质量管理手册（DOC32页）185244.docx

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1、 质 量 手手 册 编 号号： HYD-QM-0001 编 制制： 王王 小 燕燕 审 核核： 胡凤娇娇 批 准准： 张张 恒恒 版 本本/状 态态：B/00 2017-5-155发布 20177-5-115实施0.1目录录1 0.1目录12 0.2修改记记录33 0.3前言44 0.4公司简简介55 0.5颁布令令66 0.6任命书书77 0.7方针和和目标89 0.8组织架架构810 00.9职能能分配表98 1.0总则129 2.0引用标标准1210 33.0术语语和定义1211 44.0组织织环境1312 44.1理解解组织及其其环境1313 44.2理解解相关方的的需求与期期望131

2、4 44.3确定定质量管理理体系的范范围1315 44.4质量量管理体系系及其过程程1416 55.0领导导作用1417 55.1领导导作用与承承诺1418 55.2方针针1519 55.3组织织的角色、职职责和权限限1520 66.0策划划1821 66.1应对对风险和机机遇的措施施1822 66.2质量量目标及其其实现的策策划1923 66.3变更更的策划1924 77.0支持持2025 77.1资源源2026 77.2能力力2127 77.3意识识2128 77.4沟通通2129 77.5成文文信息2230 88.0运行行2331 88.1运行行策划和控控制2332 88.2产品品和服务

3、的的要求2433 88.3产品品和服务的的设计和开开发2434 88.4外部部提供过程程、产品和和服务的控控制2435 88.5生产产和服务提提供2536 88.6产品品和服务的的放行2737 88.7不合合格输出的的控制2738 99.0绩效效评价2839 99.1监视视、测量、分分析和评价价2840 99.2内部部审核2941 99.3管理理评审2942 110.0持持续改进3043 110.1总总则3044 110.2不不合格和纠纠正措施3045 110.3持持续改进3102修改记记录章节修改原因版本修定人批准人日期全部首次制定A/0彭应林张 恒2011.5.233全部更换20115版标

4、准准B/0王小燕张 恒2017.5.1550.3前言言1.0编制制说明 本本手册依据据GB/TT190001-20016idtt ISOO 90001：2015标标准，充分分考虑公司司相关方的的需求和期期望、产品品的质量要要求、生产产方法及公公司的环境境行为和特特点而制定定，适用于于深圳市汇汇誉通电子子有限公司司的质量管管理体系。1.1管理理体系范围围 本本质量手册册涉及本公公司所有部部门和场所所质量管理理体系运作作的过程中中，公司不不本公司属属于完全依依据客户的的图纸、样样板等相关关资料进行行生产、加加工活动，无无任何独立立的设计开开发过程活活动，也无无相应的设设计开发能能力，因此此不存在设

5、设计开发过过程，故88.3条款款不适用。 本本公司质量量范围是：手机电源源适配器、数数据线的生生产。1.2手册册的控制 本本手册由文文控中心组组织编写，管管理者代表表审核，总总经理批准准下发。手手册封面及及有手册版版本号（AA/0版、BB/0版、CC/0版）、手册册生效日期期的标识，每每一章节标标有版本号号、章节修修改状态（阿阿拉伯数字字标识）。 手手册分为受受控和非受受控两种。 受受控的手册册有受控标标识及发行行登记记录录。受控的的手册发放放给与公司司质量管理理体系运作作相关的部部门。 非非受控手册册发放给需需要了解公公司管理的的外部顾客客及机构，当当发放非受受控管理手手册时，报报管理者代代

6、表批准。 手手册需要修修改时，由由提出修改改的人员写写出书面修修改申请，报报管理者代代表审批，经经正式修改改的手册，文文控中心需需组织相关关人员进行行评审，评评审后由管管理者代表表审批，并并由文控中中心根据发发放范围将将修改的章章节发放给给相关部门门，同时收收回作废的的章节。手手册的原稿稿由文控中中心保管。 手手册各章节节的修改可可通过修改改状态进行行控制，各各章节的修修改将在修修改记录中中注明，章章节进行修修改后，该该章节的修修改状态（阿阿拉伯数字字）将更改改。当手册册章节修改改超过第55次(A/5)修改改，将对整整个手册进进行换版修修改，经换换版修改后后的手册版版本号将提提升，各章章节的修

7、改改状态则从从B/0重重新开始,依次类推推。04企业简简介深圳市汇誉誉达电子有有限公司是是一家我公公司专业生生产苹果MMP3/MMP4/MMP5/UU盘/收音音模块/电池池/电源适适配器.力力求以一流流质量和服服务与国内内外客户建建立良好长长期的合作作关系。我我公司本着着为客户着着想，互惠惠互利的原原则服务於於客户，方方便於客户户为宗旨，我我们的承诺诺是“以诚诚为本，以以信为实”。您的满意是是我们最大大的追求。不不断的改进进，不断的的创新，力力求做到最最好最优优高的品质、环环保的产品品，来回报报客户的支支持与信任任。以客户为中中心，以质质量求发展展，以信誉誉求生存是是我们永不不改变的宗宗旨。愿

8、与与广大客户户同呼吸共共发展，携携手并进，共共创辉煌！公司地址：广东省深深圳市宝安安区福永街街道凤凰社社区第一工工业区岭北北四路5号号5-6层层电话：+86-00755-8949935966 传真真：+866-07555-29969899170.5颁布布令 为为建立一个个质量稳定定的质量管管理体系，以便可以以适应竞争争日益激烈烈的市场，更好地给给广大的客客户提供高高档优质的的产品，公司按照照GB/TT 190001-22016IIdt IISO900012015质量管管理体系要要求并结合公公司的实际际情况，建立了本本公司的质质量管理体体系，编写了此此套质量管管理体系文文件。 该该质量管理理体系

9、文件件是公司从从事质量管管理的基本本法规和准准则，是公司从从事一切质质量活动所所必须遵循循的纲领性性文件，是公司整整个生产流流程中的管管理依据和和指引，是向广大大的客户提提供的质量量承诺。公司所有有的员工必必须认真学学习和深刻刻理解其精精髓，并严格地地贯彻执行行该质量管管理体系文文件。 质质量质量手手册是质量量管理体系系中的最重重要部分，其制订了了公司的质质量方针和和质量目标标，阐明了对对客户提供供的质量承承诺和以客客户为关注注焦点的经经营策略，明确了组组织架构及及从事与质质量相关的的部门和人人员的职责责与权限，并结合标标准要求描描述了整个个质量体系系的组成、结构和内内容，是质量管管理体系中中

10、的“宪法”。 为为了保证公公司质量管管理体系的的长期有效效运行，最高管理理者特授权权公司的管管理者代表表，负责公司司质量体系系的建立、实施和保保持正常运运作，全权负责责处理与质质量管理体体系相关的的一切事宜宜，并向最高高管理者报报告管理体体系的运行行情况，及时协调调与解决影影响管理体体系运行的的有关问题题。 本本质量质量量手册于22017年5月155开始正式式实施。此令 总经理：张 恒恒0.6任命命书任命书书兹任命 胡胡凤娇 女士为我司司质量管理理体系管理理者代表（兼兼产品认证证质量负责责人和认证证联络员），其其职责和权权限是：建立文件化化的程序，确确保本厂按按照ISOO90011：20115

11、标准、产产品认证实实施规则及及产品认认证工厂质质量保证能能力要要求的要要求建立和和保持质量量管理体系系。向总经理报报告质量管管理体系的的业绩，包包括改进需需求。在整个组织织内部通过过各种方式式（如会议议、培训、宣宣传等）来来促进顾客客要求意识识的形成和和有关事宜宜的外部联联络。质量负责人人的职责：a)确保本本文件的要要求在工厂厂得到有效效的实施和和保持；b)确保认认证产品符符合认证标标准的要求求并与已获获型式试验验合格样品品一致；c)了解强强制性产品品认证证书书和标志的的使用要求求，强制性性产品认证证证书注销销、暂停、撤撤销的条件件，确保强强制性产品品认证证书书、标志的的正确使用用。认证联络员

12、员的职责：a)负责在在认证过程程中与认证证机构保持持联系，其其有责任及及时跟踪、了了解认证机机构及相关关政府部门门有关强制制性产品认认证的要求求或规定，并并向组织内内报告和传传达。b)强制性性认证实施施规则换版版、产品认认证标准换换版及其他他相关认证证文件的发发布、修订订的相关要要求；c)证书有有效性的跟跟踪结果；d)国家级级和省级监监督抽查结结果。 最高管管理者批准准: 张 恒 20017年55月15日日0.7方针针和目标质量方针： 满足顾客客要求 推推行全员参参与追求品质卓卓越 不断断持续改进进质量目标： 产产品合格率率97%； 产品品交付合格格率988%； 顾客客满意度85分。质量目标是

13、是在质量方方面所追求求的目的,是在质量量方针给定定的框架内内制定并展展开,也是是公司内各各职能和层层次上所追追求加以实实现的主要要工作任务务,是评价价质量管理理体系有效效性的重要要判定指标标.质量目目标应是可可测的,并并应与质量量方针,包包括与持续续改进的承承诺相一致致.质量目目标应包括括那些满足足产品要求求的需求。 由由总经理组组织制定并并批准发布布实施质量量目标，并并确保在公公司的相关关职能和相相关部门建建立质量目目标，包括括满足产品品要求所需需的内容。 总经理批批准发布的的质量目标标由与质量量管理体系系相关的职职能部门执执行，各部部门员工把把质量目标标转化为各各自的工作作任务并为为之努力

14、，管管理者代表表对完成情情况定期或或分阶段进进行统计、考考核、检查查目标落实实情况，发发现偏离目目标则要求求责任部门门分析纠正正。根据考考核结果在在每年的管管理评审期期间再讨论论制定下年年度质量目目标。 本本公司质量量方针和质质量目标自自发布之日日起实施，全全公司员工工要理解质质量方针的的内涵并坚坚决贯彻执执行，落实实到自身的的行动中。 批准： （总经理理）张 恒 二0一一七年五月月十五日0.8组织织架构0.9职能能分配表质量管理体体系职能分分配表（代表主要要职能部门门 代表次次要职能部部门） 部 门 职 能管理层行政部生产部市场部品质部采购部工程部4.1理解解组织及其其背景环境境4.2理解解

15、相关方的的需求和期期望4.3确定定质量管理理体系的范范围4.4.11质量管理理体系总则则4.4.22过程方法法5.1.11针对质量量管理体系系的领导作作用和承诺诺5.1.22针对顾客客需求和期期望的领导导作用与承承诺5.2质量量方针5.3组织织的作用、职职责的权限限6.1风险险和机遇的的应对措施施6.2质量量目标及其其实施的策策划6.3变更更的策划7.1.11支持 资资源 总则则7.1.22基础设施施7.1.33过程环境境7.1.44监视和测测量设备7.1.55知识7.2能力力7.3意识识7.4沟通通7.5.11形成文件件的信息 总则7.5.22编制和更更新7.5.33文件控制制8.1运行行策

16、划和控控制 部 门职 能管理层行政部生产部业务部品保部采购部工程部8.2.11市场需求求的确定和和顾客沟通通 总则8.2.22与产品和和服务有关关的要求的的确定8.2.33与产品和和服务有关关的要求评评审8.2.44顾客沟通通8.3产品品和服务的的设计和开开发不适用8.4.11供应的产产品和服务务的控制 总则8.4.22外部供应应的控制类类型和程度度8.4.33提供外部部供方的文文件的信息息8.5产品品和服务的的开发8.5.11产品生产产和服务提提供的控制制8.5.22标识和可可追溯性8.5.33顾客或外外部供方的的财产8.5.44产品防护护8.5.55交付后的的活动8.5.66变更控制制8.

17、7产品品和服务的的放行8.8不合合格产品和和服务9.1绩效效评价 总总则9.1.22顾客满意意9.1.33数据分析析与评价9.2内审审审核9.3管理理评审10.1总总则10.2不不符合与纠纠正措施10.3改改进1.0总则则1.1目的的：本手册依据据ISO99001:20155标准要求求建立并保保持质量管管理体系，制制定质量方方针和目标标，运用过过程方法及及各过程的的输入、输输出、管理理职责、工工作要求、绩绩效考核，并并使其文件件化。通过对质量量管理体系系全过程的的管理，遵遵守法律法法规和其他他相关要求求。本标准准用以：1）证实公公司有能力力稳定的提提供符合客客户和适用用法规要求求的产品。2）透

18、过系系统的有效效运用，包括系统统的持续改改进过程和和保证符合合顾客和适适用的法规规的要求，以达到提提高顾客满满意度的目目的。1.2适用用范围： 本本手册适用用于公司手手机电源适适配器、数数据线的生生产的控制制。既适用于于内部质量量管理，又适用于于外部，向顾客提提供满足顾顾客和适用用法律、法规要求求的产品及及服务和质质量审核。2.0引用用标准2.1 本本手册根据据ISO99001：2015质质量管理体体系 基基础和术语语2.2 本本手册根据据ISO99001：20155 质质量管理体体系 要要求3.0术语语和定义3.1 质质量环境管管理手册的的制定、批批准和实施施： 质质量管理手手册由管理理者代

19、表制制定，由总总经理批准准颁布；本本手册为公公司的受控控文件，自自批准之日日起实施。本本手册由管管理者代表表负责解释释。3.2 质质量管理手手册的发行行和修订3.2.11 本手册册由管理者者代表编制制及更新，由由总经理审审批。文控控负责保存存本手册正正本,复制制副本盖“受受控印章”按按规定的部部门分发。未未经管理者者代表批准准，任何人人不得将本本手册提供供给公司以以外人员。手手册持有者者调离工作作岗位时，应应将手册交交还文控，办办理核收手手续。3.2.22 本手册册使用期间间如有修改改应及时汇汇总到管理理者代表处处，管理者者代表定期期对本手册册的适用性性、有效性性进行评审审，并记录录在修改控控

20、制页上。本本手册持有有者应使其其妥善保管管，不得丢丢失、损坏坏、随意涂涂抹.必要要时按照文文件信息管管制程序进行修订.4.0组织织环境4.1理解解组织及其其环境 本本公司在建建立质量管管理体系时时，应确定定外部（包包括法规、先先进技术、产产品和服务务使用者的的文化、经经济性及市市场环境等等）和内部部（企业的的经营理念念、企业文文化等）那那些与组织织的宗旨、战战略方向有有关、影响响质量管理理体系实现现预期结果果的能力的的事务。需要时，组组织应更新新这些信息息。在确定这些些相关的内内部和外部部事宜时，组组织应考虑虑以下方面面：a）可能对对组织的目目标造成影影响的变更更和趋势；b）与相关关方的关系系

21、，以及相相关方的理理念、价值值观；c）组织管管理、战略略优先、内内部政策和和承诺；d）资源的的获得和优优先供给、技技术变更。本公司定期期对这些内内部和外部部因素的相相关信息进进行监视和和评审，以以确保其充充分和适宜宜。具体见组组织环境与与相关方要要求控制程程序。4.2理解解相关方的的需求和期期望 组组织应确定定：a）与质量量管理体系系有关的相相关方；b）相关方方的要求；组织应更新新以上确定定的结果，以以便于理解解和满足影影响顾客要要求和顾客客满意度的的需求和期期望。组织应考虑虑以下相关关方：a）直接顾顾客；b）最终使使用者；c) 业业主，股东东d) 银银行e) 雇雇员及其他他为组织工工作者f)

22、 地地方社区团团体g) 供供应链中的的供方、分分销商、零零售商及其其他；h) 立立法机构；i) 其其它 理解解相关方的的需求和期期望可以帮帮助本公司司更好的建建立清晰的的方针和目目标，做到到目的明确确。满足相相关方的要要求并争取取做到更高高的期望值值。具体见见组织环环境与相关关方要求控控制程序4.3确定定质量管理理体系的范范围组织应界定定质量管理理体系的边边界和适用用性，以确确定其范围围。在确定质量量管理体系系范围时，组组织应考虑虑a）各种内内部和外部部因素；b）相关方方的要求。C）组织的的产品和服服务。根据本组织织产品和服服务特点，标标准的所有有条款均适适用于本组组织并决定定全部予以以实施。

23、本公司质量量管理体系系的范围为为：手机电电源适配器器、数据线线的生产，SMT贴贴片、线材材生产为外外包过程。4.4质量量管理体系系及其过程程4.4.11总则为了确保产产品和服务务满足相关关方需求和和期望，本本公司采用用过程方法法对产品形形成的各过过程进行管管理，同时时按照ISSO90001：20015标准准要求及本本公司实际际情况建立立文件化质质量管理体体系，并采采取必要的的措施以确确保实施、保保持和持续续改进所建建立的质量量管理体系系，并对过过程加以实实施、保持持并持续改改进本公司应确确定质量管管理体系所所需的过程程及其在整整个组织中中的应用，且且应：a) 确定定这些过程程所需的输输入和期望

24、望的输出；b) 确定定这些过程程的顺序和和相互作用用；c) 确定定和应用所所需的准则则和方法（包包括监视、测测量和相关关的绩效指指标），以以确保这些些过程的运运行和有效效控制；d) 确定定并确保获获得这些过过程所需的的资源；e) 规定定与这些过过程相关的的的责任和和权限；f) 按照照6.1的的要求确定定的风险和和机遇；g) 评价价这些过程程并实施所所需的变更更，以确保保实现这些些过程的预预期结果；h) 改进进过程和质质量管理体体系。4.4.22在必要的的程度上，组组织应：a) 保持持形成文件件的信息以以支持过程程运行；b) 保留留确认其过过程按策划划进行的形形成文件的的信息。5 领导作作用5.

25、1领导导作用和承承诺5.1.11总则最高管理者者应证实其其对质量管管理体系的的领导作用用和承诺，通通过：a) 对质质量管理体体系的有效效性承担责责任；b) 确保保制定质量量管理体系系的质量方方针和质量量目标，并并与组织环环境和战略略方向相一一致；c) 确保保质量管理理体系要求求融入与组组织的业务务过程；d) 促进进使用过程程方法和基基于风险的的思维；e) 确保保获得质量量管理体系系所需的资资源；f) 沟通通有效的质质量管理和和符合质量量管理体系系要求的重重要性；g) 确保保实现质量量管理体系系的预期结结果；h) 促使使、指导和和支持员工工努力提高高质量管理理体系的有有效性；i) 推推动改进；j

26、) 支持持其他管理理者履行其其相关领域域的职责。5.1.22以顾客为为关注焦点点最高管理者者应证实其其以顾客为为关注焦点点的领导作作用和承诺诺，通过：a) 确定定、理解并并持续满足足顾客要求求以及适用用的法律法法规要求；b) 确定定和应对能能够影响产产品、服务务符合性以以及增强顾顾客满意能能力的风险险和机遇；c) 始终终致力于增增强顾客满满意。5.2方针针5.2.11 制定质量量方针 最高管理者者应制定、实实施和保持持质量方针针，方针应应：a) 适应组织的的宗旨和环环境并支持持其战略方方向；b) 为制制定质量目目标提供框框架c) 包括括满足适用用要求的承承诺；d) 包括括持续改进进质量管理理体

27、系的承承诺。经充分考虑虑本组织特特点，本组组织质量方方针为：“追求高品品质，服务务及时化。”5.2.22 沟通质量量方针 质量方针应应：a) 作为为形成文件件的信息，可可获得并保保持；b) 在组组织内得到到沟通、理理解和应用用c) 适宜宜时，可向向有关相关关方提供。5.3组织织的岗位、职职责和权限限 为为了有效的的实施质量量管理，本本公司确定定了组织结结构，并规规定了各级级各岗位人人员职责、权权限和相互互关系，并并在公司内内对各级员员工进行了了必要的传传达，各职职能部门的的职能分配配表。 本质质量手册（附附件4）对对本公司各各主要岗位位职责权限限进行了确确定，建立立职能为了了：a) 确保保质量

28、管理理体系符合合本标准的的要求；b) 确保保各过程获获得其预期期输出；c) 报告告质量管理理体系绩效效及其改进进机遇（见见10.11），特别别向最高管管理者报告告；d) 确保保在整个组组织推动以以顾客为关关注焦点；e) 确保保在策划和和实施质量量管理体系系变更时，保保持其完整整性。总经理：1、负责公公司总体运运作，包括括各部门业业务的管理理、指挥、督督导；2、主持管管理评审的的执行；3、负责质质量方针、目目标的制订订与督导实实现；4、质量手手册的核准准；5、各项合合约的核准准；管理者代表表：1、负责IISO90001质量量保证体系系有效落实实执行与管管理评审；2、负责外外部审核与与认证协调调与

29、执行；3、负责改改善全公司司的质量管管理工作；4、确保质质量方针能能为全公司司各阶层人人员了解，而而且能与质质量体系相相结合；5、对质量量事件能独独立行使职职权及自由由处理的责责任；6、负责监监督质量制制度的制定定；7、确保质质量体系在在有效的制制度下正常常运作；8、管理者者代表负责责内部稽查查小组的编编成与督导导工作。行政部：1、公司人人事制度的的制订及管管理，人力力资源的分分析、聘用用；2、制定各各项工作绩绩效考核方方案；3、公司培培训制度及及培训计划划的制订与与安排；4、总经理理指定的相相关事项；5、公司人人员的考勤勤；6、内部沟沟通的主导导和协调；7、公司行行政及后勤勤事务的统统筹安排

30、；8、公司工工作环境的的维护及管管理；9、负责公公司保安及及宿舍的管管理；10、负责责公司用电电及电器设设施的维修修管理工作作。11、负责责对各部门门质量目标标实施情况况进行检查查、考核。12、依责责权签核各各项文件。市场部：1、负责与与客户的沟沟通、协调调、联系及及新客户的的开发；2、负责将将客户的信信息反馈回回工厂；3、合同草草拟、修改改及审查； 4、负责客客户申请、储储存、使用用与管理及及处理客户户投诉；5、负责客客户满意度度的调查、分分析和处理理。6、依权限限签核各项项文件。品质部：1、品质检检验标准及及规范的制制定与执行行；2、检验、测测量和试验验设备的校校验、验收收、维护、校校正管

31、理；3、督导负负责制定相相关质量体体系文件及及管制执行行；4、全员质质量培训课课程计划安安排、联络络及执行；5、督导所所属负责进进料、出货货检验及矫矫正预防措措施的追踪踪确认；6、客户抱抱怨事件的的分析、处处理与改善善追踪确认认；7、品质部部主管必须须有不受组组织限制特特权，有对对产品与服服务的质量量独立的判判定权。如如发生质量量问题争议议时，可以以直接向最最高管理阶阶层报告质质量状况并并寻求解决决的对策。8、负责协协助管理者者代表按GGB/T1190011：20115标准建建立实施及及建立质量量管理制度度；9、负责协协助管理者者代表实施施质量管理理体系内部部审核；10、负责责组织对质质量管理

32、体体系不合格格项才去纠纠正和预防防措施，并并对其跟踪踪管理；11、负责责对质量管管理体系文文件的控制制。生产部：1、负责本本公司产品品的生产计计划的执行行与改进等等生产管理理日常工作作；2、负责生生产设备的的日常保养养；3、负责生生产过程中中不合格品品的处理；4、各项计计划实施进进度的控制制；5、人员的的在职培训训；6、生产设设备的操作作、维护、保保养规定并并跟踪执行行；7、生产设设备的验收收、列册、安安装、维修修、标识；8、协调各各部门解决决问题，依依权限签核核各项文件件。采购部：1、供应商商的调查、选选择、评价价；2、物料的的询价、比比价、议价价工作的执执行；3、物料的的采购及跟跟踪；4、

33、负责本本公司物料料进度的控控制；5、不良物物料的反馈馈及处理；6、督导所所属物料入入库时，做做专项管理理工作7、督导所所属负责制制定与执行行物料接收收管理办法法并执行8、督导所所属负责存存储管理作作业；9、督导所所属负责制制定定额、退退料管理办办法并执行行10、督导导所属办理理报废品的的管制的作作业11、督导导所属对物物料搬运作作业管制执执行；12、生产产计划的编编制及跟踪踪；13、负责责物料的分分析及物料料需求计划划的制订；14、负责责本公司客客供物料进进度的控制制；15、协调调其它部门门办理相关关采购事项项16、依权权限签核各各项作业。工程部：1、制定产产品规格及及二次加工工的作业标标准；

34、2、制定工工程变更程程序，并负负责追踪落落实执行；3、负责图图纸的设计计作业及编编写工艺文文件；4、负责模模具的制作作及验收等等管理工作作。5、物料样样品的承认认工作；6、负责生生产管制相相关文件、设设备操作规规范的规划划及制定与与执行；7、设备故故障、事故故的分析、调调查；8、设备更更新、改进进、购置等等工作的执执行；9、与依权权限签核各各项文件。文 控：1、负责文文件的分发发、回收等等文件管制制作业；2、文件现现场使用情情况的监督督、控制；3、文件、记记录的控制制；文件、记记录的作废废处理。6.策划6.1应对对风险和机机遇的措施施6.1.11 策划质质量管理体体系，组织织应考虑 4.1和和

35、 4.22的要求，确确定需要应应对的风险险和机遇，以以：a) 确保保质量管理理体系能够够实现其预预期结果；b) 增强强有利影响响；c) 避免免和减少不不利影响；d) 实现现改进。6.1.22 组织织应策划：a) 应对对这些风险险和机遇的的措施；b) 如何何：1) 在质质量管理体体系过程中中整合并实实施这些措措施（见44.4）；2) 评价价这些措施施的有效性性。应对风险和和机遇的措措施应与其其对产品和和服务符合合性的潜在在影响相适适应。具体见风风险和机遇遇的应对控控制程序6.2 质质量目标及及其实施的的策划6.2.11 组织应应对质量管管理体系所所需的相关关职能、层层次和过程程设定质量量目标。质

36、质量目标应应：a) 与质质量方针保保持一致；b) 可测测量；c) 考虑虑适用的要要求；d) 与提提供合格产产品和服务务以及增强强顾客满意意相关；e) 予以以监视；f) 在在组织内充充分沟通并并理解；g) 在必必要时对目目标进行更更新，如：目标已经经实现、组组织经营方方针发生变变化、相关关方要求变变化等。 根据公司产产品和服务务特点，确确定公司的的质量目标标： 本本公司质量量目标的描描述见手册册附件3，6.2.22 策划如如何实现质质量目标时时，组织应应确定：a) 采取取的措施；b) 需要要的资源；c) 由谁谁负责；d) 何时时完成；e) 如何何评价结果果。6.3 变变更的策划划当组织确定定需要

37、对质质量管理体体系进行变变更时，此此种变更应应经策划并并系统的实实施（见44.4）。组织应考虑虑：a) 变更更目的及其其潜在后果果；b) 质量量管理体系系的完整性性；c) 资源源的可获得得性；d) 责任任和权限的的分配与再再分配。 组组织应确定定变更的需需求和机会会，以保持持和改进质质量管理体体系绩效，保保持质量管管理体系的的完整、有有效。 组组织应有计计划、系统统地进行变变更，识别别风险和机机遇，并评评价变更的的潜在后果果，对任何何变更都要要进行先期期讨论，并并对识别出出来的风险险和机遇进进行事先分分析，以便便确定变更更可行。7支持7.1资源源7.1.11总则组织应确定定并提供为为建立、实实

38、施、保持持和持续改改进质量管管理体系所所需的资源源。 组织织应考虑：a) 现有有内部资源源的能力和和约束；b) 需要要从外部供供方获取的的资源。7.1.22 人员 组织应确定定并提供所所需要的人人员，以有有效实施质质量管理体体系并运行行和控制其其过程7.1.33基础设施施 基基础设施是是本公司实实现产品和和服务符合合性的物质质保证。本本公司依据据产品和服服务实现过过程识别、确确定并提供供符合要求求所需的基基础设施，如如：a) 建筑筑物和相关关的设施；b) 设备备（包括硬硬件和软件件）；c) 运输输资源；d) 信息息和通讯技技术。具体见基基础设施控控制程序7.1.44过程运行行环境必要的工作作环境是本本公司提供供产品和服服务符合性性的支持性性条件。本本公司各部部门应对提提供产品符符合性所需需的工作环环境中人和和物的因素素加以识别别和确定，并并对其实施施有效控制制。包括：a) 社会会因素（如如不歧视、和和谐稳定、不不对抗）；b) 心理理因素（如如降低压力力、倦怠预预防