管理体系内部审核检查表8908.docx

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1、英克化工科技（太仓）有限公司质量、环境、职业健康安全管理体系审核通用检查表版本：A00 编号：IINK/440200015受审核部门门：编制人/日日期：批准人/日日期：审核准则：ISO99001，IISO144001，OOHSASS180001，体系系文件、适适用法律法法规审核日期：审核员：标准化条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记记录ISO90001条款款ISO144001条款OHSASS180011条款提问文件查阅现场检查4.2.11总则4.4.44文件4.4.44文件化组织是否否有文件的的管理体系系?相关文文件是否齐齐全?文件件是书面形形式还是电电子形式?与管理体体系相关的的

2、文件有多多少?与受审核核部门相关关的文件是是多少?组织结构构、方针、三三同时报告告等是否保保存完好?电子形式式文件的使使用是否有有效?体系文件件是否覆盖盖了标准适适用要素并并符合其要要求?要素素之间相互互作用关系系是否给予予确定及描描述?管理体系系文件的内内容是否满满足ISOO90011、ISOO140001、OHHSAS1180011的要求?一体化管管理体系要要素(过程程)间的逻逻辑关系、文文件的接口口是否清楚楚?查询相关关文件的途途径有否规定定查询相关关文件的途途径?文件是否否便于查阅阅?4.2.22质量手册管理手册册的覆盖面面是否完整整?如对IISO90001标准准有剪裁,剪裁细节节说明

3、的是是否合理?管理手册册是否包括括管理体系系的范围。管理手册册是否包括括任何剪裁裁的细节与与合理性。管理手册册是否引用用或包括程程序文件。管理手册册是否包括括管理体系系过程之间间的相互作作用的表述述。手册和程程序是否相相互协调,是否有可可操作性。管理手册册的控制情情况手册的发发放、更改改是否符合合文件控制制要求。4.2.33文件控制4.4.55文件控制4.4.55文件控制制定的文文件控制程程序是否符符合要求文件控制制程序内容容是否完整整，是否有有可操作性性?程序中中是否对文文件的编制制、发布、存存档、查找找、修订、评评审做出了了规定?程序文件件是否有效效版本?外来文件件(如标准准)是否包包括在

4、控制制范围之例例?是否规定定了文件夹夹的保管办办法?是否规定定了适用和和定期评审审文件的有有效性?体系运行行起关键岗岗位是否得得到现行有有效文件?是否规定定了失效文文件的处置置、管理办办法?4.2.33文件控制4.4.55文件控制4.4.55文件控制文件的编编写、批准准、发布、保保管、修订订、评审情情况所有文件件是否字迹迹清楚?所有文件件标识是否否明确?文件发布布前是否得得授权人的的批准?所有文件件是否均注注明制定或或修订日期期？文件的编编写、批准准、发布、保保管、修订订、评审情情况文件修改改后是否重重新批准？识别文件件现行修改改状态的方方法是？是是否满足要要求？使用处是是否都使用用适应文件件

5、的有效版版本？文件的查查找是否方方便？文件的保保管是否有有效？外来文件件的控制外来文件件夹的收集集、审查、批批准、归档档、发放、使使用、评审审、更新、补补充和作废废等是否作作了规定？执行的如如何？作废文件件的管理是否对保保留的作废废文件进行行标识和管管理，以防防误用？4.2.44记录控制4.5.44记录4.5.44记录控制是否有对对记录进行行管理的程程序程序中是是否对记录录的标识、收收集编目、归归档、保存存、维护、查查阅、处置置等管理内内容做了规规定?本组织与与有关的记记录有哪些些?与受审核核部门有关关的记录有有哪些?程序中是是否包含对对记录的质质量要求?是否有保保存期限的的规定?记录管理理的

6、实况是否对记记录进行了了清理,并并列出了清清单?对记录的的标识、贮贮存、检索索、保护是是否与书面面程序的要要求相一致致?记录是否否填写正确确、字迹清清楚?贮存是否否便于存取取和检索?贮存环境境如温度、湿湿度是否适适宜,防尘尘、防蛀等等保护措施施是否得当当?过期记录录是否完整整?能否提提供足够信信息?信息息是否可靠靠、可见证证?记录能否否做到对相相关活动、产产品或服务务的可追溯溯性?员工在需需要时能否否从组织的的记录/信信息管理系系统获取相相应信息?5.1管理承诺最高管理理者对其建建立和改进进管理体系系的承诺能能够提供哪哪些证据?总经理是是否制定并并批准书面面的质量、环环境、职业业健康安全全方针

7、和目目标,并采采取措施使使员工正确确理解并贯贯彻执行?是否通过过培训、宣宣传、会议议、评审、报报告文件等等方式将相相关方(客客户)的要要求、法律律法规的要要求传达到到各阶层员员工?最高管理理者对其建建立和改进进管理体系系的承诺能能够提供哪哪些证据?各阶层员员工是否充充分理解这这些要求的的重要性,并在工作作中确保这这些要求的的实现?是否定期期进行管理理评审,确确保质量、环环境、职业业健康安全全管理体系系的适用性性、有效性性和充分性性。是否为每每项活动提提供充分的的资源。5.2以顾客为关注焦点组织是怎怎样做到以以顾客、环环境和员工工为关注焦焦点的?组织通过过什么方法法掌握顾客客、员工以以及其他相相

8、关方对产产品质量的的要求以及及对保护环环境、保障障职业健康康安全的要要求?组织如何何将顾客的的要求、环环境保护的的要求、职职业健康安安全的要求求转化为各各项工作的的要求并实实施，从而而达到顾客客、员工以以及其他相相关方的满满意?5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安安全方针质量、环环境、职业业健康安全全方针的制制定是否制定定了文化的的管理方针针?管理方针针是否经最最高管理者者批准?管理方针针的内容是否与组组织的宗旨旨相适宜。是否适合合于组织活活动、产品品或服务的的性质、规规模，适合合于组织环环境的影响响、职业健健康安全风风险的性质质和规模。是否对满满足顾客及及其他相关关方的要求求，对持续

9、续改进、污污染预防和和降低风险险作出承诺诺；是否对遵遵守有关质质量、环境境、职业健健康安全法法律、法规规和其他要要求作出承承诺。是否提供供建立和评评审目标和和指标的框框架。是否与公公司的其他他方针一致致。管理方针针的传达与与管理如何向全全体员工传传达的?采取了哪哪些方式?询问员工工，看员工工是否了解解管理方针针?为公众如如何获得管管理方针?5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安安全方针管理方针针是否得到到实施检查绩效效测量结果果，确认方方针是否得得到实施?管理方针针的评审与与修订是否有定定期评审管管理方针的的规定?管理方针针的评审与与修订最高管理理者是否定定期评审过过管理方针针?如何对管

10、管理方针进进行修订?评审、修修订的依据据是什么?是否建立立了环境因因素识别和和评价的程程序有无环境境因素识别别和评价的的程序?程序中是是否包括环环境因素识识别和评价价的要求?是否对组组织的活动动、产品和和服务中的的环境因素素进行了识识别是否按程程序要求识识别环境因因素?是否规定定了识别的的范围和对对象?是否有环环境因素的的清单?受审核部部门的环境境因素有哪哪些?用什么方方法和怎样样进行环境境因素的识识别是否规定定了识别环环境因素的的方法?方法是否否适宜?识别环境境因素时,收集了哪哪些原始资资料?识别环境境因素应把把握的要点点是否考虑虑三种状态态?是否考虑虑三种时态态?是否考虑虑了环境因因素的七

11、种种类型?是否考虑虑到可对其其施加影响响的相关方方带来的环环境因素?4.3.11环境因素如何进行行环境影响响评价有无规定定环境影响响评价的方方法、准则则和步骤?有无重大大环境因素素清单?评价结果果是否合理理?对新项目目和变化是是否进了环环境因素的的补充识别别和评价?如何对重重大环境因因素的控制制进行策划划是否根据据环境因素素评价结果果,制定了了重大环境境因素控制制措施计划划?对重大环环境因素的的控制措施施有哪些?对潜在重重大环境因因素是否制制定了应急急准备和响响应措施?环境因素素的住处能能否及时更更新有无更新新信息的规规定?是否按规规定实施更更新?在制定方方针、目标标和指标时时,是否考考虑了重

12、大大环境因素素哪些重大大环境因素素列入目标标和指标?其他环境境因素如何何控制?4.3.11危险辨识、风风险评价和和确定风险险控制措施施是否建立立了危险源源辨识、风风险评价和和风险控制制策划的程程序有无危险险源辨识、风风险评价和和风险控制制程序?程序中是是否包括危危险源辨识识、风险评评价和风险险控制策划划的要求?是否对组组织的活动动及活动场场所中的危危险源及其其风险进行行了辨识是否按程程序要求辨辨识危险源源及其风险险?是否规定定了辨识的的范围和对对象?是否有危危险源及其其风险的清清单?受审核部部门的危险险源及其风风险有哪些些?用什么方方法和怎样样进行危险险源及其风风险的辨识识是否规定定了辨识危危

13、险源及其其风险的方方法?方法是否否适宜?辨识危险险源及其风风险时,收收集了哪些些原始资料料?辨识危险险源及其应应把握的要要点是否考虑虑三种状态态?是否考考虑三种时时态?是否考虑虑了各种类类型的危险险情况?是否考虑虑到可对其其施加影响响的相关方方带来的职职业健康安安全风险?如何进行行风险评价价有无规定定风险评价价的方法、准准则和步骤骤?有无重大大危险源及及其风险清清单?评价结果果是否合理理?新项目和和变化是否否进行风险险评价和事事前评价?如何对风风险控制进进行策划是否据风风险评价结结果，制定定风险控制制措施计划划?对危险源源及其风险险的控制措措施有哪些些?对潜在职职业健康安安全风险是是否制定了了

14、应急准备备和响应措措施?危险源及及其风险的的信息能否否及时更新新有无更新新信息的规规定?是否按规规定实施更更新?制定方针针、目标时时是否考虑虑重大危险险源及其风风险哪些重大大风险列入入目标?其他风险险如何控制制?4.3.22法律与其他他要求4.3.22法律与其他他要求是否建立立并保持了了识别、获获得和更新新法律及其其他要求的的程序程序是否否规定了识识别适合本本公司的法法规和其他他要求的方方法?程序是否否明确了获获得法规的的渠道?程序中是是否规定了了收集、登登录、保存存的责任单单位和人员员，是否规定定了收集频频次、途径径登录方法法?是否规定定了对法规规变更住处处的跟踪及及负责人?该程序是是否规定

15、了了向员工和和其他相关关方法传达达有关法规规和其他要要求的方法法和职责?4.3.22法律与其他他要求4.3.22法律与其他他要求适用的法法规和其他他要求有哪哪些？是否建立立了法规和和其他要求求的清单?有无遗漏漏?受审核部部门适用的的法规有哪哪些?有无无遗漏?法规住处处是否及明明变更由谁负责责?做得如如何?如何向员员工和其他他相关方传传达法律法法规和其他他要求的信信息法规信息息如何进行行内、外部部沟通?谁谁负责?和需要了了解法律法法规和其他他要求的员员工面谈，看其是否否充分了解解?员工是否否意识到不不遵守法规规的后果?本组织的的守法情况况及守法证证明性文件件过去、现现在有无违违法?各项质量量、环

16、境、职职业健康标标准是否清清楚?有无无违背情况况?有无守法法证明性文文件，如新建、扩扩建项目和和技术改造造项目的环环境、职业业健康安全全评价报告告、三同时时验收报告告，噪声的监监测数据等等?4.5.22符合性评价价4.5.22合规性评价价法律法规规及其他要要求的合规规性评价组织是否否有效执行行对法律法法规及其他他要求的符符合性评价价评价的结结果有无记记录？5.4.11质量目标4.3.33目标、指标标和方案4.3.33目标和方案案组织是否否设定了管管理目标和和指标目标和指指标是否形形成文件?是否经领领导批准?是否分解解到有关的的职能和层层次?设定目标标和指标时时应考虑的的内容其内容是是否符合方方

17、针的要求求？其内容是是否包括产产品要求及及满足产品品要求的所所需的内容容？其内容是是否考虑了了法律、法法规和其他他要求？其内容是是否考虑了了重大环境境因素、重重大危险源源及其风险险？其内容是是否考虑员员工和相关关方的要求求？其内容是是否考虑技技术、财务务及实施的的可行性？其内容是是否体现预预防为主和和持续改进进的精神？是否有可可测量性，有有无目标指指标的测量量方法？是否为目目标和指标标的实现设设置完成 时间。目标和指指标的情况况受审核部部门是否均均有相应的的目标和指指标？目标和指指标是否具具体并尽可可能量化？是否设置置了必要的的可测量参参数？5.4.11质量目标4.3.33目标、指标标和方案4

18、.3.33目标和方案案目标和指指标的实现现情况是否制定定了实施目目标的指标标的方案？企业资源源是否能保保证目标和和指标的实实现？是否明确确了招待部部门和负责责人？是否已向向有关人员员传达？有有关人员是是否清楚？目标和指指标实现的的证据查绩效测测量结果，确确认目标和和指标是否否实现？目标和指指标是否定定期评审、修修订目标和指指标是否定定期评审、修修订？依据什么么评审、修修订？目标和指指标的评审审、修订是是否体现持持续改进？是否制定定了管理方方案方案是如如何制定、批批准的？受审核部部门有否相相应的方案案？是否所有有的目标和和指标都有有相应的方方案？管理方案案的内容是是否满足标标准要求是否明确确了责

19、任人人？是否明确确了实现目目标和指标标的措施、方方法？是否明确确了时间要要求？是否规定定了资源保保证？如何监督督方案的实实施由谁负责责方案实施施的监督?如何验证证方案实施施的效果?方案能否否保证目标标和指标的的实现是否存在在一个评审审方案的过过程?是否所有有的目标和和指标都有有相应的方方案?有关人员员是否参与与方案的制制定?是否及时时修订方案案什么情况况下修订方方案?是否否进行过修修订?5.4.22质量管理体体系策划策划是否否满足管理理目标及管管理体系总总要求?管管理体系策策划的输出出是否形成成文件?如何保证证策划满足足目标及体体系总要求求?现有管理理体系策划划后形成了了多少文件件情况?有有多

20、少份程程序文件?是否满足足要求?管理目标标是否实现现?是否提供供了实施管管理目标的的资源?实施管理理目标的资资源是否充充足，有多少质质检员?有有多少计量量员?多少少内审员?是否发给给内审员聘聘书?环境境、职业健健康安全有有关的人员员是否培训训?管理体系系策划是否否体现了持持续改进?现在文件件是否体现现了管理体体系的持续续改进?管理体系系策划是否否受控?更更改期间管管理体系的的完整性是是否得到了了保持?文件的更更改是否受受控?5.5.11职责和权限限4.4.11组织结构和和职责4.4.11资源、作用用职责、责责任和权限限是否明确确规定了组组织的组织织结构、职职责、权限限是否有清清晰的组织织结构图

21、?相关职能能部门或岗岗位(从事事管理、执执行和验证证工作的人人员)的职职责是否得得到规定并并形成文件件?受审核部部门的职责责是什么?最高管理理者的职责责、权限最高管理理者是否明明确其各项项职责?最高管理理者是否指指定了管理理者代表、是是否恰当地地明确了管管理者代表表的职责和和权限?管理者的的作用管理者是是否为实施施、控制和和改进管理理体系提供供必要的资资源,包括括人力资源源、专项技技能、技术术和财务资资源?提供供资源的途途径是否明明确?承担管理理职责的人人员如何表表明其对持持续改进的的承诺?是否指定定了职业健健康安全员员工代表,其职责和和权限是否否明确?管理者如如何参与和和支持质量量、环境、职

22、职业健康安安全活动?有关职责责、权限如如何传达到到位的各部门、各各类人员的的职责、权权限及相互互关系是如如何传达的的?各有关人人员是否明明确其职责、权权限及相互互关系?各类人员员是否明确确完成职责责任务与实实现管理方方针之间的的关系?5.5.22管理者代表表管理者代代表的职责责权限管理者代代表是否对对体系建立立、实施、保保持负责?是否向最最高管理者者报告管理理体系的运运行情况?5.5.33内部沟通4.4.33信息交流4.4.33沟通、参与与和协商是否制定定了协商和和交流的程程序?组织是否否有协商和和交流的程程序?程序序中是否对对协商和交交流的方式式内容作了了规定?程程序制定过过程中是否否听取了

23、员员工意见?程序中是是否规定了了与相关方方的沟通和和协商?外部人员员获得管理理方针的途途径和方法法是否可行行?是否方方便?内部协商商的内容员工是否否参与质量量、环境、职职业健康安安全方针的的制定、修修订、评审审。员工是否否参与管理理体系文件件,特别是是作业指导导书的制定定、修订和和评审。5.5.33内部沟通4.4.33信息交流4.4.33沟通、参与与和协商内部协商商的内容员工是否否参与过程程的识别与与确定；环境因素素的识别与与评价；危危险源辨识识、风险评评价和风险险控制的策策划。员工是否否参与可能能影响工作作场所环境境、职业健健康安全变变化的任何何活动，如如引入新的的或改进的的设备、原原材料、

24、技技术、程序序或工作模模式等?员工是否否知晓员工工代表及管管理者代表表?协商和交交流的记录录重大投诉诉、事故的的外部信息息有无适当当处理记录录?是否保存存有接收和和答复员工工意见建议议的记录?通报方针针和体系有有效性将体系审审核和评审审结果通报报组织内所所有有关人人员异常、紧紧急情况下下的信息如如何交流是否同员员工、周围围进行过信信息交流?是否将管管理体系审审核和评审审结果通报报组织内所所有有关人人员?信息通报报采取何种种方式?受审核部部门涉及到到哪些信息息交流?同外部相相关方的信信息交流如何得到到政府有关关机构的信信息?是否同供供方和承包包方交流有有送信息?如何处理理顾客投诉诉?5.6.11

25、总则4.6管理评审4.6管理评审是否有定定期进行管管理评审的的规定评审的时时间间隔是是怎样规定定的?是否按规规定的时间间进行管理理评审?管理评审审是否由总总经理亲自自主持?5.6.22管理评审的的输入4.6管理评审4.6管理评审受审核部部门应为管管理评审提提供什么资资料管理评审审的输入是是否充分受审核部部门应为管管理评审提提供什么资资料?管理评审审的输入是是否包括下下列内容：内、外部部审核结果果。方针、目目标和指标标、管理方方案实施情情况。事故、事事件调查处处理情况。不符合、纠纠正和预防防措施实施施情况。相关方(顾客)的的投诉，建建议及其要要求。监视和测测量情况报报告；过程程的业绩及及产品符合

26、合性报告；法规及其其他要求符符合性报告告。来自管理理者代表的的关于综合合管理体系系总体运行行情况的报报告；法规规及其他要要求符合性性报告。危险源辨辨识、风险险评价和风风险控制善善的总结报报告；环境境因素识别别与评价的的总结报告告。可引起管管理体系变变化的企业业内外部要要求，如法法律法规的的变化、机机构人员的的调整,市市场的变化化等。改进的建建议。5.6.22管理评审的的输入4.6管理评审4.6管理评审管理评审审的实施情情况管理评审审的内容是是否充分如何参加加管理评审审?是否就下下列内容进进行评审：1）方针是是否适宜？实现程序序如何？是是否需要更更新目标、指指标和管理理方案？2）现危险险源辨识、

27、风风险评价和和风险控制制过程是否否适宜。风风险现有水水平和现行行控制措施施是否有效效？3）现有环环境因素识识别和评价价是否适宜宜？现行环环境控制措措施是否有有效？4）过程控控制情况如如何(是否否受控或需需优化改善善)?5）产品质质量状况如如何(有无无得大质量量问题)?6）环境、职职业健康安安全绩效趋趋势。7）事故和和事件的调调查处理情情况。8）纠正和和预防措施施实施情况况。9）顾客的的满意度、与与顾客沟通通的情况、顾顾客投诉处处理的情况况以及顾客客反馈的其其他信息。10）相关关方的投诉诉、建议及及其要求11）法规规和其他要要求符合性性善如何？12）资源源是否配置置得当，能能否满足实实现方针和和

28、目标的要要求？13）组织织结构、管管理职能是是否合适和和协调？活活动及其相相应文件是是否需要修修正？14）自前前次管理评评审以来所所进行的内内容审核和和外部审核核的结果及及其有效性性15）管理理体系适应应环境变化化的应变能能力。16）需要要改进和加加强的领域域是什么？5.6.33管理评审的的输出4.6管理评审4.6管理评审管理评审审的输出是是否完整并并形成文件件？有无评审审记录和形形成的其他他文件？“管理评评审报告”中有无管管理体系适适宜性、充充分性和有有效性的结结论？是否提出出了需要加加以修正的的方针、目目标和管理理体系的其其他要素（或或过程）？有无符合合，是否提提出了纠正正要求？管理评审审

29、的后续管管理评审的后后续工作进进展如何？对管理评评审中的纠纠正措施是是否进行了了跟踪验证证，验证的的结果是否否记录并上上报给最高高管理者？6.1资源提供4.4.11组织结构和和职责4.4.11资源、作用用职责、责责任和权限限组织怎样样确定并提提供所需的的资源？组织是否否规定了提提供资源的的途径？对与质量量、环境、职职业健康安安全有关的的人员如何何进行培训训？如何进行行人员补充充？设施设设备更新如如何实施？提供资源源是否满足足体系的要要求？是否配备备足够资源源，有多少少人员、计计量器具、设设备？6.2.11总则4.4.22培训、意识识和能力4.4.22培训、意识识和能力是否确定定了影响质质量、环

30、境境职业健康康安全的各各类人员的的能力要求求对人员的的能力要求求，是否包包括对教育育、培训和和经历的要要求？是否对人人员能力用用途与否进进行了培训训与考核？人员的安安排是否满满足要求？6.2.22能力、培训训和意识是否建立立了确定培培训需求和和实施培训训的程序组织是否否制定了实实施培训的的具体计划划是否根据据需要制定定、评审和和修订培训训应接受培培训的人员员是否都经经过了培训训培训需求求是如何确确定的，是是否考虑到到职责、能能力、文化化程度以及及工作性质质、环境因因素、风险险的不同情情况的要求求？培训对对象是否包包括所有员员工？组织是否否根据培训训需求制定定了培训计计划？有无进行行方针、目目标

31、、意识识、程序的的培训？有有无应急准准备和响应应要求方面面作用和职职责的培训训？对从事特特殊工作的的人员是否否进行了培培训并进行行了资格认认定？对内审员员是否进行行了培训？对临时工工是否进行行了培训？受审核部部门员工培培训情况如如何？培训程序序和培训计计划是否得得到有效实实施上述重点点内容的培培训是否得得以实施？是否对培培训的有效效性进行了了评价？培训的记记录培训是否否有记录？培训后是是否考核？以何种方方式评价培培训的有效效性？培训的实实际效果如如何？供方和承承包方是否否需要培训训？效果如如何培训的内内容是什么么？培训的效效果如何？对从事可可能产生重重大环境影影响、重大大职业健康康安全风险险的

32、工作人人员是否进进行了培训训，效果如如何可能产生生重大环境境影响、重重大职业健健康安全风风险的岗位位有哪些？是否明确确？这类岗位位的人员是是否都接受受了适当培培训？这类岗位位的人员是是否都能胜胜任所担负负的工作？6.3基础设施4.4.11组织结构和和职责4.4.11资源、作用用职责、责责任和权限限组织怎样样确定提供供并维护所所需的基础础设施？是否规定定了确定、提提供并维护护基础设施施方法？提供的基基础设施是是否满足要要求？组织提供供了哪些设设施和设备备？是否符符合需要？设施和设设备是否得得到了维护护？6.4工作环境工作环境境是否合适适？如何管理理工作环境境组织是否否具有合适适的工作环环境？组织

33、是否否制定了管管理工作环环境的办法法？工作环境境是否得到到了管理？与工作环环境有关的的法律法规规有哪些？7.1产品实现的的策划产品的过过程是否确确定？是否形成成了必要的的文件？没没有形成文文件夹的过过程和活动动如何实施施？是否明明确了必要要的资源？是否规定定了必要的的记录？有哪些过过程？是否否充分？有哪些描描述过程的的文件？是是否充分、适适用？没有文件件的过程是是否得到有有效控制？是否有文文件对资源源的提供进进行了规定定？是否有文文件对验证证和确认活活动、以及及验收准则则进行了规规定？有哪些记记录？是否否适用？是否针对对特定的产产品、项目目或合同编编制了质量量计划？质量计划划内容是否否完整？针

34、对特定定的产品、项项目或合同同，是否编编制了质量量计划，是是如何编制制的？质量计划划是否包括括下列内容容：产品、项项目或合同同的要求和和质量目标标。所需的过过程及其控控制方法。所需的文件和记录。所需提供的资源。验收的准则。验证、确认、监控、检查和试验方法与要求等。质量计划划的初稿情情况如何实施施质量计划划？有无对质质量计划的的实施进行行检查、验验证？7.2.11与产品有关关要求的确确认如何确定定产品要注注意的事项项？与产品有有关的强制制性的法律律法规有哪哪些？产品要求求有无文件件规定是否有识识别、确定定产品要求求的相关规规定，这些些规定是否否包括识别别、确定产产品要求的的职责、方方法？组织是否

35、否已从顾客客明确规定定的要求、隐隐含的要求求、法律法法规的要求求以及组织织的附加要要求等方面面确定了产产品的要求求？有无与公公司提供产产品相关的的法律、法法规及强制制性标准清清单？其文文本是否有有效？产品要求求是否形成成文件？说明产品品要求的文文件（如产产品标准、销销售合同、设设计任务书书、服务承承诺等）有有哪些？7.2.22与产品有关关的要求的的评审产品要求求评审的情情况是否在向向顾客做出出提供产品品的承诺前前（如投诉诉、接受合合同或订单单之前），对对产品要求求进行了评评审？评审的内内容有哪些些？是否符符合标准的的要求？评审内容容是否包括括对组织确确定附加要要求的评审审？确定附附加要求的的目

36、的是什什么？有无无效果？评审的结结果及后续续的跟踪措措施是否记记录？评审结果果是否得到到了落实，评评审是否有有效果？7.2.33顾客沟通产品要求求评审的情情况产品要求求变更后，文文件是否及及时更改？是否将变变更后的信信息传递给给有关部门门？顾客投诉诉中有无因因产品要求求评审不当当而造成的的问题？产品要求求生产生变变更时，是是否由授权权人员执行行修订工作作？修订时是是否按有关关规定进行行了评审，并并通知了有有关部门？修订记录录是否完整整。与顾客进进行沟通的的方式是什什么？是否有部部门向顾客客提供产品品信息，处处理顾客的的询问、订订单？是否对顾顾客的投诉诉进行处理理？组织是如如何在产品品提供的前前

37、、中、后后与顾客进进行沟通的的？是否对沟沟通的方式式作出了规规定，是否否建立专门门的组织机机构，人员员、资源配配备是否合合适。是否否有效果进进行？怎样向顾顾客提供产产品信息？如何处理理顾客的询询问、订单单以及顾客客的投诉？是否建立立用户档案案，是否向向有关部门门及时传递递顾客对服服务要求的的信息？7.3.11设计和开发发策划是否进行行设计和开开发策划是否明确确了参与设设计的不同同组别之间间的接口？是否进行行了管理？沟通的效效果如何？设计开发发计划、策策划的输出出是否随设设计进展而而适时修改改？是否对每每项设计开开发活动进进行了策划划？策划是是否包括了了：阶段的划划分？评审、验验证和确认认活动？

38、完成设计计开发活动动人员的职职责和权限限？策划的输输出是否形形成产品设设计开发计计划？不同设计计组、不同同部门之间间的接口是是否有恰当当规定？不同设计计组、不同同部门之间间互提条件件和信息是是否形成文文件加以传传递？产品设计计开发计划划是否及时时修改？7.3.22设计和开发发输入设计输入入是否完整整并形成文文件？如何确定定设计输入入的要求？其形式是什什么？设计和开开发输入是是否形成文文件？设计输入入文件的内容容是否完整整，是否包包括法律、法法规、合同同等方面的的要求？是否及时时评审了设设计和开发发输入的适适宜性？7.3.22设计和开发发输出设计和开开发输出文文件有哪些些？设计开发发输出是否否满

39、足输入入要求？如如何证实？设计和开开发输出文文件在放行行前是否进进行了评审审和批准？7.3.44设计和开发发评审设计输入入和输出文件件是否通过过评审？在设计和和开发过程程中是如何何体现体系系的设计和和开发评审审？设计和开开发评审的的阶段、目目标、参加加人员等是是否符合策策划规定的的要求？在评审中中识别出的的问题是否否得到了解解决？评审记录录是否包括括了评审结结果和跟踪踪措施？7.3.55设计和开发发验证如何进行行设计验证证？是否对设设计输出符符合设计输输入进行了了验证？采用何种种验证方法法，是否能能满足验证证要求？验证的结结果及跟踪踪措施是否否予以记录录？查验证后后的结果是是否得到贯贯彻？7.3.66设计和开发发确认如何进行行设计确认认？是否进行行了设计确确认？采用用何种确认认方法？确认活动动能否确保保产品能够够满足预期期使用要求求？确认的时时间、方法法是否恰当当？确认的的结果及跟跟踪措施是是滞予以记记录？如进行局局部确认，确确认的范围围、时间、方方法是否符符合标准要要求？7.3.77设计和开发发更改的控控制设计和开开发的更改改设计和开开发的更改改是否形成成文件？是是否对更改改进行了评评价？产品图纸纸更改如何何进行标识识和审批。是否对设设计更改进进行