江苏省药品集中采购实施方案(DOC39页)11754.doc

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.年江苏省药品集中采购实施方案根据国务务院办公厅厅关于完善善公立医院院药品集中中采购工作作的指导意意见（国国办发号）、国家卫卫生计生委委关于落实实完善公立立医院药品品集中采购购工作指导导意见的通通知（国卫药药政发号）、国务务院办公厅厅关于建立立和规范政政府办基层层医疗卫生生机构基本本药物采购购机制指导导意见的通通知（国国办发号）以及及江苏省综综合医改试试点工作要要求，结合合我省实际际，制定本本实施方案。第一章 总则一、总体目目标完善药品集集中采购机机制，构建建

2、现代药品品供应保障障体系，实实现药品安安全有效、质质量可靠、价价格合理、供供应及时，满满足临床用用药需求，减减轻群众用用药负担。二、基本原原则坚持以省为为单位的网网上药品集集中采购方方向，实行一个平平台、上下下联动、统统分结合，增增强医疗卫卫生机构在在药品集中中采购中的的参与度；坚持分类类采购方式式，实行招招生产企业业、量价挂挂钩、招采采合一，在在保障药品品质量和临临床供应的的基础上，发发挥批量采采购优势，降降低药品虚虚高价格；坚持全过过程综合监监管，规范范采购平台台建设，严严格采购工工作程序，确确保公开、公公平、公正正。三、适用对对象参与我省药药品集中采采购的各方方当事人，包包括：医疗疗卫生

3、机构构，药品生生产经营企企业，市、县县（市、区区）卫生计计生行政部部门和药品品采购监管管服务机构构等。四、采购模模式以省为单位位集中采购购，通过江江苏省医疗疗机构药品品（耗材）集集中采购与与监管平台台（以下简简称采购平平台，网址址：）进行行网上采购购。五、采购周周期原则上不少少于一年。六、实施范范围（一）县级级及以上人人民政府、国国有企事业单位（含国国有控股企企业）等举举办的非营营利性医疗疗机构（以以下简称二二级以上医医疗机构）。（二）全省省实施基本本药物制度度的基层医医疗卫生机机构，包括括政府办城城市社区卫卫生服务中中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室以及非政府办基层医疗卫生机构。（三）鼓励励其

4、他医疗疗机构参加加药品集中中采购。第二章 组织机构构一、组织管管理体系省药品集中中采购工作作领导小组组领导全省省药品集中中采购工作作。省药品品集中采购购工作领导导小组办公公室（省卫卫生计生委委）负责药药品集中采采购工作的的组织实施施。建立评评审专家库库，成立评评审委员会会，负责药药品集中采采购评审全全过程工作作；成立评评审监督委委员会，负负责对药品品集中采购购评审全过过程的监督督。省药品品集中采购购工作领导导小组各成成员单位各各司其责，加加强对药品品集中采购购工作的协协调配合和和监督管理理。市、县县（市、区区）卫生计计生行政部部门负责组组织本辖区区内医疗卫生生机构参加加药品集中中采购，并并和其

5、他相相关部门共共同负责本本辖区内药药品集中采采购的监督督管理工作作（药品集集中采购相相关部门和和工作机构构职责详见见附件）。二、工作机机构省药品集中中采购中心心（以下简简称省药采采中心）作作为本次药药品集中采采购的工作作机构，在在省药品集集中采购工工作领导小小组办公室室领导下，负负责药品采采购的具体体执行，依依法依规提提供采购服服务。市、县县（市、区区）药品采采购监管服服务机构负负责组织辖辖区内医疗疗卫生机构构在采购平平台上申报报采购计划划，与入围围企业进行行产品成交交确认和签签订购销合合同等。第三章 采购目录与与计划一、采购目目录医疗卫生机机构使用的的所有药品品（不含中中药饮片）均均应通过省

6、省采购平台台采购。本本次集中采采购目录以以国家基本本药物目录录、江苏省省基本药物物增补目录录、江苏省省医保和新新农合药品品报销目录录为基础，结结合管理政政策和临床床需要制定定，分为以以下五类：（一）用量量大的药品品目录（年年度全省采采购金额万万元及以上上的产品涉涉及的通用用名下的剂剂型、规格格）；（二）江苏苏省低价药药品目录（年年版）；（三）江苏苏省急（抢）救救药品集中中采购目录（年版）、急（抢）救救药品直接接挂网采购购示范药品品；（四）妇儿儿专科非专利药药品直接挂网采采购示范药药品；（五）用量量小的药品品目录（年年度全省采购金额万元以下的产品涉涉及的通用用名下的剂剂型、规格格）。根据临床用用

7、药实际需需要和企业业投标情况况可对目录录进行调整整。麻醉药品、精精神药品、医医疗用毒性性药品、放放射性药品品、防治传传染病和寄寄生虫病的的免费用药药品、国家家免疫规划划疫苗、计计划生育药药品及中药药饮片等，仍仍按国家现现行规定采采购。国家家定点生产产药品按照照国家规定定方式采购购。纳入国国家谈判采采购的药品品，执行国国家谈判价价格。基础础大容量注注射液不纳纳入本次药药品集中采采购。二、药品剂剂型分类药品集中采采购目录按按药品通用名名、剂型、规规格划分，以药药品生产批批件和质量量标准为依依据，将适应症症和功能疗疗效类似药药品优化组组合和归并并（具体剂剂型分类见见附件）。三、采购计计划医疗卫生机机

8、构按照不不低于上年年度药品实实际使用量量的制定年年度采购计计划和预算算，并具体体到通用名名、剂型和和规格，每每种药品采采购的剂型型原则上不不超过种，每每种剂型对对应的规格格原则上不不超过种，药品采购预算一般不高于医院业务支出的。优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品，兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的用药需要，并与医保、新农合报销政策做好衔接。（一）基层层医疗卫生生机构结合合本单位年年基本药物物采购实际际情况（包包括为村卫卫生室代采采购的情况况）和年基基本药物目目录外药品品使用情况况，按照配备备要求，合合理预测本本采购周期期内的采购购需求数量量，报县（市

9、市、区）卫卫生计生行政部部门审核汇汇总后报市市卫生计生生行政部门门。（二）二级级以上医疗疗机构结合合本单位年年度药品采采购情况和和基本药物物配备比例例要求，合理理预测本采采购周期内内的药品采采购需求数数量，报市卫生生计生行政政部门。各县（市、区区）基层医医疗卫生机机构以及二二级以上医医疗机构药药品采购需需求数量，经经市卫生计计生行政部部门审核汇汇总后报省省药采中心心；驻宁省省部属医疗疗机构将采采购计划直直接报省药药采中心。省药采中心汇总全省药品采购需求，确定采购药品的通用名、剂型、规格和采购数量，编制形成药品集中采购的具体计划，供企业报价时参考。第四章 采购方式式对采购目录录中的药品品，根据我

10、我省现行采采购平台上上年度采购购金额的高高低、投标标企业的数数量、药品品的属性区区分不同方方式进行采采购，确定省级级入围产品品及其价格格后，由市市级卫生计计生行政部部门组织辖辖区内医疗疗卫生机构构与入围企企业进行价价格谈判，确确定成交确确认产品及及其价格。一、竞价采采购对采购金额额万元及以以上、经评评审分组有有家及以上上企业生产产的药品，采采取双信封封制竞价采采购。省药药采中心分分别编制经经济技术标标书和商务务标书，参参与集中采购的的企业同时时投经济技技术标书和商务务标书。经经济技术标标与商务标标评审分段段进行。经经济技术标标主要根据据企业药品品生产质量量管理规范范（）资质质认证、药药品质量抽

11、抽验抽查情情况、生产产规模、配配送能力、销销售额、行行业排名、市市场信誉、市市场覆盖和和在美国、欧盟盟、日本等等发达国家家（地区）上上市销售情情况，标准准化的剂型型、规格、包包装等作为为重要指标标进行评审审，以客观观指标为主主体。经济济技术标评评审入围者者进入商务务标评审。商商务标评审审中，同一一评审分组组依据入围围规则确定定入围产品品。二、议价采采购对采购金额额万元及以以上的通用用名独家生生产、只有家或或家企业投投标的药品品经过网上上价格谈判判方式确定定入围。三、限价挂挂网采购对采购金额额万元以下下的药品，经经过经济技技术标评审审入围后，实实行限价挂挂网。对低低价药品目目录中的药药品，按照照

12、国家规定定限价挂网网。四、直接挂挂网采购对急（抢）救救类药品、妇妇儿专科非专专利药品，实实行直接挂挂网。五、备选采采购对未入围的的特殊药品品，根据临床床需求，经经评审委员员会组织专专家研究后后，确定备备选入围产产品，供医医疗卫生机构价格谈谈判。六、询价采采购通过以上方方式均未能能采购到的的药品，经省省药品集中中采购工作作领导小组组办公室同同意，由省省药采中心心寻找替代代产品重新新采购，或或者纳入短短缺药品目目录，进行行定点储备备供应。对对本采购周周期内不能能继续供货货的产品，省省药采中心心组织原经经济技术标标入围企业业进行询价价采购，最最低价入围围。七、备案采采购对未进行集集中采购的的药品和集

13、集中采购后后新批准上上市的药品品，因临床床确需，可可进行备案案采购。第五章 采购上限限价一、依据来来源（一）我省省采购平台台上的药品品供应价；（二）国家家卫生计生生委信息平平台公布的的年以来全国国各省（区区、市）采采购中标价格，以及及我省采集集到的近期期外省的中中标价格；（三）我省省二级以上上医疗机构构使用药品品的实际采采购价格；（四）省物物价局提供供的药店药品零售价格；（五）进口口药品年以以来的含税税口岸价格格。二、制定原原则和方法法（一）针对对每家投标标企业的产产品，依据据上述来源源中的最低低价，分别别制定上限限价。（二）进口口药品按含税口口岸价格加加合理差率率进行价格格比较，同同时考虑人

14、人民币汇率率变动因素素。（三）同通通用名不同同剂型、规规格、包材材的药品上上限价原则则上需符合合差比价规规则。（四）江江苏省低价价药品目录录中的药药品以化学学药日均费费用不超过过元、中成成药日均费费用不超过过元的零售售价格执行行。（五）依据据上述原则则产生上限价价后，由省药采采中心组织织专家审定定。（六）未采采集到价格格的产品，由由省药采中中心组织专专家制定上限价价。三、公布范范围采购上限价价只对本投投标企业公公布，供企企业报价时时参考。投投标企业对对上限价有有异议的，可在投标报价前向省药采中心提出申诉，并提供相关依据，省药采中心会同有关部门核查后予以答复。如无申诉，则视同无异议。第六章 采购

15、文件一、编制省药采中心心依据本实施方案案编制药品品集中采购购文件，报报省药品集集中采购工工作领导小小组办公室室审定后发发布。二、发布省药采中心心在采购平平台上发布布采购公告告和采购文文件。公告告日期与企企业响应申申请截止日日期之间不不少于个工工作日。采采购文件的的修改、信信息发布均均以采购平平台为准，采采购文件修修改和澄清清的内容均均为采购文文件的组成成部分。第七章 投标与报报价投标企业须须分别投经经济技术标标和商务标，经济技术术标投标资资质审核合合格者进行行商务标报报价。一、投标（一）投标标企业资质质、投标企业业必须是药药品生产企企业，国外外及港澳台台地区生产产企业国内内总代理商商、药品生生

16、产企业设设立的仅销销售本公司司产品的商商业公司视视同生产企企业。国内不设设总代理的的，只接受受一家一级级代理商的的投标，此一一级代理商商所代理的的区域，必必须覆盖全全省。集团公司司所属全资资及控股子子公司的产产品参加投投标的，可可以集团公公司名义进进行，并提提供相应证证明材料。、投标企业业必须委托托本企业的的工作人员员（须提供企业业员工身份份证明），持持包括法人委委托书在内内的企业证证明文件等等材料办理理相关投标标手续。、药品生产产经营企业业必须依法法取得相应应的资质证证书。、具有履行行合同必须须具备的药药品供应保保障能力，采采购周期内内确保药品品供应。、年以来被被国家卫生生计生委一一次列入商

17、商业贿赂不不良记录或或两次列入入其他不良良记录的，不不得参与本本次集中采采购活动。被被我省卫生生计生委一一次或被外外省两次列列入商业贿贿赂不良记记录或其他他不良记录录的，不得得参与本次次集中采购购活动。国国家或我省省食品药品品监管部门门发布的质质量公告中中，企业有有生产假药药记录，或或有其它严严重违规记记录的，不不得参与本本次集中采采购活动。、法律法规规规定的其其他条件。（二）投标标产品资质质、投标产品品必须具备备相应的资资质证书。、年以来国国家和省食食品药品监监管部门发发布的质量量公告中，生生产环节抽抽样检验不不合格的产产品，不得得参与本次次集中采购购活动。、法律法规规规定的其其他条件。（三

18、）申报报材料投标企业必必须办理指指定的第三三方数字认认证证书，通通过采购平平台网上提提交规定的的电子材料料。、药品集中中采购响应应申请函，非非实际生产产企业投标标的须递交交企业关系系证明及产产品授权证证明，投标标企业授权权书。、企业营业业执照、组组织机构代代码证、药药品生产许许可证、企企业年度增增值税纳税税申报表、药药品证书。、响应产品品的药品注注册证、产产品专利证证明文件、与与药品质量量制剂类相关关的国家级级奖项的证证明文件、国国家监测期期内的一类类、二类新新药证明文文件、首次次仿制专利利药品证明明文件。、获得美国国认证证书书、欧盟认认证证书、日日本认证证证书的复印印件及有效效中文翻译译件，

19、相应应产品出口口报关单。、进口药品品需提供进进口报关单单。、投标报价价承诺书。、产品保证证供应承诺诺书。、其它规定定的相关文文件材料。（四）投标标材料修改改和撤回投标企业在在规定的截截止时间前前，可以修修改或撤回回经济技术术标申报材材料。规定定截止时间间后，投标标企业不得对对其投标申申报材料做做任何修改改，也不得得撤销投标标。（五）资质质材料审核核和确认、资质证明明文件审查查。省药采采中心协同同省食品药药品监管等等相关部门门，对企业业及产品资资质证明文文件的完整整性、表面面真实性、合合法性进行行审核。、价格证明明资料审查。省药药采中心协协同省物价价局，对企业业提供的药药品价格证证明资料进行审审

20、核。、企业在采采购平台所所申报的企企业信息和和产品信息息，应在规规定时间内内进行网上上确认。（六）资质质审核信息息公示省药采中心心将经济技技术标申报报材料审核核结果，报报省药品集集中采购工工作领导小小组办公室室备案确认认后，在采采购平台上上公示，接接受社会各各方监督。投投标企业对对公示情况况有异议的的，可在规规定时间内内向省药采采中心递交交申诉材料料。省药采采中心分类类整理后交交由评审委委员会研究究处理。二、报价（一）产品品报价、报价在企企业投标资资质审核信信息确认后后，经济技技术标评审审前进行，只只能撤回不不能修改。、报价应当当是包含配配送费用及及其它税费费等货架交货货价。、投标企业业应通过

21、采采购平台，在在规定时间间内对投标标产品进行行网上电子子报价，不不报价的视视为放弃。、同企业同同通用名同同评审分组组药品之间间，不得出出现剂型、规规格、包装装之间的投投标报价倒倒挂，如有有倒挂将作作就低调平处处理。、报价以平平台系统中中产品信息息中的“单位”字段下显显示的单位位进行报价价，以人民民币元为单单位（保留留小数点后后四位）。折折算包装价价格时以人人民币元为为单位，元以下尾数数保留到分分；元（含含元）至元元尾数保留留到角；元元以上（含含元）尾数数保留到元元。、企业不得得以低于成成本的价格格报价，以以低于成本本价格报价价的，经查查实后列入入不良记录录。、报价高于于上限价视视为无效报报价。

22、、报价不符符合要求的的，评审不不得入围。（二）报价价结果公布布投标企业在在规定时间间内，采用远远程解密方方式对报价价进行解密密。省药采采中心通过过采购平台台向社会公公布报价结结果。第八章 评审一、评审组组织评审由评审审委员会按按规定程序序，在专家家库中分类类随机抽取取专家，组组成评审专专家组，在在安全、封封闭、保密密的情况下下进行。二、评审分分组对集中采购购药品，结结合医疗卫卫生机构用用药特点和和质量要求求，以通用用名、剂型型、规格等等为基础，分分为以下四四个评审组组进行评审审，确定每每个组的入入围产品：第一组：保保护期内的的专利药品品（化合物物专利、药药物组合物物专利、天天然药物提提取物专利

23、利、微生物物及其代谢谢物专利），获得国家级奖项的药品，药品注册分类第一类新药（监测期内），国家中药保密处方，中药一级保护品种。第二组：不不在保护期期内的专利利药品，首次次仿制专利利的药品，通过质量量一致性评评价的仿制制药品，药药品注册分分类第二类类新药（监监测期内）。第三组：年年中国医药药统计年报报中医医药工业企企业主营业业务收入排排序排名名前位企业业生产的药药品及年度度在江苏省省医疗机构构网上集中中采购金额额排名前位位企业生产的的药品。第四组：其其他通过认认证企业生生产的药品品。同一品种同同时满足多多个分组条条件的，按按以上顺序序依次予以以划分。三、评审方方法（一）竞价价采购药品品评审对竞价

24、采购购药品采取取双信封制制评审。、经济技术术标评审经济技术标标分值共分分，其中客客观指标分分值分，主主观指标分分值分（经济技技术标评审审表详见附附件），得分保留留小数点后后四位。经济技技术标得分分最高的产产品直接进进入议价评评审，其他他产品依据评审审分组得分分高低，确确定进入商商务标评审审的产品，并并进行公示示。如出现现经济技术术标评审得得分相同、名名次并列入入围的末位位产品，则则同时入围围。经济技术评评审入围规规则：响应产品数数（个）经济技术标标入围产品品数（个）、商务标评评审根据评审分分组的入围围规则，按按企业报价价由低到高的顺序序依次确定定拟入围产产品。如出现报报价相同的的，则取经经济技

25、术标标得分高的的入围。如如经济技术术标得分也也相同，则则同时入围围。各评审审分组入围围产品规则则如下表：经济技术标标入围产品品数（个）商务标评审审入围产品品数（个）同通用名、同同剂型、同同规格而有有多个评审审分组产品品的，原则则上下一个个评审分组组不得高于于上一个评评审分组产产品的最低低价格；如出现倒倒挂，则拟拟入围产品品价格作就就低调平处处理或废标标。同一评审分分组中，不不同剂型的产品品由评审委委员会参考考差比价规规则制定具具体评审办办法。（二）议价价采购药品品评审对议价采购购药品按议议价规则（具具体规则另另行制定）进进行评审。对对通用名下下有其他剂剂型、规格格通过竞价价采购方式式入围，且且

26、符合差比比价规则的的议价产品品，按入围围产品的平平均价作调平处理理或废标。（三）限价价挂网采购购药品评审审对采购金额额万元以下下的药品，投投标企业及及产品资质质审核合格格后，进行行经济技术术评审。响响应产品数数小于等于于个的全部部入围，其其他依照竞竞价采购药药品经济技技术评审入入围规则入入围。入围围后，以报报价不高于于采购上限限价挂网。对对低价药品品目录中的的药品，投投标企业及及产品资质质审核合格格后，以价格部门门确定的低低价药品费费用标准为为依据，由由企业根据据生产成本本和市场供供求情况进进行报价，符符合规定的的，按企业业报价挂网网。（四）直接接挂网采购购药品评审审对急（抢）救救类药品、妇妇

27、儿专科非专专利药品，投投标企业及及产品资质质审核合格格后，按企企业报价直直接挂网采采购。四、入围企企业公示和和公布拟入围企业业经评审委委员会审定定后在采购购平台进行行公示，公公示期为天天，公示期期内接受各各方澄清及及申诉。根根据拟入围围企业公示示结果，省省药采中心心履行规定定程序后，在在采购平台台公布集中中采购入围围企业目录录。五、建立动动态调整机机制对采购量大大或采购金金额较高的的品种，依依据各省（市市）中标价价等因素不不定期调整整其入围价价格。对限价挂网网采购药品品，若年度度采购金额额达万元及及以上，下下一年度按按竞价采购购方式重新新评审，确确定入围。第九章 价格谈判判市级卫生计计生行政部

28、部门会同医医保、价格格、食药监等相相关部门根根据省级评评审入围结结果，组织织本辖区内内医疗卫生生机构与入围围企业进行行价格谈判判，确定成成交确认产产品及其价价格。一、价格谈谈判组织。市级卫生计生行政部门在省级评审入围结果公布后的个工作日内，组织本辖区内医疗卫生机构在公开、公平、公正的原则下与入围企业进行价格谈判。省（部）属医疗机构参加当地卫生计生行政部门组织的价格谈判。价格谈判应应在启动谈谈判后个工工作日内完完成。二、价格谈谈判原则。价格谈判工作遵循临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便、量价挂钩、公平合理的原则，结合医保药品支付标准进行。对同一评审审分组产品品以省辖市市为单位，医医疗卫生机

29、机构最多选选择家，其其中基层医医疗卫生机机构必须选选择家报价价最低者。二二级以上医医疗机构和和基层医疗疗卫生机构构保持用药药上的衔接接。市级谈判确确认产品价价格不得高高于省级入入围价格，下下一个评审审分组的产产品价格不不得高于上上一个评审审分组的产产品价格。原原则上同一一省辖市相相同企业相相同产品的的价格保持持一致。三、价格谈谈判程序。市级卫生计生行政部门邀约入围企业在规定时间内与辖区内医疗卫生机构在安全、封闭、保密的情况下进行网上价格谈判。先由医疗卫生机构根据历史采购情况，明确本单位药品采购数量，供入围企业价格谈判时参考。入围企业再根据医疗卫生机构预计采购数量，提出供应价格。供需双方进行价格

30、谈判，最终确定药品集中采购产品及其价格。四、采购产产品公示和和公布。市市级卫生计计生行政部部门在价格格谈判结束束后个工作作日内，将将医疗卫生生机构确定的的采购产品品及其价格格进行公示示，公示期期为个工作作日，公示示期内接受受各方澄清清及申诉。公示结束审核确认后报省药采中心公布。第十章 采购与配配送一、产品采采购（一）采购购主体全省范围内内二级以上医疗疗机构和基层医疗疗卫生机构构。（二）采购购方法医疗卫生机机构根据公公布的本单单位采购产产品目录，通过过采购平台台进行采购购。（三）签订订购销合同同成交确认结结果公布后后日内，市市卫生计生生行政部门门代表基层层医疗卫生生机构与入入围企业签签订购销合合

31、同；二级级以上医疗疗机构直接接与企业签签订购销合合同。签订订药品购销销合同时应应明确品种种、剂型、规规格、价格格、数量、配送送批量和时时限、结算算方式和结结算时间等等内容。合合同约定的的采购数量量应是年度度采购计划划申报的采采购量。合合同约定的的采购数量量不能满足足临床用药药需要，医医疗卫生机机构可以申申请追加采采购计划（追追加的计划划原则上不能超超过实际使使用量的），企业原则上不得拒绝。二、产品配配送（一）配送送主体药品生产企企业是保障障药品质量量和供应配配送的第一一责任人。药药品配送原原则上由生产企业业直接配送送，或由生产企企业委托药药品经营企企业配送。符合资格的配送企业在采购平台公布。（

32、二）配送送关系确定定中标企业应应在成交确确认结果公公布后日内内完成配送送关系的确确定。委托托配送的生生产企业和和被委托的的经营企业业配送关系系确定后，应应向省药采采中心网上上递交授权权委托书、配配送承诺书书和供货合合同。配送送关系一旦旦确认，在在采购周期期内原则上上不得变更。在坚持生产产企业自主主选择配送送企业的前前提下，发发挥政府信信息引导作作用，由市市级卫生计生行政部部门向生产产企业提供供本辖区内内配送企业业经营资质质及服务能能力等情况况，供生产产企业选择择配送企业业、确定配配送关系时时参考。鼓鼓励生产企企业按照相相对集中的的原则，在在市级卫生生计生行政政部门推荐荐的配送企企业中，优优先选

33、择服服务能力强强、信誉好好的配送企企业。（三）配送送要求、生产企业业和配送企企业都要对对药品的质质量和供应应负责，并及及时保质保保量供货。、配送企业业配送的药药品必须是是二级以上上医疗机构构和基层医医疗卫生机机构成交确确认的产品品。、不论医疗疗卫生机构构采购规模模大小、地地理位置远远近，配送送企业均应根据采购购需求，及及时配送并并提供伴随随服务。急急救、急用用药品原则则上小时内内送达，其其他药品原则上上小时内送送达。不能能一次完成成订单配送送的，剩余余部分须在在天内（含含第一次配配送时间）完完成配送。、对因配送送不及时影影响临床用用药或拒绝绝提供偏远远地区配送送服务的企企业，药品品采购机构构应

34、及时纠纠正，并督督促其限期期整改。对对逾期不改改的企业取取消其入围围资格。、除因不可可抗力因素素，生产、配配送企业不不得停止成成交确认产产品的生产产和配送，出出现特殊困困难的应提提前个月报报省药品集集中采购工工作领导小小组办公室室备案。三、货款结结算与支付付二级以上医医疗机构应应将药品收收支纳入预预算管理，根根据采购合合同，及时时完成与药药品供货企企业的药款款结算和支支付，做到到从交货验验收合格到付款款时间不超超过天。鼓鼓励医疗机机构公开招招标选择开开户银行，通通过互惠互互利、集中中开设银行行账户，由由银行提供供相应药品品周转金服服务，加快快付款时间间，降低企企业融资成成本和药品品生产流通通成

35、本。基层医疗卫卫生机构药药物货款进进行统一支支付。县（市、区区）卫生计计生行政部部门应按规规定设立基基本药物结结算专用账账户，制定定付款流程程和办法。基基层医疗卫卫生机构在在申请采购购药品时，将预预算货款拨拨付基本药药物结算专专户，保证及时时到位。网网上采购药药品配送到到基层医疗疗卫生机构构后，基层层医疗卫生生机构应仔仔细查验，确确认无误后后及时完成成药品验收收入库及网网上确认，提提出用款计计划申请。省药采中心根据基层医疗卫生机构药品验收入库网上确认，及时出具网上采购数量证明。县（市、区）卫生计生行政部门接到省药采中心网上采购数量证明后（或通过网上查询省药采中心的网上采购证明）按规定予以付款。

36、第十一章 管理与与监督一、建立省省市县联动动的监管工工作机制实行省市县县三级联动动、分级监监管的工作作机制。省省负责集中中采购的组组织实施和和监管，市、县（市市、区）负负责本级药药品采购、配配送和结算算的监管。主要包括括：对医疗疗卫生机构构与药品生生产企业价价格谈判的的组织和监监督，对签签订购销合合同及履行行情况的监督，防防止标外采采购、违规规采购、网网下采购或或从非规定定渠道采购购；接受有有关单位或或个人对医医疗卫生机机构、药品品生产和经经营企业违违规行为的的举报，并并核查处理理；对辖区区内医疗卫卫生机构及及供货企业业网上采购购、货款结结算、药品品配送等情情况进行实实时监控和和考核；对对未按

37、照规规定履行义义务的药品品生产经营营企业和医医疗卫生机机构的违规规行为进行行处理。二、健全诚诚信记录和和市场清退退制度对药品生产产经营企业业在药品采采购过程中中提供虚假假证明材料料、恶意诬诬告、相互互串通报价价，入围后后拒不签订订购销合同、供应质量量不达标的的药品、擅擅自提供采采购目录外外产品替代代中标产品品、未按合合同规定及及时配送供供货等行为为，视情节节轻重给予予扣分、取取消产品入入围资格、列列入不良记记录等处理理。被列入入不良记录录的企业，取取消该企业业所有产品品的入围资资格，自取取消之日起起两年内不不得参加全全省任何药品集中采采购，全省省（区、市市）医疗卫卫生机构两两年内不得得以任何形

38、形式采购其其产品，原原签订的购购销合同终终止。向采购机构构、医疗卫卫生机构和和个人进行行贿赂或变变相贿赂的的，一律列列入不良记记录，并根据国家卫生生计生委印印发建立医医药购销领领域商业贿贿赂不良记记录的规定的通通知（国卫法制发号）规定定予以市场场清退。三、完善信信息公开制制度各级药品采采购监管服服务机构在在采购过程程中要及时公布布相关信息息，接受社社会监督，营营造公开、公公平、公正正的采购环环境。医疗疗卫生机构构要严格执执行价格公公开相关制制度，对主主要药品成成交确认价价、供货企企业、配送送企业等信信息在单位位内部进行行公示，接受受群众监督督，确保药药品采购各各环节在阳阳光下运行行。四、加强综

39、综合监督和和管理（一）各级级相关部门通通过省采购平台台网上监管管系统实时时监控采购购双方的购购销行为，对对医疗卫生生机构采购购药品的品品种、数量量、价格、回回款、使用用等情况和和药品生产产经营企业业参与集中中采购、配配送等行为为进行动态态监管。并并不定期检检查分析医医疗卫生机机构实际药药品采购、使使用和回款款情况，发发现问题及及时处理。（二）将药药品集中采采购情况作作为医疗卫卫生机构及及其负责人人的重要考考核指标，纳纳入目标管管理及医院院评审评价价工作内容容。对违规规网下采购购、拖延货货款的医院院，视情节节轻重给予予通报批评评、限期整整改、责令令支付违约约金、降低低等级等处处理。（三）加强强医

40、务人员员合理用药药培训和考考核，发挥挥药师的用用药指导作作用，规范范医生处方方行为，切切实减少不不合理用药药。建立处处方点评和和医师约谈谈制度，重重点跟踪监监控辅助用用药、超常常使用的药药品。建立立健全以基基本药物为为重点的临临床用药综综合评价体体系，推进进药品剂型型、规格、包包装标准化化。（四）基层层医疗卫生生机构和二二级以上医医疗机构必必须按规定定比例配备备使用基本本药物，在在规定时间间内编制采采购订单，通通过采购平平台采购成成交确认的的药品，与与生产经营营企业签署署医疗卫卫生机构医医药产品廉廉洁购销合合同，不不得采购入入围目录外外的产品，不不得与企业业订立背离离合同实质质性内容的的其他协

41、议议，也不得得进行“二次议价”，牟取不不正当利益益。对违反反规定的人人员，予以以严肃处理理，涉嫌犯犯罪的，移移交司法机机关依法处处理。第十二章 附则本方案由省省药品集中中采购工作作领导小组组授权省药药品集中采采购工作领领导小组办办公室（省省卫生计生生委）负责责解释。执执行过程中中如上级政政府或部门门有新文件件，从其规规定。附件：、药药品集中采采购相关部部门和工作作机构职责责、药品集中中采购剂型型分类、药品集中中采购工作作流程、经济技术术标评审表表、名词解释释附件药品集中采采购相关部部门和工作作机构职责责一、省卫生生计生委（一）组织织、协调、实施全省药品集中采购工作；（二）制定定药品集中中采购工

42、作作规范和业业务流程；（三）建立立和管理药药品集中采采购评审专专家库；（四）建立立药品集中中采购评审审委员会和和评审监督督委员会；（五）指导导、管理并并监督省药药采中心按按照规定程程序，公开开、公平、公公正地开展展药品集中中采购工作作；（六）审定定省药采中中心报送的的集中采购购文件及采采购结果等等；（七）确认认中标（入入围）产品品及生产企企业；（八）负责责对药品集集中采购过过程中采购购机构和医医疗卫生机机构进行管管理和监督督，协调解解决采购中中出现的问问题；（九）组织织对医疗卫卫生机构、药药品生产经经营企业履履约情况和和市、县（市市、区）药药品采购监监管服务机机构工作情情况进行监监督检查；（十

43、）根据据国家和省省有关政策策规定，负负责制定中中标产品的的新农合基基金支付范范围及支付付标准；监监督指导市、县（市市、区）新新农合经办办机构按时时结算医药药费用，确确保医疗卫卫生机构及及时支付药药品货款；（十一）承承担省药品品集中采购购工作领导导小组交办办的其他工工作。二、省发展展改革委负责分析研研究药品供供应保障体体系建设中中的难点问问题及可能能带来的影影响，加强强对药品集集中采购工工作宏观政政策指导。三、省经济济和信息化化委（一）负责责对我省药药品生产企企业发展的的指导，保保证药品生生产；（二）会同同省相关部部门研究用用量小、临临床必需的的基本药物物定点生产产、储备等等相关工作作。四、省财

44、政政厅（一）指导导市、县（市市、区）财财政部门加加强药品采购工作中的财财政票据和和药品采购购资金的监监管；（二）落实实省药采中心心必要的工工作经费。五、省人力力资源和社社会保障厅厅（一）根据据国家和省省有关政策策规定，负负责制定中中标产品的的医疗保险险基金支付付标准；（二）监督督指导市、县（市市、区）城城镇职工医医保和城镇镇居民医保保经办机构构按时结算算医药费用用。六、省商务务厅负责对药品品流通企业业的指导，参参与研究促促进不同地地区、不同同所有制企企业在药品品集中采购购中平等参参与、公平平竞争的措措施。七、省工商商局负责依法对对医疗卫生生机构、药药品生产经经营企业履履行合同的的行为进行行监督

45、管理理，对药品品集中采购购过程中的的商业贿赂赂等不正当当竞争行为为进行监督督检查。八、省物价价局（一）负责责药品市场场价格调查查，依法查查处价格违违法行为；（二）负责责药品市场场价格采集集，提供药药品市场价价格；（三）负责责制定江江苏省低价价药品目录录，并审核江江苏省低价价药品目录录中药品品上限采购购价格；（四）根据据国家和省省有关政策策规定，对对缺乏竞争争的垄断产品品进行价格格评估，开开展成本调调查。九、省食品品药品监管管局（一）负责责审核药品品生产企业业所提供的的各种企业业和产品资资质证明材材料的完整整性、真实实性、合法法性；（二）负责责药品配送送企业和配配送过程的的监督与管管理；（三）负

46、责责药品质量量管理，做做好中标药药品样品的的备案工作作，加强对对药品质量量的抽验，对对质量出现现问题的依依法查处，并并及时向社社会公布；（四）完善善实施药品品电子监管管工作。十、江苏保保监局监督指导商商业保险机机构依据相相关规定及及时、足额额结算合规规药品费用用。十一、评审审委员会（一）承担担药品集中采采购过程中中的评审、议议价和申诉诉讨论等工工作；（二）根据据评审办法法制定具体体评审细则则；（三）根据据评审办法法组织评审审、议价，确确定拟入围围产品；（四）执行行集中采购购监督管理理相关规定定，接受相相关部门监监督；（五）承担担其他需要要评审的事事项。十二、评审审监督委员员会（一）负责责对药品

47、集集中采购招招标评审全全过程的监监督；（二）受理理当事人关关于药品评评审阶段违违规违纪行行为的举报报和投诉并并负责调查查处理。十三、省药药品集中采采购中心（一）依据据实施方案案，编制药药品集中采采购工作文文件（须使使用国家药药品编码），报报省药品集集中采购工工作领导小小组办公室室审核并公公布；（二）负责责汇总全省省药品采购购需求，编编制药品采采购计划，报报省药品集集中采购工工作领导小小组办公室室审批；（三）协同同省食品药药品监管部门对药药品生产企企业提供的的资质证明明材料的完完整性、表表面真实性性、合法性性进行审核核；（四）具体体协助组织织实施集中中采购评审审、议价、药药品评价和和产品遴选选等工作；（五）受省省药品集中中采购工作作领导小组组办公室委委托向社会会发布集中中采购结果果；（六）负责责医疗卫生生机构采购购平台技术术管理、网网络安全、数数据和设备备维护，提提供相关服服务和技术术支持；（七）向医医疗卫生机机构和药品品生产经营营企业提供供咨询服务务；（八）定期期统计分析析医疗卫生生机构和药药品生产经经营企业网网上药品采采购、配送送、回款情情况，做好好网上监控控；（九）及时时维护和管管理药品生生产经营企企业及药品品中标产品品的基础信信息；（十）根据据省食品药药品监管部部