国家环境保护总局令第31号放射性同位素与射线装置安全许可管理14669.docx

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1、国家环境保护总局令 第31号放射性同同位素与与射线装装置安全全许可管管理办法法 放放射性同同位素与与射线装装置安全全许可管管理办法法已经经20005年112月330日国国家环境境保护总总局局务务会议审审议通过过，现予予公布，自自20006年33月1日日起实施施。 国国家环境境保护总总局局长长 周周生贤主题词: 放射射性同位位素 射射线装置置 安全全许可 办法 令二六六年一月月十八日日放射性同同位素与与射线装装置安全全许可管管理办法法第一章 总 则第一条条 为为实施放放射性同同位素与与射线装装置安全全和防护护条例规规定的辐辐射安全全许可制制度，制制定本办办法。 第二条条 在在中华人人民共和和国境

2、内内生产、销销售、使使用放射射性同位位素与射射线装置置的单位位（以下下简称“辐辐射工作作单位”），应应当依照照本办法法的规定定，取得得辐射安安全许可可证（以以下简称称“许可可证”）。 进口口、转让让放射性性同位素素，进行行放射性性同位素素野外示示踪试验验，应当当依照本本办法的的规定报报批。 出口口放射性性同位素素,应当当依照本本办法的的规定办办理有关关手续。 使用用放射性性同位素素的单位位将放射射性同位位素转移移到外省省、自治治区、直直辖市使使用的，应应当依照照本办法法的规定定备案。 本办办法所称称放射性性同位素素包括放放射源和和非密封封放射性性物质。 第三条 根据据放射源源与射线线装置对对人

3、体健健康和环环境的潜潜在危害害程度，从从高到低低，将放放射源分分为类、类、类、类、类，将将射线装装置分为为类、类、类。 第四条 生产产放射性性同位素素、销售售和使用用类放射射源、销销售和使使用类射线线装置的的辐射工工作单位位的许可可证，由由国务院院环境保保护主管管部门审审批颁发发。 前款款规定之之外的辐辐射工作作单位的的许可证证，由省省、自治治区、直直辖市人人民政府府环境保保护主管管部门（以以下简称称“省级级环境保保护主管管部门”）审审批颁发发。 一个个辐射工工作单位位生产、销销售、使使用多类类放射源源、射线线装置或或者非密密封放射射性物质质的，只只需要申申请一个个许可证证。 辐射射工作单单位

4、需要要同时分分别向国国务院环环境保护护主管部部门和省省级环境境保护主主管部门门申请许许可证的的，其许许可证由由国务院院环境保保护主管管部门审审批颁发发。 环境境保护主主管部门门应当将将审批颁颁发许可可证的情情况通报报同级公公安部门门、卫生生主管部部门。 第五条 省级级以上人人民政府府环境保保护主管管部门可可以委托托下一级级人民政政府环境境保护主主管部门门审批颁颁发许可可证。 第六条 国务务院环境境保护主主管部门门负责对对列入限限制进出出口目录录的放射射性同位位素的进进口进行行审批。 国务务院环境境保护主主管部门门依照我我国有关关法律和和缔结或或者参加加的国际际条约、协协定的规规定，办办理列入入

5、限制进进出口目目录的放放射性同同位素出出口的有有关手续续。 省级级环境保保护主管管部门负负责以下下活动的的审批或或备案： （一一）转让让放射性性同位素素； （二二）转移移放射性性同位素素到外省省、自治治区、直直辖市使使用; （三三）放射射性同位位素野外外示踪试试验；但但有可能能造成跨跨省界环环境影响响的放射射性同位位素野外外示踪试试验,由由国务院院环境保保护主管管部门审审批。第二章 许可可证的申申请与颁颁发第七条 辐射射工作单单位在申申请领取取许可证证前，应应当组织织编制或或者填报报环境影影响评价价文件，并并依照国国家规定定程序报报环境保保护主管管部门审审批。 环境境影响评评价文件件中的环环境

6、影响响报告书书或者环环境影响响报告表表，应当当由具有有相应环环境影响响评价资资质的机机构编制制。 第八条 根据据放射性性同位素素与射线线装置的的安全和和防护要要求及其其对环境境的影响响程度，对对环境影影响评价价文件实实行分类类管理。 转让让放射性性同位素素和射线线装置的的活动不不需要编编制环境境影响评评价文件件。 第九条 申请请领取许许可证的的辐射工工作单位位从事下下列活动动的，应应当组织织编制环环境影响响报告书书： （一一）生产产放射性性同位素素的（制制备PEET用放放射性药药物的除除外）； （二二）使用用类放射射源的（医医疗使用用的除外外）； （三三）销售售（含建建造）、使使用类射线线装置

7、的的。 第十条 申请请领取许许可证的的辐射工工作单位位从事下下列活动动的，应应当组织织编制环环境影响响报告表表： （一一）制备备PETT用放射射性药物物的； （二二）销售售类、类、类、类放射射源的； （三三）医疗疗使用类放射射源的； （四四）使用用类、类、类放射射源的; （五五）生产产、销售售、使用用类射线线装置的的。 第十一条条 申申请领取取许可证证的辐射射工作单单位从事事下列活活动的，应应当填报报环境影影响登记记表： （一一）销售售、使用用类放射射源的； （二二）生产产、销售售、使用用类射线线装置的的。 第十二二条 辐射工工作单位位组织编编制或者者填报环环境影响响评价文文件时，应应当按照照

8、其规划划设计的的放射性性同位素素与射线线装置的的生产、销销售、使使用规模模进行评评价。 前款款所称的的环境影影响评价价文件，除除按照国国家有关关环境影影响评价价的要求求编制或或者填报报外，还还应当包包括对辐辐射工作作单位从从事相应应辐射活活动的技技术能力力、辐射射安全和和防护措措施进行行评价的的内容。 第十三条条 生生产放射射性同位位素的单单位申请请领取许许可证，应应当具备备下列条条件： （一一）设有有专门的的辐射安安全与环环境保护护管理机机构。 （二二）有不不少于55名核物物理、放放射化学学、核医医学和辐辐射防护护等相关关专业的的技术人人员，其其中具有有高级职职称的不不少于11名。 生产产半

9、衰期期大于660天的的放射性性同位素素的单位位，前项项所指的的专业技技术人员员应当不不少于330名，其其中具有有高级职职称的不不少于66名。 （三三）从事事辐射工工作的人人员必须须通过辐辐射安全全和防护护专业知知识及相相关法律律法规的的培训和和考核，其其中辐射射安全关关键岗位位应当由由注册核核安全工工程师担担任。 （四四）有与与设计生生产规模模相适应应，满足足辐射安安全和防防护、实实体保卫卫要求的的放射性性同位素素生产场场所、生生产设施施、暂存存库或暂暂存设备备，并拥拥有生产产场所和和生产设设施的所所有权。 （五五）具有有符合国国家相关关规定要要求的运运输、贮贮存放射射性同位位素的包包装容器器

10、。 （六六）具有有符合国国家放射射性同位位素运输输要求的的运输工工具，并并配备有有5年以以上驾龄龄的专职职司机。 （七七）配备备与辐射射类型和和辐射水水平相适适应的防防护用品品和监测测仪器，包包括个人人剂量测测量报警警、固定定式和便便携式辐辐射监测测、表面面污染监监测、流流出物监监测等设设备。 （八八）建立立健全的的操作规规程、岗岗位职责责、辐射射防护制制度、安安全保卫卫制度、设设备检修修维护制制度、人人员培训训制度、台台帐管理理制度和和监测方方案。 （九九）建立立事故应应急响应应机构，制制定应急急响应预预案和应应急人员员的培训训演习制制度，有有必要的的应急装装备和物物资准备备，有与与设计生生

11、产规模模相适应应的事故故应急处处理能力力。 （十十）具有有确保放放射性废废气、废废液、固固体废物物达标排排放的处处理能力力或者可可行的处处理方案案。 第十四条条 销销售放射射性同位位素的单单位申请请领取许许可证，应应当具备备下列条条件： （一一）设有有专门的的辐射安安全与环环境保护护管理机机构,或或者至少少有1名名具有本本科以上上学历的的技术人人员专职职负责辐辐射安全全与环境境保护管管理工作作。 （二二）从事事辐射工工作的人人员必须须通过辐辐射安全全和防护护专业知知识及相相关法律律法规的的培训和和考核。 （三三）需要要暂存放放射性同同位素的的，有满满足辐射射安全和和防护、实实体保卫卫要求的的暂

12、存库库或设备备。 （四四）需要要安装调调试放射射性同位位素的，有有满足防防止误操操作、防防止工作作人员和和公众受受到意外外照射要要求的安安装调试试场所。 （五五）具有有符合国国家相关关规定要要求的贮贮存、运运输放射射性同位位素的包包装容器器。 （六六）运输输放射性性同位素素能使用用符合国国家放射射性同位位素运输输要求的的运输工工具。 （七七）配备备与辐射射类型和和辐射水水平相适适应的防防护用品品和监测测仪器，包包括个人人剂量测测量报警警、便携携式辐射射监测、表表面污染染监测等等仪器。 （八八）有健健全的操操作规程程、岗位位职责、安安全保卫卫制度、辐辐射防护护措施、台台帐管理理制度、人人员培训训

13、计划和和监测方方案。 （九九）有完完善的辐辐射事故故应急措措施。 第十五条条 生生产、销销售射线线装置的的单位申申请领取取许可证证，应当当具备下下列条件件： （一一）设有有专门的的辐射安安全与环环境保护护管理机机构,或或至少有有1名具具有本科科以上学学历的技技术人员员专职负负责辐射射安全与与环境保保护管理理工作。 （二二）从事事辐射工工作的人人员必须须通过辐辐射安全全和防护护专业知知识及相相关法律律法规的的培训和和考核。 （三三）射线线装置生生产、调调试场所所满足防防止误操操作、防防止工作作人员和和公众受受到意外外照射的的安全要要求。 （四四）配备备必要的的防护用用品和监监测仪器器。 （五五）

14、有健健全的操操作规程程、岗位位职责、辐辐射防护护措施、台台帐管理理制度、培培训计划划和监测测方案。 （六六）有辐辐射事故故应急措措施。 第十六条条 使使用放射射性同位位素、射射线装置置的单位位申请领领取许可可证，应应当具备备下列条条件： （一一）使用用类、类、类放射射源，使使用类、类射线线装置的的，应当当设有专专门的辐辐射安全全与环境境保护管管理机构构,或者者至少有有1名具具有本科科以上学学历的技技术人员员专职负负责辐射射安全与与环境保保护管理理工作；其他辐辐射工作作单位应应当有11名具有有大专以以上学历历的技术术人员专专职或者者兼职负负责辐射射安全与与环境保保护管理理工作;依据辐辐射安全全关

15、键岗岗位名录录，应当当设立辐辐射安全全关键岗岗位的，该该岗位应应当由注注册核安安全工程程师担任任。 （二二）从事事辐射工工作的人人员必须须通过辐辐射安全全和防护护专业知知识及相相关法律律法规的的培训和和考核。 （三三）使用用放射性性同位素素的单位位应当有有满足辐辐射防护护和实体体保卫要要求的放放射源暂暂存库或或设备。 （四四）放射射性同位位素与射射线装置置使用场场所有防防止误操操作、防防止工作作人员和和公众受受到意外外照射的的安全措措施。 （五五）配备备与辐射射类型和和辐射水水平相适适应的防防护用品品和监测测仪器，包包括个人人剂量测测量报警警、辐射射监测等等仪器。使使用非密密封放射射性物质质的

16、单位位还应当当有表面面污染监监测仪。 （六六）有健健全的操操作规程程、岗位位职责、辐辐射防护护和安全全保卫制制度、设设备检修修维护制制度、放放射性同同位素使使用登记记制度、人人员培训训计划、监监测方案案等。 （七七）有完完善的辐辐射事故故应急措措施。 （八八）产生生放射性性废气、废废液、固固体废物物的，还还应具有有确保放放射性废废气、废废液、固固体废物物达标排排放的处处理能力力或者可可行的处处理方案案。 使用用放射性性同位素素和射线线装置开开展诊断断和治疗疗的单位位，还应应当配备备质量控控制检测测设备，制制定相应应的质量量保证大大纲和质质量控制制检测计计划，至至少有一一名医用用物理人人员负责责

17、质量保保证与质质量控制制检测工工作。 第十七条条 将将购买的的放射源源装配在在设备中中销售的的辐射工工作单位位，按照照销售和和使用放放射性同同位素申申请领取取许可证证。 第十八条条 申申请领取取许可证证的辐射射工作单单位应当当向有审审批权的的环境保保护主管管部门提提交下列列材料： （一一）辐射射安全许许可证申申请表（见见附件一一）； （二二）企业业法人营营业执照照正、副副本或者者事业单单位法人人证书正正、副本本及法定定代表人人身份证证原件及及其复印印件，审审验后留留存复印印件； （三三）经审审批的环环境影响响评价文文件；（四四）满足足本办法法第十三三条至第第十六条条相应规规定的证证明材料料；

18、（五五）单位位现存的的和拟新新增加的的放射源源和射线线装置明明细表。 第十九条条 环环境保护护主管部部门在受受理申请请时，应应当告知知申请单单位按照照环境影影响评价价文件中中描述的的放射性性同位素素与射线线装置的的生产、销销售、使使用的规规划设计计规模申申请许可可证。 环境境保护主主管部门门应当自自受理申申请之日日起200个工作作日内完完成审查查，符合合条件的的，颁发发许可证证，并予予以公告告；不符符合条件件的，书书面通知知申请单单位并说说明理由由。 第二十条条 许许可证包包括下列列主要内内容： （一一）单位位的名称称、地址址、法定定代表人人； （二二）所从从事活动动的种类类和范围围； （三三

19、）有效效期限； （四四）发证证日期和和证书编编号。 许可可证中活活动的种种类分为为生产、销销售和使使用三类类;活动动的范围围是指辐辐射工作作单位生生产、销销售、使使用的所所有放射射性同位位素的类类别、总总活度和和射线装装置的类类别、数数量。 许可可证分为为正本和和副本（具具体格式式和内容容见附件件二），具具有同等等效力。 第二十十一条 取得得生产、销销售、使使用高类类别放射射性同位位素与射射线装置置的许可可证的辐辐射工作作单位，从从事低类类别的放放射性同同位素与与射线装装置的生生产、销销售、使使用活动动，不需需要另行行申请低低类别的的放射性性同位素素与射线线装置的的许可证证。 第二十二二条 辐

20、射工工作单位位变更单单位名称称、地址址和法定定代表人人的，应应当自变变更登记记之日起起20日日内，向向原发证证机关申申请办理理许可证证变更手手续，并并提供以以下有关关材料： （一一）许可可证变更更申请报报告； （二二）变更更后的企企业法人人营业执执照或事事业单位位法人证证书正、副副本复印印件； （三三）许可可证正、副副本。 原发发证机关关审查同同意后，换换发许可可证。 第二十三三条 有下列列情形之之一的，持持证单位位应当按按照本办办法规定定的许可可证申请请程序，重重新申请请领取许许可证： （一一）改变变许可证证规定的的活动的的种类或或者范围围的； （二二）新建建或者改改建、扩扩建生产产、销售售

21、、使用用设施或或者场所所的。 第二十四四条 许可证证有效期期为5年年。有效效期届满满，需要要延续的的，应当当于许可可证有效效期届满满30日日前向原原发证机机关提出出延续申申请，并并提供下下列材料料： （一一）许可可证延续续申请报报告； （二二）监测测报告； （三三）许可可证有效效期内的的辐射安安全防护护工作总总结； （四四）许可可证正、副副本。 原发发证机关关应当自自受理延延续申请请之日起起，在许许可证有有效期届届满前完完成审查查，符合合条件的的，予以以延续，换换发许可可证，并并使用原原许可证证的编号号；不符符合条件件的，书书面通知知申请单单位并说说明理由由。 第二十十五条 辐射射工作单单位部

22、分分终止或或者全部部终止生生产、销销售、使使用放射射性同位位素与射射线装置置活动的的，应当当向原发发证机关关提出部部分变更更或者注注销许可可证申请请，由原原发证机机关核查查合格后后，予以以变更或或者注销销许可证证。 第二十六六条 辐射工工作单位位因故遗遗失许可可证的，应应当及时时到所在在地省级级报刊上上刊登遗遗失公告告，并于于公告330日后后的一个个月内持持公告到到原发证证机关申申请补发发。第三章 进出出口、转转让、转转移活动动的审批批与备案案第二十七七条 进口列列入限制制进出口口目录的的放射性性同位素素的单位位，应当当在进口口前报国国务院环环境保护护主管部部门审批批；获得得批准后后，由国国务

23、院对对外贸易易主管部部门依据据对外贸贸易的有有关规定定签发进进口许可可证。国国务院环环境保护护主管部部门在批批准放射射源进口口申请时时，给定定放射源源编码。 分批批次进口口非密封封放射性性物质的的单位，应应当每66个月报报国务院院环境保保护主管管部门审审批一次次。 第二十八八条 申请进进口列入入限制进进出口目目录的放放射性同同位素的的单位，应应当向国国务院环环境保护护主管部部门提交交放射性性同位素素进口审审批表，并并提交下下列材料料： （一一）进口口单位许许可证复复印件； （二二）放射射性同位位素使用用期满后后的处理理方案，其其中，进进口I类类、III类、IIII类类放射源源的，应应当提供供原

24、出口口方负责责从最终终用户回回收放射射源的承承诺文件件复印件件； （三三）进口口放射源源的明确确标号和和必要的的说明文文件的影影印件或或者复印印件，其其中，II类、III类、IIII类类放射源源的标号号应当刻刻制在放放射源本本体或者者密封包包壳体上上，类、类放射射源的标标号应当当记录在在相应说说明文件件中； （四四）进口口单位与与原出口口方之间间签订的的有效协协议复印印件； （五五）将进进口的放放射性同同位素销销售给其其他单位位使用的的，还应应当提供供与使用用单位签签订的有有效协议议复印件件，以及及使用单单位许可可证复印印件。 放射射性同位位素进口口审批表表的具体体格式和和内容见见附件三三。

25、第二十九九条 国务院院环境保保护主管管部门应应当自受受理放射射性同位位素进口口申请之之日起110个工工作日内内完成审审查,符符合条件件的,予予以批准准;不符符合条件件的,书书面通知知申请单单位并说说明理由由。 进口口单位和和使用单单位应当当在进口口活动完完成之日日起200日内,分别将将批准的的放射性性同位素素进口审审批表报报送各自自所在地地的省级级环境保保护主管管部门。 第三十条条 出出口列入入限制进进出口目目录的放放射性同同位素的的单位，应应当向国国务院环环境保护护主管部部门提交交放射性性同位素素出口表表，并提提交下列列材料： （一一）出口口单位许许可证复复印件； （二二）国外外进口方方可以

26、合合法持有有放射性性同位素素的中文文或英文文证明材材料； （三三）出口口单位与与国外进进口方签签订的有有效协议议复印件件。 放射射性同位位素出口口表的具具体格式式和内容容见附件件四。 出口口单位应应当在出出口活动动完成之之日起220日内内，将放放射性同同位素出出口表报报送所在在地的省省级环境境保护主主管部门门。 出口口放射性性同位素素的单位位应当遵遵守国家家对外贸贸易的有有关规定定。 第三十一一条 转让放放射性同同位素的的，转入入单位应应当在每每次转让让前报所所在地省省级环境境保护主主管部门门审查批批准。 分批批次转让让非密封封放射性性物质的的，转入入单位可可以每66个月报报所在地地省级环环境

27、保护护主管部部门审查查批准。 放射射性同位位素只能能在持有有许可证证的单位位之间转转让。禁禁止向无无许可证证或者超超出许可可证规定定的种类类和范围围的单位位转让放放射性同同位素。 未经经批准不不得转让让放射性性同位素素。 第三十二二条 转入放放射性同同位素的的单位应应当于转转让前向向所在地地省级环环境保护护主管部部门提交交放射性性同位素素转让审审批表，并并提交下下列材料料： （一一）转出出、转入入单位的的许可证证； （二二）放射射性同位位素使用用期满后后的处理理方案； （三三）转让让双方签签订的转转让协议议。 放射射性同位位素转让让审批表表的具体体格式和和内容见见附件五五。 环境境保护主主管部

28、门门应当自自受理申申请之日日起155个工作作日内完完成审查查,符合合条件的的,予以以批准;不符合合条件的的,书面面通知申申请单位位并说明明理由。 第三十十三条 转入入、转出出放射性性同位素素的单位位应当在在转让活活动完成成之日起起20日日内，分分别将一一份放射射性同位位素转让让审批表表报送各各自所在在地省级级环境保保护主管管部门。 第三十四四条 在野外外进行放放射性同同位素示示踪试验验的单位位，应当当在每次次试验前前编制环环境影响响报告表表，并经经试验所所在地省省级环境境保护主主管部门门商同级级有关部部门审查查批准后后方可进进行。 放射射性同位位素野外外示踪试试验有可可能造成成跨省界界环境影影

29、响的,其环境境影响报报告表应应当报国国务院环环境保护护主管部部门商同同级有关关部门审审查批准准。 第三十五五条 使用放放射性同同位素的的单位需需要将放放射性同同位素转转移到外外省、自自治区、直直辖市使使用的，应应当于活活动实施施前100日内持持许可证证复印件件向使用用地省级级环境保保护主管管部门备备案，书书面报告告移出地地省级环环境保护护主管部部门，并并接受使使用地环环境保护护主管部部门的监监督管理理。 书面面报告的的内容应应当包括括该放射射性同位位素的核核素、活活度、转转移时间间和地点点、辐射射安全负负责人和和联系电电话等内内容；转转移放射射源的还还应提供供放射源源标号和和编码。 使用用单位

30、应应当在活活动结束束后200日内到到使用地地省级环环境保护护主管部部门办理理备案注注销手续续，并书书面告知知移出地地省级环环境保护护主管部部门。第四章 监督督管理第三十六六条 辐射工工作单位位应当按按照许可可证的规规定从事事放射性性同位素素和射线线装置的的生产、销销售、使使用活动动。 禁止止无许可可证或者者不按照照许可证证规定的的种类和和范围从从事放射射性同位位素和射射线装置置的生产产、销售售、使用用活动。 第三十十七条 生产产放射性性同位素素与射线线装置的的单位，应应当在放放射性同同位素的的包装容容器、含含放射性性同位素素的设备备和射线线装置上上设置明明显的放放射性标标识和中中文警示示说明;

31、放射源源上能够够设置放放射性标标识的，应应当一并并设置。 含放放射源设设备的说说明书应应当告知知用户该该设备含含有放射射源及其其相关技技术参数数和结构构特性，并并告知放放射源的的潜在辐辐射危害害及相应应的安全全防护措措施。 第三十八八条 生产、进进口放射射源的单单位在销销售类、类、类放射射源时，应应当与使使用放射射源的单单位签订订废旧放放射源返返回合同同。 使用用类、类、类放射射源的单单位应当当按照废废旧放射射源返回回合同规规定，在在放射源源闲置或或者废弃弃后3个个月内将将废旧放放射源交交回生产产单位或或者返回回原出口口方。确确实无法法交回生生产单位位或者返返回原出出口方的的，送交交有相应应资

32、质的的放射性性废物集集中贮存存单位贮贮存。 使用用类、类放射射源的单单位应当当按照国国务院环环境保护护主管部部门的规规定，在在放射源源闲置或或者废弃弃后3个个月内将将废旧放放射源进进行包装装整备后后送交有有相应资资质的放放射性废废物集中中贮存单单位贮存存。 使用用放射源源的单位位应当在在废旧放放射源交交回、返返回或者者送交活活动完成成之日起起20日日内，向向其所在在地省级级环境保保护主管管部门备备案。 第三十九九条 销售、使使用放射射源的单单位在本本办法实实施前已已经贮存存的废旧旧放射源源，应当当自本办办法实施施之日起起1年内内交回放放射源生生产单位位或者返返回原出出口方，或或送交有有相应资资

33、质的放放射性废废物集中中贮存单单位。 第四十条条 生生产放射射性同位位素的场场所、产产生放射射性污染染的放射射性同位位素销售售和使用用场所、产产生放射射性污染染的射线线装置及及其场所所，终结结运行后后应当依依法实施施退役。退退役完成成后，有有关辐射射工作单单位方可可申请办办理许可可证变更更或注销销手续。 第四十一一条 辐射工工作单位位应当建建立放射射性同位位素与射射线装置置台帐，记记载放射射性同位位素的核核素名称称、出厂厂时间和和活度、标标号、编编码、来来源和去去向，及及射线装装置的名名称、型型号、射射线种类类、类别别、用途途、来源源和去向向等事项项。 放射射性同位位素与射射线装置置台帐、个个

34、人剂量量档案和和职业健健康监护护档案应应当长期期保存。 第四十二二条 辐射工工作单位位应当编编写放射射性同位位素与射射线装置置安全和和防护状状况年度度评估报报告，于于每年11月311日前报报原发证证机关。 年度度评估报报告应当当包括放放射性同同位素与与射线装装置台帐帐、辐射射安全和和防护设设施的运运行与维维护、辐辐射安全全和防护护制度及及措施的的建立和和落实、事事故和应应急以及及档案管管理等方方面的内内容。 第四十三三条 县级以以上人民民政府环环境保护护主管部部门应当当对辐射射工作单单位进行行监督检检查，对对存在的的问题，应应当提出出书面的的现场检检查意见见和整改改要求，由由检查人人员签字字或

35、检查查单位盖盖章后交交被检查查单位，并并由被检检查单位位存档备备案。 第四十四四条 省级环环境保护护主管部部门应当当编写辐辐射工作作单位监监督管理理年度总总结报告告，于每每年3月月1日前前报国务务院环境境保护主主管部门门。 报告告内容应应当包括括辐射工工作单位位数量、放放射源数数量和类类别、射射线装置置数量和和类别、许许可证颁颁发与注注销情况况、事故故及其处处理情况况、监督督检查与与处罚情情况等内内容。第五章 罚 则第四十五五条 辐射工工作单位位违反本本办法的的有关规规定，有有下列行行为之一一的，由由县级以以上人民民政府环环境保护护主管部部门责令令停止违违法行为为，限期期改正；逾期不不改正的的

36、，处11万元以以上3万万元以下下的罚款款： （一一）未在在含放射射源设备备的说明明书中告告知用户户该设备备含有放放射源的的； （二二）销售售、使用用放射源源的单位位未在本本办法实实施之日日起1年年内将其其贮存的的废旧放放射源交交回、返返回或送送交有关关单位的的。 辐射射工作单单位违反反本办法法的其他他规定，按按照中中华人民民共和国国放射性性污染防防治法、放放射性同同位素与与射线装装置安全全和防护护条例及及其他相相关法律律法规的的规定进进行处罚罚。第六章 附 则第四十六六条 省级以以上人民民政府环环境保护护主管部部门依据据电离离辐射防防护与辐辐射源安安全基本本标准（GGB188871120002）及及国家有有关规定定负责对对放射性性同位素素与射线线装置管管理的豁豁免出具具证明文文件。 第四十七七条 本办法法自20006年年3月11日起施施行。