机械行业质量管理手册6534.docx

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1、XXXXXXX机械有限公司文件编号XXX/QM-001质量手册文件版本A生效日期2012-02-01Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.质量手册（按ISOO90001：220088标准编编制） 第A/00版编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日日期： 持有人： 受 控发放号： 受控状态： 20099-02-01 发发布 20009-03-01 实实施1. 目目录1.1 质量量手册颁颁布令1.2 管理理者代表表任命书书1.3 质量量手册的的管理1.4 公司司简介 2. 质量量方针颁颁发令2.

2、1 公司司质量方方针2.2 质量量目标发发布令 3. 组织织架构4. 质量量管理体体系要素素及要求求4.1 总要要求4.2 文件件和资料料控制5. 管理职职责5.1 管理理承诺5.2 以顾顾客为中中心5.3 质量量方针5.4 策划划5.5 职责责、权限限和沟通通5.6 管理理评审6. 资源源提供6.1 资源源的提供供6.2 人力力资源6.3 基础础设施6.4 工作作环境7. 产品品实现7.1 产品品实现的的策划7.2 与顾顾客有关关的过程程7.3 新产产品的设设计和开开发7.4 采购购管理7.5 生产产和服务务提供7.5.11 生产产和服务务提供过过程的控控制7.5.22 生产和和服务提提供过

3、程程的确认认7.5.33 标识和和可追溯溯性7.5.44 顾客财财产7.5.55 产品防防护7.6 检验、测测量和试试验设备备控制8. 测量、分分析和改改进8.1 总则8.2 监视和和测量8.2.11 顾客满满意8.2.22 内部审审核8.2.33 过程的的监视和和测量8.2.44 产品的的监视和和测量8.3 不合格格品的控控制8.4 数据分分析8.5 改进8.5.11 持续改改进8.5.22 纠正措措施8.5.33 预防措措施附 录：附录一： 质量管管理体系系职能分分配表/程序文文件清单单附录二： 工作目目标及考考核方法法附录三： 组织架架构图1.1 质量手手册颁布布令本质量手册册规定了了X

4、XXXXXXXXXXXXXXX的质量量方针、质质量目标标；依据据ISOO90001：20008版描描述了公公司的质质量体系系；对顾顾客作出出了提供供合格产产品及质质量的承承诺。是是全公司司上下进进行质量量管理的的纲领性性文件；也是全全公司各各阶层、各各级别在在管理活活动中必必须遵守守的准则则。 必须说明： a) 任何与质量量管理体体系要素素有关的的管理规规定应按按照有关关程序，通通过质量量管理体体系文件件来传达达。b) 任何有关质质量管理理体系的的职能部部门设置置、重要要管理岗岗位及关关键管理理人员的的调整，应应经公司司管理者者代表审审核，呈呈报总经经理批准准，通过过质量手手册的修修改来实实现

5、。c) 本质量手手册自发布布之日起起实施。总经理：日 期：1.2 管理者代表表任命书书为了贯彻GGB/TT190001-20008iddtISSO90001:20008质质量管理理体系要要求标标准，加加强对质质量管理理体系运运作的领领导，特特任命 为我我公司的的管理者者代表，除除继续履履行原职职务的职职责、权权限外，还还应承担担和履行行如下职职责与权权限：1、 确保质量管管理体系系所需的的过程得得到建立立、实施施和保持持；2、 向最高管理理者报告告质量管管理体系系的业绩绩和任何何改进的的需求；3、 确保在整个个组织内内提高满满足顾客客要求的的意识；4、 负责与质量量管理体体系的有有关事宜宜的对

6、外外联络。 总经理理： 日 期： 1.3 质量手手册的管管理 1.3.11 质量手手册说明明：本质量手手册（以下下简称手册册）由公公司管理理者代表表负责编编写，总总经理批批准后下下发各职职能部门门执行。1.3.22 发行行状况：本手册册的格式式、编号号、发放放序号、版版本、修修订号见见文件件控制程程序。1.3.33 发放放控制1.3.33.1本本手册分分受控版版和非受受控版两两种发放放形式。受受控版发发至本公公司各职职能部门门负责人人及以上上职务的的人员；非受控控版依据据需要发发放到咨咨询机构构、顾客客等外部部单位；1.3.33.2质质量手册册发放清清单(附后)。1.3.44 修改控控制1.3

7、.44.1公公司内每每一个部部门经理理有申请请修改质质量手册册的权利利。1.3.44.2当当有修改改需求时时，由申申请人提提出书面面修改意意见并报管理理者代表表审核。1.3.44.3 根据修修改意见见和质量量手册的的实施情情况提出出修改申申请,经管理理者代表表审核后后，报总总经理或或其授权权人批准准；修改改页中应应反映版版本号及及修改状状态的变变更。管管理部在在文件修修改正式式批准两两天内，将将最新修修改页发发至受控控质量手手册持有有人，并并将原页页收回加加盖“作废” 章或将将其销毁毁（口头头报告管管代）。1.3.44.4 修改后后的手册册各受控控版均应应得到相相应修改改。1.3.44.5 非

8、受控控版手册册不在此此列。1.3.55 定期评评审：管管理者代代表应定定期召开开评审会会议，检检查和讨讨论手册册的完整整性、有有效性及及适应性性。1.3.66 质量量手册的的内容和和适用范范围1.3.66.1 内容：本手册册规定了了公司的的质量方方针、质质量目标标和质量量体系，是是公司实实施质量量管理、开展质质量控制制和质量量改进活活动的重重要文件件。1.3.66.2 本手册册描述的的质量体体系要素素活动是是为贯彻彻执行IISO990011：20008标标准，结结合公司司的具体体情况而而确定的的。1.3.66.3 适用范范围：本本手册适适用于公公司内部部的质量量管理，对对影响质质量的一一切过程

9、程实施全全面的质质量控制制以满足足顾客对对产品质质量及服服务的要要求。1.3.66.4 本手册册也适用用于对外外品质保保证，以以保证公司司有生产合合格产品品及提供供合适服服务的能能力。1.3.77 定义义：质量手册：是规定定公司质质量管理理体系的的最高级级别文件件，包括括质量方方针、目目标及对对顾客的的承诺，通通过质量量手册向向公司内内部和外外部提供供关于质质量管理理体系一一致的信信息。a) 本手册采用用ISOO90001：20008版标标准中的的术语和和定义；b) 引用标准：ISOO90001：220088版。质 量 手手 册 发 放 清 单发放编号持有人或部部门备注CRT-001董事长/总

10、总经理受控CRT-002董事长特别别助理/管理者者代表受控CRT-003副总(兼内内审员)经理受控CRT-004营销总监受控CRT-005总工程师受控CRT-006总质量师（兼兼内审员员）受控CRT-007总调度受控CRT-009财务总监受控CRT-110技术部（经经理兼内内审员）受控CRT-111国际销售部部受控CRT-112公关销售部部受控CRT-113制造部（经经理兼内内审员）受控CRT-114生管部（经经理兼内内审员）受控CRT-115质量部受控CRT-116管理部（经经理兼内内审员）受控CRT-117管理部（经经理兼内内审员）受控CRT-228咨询公司非受控CRT-119管理顾问非受

11、控CRT-220其它非受控1.4 公司简简介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX我们的产品品在中国国、亚洲洲、欧洲洲、美洲洲、非洲洲市场上上销售；高品质产品品与服务务是我们们对客户户的承诺诺；用心聆听是是我们与与客户沟沟通的方方式；客户满意是是我们最最宝贵的的财富；国内行业第第一、全全球行业业第五的的地位是是我们追追求的目目标。合作、创新新是我们们的经营营理念。我们将继续续关注全全球客户户对一次次性护理理用品成成套装备备的新标标准、新新要求，不不断开发发出品质质更高、功功能更全全的产品品。公

12、司地址： 董事长： 总 经 理理： 电 话： 传 真： 邮政编码： 2. 质质量方针针颁发令令2.1 本公司司的质量量方针是是：技术先导,现场控控制,全员员参与,精益求求精. 质量方针的的含义：2.1.11技术先先导明明确产品品技术研研发，加加强研发发力度，加加求进入入国际先先进行列列。2.1.22现场控控制严严格对现现场进行行管理，提提高加工工设备精精度，提提高人员员意识，确确保零件件及部件件的合格格率2.1.33全员参参与对对全员进进行培训训，提高高全员参参与的积积极性，明明确产品品质量，企企业的发发展与每每个人员员均有着着密切的的联系2.1.44精益求求精严严格要求求自己，不不满足于于现

13、状，超超越自己己，生产产出更好好的护理理设备。2.2 质量目目标发布布令2.2.11 公司司质量目目标：为检查公司司对质量量方针的的执行情况况,促使公公司不断断改善管管理,特制订订公司总总的质量量目标和和部门工工作质量量目标，详见附录二工作目标及考核方法。3. 组织架构3.1 组织架架构图： 4. 质量管管理体系系要素及及要求4.1 总要要求：4.1.11 XXXXXXXXXXXXXXXX按ISOO90001：20008标准准要求和和质量管管理的八八项原则则建立、实实施保持持并持续续改进质质量管理理体系（以以下简称称体系）。为为使建立立的ISSO90001：20008质量量管理体体系得以以保持

14、和和有序、有有效运行行，本公公司已经经：4.1.11.1 从公司司管理层层面上确确定管理理者代表表是ISSO90001：20008体系系的最高高领导机机构，由由管理者者代表统统筹规划划和管理理体系，以以统一认认识、高高度重视视，确保保质量体体系的策策划、建建立、实实施、运运行、检检查、持持续改进进和有效效性、适适宜性所所必需的的所有过过程、权权限及资资源。4.1.1.2 管理部，统统一管理理和控制制全公司司的文件件、资料料系统。4.1.1.3 以ISO 90000族20008版系系列标准准建成的的质量管管理系统统作为全全公司企企业管理理系统的的中心；为本公公司未来来发展的的需要建建立了最最基础

15、的的现代化化、国际际标准化化的“管理平平台”；在本本公司取取得ISSO90001：20008版认认证书以以后，将将透过IISO990044之业绩绩改进指指南，持持续进行行整体业业绩的改改进，强强化体系系的效率率，追求求卓越，以以实现各各相关方方的利益益，即顾顾客、所所有者、雇雇员、供供方和社社会的利利益。4.1.1.4 在公司内外外已对质质量管理理体系提提供了必必备之有有效资源源和信息息，以支支持体系系过程的的有效运运行。4.1.1.5 通过开展内内部质量量审核，纠纠正、预预防措施施，管理理评审等等活动，对对质量管管理体系系及过程程进行统统计分析析和持续续改进。 本体系系覆盖了了公司内内所有部

16、部门与体体系有关关的要素素。ISSO90001：20008标准准中所有有条款均均适用于于本公司司。对电器器件、标标准件等等外购件件的供方方均须进进行评价价与选择择及编制制外包加加工的计计划、明明确规定定、交付付、验收收、付款款等。焊焊接工序序和油漆漆工序因因不易检检测其符符合程度度，须按按照本手册7.5.22规定控控制。4.1.11.7 本公公司质量量管理体体系过程程包括新新产品设设计开发发、采购购/外协协加工、自自加工、装装配、检检验交付付及售后后服务。而而零件外协协加工，通通过采采购管理理制度，确保外协及外购件的质量和交期。4.2 文件和和资料控控制4.2.11 总总则：管管理者代代表、管

17、理部部负责管理理性文件件与资料料的控制制工作，管管理者代代表必须须建立文件控制程序；本公司要求各部门按标准要求建立必须的、系统的，但又是最少量的文件，以体现系统化、优化、简化的原则；坚决消除不必要的臃肿文件。所建立的文件系统必须覆盖标准的全部要求，并能确保过程有效策划、运行和受控。本公司质量管理体系文件包括：a） 质量方针、质质量目标标；b） 质量手册；c） 程序文件；d） 运行控制所所需要的的作业文文件，包包括作业业指导书书、加工工图纸、技技术标准准等；e） 体系运行所所要求的的质量记记录；f） 质量计划。4.2.22 质量量手册4.2.22.1 质量手手册由公公司管理理者代表表负责编编写及

18、审核，总总经理批批准。4.2.22.2 质量手手册主要要的内容容包括有有：a) 质量方针和和质量目目标；b) 组织架构图图；管理理职责；c) 质量管理体体系的范范围,包括任任何删减减的细节节与合理理性；d) 质量管理体体系过程程顺序和和相互作作用的表表述；e) 质量管理体体系描述述及对形形成文件件程序的的引用等等。4.2.33 文件控控制4.2.33.1 管理部部建立全全公司的的文件资资料控制制系统，负负责公司司所有质质量管理理体系全全部资料料的统一一管理 （一阶阶文件、二二阶文件件、三阶阶文件、四四阶文件件）发放放和更改改控制，建建立文件件与质量量记录总总览表以以便于管管理。各各部门文文员负

19、责责本部门门文件与与资料的的接收、存存档等管管理，须须编制本本部门受受控文件件目录。4.2.33.2 管理者者代表负负责编制制一阶文文件，总总经理批批准，二二阶文件件由管理理者代表表组织相相关部门门编写，管理者代表审核，经相关部门评审会签后，总经理批准。4.2.33.3 三阶文文件由各各部门编编制，部部门经理理审核，经经有关部部门会签签后，管管理者代代表批准准。4.2.33.4管管理部负负责外来来文件的的接受、分分发、打打印、复印等等工作和和管理。 4.2.33.5 管理部部网络管管理员负负责网络络文件的的管理。4.2.33.6 技术部部资料室室必须对对图纸等等技术资资料进行行严格归归口管理理

20、，按照规规定向制制造部、质量量部、生管管部、工工艺部等等相关部门门发放；技术部负负责相关关国家、行行业、国国际标准准的收集集与管理理；工艺艺部负责责对工艺艺等技术术文件、资资料进行行严格的的归口管管理，按按照规定定发至相相关部门门。4.2.33.7 外来重重要的法法律、法法规文件件须交管管理者代代表审查查、核准后后才能分分发执行行。4.2.33.8 本公司司文件分分受控和和非受控控，管理理部和部部门文员必须须对文件件的标识识、修订订、发放放、换版版、复制制进行控控制，确确保在使使用时获得最最新有效效版本；对文件件的保存存要进行行必要的的标识，以以确保在在使用时时易于获获取、便便于检索索；应防防

21、止作废废文件的的非预期期使用，对对文件的的现行版版本和修修订状态态进行标标识管理理，若因因任何原原因而保保留作废废文件时时，对该该文件要要作适当当标识要注意意重要文文件的备备份及电电子磁盘盘文件、内内外部网网络的管管理。4.2.33.9 任何受受控文件件的修改改、更新新必须经经管理者者代表批批准。4.2.33.100 文件件和资料料控制具具体实施施按文文件控制制程序执执行。4.2.44 记记录的控控制4.2.44.1 公司各各部门必必须建立立并保持持质量记记录，为为体系的的运行有有效性和和持续改改进提供供数据与与证据。4.2.44.2 管理部部必须建建立记记录控制制程序，以以规定对对记录的的标

22、识、储储存、保保护、检检索、保保存期限限和处置置，注明各各记录保保存的部部门，保保存期限限等。4.2.44.3 各部门门依据相相关规定定，对记记录实施施标识、保保护和处处理。4.2.33.4 质量记录录必须保保持清晰晰、易于于识别和和检索，不得填填写虚假记记录。4.2.33.5 质量记记录的增增加或修修改由使使用部门门提出，并并呈送新新记录样样本交由由管理部部确认。4.2.33.6 质量记记录的管管理见记录控制程序。4.3 相关/支持性性文件：4.3.11 文件件控制程程序4.3.22 记录录控制程程序. 5 管理职职责根据公司的的行业特特点，依依据ISSO90001：20008版的的要求，公

23、公司经最最高管理理层多次次论证，明明确了公公司的组组织架构构和各级级管理者者的责任任和权限限，以文文件的形形式规定定了最高高管理者者在质量量体系中中的职责责、权力力、作用用 。5.1 管理承承诺：公公司最高高管理层层通过手手册等质质量体系系文件对对客户作出承承诺：5.1.11 在公公司各阶阶层建立立、培训训满足客客户对法律律/法规要要求的理理念。5.1.22 通过过制订质质量方针针、质量量目标，向向公司内内外明确确有关的的质量政政策、质质量方向向。5.1.33 最高高管理层层通过管管理评审审确保体体系的有有效性、适适应性、充充分性、以以实现质质量目标标。5.1.44 最高高管理层层为满足足产品

24、、体体系、过过程的要要求，提提供必须须的资源源。5.2 以顾客客为中心心：公司最高管管理层承承诺时刻刻“以顾客客为关注注焦点”，以增增进顾客客满意度度。确保保顾客的的要求得得到确定定并予以以满足。要不断提高自身的质量意识，必须充分理解“以顾客为关注焦点”这一质量管理原则的重要性。必须要求各阶层充分理解顾客的需要和期望，通过沟通、订单评审等识别顾客的需要和期望，并转化为公司的实施要求，经过产品实现和测量等过程达到顾客的要求，最终使顾客满意。5.3 质量方方针5.3.11 最高管管理者应应制订质质量方针针。5.3.22 各部门门应充分分理解质质量方针针并贯彻彻实施。5.3.33 质量方方针每年年评

25、审一一次，评评审采用用会议形形式。5.3.44 质量方方针作为为制定质质量目标标的框架架。5.4 策划划 5.4.11 质量量目标管理者代表表针对公公司实际际情况，制制订公司司及属下下各部门门相关质质量目标标，质量量目标应应和质量量方针相相一致。5.4.22 质量量管理体体系策划划：最高高管理层层应确保保对质量量管理体体系进行行策划，以以便：a） 根据质量目目标，确确定质量量管理体体系所需需的过程程；b） 对照质量管管理体系系标准的的要求，评评价和确确定允许许的删减减；c） 确定为实现现质量目目标所需需要的资资源；d） 所策划的质质量管理理体系应应满足IISO990011：20008版标标准4

26、.1和本本公司质质量目标标的要求求；e） 当就质量管管理体系系的更改改进行策策划和实实施时，应保持质量管理体系的完整性；f） 质量目标的的评审周周期为每每年度两次次，评审审在每年年评审会会议上进进行。5.4.33 公司质质量目标标管理应应纳入企企业管理理的考核核和激励励范围内内，管理理部应采采取培训训措施使使公司相相关人员员能充分分理解和和掌握，并并通过管管理评审审和内部部质量审审核，确确保得以以贯彻和和落实。5.4.44 管理者者代表、副总经经理负责责产品实实现的策策划和协协调。5.5 职责、权权限和沟沟通5.5.11 公司最最高管理理层（指指总经理理、管理理者代表表、部门门经理），必必须确

27、保保公司组组织架构构、职责责和权限限得到明明确规定定和文件件化，并并通过沟沟通及培培训使公公司内部部的人员员都了解解本岗位位以及与与其相关关的其他他部门、岗岗位的职职责、权权限和相相互关系系，制定定岗位位说明书书。（组组织架构构图参见见附录四四、岗位位说明书书见各各部门岗岗位说明明书）。其对对从事与与质量有有关的管管理、执执行和验验证工作作人员，特特别是需需要独立立行使权权利开展展工作的的人员，应应规定职职责、权权限和相相互关系系。参见见质量体体系职能能分配表表/程序序文件清清单（附附录二）。5.5.22 管理理者代表表a） 管理者代表表由总经经理任命命，任命命书参见见本质量量手册11.2 ；

28、b） 管理者代表表的职责责：见管管理者代代表任命命书1.2。 5.5.33 内部部沟通5.5.33.1 管理者者代表应应制订沟沟通管理理制度，确确保在公公司内外外建立畅畅通的沟沟通渠道道，使相相关人员员及时了了解所需需的信息息，以增增加理解解，协调调行动，有有效地参参与质量量活动。5.5.33.2 沟通可可采取会会议、电电话、公公共栏、备备忘录、内内部邮件件、声像像、口头头交流等等方式。5.5.33.3 管理者者代表作作为公司司代表应应就质量量问题、质量体体系运行行所涉及及的有关关问题与与内部和和外界沟沟通、联联络。5.5.33.4 公司每每一位员员工都可可以通过过内部沟沟通反映映问题以以及有

29、提出解解决问题题之建议的的权利和和义务。5.5.44 相关/支持性性文件：5.5.44.1 沟通管理理制度5.6 管理评评审5.6.11 管理评评审由总总经理主主持，以以评价质质量方针针、质量量目标的的达成情情况和质质量管理理体系持持续的适适宜性、充充分性、有有效性，并并满足IISO990011：20008版标标准的要要求。管管理评审审每年进进行一次次，必要要时可由由总经理理提出增增加评审审次数。5.6.22 管理评评审主要要内容有有：a) 质量方针和和目标的的适宜性性及其落落实、完完成情况况；b) 本年度已进进行的内内审/外审的的相关审审核结果果；c) 客户投诉及及对公司司的满意意度；d)

30、公司质量体体系及过过程运行行控制的的有效性性；e) 各种纠正和和预防措措施的实实施情况况；f) 以往管理评评审输出出结果的的跟踪情情况；g) 公司质量体体系环境境变化,包括内内部发展展的新形形势与新新要求和和可能影影响质量量管理体体系的因因素以及及公司外外部如国家政政策、法法律、法规等等变化；h) 资源的管理理情况；i) 品质系统的的运作情情况。5.6.33 管理评审审的输出出a）管理评评审结果果包括提提出对质质量管理理体系有有效性的的改进；b）与顾客客要求有有关的产产品质量量和服务务的改进进；c） 可能导致的的资源需需求与重重新配置置。d） 质量方针、目目标适应应性和改改进需求求。5.6.4

31、4 管理评评审方式式：管理理评审以以会议的的方式进进行，总总经理负负责主持持，管理理者代表表负责会会议的组组织工作作，各部部门负责责提供有有关资料料，参加加评审的的人员由由总经理理指定，为为公司部部门经理理以上管管理人员员或其他他认为有有必要参参加的人人员。5.6.55 管理理者代表表决定管管理评审审的召开开时间。5.6.66 管理评审审前，各各相关部部门或人人员应准准备充分分文件和和资料，管管理评审审已确定定解决的的问题，各各部门应应制订相相应的纠纠正措施施加以落落实，管管理者代代表对实实施效果果进行监监督。5.6.77 管理理评审按按管理理评审控控制程序序的要要求进行行，管理理评审记记录由

32、由管理部部保存。5.7 相关/支持性性文件：5.7.11 管理评评审程序序5.7.22 纠正和和预防措措施控制制程序5.7.33 工工作目标标及考核核方法5.7.55 沟通通管理制度度6. 资资源的管管理6.1 资源的的提供6.1.11 总经理理应确保保对从事事与质量量管理、控控制、审审核工作作和验证证活动有有关人员员与物资资的充足足配备，以以满足：a） 建立、实施施和保持持质量管管理体系系并持续续改进其其有效性性的需要要；b） 通过满足顾顾客要求求，增强强顾客满满意度。6.1.22 资源源包括：人力资资源、基基础设施施、工作作环境。要要适当考考虑信息息、财务务资源，包包括知识识产权。6.2

33、人力资资源管理理：人力力资源是是质量管管理体系系的主要要资源，公公司最高高管理层层应使从从事影响响产品质质量工作的人员员具备必必要的能能力，以以适当的的教育、培培训、技技能和经经验为基基础，以以使其工工作质量量能够确保产品质质量。6.2.11 总则则：管理理部必须须确定岗岗位说明明书，本着着适才适适用的原原则从教教育、培培训、技技能和经经历等方方面考虑虑用人安安排。6.2.22 能力力、意识识和培训训：6.2.22.1 具体用用人标准准参见岗位说明书。确定从事影响产品质量的工作人员所必须的能力；对不符合岗位位任职标准准的人员员，不得得安排从从事该岗岗位工作作。6.2.22.2 管理部部必须建建

34、立培培训管理理制度，对从事影响质量活动的人员提供适宜的培训，以提升其持续工作的能力。6.2.22.3 应评价价所采取取措施的的有效性性。6.2.22.4 所提供供的培训训应确保保人员意意识以及及从事工作作的相关关性和重重要性，以以及如何何为实现现质量目目标作出出贡献。6.2.22.5 管理部部应保存存员工的的教育、经经历、培培训和资资格证书书以及各各类质量量记录。6.2.33 管理理部应明明确须经经资格鉴鉴定的岗岗位，规规定鉴定定要求和和培训要要求。6.3 基础设设施6.3.11 公司应应确定为为满足产产品实现现和服务务对顾客客需求的的符合性性所需之之基础设设施。6.3.22 必须须说明，不不

35、少质量量特性是是靠基础础设施来来达到规规定要求求的。6.3.33 对基基础设施施的配置置应包括括办公楼楼、生产产厂房，建筑物、办公室、车间、仓库等工作场所及相关设施、生产设备、支持性服务设施，如运输设备或电子通讯设备。基础设施还包括了与产品符合性相关的办公、生产、储存、检验试验场所及其相应的环境保持和供应系统、过程设备，包括控制设备及其系统，计算机系统。6.3.44 制造造部对配配置的设设施、设设备应进进行维护护，制造造部应建建立设设备管理理制度并执行行。6.4 工作环环境6.4.11 公司司应确定定和管理理为实现现产品的的符合性性所需的的工作环环境。工工作环境境是指工工作时所所处的一一切条件

36、件，包括括物质的的、社会会的、心心理的、环环境的因因素。如如：温度度、湿度度、光线线、清洁洁度、噪噪音、振动动、空气气、物件件存放、人人体工效效等。相相关部门门应予以以识别。6.4.22 制造造部应进进行安全全教育和和安全操操作培训训，按各各类机械械设备的的操作规规程进行行管理。6.4.33 管理理部及相相关部门门应为员员工创造造良好的的工作环环境和建建立珂瑞瑞特企业业文化。6.4.44 各部部门负责责人应监监督工作作环境的的保持，采采取相应应措施不不断改进进工作环境境。6.4.55 确保保生产安安全，管管理部监监督执行行安全全工作管管理制度度。6.5 相关/支持性性文件：6.5.11 培培训

37、管理理制度6.5.22 设备管管理制度度6.5.33 安全工作作管理制制度6.5.44 各类作作业指导导书6.5.55 安安全工作作管理制制度7. 产产品实现现7.1 产品品实现的的策划：管理者者代表、技技术副总总应组织织对新产产品的设设计/开发、客客户订单单规定的的特殊要要求对产品的实现过过程进行行策划。7.1.11 本公司司对产品品实施的的策划通通常是指指对新产产品设计计开发过过程的策策划和对对有关产产品按顾顾客的要要求进行行生产，具具体按设计开发控制程序执行。 7.1.22 本公司司订单经经评审后后，销售售部下达达设备备订购单单给相相关部门门做好生生产前准准备。7.1.33 质量部要要明

38、确产产品的质质量标准准和工艺艺要求，各各生产车车间、班组做做好生产产准备工工作。7.1.44 质量部确确定产品品的生产产工艺和和来料、制制成、成成品的检检验管理理制度，对产品的生产全过程品质进行监控、验证，根据产品的质量标准对产品进行验收。 7.1.55 如顾客客对产品品、服务务有特殊殊要求，销售部应会同制造部、 技术部、自动化工程部、生管部、质量部对订单进行评审，具体见与顾客有关过程控制程序。7.1.66 为证证实生产产过程及及其产品品满足顾顾客及有有关法律律、法规规的要求求，生产产部及品品管部应应完善并并保留生生产和检检验记录录。7.1.77 相关/支持性性文件： 7.1.77.1 生产过

39、过程控制制程序7.1.77.2 与顾客有关关过程控控制程序7.1.77.3 产品实实现过程程流程图图7.1.77.4 产品工工艺过程程管理制制度7.2 与顾客客有关的的过程销售部通过过制定与顾客有关过程控制程序对顾客对产品的要求的识别确定、评审及客户信息沟通予以规定和控制，确保提供顾客满意的产品和服务。7.2.11 与产品品有关要要求的确确定：销销售部是是公司与与顾客联系的的主要部部门，也也是承担担识别顾顾客要求求的部门门，应通通过市场场调查或或与顾客的沟沟通，详详细了解解顾客在在使用、包包装和交交付，以及交交付后的的服务和和价格等等方面的的要求，并并在订单单评审中中，与公公司相关关部门研研究

40、、识识别、确确定顾客客规定的的与产品品有关的的要求，包包括交付付及交付付后活动动的要求求；如顾顾客在合合同、协协议中明明确规定定安装、维维修、培培训的要求；产品的的寿命、可可靠性；体现了了所有以以使用者者要求的的法律、法法规要求求；为识识别、确确定将要要开发、生生产的产产品与哪哪些法律律、法规规有关，开开发部应应收集与与产品有有关的法法律、法法规的要要求。7.2.22 与产产品有关关的要求求评审7.2.22.1 销售部部应组织织相关部部门评审审与产品品有关的的要求，明明确顾客客订单的的要求，包包括对交交付及交交付后活活动的要要求，包包括顾客客所需产产品品种种、规格格、交货货期及特特殊要求求等。

41、确确保订单单的可执执行性和和满足顾顾客要求求的能力力。7.2.22.2 订单评评审应在在公司向向顾客作作出提供供产品的的承诺前前进行。7.2.22.3 订单评评审应在在销售部下下达设备订订购单前进行行。7.2.22.4 对订单单评审确确保：a) 在订单确认认接受订订单之前前，顾客客对产品品的要求求都得到到明确规规定；b) 公司具有满满足订单单要求的的能力，与与顾客理理解、要要求不一一致的地地方已得得到解决决；c) 当订单变更更时，销销售部应应重新组组织评审审，评审审后更改改的内容容，及时时准确传传达到相相关部门门，确保保相关人人员知道道变更的的要求；d) 所有评审必必须有记记录。 7.2.33 顾客沟沟通7.2.33.1 本公司司负责与与顾客沟沟通的主主要部门门是销售售部、质量量部；销售售部应制制订服服务控制制程序。应保持与顾客良好的沟通和联络，这对防止彼此出现差错或消除误解是至关重要的。与客户沟通的主要内容包括：a) 有关产品要要求或变变更；b) 订单或合同同执行、询询问或发发生问题题时协商商处理或或修改；c) 接受顾客反反馈意见见；包括括受理抱抱怨、投投诉事件件。7.2.33.2销销售部负负责处理理客户投投诉，具具体按服务控制程序执行。7.2.33.3必必须建立立客户档案。7.2.33