新产品设计与开发流程32181.docx

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1、新产品设计与开发流程序号工作项目说明形成文件责任部门备注第一阶段 计划和和确定项目目1.1确定新产品品设计/开开发来源销售部根据据公司的战战略规范或或市场分析析与调研提提出产品开开发计划新产品开开发建议书书销售部1.2可行性分析析及产品正正式立项由技术部组组织人员进进行进行可可行性分析析，将分析析结果报总总经理审核核通过后正正式立项新产品开开发可行性性评估报告告技术部1.3初步设计开开发成本核核算根据相关资资料、样品品进行初步步开发成本本分析新产品开开发成本分分析财务部1.4成立产品开开发小组由技术部经经理组织人人员成立产产品开发小小组产品开发发小组名单单及职责技术部1.5产品设计开开发计划由

2、产品开发发小组责任任人编制详详细的开发发计划产品开发发计划产品开发小小组1.6由产品开发发小组进行行必要的调调研、预测测、试验和和资料收集集小组成员应应收集以下下资料：l 收集产品图图和样品l 确定并理解解顾客呼声声/要求l 相关标准l APQP小小组经验等等产品图清单单/样品清清单产品开发小小组1.7编制设计任任务书编制设计计任务书（含含设计目标标/可靠性性目标或质质量目标）产品设计计任务书产品开发小小组1.8风险分析根据风险险分析控制制程序的的要求进行行风险分析析风险分析相相关资料产品开发小小组1.9设计输入评评审组织设计输输入评审设计输入入评审报告告评审小组1.10第一阶段总总结和管理理

3、者支持开发小组进进行第一阶阶段总结与与述职，管管理者给予予资源支持持第一阶段段总结报告告产品开发小小组公司高层第二阶段 产品设设计与开发发2.1初步设计对产品进行行初步设计计：总体方方案设计/研究试验验/绘制总总图（草图图）/方案设计说说明书研究试验大大纲研究试验报报告产品开发小小组2.2技术设计正式展开技技术设计，首首先初步完完成产品总总体结构设设计（包括括产品外型型及内部结结构），包包括绘制初初步结构图图、自制零零件图、电电路原理图图等，找出出关键技术术的解决办办法；研究试验大大纲/研究究试验报告告/计算书书/技术经经济分析报报告/技术术设计说明明书产品开发小小组2.3技术设计评评审应对关

4、键设设计进行评评审技术设计评评审报告产品开发小小组序号工作项目说明形成文件责任部门备注2.4图样设计正式设计、绘绘制全部零零部件图样样及编制设设计文件试制图样样产品开发小小组2.5图样评审下下发组织相关人人员对设计计图纸进行行评审；图纸会审审纪录会审小组2.6编写样件制制造工艺由设计人员员根据相关关资料编制制样件制造造工艺，也也可以采取取在图样上上标注工艺艺要求的简简单处理；样件制造造工艺或或试制图图样产品开发小小组2.7编写产品标标准（初步步）与样件件试验计划划根据标准编编写产品标标准（初步步）与样件件试验计划划（包括可可靠性、耐耐久性、安安全性等全全性能试验验计划）产品标准准（初步）样件试

5、验计划产品开发小小组2.8编制新设备备、设施和和工装要求求监控新设备备/工装/模具及时时到货和可可用新设备、设设施和工装装要求表产品开发小小组2.9编制检具、量量具和试验验设备要求求监视检测设设备及时到到货和可用用，保证试试生产前完完工检具、量具具和试验设设备要求表表产品开发小小组2.10编制正式材材料清单（BBOM）编制包括自自制件、外外协件、外外购件、标标准件的完完整的材料料清单材料明细细表产品开发小小组2.11编制样件制制造计划由生产部根根据进度计计划编制样样件制造计计划，确保保样件准时时完成；样件制造造计划生产部2.12产品设计评评审产品设计评评审可根据据项目复杂杂程度，确确定评审次次

6、数和时机机（常规评评审点如：方案评审审、系统结结构（造型型）评审等等）-评评审通过可可发试制文文件产品设计计评审纪录录产品开发小小组评审小组2.13样件试制准准备由生产部、技技术部负责责样件制造造的准备工工作；生产部2.14样件制造由生产部组组织进行样样件制造与与装配，设设计人员负负责现场指指导；生产部2.15样件评审在样品装配配完毕后，对对样品的可可制造性装配工艺艺性可维维修性可可检测性预期可靠靠性分析等等方面进行行评审，评评审结果记记录于样样件评审报报告中样件评审审报告产品开发小小组2.16产品设计验验证根据样件件试验计划划对样件件（包括零零部件）进进行全尺寸寸、全性能能检验，确确保设计输

7、输出满足设设计输入要要求；检验报告产品开发小小组质量部部序号工作项目说明形成文件责任部门备注2.17产品设计确确认设计确认主主要包括图图纸确认和和样件确认认：l 图纸确认包包括相关的的文件和资资料；l 样件确认包包括总成功功能和性能能试验以及及环境、安安全试验和和其他试验验等，样件确认认可采用以以下一种或或几种方式进进行：1. 委托托国家或行行业产品质质量监督检检测机构进进行型式试试验；2.必要时时应进行临临床试验；3.公司内内部组织确确认；设计确认完完成后，应应提出确认认报告记记录设计失失效的各种种情况以及相应应的整改措措施，必要要时进行再再确认，确确认结论必必须明确回回答是否满满足设计任任

8、务书和顾顾客的要求求；图纸确认内内容：l 图纸；l 样件制造工工艺；l 材料清单；l 产品标准（初初步）l 样件试验计计划；l 新设备、设设施和工装装要求l 检具、量具具和试验设设备要求样件确认形形成文件：l 型式试验验报告l 临床试验验报告l 产品设计计确认报告告产品开发小小组质量部2.18图样和规范范的更改与与受控根据样品设设计验证和和确认的结结果，如需需对图样及及工艺文件件进行更改改，按设设计更改管管理规定进行，最终形成设计更改改申请单产品开发小小组2.19产品设计输输出的评审审应召集产品品开发小组组成员对产产品的设计计输出对照照产品的设设计输入要要求进行验验证、确认认和评审；产品设计计

9、输出的评评审表产品开发小小组2.20第二阶段总总结和管理理者支持第二阶段总总结报告产品开发小小组高层领导第三阶段 过程设设计与开发发3.1制定包装标标准与包装装规范根据标准的的包装要求求制订产产品包装规规范/包包装应保证证产品在使使用时的完完整性。包装规范范产品开发小小组3.2编制试生产产过程流程程图过程流程程图产品开发小小组3.3编制材料消消耗定额材料消耗耗定额产品开发小小组3.4编制试生产产制造工艺艺机械加工件件使用工艺艺卡的型式式其他过程程使用控制制计划型式式进行制造造工艺编制制；工艺卡控制计划划产品开发小小组序号工作项目说明形成文件责任部门备注3.5编制过程制制导书生产作业指指导书检验

10、作业指指导书包装作业指指导书返工作业指指导书产品开发小小组（生产产部、质量量部）3.6过程设计与与开发输出出评审项目组长在在新产品试试生产作业业之前及过过程中，应应召集项目目组成员将将制造过程程设计输出出，对照制制造过程设设计输入要要求进行评评审。当验验证和确认认及其评审审结果不满满足制造过过程设计输输入要求时时，应对制制造过程重重新设计和和修改等并并重新进行行评审。过程设计计与开发输输出评审表表产品开发小小组高层领领导3.7第三阶段总总结和管理理者支持项目组长针针对本阶段段的工作执执行情况进进行小结，并并将其工作作的执行情情况和所需需解决的未未决议题报报告给管理理者代表或或总经理知知悉。同时

11、时要求管理理者在“管理者支支持表”中对本阶阶段的实施施和执行情情况进行总总结，以获获得管理者者的支持，并并协助解决决任何未决决事项和议议题。第三阶段总总结报告产品开发小小组高层领领导第四阶段 产品和和过程确认认4.1编制小批试试制计划并并进行生产产准备生产线建立立/员工培培训小批试制通通知单产品开发小小组4.2小批试制由生产部组组织小批量量试制过程质量纪纪录生产部4.3检验分析（相相当于SPPC/MSSN分析）进行过程检检验及产品品试验进行分分析与跟踪踪，评价产产品检验标准的的是否满足足要求；产品检验验体系评价价报告质量部4.4样件确认（包包括全尺寸寸、全性能能的试验以以及包装评评价）对样件进

12、行行完整的试试验（包括括全尺寸、全全性能的试试验以及包包装评价）型式试验报报告其他检验报报告包装评价报报告质量部4.5确认产品标标准（正式式）对产品检验验标准进行行修订与确确认；产品标准准产品开发小小组4.6确认过程流流程图对过程流程程图进行修修订与确认认；过程流程程图产品开发小小组4.7编制生产控控制工艺对生产制造造工艺进行行修订与确确认；工艺卡控制计划划产品开发小小组4.8配套体系确确认编制完善的的合格供方方名单合格供方方名单产品开发小小组4.9成本核算由财务部负负责进行产产品详细的的成本核算算，确定产产品价格与与目标成本本；成本核算算报告产品开发小小组序号工作项目说明形成文件责任部门备注

13、4.10产品/过程程确认总结结和认定对产品/过过程确认总总结和认定定产品开发小小组4.11资料移交将产品/过过程设计开开发的资料料进行整理理、受控、移移交，保留留一整套完完善的文档档；整套完善的的文档产品开发小小组4.12项目总结与与管理者支支持项目总结报报告产品开发小小组第五阶段 反馈、评评定和纠正正措施53定型生产（组组织和监控控生产、交交付和服务务）检验报告、过过程参数记记录表、交交付监控表表、顾客满满意度调查查表、服务务总结报告告等54过程反馈、评评定、纠正正和改进纠正与预防防措施、持持续改进报报告 说明明：打“”标志的一一般是不能能缺少的步步骤，形成成文化必须须即时产生生， 打“”标志的步步骤形成文文件可以随随后产生；打“”标志的步步骤形成文文件为建议议项；