质量管理的方针目标47683.docx

《质量管理的方针目标47683.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理的方针目标47683.docx（17页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、质量管理的方针目标1、质量 质质量指产产品或服服务，满满足规定定或潜有有需要的的特征和和特性的的总和。它它既包括括有形产产品也包包括无形形产品；既包括括产品内内在的特特性、也也包括产产品外在在的特性性。即包包括了产产品的适适用性和和符合性性的全部部内涵。 2、工工业产品品质量 工工业产品品质量指指工业产产品适合合一定的的用途，满满足人们们需要所所具备的的特性和和特性的的总和，也也即是产产品的适适用性。它它包括产产品的内内在特性性，如产产品的结结构、物物理性能能、化学学成分、可可靠性、精精度、纯纯度等；也包括括产品的的外在特特性，如如形状、外外观、色色泽、音音响、气气味、包包装等；还有经经济特性

2、性如成本本、价格格、使用用维修费费等，以以及其他他方面的的特性如如交货期期、污染染公害等等。工业业产品的的不同特特性，区区别了各各种产品品的不同同用途，满满足了人人们的不不同需要要。可把把各种产产品的不不同特性性概括为为：适用用性、可可靠性、安安全性、寿寿命、经经济性等等。 3、工工作质量量 工作质质量指对对产品质质量有关关的工作作对于产产品质量量保证程程度。工工作质量量涉及到到企业所所有部门门和人员员，也就就是说企企业中每每个科室室、车间间、班组组，每个个工作岗岗位都直直接或间间接地影影响着产产品质量量，其中中领导者者的素质质最为重重要，起起着决定定性的作作用，当当然广大大职工素素质的普普遍

3、提高高，是提提高工作作质量的的基础。工工作质量量是提高高产品质质量的基基础和保保证。为为保证产产品质量量，必须须首先抓抓好与产产品质量量有关的的各项工工作。 4、服服务质量量 它指服服务满足足规定或或潜在需需要的特特征和特特性的总总和。国国际标准准列举的的服务质质量特性性实例包包括：设设施、容容量、人人员的数数量和储储存量；等待时时间、的的供时间间和过程程的各项项时间；卫生、安安全、可可靠性和和保密性性；反应应、方便便、礼貌貌、舒适适、环境境美、能能力、耐耐用性、准准确性、完完整性、技技艺水平平、可信信性和沟沟通联络络等。 5、质质量控制制（QCC） 为保保证和提提高产品品质量和和工作质质量所

4、进进行的质质量调查查、研究究、组织织、协调调、控制制、信息息反馈、改改进等到到各项工工作的总总称。为为保证产产品过程程或服务务质量，必必须采取取一系列列的作业业、技术术、组织织、管理理等有关关活动，这这些都属属于质量量控制的的范畴。 6、质质量管理理（QMM） 它指指对确定定和达到到质量所所必须的的全总职职能和活活动的管管理，其其管理职职能主要要是负责责质量方方针政策策的制订订和实施施等。 7、质质量职能能 质量职职能指企企业为使使产品、过过程或服服务满足足规定的的要还应应或满足足用户的的需要而而进行的的全部活活动的总总称。在在整个质质量工作作中，企企业各部部门应该该发挥什什么作用用，承担担什

5、么职职责，开开展哪些些活动，都都是质量量职能所所要研究究的内容容。如在在工业企企业的设设计部门门要按照照用户的的质量要要求，决决定产品品结构、规规格、性性能和原原材料标标准等到到，设计计出符合合用户质质量要求求的产品品；生产产制造部部门要实实现均衡衡生产，生生产车间间和工人人则要经经过严格格训练，熟熟练掌握握产品质质量标准准要求和和保证质质量的操操作方法法与控制制方法，以以便生产产出符合合设计质质量的产产品；检检验部门门要按产产品工艺艺规程和和质量标标准进行行检查和和验收；销售部部门在推推销产品品的同时时要很好好地进行行市场笛笛查，搜搜集用户户意见，进进行质量量分析等等。上述述部门的的工作与与

6、活动直直接与产产品质量量有关，是是直接的的质量职职能。此此外企业业还有一一些部门门的工作作与产品品质量是是间接产产生影响响的，如如宣传教教肓部门门，抓紧紧人员的的培训教教育，着着眼于人人的素质质的提高高，从而而保证企企业产品品质量。财财务部门门搞好各各类资金金的管理理，加强强日常核核算和监监督，保保进劳动动生产率率和产品品质量的的提高，降降低产品品成本，为为企业获获得更好好的经济济效益。这这些都是是间接的的质量职职能。 8、质质量检验验 详见质质量管理理一章章。 9、统统计质量量控制 指指使用统统计技术术进行质质量控制制，这些些技术包包括频率率分布的的应用、主主要趋势势和离散散的度量量、控制制

7、图、回回归分析析、显著著性检验验等到。 100、全面面质量管管理 指企企业全体体职工及及有关部部门同心心协力，把把专业技技术、经经营管理理、数理理统计和和思想教教育结合合起来，建建立起产产品的研研究、设设计、生生产（作作业）、服服务等到到全过程程的质量量体系，从从而在效效地利用用人力、物物力、财财力、信信息等资资源，提提供出符符合规定定要求和和用户期期望的产产品或服服务。全全面质量量管理的的基本核核心是提提高人的的素质，调调动人的的积极性性，人人人做好本本职工作作，通过过抓好工工作质量量来保证证和提高高产品质质量或服服务质量量。 11、全全面质量量管理的的特点 其其特点是是把过去去的以事事后检

8、验验和把关关为主转转变为以以预防和和改进为为主；把把过去的的以就事事论事、分分散管理理转变为为以系统统的观点点进行全全面的综综合治理理；从管管结果转转变为管管因素，把把影响质质量的诸诸因素查查出来，抓抓住主要要方面，发发动全员员、全企企业各部部门参加加的全过过程的质质量管理理，依靠靠科学的的管理理理论、程程序和方方法，使使生产（作作业）的的全过程程都处于于受控制制状态，以以达到保保证和提提高产品品质量或或服务质质量的目目的。 122、全面面质量管管理的基基本要求求 （1） 全面质质量管理理是要求求全员参参加的质质量管理理，要求求全体职职工树立立质量第第一的思思想，各各部门各各个层次次的人员员都

9、要有有明确的的质量责责任、任任务和经经限，做做到各司司其职，各各负其责责，形成成一个群群众性的的质量管管理活动动，尤其其是要开开展质量量管理小小组活动动，充分分发挥广广大职工工的聪明明才智和和当家作作主的主主人翁精精神，把把质量管管理提高高到一个个新水平平。 （2） 全面质质量管理理的范围围是产品品或服务务质量的的产生、形形成和实实现的全全过程。包包括从产产品的研研究、设设计、生生产（作作业）、服服务等到到全部有有关过程程的质量量管理。任任何一个个产品或或服务的的质量，都都有一个个产生、形形成和实实现的过过程，把把产品或或服务质质量有关关的全过过程各个个环节加加以管理理，形成成一个综综合性的的

10、质量体体系。做做到以预预防为主主，防检检结合，不不断改进进，做到到一切为为用户服服务，以以达到用用户满意意为目的的。 （3） 全面质质量管理理要求的的是全企企业的质质量管理理。可从从两个方方面来理理解，首首先从组组织管理理角度来来看，全全企业的的含意就就是要求求企业各各个管理理层次都都有明确确的质量量管理活活动内容容。上层层质量管管理侧重重于质量量决策，制制定企业业的质量量方针、目目标、政政策和计计划，并并统一组组织和协协调各部部门各环环节的质质量管理理活动；中层的的质量管管理则要要实施领领导层（上上层）的的质量决决策，运运用一定定的方法法，找出出本部门门的关键键或必须须解决的的事项，再再确定

11、本本部门的的目标和和对策，更更好地执执行各自自的质量量职能，对对基层工工作进行行具体的的业务管管理；基基层管理理则要求求每个职职工都要要严格地地按标准准及有关关规章制制度进行行生产和和工作。这这样一个个企业就就组成了了一个完完整的质质量管理理体系。再再从质量量、职能能上来看看，产品品或服务务质量职职能，是是分散在在全企业业的有关关部门的的。要保保证和改改善产品品或服务务质量，就就避孕药药须将分分散在企企业各部部门的质质量职能能充分发发挥出来来，都对对产品或或服务质质量负责责，都参参加质量量管理，各各部门之之间互相相协调，齐齐心协力力地把质质量工作作做好，形形成全企企业的质质量管理理。 （4）

12、全面质质量管理理要采取取多种多多样的管管理方法法。广大大泛运用用科学技技术的新新成果。要要尊重客客观事实实，尽量量用数据据说话，坚坚持实事事求是，科科学分析析，树立立科学的的工作作作风，把把质量管管理建立立在科学学的基础础之上。 以上上所说的的4个方方面的要要求，可可归纳为为“三全全一多样样”，都都是围绕绕着“有有效地利利用人力力、物力力、财力力、信息息等到资资源，生生产出符符合规定定要求和和用户期期望的产产品或优优质的服服务”这这一企业业目标。这这是我们们推行全全面质量量管理的的出发点点和落脚脚点，也也是全面面质量管管理的基基本要求求。 13、全全面质量量管理的的基本工工作方法法（程序序）

13、它指指P，DD，C，AA循环。把把质量管管理全过过程划分分为P（计计划Pllan）、DD(实施施Do)、C（检检查Chheckk）、AA（总结结处理AActiion）44个阶段段8个步步骤。 第一一为P（计计划）阶阶段，其其中又分分为4个个步骤： （11） 分分析出状状，找出出存在的的主要质质量问题题。 （2） 分析产产生质量量问题的的各种影影响因素素。 （3） 找出影影响质量量的主要要因素。 （44） 针针对影响响质量的的主要因因素制订订措施，提提出改进进计划，定定出质量量目标。 第二二为D（实实施）阶阶段，也也即是步步骤。 （55） 按按照既定定计划目目标加以以执行。 第三三为C（检检查）

14、阶阶段，也也即是步步骤。 （66） 检检查实际际执行的的结果，看看是否达达到计划划的预期期效果。 第第四为AA（总结结处理）阶阶段，其其中又分分两个步步骤，一一是根据据检查结结果加以以总结成成熟的经经验，纳纳入标准准制度和和规定，以以巩固成成绩，防防止失误误。二是是把这一一轮P，DD，C，AA循环尚尚未解决决的遗留留的问题题，纳入入下一轮轮P，DD，C，AA循环中中支解决决。其特特点是：4个阶阶段的工工作完整整统一，缺缺一不可可；大环环套小环环，小环环促大环环，阶梯梯式上升升，循环环前进。 114、质质量特性性参数 用用定量表表示的质质量特性性，通常常称为质质量特性性参数或或适用性性参数。包包

15、括设计计、制造造、使用用质量和和服务质质量等方方面的各各个环节节，从保保证使用用质量出出发，提提出定量量化的要要求，以以便明确确质量责责任，确确保使用用质量以以满足用用户的需需要。 155、质量量特性值值 它通常常表现为为各种数数量指标标。一个个具体产产品，常常需用多多个指标标来反映映它的质质量。测测量或测测定质量量指标所所得的数数值即质质量特性性值。习习惯上称称为数据据。根据据质量指指标性质质的不同同，质量量特性值值可分为为计数值值和计量量值两大大类。 （11） 计计数值。当当质量特特性值只只能取一一组特定定的数值值，而不不能取这这些数值值之间的的数值时时，这样样的特性性称为计计数值。计计数

16、值可可进一步步分为计计件值和和计点值值。计件件值是指指产品进进行按件件检查时时所产生生的属性性，如一一批产品品中的合合格数、废废品数等等；计点点值是指指每件产产品中质质量缺陷陷的个数数，如棉棉布上的的疵点数数，铸件件上的砂砂眼数等等。 （2） 计量值值。当质质量特性性值可以以取所定定范围内内的任何何一个可可能的数数值时，这这样的特特性值称称之为计计量值。如如用各种种计量工工具测量量的数据据如长度度、重量量、温度度等就是是计量值值。不同同类的质质量特性性值所形形成的统统计规律律的不同同的，从从而形了了不同的的控制方方法。 166、真正正质量特特性与代代用质量量特性 真真正质量量特性是是用户所所要

17、求的的使用质质量特性性。而企企业为了了便于生生产以及及科学技技术水平平所限，往往往将其其转化为为生产中中用以衡衡量产品品质量的的标准或或规格，由由产品标标准所反反映的质质量特性性叫代用用质量特特性。由由于人们们的认识识受科学学技术水水平和各各种条件件的限制制，再加加上用户户的要求求往往是是多方面面的，以以及不断断更新和和发展的的，因此此企业所所制定的的质量标标准与用用户实际际使用质质量的要要求会随随着时代代的发展展而出现现差距，所所以，要要经常研研究质量量标准和和使用质质量要求求的符合合程度，并并作必要要的调整整和修改改，不断断改进，尽尽可能使使质量标标准符合合用户实实际使用用质量要要求。 1

18、77、适用用性 指产产品或服服务在特特定条件件下满足足规定目目的要求求的能力力；或者者说产品品在使用用时能成成功地适适合用户户目的要要求的程程度。适适用性是是反映一一些有关关产品参参数的综综合结果果。 18、质质量监督督 指由质质量检验验监督机机构，按按照技术术标准，对对企业的的产品质质量进行行监督考考核和鉴鉴定，促促进企业业加强质质量管理理，执行行质量标标准，保保证产品品质量以以维护使使用者和和消费者者利益。从从广义上上来讲，质质量监督督实际上上是对进进入流通通领域的的产品进进行监督督，不仅仅要检查查实物质质量，还还要对企企业保证证质量的的能力，进进行检查查监督。质质量监督督可采取取自我监监

19、督、社社会监督督和国家家监督33种形式式。 19、质质量指标标 指所映映工业产产品质量量、服务务质量和和工作质质量和指指标。如如工业企企业生产产的产品品必须符符合国家家或国家家有关部部门颁布布的技术术标准和和供货合合同中所所规定的的质量要要求。这这些要求求通常是是用具体体的技术术指标规规定下来来的。 200、目标标管理 目标标管理源源于美国国管理专专家杜拉拉克，他他在19954年年出版的的管理理的实践践一书书中，首首先提出出了“目目标管理理和自我我控制的的主张”，认认为“企企业的目目的和任任务必须须转化为为目标。企企业如果果无总目目标及与与总目标标相一致致的分目目标，来来指导职职工的生生产和管

20、管理活动动，则企企业规模模越大，人人员越多多，发生生内耗和和浪费的的可能性性越大”。概概括来说说也即是是让企业业的管理理人员和和工人亲亲自参加加工作目目标的制制订，在在工作中中实行“自自我控制制”，并并努力完完成工作作目标的的一种管管理制度度，其原原则是： （11） 企企业的目目的和任任务必须须转化为为目标，并并且要由由单一目目标评价价，变为为多目标标评价。 （22） 必必须为企企业各级级各类人人员和部部门规定定目标。如如果一项项工作没没有特定定的目标标，这项项工作就就做不好好。 （3） 目标管管理的对对象要包包括从领领导者到到工人的的所有人人员，大大家都要要被“目目标”所所管理。 （44）

21、实实现目标标与考核核标准一一体化，即即按实现现目标的的程度，考考核各类类人员，由由此决定定升降奖奖惩和工工资的高高低，而而不是根根据其他他的标准准。 （5） 强调发发挥各类类人员的的创造性性和积极极性。每每个人都都要积级级参与目目标的制制定展开开和实施施。领导导者应允允许下级级根据企企业的总总目标设设立自己己参与制制定的目目标，以以满足“自自我成就就”的要要求。 （66） 任任何分目目标，都都不能离离开企业业总目标标自行其其是。在在企业规规模式模模扩大和和分成新新的部门门时，不不同部门门有可能能片面追追求各自自部门的的目标，而而这些目目标未必必有助于于实现用用户需要要的总目目标。企企业总目目标

22、往往往是摆好好各种目目标位置置，实现现综合平平衡的结结果。 211、企业业方针目目标 企业业方针目目标指在在一定时时期内，企企业经营营管理活活动的纲纲领和预预期的成成果。它它是企业业经营的的方向和和目标，体体现了企企业经营营的战略略和策略略。 22、质质量方针针 又叫质质量政策策。它是是企业各各部门和和全体人人员执行行质量职职能和从从事质量量活动所所须遵守守的原则则和指针针，是统统一和协协调企业业质量工工作的行行动指南南，也是是落实“质质量第一一”思想想的具体体体现。 233、质量量目标 指指根据质质量方针针的要求求，企业业在一定定期间内内所要达达到的预预期效果果，即所所规定的的数量化化目标。

23、可可根据达达到目标标的期限限长短，可可划分为为长期目目标和短短期目标标。质量量目标是是企业目目标体系系中的组组成部分分，它应应力求数数量化，以以便于统统一领导导层的思思想，成成为激励励职工的的动力，有有利于日日常的考考核和评评定，促促进目标标的实现现。 24、质质量计划划 指落实实质量目目标的具具体部署署和行动动安排。其其中包括括企业各各部门在在实现目目标进应应承担的的工作任任务、责责任、时时间和进进度要求求。它通通常是以以一系列列的计划划指标及及实现这这些指标标采取措措施表示示出来的的。 25、质质量方针针目标的的展开 指指将已确确定企业业质量方方针目标标逐级往往下层扩扩展、细细化为各各级的

24、中中、小目目标和措措施，以以保证企企业总目目标的实实现。二、质量管管理基础础工作 11、质量量教育工工作 质量教教育是质质量管理理重要的的一项基基础工作作。通过过质量教教育不断断增强职职工的质质量意识识，并使使之掌握握和运用用质量管管理的方方法和技技术；使使职工牢牢固地树树立质量量第一的的思想，明明确提高高质量对对于整个个国家、企企业的重重要作用用，认识识到自己己在提高高质量中中的责任任，自觉觉地提高高管理水水平和技技术水增增以及不不断地提提高自身身的工作作质量。 2、标标准化工工作 标准准化工作作主要指指制定标标准、组组织实施施标准和和对标准准的实施施进行监监督检查查。对于于企业来来说，从从

25、原材料料进厂到到产品生生产、销销售等各各个环节节都要有有标准，不不仅有技技术标准准，而且且还要有有管理标标准，工工作标准准等。要要建立一一个完整整的标准准化体系系。 3、计计量工作作 计计量工作作是保斑斑点产品品质量的的重要手手段，做做好计量量工作，保保证计量量的量值值准确和和统一，确确保技术术标准的的贯彻执执行，保保证零部部件互换换，是质质量管理理的一项项重要基基础工作作。计量量工作要要求必需需的量具具和化验验，分析析仪器仪仪表等要要配备齐齐全，完完整无缺缺，质量量稳定，示示值准确确一致修修复及时时，根据据不同情情况选择择正确的的测定计计量方法法。因此此企业应应建立健健全计量量机构和和配备计

26、计量人员员，建立立必要的的计量管管理制度度，以充充分发挥挥其在质质量管理理中的作作用。 4、质质量信息息工作 质质量信息息工作是是指反映映产品质质量和产产、供、销销以及服服务等各各个环节节质量活活动中的的各种数数据、报报表、资资料、文文件以及及企业外外部的有有关情报报资料等等。质量量信息的的质量管管理的耳耳目，也也是一种种重要的的资源。通通过收集集有关质质量信息息情报，可可以及时时掌握产产品质量量或服务务质量的的各种因因素和生生产技术术、经营营活动的的动态，产产品的使使用状况况，国内内外产品品质量及及市场需需求的发发展动向向。它是是改进产产品质量量、改善善各环节节工作质质量最直直接的原原始资源

27、源和信息息来源。要要组织好好厂内处处两个信信息反馈馈，正确确认识人人影响质质量各因因素变化化和质量量波动的的内在联联系，掌掌握和提提高产品品质量（或或服务质质量）的的规律。要要使质量量信息工工作在质质量管理理中发挥挥其应有有的作用用，首千千金 ，应应建立企企业的信信息中心心和信息息反馈系系统，其其次，质质量信息息要实行行分级管管进，而而且要有有专人负负责，特特别要抓抓好最基基层的信信息管理理，认真真做好原原始记录录并及时时上报。再再次，要要有一定定的考核核制度，才才能保证证信息系系统的正正常运行行（有关关质量信信息工作作在第十十一章另另作详细细论述）。 5、企企业内部部的质量量责任制制 它是企

28、企业经济济责任制制的重要要组成部部分，要要求明确确规定企企业每一一个人在在质量工工作中的的具体任任务、职职责和权权限，以以便做到到质量工工作事事事有人管管，人人人有专责责，办事事有标准准，工作作有检查查、有考考核。要要把与质质量有关关的各项项工作和和广大职职工的积积极性结结合起来来，组织织起来，形形成一个个严密的的质量体体系。因因为质量量工作关关系到企企业的各各个部门门、各个个岗位和和每个人人，若没没有明确确的责任任制度，职职责不清清，不仅仅不能保保持正常常的生产产秩序，而而且会出出现质量量无人负负责的现现象。因因此，要要搞好质质量，就就要有一一个明确确的职责责和权限限，要建建立一套套相适应应

29、的质量量责任制制度，并并与经济济责任制制紧密结结合起来来，使每每个职工工都明确确自己该该做什么么，怎么么做，负负什么责责任，做做好的标标准是什什么。做做到人人人心中有有数，为为保证和和提高产产品质量量（或服服务质量量）提供供基本的的保证。 6、文文明生产产 指生产产的科学学性，要要创造一一个保证证质量的的内部条条件和外外部条件件。内部部条件主主要指生生产要节节奏，要要均衡生生产，物物流路线线的安排排要科学学合理，要要适应于于保证质质量的需需要；外外部条件件主要指指环境、光光线等有有助于保保证质量量。生产产环境的的整洁卫卫生，包包括生产产场地和和环境要要卫生整整洁，光光线照明明适度，零零件、半半

30、成品、工工夹量具具放置整整齐，设设备仪器器保持良良好状态态等到。很很明显，若若没有起起码的文文明生产产条件，企企业的质质量管理理就无法法进行。三、 质 量 体体 系 1、质质量体系系 指为为保证产产品、过过程或服服务质量量，满足足规定（或或潜有）的的要求，由由组织机机构、职职责、程程序、活活动、能能力和资资源等构构成的有有机整体体。也就就是说，为为了实现现质量目目标的需需要而建建立的综综合体；为了履履行合同同，贯彻彻法规和和进行评评价，可可能要求求提供实实施各体体系要素素的证明明；企业业为了实实施质量量管理，生生产出满满足规定定和潜在在要求的的产品和和提供满满意的服服务，实实现企业业的质量量目

31、标，必必须通过过建立和和健全质质量体系系来实现现。 质质量体系系包含一一套专门门的组织织机构，具具备了保保证产品品或服务务质量的的人力、物物力，还还要明确确有关部部门和人人员的职职责和权权力，以以及规定定完成任任务所必必需的各各项程序序和活动动。因此此质量体体系是一一个组织织落实有有物质保保障和有有具体工工作内容容的有机机整体。 质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。 2、质量管理体系 指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加

32、以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。 3、质量保证 指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就产提供“证据”，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。 4、质量保证体系 指企业为生产出符合合同要求的产品，满足质量监督和认证工作的要求，企业对外建立的质量体系。它包括向用户提供必要保证质量的技术和管理“证据”，这种证据，虽然往往是以书面的质量保证文件形式提供的，但它是以现实的质量活页纸 动作为坚实后盾的，即表明该产品或服务是在严格的质量管理中完成的，具有足够

33、的管理和技术上的保证能力。 5、质量保证体系的基本原则 （1） 质量保证体系，主要以产品或提供的服务为对象来建立，在时也可以以工序（或过程）为对象来建立。 （2） 质量保证手段应坚持管理与技术相结合，即反复查核企业有无足够的技术保证能力和管理保证能力，两者缺一不可。 （3） 质量信息管理，是使质量保证体系正常运转的动力，没有质量信息，体系就是静止的，只是形式上的体系。 （4） 质量保证体系不是制度化、标准化的代名词，决不应成为书面的、文件式的质量保证体系。 （5） 质量保主席体系的深度与广度，取决于质量目标，没有适应不同质量水平的一成不变的质量保证体系。 6、质量体系要素（构成） 7、质量体系

34、文件 质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件，形成质量管理文件体生活费，是企业全部文件的一部分。 质量体系文件形成一个文件体系，共3个层次，类似“金安塔”型，其中第一层次是纲领性文件，质量手册；第二层次是涉及各个职能部门的活动，质量程序；第三层次是详细工作文件，质量具体文件（表格、报告、企业指导书等）。 8、质量手册 质量手册是阐述企业质量方针目标、质量体系和质量活动的纲领指导性文件，对质量体系作出了恰当的描述，是质量体系建立和实施中所应用的主要文件，即是质量体系运行中长期遵循的文件。所以说它是企业组织各项质量管理活动的主要依据。质量手册的主要内容包括： （1） 企业的质量方针； （2

35、） 企业的质量目标计划； （3） 综合描述企业的质量体系，其中有质量体系的组织机构和职能、体系要素和规定； （4） 企业质量活动的实践； （5） 质量体系文件的结构和管理办法。 质量手册关系到一个组织的全部活动或只涉及其部分活动。因而，按其内容、作用和适用范围的不同，有多种类型。质量手册按其阐述的质量体系的属性分，可分为质量管理手册和质量保证手册两种。前者阐述企业的质量管理体系，供企业内部使用；后者阐述企业的质量保证体系，用以在合同环境下向需方和第三方证实本企业的质量体系满足合同和有关法规的规定。质量手册按其阐述的质量体系的层次分，可分为总质量手册，部门质量手册和职能质量手册3种。质量手册按其

36、适用的产品来分，有各类产品的质量手册。 9、质量环（质量螺旋） 指从识别需要直到评定能否满足这些需要为止的各个阶段中，影响产品或服务质量的相互作用活动的理论模式，也就产指从了解与掌握用户对产品持量要求和期望开始，到质量实现的产品寿命周期内，将影响产品或服务质量的各项活动划分为若干个阶段的一种理论模式，一般分为11个阶段。 10、QM（质量管理）、QA（质量保证）、QC（质量控制）的区别 QM（质量管理简称），是对确定和达到质量目标所必须的全部职能和活动的管理。包括质量方针目标的制订及其组织实施，也包括质量控制活动。 QA（质量保证简称），是指使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。这种活动的标志或结果，就是提供“证据”，目的在于确保用户和消费者对质量的信任。 QC（质量控制的简称），的为保持某一产品过程或服务的质量所采取的作业技术和有关活动。一般指为保证产品质量达到规定水平所使用的方法和手段的总称，是QM的组成部分。 在我国，由于习惯上（一开始引进全面质量管理时，由于翻译上都将Total Quality Control译成全面质量管理简称TQC）将质量控制（QC）与质量管理（QM）都叫做QC。