《麻醉药品临床应用指导原则》dfo.docx

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1、卫医发20007338号各省、自自治区、直直辖市卫卫生厅局局，新疆疆生产建建设兵团团卫生局局： 为加强强对麻醉醉药品临临床应用用的管理理，保证证麻醉药药品安全全、合理理使用，规规范医疗疗机构及及其医务务人员的的用药行行为，根根据麻麻醉药品品和精神神药品管管理条例例有关关规定，我我部 组组织中华华医学会会、中国国医院协协会药事事管理专专业委员员会和中中国药学学会医院院药学专专业委员员会编写写了麻麻醉药品品和精神神药品临临床应用用指导原原则。现现予发布布施行。 医疗机机构及其其医务人人员在临临床诊疗疗工作中中要认真真贯彻执执行，并并将执行行过程中中的意见见和建议议及时告告我部医医政司和和中华医医学

2、会。 附件：麻醉药药品临床床应用指指导原则则二OO七七年一月月二十五五日附件：麻醉药品品临床应应用指导导原则前 言言 药药物滥用用已经成成为对人人类生存存和发展展构成重重大威胁胁的全球球化问题题，引起起各国政政府的高高度重视视。药物物滥用是是指与医医疗目的的无关，由由用药者者采用自自我给药药的方式式，反复复大 量量使用有有依赖性性的药物物，利用用其致欣欣快作用用产生松松弛和愉愉快感，从从而逐渐渐产生对对药物的的渴望和和依赖，由由于不能能自控而而发生精精神紊乱乱，并产产生一些些异常行行为，经经常会导导 致严严重后果果。 麻麻醉药品品是指连连续使用用后容易易产生身身体依赖赖性，能能成瘾癖癖的药品品

3、。这类类药品具具有明显显的两重重性，一一方面有有很强的的镇痛等等作用，是是医疗上上必不可可少的药药品，同同时不规规范 地地连续使使用又易易产生依依赖性，若若流入非非法渠道道则成为为毒品，造造成严重重社会危危害。根根据国际际麻醉醉药品单单一公约约，对对于麻醉醉药品的的医疗和和科学价价值给予予充分肯肯定；滥滥 用这这些药物物会产生生公共卫卫生、社社会和经经济问题题；必须须采取严严格管制制措施，只只限于医医疗和科科研应用用；需开开展国际际合作，以以协调有有关行动动。公约约要求各各缔约国国限制这这类药 品的可可获得性性；需要要者必须须持有医医师处方方；对其其包装和和广告宣宣传加以以控制；建立监监督和许

4、许可证制制度；对对其合理理医疗和和科研应应用建立立评估和和统计制制度，限限制这类类药品的的 贸易易；各国国向联合合国药品品管制机机构报送送有关资资料；加加强国家家管理，采采取有效效措施减减少药物物滥用。 为为加强对对我国麻麻醉药品品的管理理，国务务院于119877年颁布布了麻麻醉药品品管理办办法，对对这类药药品的生生产、供供应、使使用、运运输和进进出口管管理等均均作出了了明确规规定。 20005年88月，国国务院重重新修订订并颁布布了麻麻醉药品品和精神神药品管管理条例例，于于20005年111月11日起施施行。根根据麻麻醉药品品和精神神药品管管理条例例第三三十八条条 规定定：医务务人员应应当根

5、据据国务院院卫生主主管部门门制定的的临床应应用指导导原则，使使用麻醉醉药品和和精神药药品。 受受卫生部部委托，中中华医学学会、中中国医院院协会药药事管理理专业委委员会和和中国药药学会医医院药学学专业委委员会组组织有关关专家起起草了麻麻醉药品品临床应应用指导导原则。麻麻醉药品品 临床床应用指指导原则则选取取了20005年年国家食食品药品品监督管管理局、公公安部、卫卫生部联联合公布布的麻醉醉药品和和精神药药品品种种目录中中临床常常用的麻麻醉药品品，从适适应症、应应用 原原则、使使用方法法、慎用用及禁忌忌、不良良反应、注注意事项项等几方方面作出出规定，指指导医务务人员在在临床诊诊疗工作作中合理理使用

6、麻麻醉药品品。中华医学学会中国医院院协会药药事管理理专业委委员会中国药学学会医院院药学专专业委员员会概 述麻麻 醉药药品临床床应用指指导原则则收录录的药品品系20005年年国家食食品药品品监督管管理局、公公安部、卫卫生部联联合公布布的麻醉醉药品和和精神药药品品种种目录中中国内已已生产和和使用的的麻醉 药品。氯氯胺酮和和布桂嗪嗪虽然属属于精神神药品，但但是临床床主要用用于镇痛痛，故也也纳入本本指导原原则编写写。本指指导原则则包括治治疗急性性疼痛、慢慢性疼痛痛、癌性性疼痛时时应遵循循的原 则，不不包括临临床麻醉醉的用药药原则。 一一、疼痛痛治疗的的基本原原则 规规范的疼疼痛处理理（Goood Pa

7、iin MManaagemmentt ，GGPM）是是目前倡倡导的镇镇痛治疗疗新观念念，只有有规范化化才能有有效提高高疼痛的的诊疗水水平，减减少疼痛痛治疗过过程中可可能出现现的并发发症。 （一一）明确确治疗目目的： 缓缓解疼痛痛，改善善功能，提提高生活活质量。包包括身体体状态、精精神状态态、家庭庭、社会会关系的的维护和和改善。 （二二）疼痛痛的诊断断与评估估： 11掌握握正确的的诊断与与评估方方法：疼疼痛是第第五生命命体征。临临床对疾疾病的诊诊断与评评价以及及记录，应应当客观观、准确确、直观观、便捷捷。初始始对患者者的评价价内容包包括：（11）疼 痛病史史及疼痛痛对生理理、心理理功能和和对社会

8、会、职业业的影响响。（22）既往往接受的的诊断、检检查和评评估的方方法，其其他来源源的咨询询结果、结结论以及及手术和和药品治治疗史。（33）药 物、精精神疾病病和物质质滥用史史，合并并疾患或或其他情情况。（44）有目目的进行行体格检检查。（55）疼痛痛性质和和程度的的评估。 疼疼痛是一一种主观观感受，因因此对疼疼痛程度度的评价价应相信信病人的的主诉，应应尊重患患者的评评价和表表达的自自身疼痛痛程度，任任何人都都不能主主观臆断断。 22. 定定期再评评价： 关关于再评评价的时时间，根根据诊断断、疼痛痛程度、治治疗计划划，有不不同要求求；对慢慢性疼痛痛患者应应每月至至少评价价1次，内内容包括括治疗

9、效效果与安安全性（如如主观疼疼痛评价价、功能能变化、生生活质量量、不良良反应、情情绪变化化）及患患者的依依从性。 凡凡接受强强阿片类类药物治治疗者，还还应观察察患者有有无异常常行为，如如多处方方、囤积积药物等等，以防防药物不不良应用用和非法法流失。 （三三）制定定治疗计计划和目目标： 规规范化疼疼痛治疗疗原则为为：有效效消除疼疼痛，最最大限度度地减少少不良反反应，把把疼痛治治疗带来来的心理理负担降降至最低低，全面面提高患患者的生生活质量量。 规规范化治治疗的关关键是遵遵循用药药和治疗疗原则。控控制疼痛痛的标准准是：数数字评估估法的疼疼痛强度度小于33或达到到0；224小时时内突发发性疼痛痛次数

10、小小于3次次。 治治疗计划划的制定定要考虑虑疼痛强强度、疼疼痛类型型、基础础健康状状态、合合并疾病病以及患患者对镇镇痛效果果的期望望和对生生活质量量的要求求。 对对不良反反应的处处理，要要采取预预防为主主，决不不能等患患者耐受受不了时时才处理理，故镇镇痛药与与控制不不良反应应药应合合理配伍伍，同等等考虑。此此外，要要重视对对心理、精精神问题题的识别别和处理理。 （四四）采取取有效的的综合治治疗： 采采用多种种形式综综合疗法法治疗疼疼痛。一一般应以以药物治治疗为主主，此外外还有非非药物治治疗。药药物治疗疗的主要要镇痛药药物为对对乙酰胺胺基酚、非非甾体抗抗炎药和和阿片类类镇痛药药。对于于轻 度度疼

11、痛可可应用非非甾体抗抗炎止痛痛药；对对中度疼疼痛主要要应用弱弱阿片镇镇痛药可可待因及及其复方方制剂；对重度度疼痛，采采用常用用弱阿片片镇痛药药无效时时可采用用吗啡等等强效阿阿片类药药。 在在行镇痛痛治疗时时可根据据具体情情况应用用辅助药药，如抗抗抑郁药药、抗惊惊厥药、作作用于兴兴奋性氨氨基酸受受体的药药物、作作用于-肾上上腺素能能受体的的药物以以及作用用于兴奋奋性氨基基酸 受受体NMMDA的的药物。对对癌性疼疼痛患者者，应遵遵循世界界卫生组组织（WWHO）提提出的三三阶梯镇镇痛原则则。 非非药物疗疗法可在在慢性疼疼痛治疗疗全过程程中任何何一时间间点予以以使用。可可供选用用的方法法有外科科疗法、

12、神神经阻滞滞疗法、神神经毁损损疗法和和神经刺刺激疗法法等。药药物疗法法与非药药物疗法法宜结合合使用。 （五五）药物物治疗的的基本原原则： 11. 选选择适当当的药物物和剂量量。应按按WHOO三阶梯梯治疗方方案的原原则使用用镇痛药药。 22. 选选择给药药途径。应应以无创创给药为为首选途途径。有有吞咽困困难和芬芬太尼透透皮贴剂剂禁忌证证的，可可选择经经舌下含含化或经经直肠给给药。对对经口服服或皮肤肤用药后后疼痛无无明显改改善者，可可经肌肉肉或静脉脉注射给给药。全全身镇痛痛产生难难以控制制的不良良反应时时，可选选用椎管管内给药药或复合合局部阻阻滞疗法法。 33. 制制定适当当的给药药时间。对对慢性

13、持持续疼痛痛，应依依药物不不同的药药代动力力学特点点，制定定合适的的给药间间期，治治疗持续续性疼痛痛。定时时给药不不仅可提提高镇痛痛效果，还还可减少少不良反反 应。如如各种盐盐酸或硫硫酸控释释片，口口服后的的镇痛作作用可在在用药后后1小时时出现，223小小时达高高峰，持持续作用用12小小时；而而静脉用用吗啡，在在5分钟钟内起效效，持续续122小 时时；芬太太尼透皮皮贴剂的的镇痛作作用在66122小时起起效，持持续722小时，每每3天给给药1次次。故定定时给药药是非常常重要的的。 44. 调调整药物物剂量。疼疼痛治疗疗初期有有一个药药物剂量量调整过过程。如如患者突突发性疼疼痛反复复发作，需需根据

14、个个体耐受受情况不不断调整整追加药药物剂量量，增加加药物幅幅度一般般为原用用剂量的的 255%550%，最最多不超超过1000%，以以防各种种不良反反应特别别是呼吸吸抑制的的发生。对对于因其其他辅助助性治疗疗使疼痛痛明显减减轻的长长期应用用阿片类类患者，可可逐渐下下调药物物 剂量量，一般般每天减减少255%550%，药药物剂量量调整的的原则是是保证镇镇痛效果果，并避避免由于于减量而而导致的的戒断反反应。当当出现不不良反应应而需调调整药物物剂量时时，应首首先停药药 12次，再再将剂量量减少550%70%，然后后加用其其他种类类的镇痛痛药，逐逐渐停用用有反应应的药物物。 55. 镇镇痛药物物的不良

15、良反应及及处理。长长期使用用阿片类类药物可可因肠蠕蠕动受抑抑制而出出现便秘秘，可用用麻仁丸丸等中药药软化和和促进排排便；常常见的恶恶心、呕呕吐可选选用镇吐吐药或氟氟哌啶类类镇 静静、镇吐吐药；对对呼吸抑抑制等严严重不良良反应，应应及时发发现及时时进行生生命支持持，同时时使用阿阿片受体体拮抗药药，如纳纳络酮进进行治疗疗。如发发生过量量使用阿阿片类导导致的严严重呼吸吸抑 制制，应立立即注射射0.44 mgg纳络酮酮，如果果20分分钟内呼呼吸仍无无改善，可可能是由由于0.4 mmg的纳纳络酮不不足以逆逆转摄入入体内的的阿片类类，此时时应继续续注射纳纳络酮，直直至呼吸吸改善。 66. 辅辅助用药药。辅

16、助助治疗的的目的和和方法，应应依不同同疾病、不不同类型型的疼痛痛决定。辅辅助治疗疗可加强强镇痛效效果，减减少镇痛痛药剂量量，减轻轻药物不不良反应应。如非非甾体类类消炎药药对骨 转移、软软组织浸浸润、关关节筋膜膜炎及术术后痛有有明显的的辅助治治疗作用用；糖皮皮质激素素对急性性神经压压迫、内内脏膨胀胀痛、颅颅内压增增高等均均有较好好的缓解解作用；三环类类抗抑郁郁药是 治疗神神经痛、改改善抑郁郁和失眠眠的较理理想的药药物；对对骨转移移引起的的疼痛，除除放射治治疗和前前述治疗疗外，降降钙素是是近年来来使用较较有效的的药物。 总总之，疼疼痛治疗疗时，选选用多种种药物联联合应用用、多种种给药途途径交替替使

17、用、按按时用药药、个体体化用药药，可提提高镇痛痛效果。 二二、WHHO癌症症疼痛三三阶梯治治疗基本本原则 根根据WHHO癌痛痛三阶梯梯治疗指指南,癌癌症疼痛痛治疗有有五项基基本原则则: (一)首首选无创创途径给给药:如如口服,芬太尼尼透皮贴贴剂,直直肠栓剂剂,输液液泵连续续皮下输输注等。可可依患者者不同病病情和不不同需求求予以选选择。 (二)按按阶梯给给药:指指镇痛药药物的选选择应依依疼痛程程度,由由轻到重重选择不不同强度度的镇痛痛药物。 轻轻度疼痛痛:首选选第一阶阶梯非甾甾体类抗抗炎药,以阿司司匹林为为代表; 中中度疼痛痛:选弱弱阿片类类药物,以可待待因为代代表,可可合用非非甾体类类抗炎药药

18、; 重重度疼痛痛:选强强阿片类类药物,以吗啡啡为代表表,同时时合用非非甾体类类抗炎药药。两类类药合用用可增加加阿片药药物的止止痛效果果,减少少阿片类类药物的的用量。 三三阶梯用用药的同同时,可可依病情情选择三三环类抗抗抑郁药药或抗惊惊厥类药药等辅助助用药。 (三)按按时用药药:是指指止痛药药物应有有规律地地按规定定时间给给予,不不是等患患者要求求时给予予。使用用止痛药药,必须须先测定定能控制制患者疼疼痛的剂剂量,下下一次用用药应在在前一次次药效消消失前给给药。患患者出现现突发剧剧痛时,可按需需给予止止痛药控控制。 (四)个个体化给给药:阿阿片类药药无理想想标准用用药剂量量,存在在明显个个体差异

19、异,能使使疼痛得得到缓解解的剂量量即是正正确的剂剂量。选选用阿片片类药物物,应从从小剂量量开始,逐渐增增加剂量量直到缓缓解疼痛痛又无明明显不良良反应的的用药剂剂量,即即为个体体化给药药。 (五)注注意具体体细节:对使用用止痛药药的患者者,应注注意监护护,密切切观察疼疼痛缓解解程度和和身体反反应,及及时采取取必要措措施,减减少药物物的不良良反应,提高镇镇痛治疗疗效果。 三三、镇痛痛治疗中中医师的的权力和和责任 （一一）采用用强阿片片类药物物治疗时时，执业业医师应应慎重选选择对疼疼痛患者者有效的的用药处处方，并并进行药药物剂量量和治疗疗方案的的调整。 （二二）医师师必须充充分了解解病情，与与患者建

20、建立长期期的医疗疗关系。使使用强阿阿片类药药物之前前，患者者与医师师必须对对治疗方方案和预预期效果果达成共共识，强强调功能能改善并并达到充充分缓解解疼痛的的目的。 （三三）开始始阿片类类药物治治疗后，患患者应至至少每周周就诊11次，以以便调整整处方。当当治疗情情况稳定定后，可可减少就就诊次数数。经治治医师要要定期随随访患者者，每次次随访都都要评估估和记录录镇痛效效果、镇镇痛改善善情况，用用药及伴伴随用药药和副反反应。 （四四）强阿阿片类药药物用于于慢性非非癌性疼疼痛治疗疗，如疼疼痛已缓缓解，应应尽早转转入二阶阶梯用药药，强阿阿片类药药物连续续使用时时间暂定定不超过过8周。 （五五）对癌癌症患者

21、者使用麻麻醉药品品，在用用药剂量量和次数数上应放放宽。但但使用管管理应严严格。 由由于吗啡啡的耐受受性特点点，因此此，晚期期癌症长长期使用用阿片类类镇痛药药(如吗吗啡)，无无极量限限制，即即应根据据个体对对吗啡等等阿片类类镇痛药药的耐受受程度决决定用药药剂量，但但应严密密 注意意监控不不良反应应。注射射剂处方方1次不不超过33日用量量，控（缓缓）释制制剂处方方1次不不超过115日剂剂量，其其他剂型型的麻醉醉药品处处方1次次不超过过7日用用量。 （六六）住院院或非住住院患者者因病情情需要使使用控（缓缓）释制制剂，可可同时使使用即释释麻醉药药品，以以缓解病病人的剧剧痛。癌癌症病人人慢性疼疼痛不提提

22、倡使用用度冷丁丁。盐酸酸二氢埃埃托啡片片只限二二级以上上医院使使用，只只能用于于住院病病人。 四四、随着着社会的的发展，科科技的进进步，麻麻醉药品品在生产产、经营营、使用用、管理理等各方方面都发发生了新新的变化化，促进进了医院院麻醉药药品管理理的法制制化和规规范化，提提高了疼疼痛治疗疗 的效效果，使使很多癌癌症患者者摆脱了了疼痛的的折磨，提提高了生生活质量量。另一一方面，医医院麻醉醉药品管管理的形形势日趋趋严峻。具具体表现现为：麻麻醉药品品品种和和剂型不不断增加加；麻醉醉药 品品用量急急剧增加加；因用用药引起起的医疗疗纠纷日日趋增多多。值得得注意的的是，近近年来我我国非医医疗目的的滥用麻麻醉药

23、品品、精神神药品问问题日益益严重，吸吸毒人群群不断扩扩大。220044年 全全国登记记在册的的吸毒人人员达1114万万多人，涉涉毒县市市21448个，药药物滥用用问题已已成为严严重危害害社会安安定的因因素之一一。上述述问题为为麻醉药药品管理理增加了了难度，要要求医 疗机构构一方面面用好麻麻醉药品品，另一一方面，应应按照国国家有关关法律法法规管理理好麻醉醉药品，防防止非医医疗目的的的滥用用和流失失。医院院是麻醉醉药品使使用单位位之一，要要全面认认真贯彻彻 和落落实各项项法律法法规，加加强管理理，保证证正确使使用和安安全有效效，最大大限度地地满足疼疼痛患者者缓解疼疼痛的需需求，实实现让患患者无痛痛

24、，让癌癌症无痛痛的理想想目标。可卡因（Coccainne） 【概概述】 别别名古柯柯碱，人人类发现现的第一一种具有有局麻作作用的天天然生物物碱(CC17H21NOO4)， 为长效效酯类局局麻药，脂脂溶性高高，穿透透力强，对对神经组组织亲和和性良好好，产生生良好的的表面麻麻醉作用用。其收收缩血管管的作用用，可能能与阻滞滞神经末末梢对去去甲肾上上腺素的的再摄取取有 关关。毒性性较大，小小剂量时时能兴奋奋大脑皮皮层，产产生欣快快感，随随着剂量量增大，使使呼吸、血血管运动动和呕吐吐中枢兴兴奋，严严重者可可发生惊惊厥；大大剂量可可引起大大脑皮层层下行异异化作 用的抑抑制，出出现中枢枢性呼吸吸抑制，并并抑

25、制心心肌而引引起心力力衰竭。可可卡因从从所应用用部位（粘粘膜和胃胃肠道）吸吸收，在在肝和血血浆经酯酯酶水解解代谢，代代谢物经经肾脏排排出，部部分 还还可通过过乳汁排排泄。本本品可通通过血脑脑屏障，并并在中枢枢神经系系统蓄积积，急性性中毒时时脑中的的药物浓浓度高于于血药浓浓度，本本品还可可通过胎胎盘屏障障。因其其毒性大大并易于于成瘾，近近 来已已被其他他局麻药药所取代代。临床床上常用用其盐酸酸盐制剂剂。 【适适应证】 各各种手术术的局部部麻醉， 常用于于口、鼻鼻、咽、耳耳、尿道道、阴道道等手术术麻醉。 【应应用原则则】 表表面麻醉醉。 【使使用方法法】 配配制成11110水水溶液，表表面麻醉醉、

26、喷雾雾、填塞塞粘膜表表面，极极量300 mgg/次。 【慎慎用及禁禁忌】 严严重心血血管疾病病、高血血压、甲甲亢患者者慎用，青青光眼患患者禁用用。 【不不良反应应】 小小剂量应应用能兴兴奋大脑脑皮层，产产生欣快快感，具具有很强强的药物物滥用潜潜力和依依赖性。 大大剂量应应用可使使呼吸、心心血管和和呕吐中中枢兴奋奋，严重重者可发发生惊厥厥，最后后由兴奋奋转为抑抑制，出出现呼吸吸抑制，心心衰，甚甚至死亡亡。 可可引起典典型的变变态反应应。 对对组织有有一定刺刺激性，可可致角膜膜浑浊或或溃疡，眼眼压可增增高。 【注注意事项项】 毒毒性大，不不宜注入入体内；遇热分分解失效效，不宜宜煮沸消消毒；不不宜与

27、肾肾上腺素素合用，有有增加心心律失常常和高血血压危象象的可能能；对角角膜有很很强的损损害作用用，已不不再作为为眼科使使用；有有较强药药物滥用用潜力，可可产生依依赖性；本品按按麻醉药药品管理理。阿片（Opiium）【概述】 系系来自罂罂粟未成成熟蒴果果的乳汁汁干燥而而成，其其中含有有25种种以上的的生物碱碱，按化化学结构构分为菲菲类和异异喹啉两两大类，前前者如吗吗啡，可可待因，具具有镇痛痛作用；后者如如蒂巴 因、罂罂粟碱等等有松弛弛平滑肌肌扩张血血管的作作用。阿阿片含吗吗啡(按按无水吗吗啡计算算)不少少于9.5%。本本品主要要作用于于中枢神神经系统统的阿片片受体，从从而解除除疼痛及及合并的的情

28、绪绪反应；通过兴兴奋迷走走神经和和对平滑滑肌的直直接作用用改变肠肠蠕动的的生理功功能而止止泻；通通过直接接抑制咳咳嗽反射射中枢发发挥镇咳咳的药理理效应。本本品吸收收后可迅迅速分布布于机体体各 器器官组织织，口服服1030分分钟即可可显现药药理效应应，300600分钟镇镇痛效果果达到高高峰，药药物半衰衰期23小时时，可通通过胎盘盘屏障，主主要在肝肝脏代谢谢，由肾肾脏排出出， 少少量由乳乳汁排泄泄。临床床制剂主主要有阿阿片片（含含无水吗吗啡9.5%10.5%）、阿阿片酊（含含无水吗吗啡0.951.05，乙醇醇41%466%）以以及复方方制 剂剂阿桔片片、复方方甘草片片、复方方樟脑酊酊等。【适应证证

29、】 主主要用于于镇痛、止止咳、止止泻、麻麻醉及治治疗心源源性哮喘喘。【应用原原则】 镇镇痛、镇镇静、镇镇咳、止止泻。【使用方方法】 阿阿片片：口服00.0330.1 gg/次， 0.110.4 gg/日，极极量0.2 gg/次， 0.66 g/日。 阿阿片酊：口服00.31 mml/次次， 114 ml/日，极极量2 ml/次， 6 mml/日日。【慎用及及禁忌】 肺肺源性心心脏病、支支气管哮哮喘、巨巨结肠急急性炎症症、颅脑脑损伤、颅颅内高压压、前列列腺肥大大、呼吸吸道梗阻阻患者，对对阿片类类药物过过敏、婴婴儿及哺哺乳期妇妇女和产产妇忌用用本品，肝肝肾功能能不全者者慎用。【不良反反应】 11偶

30、见见过敏、皮皮疹、瘙瘙痒、眩眩晕、嗜嗜睡、注注意力分分散、视视力下降降、恶心心、呕吐吐、出汗汗、便秘秘、口干干、排尿尿困难等等。 22罕见见体位性性低血压压及呼吸吸抑制等等。 33长期期使用可可产生耐耐受性和和药物依依赖性。【注意事事项】 本本品有药药物依赖赖性，应应严格按按麻醉药药品管理理条例规规定管理理和使用用。吗啡（Morrphiine）【概述】 常常用其盐盐酸盐或或硫酸盐盐，属于于阿片类类生物碱碱，为阿阿片受体体激动剂剂。药理理作用：（1）通通过模拟拟内源性性抗痛物物质脑啡啡肽的作作用，激激动中枢枢神经阿阿片受体体而产生生强大的的镇 痛痛作用。对对一切疼疼痛均有有效，对对持续性性钝痛效

31、效果强于于间断性性锐痛和和内脏绞绞痛。（22）在镇镇痛的同同时有明明显的镇镇静作用用，改善善疼痛病病人的紧紧张情绪绪。（33）可抑抑制呼吸吸 中枢枢，降低低呼吸中中枢对二二氧化碳碳的敏感感性，对对呼吸中中枢抑制制程度为为剂量依依赖性，过过大剂量量可导致致呼吸衰衰竭而死死亡。（44）可抑抑制咳嗽嗽中枢，产产生镇咳咳作用。（55）可 兴奋平平滑肌，使使肠道平平滑肌张张力增加加而导致致便秘，可可使胆道道、输尿尿管、支支气管平平滑肌张张力增加加。（66）可促促进内源源性组织织胺释放放而导致致外周血血管扩张张、血压压下降，脑脑 血管管扩张、颅颅内压增增高。（77）有镇镇吐、缩缩瞳等作作用。 本本药口服服

32、后自胃胃肠道吸吸收，单单次给药药镇痛作作用时间间可持续续466小时。皮皮下及肌肌肉注射射后吸收收迅速，皮皮下注射射30分分钟后即即可吸收收60%，血浆浆蛋白结结合率为为 266%336%，吸吸收后可可分布于于肺、肝肝、脾、肾肾等组织织，并可可通过胎胎盘，仅仅少量通通过血脑脑屏障，但但已能产产生镇痛痛作用。本本药主要要经肝脏脏代谢，660%70%在肝 内与葡葡萄糖醛醛酸结合合，100%脱甲甲基为去去甲基吗吗啡，220%为为游离型型。主要要经肾脏脏排泄，少少量经胆胆汁和乳乳汁排泄泄。普通通片剂清清除半衰衰期为11.73小时时，缓释释片和 控释片片其达峰峰效应的的时间较较长， 233小时，峰峰浓度较

33、较低，达达稳态时时血药浓浓度波动动较小，清清除半衰衰期为33.55小时时。【适应证证】1镇痛痛：短期期用于其其他镇痛痛药无效效的急性性剧痛，如如手术、创创伤、烧烧伤的剧剧烈疼痛痛；晚期期癌症病病人的三三阶梯止止痛。2心肌肌梗死：用于血血压正常常的心肌肌梗死患患者，有有镇静和和减轻心心脏负荷荷的作用用，缓解解恐惧情情绪。3心源源性哮喘喘：暂时时缓解肺肺水肿症症状。4麻醉醉和手术术前给药药：使病病人安静静并进入入嗜睡状状态。【应用原原则】 1本药药为麻醉醉药品，必必须严格格按国家家有关规规定管理理，严格格按适应应证使用用。2疼痛痛原因未未明确前前，不使使用本药药，以防防掩盖症症状贻误误诊断。3本药

34、药连续使使用35日即即产生耐耐受性，11周以上上可致依依赖性，仅仅用于疼疼痛原因因明确的的急性剧剧烈疼痛痛且短期期使用或或晚期癌癌性重度度疼痛。对对于晚期期癌症病病人重度度疼痛，按按世界卫卫生组织织三阶梯梯止痛原原则，口口服给药药、按时时、按需需、剂量量个体化化，一般般不会造造成成瘾瘾。4.本药药缓释片片和控释释片只用用于晚期期癌症病病人的镇镇痛。5本药药过量可可致急性性中毒，成成人中毒毒量为660mgg，致死死量为2250 mg，吗吗啡长期期用药可可导致耐耐受，对对于重度度癌痛病病人长期期慢性用用药，其其使用量量可从低低剂量逐逐步递增增超过上上述剂量量。【使用方方法】1 成成人口服服给药：（

35、1）对对于首次次用药和和无耐受受性病例例，常用用量为55155 mgg/次， 1560 mg/日。极极量为330 mmg/次次，1000 mmg/日日。（22）重度度癌痛应应按时、按按需口服服，逐渐渐增量，个个体化给给药。首首次剂量量范围较较大，336次次/日。（33）缓释释片和控控释片应应根据癌癌痛的严严重程度度、年龄龄及 服服用镇痛痛药史来来决定，个个体差异异较大，首首次用药药者一般般10 mg或或20 mg，每每12小小时1次次，根据据镇痛效效果调整整用药剂剂量。2成人人皮下注注射：常常用量为为5115 mmg/次次，155400 mgg/日。极极量为220 mmg/次次，600 mgg

36、/日。3成人人静脉注注射：镇镇痛的常常用量为为5110 mmg/次次，对于于重度癌癌痛首次次剂量范范围可较较大，336次次/日。4成人人硬膜外外注射：极量为为5 mmg/次次，若在在胸段硬硬膜外用用药减为为233 mgg/次。5成人人蛛网膜膜下隙注注射：单单次0.100.3 mg，不不重复给给药。6老年年人用量量酌减。7儿童童不宜使使用本药药。【慎用及及禁忌】1慎用用：（11）老年年人和儿儿童。（22）心律律失常患患者。（33）胃肠肠道术后后肠蠕动动未恢复复者。（44）惊厥厥或有惊惊厥发作作史的患患者。（55）精神神失常有有自杀倾倾向者。（66）肝、肾肾功能不不全者。2 禁禁忌证：（1）对对本

37、药或或其他阿阿片类药药物过敏敏。（22）孕妇妇、哺乳乳期妇女女、新生生儿和婴婴儿。（33）原因因不明的的疼痛。（44）休克克尚未控控制。（55）中毒毒性腹泻泻。 （66）炎性性肠梗阻阻。（77）通气气不足、呼呼吸抑制制。（88）支气气管哮喘喘。（99）慢性性阻塞性性肺疾病病。（110）肺肺源性心心脏病失失代偿。（111）颅颅内高压压或颅脑脑损伤。 （122）甲状状腺功能能低下。（113）肾肾上腺皮皮质功能能不全。（114）前前列腺肥肥大、排排尿困难难。（115）严严重肝功功能不全全。【不良反反应】1心血血管系统统：可使使外周血血管扩张张，产生生直立性性低血压压。鞘内内和硬膜膜外给药药可致血血压

38、下降降。2呼吸吸系统：直接抑抑制呼吸吸中枢、抑抑制咳嗽嗽反射、严严重呼吸吸抑制可可致呼吸吸停止。偶偶有支气气管痉挛挛和喉头头水肿。3肠道道：恶心心、呕吐吐、便秘秘、腹部部不适、腹腹痛、胆胆绞痛。4泌尿尿系统：少尿、尿尿频、尿尿急、排排尿困难难、尿潴潴留。5精神神神经系系统：一一过性黑黑朦、嗜嗜睡、注注意力分分散、思思维力减减弱、淡淡漠、抑抑郁、烦烦躁不安安、惊恐恐、畏惧惧、视力力减退、视视物模糊糊或复视视、妄想想、幻觉觉。6内分分泌系统统：长期期用药可可致男性性第二性性征退化化，女性性闭经、泌泌乳抑制制。7眼：瞳孔缩缩小如针针尖状。8皮肤肤：荨麻麻疹、瘙瘙痒和皮皮肤水肿肿。9戒断断反应：对本药

39、药有依赖赖或成瘾瘾者，突突然停用用或给予予阿片受受体拮抗抗药可出出现戒断断综合征征，表现现为流泪泪、流涕涕、出汗汗、瞳孔孔散大、血血压升高高、心率率加快、体体温升高高、呕吐吐、腹痛痛、腹泻泻、肌肉肉关节疼疼痛及神神经、精精神兴奋奋性增高高，表现现为惊恐恐、不安安、打呵呵欠、震震颤和失失眠。【注意事事项】1儿童童、老人人体内清清除缓慢慢、半衰衰期长，易易引起呼呼吸抑制制。2本药药能透过过胎盘屏屏障影响响胎儿，并并可造成成胎儿药药物依赖赖，新生生儿出生生后立即即出现戒戒断症状状。3用于于内脏绞绞痛如胆胆、肾绞绞痛时，应应与解痉痉药阿托托品联合合使用，疗疗程宜短短。4停用用单胺氧氧化酶抑抑制剂223

40、周周后，才才可应用用本药。5缓释释片和控控释片服服用时必必须整片片吞服，不不可截开开或嚼碎碎。6本药药注射液液不得与与氯丙嗪嗪、异丙丙嗪、氨氨茶碱、巴巴比妥类类、苯妥妥英钠、碳碳酸氢钠钠、肝素素钠、哌哌替啶、磺磺胺嘧啶啶等药物物混合注注射。7硬膜膜外和鞘鞘内注射射本药时时，应严严密监测测呼吸和和循环功功能。8本药药与吩噻噻嗪类药药、镇静静催眠药药、三环环类抗抑抑郁药、抗抗组织胺胺药、巴巴比妥类类麻醉药药、哌替替啶、可可待因、美美沙酮、芬芬太尼等等合用时时需减量量。9本药药急性中中毒的主主要症状状为昏迷迷、呼吸吸抑制、瞳瞳孔极度度缩小、血血压下降降、紫绀绀、尿少少、体温温下降、皮皮肤湿冷冷、肌无

41、无力，最最终可致致休克、循循环衰竭竭、瞳孔孔散大及及死亡。对对本药毒毒性作用用的敏感感性，个个体差异异较大。羟考酮(Oxyycoddonee)【概述】羟考酮属属阿片受受体激动动剂，用用于缓解解中度疼疼痛。口口服用药药的镇痛痛效力为为注射给给药的550%，普普通片剂剂药效446小小时，缓缓释片在在给药110小时时后仍可可维持高高血药浓浓度。在在肝脏代代谢为去去甲羟可可酮，与与原形药药物一起起从肾脏脏排出。常常与解热热止痛药药或解痉痉药配伍伍用于止止痛或解解痉。【适应证证】用于中度度疼痛的的止痛或或解痉，常常与解热热止痛药药或解痉痉药配伍伍使用。【使用方方法】羟考酮普普通片剂剂口服55155 mg

42、g/次，33次/日日或必要要时服用用；缓释释片每片片5 mmg，可可设最低低剂量，口口服5mmg羟考考酮缓释释片1小小时后显显效，根根据患者者情况调调整用药药剂量，22次/日日。缓释释片不可可嚼碎服服用。【慎用及及禁忌】呼吸功能能不全、颅颅脑损伤伤、哺乳乳期妇女女、待产产妇、婴婴儿禁用用；严重重肝肾功功能障碍碍者慎用用。【不良反反应】同吗啡类类似，包包括眩晕晕、呕吐吐、恶心心、便秘秘等，但但反应较较轻；过过量使用用可引起起呼吸中中枢抑制制；长期期连续使使用可产产生药物物依赖。【注意事事项】1可通通过胎盘盘屏障或或经乳汁汁排泄而而抑制胎胎儿或新新生儿呼呼吸，妊妊娠期及及哺乳期期禁用。2与其其他麻

43、醉醉剂、镇镇静催眠眠药复合合可加重重中枢抑抑制作用用。3禁忌忌与抗胆胆碱药配配伍。盐酸乙基基吗啡(Ethhylmmorpphinne)【概述】乙基吗啡啡，吗啡啡化学结结构环II上的羟羟基氢被被乙基取取代。本本品为阿阿片类药药物，作作用性质质与可待待因相似似，一般般不作镇镇痛、止止咳药，其其对粘膜膜有显著著刺激作作用，使使粘膜充充血，有有助于炎炎性渗出出物、血血液、变变性异物物及云翳翳的吸收收，促进进瘢痕消消失。【适应证证】可治疗巩巩膜炎、虹虹膜炎、视视神经炎炎、玻璃璃体混浊浊、视神神经萎缩缩及促进进角膜损损伤后恢恢复透明明度。【使用方方法】制剂：滴滴眼液：0.55%110%（66.188%为等

44、等渗溶液液）；眼眼膏：11%33%；注注射液：2%。用法：滴滴眼用00.5%200%溶液液，或11%33%眼膏膏涂眼，223次次/日；结膜下下注射用用1%3%注注射液00.25 mml，22次/周周球后注注射1%3%注射液液0.55 mll，用于于治疗视视神经病病变。电电离子透透入给药药：1%3%溶液，阳阳极为有有效电极极。【慎用及及禁忌】结膜充血血者禁用用，青光光眼者慎慎用。【不良反反应】局部刺激激如灼痛痛、充血血，其它它不良反反应同吗吗啡。【注意事事项】不宜用作作镇痛或或镇咳药药使用。 二甲甲基吗啡啡 （蒂巴因因 Thhebaainee）【概述】 蒂巴 因因是阿片片类生物物碱的成成分之一一

45、，其化化学结构构与吗啡啡和可待待因相似似。蒂巴巴因是一一种有毒毒的罂粟粟属生物物碱，见见于阿片片类物质质，含量量较少，味味干涩，可可导致肌肌肉僵直直。它是是 吗啡啡生物合合成过程程中的第第一个中中间产物物，含有有吗啡结结构中的的戊环结结构。粉粉末状，微微溶于水水，溶解解度为22.2mmg/mml，可可溶于乙乙醇。 蒂巴 因因的左旋旋同分异异构体是是阿片类类物质的的天然组组分之一一，并且且是生成成吗啡的的前体物物质。离离体实验验表明蒂蒂巴因可可与型和型阿片片受体结结合，但但其本身身抗伤害害感受作作用较弱弱 并有有致惊厥厥作用，所所以并不不用于临临床治疗疗，通常常转化为为一系列列化合物物如可待待因

46、、氢氢可酮、氢氢吗啡酮酮、氧可可酮、二二氢羟吗吗啡酮、纳纳布啡、纳纳络酮、纳纳曲酮、丁丁丙诺啡啡和 埃埃托啡等等应用。在在美国属属于管管制物质质法所所规定的的II类类管制药药品；在在英国，蒂蒂巴因被被列入119711年制定定的药药物滥用用法AA类管制制药品。蒂蒂巴因的的另一类类似物 醋氢可可酮也属属于管制制药品，许许多国家家将其列列为违禁禁药品。美美国以蒂蒂巴因为为原料生生产其他他药品的的用量在在全世界界居首位位。【适应证证】蒂巴因基基本上不不用于临临床治疗疗，通常常作为吗吗啡合成成的中间间产物用用于各种种试验研研究，或或者转化化为一系系列化合合物如可可待因、氢氢可酮、氢氢吗啡酮酮、氧可可酮、

47、二二氢羟吗吗啡酮、纳纳布啡、纳纳络酮、纳纳曲酮、丁丁丙诺啡啡和埃托托啡等应应用。盐酸丁丙丙诺啡(Bupprennorpphinne HHydrrochhlorridee)【概述】 盐酸丁丙丙诺啡(简称丁丁丙诺啡啡)为蒂蒂巴因(Theebaiine)的半合合成衍生生物，由由德国RReckkittt & Collmonn公司开开发研制制，19984年年首次在在日本、澳澳大利亚亚上市；19994年在在国内批批准生产产。丁丙 诺诺啡为部部分受体激激动剂，广广泛应用用于治疗疗疼痛，119788年用于于海洛因因成瘾的的脱毒治治疗取得得满意效效果。我我国于119911年和119988年分别别批准丁丁丙诺啡啡注射剂剂和 舌舌下含片片上市用用于镇痛痛，20000年年批准舌舌