连锁门店药品经营质量管理制度2633486064.docx

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1、*公司连锁门店店药品经营营质量管理理制度目 录序号名称编号1药品采购、验收、陈列、储存、养护、销售等环节的管理制度，WH-ZDD-00112供货单位和和采购品种种的审核WH-ZDD-0023处方药与非非处方药销销售的管理理WH-ZDD-0034药品拆零的的管理WH-ZDD-0045特殊管理的的药品和国国家有专门门管理要求求的药品的的管理WH-ZDD-0056记录和凭证证的管理WH-ZDD-0067收集和查询询质量信息息的管理WH-ZDD-0078质量事故、质质量投诉的的管理WH-ZDD-0089中药饮片处处方审核、调调配、核对对的管理WH-ZDD-00910药品有效期期的管理WH-ZDD-01

2、011不合格药品品、药品销销毁的管理理WH-ZDD-01112环境卫生、人人员健康的的规定WH-ZDD-01213提供用药咨咨询、指导导合理用药药等药学服服务的管理理WH-ZDD-01314人员培训及及考核的规规定WH-ZDD-01415药品不良反反应报告的的规定WH-ZDD-01516计算机系统统的管理WH-ZDD-01617执行药品电电子监管的的规定WH-ZDD-01718关于统一商商品批号和和有效期录入入的规定WH-ZDD-01819代顾客煎药药、打粉工工作管理制制度WH-ZDD-01920门店质量管管理人员岗岗位职责WH-ZDD-020标题药品采购、验验收、陈列列储存、养护护、销售等等

3、环节的管管理制度起草人制定日期审核人审核日期编号*-ZDD-0011批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页*码码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP一、所有门门店实行规规范化管理理，诚实守守信、依法法经营。采采购同销售售分离，做做到统一管管理、统一一商号标识识、统一采采购、统一一配送、统统一质量标标准、统一一计算机管管理。连锁门店店本身没有有采购权。各各门店只有有在计算机系系统经营目目录内进行行要货并由由配送中心心定期进行行配送。二、所有门门店在接受受配送中心心统一配送送的药品时时，有固定定的验收场场所并对药药品质量进进行逐批检检查验收，按按配送单的相相关项目对对照实物，

4、对对品名、规规格、生产产厂家、数数量、批准准文号、批批号、有效效期、等进进行核对，做做到票与货货相符。三、验收时时如发现有有货与单不不符，包装装破损，质质量异常或或近效期等等问题，应应及时报告告公司和质质量管理部部，在接到到上述部门门退货通知知后再做退退货处理。（效效期药品按按公司效期期药品管理理制度执行行）四、验收进进口药品时时，应在电电脑中核对对加盖质量量管理部红红色印章的的进口药药品注册证证和进进口药品检检验报告书书扫描件件，如有不不符或缺少少应立即通通知质量管管理部传送送。所有进进口药品都都应有中文文标签和说说明书。五、冷藏药药品到货时时，应当查查验冷藏车车、车载冷冷藏箱或保保温箱的温

5、温度状况，核核查并留存存运输过程程和到货时时的温度记记录，收货人员员根据运输输单据所载载明的启运运日期，检检查是否符符合公司规规定的在途途时限，对对不符合约约定时限的的，应当报报质量管理理部门（人人员）处理理。六、配送中中心委托运输药药品的，应应当提前告告诉门店委委托的承运运方式、承承运单位、启启运时间等等信息，并并将上述情情况提前告告知收货人人员。收货货人员在药药品到货后后，要逐一一核对承运运方式、承承运单位、启启运时间等等信息，不不一致的应应当通知采采购部门（人人员）并报报质量管理理部门处理理。对未采采用规定的的冷藏设施施运输的或或者温度不不符合要求求的应当拒拒收，做好好记录并报报质量管理

6、理部门（人人员）处理理。七、对于不不符合验收收标准的，不不得入库，对对于相关证证明文件不不全或内容容与到货药药品不符的的,不得入入库，并报报质量管理理部门处理理。 八、所有药药品验收完完闭后，由由质量管理理员或验收收员在送货货凭证上签签字，并在在系统中将将配送加以以确认。九、所有配配送单票据据应按顺序序分月加封封面装订成成册，保存存到超过药药品有效期期一年，但但不得少于于五年。十、所有门门店存放药药品货柜及及橱窗应保保持清洁卫卫生，符合合药品陈列列环境和存存放条件，防防止人为污污染药品。十一、所有有门店配备备检测和调调节温湿度度的设施设设备，如温温湿度计、冰冰箱、空调调等。十二、药品品陈列应遵

7、遵循药品分分类管理的的原则，并并做到四分分开。即药药品与非药药品，处方方药与非处处方药，内内服药与外外用药，中中药饮片与与其他药品品应分开存存放，并按按品种、规规格、剂型型用途分类类摆放。类类别标签应应放置准确确，字迹清清晰。十三、处方方药品不得得采用开架架自选的陈陈列方式。十四、危险险品不应陈陈列，确需需要陈列时时，只能陈陈列空包装装。十五、所有有门店不搞搞拆零销售售。十六、每月月应对药品品陈列的环环境和条件件进检查并并做好记录录，发现问问题及时整整改。其他他按照门店店管理部药药品陈列规规定办理十七、所有有门店每月月应定时对对购进三个个月以上的的药品进行行养护检查查。大型门门店（1550含或

8、或以上）对对陈列的药药品按照每每季度按“三、三、四四”循环检查查的原则进进行养护检检查，小型型门店（150以下）可每每月对陈列列药品全面面进行养护护检查。如如实做好养养护检查记记录。有条条件的可在在电脑中做做养护记录录。十八、被列列为重点养养护的品种种，近效期期药品应按按月养护检检查，对药药品品名、规规格、数量量、批号、效效期、厂家家、养护结结论等情况况如实记录录。十九、经营营需冷藏药药品的门店店，应配置置相应冷藏藏设备，将将需要冷藏藏的药品存存放其中，并并做好温湿湿度记录。二十、中药药饮片应按按其特性采采取筛选，凉凉晒，熏蒸蒸等方法进进行养护。二十一、所所有门店应应每天上午午、下午各各一次对

9、店店内的温湿湿度情况进进行检查并并记录。温温湿度达临临界或超标标时，应采采取通风除除湿、降温温等措施，以以保证陈列列药品质量量和安全。温温湿度监测测及调控记记录薄保存存时间不得得少于两年年。标题供货单位和和采购品种种的审核起草人制定日期审核人审核日期编号*-ZDD-002批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP说明：属医医药连锁公公司，所有有门店都为为直营式门门店，门店店没有自主主采购权限限，门店所所经营的商商品都由公公司统一配配送。所以以供货单位位和采购品品种的审核核由公司总总部质量管管理部把关关。故门店店部分此制制度从简。各门店只对

10、配送押运人员和司机进行确认，并按配送单进行收货和验收。标题处方药与非非处方药销销售的管理理规定起草人制定日期审核人审核日期编号*-ZDD-003批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP一、 所有有门店在销销售药品过过程中要严严格遵守有有关法律、法法规和公司司质量管理理制度，向向顾客正确确介绍药品品的功能、用用途、使用用方法、禁禁忌等内容容，给予合合理用药指指导，不得得采用虚假假和夸大疗疗效的方式式误导顾客客。二、 药品品不得采用用有奖销售售、附赠药药品方式进进行销售。三、 所有有门店禁止止销售假劣劣药品和违违法广告药药品；禁止止销售麻醉

11、醉药品、放放射性药品品、一类精精神药品、终终止妊娠药药品、蛋白白同化制剂剂、肽类激激素（胰岛岛素除外）、药药品类易制制毒化学品品、疫苗及及法律法规规规定的其其它不得经经营的药品品四、所有门门店禁止将将非药品按按照药品进进行宣传、销销售；禁止止误导消费费者或夸大大药品疗效效及虚假宣宣传；五、所有门门店必须按照国家规规定，加强强药品分类类管理工作作，做到处处方药与非非处方药分分开陈列，处方药不得开架方式陈列与销售。六、遵守规规定，销售售注射剂、医医疗用毒性性药品、二二类精神药药品、其他他按兴奋剂剂管理的药药品、精神神障碍治疗疗药、抗病病毒药（逆逆转录酶抑抑制剂和蛋蛋白酶抑制制剂）、肿肿瘤治疗药药、

12、含可待待因复方口口服溶液、复复方甘草片片、复方地地芬诺酯片片、抗菌素素，含麻黄黄碱复方制制剂和激素素、以及国国家规定的的其他必须须凭处方销销售的药品品（系统中中药品属性性已注明必必须凭医师师处方），必必须严格凭凭医师处方销销售，并尽尽量留存原处方备查查，原处方方不能留存存的，可以以以电子照照片、复印印等形式留留存，在公公司电脑中中建立文件件夹和子目目录，在子子目录下保保存文件并并用销售日日期和药品品名称命名名。同时销销售人员要要做好详细细记录（处处方登记），否则，一律不得销售。其他允许销售的处方药（系统中用（RX）处方药区分，应当尽量索取处方，凭处方销售。顾客实在不能提供处方的，可以在执业药师

13、（药师）的指导下，凭购药者病历上的医嘱登记销售，并在病历上记录购药品种、批号、数量、时间等，并填写 “处方药登记销售记录表”。处方和处方药登记销售记录应当保存2年并分月度装订成册备查。七、 所所有门店按按公司规定定配备执业业药师（药药师），统统一制定执执业药师（药药师）服务务公约。服服务公约上上公示执业业药师（药药师）照片片、在岗时时间及工作作职责等内内容。八、 所有有门店在营营业时间内内，执业药药师（药师师）应挂牌牌上岗、并并努力提供供药学服务务工作。执执业药师（药药师）离岗岗时要将执执业药师（药药师）不在在岗暂停销销售处方药药牌告知知顾客并不不得销售处处方药。九、 执业业药师（药药师）在调

14、调配处方时时，应严格格执行审方方、配药、核核对、指导导程序。处处方药必须须凭医师处处方才能调调配或销售售，审方员员应对处方方内容进行行严格审核核，审核内内容包括：（一一）规定必必须做皮试试的药品，处处方医师是是否注明过过敏试验及及结果的判判定；（二）处处方用药与与临床诊断断的相符性性；（三三）剂量、用用法的正确确性；（四）选选用剂型与与给药途径径的合理性性；（五五）是否有有重复给药药现象；（六）是是否有潜在在临床意义义的药物相相互作用和和配伍禁忌忌；（七）其其它用药不不适宜情况况。处方审核完完毕审方员员在处方上上签字或盖盖章，并向向顾客交代代服用方法法、用药禁禁忌和注意意事项等内内容。处方方所

15、列药品品不得擅自自更改或代代用，对有有配伍禁忌忌或超剂量量处方审方方员要求拒拒绝调配或或销售，如如顾客确需需，须经原原处方医师师更改或重重新签字后后方可调配配或销售。药师调剂处处方时必须须做到“四查十对对”：查处方方，对科别别、姓名、年年龄；查药药品，对药药名、剂型型、规格、数数量；查配配伍禁忌，对对药品性状状、用法用用量；查用用药合理性性，对临床床诊断。十、加强对对含可待因因复方口服服溶液、复复方甘草片片和复方地地芬诺酯片片的销售管管理，所有有门店销售售含麻黄碱碱类复方制制剂的药品品时，除执执行药品分分类管理有有关规定外外，一次不不得超过二二个最小包包装。以上上药品一并并设置专柜柜由专人管管

16、理、专册册登记，上上述药品登登记内容包包括药品名名称、规格格、销售数数量、生产产企业、生生产批号以以及顾客的的身份号，联联系方式等等。销售时严严格在系统统中录入顾客客身份证号号和姓名。十一、 药药品销售应应按规定出出具销售凭凭证，即电电脑小票，如如顾客需要要开发票的的则要开发发票。标题药品拆零的的管理起草人制定日期审核人审核日期编号*-ZDD-004批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP一、规定各各门店不拆拆零销售药药品，也不不设拆零箱箱和所用工工具。此制制度仅供学学习用 二、药品在在拆零前，销销售人员应应仔细查看看药品的包包装，合格

17、格证明和其其他标示以以及药品标标签或说明明书上必须须注明的内内容，并检检查药品质质量是否符符合规定，严严禁将不合合格药品拆拆零出售。拆拆零药品保保留原标签签，严禁拆拆零药品用用其它标示示的容器盛盛装。四、 拆零零药品应陈陈列在拆零零药品专柜柜，按贮存存要求摆放放整齐，瓶瓶盖要随时时旋紧，以以防受潮变变质。拆零零药品用的的器械应有有明显的标标识。五、 拆零零药品销售售使用的工工具、包装装袋应清洁洁卫生，拆拆零使用的的药匙（至至少两支）应应装入防尘尘、防污染染的容器中中。拆零用用具应整齐齐摆放。六、药品拆拆零装袋，不不得用手直直接触摸药药片或其剂剂型药品，应应使用药匙匙取药装入入药袋，并并在服药代

18、代上标明品品名、规格格、服用方方法、每日日、每次服服药剂量和和药品有效效期等，以以保证病患患者用药安安全。七、 拆零零销售的药药品应做好好名称、规规格、生产产厂家、批批号、效期期、拆零日日期和最后后销售日期期记录，经经办人应签签字或盖章章。记录按按规定保存存五年标题特殊管理的的药品和国国家有专门门管理要求求的药品的的管理起草人制定日期201400315审核人审核日期编号*-ZDD-005批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP一、为进一一步加强含含特殊药品品复方制剂剂的经营管管理，有效效遏制此类类药品从药药用渠道流流失和滥用用，制定本本

19、制度。二、适用于于含特殊药药品复方制制剂的经营营管理。三、本制度度所称含特特殊药品复复方制剂主主要是指含含麻醉药品品和曲马多多口服复方方制剂（不包括含含中药麻黄的的药品）、含含可待因复复方口服溶溶液、复方方地芬诺酯酯片和复方方甘草片。四、制度内内容： 11、可以经经营含麻黄黄碱类特殊殊药品复方方制剂并销销售给顾客客2、商品采采购部购进进含特殊药药品复方制制剂时，严严格按照公公司采购药药品审批程序进行行审批，同同时必须向向供货方索索要税票（指指增值税专专用发票或或增值税普普通发票），税税票上应列列明销售药药品的名称称、规格、单单位、数量量、金额等等，如果不不能全部列列明所购进进药品上述述详细内容

20、容，应附增增值税应税税货物或劳劳务销货清清单，并并加盖供货货企业财务务专用章或或发票专用用章和注明明税票号码码。供货方方所销售药药品还应附附销售出库库单，包括括通用名称称、剂型、规规格、批号号、有效期期、生产厂厂商、购货货单位、出出库数量、销销售日期、出出库日期和和销售金额额等内容，税税票（包括括清单，下下同）与销销售出库单单的相关内内容应对应应，金额应应相符。3、含特殊殊药品复方方制剂到货货后，由质质量验收人人员依据税税票所列内内容，对照照供货方销销售出库单单进行验收收，并建立立购进药品品验收记录录，做到票票、帐、货货相符，无无误后由入入库员在随随货同行单单上签字。随随货同行单单原件留存存，

21、复印件件加盖公章章后及时返返回销售方方。对税票票不符合国国家有关规规定或者票票、货之间间内容不相相符的，不不得验收入入库。4、仓库只只能对公司司所属各连连锁门店配配送含特殊殊药品复方方制剂，同时必须须严格按照照本制度第第三条的规规定向门店店开具销售售票据即配配送单。配送单上上有盖章和和出库员和和复核人员员签字。 55、含特殊殊药品复方方制剂销售售出库时，DC应严格执行出库复核制度，指定专人负责，认真核对实物与销售出库单是否相符，不相符的不得出库。 66、送货员员应确保药药品安全送达门店 ，各门店店严格按照照验收程序序验收药品品。并及时时存放于专专柜中进行行销售。7、与药品品生产企业业和药品批批

22、发企业之之间的含特特殊药品复复方制剂购购销业务，不不得使用现现金进行交交易。8、公司所所属连锁门门店在接收收含特殊药药品的验收收时，应核对配配送单与实实物。并做做好验收记记录即在配配送单上打打勾与签字字，留存配配送单5年年。9、特殊药药品必须储储存在专柜柜内，不得得开架销售售。10、销售售时必须做做好含麻黄黄碱类复方方制剂等特特殊药品的的记录并在在系统中录录入顾客姓姓名和身份份证号。可系统生生成一、各门店店必须将所所有经验收收后的配送送单按月或或周装订成成册，配送送单上必须须有验收员员签字。并并按规定保保存五年。二、处方审审核、调配配、核对人人员应当在在处方上签签字或盖章章，并按照照有关规定定

23、保存处方方或其复印印件、扫描描件。纸质质的按月装装订成册。保保存时间最最少二年。电脑扫扫描件可保保存在电脑脑文件中。标题记录和凭证证的管理起草人制定日期201400315审核人审核日期编号*-ZDD-006批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP三、温湿度度记录、特特殊药品销销售记录、公公司各部门门对门店的的现场检查查记录、处处方登记、中中药饮片装装斗记录、养养护记录、近近效期报表表、配送单单、退货记记录等所有有记录及相相关凭证应应当至少保保存2年。但销售售记录必须须保存五年年。四、特殊管管理的药品品的记录及及凭证按相相关规定保保存。五

24、、所进口口药品两证证由质量管管理部扫描描后传递各各门店下载载电子板两两证并保存存到电脑中中。条件许许可的可打打印后放置置文件合中中保存。六、公司下下发的所有有文件按时时整理归档档关保存五五年七、公司下下发的各类类制度按时时整理归档档保存到该该制度被作作废或更新新时为止。门门店档案合合内现行使使用的都应应当为当期期有效的各各项制度。被被作废的制制度可文件件上交相关关部门回收收或销毁处处理。八、 各各门店按规规定有以下下十个档案案合，其资料分别存存放于对应应档案合内内 （一一）、员工基基本信息档档案 1、员员工花名册册包括员工工姓名、姓姓别、年龄龄、学历、专专业、职业业资格、技技术职称、现现任岗位

25、、考考核情况、联联系电话等等 2、执业业药师注册册证原件，学学历证、简简历、职称称证复印件件。但检查查时要带原原件 3、质量量管理员、验验收员、养养护员、营营业员的学学历证和上上岗证、职职称证的复复印件（指指有职称人人员）检查查时要核对对原件 4、经签签字盖章的的劳动合同同（二）、员员工健康档档案 1、公司司下发的年年体检工作作安排及通通知 2、健康康证及体检检表 3、员工工个人健康康档案表。应应注明上岗岗时体检表表及资料，参参加工作后后每年体检检表及资料料、患病治治疗、体检检上岗资料料。健康证证明（三）、员员工培训档档案 1、员工工培训计划划，表内容容应有培训训内容、老老师、时间间、地点、对

26、对象、方法法及考核 2、培训训教材复印印件、考试试、考核提提纲 3、参加加人员签到到表 4、考核核情况记录录，可有试试卷或有操操作或提问问等 5、员工工个人档案案表。包括括姓名、部部门、岗位位、培训时时间、主讲讲人、培训训内容、培培训考评、考考评人、备备注（四）、文文件、通知知、制度、操操作程序档档案 1、公司司下发的各各类文件、通通知。如任任命书、人人员调令、转转发的文件件、退货通通知等2、公司下下发的质量量管理制度度、门店操操作规程、医医疗器械管管理制度及及其他各部部门下发的的管理制度度及文件。3、药监部部门下发的的各类文件件。（五）、药药品购进记记录档案1、 将配送单按按月进行装装订成册

27、，送送货凭证保保存至超过过药品有效效期1年，但但不得少于于五年（六）、药药品质量信信息档案 1、药药品管理法法药品品经营管理理规范或或药事法法规汇编 2、其他他法规性文文件及通知知、网上有有关药品质质量的各类类信息。（七）、药药品养护记记录、温湿湿度记录及及效期药品品摧销表1、每月有有效期催销销表。有养养护记录、每每天有温湿湿度记录2、效期报报表一月一一份。近效效期药品要要与养护记记录对应。3、养护记记录每月循循检一次。4、温湿度度记录每天天上午一次次，下午一一次。每月月按时归档档。要有处处理错拖（八）、处处方及处方方记录将每月收集集的处方装装订成册。处处方登记簿簿用完后放放放档案合合内（九）

28、、设设施设备资资料档案1、所有门门店的重要要设施设备备的说明书书、合格证证，保修卡卡及其他资资料。2、使用记记录、保修修和养护记记录。3、操作手手册或操作作规程（十）、药药品及医疗疗器械不良良反映档案案将不良反映映记录及时时归档并签签字规范以上档案合合内，资料料必须内容容齐全，有有封面、签签字内容规规范由质量量管理员统统一用拉杠杠式文件夹夹子将表或或打印的文文件及复印印件装订并并放在档案案合内。标题收集和查询询质量信息息的管理起草人制定日期201400320审核人审核日期编号*-ZDD-007批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP一、

29、 质质量信息管管理是为使使各类信息息得到充分分和及时的的利用，增增强企业质质量防范性性，不断提提高企业质质量优势。二、 药药品经营企企业质量信信息是指围围绕经营管管理活动而而产生的有有关药品质质量、环境境质量、服服务质量、工工作质量的的各种数据据 、资料料、记录、报报表、文件件的总体，具具体包括以以下内容：1. 宏观质量信信息：主要要指国家和和行业有关关质量法律律、法规、行行政规章等等。由质量量管理部负负责收集。2. 货源质量信信息：主要要指供货单单位的人员员情况、企企业合法性性、GMPP、GSPP的认证情情况、生产产企业的制制剂标准、品品种的合法法性、包装装情况及供供货单位相相关制度等等涉及

30、药品品质量保证证能力的情情况。由采采购部负责责收集，由由质量管理理部进行审审核，合格格后统一交交由质量管管理部保管管。3. 竞争质量信信息：主要要指在市场场上竞争对对手的发展展现状、经经营情况、质质量措施、质质量水平等等。由采购部和营营运部负责责收集。4. 内部质量信信息：主要要指企业内内部与质量量有关的数数据、资料料、记录、报报表、文件件等包括药药品质量、环环境质量、服服务质量、工工作质量各各个方面。由由各个部门门负责收集集相关的信信息。5. 监督质量信信息：主要要指上级质质量监督检检查发现的的与本企业业相关的质质量信息。由由质量管理理部负责收收集。6. 用户反馈信信息：主要要指用户关关于药

31、品的的质量查询询，质量反反映和质量量投诉等信信息。由门门店管理中中心负责收收集，由质质量管理部部负责审核核，合格后后统一交由由质量管理理部保管。三、 质质量信息的的收集1. 质量信息的的收集要求求及时、准准确、适用用、经济，尤尤其要保证证信息的真真实可靠。2. 质量信息的的收集方法法:a.企业内内部信息的的收集有四四种方法：一是统计计报表。二二是会议渠渠道，通过过定期或不不定期的质质量分析会会、汇报会会、工作会会等收集质质量信息。三三是信息反反馈单，通通过规范的的表式由企企业有关人人员将了解解到的质量量信息传递递到有关部部门。四是是其他非正正式渠道，如如员工意见见、建议、谈谈话等了解解质量信息

32、息。b.企业外外部信息的的收集通常常有：一是是调查法，包包括座谈会会调查、对对话调查、问问卷调查、跟跟踪调查等等。二是观观察法，主主要指现场场观察销售售商业务代代表的反映映、议论等等。三是咨咨询法，包包括上门访访问和设置置销售商意意见簿等。四四是公共关关系法，主主要指通过过人际关系系横向收集集质量信息息。五是分分析预测法法，即通过过对已有信信息的处理理来获取新新的信息。各个部门在在各自的职职责范围内内负责对相相关质量信信息进行管管理、汇总总、加工、存存储、传递递、分析和和提供利用用工作。四、 质质量信息的的分类管理理：A类信息是是指对公司司有重大影影响，需要要总经理决决策。B类信息是是指涉及内

33、内部二个以以上部门主主管协调部部门决策并并监督执行行。C类信息是是指涉及一一个部门领领导决策并并协调执行行。标题质量查询、质质量事故、质量投诉的管理起草人制定日期201400320审核人审核日期编号*-ZDD-008批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP 一、 质量量查询是收收集处理经经营药品质质量信息的的一个重要要手段，确确保药品质质量问题能能够妥善解解决；及时时跟踪分析析，分清责责任；避免免发生质量量事故，有有利于药品品质量管理理工作的提提高。二、 质量管理部部负责公司司药品质量量的查询处处理工作。三、 对药药品“进、存、销销”过

34、程中发发生的质量量问题跟踪踪进行查询询，弄清原原因，分清清责任，要要妥善处理理，不留隐隐患。四、对客户户反映质量量问题的函函电各门店店应高度重重视，在了了解基本情情况后及时时反馈给质质量管理。由由质量管理理进行追踪踪调查，直直至弄清原原因和责任任，做到件件件有交待待，桩桩有有答复，并并研究整改改措施。五、 配合有关部部门做好用用户的访问问工作，广广泛收集销销售商对药药品质量、工工作质量、服服务质量的的评价意见见，做好访访问记录，建建立供货商商访问档案案。六、定期统统计分析药药品质量查查询记录和和用户的访访问情况及及售后药品品退货情况况。注意发发现药品质质量带倾向向性的问题题，并妥善善处理加以以

35、解决。七、质量投投诉管理制制度是指为为了及时完完好地控制制、处理药药品质量投投诉，进而而改进工作作，提高药药品质量和和服务质量量。不论任任何部门收收到用户有有关药品质质量的投诉诉电函，应应于收到之之日后的二二个工作日日内将信件件（包括信信封及实样样等）或电电话记录送送至质量管管理部。八、质量管管理部指定定专人负责责并且应填填写“顾客投诉记录”，并进行行编号。编编号的规定定是：先用用二个数代代表年份，加加上一条短短横线后用用一个数代代表这个年年份中的第第几次投诉诉。九、 质量管理部部负责处理理该项事务务，应先进进行调查研研究，必要要时派员去去反映门店店了解情况况，取回样样品，进行行化验或对对照留

36、样观观察的药品品。如属误误解问题，则则需向对方方耐心地科科学地解释释、取得谅谅解。如属属个别缺陷陷问题，派派员或去电电去信向对对方道歉，并并感谢他们们提供的意意见并作出出适当的赔赔赏（补送送药品或赔赔款）。十、根据分分析结果或或其他原因因，需要换换货或退货货的，质量量管理部应应通知门店店，由其通通知对方退退、换货。从收到投诉信息到处理完毕应于七个工作日内完成。质量管理部处理完毕后，应在 “顾客投诉登记单”上签字，存档。十一、为了了改进药品品质量，使使相同的错错误不再出出现。质量量管理部负负责人可要要求有关部部门开会讨讨论，必要要时可请总总经理参加加或主持会会议，解决决问题，开开会记录摘摘要归作

37、“顾客投诉诉登记处理理表”的附件。十二、质量量管理部负负责人在每每月工作总总结中，应应将质量投投诉处理情情况作为工工作报告中中主要组成成部分。标题中药饮片处处方审核、调调配、核对对的管理起草人制定日期201400320审核人审核日期编号*-ZDD-009批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP一、严把中中药饮片销销售质量关关，销售的的中药饮片片应符合湖湖北省中药药饮片炮制制规范，并并做到计量量准确，所所有配方使使用的中药药饮片必须须是经过加加炮制的中中药品种。二、中药饮饮片必须凭凭医师开具具的处方销销售，经处处方审核人人员审核后后方可调

38、配配和销售，调调配或销售售人员均应应在处方上上签字或盖盖章，处方方留存二年备查。三、中药处处方调剂员员、审核员员应严格按按处方内容容配药、销销售，对处处方所列药药品不得擅擅自更改。四、对有配配伍禁忌或或都超剂量量的处方应应当拒绝调调配销售，必必要时经处处方医师更更正或者重重新签字方方可调配、销销售。五、严格配配方、发药药操作规程程操作，坚坚持一审方方、二核价价、三开票票、四配方方、五核对对、六发药药的操作程程序。六、按方配配制，称准准分匀，总总贴误差不不大于正付付2%，分分巾误差不不大于正负负5%。处处方配完后后应先自行行核对无误误后签字交交处方复核核人员复核核，严格审审查无误后后方可发给给顾

39、客。七、应对先先煎、后下下、包煎、分分煎、烊化化、兑服等等特殊用法法单包注明明，并向顾顾客交待清清楚，同时时主动耐心心介绍服用用方法。八、配方营营业员不得得自带配方方，对鉴别别不清、有有疑问的处处方不配，并并向顾客讲讲清楚情况况。配方用用毒性中药药饮片按特特殊药品管管理制度执执行。九、严格执执行物价政政策，按规规定价格计计价，并开开具合法的的销售发票票，发票项项目填写全全面，字迹迹清楚。标题药品有效期期的管理起草人制定日期201400323审核人审核日期编号*-ZDD-010批准人批准日期颁发部门公司各部门门执行日期页码共*页第*页变更记录变更原因及及目的执行新版GGSP一、减少近近效期商品品

40、对门店造造成的损失失，规范近近效期商品品处理流程程，为业务人人员处理近近效期商品品提供原则则依据。二、近效期期商品定义义：124个个月以上有有效期商品品，至商品品过期100个月即为为近效期。212-24（不不含24个个月）个月月商品至商商品过期日日8个月即即为近效期期。312个个月以内商商品至超过过商品生产产日期1/2即为近近效期。以上商品均均在门店近近效期商品品统计范畴畴内，所有有商品进入入近效期后后均需要统统计并上报报。（三）、采采购与验收收效期控制制节点。1采购效效期控制点点。有效期期在六个月月之内的商商品离失效效期不低于于四个月，有有效期在一一年至一年年半之内的的，离失效效期不得低低于

41、10个个月（原制制度8个月月），有效效期在两年年以上的，离离失效期不不低于十四四个月（原原制度为有有效期的一一半以上）。这这是公司对对效期商品品采购的最最低内控标标准。任何何人采购效效期商品不不得低于此此内控标准准，如有特特殊情况（如如：可退换换、超低供供货价），必必须由商品品采购员申申请并经分分管领导签签字同意后后方可购进进，后期退退货等事宜宜由负责购购进该商品品的采购员员负责。采购商品有有效期最低低内控标准准表商品的有效效期分类（年年）采购期限（离离失效日期期）（月）0.541101.5102142.5143183.5214244.5275302仓库验验收员以表表做为对采采购商品验验收入库

42、效效期的验收收最低验收收标准。凡凡超过此标标准的，必必须有公司司领导签字字后才能做做验收入库库。否则一一律拒收。（四）、配配送与门店店验收的效效期控制点点1仓库配配送效期控控制点。仓仓库配送给给各门店的的商品，有有效期在六六个月之内内的离失效效期不低于于四个月，其其他一律控控制在离失失效期八个个月（原制制度为6个个月）。凡凡低于此近近效期商品品，仓库不不得出库。必必须报请公公司领导签签字后方可可配送，各各门店也以以此效期为为验收标准准。公司领领导签字后后的仓库配配送的近效效期商品各各门店必须须无条件接接收，并验验收入库。（五）、近近效期商品品上报流程程和处理时时限要求：1. 仓库与门店店每月1

43、日日前（节假假日顺延）上上报近效期期商品表至至质量管理理部，邮箱箱为f10081055117sinaa.conn 或 27933733991m，由质量量管理部负负责人负责责接收邮件件并整理表表格。如门门店没有近近效期商品品上报，仍仍然需要发发送空表并并标明“本月没有有近效期商商品”。近效期期报表样由由质量管理理部提供，各各门店必须须严格按样样表内容添添写。如存存在因漏报报错报而造造成的损失失，由门店店负责。2. 质量管理部部在3个工工作日内，对对表格进行行核准、合合并，形成成完整的表表格，并移移交给采支支部。3. 采支部移交交给采购部部，采购部部各品类主主管在3个个工作日内内处理完比比，标注采

44、采购部意见见及处理方方法，并回回传给采购购支持部。4. 采购支持部部在1个工工作日内，将将各品类处处理意见汇汇总，形成成分析处理理报告，报报至商品总总监进行审审核与质量量管理部备备案，由商商品总监主主持召开分分析会议。5. 商品总监批批复后，采采购支持部部在2个工工作日内完完成返配单单、调拨单单的录入工工作。采支支部门完成成上述工作作后，仓库库与各门店店在每月225日前完完成实物与与系统单据据处理。6. 每月30日日前门店、DC必须完成近效期商品的全部处理工作。（六）、商商品部近效效期商品处处理规范：1. 近效期商品品采取“谁采购、谁谁负责”的原则，对对应商品采采购人员负负责处理相相应商品。2. 近效期商品品处理应当当首先考虑虑商品店谱谱问题，当当门店提出出需要进行行店谱调整整或商品公公司月均销销低于200个时，各各品类主管管应当考虑虑是否要删删除店谱。商商品应当首首先调整店店谱，然后后进行其他他处理动作作。3. 符合退换货货条件品规规： 无条件退退货商品：商品至近近效期6个个月商品采采购部下商商品退货清清单至仓仓库完成商商品退货工工作。有条条件退货商商品：在商商品达到处处理条件时时安排进行行商品退货货。4. 不符合退换换货条件品品规：（1）催销销： 门店店近效期品品种库存数数量小于门门店三月移移动销售量量，门店负负责催销。 近效期期商品其他他门店销售售均较少，不