APISpecQ1—石油、石化和天然气工业质量纲要规范中nhf.docx

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1、石油、石石化和天天然气工工业质量量纲要规规范ANSII/APPI SSPECCIFIICATTIONN Q11第八版，220077年122月生效日期期：20008年年6月115日补录1，2010年年6月生效日期期：20010年年12月月1日等同于IISO TS 290001:20007 石石油、石石化和天天然气工工业领域域特定要要求对产品品和服务务提供组组织的要要求美国石油油学会特别说明明API出出版物有有必要地地提出一一些共性性问题。有有关特殊殊问题，宜宜查阅地地方、州州和联邦邦的法律律和法规规。API或或APII的任何何雇员、分分包商、顾顾问、委委员会或或其他受受托人，均不担保也不承诺（无

2、论明指还是暗示）本标准中所含信息的准确性、完整性和适用性，对于本标准中所披露的任何信息的使用及其后果，也不承担任何义务和责任。API或API的任何雇员、分包商、顾问、委员会或其他受托人，也不承诺本标准的使用不会侵犯其他人的专有权利。任何愿意意使用AAPI出出版物的的人都可可以任意意使用。AAPI已已经尽了了一切努努力来保保证这些些出版物物中所含含数据的的准确性性和可靠靠性；然然而，关关于本本本标准AAPI不不做任何何承诺、担担保或保保证，在在此明确确声明，由由于使用用本标准准而造成成的任何何损失，或或者因本本标准与与当地法法规有冲冲突而造造成违法法，APPI将不不承担任任何义务务和责任任。出版

3、APPI标准准是为了了公众能能够更方方便的获获取已经经正式的的、良好好的工程程与操作作惯例。但但至于何何时何地地应当使使用这些些出版物物，仍需需要用户户依据自自身的实实践经验验而作出出明智的的判断。AAPI标标准的制制定和出出版，无无意以任任何方式式限制任任何人使使用任何何其他操操作惯例例。任何按照照APII标准的的会标使使用要求求标志其其设备和和材料的的制造商商，对于于其产品品符合相相关APPI标准准，负有有全部责责任。AAPI不不承诺、担担保或保保证这些些产品实实际上确确实符合合该项AAPI标标准。保密内容容会因为为地里位位置、条条件、设设备和具具体涉及及的材料料有所不不同。本本规范的的使

4、用者者应咨询询适当的的有仲裁裁权的权权威机构构。本规范的的使用者者不应仅仅依赖本本规范中中包含的的信息。在在使用本本规范中中所含信信息的过过程中也也应运用用合理的的商业、科科学、工工程和安安全评判判手段。版权所有有，该标标准的任任何部份份在未经经出版商商书面允允许之前前，不得得复制，保保存在检检索系统统中，或或以任何何方式：电子的的、机械械的、影影印、记记录或其其他方式式进行传传递。出出版社联联系地址址：APPI PPubllishhingg Seerviicess, 112200 L Strreett, NNW, Wasshinngtoon, DC 200005.版权 20007, 2011

5、0美国国石油学学会API 前言API出出版物中中的任何何内容，都都不能解解释为（以以暗示或或其他方方式）赋赋予任何何人制造造、销售售或使用用专利权权所涵盖盖的任何何方法、仪仪器或产产品的权权力；也也不能解解释为担担保任何何人侵犯犯专利权权而不承承担责任任。本文件是是按照AAPI标标准化工工作程序序制定的的，该程程序保证证了制定定过程的的透明度度和广泛泛参与；本文件件被认定定为APPI标准准。关于于本标准准内容解解释方面面的有关关问题，或或者关于于标准制制定程序序方面的的看法和和问题，应应以书面面形式提提交给美美国石油油学会标标准部主主任，地地址是：12220 LL Sttreeet, NW,

6、Waashiingtton, DCC 2000055。如果果需要复复制或翻翻译本标标准的全全部或部部份内容容，也请请与标准准部主任任联系。通常，AAPI标标准最长长隔五年年就要复复审一次次，复审审的结果果是修订订、确认认或撤销销。该五五年复审审期可以以延期一一次，但但延期最最长不超超过两年年。可以以从APPI标准准部查询询某项出出版物的的状况，电电话是（2202）6682-80000。AAPI每每年发布布出版物物目录，每每季度更更新。欢迎用户户提出修修订建议议，这类类建议应应提交给给APII标准和和出版部部，地址址是：112200 L Strreett, NNW, Wasshinngtoon,

7、 DC 200005，或或发电子子邮件：Staandaardssappi.oorg。本标准从从封面上上所印日日期开始始生效，但但用户收收到版本本之后即即可自愿愿使用。本标准属属APII规范QQ1规范范（SCC18）下下属委员员会管理理。本标标准等同同于ISSO TTS 2290001：220077英文版版，ISSO TTS 2290001：220077由ISSO/TTC677石油、石石化和天天然气工工业材料、设设备和海海上结构构物技术术委员会会制定。本美国国国家标准准中，对对下列文文件进行行了编辑辑修改：添加了：信息性附附录AAPPI会标标要求。目 录前言引言0.1 总则0.2 过程方法法0.

8、3 与ISOO90004的关关系0.4 与其他管管理体系系的兼容容性0.5 本技术规规范的目目的1 范围围11.1 总则111.1.1 适适用范围围-补充充11.2 应用111.2.1 应应用-补补充22 引引用标准准23. 术术语和定定义23.1 石油、石石化和天天然气工工业用术语和和定义224. 质质量管理理体系44.1总总要求44.1.1外协协过程和和/或服务务补充充44.2 文件要要求54.2.1 总则54.2.2 质量手手册54.2.2.11质量手手册补充54.2.3 文件控控制64.2.3.11文件控控制补充64.2.3.22文件更更改控制制补充664.2.4 记录控控制64.2.

9、4.11 记录录控制补充75 管理理职责85.1 管理承承诺885.2 以顾客为关关注焦点点85.3 质量方方针885.3.1 质量方方针补充85.4 策划95.4.1 质量目目标95.4.2 质量管管理体系系策划995.5 职责、权权限与沟沟通95.5.1职责责和权限限95.5.2 管理者者代表95.5.3 内部沟沟通1005.6 管理评评审105.6.1 总则105.6.1.11 总则则补充充105.6.2 评审输输入1005.6.3 评审输输出1116 资源源管理116.1 资源提提供116.2 人力资资源116.2.1 总则116.2.2 能力、意意识和培训126.2.2.11 培训训

10、补充充126.3 基础设设施126.4 工作环环境137 产品品实现137.1 产品实实现的策策划137.1.1 产品实实现的策策划补充137.2 与顾客客相关的的过程137.2.1 与产品有关要求求的确定定137.2.2 与产品有关要求求的评审审147.2.2.11产品有关要求求的评审审补充充147.2.3 顾客沟沟通157.3 设计和和开发157.3.1 设计和和开发策策划157.3.1.11 设计计和开发发策划补充157.3.1.22 设计计文件补充157.3.2 设计和和开发输输入167.3.2.11 设计计和开发发输入补充167.3.3 设计和和开发输输出167.3.3.11 设计计

11、和开发发输出补充167.3.4 设计和和开发评评审177.3.4.11 设计计和开发发的评审审补充1177.3.5 设计和和开发验验证177.3.6 设计和和开发确确认177.3.7 设计和和开发更更改的控制187.3.7.11 设计计和开发发更改的的控制补充187.4 采购187.4.1 采购过过程187.4.1.11 采购购过程补充187.4.1.22 供方方选择、评评价和再再评价准准则197.4.1.33 供方方提供的的需要确确认的过过程补充197.4.2 采购信信息197.4.2.11 采购购信息补充197.4.3 采购产产品的验验证2007.4.3.11 采购购产品的的验证补充207

12、.5 生产和和服务提提供2007.5.1 生产和和服务提提供的控控制2007.5.1.11 生产产和服务务提供的的控制补充2007.5.1.22 过程程控制补充2007.5.2 生产和和服务提提供过程程的确认认2117.5.2.11 生产产和服务务提供过过程的确确认补充2117.5.3 标识和和可追溯溯性2117.5.3.11 标识识和可追追溯性补充217.5.3.22 标识识和可追追溯性的的维护和更更换补补充217.5.3.33 产品品状态补充227.5.4 顾客财财产2227.5.4.11 顾客客财产补充227.5.5 产品防防护227.5.5.11 产品品防护补充227.5.5.22 定

13、期期盘存补充227.6 监视和和测量设设备的控控制237.6.1 监视和和测量设设备的控控制补充237.6.2 环境条条件补补充238 测量量、分析析和改进进248.1 总则248.2 监视和和测量248.2.1 顾客满满意248.2.2 内部审核核258.2.2.11 内部审审补充258.2.2.22 回复复时间补充258.2.3 过程的的监视和和测量268.2.4 产品的的监视和和测量268.2.4.11 产品品的监视视和测量量补充268.2.4.22 接收收检验补充268.3 不合格格品控制制278.3.1 不合格格品的放放行或接接收补充278.3.2 现场不不符合分分析补充278.3.

14、3 顾客通通知补补充288.4 数据分分析288.4.1 数据分分析补充288.5 改进288.5.1 持续改改进288.5.2 纠正措措施298.5.2.11 纠正正措施补充充298.5.2.22 回应应时间补充298.5.3 预防措措施298.5.3.11 预防防措施补充充229附录A(资料性性) AAPI会会标纲要要要求30参考书目目33前 言国际标准准化组织织(ISSO)是是由各国国标准化化团体(ISOO 成员员团体)组成的的世界性性联合会会，制定定国际标标准工作作通常由由ISOO的技术术委员会会完成。各各成员团团体若对对技术委委员会确确定的某某项目感感兴趣, 均有有权参加加该委员员会

15、的工工作，与与ISOO保持联联系的各各国际组组织(官方或或非官方方的)也可参参加有关关工作， ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。国际标准准按照 ISOO/IEEC 导导则第 2 部部分的规规则起草草。技术委员员会的主主要任务务是制定定国际标标准。由由技术委委员会通通过的国国际标准准草案提提交各成成员团体体投票表表决,需取得得了至少少75%参加表表决的成成员团体体的同意意,才能作作为国际际标准正正式发布布。在其它情情况下，尤尤其是市市场迫切切需要该该文件时时，技术术委员会会可以决决定出版版其它类类型的标标准文件件。ISSO可公公开活得得的规范范（ISSO/P

16、PAS）是是ISOO工作组组各技术术技术专专家取得得了一致致意见，且且委员会会参加表表决的半半数以上上成员同同意出版版的规范范。ISSO技术术规范（IISO/TS）是是技术委委员会各各成员取取得了一一致，且且委员会会参加表表决的22/3成成员同意意出版的的规范。ISO/PASS或ISSO/TTS应在在其出版版三年后后进行复复审，决决定其是是否延期期三年，修订成成国际标标准或撤撤销。经经确认的的ISOO/PAAS或IISO/TS，延延期三年年后应再再次进行行复审，修修订成国国际标准准或撤销销。注意：本本标准中中可能有有些内容容牵涉到到专利权权问题，IISO不不负责识识别任何何这样的的专利权权问题

17、。ISO/TS2290001由IISO/TC667石油油、石化化和天然然气工业业材料料，设备备和海上上结构物物技术委委员会制制定。该第三版版进行了了较小的的修订并并取消和和替代了了第二版版（ISSO/TTS2990011:20007）。在该第三三版ISSO/TTS2990011中，方方框内的的文本做做了修订订确保和和ISOO90001:220088全文保持持一致，方框外的文本没有做任何编辑。该第四版版ISOO90001(IISO990011:20008)文本框里里的内容容做了修修订并作作了指明明且增加加了和IISO 140001:20004的兼兼容性，取取消并替替代了第第三版（IISO 900

18、01:220000）。自第三版版发行以以来，IISO 90001的名名称已被被修改不不再包含含“质量保保证”一词。这这反映了了本ISS090001标标准规定定的质量量管理体体系要求求除了产产品质量量保证外外，还旨旨在增加加顾客满满意。引 言ISO 9001:2008 质量管理体系要求引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，组织的不同需求，组织的特定目标，所提供的产品，所采用的过程，组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要

19、求是对产品要求的补充。“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。0.1 总则 注：本技技术规范范不涉及及诸如价价格、保保证、担担保之类类的竞争争性或商商业性事事务，也也不涉及及意在支支持商业业目标的的条款。0.2 过程方方法ISO 9001:2008 质量管理体系要求0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，

20、需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对使这些过程产生预期结果的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a) 理解和满足要求； b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d）基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示

21、了48章中所提出的过程联系。该展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“策划-实施-检查-处置”（PDCA）的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立实现结果所必需的目标和过程； D实施：实施过程； C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。 图1 以以过程为为基础的的质量管管理体系系模式0.3 与ISSO 990044的关

22、系系ISO 9001:2008，质量管理体系要求0.3 与ISO 9004的关系ISO 9001和ISO 9004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。 ISO 9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。ISO 9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本国际标准发布时，ISO 9004处于修订过程中。ISO 9004版本的修订将为组织在复杂、严酷且不断变化的环境中获取持续成功提供管理指南。ISO 9004比ISO 9001提供更宽的质量管理的关注焦点，ISO 9004针对组织业绩系统地持续改进提出了所有感兴趣方面及其满意的

23、需求及期望。但是，ISO 9004不用于认证、规章或合同目的。注：ISSO 990044：20009已已出版且且取消和和替代了了第二版版（ISSO90004:20000）0.4 与其它它质量管管理体系系的相容容性ISO 9001:2008，质量管理体系要求0.4与其它质量管理体系的相容性在本国际标准的制作过程中，为了该标准使用者的便利，适当考虑了ISO14001:2004的条款，以增强两个标准的相容性。附录A标示了ISO9001:2008和ISO14001:2004的对应关系。本国际标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。然而本

24、国际标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本国际标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。注：对本本技术规规范来说说，如上上所述的的附录AA并不提提供亦不不考虑作作为本文文档的一一部份。如需要进行ISO 9001:2008和ISO 14001:2004的对比，读者可以复审用ISO9001:2008作为参考文档的附录A。0.5 本技术术规范的的目的本技术规规范旨在在建立一一个能持持续改进进的质量量管理体体系，强强调的是是在供应应链和服服务提供供者处预预防缺陷陷、减少少差异和和废品。本技术规规范连同同适用的的顾客特特定要求求，规定定了对认认同本

25、文文件的组组织的基基本质量量管理体体系要求求。本技术规规范旨在在避免多多种认证证审核，并并为石油油、石化化和天然然气工业业的质量量管理体体系提供供一个通通用的方方法。石油、石石化和天天然气工工业行业专专用质量量管理体体系对产产品和服服务提供供组织的的要求1 范围围1.1 总则ISO 9001:2008 质量管理体系要求1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律和法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律和法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用

26、于 a）预期提供给顾客或顾客所要求的产品, b）产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。1.1.1 适适用范围围补充充本技术规规范为石石油、石石化和天天然气工工业提供供产品和和服务的的组织规规定了质质量管理理体系模模式。加框的条条文为原原ISOO90001:220000的全文文引用。方方框以外外的内容容为石油油、石化化和天然然气工业业专用的的附加要要求。ISO 9001:2008 质量管理体系要求1.2 应用本国际标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本国际标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删

27、减。 如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任, 方可声称符合本国际标准。1.2 应用1.2.1 应应用补充如有删减减，除非非这些删删减仅限限于本节节下面所所列的不不影响组组织提供供满足顾顾客和适适用法律律法规要要求的产产品的能能力或责责任的各各条要求求, 否则则不能声声称符合合本技术术规范。7.3 设设计和开开发；7.5.11 服务务提供的的控制；7.5.22 生产产和服务务提供过过程的确确认；7.5.44 顾客客财产。2 引用标准下列参考文件是本文件不可缺少的应用。对于注日期的参考文件，仅被引用的版本适用于本规范；

28、对于未注日期的参考文件，仅最新版本（包括任何的增补）适用于本规范。ISO 9000:2005，质量管理体系基础和术语2 引用用标准3 术语语和定义义ISO 9001:2008 质量管理体系要求3 术语和定义本国际标准采用ISO 9000中的术语和定义。本国际标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3.1 石油、石石化和天天然气工工业用术术语和定定义本技术规规范采用用ISOO 90000:20005中的的以及下下列的术术语和定定义。3.1.1 验收准准则对过程或或产品性性能的可可接受性性所规定定的具体体限制。3.1.2 验验收检验验通过监视视和测量量验证产产品符合合规定要要求的实实证。3.1

29、.3 校准与已知准准确度的的标准进进行的对对比与调调整。3.1.4 控制细细则组织形成成文件的的方法，用用以确保保在受控控条件下下进行的的活动符符合具体体要求。3.1.5 交交付在一定的的时间和和地点发发生的经经协商的的所有权权的转移移。3.1.6 设设计验收收准则为实现产产品设计计的符合合性，由由组织、顾顾客和（或或）适用用的规范范对材料料、产品品或服务务特性所所规定的的限制条条件。3.1.7 设设计确认认通过试验验证明产产品符合合设计要要求，以以确认设设计的过过程。3.1.8 设设计验证证检查特定定的设计计或开发发活动的的结果，以以确定其其是否符符合规定定要求的的过程。3.1.9 现现场不符符合是指在已已经交付付或已经经使用后后发现的的产品不不合格。3.1.10 制造验验收准则则组织为保保证符合合制造或或服务要要求而对对材料、产产品或服服务的特特性所规规定的限限制条件件。3.1.11 投标由组织应应邀做出出提供某某种产品品的报价价。4 质量量管理体体系ISO 9001:2008 质量管理体系要求4.1 总要求组织应按本国际标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的