食品生产经营监督检查管理办法﹙征求意见稿﹚》20870.docx

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1、食品生产经经营监督督检查管管理办法法（征求意见见稿）第一章 总则第一条（立立法目的的）为加加强食品品安全监督督管理，规规范食品品生产经经营监督督检查工工作，督督促生产产经营者者落实食食品安全全主体责责任，保保证食品安安全，根根据中中华人民民共和国国食品安安全法（以以下简称称食品品安全法法）及及其实施施条例，制制定本办办法。第二条（适适用范围围）食品品药品监监督管理理部门依依法对食食品生产产经营者者实施监监督检查查，适用用本办法法。第三条（监监督检查查定义）本办法法所称监监督检查查，是指指市、县县级食品品药品监监督管理理部门及及其派出出机构，组组织食品品安全检检查员依依照本办办法对食食品生产产经

2、营者者执行食食品安全全法律、法法规、规规章及标标准、生生产经营营规范等等情况，按按照年度度监督检检查计划划和监督督管理工工作需要要实施的的监督检检查。食品安全检检查员（以以下简称称检查员员）是指指具有食食品安全全监督执执法资格格，从事事食品安安全监督督检查工工作的人人员。第四条（检检查对象象）本办办法所称称食品生生产经营营者是指指依据食食品安全全法等等法律、法法规的规规定取得得食品、食食品添加加剂及保保健食品品（以下下统称食食品）生生产、经经营许可可的食品品生产经经营者（包包括网络络食品交交易第三三方平台台提供者者，以下下统称食食品生产产经营者者）。第五条（职职权划分分）国家食食品药品品监督管

3、管理总局局负责统统一规范范食品生生产经营营监督检检查工作作。省级级食品药药品监督督管理部部门负责责本行政政区域内内监督检检查工作作的监督督管理。市、县级食食品药品品监督管管理部门门及其派派出机构构负责开展展监督检检查工作作。上级部部门应对对下级部部门监督督检查工工作进行行指导和和检查。第六条（异异地互查查）市、县级食食品药品品监督管管理部门门可以随机机抽取生生产经营营者、随随机送派派食品安安全检查查员开展展异地检查和交叉叉互查。第七条（遵遵循原则则）监督督检查应应当遵循循客观公正正、公开开透明、程程序合法法、规范范高效的的原则。第八条（企企业投诉诉）食品品生产经经营者发发现检查查员有违违法行为

4、为的，有有权向食食品药品品监督管管理部门门投诉或或举报。食食品药品品监督管管理部门门接到投投诉，应应当及时时进行调调查处理理。第二章 食品生生产经营营者主体体责任第九条（依依法生产产经营）食品生生产经营营者应当当按照食食品安全全法律、法法规、规规章和食食品安全全标准的的规定，生生产经营营食品，对生产经营的食品安全负责。第十条（生生产经营营者要求）食品生生产经营营应当符符合食品品安全标标准，并并符合下下列要求求：（一）具有有与生产产经营的的食品品品种、数数量相适适应的食食品原料料处理和和食品加加工、包包装、贮贮存等场场所，保保持该场场所环境境整洁，并并与有毒毒、有害害场所以以及其他他污染源源保持

5、规规定的距距离；（二）具有有与生产产经营的的食品品品种、数数量相适适应的生生产经营营设备或或者设施施，有相相应的消消毒、更更衣、盥盥洗、采采光、照照明、通通风、防防腐、防防尘、防防蝇、防防鼠、防防虫、洗洗涤以及及处理废废水、存存放垃圾圾和废弃弃物的设设备或者者设施；（三）有专专职或者者兼职的的食品安安全专业业技术人人员、食食品安全全管理人人员和保保证食品品安全的的规章制制度；（四）具有有合理的的设备布布局和工工艺流程程，防止止待加工工食品与与直接入入口食品品、原料料与成品品交叉污污染，避避免食品品接触有有毒物、不不洁物；（五）餐具具、饮具具和盛放放直接入入口食品品的容器器，使用用前应当当洗净、

6、消消毒，炊炊具、用用具用后后应当洗洗净，保保持清洁洁；（六）贮存存、运输输和装卸卸食品的的容器、工工具和设设备应当当安全、无无害，保保持清洁洁，防止止食品污污染，并并符合保保证食品品安全所所需的温温度、湿湿度等特特殊要求求，不得得将食品品与有毒毒、有害害物品一一同贮存存、运输输；（七）直接接入口的的食品应应当使用用无毒、清清洁的包包装材料料、餐具具、饮具具和容器器；（八）食品品生产经经营人员员应当保保持个人人卫生，生生产经营营食品时时，应当当将手洗洗净，穿穿戴清洁洁的工作作衣、帽帽等；销销售无包包装的直直接入口口食品时时，应当当使用无无毒、清清洁的容容器、售售货工具具和设备备；（九）用水水应当

7、符符合国家家规定的的生活饮饮用水卫卫生标准准；（十）使用用的洗涤涤剂、消消毒剂应应当对人人体安全全、无害害；（十一）法法律、法法规规定定的其他他要求。非食品生产产经营者者从事食食品贮存存、运输输和装卸卸的，应应当符合合前款第第六项的的规定。第十一条（生生产经营营管理要要求）食食品生产产经营企企业应当当建立严严格的生生产经营营质量管管理体系系，实现现食品质质量安全全信息可可查询、来来源可追追溯、过过程可控控制、责责任可追追究，确确保生产产销售的的食品符符合食品品安全标标准和有有关规定定要求。包包括：（一）严格格落实进进货查验验记录制制度，如如实记录录食品、食食品添加加剂、食食品相关关产品及及其他

8、原原辅材料料的名称称、规格格、数量量、生产产日期或或者生产产批号、保保质期、进进货日期期以及供供货者名名称、地地址、联联系方式式等内容容，并保保存相关关凭证；（二）严格格执行国国家食品品生产通通用卫生生规范、食食品经营营过程卫卫生规范范、保健健食品良良好生产产规范及及食品添添加剂生生产经营营相关标标准，确确保生产产经营过过程符合合要求；（三）严格格落实出出厂检验验记录制制度，查查验出厂厂食品的的检验合合格证和和安全状状况，如如实记录录食品的的名称、规规格、数数量、生生产日期期或者生生产批号号、保质质期、检检验合格格证号、销销售日期期以及购购货者名名称、地地址、联联系方式式等内容容，并保保存相关

9、关凭证；（四）餐饮饮服务提提供者应应当严格格按照国国家有关关规定使使用、管管理食品品添加剂剂；在自自制食品品中使用用食品添添加剂的的，应当当以消费费者易于于辨识的的方式进进行公示示。第十二条（召召回责任任）食品品生产经经营者发发现生产产经营的的食品不不符合食食品安全全标准或或者有证证据证明明可能危危害人体体健康的的，应当当立即停停止生产产和销售售，按照照食品品召回管管理办法法规定定，召回回已经上上市销售售的食品品，通知食食品经营营者停止止销售，提示消费者停止食用，对召回的不安全食品进行无害化处理或者销毁。第十三条（自查记记录）食品生生产经营营者应当当建立食食品安全全自查制制度，定定期对食食品安

10、全全状况进进行检查查评价。生生产经营营条件发发生变化化，不再再符合食食品安全全要求的的，食品品生产经经营者应应当立即即采取整整改措施施；有发发生食品品安全事事故潜在在风险的的，应当当立即停停止食品品生产经经营活动动，并向向所在地地县级人人民政府府食品药药品监督督管理部部门报告告。第十四条（特特殊食品品要求）生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照食品安全法的要求，建立食品生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，并向所在地县级食品药品监督管理部门提交自查报告。第十五条（其他要要求）食品生生产经营营者应当当按照食品安安全法的规定定建立

11、从从业人员员健康管管理、从从业人员员培训、标标签标注注、特殊殊食品管管理、食食品安全全事故处处置等制制度，并并保持有有效运行行。第十六条（配合检检查）食品生生产经营营者应当当接受食食品药品品监督管理部门的的监督检检查，提供检检查场所所，如实实提供有有关资料料，回答答相关询询问，协协助核查查生产经经营情况况和抽取取食品样品品。不得拒拒绝、逃逃避，或者以以暴力、威威胁等方式阻阻碍监督督检查工工作。第三章 监督检检查内容容和要求求第十七条（监监督检查查计划）市、县级食品药品监督管理部门应当根据本行政区域内食品生产经营者的企业规模、管理水平、食品安全状况、信用档案记录等因素确定风险等级,实施风险分级管

12、理，编制本行政区域年度监督检查计划。监督检查计划应当包含对食品生产经营者监督检查的方式、抽查比例、检查频次、检查重点及产品抽检等内容。第十八条（其他监监督检查查）市、县级级食品药药品监督督管理部部门及其其派出机机构可以以根据食食品安全全抽检结结果、投诉举举报等情情况，对对食品生生产经营营者开展展监督检检查。第十九条（检检查内容容）食品品、食品品添加剂剂生产者者的监督检检查，按按照检检查要点点表中中表1-1的规定进行行。保健食品生生产者的的监督检检查，按按照检检查要点点表中中表1-2的规定定进行。食品销售者者的监督督检查，按按照检检查要点点表中中表1-3的规定定进行。餐饮服务提提供者的的监督检检

13、查，按按照检检查要点点表中中表1-4的规定定进行。第二十条（抽抽查方法法与内容）市、县县级食品品药品监监督管理理部门组组织对食食品生产产经营者者每年至至少开展展1次覆盖盖检查查要点表表全项项目的检检查。规规定为必必查项目目的，实实施监督督检查时时不得漏漏检。根据监督检检查需要要，检查查员可以以随机抽抽取检检查要点点表中中的部分分检查内内容进行行重点检检查。第二十一条条 市、县级级食品药药品监督督管理部部门可以以参照检检查要点点表的的内容，依依据食品品安全法法律、法法规、规规章和食食品安全全标准的的规定，制制定监督督检查表表格。第二十二条条（监督督检查方方式）食食品生产产者的监监督检查查，采取取

14、质量安安全管理理制度和和执行情情况的书书面材料料记录检检查和现现场检查查相结合合的方式式进行。食品销售者者和餐饮饮服务提提供者的的监督检检查，采采取现场场检查的的方式；并视情情况对食品安安全管理理制度和和相关书面面材料记录录进行检检查。第二十三条条（检查时时间）市、县县级食品品药品监监督管理理部门及及其派出出机构应应当根据据生产经经营的业业态、品品种、特特点以及及监督检检查内容容的需要要，确定监督督检查的的时间，一一般应在在生产经经营者生生产、营营业时间间内开展展监督检检查，不不得提前前通知企企业。第四章 监督检检查程序序第二十四条条（人员员要求）食品药品监督管理部门对食品生产经营者实施监督检

15、查，应有2名以上检查员参加，并当场出示有效证件。第二十五条条（邀请请专家）食品药药品监督督管理部部门实施施监督检检查时，可以邀请食品安全专家、消费者代表等人员参与监督检查工作。第二十六条条（现场场检查）检查员开展监督检查，可以采取食品安全法第一百一十条列举的检查措施。第二十七条条（检查查记录）检查员应当按照本办法和检查要点表的内容要求，如实作出评价，对发现的问题进行描述性记录，并填写食品生产经营监督检查结果记录表（以下简称检查结果记录表）。检查结果果记录表表一式式两份，由检查员和被检查单位法定代表人（主要负责人）或者质量安全负责人签字，一份由被检查单位留存，一份由监督检查部门存档。负责实施监监

16、督检查查的食品品药品监监督管理理部门和和检查员员对所检检查项目目的检查查结果负负责。第二十八条条（异议议处理）被检查的食品生产经营者对检查结果提出异议的，可以签署异议，但应当说明异议事项和理由，并提供相应证明材料，检查员应当进一步核实有关情况。核实后仍无法达成一致的，检查员应当报告监督检查部门。被检查单位位拒绝签签字的，检查员应书面记录并报告监督检查部门，由监督检查部门予以公布。第二十九条条（定期期公布）监督检查结束后，食品药品监督管理部门应当在2个工作日内，在部门网站上公布检查记录和检查记录表的结果以及检查员姓名等信息。食品经营者者应当在在消费者者易于接接收到消消费信息息的经营营场所公公示监

17、督督检查结结果。第三十条（责责令整改改）食品品药品监监督管理理部门对对在监督督检查或或抽样检检验中发发现的问问题，应应当责令改改正的，现现场出具具限期改改正通知知书，提提出整改改内容及及要求；检查员员应当对对被检查查单位的的整改情情况实施施跟踪检检查，并并记录跟跟踪检查查情况。第三十一条条（违法法查处）监监督检查查中发现现违法行行为的，应应当责令令其立即即停止违违法行为为。依法法应当进进行行政政处罚的的，按照照行政处处罚程序序依法进进行查处处；涉嫌嫌犯罪的的，应当依法法及时履履行案件件移送程程序；涉涉及其他他地方食食品药品品监管部部门或其其他监管管部门的的，应当当及时进进行通报报。第三十二条条

18、（实施召回回）食品品药品监监督管理理部门在在监督检检查或抽抽样检验验中发现现食品安安全问题题或者产产品检验验不合格格的，应应当要求求生产经经营者及及时追查查食品流流向，召回不不安全食食品。第三十三条条（信用档案案）监督督检查结结果应当当记入食食品生产产经营者者的食品品安全信信用档案案。第五章 法律责责任第三十四条条（违反反法律法法规）监监督检查查发现违违法食品品生产经经营行为为，食食品安全全法及及其实施施条例已已有处罚罚规定的的，按食食品安全全法及及其实施施条例规规定进行行处罚。第三十五条条（不配配合监督督检查）检查员对被检查单位拒绝、阻挠、干涉检查的行为应当进行书面记录，并依照食品安全法第一

19、百三十三条的规定进行处罚。造成无法完成检查工作的，有关检查结论判定为不合格。第三十六条条（风险险防控）食品药品监督管理部门及其派出机构根据已经取得的违法证据，经调查认为食品生产经营者继续生产经营可能造成食品安全问题的，应当要求食品生产经营者暂时停止生产经营，并按照法律法规规定处置。第三十七条条（餐饮服服务添加加剂未公公示）餐饮服服务提供供者未按按照国家有有关规定定管理及及公示食食品添加加剂的，由由食品药药品监督督管理部部门责令令改正；拒不改改正的，处处一千元以上上一万元元以下罚罚款。第三十八条条（督查查人员违违规处理理）检查查员有下下列行为为之一的的，由有有关监督督检查部部门按照照权限对对相关

20、责责任人依依法追究究行政责责任；涉涉嫌犯罪罪的，依依法移送送司法机机关处理理：（一）未按按规定进进行监督督检查造造成后果果的；（二）隐瞒瞒、谎报报、缓报报监督检检查中发发现的食食品安全全问题，造造成严重重后果的的；（三）阻碍碍、干涉涉监督检检查工作作的；（四）在监监督检查查中伪造造或者指指使他人人伪造记记录的；（五）其他他违反本本办法规规定的行行为。第六章 附则第三十九条条（范围围）中央央厨房、集集体用餐餐配送单单位监督督检查内内容和要要求参照照食品生生产企业业要求执执行。第四十条（实实施日期期）本办办法自220155年10月1日起施行。10附件1表1-1 食品、食食品添加加剂生产产者监督检检

21、查要点点表重点项466项；一一般项661项，共共1077项。检查项目序号检查内容评价备注1、企业资资质情况况1.1生产许可证证在有效期内内是否*1.2实际生产的的场所、生生产的范范围等应应与生产产许可证证书内容容一致是否1.3在生产许可可有效期期内，生生产条件件、检验验手段、生生产技术术或者工工艺发生生变化的的，按规规定报告告是否2、生产环环境条件件情况2.1原料处理和和原料加加工、包包装、储储存等场场所环境境整洁是否2.2原料处理和和原料加加工、包包装、储储存等场场所与有有毒、有有害场所所及其他他污染源源保持规规定的距距离是否2.3墙壁、天花花板、地地板等硬硬件设施施完整，无无破损。是否2.

22、4照明设施满满足日常常操作需需要，并并有防护护装置。是否2.5在清洁作业业区入口口处应有有专用的的更衣、洗洗手、干干手、消消毒设施施。是否2.6有处理废水水、存放放垃圾和和废弃物物的设备备或者设设施是否2.7配备足够的的工器具具和设备备的专用用清洁设设施是否2.8应具有适宜宜的除尘尘或通风风设施。是否2.9通风排气设设施应易易于清洁洁、维修修或更换换。是否2.10进、排气口口应装有有防止虫虫害侵入入的网罩罩等设施施。是否2.11现场人员有有相应的的卫生防防护措施施，工作作服干净净是否2.12使用的洗涤涤剂、消消毒剂应应当对人人体安全全、无害害，妥善善保存是否2.13洗涤剂、消消毒剂应应当有相相

23、应的领领用使用用记录是否2.14#合理部署虫虫害监控控装置，定定期检查查，并有有监控记记录是否2.15#准确绘制虫虫害控制制平面图图，标明明捕鼠器器、粘鼠鼠板、灭灭蝇灯、室室外诱饵饵投放点点、生化化信息素素捕杀装装置等放放置的位位置。是否2.16#无发现虫害害的迹象象是否3、进货查查验情况况注：检查查盛放主主要原辅辅料的仓仓库；原辅料料品种随随机抽查查，不足足2种的全全部检查查）3.1进货查验制制度完备备是否*3.2查验原料供供货者的的许可证证、产品合合格证明明、进货货票据是否*3.3查验食品添添加剂供供货者的的许可证证、产品合合格证明明、进货货票据是否*3.4#查验食品相相关产品品供货者者的

24、许可可证、产品合合格证明明、进货货票据是否*3.5对供货者无无法提供供有效合合格证明明文件的的食品原原料，有有检验记记录是否*3.6采购进口需需法定检检验的食食品原料料、食品品添加剂剂、食品品相关产产品，索索取有效效的检验验检疫证证明是否*3.7使用的原料料、食品品添加剂剂、食品品相关产产品的品品种与索索证索票票、进货货查验记记录内容容一致是否*3.8原辅料的储储藏有专专人管理理，贮存存条件符符合要求求是否3.9进货查验记记录真实实、完整整是否3.10进货查验记记录和凭凭证保存存期限不不少于产产品保质质期期满满后六个个月；没没有明确确保质期期的，保保存期限限不少于于二年。是否4、生产过过程控制

25、制情况注：成品库库至少抽抽取2批次产产品，按按生产日日期或批批号追溯溯完整生生产过程程记录及及控制种种的全部部检查，有有专供特特定人群群的产品品至少抽抽1种查。*4.1无变质或超超过保质质期的原原辅料。是否4.2建立和保存存原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品的的贮存、保保管记录录是否4.3建立和保存存原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品的的领用出出库记录录是否*4.4建立和保存存生产投投料记录录，包括括投料种种类、品品名、生生产日期期或批号号、使用用数量等等是否*4.5生产记录中中的生产产工艺与与参数与与企业提提供的工工艺规程程一致是否*4.6建立和保存存生产加加工过程程关键控控制点的的

26、控制情情况，包包括必要要的半成成品检验验记录、温温度控制制、车间间洁净度度控制等等（无微微生物控控制要求求的食品品添加剂剂生产企企业不检检查“车间洁洁净度控控制”）是否*4.7生产现场不不存在人人流、物物流交叉叉污染是否*4.8不存在原料料、半成成品、成成品交叉叉污染是否4.9有生产环境境检测要要求的，定定期进行行检测并并记录是否4.7生产设备、设设施定期期维护保保养并做做好记录录是否*4.8无违法使用用回收食食品和过过期食品品、食品品添加剂剂等是否4.9建立食品安安全自查查制度是否4.10定期对食品品安全状状况进行行自查并并记录是否5、出厂检检验落实实情况注：采取抽抽查方式式5.1用于开展出

27、出厂检验验的设备备齐全是否5.2检验人员具具备相应应资质是否*5.3出厂检验项项目与企企业执行行标准及及有关规规定的项项目保持持一致是否5.4有型式检验验要求的的，按规规定进行行型式检检验是否*5.5建立和保存存出厂食食品的原原始检验验数据和和检验报报告记录录是否5.6按规定保存存出厂检检验留存存样品是否*5.7自行进行出出厂检验验企业实实验室测测量比对对情况是否5.8自行进行产产品出厂厂检验的的，建立立并保存存比对记记录是否5.9委托其他检检验机构构实施产产品出厂厂检验的的，签订订委托检检验合同同是否5.10委托其他检检验机构构实施产产品出厂厂检验的的，应留存检检验报告告是否5.11检验仪器

28、设设备按期期检定是否5.12检验相关辅辅助设备备及化学学试剂应应完好齐齐备并在在有效使使用期内内是否5.13检验记录及及时、清清晰、真真实、完完整是否6、不合格格品管理理情况注：采取抽抽查方式式6.1建立不合格格品管理理制度是否6.2建立和保存存采购的的不合格格原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品的的处理记记录是否*6.3建立和保存存生产的的不合格格产品的的处理记记录是否7、贮存和和运输注：采取抽抽查方式式，有冷冷链要求求的产品品必须检检查冷链链情况。*7.1根据食品或或食品添添加剂的的特点和和卫生需需要选择择适宜的的贮存和和运输条条件，是否*7.2建立和执行行同产品品相适应应的仓储储、运输

29、输及交付付控制制制度和记记录是否7.3不可将食品品及食品品添加剂剂与有毒毒、有害害、或有有异味的的物品一一同贮存存运输是否*7.4贮存、运输输、和装装卸食品品及食品品添加剂剂的容器器、工器器具和设设备应安全、无无害，保保持清洁洁是否7.5仓库温度符符合要求求，定期期校准，有有维护温温湿度监监控设备备是否8、标识标标注符合合情况注：可直接接检查第第3项中抽抽取的样样品8.1名称、规格格、净含含量。是否*8.2生产日期、保保质期是否8.3成份或者配配料表是否8.4产品执行标标准代号号是否8.5贮存条件及及产地是否8.6#所使用的食食品添加加剂在国国家标准准中的通通用名称称是否8.7生产许可证证编号

30、及及相关标标志是否8.8#营养标签标标注是否*8.9#专供其他特特定人群群的主辅辅食品标标签应标标明主要要营养成成分及其其含量（仅仅适用特特定的产产品）是否8.10法律、法规规或者食食品安全全标准规规定必须须标明的的其他事事项是否9、销售台台帐记录录情况9.1产品名称、生生产日期期或批号号记录情情况是否*9.2出厂检验合合格证明明及对应应的出厂厂检验记记录是否9.3购货者名称称及联系系方式记记录情况况是否*9.4销售日期及及出货交交付记录录情况是否10、标准准执行情情况*10.11生产所依据据标准符符合规定定是否11、不安安全食品品或食品品添加剂剂召回制制度落实实情况*11.11建立不安全全食

31、品或或食品添添加剂召召回管理理制度并并如实、完完整记录录是否*11.22保存对不安安全食品品或食品品添加剂剂召回记记录和对对召回产产品采取取补救、无无害化处处理或销销毁的记记录是否11.3向当地政府府和监管管部门报报告召回回及处理理情况是否11.4问题整改情情况是否12、从业业人员管管理情况况12.1食品安全岗岗位责任任人的确确定情况况是否12.2岗位责任人人在在企企业内部部制度制制定、过过程控制制、安全全培训、安安全检查查以及食食品安全全事件或或事故调调查等环环节的责责任落实实情况是否*12.33建立从业人人员健康康检查制制度和健健康档案案制度是否*12.44直接接触食食品人员员有健康康证明

32、，符符合相关关规定是否12.5建立对从业业人员的的食品安安全知识识培训制制度是否12.6保存对从业业人员相相关培训训记录是否13、食品品安全事事故处置置情况13.1制定食品安安全事故故处置预预案是否13.2定期记录各各项食品品安全防防范措施施的落实实情况是否*13.33发生食品安安全事故故的，建建立和保保存处置置食品安安全事故故记录是否14、专供供婴幼儿儿和其他他特定人人群的主主辅食品品管理情情况*14.11婴幼儿配方方乳粉的的产品配配方经食食品药品品监管总总局注册册是否*14.22实际生产的的婴幼儿儿配方乳乳粉按规规定注册册是否*14.33婴幼儿配方方乳粉按按照注册册的产品品配方生生产是否*

33、14.44婴幼儿配方方乳粉不不得委托托生产、贴贴牌生产产、分装装方式生生产是否*14.55同一企业不不得用同同一配方方生产不不同品牌牌的婴幼幼儿配方方乳粉是否*14.66婴幼儿配方方乳粉生生产企业业应按照照良好生生产规范范的要求求建立与与所生产产食品相相适应的的生产质质量管理理体系是否*14.77婴幼儿配方方食品生生产企业业应当将将食品原原料、食食品添加加剂、产产品配方方及标签签等事项项向省、自自治区、直直辖市人人民政府府食品药药品监督督管理部部门备案案是否*14.88婴幼儿配方方食品应应当按照照备案的事项生产产是否*14.99婴幼儿配方方食品生生产企业业应按照照良好生生产规范范的要求求建立与

34、与所生产产食品相相适应的的生产质质量管理理体系是否*14.110特殊医学用用途配方方食品注注册证书书有效是否*14.111实际生产的的特殊医医学用途途配方食食品按规规定注册册是否*14.112特殊医学用用途配方方食品应应当按照照注册的的产品配配方、生生产工艺艺等技术术要求生生产是否*14.113特殊医学用用途配方方食品生生产企业业应按照照良好生生产规范范的要求求建立与与所生产产食品相相适应的的生产质质量管理理体系是否*14.114其他特定人人群的主主辅食品品生产加加工企业业应按照良良好生产产规范的的要求建建立与所所生产食食品相适适应的生生产质量量管理体体系是否*14.115定期对质量量管理体体

35、系运行行情况进进行自查查，并提提交自查查报告。是 否否15、食品品添加剂剂生产者者管理情情况*15.11生产原料和和工艺符符合产品品标准规规定是否*15.22复配食品添添加剂配配方发生生变化的的，按规规定报告告是否*15.33建立和保存存原料、食食品添加加剂的贮贮存、保保管记录录和领用用出库记记录是否*15.44食品添加剂剂产品标标签载明明“食品添添加剂”，并标明明贮存条条件、生生产者名名称和地地址、食食品添加加剂的使使用范围围、用量量和使用用方法是否*15.55建立和保存存出厂食食品添加加剂的原原始检验验数据和和检验报报告记录录是否*15.66对实施生产产许可管管理的原原、辅材材料和包包装，

36、应应当查验验供货者者生产许许可证明明。是否16、其他他需要检检查的情情况16.1法律法规规规章等规规定的其其他需要要检查的的内容。是否其他需要记记录的问问题：说明：1、上上表中打打*号的为为重点项项，其他他为一般般项。22、每次次检查不不应少于于10项重重点项。3、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品管理情况每次检查都需检查第14项，食品添加剂生产者每次检查都需检查第15项。4、上表中打#号的项目，食品添加剂生产者不需要检查。表1-2保保健食品品生产企企业监督督检查要要点表重点项511项；一一般项449项，共共1000项。 检查项目序号检查内容评价备注1、许可资资质情况况*1.1生产许可证证在有

37、效效期内是 否否*1.2营业执照、生生产许可可证中相相关信息息一致是 否否*1.3实际生产的的保健食食品在生生产许可可范围内内是 否否*1.4保健食品注注册或备备案证书书有效是 否否*1.5实际生产的的保健食食品按规规定注册册或备案案是 否否*1.6注册或备案案的保健健食品相相关内容容发生变变更的，按按规定履履行变更更手续是 否否*1.7生产场所、设设备设施施及功能能布局与与生产许许可审查查一致是 否否2、进货查查验情况况2.1建立原辅料料和包装装材料的的采购、验验收、贮贮存、发发放和使使用等管管理制度度是 否否2.2建立原辅料料供货商档档案是 否否*2.3索取并查验验供货商商资质及及相关产产

38、品的合合格证明明文件是 否否2.4采购原辅料料和包装装材料符符合相应应的食品品安全标标准，与与注册或或备案的的内容一一致是 否否*2.5使用菌丝体体、藻类类、动物物组织器器官等特特殊原辅辅料的按按保健食食品良好好生产规规范的要要求索取取相关证证明材料料是 否否2.6建立原辅料料和包装装材料进进货查验验记录是 否否*2.7如实、完整整记录原原辅料和和包装材材料名称称、规格格、数量量、生产产日期或或生产批批号、保保质期、进进货日期期以及供供货商名名称、地地址、联联系方式式等内容容，并保保存相关关凭证是 否否2.8进货查验记记录和凭凭证保存存期限符符合规定定是 否否2.9如实、完整整记录出出入库原原

39、辅料名名称、规规格、生生产日期期或者生生产批号号、出入入库数量量和时间间、库存存量、责责任人等等内容是 否否2.10原料库内未未存放与与所生产产的保健健食品品品种无关关的原料料是 否否2.11原料库通风风、温湿湿度以及及防虫、防防尘、防防鼠设施施等符合合要求是 否否2.12对温湿度或或其他条条件有特特殊要求求的按规规定条件件贮存是 否否2.13原辅料按待待检、合合格和不不合格分分区管理理，离墙墙离地存存放，合合格备用用的原辅辅料按不不同批次次分开存存放是 否否2.14设置原辅料料标识卡卡，标识识卡包含含名称、生生产日期期或生产产批号、出出入库记记录等内内容是 否否2.15标识卡相关关内容与与原

40、辅料料库台账账一致是 否否3、生产过过程控制制情况*3.1按照经注册册或备案案的产品品配方、生生产工艺艺等技术术要求组组织生产产是 否否*3.2未改变生产产工艺的的连续性性要求，未未在不同同生产环环境下分分段生产产保健食食品是 否否*3.3生产时空气气净化系系统正常常运行并并符合要要求是 否否3.4空气净化系系统定期期进行检检测和维维护保养养并记录录是 否否3.5空气洁净度度等级不不同的或或有相对对负压要要求的相相邻车间间之间有有指示压压差的装装置，静静压差符符合要求求是 否否3.6生产固体保保健食品品的洁净净区、粉粉尘较大大的车间间保持相相对负压压，除尘尘设施有有效是 否否*3.7洁净区温湿

41、湿度符合合生产工工艺的要要求并有有监测记记录是 否否3.8有温湿度控控制措施施和相应应记录是 否否3.9洁净区与非非洁净区区之间、低低级别洁洁净区与与高级别别洁净区区之间设设置缓冲冲设施是 否否3.10生产车间设设置与洁洁净级别别相适应应的人流流、物流流通道避避免交叉叉污染是 否否*3.111原料的前处处理(如提取取、浓缩缩等)在与其其生产规规模和工工艺要求求相适应应的场所所进行，配备必必要的通通风、除除尘、除除烟、降降温、防防爆等安安全设施施并运行行良好，且且定期检检测及记记录是 否否*3.122原料的前处处理未与成品品生产使使用同一一生产厂厂房。是 否否*3.133原料前处理理、提取取等工

42、序序委托其其他企业业完成的的，能提提供该部部分工艺艺说明、中中间产品品质量标标准及储储存运输输要求、受受托企业业合法生生产的证证明文件件及委托托生产合合同是 否否*3.144工艺规程文文件齐全全，包括括产品配配方、工工艺流程程、加工工过程的的主要技技术条件件及关键键控制点点、物料料平衡的的计算方方法和标标准等内内容是 否否*3.155批生产记录录真实、完完整、可可追溯是 否否*3.166批生产记录录中的生生产工艺艺和参数数与工艺艺规程一一致是 否否*3.177投料记录完完整，包包括原辅辅料种类类、名称称、生产产日期或或批号、使使用数量量、合格格证明文文件编号号等，并并经第二二人复核核签字是 否

43、否*3.188原辅料出入入库记录录中的领领取量、实实际使用用量与注注册或备备案的配配方和批批生产记记录中的的使用量量一致是 否否3.19与原辅料、中中间产品品、成品品直接接接触的容容器、包包材等符符合卫生生要求是 否否*3.200工艺用水有有动态水水质报告告，达到到工艺规规程要求求是 否否3.21水处理系统统正常运运行，有有动态监监测及维维护记录录是 否否*3.222投料前生产产车间及及设备按按工艺规规程要求求进行清清场或清清洁并保保存相关关记录，设设备有清清洁状态态标识是 否否3.23更衣、洗手手、消毒毒等卫生生设施齐齐全有效效，生产产操作人人员按GGB1448811的要求求做好个个人卫生生是 否否3.24定期对生产产设备、设设施维护护保养，并并保存记记录是 否否3.25建立和保存存停产、复复产记录录及复产产时生产产设备、设设施等安安全控制制记录是 否否*3.266记录和保存存生产加加工过程程关键控控制点的的控制情情况，对对超出控控制限的