兽药经营管理文件geig.docx

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1、兽药经营营管理文文件ZD-001：质质量管理理体系文文件管理理制度 一、 目的：规规范本单单位质量量管理体体系文件件的管理理。二、 适用范围围：本制制度规定定了质量量管理体体系文件件的起草草、审核核、批准准、印制制、发布布、保管管、修订订、废除除与回收收，使用用于质量量管理体体系文件件的管理理。三、 责任人：单位负负责人对对本制度度的实施施负责。四、 内容：1、质量量管理体体系文件件的分类类。1.1质质量管理理体系文文件包括括标准和和记录-1.2标标准性文文件是用用以规定定质量管管理工作作的原则则，阐述述质量管管理体系系的构成成，明确确有关人人员的岗岗位职责责，规定定各项质质量活动动的目标标、

2、要求求、内容容、方法法和途径径的文件件，包括括：企业业管理制制度、各各岗位人人员职责责及质量量管理的的工作程程序等。1.3记记录是用用以表明明本单位位质量管管理体系系运行情情况和证证实其有有效性的的记录文文件，包包括兽药药购进、验验收、贮贮存、销销售、陈陈列、不不和格兽兽药处理理等各个个环节质质量活动动的有关关记录。2、质量量管理体体系文件件的管理理。2.1质质量管理理人员统统一负责责制度和和职责的的编制和和记录的的审批。制制定文件件必须符符合下列列要求：2.1.1必须须依据有有关兽药药的法律律、法规规及行政政规章的的要求制制定各项项文件。2.1.2结合合单位单单位的实实际情况况使各项项文件具

3、具有实用用性、系系统性、指指令性、可可操作性性和考核核性。2.1.3制定定质量体体系文件件管理程程序，对对文件的的起草、审审核、审审批、印印制、发发布、保保管、修修订、废废除与回回收等实实施控制制性管理理。2.1.4对国国家有关关兽药质质量的法法律、法法规及行行政规章章以及国国家法定定兽药标标准等外外部文件件，不得得做任何何修改，必必须严格格执行。2.2企企业负责责人负责责审核质质量管理理文件的的批准、执执行、修修订、废废除。2.3质质量管理理人员负负责质量量管理制制度的起起草和质质量管理理体系文文件的审审核、印印刷、存存档、发发放、复复制、回回收、和和监督销销毁。2.4各各岗位负负责与本本岗

4、位有有关的质质量管理理文件的的起草、收收集、整整理和存存档工作作。2.5质质量管理理体系文文件执行行前，应应有质量量管理人人员组织织岗位工工作人员员对质量量管理体体系文件件进行培培训。3、质量量管理体体系文件件的检查查和考核核。3.1单单位质量量管理人人员负责责协助企企业负责责人每年年至少一一次对单单位质量量体系文文件管理理的执行行情况和和体系文文件管理理程序的的执行情情况进行行检查和和考核，并并有记录录。ZD-002：质质量管理理体系文文件检查查考核制制度一、 目的：确确保各项项质量管管理的制制度、职职责和操操作程序序得到有有效落实实，以促促进企业业质量管管理体系系的有效效运行。二、 适用范

5、围围：适用用于对质质量管理理制度、岗岗位职责责操作程程序和各各项记录录的检查查和考核核。三、 责任人：单位负负责人对对本制度度的实施施负责。四、 内容：1、 检查内容容：1.1各各项质量量管理制制度的执执行情况况；1.2各各岗位职职责的落落实情况况；1.3各各种工作作程序的的执行情情况；1.4各各种记录录是否规规范。2、检查查方式：各岗位位自查与与单位考考核小组组组织检检查相结结合。3、检查查方法3.1各各岗位自自查：各各岗位应应定期依依据各自自岗位职职责对负负责的质质量管理理制度和和岗位职职责、工工作程序序的执行行情况进进行自查查，并完完成书面面自查报报告，将将自查结结果和整整改方案案报请单

6、单位负责责人和质质量管理理人员。3.2质质量管理理制度检检查考核核小组检检查3.2.1被检检查部门门：单位位各岗位位。3.2.2本单单位应每每年至少少组织一一次质量量管理制制度、岗岗位职责责、工作作程序和和各种记记录的执执行情况况的检查查，有单单位质量量管理人人员进行行组织，每每年年初初制定全全面的检检查方案案和考核核标准。3.2.3检查查小组有有不同岗岗位的人人员组成成，组长长一名，成成员二名名。3.2.4检查查人员应应精通经经营业务务和熟悉悉质量管管理，具具有代表表性和较较强的原原则性。3.2.5在检检查过程程中检查查人员要要实事求求是并认认真作好好检查记记录，内内容包括括参加的的人员、时

7、时间、检检查项目目内容、检检查结果果等。3.2.6检查查工作完完成后，检检查小组组应写出出书面的的检查报报告，指指出存在在的问题题和潜在在的问题题，提出出奖罚办办法和整整改措施施，并报报单位负负责人和和质量管管理人员员审核批批准。3.2.7单位位负责人人和质量量管理人人员对检检查小组组的检查查报告进进行审核核，并确确定整改改措施和和按规定定实施奖奖罚。3.2.8各岗岗位依据据单位负负责人的的决定，组组织落实实整改措措施并将将整改情情况向单单位负责责人反馈馈。ZD-003：质质量方针针、目标标和承诺诺 一、目的的：强化化全员质质量意识识，提高高兽药经经营质量量管理水水平。二、适用用范围：适用于于

8、整个单单位的日日常管理理。三、责任任人：全全体员工工四、内容容：本单位坚坚持“质量第第一”的原则则，全面面贯彻落落实兽兽药管理理条例、兽兽药经营营质量管管理规范范等法法律法规规，加强强基础管管理，完完善各项项质量管管理制度度，确保保各项质质量管理理制度的的有效实实施，强强化全员员的质量量意识，提提高员工工素质，不不断提高高兽药经经营质量量管理水水平。本单位质质量管理理方针为为：质量量第一，用用户至上上。本单位质质量目标标如下：1、确保保经营行行为的规规范性、合合法性；2、确保保经营兽兽药质量量的安全全有效；3、确保保质量管管理体系系的有效效运行及及持续改改进；4、不断断提升本本单位的的质量信信

9、誉及品品牌效益益；5、最大大限度地地满足客客户的需需求。本单位质质量承诺诺：我单单位销售售的兽药药产品均均为在胶胶南市兽兽药监察察所登记记备案的的兽药GGMP企企业生产产的合格格兽药产产品；我我单位保保证出售售的兽药药产品均均符合国国家法定定兽药质质量标准准。ZD-004：兽兽药购进进管理制制度一、目的的：加强强首兽药药购进环环节的质质量管路路，确保保购进兽兽药的 质量和和合法性性。二、适用用范围：适用于于本单位位兽药购进进的质量量管理。三、责任任人：兽兽药购进进人员和和质量管管理人员员对本制制度的实实施负责责。四、内容容：1、把质质量作为为选择兽兽药和供供货单位位条件的的首位，严严格执行行“

10、按需购购进、择择优选购购、质量量第一”的原则则购进兽兽药。2、严格格执行首首药购进进程序，认认真审查查供货单单位的法法定资格格、经营营范围和和质量信信誉等，确确保从合合法的企企业购进进符合规规定要求求和质量量可靠的的兽药。3、购进进兽药应应签订有有明确规规定质量量条款的的购货合合同。如如购货合合同不是是以书面面形式确确立时，应应与供货货单位签签订质量量保证协协议书，协协议书应应明确有有效期限限。4、严格格执行首首营企业业和首营营品种审审核制度度，做做好首营营企业和和首营品品种的审审核工作作，向供供货单位位索取合合法证照照、生产产批文、质质量标准准、检验验报告书书、标签签、说明明书、物物价批文文

11、等资料料，经审审查备案案告知批批准后方方可购进进。5、购进进兽药应应有合法法票据，认认真做好好完整的的购进记记录，并并做到票票、帐、货货相符。兽兽药购进进记录和和购进票票据应保保存至超超过兽药药有效期期一年，但但不少于于两年。6、兽药药购进记记录应包包括：购购货日期期、兽药药同用名名称、（商商品名）、剂剂型、规规格、生生产厂家家、供货货单位、购购进数量量、有效效期、批批号、购购进人员员、备注注等 内内容。ZD-005：兽兽药经营营质量管管理制度度一、目的的：强化化经营管管理意识识，提高高经营管管理水平平。二、适用用范围：适用于于本单位位各经营营环节的的管理。三、责任任人：全全体员工工四、内容容

12、： （一）、业业务经营营原则： 1、在在兽药经经营活动动中，应应严格遵遵循产产品质量量法、经经济合同同法、兽兽药管理理条例及及兽药药经营质质量管理理规范等等有关法法规要求求办理。 2、在在兽药经经营工作作中，围围绕着我我单位的的经营目目标，采采取切实实可行的的措施，保保障经营营目标的的完成。 3、按按照“兽药经经营质量量管理规规范”的要求求，促进进我单位位在业务务经营活活动中实实现全面面、全员员、全过过程的规规范化管管理。 4、在在营销策策略上，要要继续追追求市场场占有率率的最大大化，建建立健全全营销服服务网络络。 （二）、业业务经营营计划： 1、制制订业务务经营计计划，以以市场需需求为导导向

13、，企企业营销销策略为为基础，作作好严密密的调研研和科学学预测。 2、在在实施业业务经营营计划时时，做到到满足需需求、防防止脱销销、勤进进快销、合合理库存存，提高高库存商商品适销销率，加加速资金金周转。 3、在在贯彻执执行业务务经营半半年度、季季度计划划中，按按月分解解完成指指标，进进行检查查和及时时修订调调整。 （三）、购购销对象象选择原原则： 1、在在兽药购购进环节节上，应应选择在在胶南市市兽药监监察所登登记备案案的，且且管理水水平高、产产品质量量优并稳稳定、信信誉好的的合法兽兽药生产产经营企企业。 2、在在兽药销销售环节节上，不不允许把把兽药销销售给“证照”不齐的的兽药经经营单位位。 3、

14、建建立购销销单位台台帐档案案，每年年对购、销销对象进进行一次次分析和和评价，巩巩固和发发展企业业信誉好好、产品品质量优优的购销销关系。 （四）、购购销合同同： 1、凡凡购进兽兽药，须须依法签签订合同同，合同同的签约约人须是是法人或或法人委委托人，应应审核客客户的资资证，授授权委托托书。 2、购购销合同同签订的的内容： 品名名、规格格、厂牌牌、单位位、数量量、单价价、金额额、包装装； 质量量标准、验验收方式式，进口口兽药须须提供口口岸兽药药检验所所检验报报告书并并加盖供供货方红红色印章章； 付款款方式及及期限； 交货货地点及及办法、费费用承担担； 双方方单位信信息； 双方方其他约约定条款款。 3

15、、购购销合同同的履行行，合同同一经签签订应严严格按期期履行，并并定期检检查合同同执行情情况。如如有困难难须以书书面形式式（电报报、函件件）通知知对方进进行注销销或更改改，并留留底存查查，否则则将承担担违约责责任。 4、合合同的管管理，审审核确保保合同的的合法性性、有效效性；保保证合同同的依法法执行；分析合合同履行行情况，效效益好坏坏；建立立健全合合同档案案管理。 （五）、购购销凭证证和质量量管理： 1、购购销活动动中应严严格审查查购销双双方所使使用的增增值税发发票的合合法性，非非增值税税发票要要做到格格式统一一规范适适用。 2、收收到供货货方的收收款凭证证后，核核对无误误后，财财会人员员凭质量

16、量管理人人员签章章的付款款凭证方方可付款款。 3、购购销凭证证应建档档妥为保保存，以以利分析析备查。 4、填填制的购购销凭证证发票，要要内容准准确无误误，票面面干净整整洁，经经复核后后，做到到票货同同行。 （六）、首首营企业业与首营营品种 1、首首营企业业，应按按“首营企企业与首首营品种种审核管管理制度度”规定，由由采购人人员填报报“首营企企业审批批表”，经审审核批准准后方可可经营。2、凡首首次经营营的新品品种、新新剂型，应应按“首营企企业与首首营品种种审核管管理制度度”规定，由由采购人人员填报报“首营品品种审批批表告知知”，经审审核批准准后方可可经营。ZD-006：兽兽药质量量管理制制度一、

17、目的的：明确确员工质质量责任任，使之之符合兽兽药经营营质量管管理规范范要求。二、适用用范围：适用于于本单位位内质量量意识的的管理。 三、责任任人：全全体员工工四、内容容：（一）、本本制度旨旨在使兽兽药产品品质量、工工作质量量、服务务质量符符合“兽药经经营质量量管理规规范”要求，适适用于我我单位每每个员工工。（二）、本本制度依依据兽兽药经营营质量管管理规范范要求求制定。（三）、站站长对我我单位经经营兽药药质量服服务和工工作质量量负全面面责任。（四）、质质量负责责人负责责全部的的质量监监督、考考核、管管理等工工作，并并对经理理负责。（五）、业业务部门门及仓库库管理人人员为本本部门的的质量负负责人，

18、负负责质量量管理制制度和质质量法规规，文件件的具体体执行，对对商品的的进、销销、存进进行严格格的质量量管理，严严防购销销伪劣兽兽药。（六）、企企业全体体员工都都应按照照“兽药经经营质量量管理规规范”要求，对对本岗位位的工作作质量、服服务质量量和相关关的兽药药质量负负责。（七）、全全体人员员认真执执行公司司的各项项管理制制度，对对现实的的和潜在在的质量量问题不不断地进进行检查查、发现现，及时时采取预预防或补补救的措措施。（八）、本本单位设设质量奖奖励基金金制度，用用于各种种质量管管理工作作的奖励励。ZD-007：兽兽药质量量否决权权制度一、目的的：加强强质量否否决权的的地位，增增强全员员的质量量

19、意识，加加大质量量管理的的力度。二、适用用范围：阐述了了质量否否决对策策，否决决职能，质质量奖惩惩内容。三、责 任 人人：质量量负责人人负责该该制度的的实施。四、正 文：1.否决决对象 （11）、兽兽药质量量的否决决：质量量人员有有权对兽兽药认证证、验收收、检验验、养护护、验发发，查询询中发现现的兽药药内在质质量、外外观质量量和包装装质量不不符合要要求的质质量问题题予以相应的否否决。 （22）、环环境质量量的否决决：对于于营业场场所、检检验仪器器和储运运设施等等经营环环境的质质量达不不到法律律、规范范要求或或在运行行中出现现问题、质质检人员员有权予予以否决决。 （33）服务务质量的的否决：对服

20、务务行为的的不规范范，特别别是服务务的差错错有权予予以否决决。 （44）工作作质量的的否决：对于影影响企业业质量责责任落实实，影响响经营兽兽药质量量的行为为的问题题，有权权予以不不同程度度的否决决。2.否决决职能 质量量否决权权的职能能人员是是连锁店店的质量量负责人人，其具具体职能能包括以以下主要要： （1）、对对供货单单位的选选择，在在考察基基础上提提出移厂厂或停止止购入。 （2）、对对销售单单位的选选择，在在认证的的基础上上提出停停销或收收回兽药药。 （3）、对对来货经经验收，检检验不合合格兽药药予以退退货和换换货。 （4）、对对库存兽兽药经检检验、养养护检查查发现不不合格兽兽药决定定停销

21、，封封存或销销毁。 （5）、对对售出兽兽药经查查询、查查实问题题后予以以收回或或退换。 （6）、对对各级质质量监督督检查中中查出有有质量问问题的兽兽药予以以处理。 （7）、对对不适应应质量管管理需要要的设备备、设施施、仪器器、用具具决定停停止使用用并提出出添置改改造、完完善建议议。 （8）、对对服务质质量在检检查、考考核中发发现的不不足和客客户投诉诉，经查查实后予予以处理理。 （9）、对对工作质质量在群群众监督督和常规规检查考考核中发发现的问问题予以以处理。 （100）、对对由于服服务质量量和工作作质量所所造成的的差错、应应迅速及及时地联联系查询询、妥善善处理。3.质量量奖惩 质量量奖惩是是质

22、量否否决制度度的重要要手段，一一般采取取以下措措施： （1）、重重大质量量事故的的整体否否决。发发生重大大质量事事故，如如经销假假药，因因经营管管理不善善造成畜畜禽伤亡亡等，对对责任人人予以整整体否决决，扣发发其全部部奖金，根根据其情情节轻重重扣发工工资或给给予必要要的行政政处分，触触犯国家家法律的的追究刑刑事责任任。 （2）、考考核奖惩惩。质量量工作考考核与连连锁店的的经营目目标考核核相结合合，对在在兽药质质量和服服务质量量工作中中作出的的成绩和和出现的的问题，结结合月度度、季度度或年终终工作提提出奖励励或处罚罚的建议议，报总总经理批批准执行行。 （3）、必必要的经经济处罚罚。对于于日常质质

23、量监督督检查中中发现的的较为重重大的质质量问题题，除组组织及时时整改妥妥善处理理外，根根据情节节轻重予予以必要要的经济济处罚，包包括罚款款、扣奖奖金、降降级等。 （4）、建建立质量量奖励基基金：其其资金来来源可包包括连锁锁店工资资总额中中一定比比例的拨拨款和质质量处罚罚的罚款款，扣奖奖等两个个方面。用用于在质质量工作作中作出出显著成成绩的人人员，以以及在质质量培训训中成绩绩优异者者，以表表彰质量量工作先先进，调调动职工工做好质质量工作作的积极极性。ZD-008：首首营企业业与首营营品种审审核管理理制度一、目的的：确认认供货企企业的合合法资格格和质量量保证能能力，保保证购进进兽药的的合法性性和质

24、量量。二、适用用范围：适用于于对首营营企业与与首营品品种的管管理。三、责任任人：店店长、质量量负责人人、兽药药采购人人员四、内容容：(一)、本本单位对对首营企企业进行行审核，供供货企业业应符合合下述条条件： 1、国国内兽药药应当为为具有合合法资格格的兽药药生产企企业生产产或者兽兽药经营营企业经经营的； 2、 进口兽兽药应当当为国外外企业依依法在国国内设立立的销售售机构或或者依法法委托的的国内代代理机构构； 3、供供货企业业有较好好的质量量信誉、商商业信誉誉和较强强的供货货能力。 4、在在胶南市市兽药监监察所登登记备案案的企业业。 (二)、企企业首营营品种进进行审核核，兽药药产品应应符合下下述条

25、件件： 1、国国内兽药药应当为为具有合合法资格格的兽药药生产企企业生产产或者兽兽药经营营企业经经营的，进进口兽药药应当为为国外企企业依法法在国内内设立的的销售机机构或者者依法委委托的国国内代理理机构销销售的； 2、国国内兽药药应当为为具有依依法取得得产品批批准文号号的，进进口兽药药应当为为具有依依法取得得进口兽兽药注册册证书的的； 3、兽兽药包装装、标签签和说明明书应当当为符合合国家兽兽药管理理有关规规定和储储运要求求的； 4、中中药材应应当为符符合注明明产地要要求的；5、在本本辖区兽兽药行政政管理部部门办理理兽药经经营告知知备案的的产品。 (三)、首营营企业审审核程序序 1、首首营企业业，是

26、指指购进药药品时与与本企业业首次发发生供需需关系的的药品生生产或经经营企业业。 2、由由采购人人员按规规定填写写“首营企企业审批批表”。 3、质质量负责责人会同同经营负负责人对对首营企企业情况况进行审审核，必必要时可可到首营营企业进进行现场场考察。 4、本本单位负负责人批批准。 (四)、首首营品种种审核程程序 1、采采购人员员按规定定填写“首营品品种审批批表”2、质量量负责人人会同经经营负责责人对首首营企业业情况进进行审核核。3、本单单位负责责人批准准。ZD-009：购购货合同同与购进进记录管管理制度度一、目 的： 规范兽兽药采购购合同和和记录的的管理，把把好进货货关，保保证兽药药质量。 二、

27、适用用范围：兽药采采购三、责 任 人人： 总总经理、兽兽药采购购人员四、正 文： 1、购货货合同方方式标准书书面合同同质量保保证协议议（必须须明确有有效期，一一般有效效期为一一年）文书、传传真、电电话记录录、电报报、电信信、口头头约定2、书面面合同的的项目与与内容。合同项项目购销双方方企业名名称、地地址及邮邮编、电电话、传传真、邮邮件地址址、银行行帐号与与税号、签签约代表表、签约约时间、合合同正文文。合同正正文内容容A、兽药药名称、规规格、批批准文号号、供货货价、单单位、数数量及单单价金额额；B、交货货时间、方方式、地地点；C、结算算方式与与付款期期限； D、质量量标准、质质量条款款及各自自承

28、担的的质量责责任；E、违约约处理方方式。3、购进进合同评评审合同评评审人员员：A、负责责该品种种的采购购进货人人员；B、质量量管理部部负责人人；C、企业业主要负负责人；D、主管管兽药购购进的负负责人；E、财务务及物价价人员。合同评评审内容容：A、供货货方是否否为合法法的兽药药供货企企业；B、待购购兽药及及其规格格，是否否为合法法的、质质量可靠靠的兽药药；C、进货货价格，是是否与市市场行情情及本连连锁店要要求相适适应；D、购进进数量，是是否与市市场要求求及本连连锁店销销售能力力与库存存情况相相适应；E、付款款方式与与付款期期限，是是否与本本连锁店店财务能能力与有有关规定定相符；F、货物物运输交交

29、付方式式与交付付时间，是是否与本本连锁店店财务能能力与有有关规定定相符；G、质量量条款或或质量保保证协议议书、质质量责任任是否合合法，清清楚可行行，是否否能满足足法规要要求与本本连锁店店需要；H、其他他条款是是否公平平公正，并并符合法法规要求求与本连连锁店权权益。4、采购购记录购进兽药药应有合合法票据据，并按按规定建建立采购购记录，做做到票、帐帐、货相相符，兽兽药采购购记录保保留到超超过兽药药有效期期一年，但但不得少少于三年年。采购购记录由由兽药采采购部门门填制并并保存。ZD-110：兽兽药验收收管理制制度一、目的的：严格格验收程程序，确确保购进进兽药的的质量可可靠性。二、适用用范围：适用于于

30、单位对对购进兽兽药的验验收过程程。三、责任任人：保保管员、质质量管理理员、质质量负责责人四、内容容：（一）、兽兽药质量量验收购进兽药药的检查查验收是是兽药经经营过程程中的关关键环节节，检查查验收的的主要内内容包括括：兽药药质量、相相关证明明文件、数数量三个个方面。兽兽药质量量的检查查验收包包括：兽兽药外观观质量检检查和兽兽药包装装质量检检查。但但对兽药药内在质质量有怀怀疑时，应应送法定定兽药检检验部门门检验，合合格后方方可收货货。 1、兽药药质量检检查验收收 兽药药外观质质量检查查：主要要检查购购进兽药药是否符符合相应应的外观观质量检检查标准准的规定定。 兽药药包装质质量检查查外包装：包装箱箱

31、是否牢牢固、干干燥；封封签、封封条有无无破损；外包装装上应清清晰注明明兽药通通用名称称、规格格、生产产厂商、生生产批号号、批准准文号、有有效期；有关特特定储运运图示标标志及危危险兽药药的包装装印刷应应清晰标标准，危危险兽药药必须符符合危险险兽药包包装标志志的要求求。内包装：兽药的的每件包包装中应应有产品品合格证证，容器器使用合合理、清清洁、干干燥、无无破损；封口严严密，合合格；包包装印字字应清晰晰，品名名、规格格、批号号等不得得缺项；瓶签粘粘贴牢固固。 标签签和说明明书检查查兽药的标标签或所所附说明明书上应应明确印印有兽药药的通用用名称、成成份、规规格、生生产企业业名称、批批准文号号、生产产批

32、号、生生产日期期、有效效期等。标标签或说说明书上上还应有有适应症症或功能能主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反应应、注意意事项以以及贮藏藏条件等等。 中药药材和中中药饮片片的检查查验收，必必须注意意以下内内容：应有包装装，并附附质量合合格的标标志。中药材每每件包装装上应标标明品名名、产地地、发货货日期、供供货单位位。中药饮片片每件包包装上应应标明品品名、生生产企业业、生产产日期等等。2、 合法性审审核 必须须是经首首营企业业审核合合格的兽兽药生产产、经营营企业。企企业信息息与首营营企业审审核的内内容一致致。 必须须是经首首营品种种审核合合格的兽兽药产品品。兽药药产品的的通用名名、规格格、批准

33、准文号、作作用用途途等项目目与首营营品种审审核的内内容一致致。3、兽药药数量的的验收对购进兽兽药数量量验收时时，根据据购进兽兽药原始始凭证逐逐一核对对实物。4、验收收人员，应应对兽药药产品进进行逐批批（次）验验收，特特殊管理理药品必必须实行行双人验验收。5、验收收首营品品种时，应应有该批批号药品品的质量量检验报报告书。(二)、兽兽药产品品的拒收收当出现以以下情况况时，将将所验收收药品判判定为不不合格兽兽药，予予以拒收收：1、未经经兽药管管理部门门批准生生产的兽兽药；2、整件件包装中中无出厂厂检验合合格证的的兽药；3、标签签、说明明书的内内容不符符合兽药药管理部部门的批批准范围围，不符符合规定定

34、、没有有规定标标志的兽兽药；4、 购购自非法法兽药市市场或生生产企业业不合法法的兽药药；5、拒绝绝验收时时应根据据实际情情况填写写“兽药拒拒收报告告单”。ZD-111：拆拆零兽药药的质量量管理制制度一、目的的：严格格控制兽兽药的拆拆零过程程，确保保兽药的的质量。二、适用用范围：适用于于兽药拆拆零过程程的管理理。三、责任任人：营营业员、质质量管理理员四、内容容：(一)、拆拆零兽药药的销售售应符合合国家相相关规定定。 (二)、兽药药拆零销销售应当当保证兽兽药产品品质量均均一性。片片剂可以以拆零至至片、胶胶囊剂可可以拆零零至粒、消消毒剂可可以拆零零至毫升升，其他他制剂只只许拆零零至最小小内包装装。

35、(三)、将拆拆零兽药药存放在在拆零专专柜内销销售，并并保证兽兽药拆零零销售使使用的工工具、包包装袋应应清洁和和卫生。 (四)、兽药药经营企企业拆零零销售兽兽药制剂剂产品致致使标签签、说明明书内容容不全时时，应当当附具与与原兽药药制剂产产品标签签、说明明书和注注意事项项等内容容一致的的标签或或者说明明书复印印件。 (五)、销售售兽用中中药材、中中药饮片片应当注注明产地地。(六)、兽兽药经营营企业须须设专门门人员负负责药品品拆零销销售。拆拆零人员员必须每每年参加加健康体体检，合合格后方方可从事事拆零销销售工作作。 (七)、兽兽药经营营企业应应有固定定的拆零零场所或或专柜，并并配备基基本的拆拆零工具

36、具，如药药匙、药药刀、瓷瓷盘、拆拆零药袋袋、医用用手套等等，保持持拆零用用工具清清洁卫生生。 (八)、拆拆零前，对对拆零药药品须检检查外观观质量，凡凡发现质质量可疑疑及外观观性状不不合格的的不可拆拆零； (九)、兽兽药拆零零销售前前，应在在符合卫卫生条件件的拆零零场所进进行，对对拆零后后的药品品，应集集中存放放于拆零零专柜，不不能与其其他药品品混放，拆拆零专柜柜短缺的的拆零药药品应从从其他药药柜移入入，采用用即买即即拆，并并保持原原包装。 (十)、拆拆零后的的兽药如如不能保保持原包包装的，必必须放入入拆零药药袋，加加贴拆零零标签，写写明品名名、规格格、用法法、用量量、批号号、有效效期及拆拆零药

37、店店，并填填写“兽药拆拆零登记记表”，做好好拆零兽兽药记录录。ZD-112：期期效兽药药管理制制度 一、目的的：合理理控制兽兽药质量量，防止止兽药的的过期失失效，确确保兽药药的储存存养护管管理。二、适用用范围：适用于于本企业业经营的的效期兽兽药的管管理。三、责任任人：养养护员、营营业员四、内容容：1、定义义 有效期期：是指指兽药在在一定的的贮存条条件下，能能够保持持质量的的期限。 近效期期药品：是指距距离产品品失效期期6个月月以内的的兽药。 2、养护护员负责责对近效效期兽药药的月报报。营业业员负责责对近效效期兽药药进行促促销。 3、购进进兽药时时除特殊殊急需外外，一律律不得购购进近效效期药品品

38、，尽量量避免采采购生产产日期较较长的兽兽药；做做到以需需订购，少少数量多多批次购购进。 4、验收收近效期期兽药时时要严格格把关，在在销售中中应坚持持“近效期期先销”的销售售原则。 5、质量量管理员员对近效效期兽药药负有严严格管理理的责任任，尽量量缩短近近效期兽兽药在库库时间，养养护员应应及时准准确地提提供“近效期期兽药催催销表”。 6、凡是是购进的的兽药，除除特殊急急需外，进进货凭证证上必须须注明效效期，未未注明有有效期的的验收员员不得收收货。 7、验收收员收货货后，应应根据来来货凭证证上注明明的效期期，逐一一对兽药药进行核核对，如如发现实实物效期期与来货货凭证效效期不符符时，应应及时向向验收

39、或或采购人人员查询询，并进进行更正正。 8、兽药药购进后后，应严严格按照照效期的的远近摆摆放，在在经营过过程中，应应随时检检查，严严格执行行“先产先先出，近近期先出出”和按批批号销售售的原则则，防止止兽药的的过期失失效。 9、近效效期兽药药在货位位上应有有近效期期兽药标标志或标标牌。 10、对对距失效效期200天内（包包括200天）的的近效期期兽药，应应停止向向顾客销销售，保保证畜主主用药安安全。 11、营营业员要要对近效效期兽药药进行促促销。 12、过过期兽药药的处理理：对过过期兽药药由质管管员按不不合格兽兽药进行行处理，并并建立相相应的记记录。 ZD-113：不合格格兽药、过过期兽药药的管

40、理理制度一、目 的： 规范对对不合格格兽药、过过期兽药药的处理理工作。二、适用用范围： 定定义了不不合格兽兽药、过过期兽药药，阐述述了不合合格兽药药、过期期兽药的的处理程程序，适适用于各各店对不不合格兽兽药、过过期兽药药的处理理。三、责 任 人人： 质质量负责责人、仓仓库保管管员、销销售人员员、采购购人员四、正 文：1、凡有有下列情情况之一一者，列列为不合合格兽药药： （11）、内内外包装装不符合合规定标标准的兽兽药。 （22）、没没有生产产批准文文号的兽兽药。 （33）、向向证照不不全或超超范围生生产、经经营企业业购进的的兽药。（4）、首首营品种种没有该该批号兽兽药检验验报告单单的兽药药。2

41、、新购购进的兽兽药，经经验收员员验收、质质量负责责人审核核发现不不合格或或有疑问问的，有有权拒收收，并填填写兽兽药拒收收报告单单，通通知采购购员办理理退货手手续。3、在库库兽药发发现不合合格，由由质量负负责人填填写兽兽药停售售通知单单，通通知仓库库停止发发货，并并及时向向有关领领导汇报报，及时时采取相相应措施施，已发发出兽药药需要通通知有关关单位退退货或将将货收回回，退回回、收回回兽药入入库，保保管员要要认真按按照通知知单核对对兽药批批号，确确认是否否是本连连锁店发发出兽药药。4、对销销货退回回兽药，经经检验确确认为合合格兽药药，重新新办理入入库手续续，不合合格兽药药存于不不合格品品区，悬悬挂

42、红色色标志。5、过期期兽药属属于假兽兽药，范范围包括括：（1）有有效使用用期或储储存期超超过，此此兽药包包装上所所标注日日期的兽兽药；（2）批批准文号号超过使使用期限限的兽药药。6、销售售人员在在销售过过程中发发现过期期兽药应应立即组组织撤柜柜，停止止销售，并并报告质质量负责责人；在在库储存存兽药发发现过期期兽药，保保管员应应将其移移入不合合格兽药药区，过过黄牌标标示，并并及时报报告质量量负责人人。7、不合合格兽药药、过期期兽药的的报损，由由储运部部填写报报损兽药药销毁单单，经经质量负负责人、销销售负责责人签署署意见后后，报总总经理审审批。8、经批批准作报报废处理理的兽药药，由质质量负责责人负

43、责责组织有有关人员员进行对对报废兽兽药的销销毁。ZD-114：兽兽药质量量抽查、抽抽检制度度一、目 的：强强化兽药药的抽查查、抽检检管理。二、适用用范围：兽药的的抽查、抽抽检工作作三、责 任 人人：质量量负责人人、仓库库保管员员 四、正 文：1、质量量管理部部门须对对以下情情况的兽兽药做抽抽查、抽抽检：（1）、有有效期内内在库储储存1年年以上的的兽药；（2）、有有效期短短、易霉霉变、易易变质的的兽药；（3）、储储存养护护中认为为应抽查查的兽药药；2、抽查查、抽检检方法： 设总件数数为X，当当X3000时，按按 +11取样量量随机取取样， 当X3000 按 /22+1样样量随机机取样。自自样品的

44、的上、中中、下三三个部位位各随机机抽取一一个小包包装进行行检查。3、兽药药质量抽抽查抽检检的主要要项目：抽查抽检检时主要要查看兽兽药的外外包装状状况、外外观性状状、及有有效期。4、各剂剂型的外外观性状状检查标标准：A、粉剂剂、散剂剂、预混混剂：检检查有无无异物、包包装破漏漏、结块块、变色色、潮解解、风化化、霉变变、虫蛀蛀、异味味等现象象。B、粉针针剂：检检查有无无粘瓶、吸吸潮、结结块、溶溶化、色色点色斑斑、黑点点、白块块、纤维维、玻璃璃屑、封封口漏气气、铝盖盖松动、其其他。C、水针针剂：检检查有无无长霉、白白点白块块、纤维维、玻璃璃屑、色色点、结结晶析出出、瓶盖盖松动、裂裂纹、其其他。D、颗粒

45、粒剂：检检查有无无异物、包包装破漏漏、结块块、变色色、潮解解、风化化、霉变变、虫蛀蛀、异味味、颗粒粒均匀、其其他。E、口服服溶液剂剂：自然然光亮处处直立、倒倒立、平平视三步步法检视视，观察察药液的的澄明度度，含有有中药的的制剂允允许有轻轻摇易散散的沉淀淀，不得得有变色色、霉变变等现象象。ZD-115：仓仓库存货货盘点制制度一 目目 的：建立存存货盘点点制度，保保证帐、物物、卡相相符。二 适适用范围围：库存存的所有有兽药的的盘点。三 责责 任 者：仓仓库保管管员。四 正正 文：1 仓仓库内所所有的兽兽药均要要定期进进行盘点点，一般般每月盘盘点一次次，每月月的277日为盘盘点时间间。2 盘盘点程序

46、序（1） 盘点点前，仓仓库保管管员先检检查货位位卡、出出入库复复检记录录等相关关记录是是否登记记完全，并并进行核核对。（2） 整理理好库存存的兽药药，对盘盘点工作作做出相相应的安安排。（3） 将兽兽药逐个个品种清清点，核核实帐面面结存数数和实际际库存数数是否相相符。若若发现盘盘点实数数与帐面面不符，作作好记录录后，继继续下一一个品种种的盘点点，直到到所有品品种清点点完毕。（4） 将盘盘点中存存在偏差差的兽药药逐一标标出，汇汇总在一一张仓库库存货盘盘点表中中，并在在备注栏栏中注明明原因，参参加兽药药盘点的的人员，在在相应的的栏目中中签名。（5） 仓库库保管员员将此次次盘点的的实数结结入新帐帐，对存存在偏差差的兽药药在帐本本上做出出相应的的调整。D-166：陈列列