PFMEA管理控制程序XXXX0909-R46823.docx

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1、Q/DLG06.81-2011中国北车集团大连机车车辆有限公司企业标准 PFMEA管理控制程序 Q/DLG06.811-201111 目的为发现、评价产产品/过程中中潜在的失效效及其后果，确确定失效原因及其影响，找出生生产过程中零零部件或系统的的潜在弱点，供生产、质量、工艺等部门采取取可行性对策策，确定设计计和生产过程程中潜在的失失效机理，评评价失效对客客户的潜在影影响，确定减减少失效发生生或找出失效条条件的控制变变量，采取能能够避免或减减少潜在失效效发生的措施施，特制定本本程序。2 适用范围适用于本公司所所有新产品的的试生产过程、工艺发生较较大改变的过过程中PFMMEA的制作作及更新。3 引

2、用文件 IRIIS REVV02 国国标铁路行业业标准Q/DLG133.01 文文件控制程序序Q/DLG066.42 关关键工序/特特殊工序质量量控制程序4 定义FEMA：Faailuree Modee & Efffectss Anallysis（失失效模式及后果分析）PFMEA：PProcesss Faiilure Mode & Efffects Analyysis(过程失效模模式及后果分分析)失效：不能满足足设计要求的的一种形式。严重度（S）：是潜在失效效模式对客户户/下工序的影影响后果的严重程度。频度（O）：是是指具体失效效起因/机理发生的的频率。探测度（D）：是指用现行设计或或过程控制

3、方方法发现失效起因因/机理缺陷的的难易程度。风险指数（RPPN）严重度（SS）频度（O）探测度（D）新产品：指未生生产过的全新新产品及结构构有较大改变变的已有产品品。5 职责5.1 工艺技技术部负责组组织相关单位位成立PFEMA（过过程FMEAA）小组，负责PEFMMA的活动管理。5.2 PFEEMA小组负负责组织相关关技术人员进行行PFMEAA的分析、评评审、建议、实实施、追踪。6 工作程序公司标准化工作作委员会 2011-06-20批准 2011-07-01实施6.1 PFMMEA的开发时机6.1.1在出出现下列情况况时，PFMMEA小组应应在工装准备备之前，在工工艺文件最终终定稿之前，针

4、针对从单个零零件到总成的的所有制造工工序，开展PPFMEA活活动： 开发新产品品或产品更改； 生产过程更更改； 生产环境或或加工条件发发生变化； 材料或零部部件变化。6.1.2 在在确定PFMMEA项目时时，应假定所所设计的产品品满足设计要要求，因设计计缺陷所产生生的失效模式式不包含在PPFMEA中中，它不依靠靠改变产品设设计来克服过过程缺陷，主主要以方法、设设备、人员方方面影响为重重点。6.2 PFMMEA实施的的步骤 确定产品制制造、装配工工艺流程。工艺技术部和生生产车间工艺艺工程师编制制“工艺流程图图”（或“工艺过程卡卡”），确定每每个工序的内内容、工艺要要求，包括产产品/过程特性参参数

5、、工序生生产应达到的的质量要求等等。 确定需进行行PFMEAA分析的工序序。PFMEA小组组根据“工艺流程图图”（或“工艺过程卡卡”）对工艺流流程中的各工工序进行风险险评估。经过过风险评估，将将各工序分成成低风险、高高风险工序，只只对高风险工工序进行PFFMEA分析析。 列举每一高高风险工序的的潜在失效模模式、失效后后果和失效起起因/机理。 进行风险分分析。按失效影响的严严重程度（严严重度S）、发生的的频繁程度（频频度O）、发现的的难易程度（探测度D）估计风险顺序数。严重度S、频度度O、探测度D均利用数字字1到10来判断其其程度高低（参参见条款6.3）。各项数字的连乘乘积称为风险险顺序数RPP

6、N（RPN=SOD），风险顺序序数RPN越高，表表示风险越大大。 制定控制措措施。对风险顺序数RRPN100或严重重程度S8的项目，PFFMEA小组组应进行分析析处理并制定定出控制措施施。当PRN100时，则则不再对其进进行分析及处处理。 填写PFMMEA分析表表格“潜在失失效模式及后后果分析报告告（PFMEEA）”（见条款7）。 控制措施的的跟踪管理。PFMEA小组组对PFMEEA分析中提提出的控制措措施进行跟踪踪并对其效果果进行评审。评评审认为效果果不理想时，应应制定新的控控制措施。评评审认为有效效的方法，PPFMEA小小组应将它们们纳入到文件件中，以“潜在失效模模式及后果分分析报告（PP

7、FMEA）”的形式汇总总分析和实施施的结果。 PFMEAA的更新。PFMEA是一一个动态文件件，随后的新新变化、纠正正措施等，都都将会导致其其更新。当PPFMEA需需要更新时，PFMEA小组的责任工程师应负责组织有关人员对 “潜在失效模式及后果分析报告（PFMEA）” 及相关的文件做及时的修订。6.3 RPNN的评价准则则：6.3.1 严严重度（S）的评价准准则：后果评定准则：后果果的严重度严重度无警告的严重危危害可能100%的的产品需报废废，产品已丧丧失基本功能能，客户强烈烈不满10有警告的严重度度产品需选别，报报废部分低于于100%，产产品部分功能能失效，客户户不满意9很高部分产品报废，客

8、客户很不满意意8高产品需100%返工，部分分产品的部分分功能失效，客客户不满意7中等产品需100%返工，所有有产品的某些些性能下降，客客户有些不满满意6低产品经选别，部部分需返工，部部分功能项目目不符合要求求，多数客户发现现有缺陷5很低部分需要在生产产线其它工位位返工，性能能指针项目不不符合要求，有一半客户发现有缺陷4轻微部分需要在生产产线原工位返返工，外观项项目不符合要要求，较少客客户发现有缺缺陷 3很轻微部分需要在生产产线原工位返返工，外观项项目不符合要要求，极少客客户发现（或或客户未发现现）有缺陷2无无影响16.3.2 频频度（O）的的评价准则：失效发生可能性性可能的失效率频度数很高：持

9、续性发发生的失效1/2101/39高：反复发生的的失效1/881/207中等：偶尔发生生的失效1/5061/10051/2004低：相对很少发发生的失效1/50031/10002极低：失效不太太可能发生1/200016.3.3探测测度（D）的的评价准则：探测性评价准则：利用用过程控制方方法找出缺陷陷存在的可能能性探测度几乎不可能现行的控制方法法不可能找出出后续的失效效模式10很微少现行的控制方法法找出后续的的失效模式的的可能性很微微小9极少现行的控制方法法找出后续的的失效模式的的可能性微小小8很少现行的控制方法法找出后续的的失效模式的的可能性很小小7少现行的控制方法法找出后续的的失效模式的的可

10、能性小6中等现行的控制方法法找出后续的的失效模式的的可能性中等等5中上现行的控制方法法找出后续的的失效模式的的可能性中等等偏上4多现行的控制方法法找出后续的的失效模式的的可能性高3很多现行的控制方法法找出后续的的失效模式的的可能性很高高2几乎肯定现行的控制方法法几乎肯定能能找出后续的的失效模式17 PFMEAA表格记录（见见附表）PFMEA标准准表格（潜在过程失失效模式及后后果分析报告告）的填写要要求：a. FMEAA编号。填入FMEA文文件编号，以以便查询。b. 产品名称称。填入所分析的系系统、子系统统或零件的名名称。c. 过程责任任。填入负责过程设设计的部门和和小组。d. 编制者。填入负责

11、PFMMEA工作的的工程师的姓姓名。e. 产品编号号/型号。填入将使用和/或正被分析析的过程所影影响的预期产产品的编号及型号号。 f. 关键日期。填入初次PFMMEA预定完完成的日期，该该日期不应超超过计划开始始生产的日期期。g. FMEAA编制日期。填入编制PFMMEA原始稿稿的日期。h. FMEAA修订日期填入PFMEAA的最新修订订日期i. 核心小组组。列出被授权确定定和/或执行行任务的责任任部门和个人人姓名。j. 过程功能能/要求。填入被分析的过过程名称和编编号。简单描述被分析析的过程或工工序。尽可能能简单地说明明该过程或工工序的目的和和作用。如果果过程包括许许多具有不同同潜在失效模模

12、式的工序，那那么可以把这这些工序作为为独立过程列列出。k. 潜在失效效模式。列出分析对象可可能发生的失失效模式。l. 潜在失效效后果。主要描述失效模模式一旦发生生后对顾客所所造成的影响响。顾客可以以是下一道工工序、后序工工序、代理商商和客户。m. 严重度(S）。严重度表征失效效后果的严重重性。PFMEA分分析用严重度度数按6.33.1严重重程度（S）评价标准准选用。n. 潜在失效效起因/机理理。对每一失效模式式，都应分析析并列出造成成故障的原因因。o. 频度（OO）发生生概率。频度用来表征失失效原因/机机理发生的可可能性。PFFMEA分析析用频度数按6.3.22频度（O）评价标准准选用。p.

13、现行过程程控制。列出现行控制方方法或注明未未控制。q. 探测度（D）。探测度表征对失失效模式以及及失效的潜在在原因的可知知程度。PFFMEA分析析用探测度数按6.3.33探测度(D)评价标准选用。r. 风险顺序序数（RPNN）。风险顺序数（RRPN）是严重度（SS）、频度（OO）、发现难难度（D）的乘积（RPN=SOD）。RPN是对过过程风险的度度量，用于对对过程中那些些令人担心的的事项进行排排序。 s. 建议措施。应简要的列出所所建议的纠正正措施。t. 责任及目目标完成日期期。把负责建议措施施执行的组织织和个人及预预计完成的日日期填写在本本栏中。u. 采取的措措施及生效日日期。当实施一项措施

14、施后，要简要要记录具体的的措施和生效效日期。v. 措施后的的RPN。当明确了纠正措措施后，应估估算并记录下下措施后的严严重度、频度度及发现难度度数值，计算算并记录RPPN的结果。如如没有采取什什么纠正措施施，则措施后后的RPN栏及对对应的S、OO、D取值栏栏为空白。111潜在失效模式及及后果分析报告（过程FMEAA） FFMEA编号号 编制者 产品名称 过程程责任 FMEEA编制日期期 产品图号/型号号 关键日日期 FMEAA修订日期 核心小组 序号过程功能/要求求潜在失效模式潜在失效后果严重度潜在失效起因/机理频度现行过程控制探测度RPN建议措施责任及目标完成日期实施结果采取的措施和生效日期严重度频度探测度RPN1 234567