IATF16949-XXXX汽车行业质量管理体系--质量手册1971.docx

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1、文件类别 文件编号RP-QMS-01手册版 别A/0文件名称：质量手册页 码59 of 44 目 录章 节标 题识别的过程程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用用123.引用标准、术术语和定义义12-1334.组织环境144.1了解组织及及环境144.2了解相关方方的需求和和期望144.2.11了解相关方方的需求和和期望-补补充144.3确定质量管管理体系范范围144.3.11确定质量管管理体系范范围-补充充144.3.22顾客特殊要要求144.4质量管理体体系及其过过程14-1664.4.11组织应按标标准建立、实实施、保持持和改进管管理体

2、系164.4.11.1产品和过程程一致性174.4.11.1.11产品安全174.4.11.2外包过程174.4.22必要时175.领导作用M1 领导导作用185.1领导作用和和承诺185.1.11总则185.1.11.1企业责任185.1.11.2过程效率185.1.11.3过程所有者者185.1.22以顾客为关关注焦点18章 节标 题识别的过程程页码5.2方针M1领导作作用185.2.11质量方针的的制定185.2.22质量方针的的沟通185.3组织的角色色、职责、和和权限185.3.11组织的角色色、职责和和权限-补补充185.3.22产品要求符符合性和纠纠正措施186.策划M2 策划划

3、18-1996.1应对风险和和机遇的措措施18-1996.1.11确定需处理理的风险和和机会18-1996.1.22策划和处理理方案18-1996.1.22.1风险分析18-1996.1.22.2应急计划18-1996.2质量目标及及其实现的的策划18-1996.2.11质量目标18-1996.2.22策划和实施施18-1996.2.22.1质量目标及及其实现的的策划的-补充18-1996.3变更的策划划18-1997.支持197.1资源197.1.11总则197.1.22人员197.1.33基础设施S1基础设设施管理19-2007.1.33.1工厂、设施施和设备计计划19-2007.1.44

4、过程和运行行的环境207.1.44.1过程运行环环境-补充充207.1.55监视和测量量资源S2 监视视和测量资资源管理20-2227.1.55.1总则20-2227.1.55.1.11测量系统分分析20-2227.1.55.2测量溯源20-2227.1.55.2.11校准/验证证记录20-222章 节标 题识别的过程程页码7.1.55.3实验室要求求S2 监视视和测量资资源管理20-2227.1.55.3.11内部实验室室20-2227.1.55.3.22外部实验室室20-2227.1.66组织的知识识20-2227.2能力S3 人力力资源管理理22-233 7.2.11培训22-2337.

5、2.11.1在职培训22-2337.3意识22-2337.3.11意识-补充充22-2337.3.22员工激励授授权22-2337.4沟通237.5形成文件的的信息S4 文件件记录管理理237.5.11总则237.5.11.1质量管理体体系文件237.5.11.2质量手册237.5.22创建与更新新247.5.33形成文件的的信息控制制247.5.33.2.11记录的保存存247.5.33.2.22工程规范248.运行258.1运行策划和和控制258.2产品和服务务的要求C1市场营营销258.2.11顾客沟通258.2.11.1顾客沟通-补充258.2.11.2顾客沟通-培训258.2.22产

6、品和服务务要求的确确定C2 报价价及项目确确定25-2668.2.22.1产品和服务务要求的确确定-补充充25-2668.2.33产品和服务务要求的评评审C3 订单单管理26-2778.2.44产品和服务务要求的更更改26-2778.3产品和服务务的设计和和开发C4 过程程设计和开开发27-288章 节标 题识别的过程程页码8.3.11总则C4 过程程设计和开开发27-2888.3.22设计开发的的策划27-2888.3.22.1多方论证方方法27-2888.3.22.2设计开发策策划-培训训27-2888.3.22.3产品设计技技能27-2888.3.33设计开发的的输入27-2888.3.

7、33.2制造过程设设计输入27-2888.3.33.3特殊特性27-2888.3.44设计开发的的控制27-2888.3.44.1监测27-2888.3.44.2设计开发确确认27-2888.3.44.3样件计划27-2888.3.44.4产品批准过过程27-2888.3.55设计和开发发的输出27-2888.3.55.2制造过程的的设计输出出27-2888.3.66设计开发的的更改27-2888.4外部提供过过程、产品品和服务的的控制S5采购控控制28-2998.4.11总则28-2998.4.11.1总则-补充充28-2998.4.11.2供应商选择择过程28-2998.4.11.3顾客提

8、定的的供货来源源28-2998.4.22控制类型和和程序28-2998.4.22.1控制类型和和程序-补补充28-2998.4.22.2法律法规要要求28-2998.4.22.3供应商质量量管理体系系要求28-2998.4.22.3.11产品嵌入式式软件28-2998.4.22.4供应商监测测28-2998.4.22.4.11二方审核28-2998.2.44.5供应商开发发28-2998.2.44.5.11供应商质量量管理体系系开发28-299章 节标 题识别的过程程页码8.4.22.5.22供应商绩效效开发S5 采购购控制28-2998.4.33外部供方信信息28-2998.4.33.1外部

9、供方信信息-补充充28-2998.5生产和服务务的提供C5 产品品制造30-3118.5.11生产和服务务提供的控控制30-3118.5.11.1控制计划30-3118.5.11.2标准作业-操作作业业指导书和和可视化标标准30-3118.5.11.3作业准备验验证30-3118.5.11.4停机后验证证30-3118.5.11.5全面生产维维护S6 设备备管理S77 工装管管理318.5.11.6生产工装和和生产、试试验检验工工装和设备备的管理31-3228.5.11.7生产计划C5 产品品制造328.5.22标识和可追追溯性328.5.33顾客或外部部供方的财财产328.5.44防护S8

10、产品品防护32-3338.5.55交付后活动动C6产品交交付C7 顾客客反馈处理理338.5.55.1服务信息反反馈34-3558.5.55.2与顾客的服服务协议34-3358.5.66更改控制358.5.66.1更改控制-补充358.5.66.1.11应急过程控控制358.6产品和服务务的放行S9 产品品和服务的的放行35-3668.6.11产品和服务务放行-补补充35-3668.6.22全尺寸和功功能试验35-3668.6.33外观项目35-3668.6.44外部提供产产品和服务务的符合性性验证和接接收35-3668.6.55法律法规的的符合性35-3668.6.66接收准则35-366章

11、 节标 题识别的过程程页码8.7不合格输出出的控制S10 不不合格品控控制36-3778.7.11总则36-3778.7.11.1顾客特许36-3778.7.11.2不合格控制制-顾客规规定的过程程36-3778.7.11.3可疑产品的的控制36-3778.7.11.4返工产品的的控制36-3778.7.11.5顾客通知36-3778.7.11.6不合格品的的处置36-3778.7.22组织应保留留形成文件件的信息36-3779.绩效评价379.1监视、测量量分析和评评价379.1.11总则379.1.11.1制造过程的的监视和测测量379.1.11.2统计工具的的识别379.1.11.3基础

12、统计概概念知识379.1.22顾客满意S11 顾顾客满意度度测量37-3889.1.22.1顾客满意-补充37-3889.1.33分析和评价价M3 分析析和评价38-3999.1.33.1优先级38-3999.2内部审核M4 内部部审核399.2.22.1内部审核方方案399.2.22.2质量管理体体系审核399.2.22.3制造过程审审核399.2.22.4产品审核399.2.22.5内部审核员员资格399.3管理评审M5 管理理评审409.3.11总则409.3.11.1质量管理体体系绩效409.3.22评审的输入入409.3.22.1管理评审输输入-补充充409.3.33评审的输出出40

13、章 节标 题识别的过程程页码9.3.33.1评审输出-补充M5 管理理评审4010改进M6改进4110.1总则4110.2不合格和纠纠正措施4110.2.1处理4110.2.2证据信息4110.2.3问题的解决决4110.2.4防错4110.2.5保修管理4110.2.5.1顾客投诉及及现场失效效测试分析析4110.2.6预防措施4110.3持续改进4110.3.1组织的持续续改进419.0附件9.1顾客特殊要要求429.2组织架构图图439.3质量负责人人任命书449.4职能分配表表459.5标准条款与与过程、文文件对照表表479.6过程绩效表表489.7过程关系图图499.8质量体系保保证

14、图50前 言本质量手册册依据IATF166949：2016编制，本本手册发布布日期即为为生效日期期，按生效效日期开始始执行。本质量手册册引用ISSO90001:20015所规定定的概念和和术语的定定义。本手册由文文控中心负负责组织制制定、修订订、换版及及解释协调调。本手册册由公司总总经理批准准发布。本手册的管管理按文文件管理程程序实施施本手册的附附件是手册册的附录本手册由品品质体系归归口管理。颁布令XXXXXX科技有限公公司(以下下简称本公公司)的质质量手册根根据IAATF166949：2016质量管管理体系汽汽车生产件件及相关服服务件组织织应用ISSO90001：20015的特别要求求以及本

15、本公司的实实际情况编编制，并符符合满足国国家的有关关法律、法法规和各项项政策的规规定。本公司全体体员工必须须严格执行行本质量量手册和和其它质量量管理体系系文件的规规定，确保保质量管理理体系、质质量、技术术和成本的的持续改进进。并负有有以下责任任：积极参与与质量管理理体系的各各项活动，在在自己的工工作中贯彻彻质量方针针，为实现现公司的质质量目标，持持续改进质质量管理体体系的有效效性以及产产品质量、过过程能力和和过程绩效效而努力；以顾客为为关注点，满满足顾客要要求，提高高顾客满意意，超越顾顾客期望；严格执行行体系文件件，防止一一切与质量量管理体系系要求不一一致的情况况发生；本公司鼓鼓励并支持持员工

16、的创创新精神。员员工发现的的有关质量量管理体系系的任何改改进机会和和其它问题题，应及时时通过规定定的渠道向向公司提出出；为了确保按按照IATTF169949：22016的要求求建立、实实施、维护护并持续改改进质量管管理体系，各各部门负责责人必须按按照IATTF169949：22016和本本手册的要要求进行工工作，担负负起本部门门内的推行行、指导及及监管的职职责将本公公司质量管管理水平提提高到一个个新的高度度。本质量手手册从20155年11月1日起正式实实施。总经理： 20155 年 11 月 1 日质量方针和和质量目标标质量方针 质质量第一，科科学发展，技技术创新,诚信守约约.诠释：质量量是企

17、业生生存的永恒恒主题，通通过科学发发展并不断断的技术创新新和持续改改进产品质质量，使我我们的管理理水平和产产品质量不不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。为达成此一一政策，本本公司特制制订质量保保证制度，确确保所制造造之产品符符合相关之要求求，本手册册即是详述述此一保证证制度之纲纲要。本公司各级级主管应确确保质量政政策被员工工了解、实实施与维护护，并依下下列方式贯贯彻执行：-新进员工工到职时，即即教导其了了解熟记质质量政策。-透过相关关质量活动动，落实质质量制度之之执行。-定期及不不定期实施施内部质量量稽核

18、及举举办管理审审查会议。-适时订定定各阶段质质量目标并并实施之，定定期予以检检讨修正，以以确保质量量政策被有有效执行。公司质量总总目标见附件总经理： 年 月 日 企 业 概概 况XXXXXX科技有限限公司,是一家模模具制造、塑塑胶件生产产的外资企企业。自深深圳于20012年4月成立，公公司不断扩扩大20115年9XXXXXX成立。公公司拥有一一批高素质质的管理、操操作、验证证人员采用用先进的技技术团队与与注塑工艺艺生产等;主要的产产品：气车车配件、医医疗、小家家电产品等等.主要客户户:Tessla 奔奔驰 CHHICCOO等。 经营理理念：以人人为本、研研究创新、诚诚信务实、创创造价值.1.

19、管理原则公司以八项项管理原则则作为质量量管理的指指导思想和和基本原则则： 以顾客为关关注重点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 持续改进； 基于事实的的决策方法法； 关系管理。并在质量管管理中倡导导：以过程程为中心、顾顾客满意为为导向的管管理思想！2.引用标标准下列标准所所包含的条条文，通过过在本手册册中引用而而构成手册册的内容，对对版本明确确的引用标标准，该标标准的增补补或修订本本手册不引引用。但是是使用本标标准时应探探讨使用下下列标准最最新版本的的可能性。ISO90000-22015质量管管理体系基基础的术语语ISO90001-22015质量量管理体系系要求IATF1169499：20

20、16质量管管理体系汽车生产产件及相关服务务件组织应用ISOO90011：20115的特别别要求3.术语和和定义本手册的术术语和定义义采用ISSO90000-20015质量量管理体系系基础和术术语及IIATF1169499：2016质量量管理体系系汽车生产产件及相关服务务件组织应用ISOO90011：2015的特特别要求中中的术语和和定义。1控制计划对控制产品品所要求的的体系和过过程的文件件化的描述述2具有设计职职责的组织织组织有权限限建立新的的、或更改改现有的产产品规范（注注：本职责责包括按顾顾客规定的的应用范围围内对设计计性能的试试验和验证证）3防错生产和制造造过程，以以防止制造造不合格产产

21、品4实验室进行包括但但不限于高高温、低温温、色差、尺尺寸及可靠靠性试验在在内的检验验、试验和和校准的设设施5实验室范围围包括以下内内容的受控控文件：实实验室有资资格进行的的规定试、价和准；用用来进行上上述活动的的设备清单单；进行上上述活动的的方法和标标准的清单单6制造制造或装配配以下事项项的过程：注塑成型型、冲压、清清洗、热处处理、组装装或其它最最终服务7预见性维护护基于针对通通过预测可可能的失效效模式的过过程数据而而避免维护护问题的活活动8预防性维护护为消除设备备失效和非非计划的生生产中断而而策划的活活动，是制制造过程设设计的输出出9超额运费由于产生额额外交付导导致的额外外的成本或或费用（注

22、注：因方法法、数量、非非计划或延延迟交付而而导致）10外部场所支持现场且且没有生产产过程发生生的场所（如如：公司总总部和物流流中心）11现场增值制造过过程发生的的场所12特殊特性可能影响安安全性或法法规的符合合性、配合合、功能、性性能或产品品后续生产产过程的产产品特性或或制造过程程参数3.3汽车车行业常用用的英文缩缩写如下所所示：1OEM汽车行业整整车厂2FMEA潜在失效模模式及后果果分析3MSA测量系统分分析4SPC统计过程控控制5APQP产品质量先先期策划6PPAP生产件批准准程序7CP控制计划8S/C安全/法规规特殊特性性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展展开11PPK初始过程能能

23、力指数12CPK过程能力指指数13CMK设备能力指指数14SOP作业指导书书（工艺卡卡）15SIP检验指导书书（检验卡卡）167S整理、整顿顿、清扫、清清洁、素养养、安全、健健康17ISO90000国际标准化化组织颁布布的标准18IQC进料质量检检验和控制制以及试验验人员19IPQC/测量员过程（工序序）质量检检验和控制制以及检测测人员20OQC出货质量检检验和控制制以及试验验人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印印章的文件件23KPI目标4.组织环环境 44.1 理理解组织及及其环境： 公司司由总经理理对影响公公司实现质质量管理体体系预期能能力的内外外部因素进进行确定并并分析，并并每年在

24、管管理评审会会议上进行行评审。 4.2 理解相关关方的需求求和期望 公司对对客户、公公司员工、社社区、政府府机构、社社会团体等等的需求和和期望进行行监视，对对客户由销销售部进行行，对公司司员工、社社区、政府府机构、社社会团体由由总经理与与行政部进进行监视，每每年的的管管理评审会会议上会对对相关方的的需求和期期望进行评评审并做相相关的改进进。 4.3 确定质量量管理体系系的范围 4.3.1手手册依据质质量管理体体系一汽车车行业生产产件与相关关服务件组组织实施IIATF1169499:20116的特别别要求，并并结合本公公司的实际际编制而成成，包括：a)本公司司质量管理理体系范围围的定义；b)证实

25、本本公司有能能力稳定地地提供满足足顾客和适适用法律法法规要求的的产品质量量保证系统统；c)以及通通过质量管管理体系的的有效运作作，持续改改进和预防防不合格的的过程而达达到顾客满满意的体系系框架表述述；4.3.22认证范围围；本手册适用用于东莞市市睿派塑胶胶科技有限限公司的汽汽车座椅用用塑胶件的的生产和服服务。本公司质量量体系满足足IATFF169449：20016标准条款，因公司产产品为客户户设计并按按图制作，所所以公司对对标准条款款中8.33.3.11与8.33.5.11产品的设设计开发的的输入与输输出进行删删减。本手册应用用于本公司司汽车产品品与非汽车车产品及从从事生产制制造和服务务的所有

26、人人员、场所所和过程。 4.4 质量管管理体系及及其过程 公司按按ISO99001:20155、IATFF169449：20016标准的的相关要求求，采用过过程方法建建立质量管管理体系，形形成文件加加以实施和和保持，并并持续改进进，满足顾顾客要求，符符合质量、环环境和职业业健康安全全的法律法法规要求，以以实现所有有者、顾客客、社会、员员工及相关关方满意。公公司管理者者代表具体体负责组织织质量管理理体系的建建立和实施施。公司质量管管理采用过过程方法并并做到：a)识别所所需的过程程及在公司司中的运用用（如：AA、B、CC、D所描描述）。b)确定过过程顺序及及相互作用用（如图11描述了质质量管理体体

27、系过程顺顺序及相互互关系；章章鱼图E描描述了质量量管理体系系过程分类类关系；矩矩阵图方法法F描述了了3类过程程相互关系系）。A、按过程程定义的质质量管理体体系;过程：一组组将输入转转化为输出出的相互关关联的或相相互作用的的活动。过过程是为顾顾客（内部部的或外部部的）提供供产品或服服务的一系系列活动，过过程开始于于输入，以以输出为结结束。公司的质量量管理体系系按类型分分为：顾客客导向过程程、支持过过程、管理理过程。B、顾客导导向过程CCOP;通过输入和和输出直接接和外部顾顾客联系的的过程，直直接对顾客客产生影响响，是给公公司直接带带来效益的的过程。公司通过识识别和管理理以下COOP，以实实现顾客

28、满满意。C1：市场场营销 C2：报价及项项目确立 CC3：订单管理理 C4：过程程设计与开开发C5：产品品制造 C66：产品交交付 CC7：顾客反反馈处理C、支持过过程SP提供主要资资源或能力力，为了实实现公司的的经营目标标，支持CCOP实现现预计目标标的过程。支支持过程是是支持COOP功能的的必要过程程。公司通通过对以下下SP的管管理，确保保实现公司司的经营目目标。S1：基础础设施管理理 S2：监视和测测量资源管理 S3：人力资源源管理 S4：文件记录管管理 S5：采采购控制 S6：生产设备备管理 S7：工装管理理 SS8： 产品防护护 S9：产产品和服务务放行 S10 不合格品品控制 S1

29、11 客户满满意度测量量 D、管理过过程MP 生产设设备管理 用来来衡量和评评价顾客导导向过程和和支持过程程的有效性性和效率、组组织策划将将顾客要求求转化为组组织衡量的的目标和指指标，确定定公司组织织结构、产产生公司决决策和目标标及其更改改等过程。公司通过对对以下MPP的管理，确确保公司有有效决策和和持续改进进。M1：领导导作用 MM2：策划 M3：分析和评评价 M44：内部审审核M5：管理理评审 M6：改进E、公司质质量管理体体系过程分分类关系图图开发意向新产品信息顾客导向过程inout信息处理与反馈CI市场营销inout要求管理过程C7顾客反馈处理inoutM2策划C2报价及项目确立M3分

30、析和评价M1领导作用顾客信息M4内部审核合理的报价M5管理评审M6改进顾客满意out支持过程in销售计划C6产品交付C3订单管理资源管理S2监视和测量管理S1基础设施outinS5采购控制管理S3人力资源管理S4文件记录交付要求顾客订单S8产品防护S7 工装管理S6生产设备管理S7客户满意度测量S10 不合格品控制S9产品和服务放行合格产品开发C4过程设计outC5产品制造inout过程要求过程确认in生产计划F、公司顾顾客导向过过程和支持持过程相互互关系矩阵阵图：顾客导向过过程 支持过程程C1 市场 营销销C2 报报价 及项项 目确立立C3 订订单 管理C4 过过程 设计 开开发C5 产产品

31、 制造C6 产产品 交付C7 顾顾客 反馈 处处理支 持 过 程 S1基础设设施管理S2监视和和测量资源源管理 S3人力资资源管理S4文件记记录管理S5采购控控制S6生产设设备管理S7工装管管理S8 产品品防护S9产品和和服务放行行S10 不不合格品控控制S11 顾顾客满意度度测量 管管理过程M1 领导导作用 M2 策划 M3 分分析和评价价 M44 内审 M5管管理评审 M6 改改进c)为了确确保这些过过程的有效效运行和控控制，公司司定义了所所需的准则则和方法并并规定责任任与权限；d)确保过过程所需的的资源和信信息的获得得并对每个个过程的风风险与机遇遇进行了分分析与确定定；e)监测并并分析这

32、些些过程。f)实现过过程策划的的预定目标标并持续改改进这些过过程。在后面的章章节中，按按过程进行了详详细的描述述。4.4.11 产品品和过程一一致性 公司通过过相关过程程管理及标标准化保证证产品和过过程的一致致性，外包包和服务的的一致性见88.4. 4.4.1.1 产品品安全 公司从从业务开始始对产品安安全进行确确定并通过过APQPP进行管理理，并制定定相关的FFMEA、工工程、检验验、生产、采采购、仓储储等相关文文件来控制制产品安全全性。 4.44.1.22 外包过过程 公司的的外包过程程为模具的的的加工外外发、测量量仪器的校校准、产品品测试的外外包。其控控制程序和和方法见88.4. 4.4

33、4.2 公公司制定了了文件与记记录的相关关控制文件件，并按此此实施并提提供过程支支持性文件件与相关证证据。 见7.55. 5.领领导作用 M1 领领导作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)输入信息：最高管理理者的期望望： 公司发展展战略；质量管理理体系要求求（包括变变更要求） 公司的经经营状况和和资源状况况； 顾客的期期望和满意意度： 公司外部部经营环境境； 竞争对手手分析； 标杆分析析；公司经营营战略和经经营理念； 绩效表现现;法律法规规和其他要要求; 输出信息：员工行为为规范；

34、顾客满满意 道德提升升方针； 过程绩效效 质量管管理体系策策划结果； 质量方针针组织架构构及各部门门职责权限限 质量负责责人任命书书质量体系系所需资源源过程描述： 本过程定义义了总经理理或受权人人员的领导导作用和对对质量管理理体系的承承诺，并以以客户满意意为关注焦焦点。 过程所有者者：总经理或或受权人员员：负责为质质量体系策策划提供相相关资源，制制定质量方方针、目标标，确定公公司组织架架构及各部部职责权限限，制定企企业责任，关关注客户满满意。过程相关职职责：各部门：负责配合合总经理完完成公司相相关战略要要求。过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔笔、空白表表单、办公用品品类；过程绩效指指标： 无相关文件： 管理职责责程序 RRP-QPPM-011 6.策划 M2 策划划(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1 ；66.2.22；6.22.2.11；6.33)输入信息：最高管理理者的期望望： 公司发展展战略；质量管理理体系要求求（包括变变更要求