新产品导入与试产流程设计(DOC34)42949.doc

《新产品导入与试产流程设计(DOC34)42949.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新产品导入与试产流程设计(DOC34)42949.doc（54页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.设计转换新产品导入与试产流程文件信息和和属性文件编号版本V1.0流程体系责责任人关键词设计转换新新产品导导入与试试产初版拟制和和批准拟制日期2015008188校对日期审核日期批准日期修订记录版本修改描述修订人批准人日期北京世纪东方国铁科技股份有限公司1 目的规范设计转转换新产产品导入入工作，保保证设计计输出正正确地转转换为完完整的生生产规范范，使得得批量生生产的产产品能够够持续地地满足预预期用途途。2 适用范围适用于产品品设计转转换新产产品导入入与试生生产

2、。3 名词定义 3.1 DFX (Dessignn foor XX) 可加工性、装装配性、可可测试性性、可安安装性、可可维修性性等非功功能性能能需求的的总称。DFX需求包括两种类型：1) 通用DFXX需求：适用于于所有产产品,一般以以DFXX设计准准则、DDFX设计指南南的形式式呈现。2) 专用DFXX需求：适用于于特定产产品，一一般以特特定产品品的DFX需求文文档或产产品DFFX指标标的方式式呈现。3.2 设计转换新新产品导导入保证设计输输出正确确地转换换为完整整的生产产规范的的全部活活动。其其主要工作作内容是是，DFFX需求分分析、DFX检查落落实、制制作样机机验证DMR文件的的正确性性、

3、完整整性、合合理性、输输出DMR文件。3.3 开发样机参见新产产品开发发流程。3.4 工程样机参见新产产品开发发流程。3.5 DMR(DDeviice Massterr Reecorrd)即产品主记记录。是是用于支支持采购购、加工工、装配配、质量量检验、安安装、维维修所有有文件及及其审批批状态的的文件清清单。DMR包括三三种成熟熟度状态态：1) DMR0：DHFF（即设设计历史史文件，其其定义参参见新新产品开开发流程程）中中支持工工程样机机制作的的需求规规格、测测试方法法、图纸纸、BOM及其相相关数据据文件（如如CADD/EDDA等产生的数数据文件件）组成成的文件件清单。在开发发样机评评审前，

4、DMR0中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。2) DMR 11：支持真真实或模模拟条件件下工程程样机制制作、安安装、维维护的齐套文件件清单。在工程样样机评审审前，DMRR1中的文文件必须须通过审审批，并并且在档档案室受受控。3) DMR 22：新产品品完成了了试产，通通过批量量试产验证证，可以批批量生产产的齐套套文件清单单。转量量产评审审通过前前，DMRR2中的文文件必须须通过审审批，并并且在档档案室受受控。3.6 设计转换新新产品导导入开发发文档设计转换新新产品导导入活动动中生成成的工作计划划、工艺艺分析、测测试验证证、工艺艺评估和和评审等等文档的的总称。3.7 PFMEAA (PPro

5、ccesss Faailuure Modde EEffeectss Annalyysiss) 设计转换新新产品导导入小组组采用的的一种工工艺分析析技术，用用来保证各各种潜在在的工艺艺失效模模式及其其相关的的机理已已得到充充分的考考虑，并并采取了了有效的的风险预预防措施施。3.8 PQ文档（PProttotyype Queestiionss）参见新产产品开发发流程。3.9 设计转换新新产品导导入分析析表保证设计正正确地转转换为生生产规范范的证明明文档，记记录了产产品特性性转换到生生产保证证措施的的传递方方式和验验证结果果。3.10 MSA（MMeassureemenntSyysteemAnnal

6、yysiss）MSA使用用数理统统计和图图表的方方法对测测量系统统的精度度和误差差进行分分析，以以评估测测量系统统的精度度和误差差对于被被测量的的参数来来说是否否合适，保证测量系统具备正确测量的能力。3.11 BOM (Billl oof MMateeriaal)即物料清单单。3.12 EBOM (Billl oof MMateeriaal FFor Enggineerriing)即工程物料料清单。是以树状结构形式反映了产品组成的物料清单，是设计的输出成果。3.13 PBOM(Billl oof MMateeriaal FFor Prooducctioon)即生产物料料清单。PBOOM是由EB

7、OOM转化而而来的，以以满足生生产下单单为目的的而生成成的物料料清单。3.14 CTO-BBOM(Billl oof MMateeriaal FFor Connfiggrattionn Too Orrderr)即可配置BBOM。它与与固定BOM的区别别就在于于对BOM中各种种物料的的可配置置、可替替代的情情形进行行了定义义，从CTOO-BOOM可以快快速生成成各种固固定BOM以满足足各种不不同使用用者的需需求。3.15 产品配置 (Coonfiigurratiion)是以BOMM为核心心，清晰晰地定义义产品的的物理主主体及其其附件、可可配置件、可替替代件、包装与标贴，并把所有工程数据和文档联系

8、起来的活动。产品配置的目的是实现对产品数据的组织、管理与控制，以便按照一定规则向使用者提供不同的产品配置视图和描述。 3.16 SPC（SStattistical PProccesss Coontrrol）统计过程控控制。3.17 ECN（EEngiineeerinng CChannge Nottifiicattioaan）参见变更更控制流流程。3.18 PCN（PProccesss Chhangge NNotiificcatiioann）参见变更更控制流流程。3.19 TCN（TTempporarry Chhangge NNotiificcatiioann）参见变更更控制流流程。3.20 禁

9、止工艺清清单不允许采用用的工艺艺的清单单。通常常来源于于不良工工艺的经经验反馈馈。4 输入和输出出 4.1 输入：l 技术可行性性分析报报告；l 立项申请书书；l 产品需求规规格说明明书。4.2 输出：l DMR；l 工程样机；l 设计转换新新产品导导入开发发文档。5 角色与职责责 5.1 项目经理组织协调项项目资源源，工程样样机计划划由项目目经理负负责，保保证设计计转换新新产品导导入活动动顺利进进行。5.2 设计转换新新产品导导入工程程师是新产品开开发过程程中项目目的核心心成员之之一，职职责是实施设计计转换新新产品导导入活动动，保证证设计出出来的产产品能以以最低的的成本实实现稳定定批量生生产

10、，持持续地满满足预期期用途。5.3 QA质量保证。负负责组织织相关评评审，保保证过程程质量。5.4 设计师与设计转换换新产品品导入工工程师协协同完成成DFX设计。5.5 测试工程师师负责提出可可测试性性需求，负负责测试试验证。5.6 PAC批准试产计计划、图图纸，作作出启动动试产、批批准转量量产决策策。5.7 采购代表负责开发样样机、工工程样机机、试产产的物料料采购，周周期性地地报告物物料的可可采购性性和齐套套性。5.8 计划代表负责试产样样机、量量产的计计划安排排。5.9 生产代表参与工程样样机的制作，负负责试产产。5.10 销售代表获取市场对对产品配配置需求求和销售售数量的的需求，参参与相

11、关关培训。5.11 售后服务代代表获取市场对对可安装装性、可可维护性性需求和维维修备件件的数量量需求，参参与相关关培训。5.12 标准化工程程师负责按照规规定格式式和要求求，向EERP录入数数据。5.13 QC质量控制。包括来料检验、过程检验、产品检验。5.14 作业人员负责按照DDMR的要求求进行产产品生产产。5.15 设备管理员员负责提供合合格的仪仪器设备备工装夹夹具。5.16 领料员负责试生产产时物料料的领用用。5.17 成本会计负责产品成成本核算算。6 程序6.1 流程图 8北京世纪东方国铁科技股份有限公司 6.2 流程操作说说明6.2.1 策划阶段活动编号及及名称： M1-001 提

12、提出DFFX需求。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：测试工工程师、生生产代表表、售后后服务代代表。输入：立项申请书书；技术可行性性分析报报告；产品需求规规格说明明书。活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师组织织相关人人员进行行DFX分析,并提出出该项产产品DFFX需求求。输出：DFX需求求。标准、方法法、工具具使用说说明：l 通用DFXX需求。工作周期：/。注意事项：l 专用DFXX需求属于于产品设设计输入入的一部部分。l 过去认为是是专用DFX需求，随随着认识识的加深深，也可可以转化化为通用用DFX需求。活动编号及及名称： M1-002 DFFX需求评审审。主导角色：Q

13、A。参与角色：项目经经理、设设计师、测试工程师、设计转换新产品导入工程师、售后服务工程师。输入：DFX需求求。活动描述：QA、项目目经理组组织相关关人员进进行DFFX需求评审审。输出：DFX需求求；评审报报告。标准、方法法、工具具使用说说明：l 评审管理流流程；l 通用DFXX需求。工作周期：/。注意事项：l 专用DFXX需求可以以是独立立的文档档，也可可以是产产品需求求规格说说明书的的一部分分。l 推荐设计转转换新产产品导入入工程师师在评审审会前应应与生产产工程师师沟通，了了解DFX需求。活动编号及及名称： M1-03 制定产产品配置置方案。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师 参与角

14、色：项目经经理、设设计师、销售代代表。输入：产品需求规规格书。活动描述：1. 设计转换新新产品导导入工程程师负责责依据产产品需求求规格书书中的产产品配置置需求，和和项目经经理、销销售代表表、设计计师共同同讨论，建建立面向向生产和和销售的的产品配配置方案案，编制制产品配配置方案案；2. 产品配置方方案应详详细描述述产品的的物理主主体、附附件、可可选件、标标贴与标标贴的差差异性。每每种产品品配置应应符合可可销售产产品类别别编码唯唯一化准准则。输出：产品配置方方案。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M1-04工艺方案案论证。主导角色：设计转转换新产产

15、品导入入工程师师。参与角色：项目经经理、设设计师、采购代表、计划代表、生产代表。输入：产品需求规规格说明明书；产品系统设设计方案案；整机验证方方案；长周期、关关键物料料清单；产品配置方方案；专用DFFX需求求；生产检验用用设备仪仪器工装装夹具需需求清单单。活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师负责责根据产品品系统设设计方案案进行工工艺方案案论证，包括：l 提出重大的的工艺攻攻关项目目；l 需要增添的的仪器设设备、建建造的设设施；l 重大技术改改造项目目；l 生产模式及及其可行行性；l 组织分工原原则。输出：工艺方案论论证报告告。标准、方法法、工具具使用说说明：l 通用DFXX需求。工作周期：

16、/。注意事项：此活动的输输入大多多数来源源于新产产品开发发流程。活动编号及及名称： M11-055 工艺艺方案评审审。主导角色：QA参与角色：项目经经理、设设计师、测测试工程程师、设设计转换换新产品品导入工工程师。输入：工艺方案论论证报告告。活动描述：QA组织评评审会。输出：工艺方案论论证报告告；评审报告。标准、方法法、工具具使用说说明：l 评审管理流流程。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M1-006 编制设计计转换新新产品导导入工作作计划。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：项目经经理、采采购代表表、计划划代表、生产代代表、销销售代表表、售后后服务代代表。输

17、入：工艺方案论论证报告告；里程碑计划划。活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师组织织编写设设计转换换新产品品导入工工作计划划,包括如如下工作作事项：1. 就开发样机机、工程程样机以以及整个个组件数数量进行行统计（包包括维修修备件数数量），并并交项目目经理确确认；2. 依据项目经经理给出出的里程程碑计划划时间节节点要求求、本流流程规定定的活动动以及工工艺方案案论证报报告，编编制设计计转换新新产品导导入工作作计划；3. 设计转换新新产品导导入工作作计划由由相关部部门经理理审核，项项目经理理批准。输出：设计转换新新产品导导入工作作计划。标准、方法法、工具具使用说说明：研发项目计计划管理理流程。工作

18、周期：/。注意事项：l 设计转换新新产品导导入工作作计划应应覆盖过过程设计计和开发发阶段的的全部设设计转换换新产品品导入工工作。活动编号及及名称： M1-007 设计转转换新产产品导入入工作计计划评审审。主导角色：QA。参与角色：项目经经理、设设计转换换新产品品导入工工程师、采采购代表表、计划划代表、生产代表、销售代表、售后服务代表。输入：设计转换新新产品导导入工作作计划。活动描述：QA组织设设计转换换新产品品导入工工作计划划评审，并并纳入到到综合开开发计划划中，作作为综合合开发计计划的一一部分。输出：设计转换新新产品导导入工作作计划；评审报告。标准、方法法、工具具使用说说明：l 评审管理流流

19、程。工作周期：/。注意事项：/。6.2.2 开发阶段活动编号及及名称： M2-001 协同DFFX。主导角色：项目经经理。参与角色：设计师师、测试试工程师师、设计转转换新产产品导入入工程师师。输入：专用DFXX需求；产品需求规规格说明明书；子系统/组组件需求求规格说说明书。活动描述：1. 设计转换新新产品导导入工程程师、测测试工程程师参与与需求分分析、方方案评审审、从如如下方面面协同设设计师完完成DFXX：l 分析新产品品的构造造，评估估其对DDFX有有影响的的风险，包包括应对对措施；l 评估其对可可测试性性有影响响的风险险，包括括应对措措施；l 详细分析工工装夹具具需求；l 检查应对措措施的

20、落落实情况况。2. 发现的任何何问题记记录到PQ文档，并并跟踪整整改情况况，及时时更新PQ文档。3. 设计师负责责对PQ文档中中的问题题进行整整改，项项目经理理负责协协调。输出：图纸；数据模型；软件代码；PQ文档。标准、方法法、工具具使用说说明：l 通用DFXX需求。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M2-002 图纸审核核。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：项目经经理、设设计师、测测试工程程师、PACC。输入：图纸；数据模型。活动描述：1. 设计转换新新产品导导入工程程师、测测试工程程师、设设计师结结合3D、2D数据模模型，对对图纸进行行DFXX审核；2.

21、设计转换新新产品导导入工程程师负责责将审核核中发现现的问题题记录到到PQ文档档并跟踪踪到封闭闭；3. 图纸、数据据模型经经过项目目经理审审核后，PAC批准归档档。输出：图纸；数据模型；PQ文档。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期： /。注意事项：/。活动编号及及名称： M2-03 开发样样机制作作。主导角色：设计师师。参与角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。输入：图纸；数据模型子系统/组组件BOOM。活动描述：设计师负责责开发样样机制作作；设计转换新新产品导导入工程程师负责责了解并并核实开开发样机机制作所所需要的的图纸、BOMM、测试试方法的的版本与与批准状状态。设计转换新新产品

22、导导入工程程师负责责将发现现的DFFX方面面的问题题，DFFX需求未未落实的的条款记记录到PQ文档。输出：开发样机；图纸；数据模型EBOM；需求规格；测试方法；设备仪器工工装夹具具清单；PQ文档。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M2-004 工装夹夹具设计计制作。主导角色：项目经经理。参与角色：设计师师、测试试工程师师、设计转转换新产产品导入入工程师师。输入：图纸；数据模型EBOM；需求规格；测试方法；设备仪器工工装夹具具清单；PQ文档。专用DFXX需求；通用DFXX需求。活动描述：1. 项目经理协协调资源源组织完完成工装装夹具的的制作；2.

23、 设计师、测测试工程程师、设设计转换换新产品品导入工工程师参参与工装装夹具的的制作与与验证，并并入库。输出：工装夹具测测试报告告；工装夹具维维护说明明；工装夹具入入库单。标准、方法法、工具具使用说说明：l 新产品开发发流程；l 客户定制产产品开发发流程；l 硬件开发流流程；l 软件开发流流程；l 结构开发流流程。工作周期：/。注意事项：l 工装夹具的的设计制制作可参参照新产产品开发发流程、客客户定制制产品开开发流程程、硬件件开发按按流程、软软件开发发流程、结结构开发发流程执执行。l 为了保证工工装、夹夹具的有有效性，所所有需要要制作的的工装夹夹具必须须由申请请者给出出需求文文档。且且需求文文档

24、必须须有相关关设计者者及项目目经理共共同确认认；l 如果含有软软件，必必须考虑虑软件与与硬件的的配套性性；l 典型的工装装包括测测试工装装、生产产工装、调调试工装装、老化化工装等等。活动编号及及名称： M2-05 PQ问题整整改。主导角色：项目经经理。参与角色：设计转转换新产产品导入入工程师师、设计计师、测测试工程程师输入：开发样机；PQ文档。活动描述：项目经理负负责协调调资源组组织开发发样机PQ问题整改改。每做一版开开发样机机，设计计转换新新产品导导入工程程师就必必须升版PQ文档、PFMMEA一次，并并且保持持开发样样机、PQ文档、PFMMEA版本之之间的对对应关系系。输出：开发样机；PQ文

25、档。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M2-06 构建BOOM。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。 参与角色：设计师师、项目目经理、标准化化工程师师。输入：产品配置方方案。EBOM活动描述：BOM构建建包括如如下工作作步骤：1. 设计转换新新产品导导入工程程师负责责建立所所有主机机以上PPBOMMTreee,设计师师负责建建立主机机EBOOM；2. 设计转换新新产品导导入工程程师负责责并为每个个工艺代代号建立立一个辅辅料BOOM、维维修备件件BOM、参展展样机BOMM；3. 设计转换新新产品导导入工程程师负责责根据产产品配置置方案建建

26、立CTOO-BOOM或各种种唯一化化BOMM；4. 标准化工程程师负责责将BOM转换并录入到到ERP。输出：PBOM;辅料BOMM；维修备件BBOM;参展样机BBOM;CTO-BBOM或或各种唯一化化BOMM。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：l 进入工程样样机制作作前，主机BOM一定要生生效，否否则工程程样机无无法下工工单并开开始制作作；l 主机以上或或产品级BOMM(含相相应产品品附件BBOM)要考虑虑三个方方面：方方便计划划下工单单、方便打打印装箱箱清单、方便ERRP维护l 辅料是单机机用量无无法准确确量化的的消耗性性物料，例例如：胶胶水、胶胶带纸、导热硅脂、3

27、M胶、砂纸、热熔胶、锡线等。活动编号及及名称： M2-07 DMRR0归档。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：设计师师、项目经经理。输入：DHF。活动描述：1. 设计师向设设计转换换新产品品导入工工程师提提供DHHF，包括：1) 产品的各级级材料清清单；2) 机械图、线线材加工工图、电电原理图图、PCB设计文文件、PCBBA上含含有的外外协件文文件（如如变压器器、电感感、散热热器、固固定条等等）；3) 需求规格；4) 测试方案；5) 各类软件；6) 模具图及其其编号；7) 装配图；8) 安规清单；9) 说明书或操操作手册册、维修修手册；2. 设计师或设设计转换换新产品品导入

28、工工程师基基于定制制件风险险而提出出的二级BOM的清单单，该BOMM需要在在开发样样机评审审前由供供应商建建立；3. 设计师在开开发样机机评审前前提交审审批形成成DHF基线版版本。4. 设计转换新新产品导导入工程程师将DHF基线版版本汇编编为DMMR0并并提交审审批。输出：DHF基线线版本；DMR0。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称：M2-08 开发样样机DFFX评估估。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：项目经经理、采采购代表表。输入：DHF;DMR0;PQ文档；活动描述：1. 设计转换新新产品导导入工程程师负责责进行开开发样

29、机机DFXX评估，包括以下下工作事事项：l DHF基线线版本归归档的情情况（档案室室提供）；l PQ问题封封闭情况况说明（设计转换新产品导入工程师提供）；l PFMEAA封闭情情况说明明（设计转转换新产产品导入入工程师师提供）；l 物料可采购购性齐套套性情况况（采购购代表提供供）；2. 设计转换新新产品导导入工程程师向项项目经理理报告开开发样机机DFXX评估的的结果，项项目经理理完成开开发样机机总结报报告。输出：开发样机总总结报告告。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M2-09 开发样样机DFFX评审审。主导角色： QA参与角色：项目经经理、设

30、设计师、测测试工程程师、设设计转换换新产品品导入工工程师、采购代代表。输入：开发样机总总结报告告。活动描述：QA组织开开发样机机进行评评审；设计转换新新产品导导入工程程师重点点评估开开发样机机是否已已经具备备了全面面满足DFX需求的的基础，对对是否能能够进入入到过程程设计和和开发阶阶段的条条件进行行评估。评评估要点点包括：l 标准件、非非开模件件都已经经完成了了物料承承认；l 图纸、BOOM、测试试方案软软件代码码均已归归“C”版；l 开模件可以以预期在在工程样样机阶段段完成。输出：开发样机总总结报告告；评审报告。标准、方法法、工具具使用说说明：l 评审管理流流程。工作周期：/。注意事项：l

31、如果进入过过程设计计和开发发阶段的的条件不不满足，就就需要基基于风险险来评估估开发样样机是否否能通过过评审。6.2.3 过程设计和和开发阶阶段活动编号及及名称： M3-01更新新设计转转换新产产品导入入工作计计划。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：项目经经理、采采购代表表、生产产代表、计计划代表表。输入：设计转换新新产品导导入工作作计划；DMR0。活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师在项项目经理理的协调调下完成成如下工工作事项项：1. 物料需求分分析设计转换新新产品导导入工程程师汇总总设计转转换新产产品导入入、产品品展会或或宣传、产产品认证证、用户户试验、售售后服务务所

32、需要要的样机机数量、组组件数量量，得出出工程样样机及其其组件的的总数；2. 仪器设备工工装夹具具包装标标贴需求求分析设计转换新新产品导导入工程程师负责责汇总所所需仪器器设备工工装夹具具包装标标贴的需需求，与与项目经经理沟通通，明确确自制和和外购的的决策，并并明确相相关责任任人和齐齐套的时时间。3. 更新设计转转换新产产品导入入工作计计划设计转换新新产品导导入工程程师根据据上述调调查获得得的信息息，更新新设计转转换新产产品导入入工作计计划，并并报告项项目经理理审批。输出：设计转换新新产品导导入工作作计划。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M33-

33、022设计转转换新产产品导入入准备。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：项目经经理、生生产代表表、计划划代表、采购代代表、设设计师、测试工工程师、设备管理员。输入：设计转换新新产品导导入工作作计划活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师在项项目经理理的协调调下，依依据设计计转换新新产品导导入工作作计划组组织实施施设计转转换新产产品导入入准备工工作，并并检查设设计转换换新产品品导入准准备的情情况，填填写设计计转换新新产品导导入准备备检查清清单。包括如如下方面面：1. 物料方方面：1) 设计转换新新产品导导入工程程师将物物料需求求以工作作通知单单的形式式通知计计划代表表。2) 采

34、购代表负负责依据据BOMM和工程样样机及其其组件制制作的数数量备齐齐物料。3) 借用物料、新新增标准准件由IQC检验，新新增外协协物料由由设计师师或测试试工程师师负责指指导IQC进行检检验，检检验记录录应该保保存。2. 人员方方面：1) 若需要借用用生产部部门的相相关人员员参与装装配、调调试、检检验、包包装及入入库时，设计转换新产品导入工程师可提前(一般可在每月底提出下月的资源需求计划)向生产代表提出资源需求支援计划。生产代表负责根据计划需求，调配生产人员参与工程样机的制作活动；3. “机”方方面：1) 相关责任人人完成自自制工装装夹具包包装标贴贴的设计计制作。2) 采购代表负负责外购购仪器设

35、设备的采采购；3) 计划代表负负责仪器器设备的的调配；4) 设备管理员员负责提提供合格格的仪器器设备。4. “环境”方方面：计划代表负负责提供供设计转转换新产产品导入入所需要要的场地地。 5. “方法”方方面：设计转换新新产品导导入工程程师从档档案室获获得DMRR0。输出：设计转换新新产品导导入准备备检查清清单。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：l 借用物料应应提前足足够长的的时间(例如提前前二个月月）向计划代代表下工工作通知知单。长长周期物物料需根根据项目目进度，提前足够的时间向项目经理提交风险采购申请。l 应区分哪些些物料来来源于临临时采购购，哪些些物料是是来源于

36、于通过EERP的的正规采采购，以以便评价价工程样样机模拟拟真实生生产环境境的程度度。l 研发部门剩剩余的物物料至多多用于首首次试作作，不得得用于模模拟条件件下工程程样机制制作。活动编号及及名称： M3-003试装。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：设计师师、测试试工程师师。输入：DMR0。活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师进行行摸底试试装，编编制装配配工艺流流程，补补充和优优化DMMR0中中的文件件。输出：装配工艺流流程；DMR0。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M33-044 设计转转换新产产品导入入分析。主导角色

37、：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：设计师师、测试试工程师师。输入：产品需求规规格说明明书。专用DFXX需求；装配工艺流流程。活动描述：1. 设计转换新新产品导导入工程程师负责责进行设设计转换换新产品品导入分分析，设计师师、测试试工程师师负责提提供技术术咨询或或支持。将每个需求规格转换为生产过程中的保证措施，有如下情形：1) 由设计本身身保证，生生产不控控制；2) 由QC(IIQC、IPQQC、FQCC)来控制制；3) 由型式试验验来控制制；4) 由供应商控控制；5) 由过程确认认来控制制。2. 设计转换新新产品导导入工程程师将设设计转换换新产品品导入分分析表中中的生产产保证措措施纳

38、入入到装配配工艺流流程中，更新装配工艺流程。输出：设计转换新新产品导导入分析析表；装配工艺流流程；生产控制计计划。标准、方法法、工具具使用说说明：l 通用DFXX需求。工作周期：/。注意事项：l 装配工艺流流程中应应识别关关键过程程和特殊殊过程。对对于风险险较高的的特殊过过程应采采用过程程确认的的方法来来控制。活动编号及及名称： M33-055 PFMMEA。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：设计师师、测试试工程师师。输入：装配工艺流流程活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师针对对装配工工艺流程程中的每每个工序序进行PFMMEA分析，更更新PFFMEAA，并且且输出：1.

39、 更新仪器设设备工装装夹具清清单；2. 特殊、关键键过程清清单输出：PFMEAA；仪器设备工工装夹具具清单；特殊、关键键过程清清单。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：l 装配工艺流流程中应应识别关关键过程程和特殊殊过程。对对于风险险较高的的特殊过过程应采采用过程程确认的的方法来来控制。活动编号及及名称： M33-066 更新生产产控制计计划。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：/。输入：装配工艺流流程生产控制计计划；PFMEAA；仪器设备工工装夹具具清单；特殊、关键键过程清清单。活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师针对对装配工工艺流程程中的每每个

40、工序序结合设计计转换新新产品导导入分析析表、PFMMEA，提出每每个工序序的生产产控制措措施，编编制生产产控制计计划。提提出特殊/关键过程程确认方方案。输出：生产控制计计划；特殊/关键键过程确确认方案案。标准、方法法、工具具使用说说明：l 特殊关键过过程控制制程序。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M33-077 制定可可追溯性性方案。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：/。输入： 可追溯性需需求。活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师根据据新产品品中关键键零件和和组部件件和可追追溯性需需求编制制产品追追溯方案案。输出：产品追溯方方案。标准、方法法、工具具使用

41、说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M3-008 问题整改改。主导角色：项目经经理。参与角色：设计转转换新产产品导入入工程师师、设计计师、测测试工程程师、采购代代表。输入：样机信息反反馈单。活动描述：在设计转换换新产品品导入阶阶段，任任何人员员发现的的问题均均需记录录到样机机信息反反馈单上上。项目目经理负负责组织织相关人人员进行行整改。输出：ECN文件件包。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M33-099 升版DMR。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：项目经经理。输入：DMR0;ECN文件件包。活动描

42、述：设计转换新新产品导导入工程程师依据ECN文件包包，将DMRR0升版到DMRR1。DMR1中中应该包包括例行行试验方方案。项目经理负负责批准准升版的的DMR。输出：DMR1。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M33-10 模拟生生产培训训。主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：设计师师、采购购代表、计计划代表表、生产产代表、标准化化工程师师、作业人人员、QC、设备备管理员员、领料料员。输入：DMR1。活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师负责责对相关关人员进进行模拟拟生产培培训。设设计师负负责为设设计转换换新产品品导入工工程

43、师提提供技术术支持。输出：培训记录。标准、方法法、工具具使用说说明：/。工作周期：/。注意事项：/。活动编号及及名称： M33-11 模拟生生产条件件审查主导角色：设计转转换新产产品导入入工程师师。参与角色：/。输入：设计转换新新产品导导入工作作计划；DMR1。活动描述：设计转换新新产品导导入工程程师从人人机料法法环方面面进行审审查，特别关关注如下下方面是是否能够够模拟真真实生产产条件：1. 物料应全部部来自正正规采购购，满足足齐套性性和可采采购性，并并且所有有物料在在ERP中都处处于可采采购状态态；2. 人员数量和和资格符符合要求求；3. 新开发的工工装夹具具都通过过了测试试验证，并并且已经经编号入入库；与与测量有有关的仪仪器设备备工装夹夹具完成成了定标标和校准准，或实实施了MSA，并可可以按期期投入使使用，仪仪器设备备工装夹夹具包装装标贴与与生产实实质等同同；4. 包装及标贴贴的设计计制作符符合相关关技术标标准和要要求，并并通过了了测试验验证。标标贴的工工艺标明明了如下下要点：1) 标贴在整机机上的位位置；2) 标贴格式、内内容；3) 粘贴要求；4) 外购或自制制的说明明。5. 所获得的DDMR11是经过过批准了了的。6. 工程样机制制作的场场地