛在的製造造或裝配製程程原因及確定定制程變數 建立立一套改善優優先系統。 用文文件描述製造造或裝配流程程的結果團隊工作(Teeam efffort): 在最最初制程潛在

22、在FMEA過程程中,責任工工程師預計會會直接地和積積極地讓來自所有影影響製程的各各部門代表共共同參與。這這些部門應該該包括,但不限於,裝配配、材料、品品質、服務和和供應商、設設計等部門。FMEA與品質質規劃之相關關性主要FUNCTION 結 構 圖客戶期戶及要求制造期望及要求DRAWING 圖面設計繪制 ES規格訂定 材料規格訂定DFMEA 尺寸配合評估 機能動作評估 ES規格確保評估 ES-M材烊規格評估客戶.制造抱怨及相關資料資源生產模具規劃 (DRAWING) 特性要因分析 關聯圖分析制造流程圖 作業流程 作業內容 作業功能 驗明及研訂PFMEA 失效模式 失效影響 失效原因人析管制計劃

23、A表研定專業知識及過去經驗FMEA對策及驗証QC工程表初期研定量具.檢具.夾治具.測試設備及相關生產設備規劃 檢驗基準書研定初期制程能力分析作業基準書研定量.檢.測試設備變異分析及對策小量試ProcessFMEA修訂制程監查及管制說明書定稿摘自福特FMEEA流 程 製程FMEAA流程圖 列出製程特性 對每一作業可能出錯之應加以明定之鑑別每一作業之重要特性不良模式舉列:彎曲.破裂.誤裝效應范例:不規律之操作.外觀瑕庇.需格外的用力.無法扣緊.原因范例:扭力之不當.不當之工具.量具不準確.保管不當之損傷 不良模式是對該特定之作業被判不 合格之理由將重要特性轉換成潛在不良模式 效應可以車輛/系統功能

24、之方式描述或以制程/作業功能之方式描述 如果該效應涉及無法符合政府法規之潛在因素或對車輛操作安全之潛在影響則必需加以指出 原因必須以某種可予以改正或管制之方式加以描述鑑別潛在之效應及不良之相關原因是否有其它的潛在不良模式 目前之管制用以防止不良模式之發生或用以偵 測不良之是否發生決定現有制程之管制 按FMEA手冊中之表列,幫助解決各項分數. 嚴重性是用以評估該不良模式對顧造成之嚴重程度 發生性系預測該不良模式發生之頻度,不良之預防必須加以考慮 偵測性系對該零件離開制造/裝配地點之前其制程管制以檢測不良模式之機率評估.假設不良己發生然后評估現行管制之能力以防止零件之效動會有特定之不良模式判定嚴重

25、性.發生性及偵測性之計分計算風險領先指數(RPN)值嚴重性發生性偵測性是否有其他不良模式效應/原因之組合對高RPN之項目應考慮給予建議對策,其目的在降低嚴重性.發生性及偵測性,制程FMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低.追蹤計劃之實施則為所有受影響單位之責任將風險領先指數做成柏圖並決定建議之措施記錄並描述己執行之各項措施及其生效/完成日期,預估並記錄其嚴重性.發生性及偵測性之結果;計算新的RPN值.如果必要時,采取適當措施以降低RPN值記錄各項己執行之改正措施並決定風險領先指數之結果制程工程師應負責確認各項建議行動之執行或適當的對策跟 摧一個製程FMEEA的形成: 以系統,次系統和(或

26、)被分析析零組件的方方塊圖開始,並按以下次次序應用於標準的PFMMEA表格1) FMEA序號:填入FMEAA文件號,可可用於追查。2) 項目:填入系統統,子系統或或零組件的名名稱和號碼(型號), 製程正被 分析。3) 製程責任:填入入OEM,部門門和組織。也也包括供應商商姓名。(如如果己知)4) 編制人:填入負負責準備FMMEA之工程程師的姓名,電話號碼,和公司。5) 車型/年份:填填入分析零件件所裝附于客客戶的型號及及年份(將利利用和(或) 正被分析的的設計或製程所影響)(如果己知知的話)。6) 工程放行日期/主要生產日日期:填入最最初工程放行行日期與不超超過預定 的生產開始始日期。7) F

27、MEA日期:填入原版FFMEA制訂訂的日期及最最近的修改日日期。8) 核心小組:列出出負責的個人人和有權去確確認和(或)從事這項任任務的部門 的名單。(建議所有的的團隊成員姓姓名、部門、電電話號碼、地地址等,均應應 包括在公文文傳送登記表表Distrributiion Liist中)。9) 製程功能與要求求:填入對正正被分析制程程的簡單描述述(如:旋轉轉、鑽孔、 焊接)盡可可能簡單地指指出正被分析析的制程的目目的,在制程程中有許多帶帶有不 同潛在失效效模式的流程程,按單獨流流程列出工序序也許是可取取的。10) 潛在失效模式:潛在的失效效模式被定義義為一種方式式,以這種方方式, 製 程可能能潛在

28、地無法法滿足製程要求和(或)設計意意圖。它是在在那對特定的的 工序上上對不遵從的的一種描述,典型的失效式可可能是,但並並不限於:彎曲的破裂的接地的毛邊的變形的開路的裝卸受損弄髒的短路的不適當的結構工具磨損-11)失效的潛潛在效果:失失效的潛在效效果是被定義義為失效模式式對顧客的所所 產生的效效果,在這講講義中的顧客客是指下一個個工程、隨后后的工程或場場所 、交易商商和(或)最最終使用者。當當評估一個失失效的潛在效效果時,每一一個 都必需被被考慮到。按照顧客們可能能注意或經歷歷過的事項來來描述失效的的效果,對于于最終使用者而言,效果總總是按照產品品或系統的績績效來加以說說明,如:噪音粗糙不穩定動

29、作需要過份努力不起作用令人不愉快的氣氣味不穩定動作受損通風間歇性動作外觀不佳汽車控制受損 如果顧顧客是下個工工程或隨后的的工程(地所所),效果應應按照制程或或工程績效來來 說明,如:不能扣緊不符合不能 孔不銜接不能上升不匹配不能轉向損壞設備傷害操作員 12)嚴重重性(Sevverityy)(S):對用戶而言言,嚴重性是是對潛在失效效模式之效果果 (列在前面面欄位)的嚴嚴重性評估,嚴重性僅僅僅適用于效果果,如果受失失效影 響的顧客指指的是組裝廠廠或產品使用用者,那麼評評估嚴重性就就處在製程工 程師或團隊隊的經驗(知知識)領域以以外,在這些些情況下,設設計FMEAA,設計工 程師,和(或)隨后的的

30、製造或組裝廠廠制程工程師師應該被諮詢詢。嚴重性應應 在1100的等級上估估計。 推推荐的評估標標準:效果標準:效果的嚴嚴重性等級危險無警告傷害機器或裝配配操作員,當當一個潛在失失效模式影響響安全和(或或)涉及與政政府規定不符符時,非常的的嚴重性等級級,失效會在在無警告情況況下發生性10危險可能會傷害機器器或裝配操作作員,當一個個潛在失效模模式影響安全全和(或)涉涉及與政府規規錠不符時,很高的嚴重重性等級,失失效會在有警警告的情況下下發生9甚高造成生產線重大大損壞,產品品不得不1000%報廢,功能無法運運作,喪失基基本功能,顧顧客很不滿8高造成生產線小損損壞,產品經經分類后部份份(少于1000%

31、)報廢廢,功能能運運作,但功能能下降,顧客客不滿意7中等造成生產線小損損壞,部份產產品(少于1100%)不不得不報廢(需要挑練),功能能運運作,但某些些舒適/方便便性不能作動動,顧客有些些不舒服6低造成生產線有一一點損壞,1100%產品品要重新加工工,功能能運運作,但某些些舒適/方便便性功能下降降,顧客有點點不滿5甚低生產線有一點損損壞,產品挑挑選后,部份份要重新加工工,合配性.亮度與異音音這一項不合合要求,大多多數顧客注意意到的缺陷4很小生產線有一點損損壞,部份產產品不得不就就地重新加工工,合配性.亮度與異音音這一項不合合要求,一般般顧客注意到到的缺陷3微乎其微生產線有一點損損壞,部份產產品

32、不得不在在生產中重新新加工,但在在部內(inn-stattion)合合配生.亮度度與異音這一一項不合要求求,敏銳的顧顧客注意到的的缺陷2無顧客無法發現的的缺陷13)分類:這這一欄可用于于要求額外製製程管制的零零組件,子系系統或系統 對任何特特別的製程特徵(如如監界的,關關鍵的,主要要的,重要的的)進行 分類,如如果一種分類類在FMEAA中被確認,請通知設計計責任工程師師,在 為這會影影響與控制項項確認有關的的技術文件。14)失效的潛潛在原因與結結構:失效的的潛在原因被被定義為失效效會如何 發生,按按照能被矯正正或控制的事事情來描述。 原因應該該這樣被描述述,以便彌補補努力能對準準這些相關原原因

33、。點型 失效原因可可以包括,但但不限於: 不適當的扭扭距-在上-在下 不不適當的焊接接-電流、時時間、壓力 不不準確的量度度 不不適當的熱處處理-時間、溫溫度 不不充份的通風風 不不足或沒有潤潤滑 零零組件遺失或或錯位 只有特定過過失或功能障障礙(如:操操作員過失、機機器功能障礙礙)不應該被被使用15)發生性(Occurrrencee)(O):發生性是指指特定失效原原因與結構預預計會發 生性的頻頻率(列在上上欄)。發生生性等級數字字有其含義但但不一定是一一個數 值,用1110的等等級 來估計發發生性的可能能性。就這種種等級而言,只有導致失失效模式的發發生 性應該加加以考慮,而而失效偵測的的方法

34、不在這這里考慮。 團隊應該該贊同一項評評估標准和等等級,保持一一致,即便為為某一單的制制製程分析進行一點修修改失效機率可能的失效率Cpk等級甚高:失效幾乎乎不可避免1/2 1/30.33 0.33109高:一般與經常常發生性失效效的前制程相相似的制程聯聯系在一起1/81/200.510.6787中等:一般同與與曾經歷過偶偶然失效但比比例高的前制制程相似之制制程相聯系的的1/801/4001/20000.831.01.17654低:與相似制程程相聯系的孤孤立的失效1/1500001.333甚低:只有與幾幾乎相同制程程相聯系的單單獨的失效1/15000001.502絕少:失效不可可能,沒有曾曾與幾

35、乎相同同制程相聯系系的失效1/150000001.67116)現行製程程管制:現行行製程管制是對對要在一定程程度上阻止了了失效模式 出現,如如果它出現就就測出該失效效模式的管制制的描述,這這些管制的可可能 是諸如裝裝置器差錯防防止或統計製製程之類的製程管制,或或者可能是後後 製程評估估.這評估可可以在目標製製程發生後或或在隨后的製製程上發生。(1)防止原因因/機構或失失效模式/效效應的發生,或降低他們們的發生性(2)偵測出原原因/機制並並導致矯正行行動(3)偵測出失失效模式 優先方法是是首先使用第第一類控制(如有可能);其次,使使用第二類控控制,再次採用第三類控制制。最初發生生性等級將會會受到

36、第一類類控制的影,假如它們被被整合為設計意圖的的一部份。最最初測出等級級將依據第一一或第二類現現行控制,假假如正被使用的制程程代表製程目的。 推荐的的評估標準檢測標準:一個缺陷陷的存在將在在下個或隨后后的制程,或或在零組件或或元件離開制制造或裝配場場所之前被制制程管制減檢檢測出來之可可能性等級幾乎不可能現在沒有己知的的控制去檢測測失效模式10 幾乎微乎其微微現行的控制將檢檢測出失效模模的可能性極極其微乎其微微9絕少現行的控制將檢檢測出失效模模式的可能性性絕少8甚低現行的控制將檢檢測出失效模模式的可能性性甚低7低現行的控制將檢檢測出失效模模式的可能性性較低6中等現行的控制將檢檢測出失效模模式的可

37、能性性中等5適度的高現行的控制將檢檢測出失效模模式的可能性性不低4高現行的控制將檢檢測出失效模模式的可能性性較高3甚高現行的控制幾乎乎可以確定能能檢測出失效效模式,恁藉藉相似的制程程,可靠的控控制是己2幾乎可確定現行的控制將檢檢測出失效模模式的可能性性極其微乎其其微117)偵測性(detecction)(D):檢測是對第第二類現行控控制(在第116欄中列出出)將檢測出一個潛在原原因/機制(製程弱點)的的機率,或對對第三類現行行製程管制將會會在零組件或元器器件離開製程或裝配場場所之前檢測測出隨后的失失效模式之 機率評估。18)風險領先先指數(RPPN):風險領先指指數是嚴重性性(S),發生性性(

38、O)與偵測測 性(D)的產物: RPN=(S)(O)(D)19)推荐措施施:當失效模模式己經被RRPN值排定定次序時,矯矯正措施應該該首先針 對最高級級別的注意事事項和關鍵項項目。如果,比如:原因因沒有完全被被了解, 一項被推推荐的措施可可由一個統計計設計實驗來來確定,任何何推荐項目的的目的 是為了降降低嚴重性。發發生性和偵測測性的等級,如果沒有就就一個特定的的原 因推存措措施,請在本本欄位填入“無(Nonee)”來表示如下的措施應該該加以考慮: 為了降低發生性性的機率,要要求進行製程和設計修修訂。為了持持續的改進 和缺陷的預預防,利用統統計法對製程進行的行行動導向分析析,可憑藉向向適當 程序

39、不間斷斷的訊息回饋饋,而可以被被實施。 只有一項設計和和(或)製程修訂能引引發降低嚴重重性之等級 為了提高偵測性性的機率,要要求進行製程和(或)設計修訂20)推荐措施施負責人:填填入對推荐措措施負責的組組織和個人及及目標完成日日期21)採取的措措施:在一項項措施被實施施後,請填入入一份對該措措施的簡要描描 述及有效效日期22)作為結果果的RPN:在矯正措施施己被確定后后,請估計並並記錄作為結結果的 (失效)發生性,嚴嚴重性及偵測測性等級。計計算並記錄作作為結果的RRPN。 如果未採採取任何措施施,請將“作業結果的的RPN”欄位及相關關的等級欄 位空出來來。 所有作業結結果的RPNN應該加以檢檢討,如果有有必要採取進進一步措施,請重複19至20的的步驟。後續行動: 製製程品質工程程師要負責確確保所有被推推荐的措施都都己經被實施施 或或被充份處理理.FMEAA是一種活性性的文件(需需要持續保持持新版), 應應該總是反應應最新的設計計水準,及最最新的相關措措施,包括生生產 開開始後發生性性的措施。