ISO质量管理体系质量手册程序文件2081.docx
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1、-玩具(深深圳)有限限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次文件与资料料控制程序序-QP-012011-04-001A/1共4页 第第1页1.0 目的:使文文件的拟制制,修改,再版以及及文件的审审批,发放及保保存均得到到有效控制制.2.0 适用范围围:适用所所有与质量量体系有关关的文件.2.1 质量手册册,程序文件件,工作指引引,图纸及质质量记录.2.2 顾客及供供方提供的的标准,规范,图纸.2.3 电电子媒体文文件与资料料.3.0 术语和定定义:3.1 受控文件件:需要控制制的质量文文件的受控控文本.3.2 非受控文文件:不需要控控制的与质质量有关的的文件的非非受控文本本.3.3 外来文件件
2、:指从外部部转来的文文件.4.0 职责:4.1 总经理:负责批准准质量手册册,程序文件件的发布.4.2 管理者代代表:负责审核核程序文件件的发布.4.3 各部门负负责人:4.3.11 负责责拟制有关关程序文件件.4.3.22 审核核本部门拟拟制的工作作指引性文文件.4.3.33 批准准工作指引引的发布与与修改.4.4 文控中心心:4.4.11 负责责正确及持持续地执行行文件与资资料控制程程序.4.4.22 组织织内所有的的管理文件件的复核,发放,修改及作作废等进行行控制. 4.4.33 确保保各工作场场所使用的的文件均为为有效文件件.4.4.44 在规规定时间内内保存文件件的发放,回收记录录,
3、文件的增增删及修改改记录.5.0 内容:5.1 为求统一一全工厂各各项标准类类文件格式式,编写方式式需依以下下述方式进进行.5.1.11 质量手手册,程序文件件格式.B/0. 上方:东东乐美玩具具(深圳)有限公司司B. 下方方:文件名称称、文件编编号、制定定日期、版版本号、页页次5.1.22 质量手手册及程序序文件内容容分项.B/0.目目 的的:叙述编编写该项文文件的目的的及意图.B.适用范范围:叙述述该项文件件的适用部部门,区域,组织或人人员等C.术语和和定义:将将文件内不不易了解或或容易误解解或相关之之重要名词词加以解释释清楚.-玩玩具(深圳圳)有限公公司文件名称文件编号制定日期版本号页次
4、文件与资料料控制程序序-QP-012011-04-001A/1共4页 第第2页D.职 责:叙述该文文件中相关关部门担当当的职责.E.内 容:叙述相关关人员的作作业步骤和和流程.F.参考资资料:详细细附注与该该项作业有有关的相关关文件.G附 件:文文件中所提提及的相关关记录窗体体.5.1.33 文件封封面格式请请参照附件件.5.2 文件的拟拟制5.2.11 根据工工厂的实际际情况,正确选用用ISO99001:20000标准,按其标准准拟制相应应的文件.5.2.22 除工程程图纸,技术指针针的图号由由开发部统统一编排外外,其它受控控文件必须须由文控中中心统一编编号及进行行发放控制制.5.2.33
5、文件编编号要求.5.2.33.1 质质量手册(QM)-DDLM-QQM5.2.33.2 程程序文件(QP)-DDLM-QQP - X - XXX 序列号号(01-99) ISSO90001(20000)要素代代码5.2.33.3 相相关的作业业指导书,技术文件件,工艺标准准等.DLM XX XXX 序列号(0001-9999) 文件种种类(如作业指指导书WII,物料清清单BOMM,工程变变更通知EEDM等)5.2.33.4质量量记录格式式(QR)-QQR + 部门代代码 + 序列列号(0001-9999)+ 版本号号5.3 文件的批批核:按本程序序4.0职责责中层次规规定进行审审批.5.4 文
6、件的接接收:文件发布布前,文控员必必须确保收收到的受控控文件已经经审批,并确保收收到的文件件符合受控控文件的要要求.5.5 文件的发发放:5.5.11 文控中中心编制受受控文件清清单及发放放范围一览览表,向内部发发放时,注注明文件发发放时间,回收时间间,版本及签签收人.5.5.22 文控中中心对外发发文件进行行登记文文件分发记记录表表表中.5.6 受控文件件的变更:5.6.11 受控文文件的变更更原则上由由原审部门门完成,若需其它它部门进行行变更时,则由管理理者代表指指定部门人人员进行,指定人员员可调阅所所有相关背背景文件资资料.-玩具具(深圳)有限公司司文件名称文件编号制定日期版本号页次文件
7、与资料料控制程序序-QP-012011-04-001A/1共4页 第第3页5.6.22 本厂受受控文件的的变更/取消必须须由申请人人员填写受受控文件变变更/取消申请请表,交部门负负责人审核核.5.6.33 受控文文件变更后后重新审批批发行,按本程序序“4.0职责责”中层次规规定进行审审批,版本号用用A/0, B, C.字母代替.文件修正后,版本便由A/0版升至B版,依此类推.5.6.44 受控文文件允许局局部修改五五处后再进进行版本升升级,局部修订订的确认按按本程序“4.0职责责”中层次规规定,文控负责责回收与发发放并作好好记录,变更处由由确认人盖盖变更章标标识.5.7 受控文件件的取消/作废
8、/回收:5.7.11 已修改改的新版本本文件为有有效文件,其旧版本本由文控中中心负责回回收.5.7.22 发放新新版本时回回收旧版本本,回收得到到的旧版本本文件由文文控中心加加盖“文控报废废”章,填写失效效日期后予予以销毁,唯旧版本本正本文件件由文控中中心保存.如旧版本本文件欲留留存使用单单位时,须盖“文控报废废”章,以免误用用.5.7.33 文件回回收记录在在文件分分发记录表表上.5.7.44 受控文文件作废正正本保存二二年5.7.55 经批准准可取消的的文件其正正本和发放放的副本由由文控收回回作废,正副本均均不保存,发放记录录中须注明明.5.8 质量记录录格式控制制:5.8.11 文控建建
9、立最新的的质量记录录表格清单单,对所有的的质量记录录统一编号号进行控制制.5.8.22 任何部部门更改质质量记录格格式,需经部门门负责人批批准并将最最新格式立立即通知文文控中心,由文控中中心宣布旧旧格式作废废.新版印刷刷前表格需需经文控核核对.5.9 文件的遗遗失:5.9.11 任何一一受控文件件遗失,需需立即书面面通知文控控中心,已已遗失之文文件的副本本编号由文文控中心声声明作废,防防止失效文文件出现在在工作场所所,文控中中心应做好好遗失文件件登记。5.9.22 若遗失失文件重新新出现在工工作场所,必必须立即交交还文控中中心,由文文控中心进进行处理。5.10 外来文件件与资料的的控制:5.1
10、0.1 对于客客户提供的的模具图,品质要求求,如直接指指导生产或或影响品质质者,依受控文文件进行管管制,由开发部部和品质部部主管审批批分别转为为受控文件件内部使用用.反之则作作为参考文文件处理.5.10.2 对于于引用的标标准,由管理者者代表审批批适用于本本厂的国际际标准,并加盖受受控印章存存放于文控控中心,管理者代代表须定期期向或国家家有关技术术监督机构构查询,如有更新新则使用新新标准.5.11 参考文件件的管制.非管制性文文件仅供工工作参考用用,不得将非非管制性文文件用于直直接指导生生产和不得得代替管制制性文件的的有效管制制版本使用用,此类文件件加盖“参考文件件”章,文件变更更时旧版本本不
11、做回收收.5.12 电子媒体体形式的文文件管制.电子媒体形形式的文件件需做备份份,计算机设设置密码由由指定专人人使用.6.0 参考资料料:质量量手册 文件编号作业指导书-玩具(深圳)有有限公司文件名称文件编号制定日期版本号页次文件与资料料控制程序序-QP-012011-04-001A/1共4页 第第4页7.0 附件:7.1 文文件首页格格式.7.2受控控文件清单单及分发范范围一览表表7.3受控控文件签收收记录7.4表格格目录 75 外外来文件登登记表-玩具具(深圳)有限公司司文件名称文件编号制定日期版本号页次质量记录控控制程序-QP-022011-04-001A共2页 第第1页1.0 目目的:
12、1.1 为为提供质量量管理体系系有效运行行的证据,提提供让客户户信赖的品品质保证依依据。1.2 用用以分析质质量趋势,及作为制制定纠正及及预防措施施的依据.2.0 适适用范围: 适用于本本厂质量记记录的控制制与管理。3.0 术术语和定义义:“无”4.0 职职责:4.1 文文控中心负负责建立和和保存品质质记录清单单,确保记记录的实效效性、正确确性、完整整性。4.2 各各部门主管管负责确认认品质记录录,并规定定品质记录录的保存期期。4.3 各各部门负责责保存相关关的质量记记录。5.0 内内容:5.1 文文控办公室室向各部门门提供表格格编号,编制表表格目录 ,识别其使使用部门,并保持最最新状态.5.
13、2 质质量记录编编号方法.参照文文件与资料料控制程序序.5.3 表表格记录人人员正确填填写相应的的质量记录录内容交上上司确认.5.4 以以周或月为为期限,把品质记记录按类别别收集保存存,以确保不不会遗失、损损坏. 5.5 各各部门依据据表格目目录 上上规定的保保存期对各各种记录进进行保存。5.6 批批量印刷的的质量记录录表格需经经文控中心心确认后印印刷。5.7质量量记录的储储存:5.7.11各部门依依质量记录录文件之月月份别或编编号别等型型态,加以以收集并加加注封面后后即可进行行储存; 如有用容容器存放质质量记录文文件 (如:纸纸箱等) 则应于容容器外标示示其存放内内容以便于于调阅查找找.5.
14、7.22 各部门门在适宜的的环境中储储存质量记记录表格,确保防潮潮,防蛀,防尘等.5.8 质质量记录表表格的变更更:5.8.11 质量记记录表格格格式如需变变更,需经部门门主管级以以上人员确确认后交文文控归档。5.8.22 质量记记录表格内内容的更改改需有关人人员确认并并在更改处处签字或盖盖章,任意涂改改视为无效效。5.9 销销毁:相关关单位指派派人员,每每月统一销销毁超出保保存期限或或不适用之之记录.5.10.表格保存存期限见.5.11 质量记录录的查阅5.11.1 当需需要查阅有有关品质记记录时,向保存负负责人说明明,经同意后后可查阅.-玩具具(深圳)有限公司司文件名称文件编号制定日期版本
15、号页次质量记录控控制程序-QP-022011-04-001A/1共2页 第第2页6.0 参参考资料:、7.0 附附件:文件件表格目录录文件表格格目录7.1表格格目录 7.2 利器一览览表7.3 质量会议议记录7.4 产品测试试报告 7.5 试模报告告7.6 工工艺参数记记录表-玩具具(深圳)有限公司司文件名称文件编号制定日期版本号页次管理责任与与内部沟通通控制程序序-QP-032011-04-001A/1共3页 第第1页1.0 目的:1.1最高高管理层宣宣告本厂对对质量所持持的方针,目标与承承诺,明确工厂厂组织职责责并确保质质量体系有有效的被执执行.1.2 确确保组织内内部信息的的有效传递递而
16、制定本本程序。2.0 适用范围围:适用于于本厂所有有部门质量量体系沟通通过程的控控制。3.0 术语和定定义:C. 质量量方针:最最高管理者者-董董事长正式式宣告本厂厂对质量所所持宗旨和和方向.B. 管理理者代表:由最高管管理者在工工厂管理层层指派一位位代表,不受其它它职务影响响,负责质量量体系的建建立,正常运转转,并向最高高管理者报报告质量体体系运行状状况,及时处理理影响质量量体系的有有关问题.4.0 职责:4.1 总总经理:质量方针针的制订与与颁布.4.2 管管理者代表表:A. 规划与制订订质量制度度.B. 负责内部沟沟通工作的的策划及监监督沟通过过程。4.3 各各部门主管管:执行本部部门职
17、责,配合管理理者代表做做好内部沟沟通工作。4.4 各各级员工:参与沟通通过程。5.0 内容:5.1 质量方针针,目标以及及承诺.(见附表一一)5.2 质量方针针传达与执执行.5.2.11质量方针针的宣导:经张贴,教育训练练及抽问方方式进行,让工厂各各阶层了解解落实执行行.5.2.22质量目标标的达成:A. 各部门依照照规划的年年度质量目目标定期举举行质量会会议,检讨质量量目标的达达成状况.B. 管理评审时时,针对质量量目标达成成状况检讨讨与改善.5.3 组织系统统5.3.11组织架构构图:(如附表二二)5.3.22 在工厂厂组织系统统上为达成成某项特定定任务时,得由总经经理指示成成立短期或或长
18、期的委委员会组织织.5.4 职责:5.4.董董事长职责责.A. 制定并发布布质量方针针, 确保质质量方针的的贯彻执行行 .B. 批准质量目目标, 确保质质量目标的的实现 .C. 批准及发布布工厂的质质量手册 .D. 任命管理者者代表, 并授权以以建立运行行和维护品品质体系 -玩玩具(深圳圳)有限公公司文件名称文件编号制定日期版本号页次管理责任与与内部沟通通控制程序序-QP-032011-04-001A/1共3页 第第2页E. 主持管理评评审 .F. 确保资源需需求.G. 以顾客为中中心.H. 设定工厂组组织机构, 任命各各部门负责责人, 并规定定其职责, 权限和和相互关系系.5.4.22 管理
19、理者代表职职责.B/0. 负责按ISSO90001:20000标准准建立,实施,维持和不不断改进质质量体系并并就质量体体系有关事事宜与外部部有效沟通通.B. 确定定工厂质量量管理目标标建立目标标考核机制制C. 审核核品质手册册批准质量量体系运行行程序组织质量量策划D. 定期期组织管理理评审向总经理理报告体系系运行状况况E. 监督督管理评审审外审内审及客客户投诉涉涉及的纠正正与预防措措施的落实实F. 建立立内部沟通通机制G. 以顾顾客为中心心确保最大大限度满足足客户要求求5.4.33 文控中中心职责.A. 在工厂内部部推行维护许可可证质量管管理体系B. 负责组织编编写质量手手册程序文件件及组织变
20、变更体系文文件C. 负责工厂文文件和资料料的控制及及质量记录录表格的控控制D. 对质量体系系内的纠正正与预防措措施进行结结果追踪并并确认结果果5.4.44部门主管管职责.A 市场部部主管:11)与客户户确定定单单排期等并并联络内部部各部门。2)按客方方落单查询询,计划和回回复客人订订单排期。3)处理顾顾客投诉。B. 物控控部主管:1)按客客方落货要要求计划及及控制物料料,生产及出出货计划排排期.C. 财务务部主管:负责管理理财务资源源.D. 开发发部主管:1)澄清产产品资料.2)制定物物料规格.3)决定生生产工具及及生产方法法以保证产产品质量.E. 生产产部主管:1)督导生生产部之动动作,以达
21、致质质量手册的的要求.2)计划统统筹及控制制生产动作作,以满足产产品质量货货期之要求求.F. 品质质部主管:1)建立及及维持通用用检验指引引.2)监察生生产质量及及保证产品品质量.3)登记及及监察纠正正和预防措措施.-玩具具(深圳)有限公司司文件名称文件编号制定日期版本号页次管理责任与与内部沟通通控制程序序-M-QPP-032011-04-001A/1共3页 第第3页G. 采购购部主管:1)根据成成本,质量及时时间要求向向认可供货货商购买采采购物料2)建立及及维持认可可的合格供供货商.H.人事部部主管:负负责督促协协调处理人人事工作I 总经经理:负责责工厂日常常营运工作作的监督.5.6沟通通原
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