ISO入门到精通5758.docx

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1、ISO/TS16949入门基础知识一、ISO/TTS169449的概念 ISO/TS116949 (以下称TS 169499)全名是“质量体系-汽车供货商商应用 ISOO9001：1994的特特殊要求”，简称ISOO/TS166949标准准。目前，国国际汽车工业业界正在酝酿酿实施ISOO/TS166949质量量体系的审核核和认证工作作。不久，一一项国际上共共同认可的专专门适合于汽汽车工业的质质量体系认证证，将有可能能取代各国自自己的汽车工工业质量体系系认证。 二、ISO/TTS169449的制订 ISO/TS116949 标准由美、法法、德、意大大利和英国55国汽车工业业部门联合起起草，由IA

2、ATF（interrnatioonal AAutomootive Task Forcee）下面的各各国汽车联合合会（ANFFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同同制定，在经经过GM正式认定定后，与各个个国家汽车标标准（VDAA6.1, QS90000,AVSSQ 和EAFQ）等等同采用。这这就是说，拥拥有TS 116949认认证证书的企企业，不必再再做QS90000或VDA6.1认证。也也就是说新的的质量管理标标准ISO/TS 166949首先先将为那些客客户遍布不同同国家的汽车车供货商提供供方便，他们们将来不必再再做多重认证证。 三、ISO/TTS169449与ISO9

3、0001、QS90000、VDA6.1的关系 ISO/TS116949 目的是适应应汽车工业全全球采购的要要求，减少汽汽车零部件及及材料供货商商为满足各国国质量体系要要求而多次认认证的负担，从从而降低采购购成本。该标标准是以国际际上普遍接受受的 ISOO/90011标准为基础础，补充进汽汽车工业的特特殊要求而形形成。它完整整地引用了IISO/90001标准的的有关原文，表表明国际汽车车工业界完成成接受 ISSO90011标准，要想想达到ISOO/TS166949标准准要求的基本本条件是先满满足ISO99001标准准。 ISO/TS116949采采纳了近代汽汽车工业界认认可的质量工工程概念、方方

4、法和技术，在在内容方面十十分详细、具具体。如要求求采用先期质质量策划、潜潜在失效模式式及后果分析析等系统技术术，突出强调调了顾客满意意度、持续改改进、多方论论证、产品和和生产过程的的特性等概念念和方法。王王秉刚解释道道：所谓潜在在失效模式及及后果分析是是指在产品投投产前，就把把不能满足顾顾客要求的问问题找出来。这这样做避免了了产品投产后后，一边卖一一边改，搞事事后质量攻关关，保证了投投产后的产品品一定是高质质量的商品。其其实以上内容容在ISO99001标准准中也有，但但是新标准提提出得更详尽尽、更加针对对汽车工业。 ISO/TS116949标准与美美国三大汽车车公司所制订订的QS90000质量

5、体体系内容十分分相似，还吸吸收了德国汽汽车工业协会会VDA编制的的汽车工业质质量控制标准准，以及意大大利、潜力汽汽车工业组织织编制的质量量体系文年中中的主要内容容。对于国内内中美、中德德、中法、中中意及中英合合资的汽车企企业来说，该该标准与他们们当前实施的的质量体系标标准很接近。 TS 169449当前的版版本还留有VVDA6.11 和QS90000的明显特特征。其结构构、语言甚至至连认证规定定也是从QSS9000搬搬来的，但是是目前能在VVDA6.11内找到的产产品安全、员员工激励、环环境保护或劳劳动安全的主主要方面在TTS 169949内也可可以找到。此此外还有既不不属于VDAA6.1又不

6、不属于QS99000的要要求： 1、更多地考虑虑顾客满意。 2、在质量管理理职责中强调调更多的管理理联系。 3、致力于开发发综合的质量量管理体系。加加强预防与纠纠正措施、减减少精力分散散，并去除供供应链中的浪浪费环节。 TS 169449认证向所所有企业开放放，因为它不不再象现有的的QS90000和VDA6.1一样有应应用领域的限限制（设计和和开发、生产产、服务）。这样一一来，本身没没有生产过程程的企业也可可以取证。 四、ISO/TTS169449的益处 TS 169449在 19999年中期成为为通过ISOO认定的汽车车工业技术规规范（TS）。汽车车工业希望从从中获得： 1、产品质量和和过程

7、质量的的改进 2、采购过程在在世界范围内内可信度的增增加 3、释放用于繁繁多的质量任任务的资源 4、处于供应链链始端的质量量体系符合标标准要求 5、通过使用统统一的语言得得到更加统一一的解释口径径 6、减少顾客对对体系的审核核次数 7、减少重复的的第三方认证证 五、ISO/TTS169449标准对我我国汽车工业业的影响 ISO/TS116949标标准极具代表表性、可操作作性和系统性性，对于我国国汽车工业来来说是一部编编辑完美的质质量管理学习习指南。 学习和接受国外外先进的质量量管理方法，是是提高我国汽汽车工业质量量水平的基础础工作，应该该踏踏实实地地做好这项工工作。过去我我们引进了技技术，有了

8、好好图纸、好设设备却生产不不出来高质量量的产品，主主要就是因质质量管理差。只只有按照好的的质量管理方方法去做，才才能提高产品品质量。现在在有一个系统统、全面的质质量管理方法法摆在我们面面前，把应该该怎样做都告告诉了我们，这这是一个好机机会。ISOO/TS166949标准准值得汽车行行业高度重视视 ISO/TS116949标标准产生的深深远意义还在在于，它说明明了汽车工业业正在快速地地向全球一体体化的方向发发展，全球采采购越来越普普遍、越来越越规范，要想想打入国际市市场，必须达达到国际质量量标准的要求求。它也是国国际跨国大公公司一项全球球性战略，督督促大企业集集团更加提高高市场竞争力力。 现在国

9、内已有一一部分汽车产产品具有较高高的质量水平平，有些零部部件企业能够够出口，参与与国际竞争，但但整体质量管管理水平同国国外相比还有有差距。学习习和培训 IISO/TSS169499标准是汽车车行业面临的的首要任务。行行业主管部门门和行业组织织要采取多种种式，积极推推动新标准的的宣传学习工工作，广大工工厂企业也可可以结合自己己的实际情况况，组织人员员学习培训，有有的企业还可可以部分采用用新标准，积积累经验。ISO/TS116949认认证适用范围围 这份技术术规范结合IISO90001:20000,叙述了了汽车相关产产品设计/开发、生产产、安装和服服务的质量体体系要求质量量体系需求. ISO/TT

10、S169449适用于提提供以下项目目的生产和服服务部件的供供方及分承包包方现场： a)部件或材料料。 b)热处理件、喷喷漆、电镀、或或其它最终加加工服务。 c)其它顾客规规定的产品。 注:“遥远的位位置”例如设计中中心和公司总总部也是现场场审核的一部部分。同样，在在新标准中他他们不能单独独获取认证.ISO/TTS169449也适用于于整个汽车供供应链。 *除了包括被客客户定义的特特定产品(比如:半导体,工具装设备备制造等)和汽车工业业直接的供应应者(层级一)之外的组织织ISO/TTS169449的范围相相对QS-99000没有有变动太大。 *符合ISO/TS169949+客户户的特殊要求求+I

11、ATFF认可的注册册=符合所有公公司的质量要要求. 申请第三方认证证的组织必须须在审核前满满足： 实施至少一一次完整的内内审和管理评评审循环； 有12个月月的运行绩效效； 支持场所必必须在包括在在初审和监督督审核中； 明确产品设设计责任(顾客责任或或是组织责任任)； 明确顾客特特殊要求并提提供清单； 监视顾客投投诉的状态 认证要求更明确确： 多于一个严严重不符合项项将可能导致致审核中止； 不符合项不不能被变为改改进机会； 即使现场已已立即纠正，不不符合项应记记录到审核报报告上； 每个不符合合项必须在990天内100解决决并提供文件件证据； 证书号码由由IATF提供供，全球唯一一；审核方式: 第

12、三方认证证评审必须采采用ISO/TS169949:20002检查清清单作为审核核输入 应用汽车行行业统一的过过程方法：一一种建立追踪踪审核的方法法（从顾客要要求到作业指指导书，又回回到向顾客交交付的产品的的基准） 对于顾客要要求采用TSS169499:20022的组织只获获得ISO99001:22000注册册是不充分的的 认证机构必必须被IATTF认可 审核员必须须经IATFF考核通过 整个质量体体系评定至少少每三年进行行一次。 在评审中如如未发现任何何不符合项时时，将给出“通过”结论。 当存在一个个严重或有一一般不符合项项时，将给出出“待定”结论。当在在90天内收到到符合证据并并认可后，结结

13、论可转为“通过”。 在90天内内未对不合格格项进行整改改，会给出“不通过”结论。 所有的制造造场所必须在在一张证书中中覆盖，支持持场所必须审审核。 每个场所至至少在每122个月接受一一次监督审核核ISO/TS116949认认证目标 1.在在供应链中持持续不断的改改进 质质量改进 生生产力改进 成成本的降低 2.强强调缺点的预预防 SSPC的应用用 防防错措施 3.减减少变差和浪浪费 确确保存货周转转及最低库存存量 质质量成本 非非质量的额外外成本 推行ISO/TTS169449:20002质量管理理体系各部门门工作任务ISO/ TTS169449:20002 质量管管理 体系运行工工作方法：

14、“多方论证方方法”（即“项目管理方方法”）应用于所所有工作，强强调横向职能能协调； “抓系统”“系统抓”层层保证、定定期讲评的工工作方法 “抓系统” 由由贯标工作组组（品质保证证部）对各职职能部门进行行检查和指导导体系运行； “系统抓” 各各职能部门围围绕本系统工工作对各分部部门、车间进进行检查和指指导体系运行行； 定期进行贯标标工作例会，进进行如下工作作： 讲评体系运运行状况、 采取纠正措措施、 管理流程协协调、 难点问题攻攻关、 履行考核激激励手段、 下步工作安安排等。 一、品质保证部部 A、质量体系文文件控制 1. 体系文件件的总控清单单；外来技术术文件的总控控清单。 2. 体系文件件的

15、保管和责责任 3. 体系文件件和资料的标标识（图号/编号、更改改、受控、存存档责任件） 4. 体系复制制/分发/回收和借阅阅规定 5. 体系文件件的更改（更更改权限、更更改标识、相相关文件的同同步更改、版版本状态一览览表） 6. 生产现场场体系文件的的使用和管理理 7. 体系文件件的存档管理理 8. 贮存条件件（防火、防防潮、防霉、防防蛀、防损坏坏、防窃） 9. 电子文件件的管理 10. 存档范范围/存档期限的的规定（一览览表） 11. 存档及及借阅规定 12. 企业内内部文件和顾顾客文件保密密规定 13. 无效文文件的处理 14. 体系文文件有效性定定期检查 B、质量记录控控制 1. 质量记

16、录录总控清单 2. 记录表单单清样 3. 记录要求求（标识、正正确、完整、清清晰、日期、签签名、审核） 4. 存档责任任（涉及产品品安全性的在在产品更新换换代后保存115年） 5. 贮存条件件（防火、防防潮、防霉、防防蛀、防损坏坏、防窃） 6. 电子文件件的管理规定定 7. 存档范围围/存档期限的的规定（一览览表） 8. 借阅规定定 9. 失效记录录的处理 C1、 质量管管理 体系审核 1. 一、二方方ISO/TTS169449审核员的的资格 2. 内审年度度计划和审核核实施计划 3. 按部门审审核检查表 4. 审核实施施（审核记录录表、首末次次会议记录等等） 5. ISO/TS169949体

17、系审审核报告 6. 不符合项项纠正措施计计划 7. 纠正措施施效果的验证证 C2、产品审核核 1. 产品审核核年度分月计计划（覆盖所所有产品） 2. 产品审核核缺陷分级指指导书 3. 产品审核核报告 4. 产品审核核QKZ趋势分分析 5. 导出纠正正和预防措施施 D、 持续改进进 过程（领导导推动、全员员参与） 1. 制定年度度优先 持续改进 计划（注意意与纠正措施施的区别） 顾客关心的的项目（质量量、成本、交交付） 特殊产品、过过程特性 2. 成立项目目小组采用相相应统计技术术实施KVPP项目 3. 有形、无无形效果验证证 4. 开展群众众性改进活动动（体现全员员参与） 品质保证部部负责“

18、QQCC ” 党委工作部部负责“合理化建议议和技术改进进” 综合管理部部负责“六改善活动动” 产品开发部部负责“零缺陷工程程” 5. 最高管理理层要亲自组组织，必须营营造 持续改进 的工作氛围围。 E、纠正和预防防措施 1. 规定解决决问题的方法法（4D/88D） 2. 重复发生生不合格的识识别和应用88D方法解决决 3. 所有内外外部发生的不不合格必须彻彻底闭环 4. 重大的纠纠正和预防措措施输入管理理评审 F、管理评审 1. 管理评审审计划 2. 管理评审审的输入及职职能 3. 管理评审审准备 4. 管理评审审的实施 5. 管理评审审报告 6. 导出改进进计划 7. 改进计划划的实施和跟跟

19、踪 8. 保存日常常各项会议的的会议记录、纪纪要、以及工工作安排意见见。（如生产产例会、质量量例会、技术术发展例会、销销售例会等） G、 检验 和和试验状态 1. 检验 和和试验的4种状态的规规定 2. 各种状态态标识和场合合的管理责任任 3. 状态区域域的设定 H、不合格品的的控制 1. 不合格品品的判定权限限 2. 不合格品品的判定依据据 3. 不合格品品反应计划（进进货、过程、成成品、产品审审核、已发运运产品）控控制计划 4. 不合格品品的可视标识识和隔离 5. 不合格品品的处置权限限（评审、判判定、报废） 6. 不合格品品的处置分类类（让步接受受、降级使用用、返工、返返修、报废） 7.

20、 返工产品品的控制（复复检、可见返返工痕迹的产产品不允许销销售给零售商商） 8. 返修产品品的控制（复复检、必须通通知顾客并同同意） 9. 不合格品品的定期统计计分析（包括括退货产品） 10. 不合格格品优先减少少计划 11. 重复不不合格的识别别、纠正预防防的实施（见见E、纠正和预预防措施） 12. 形成月月份公司质量量分析报告，提提交最高管理理层，召开质质量例会。 I、 检验 、测测量和试验设设备的控制 1. 计量管理理人员的资格格 2. 委托外部部检验和试验验机构的资质质证明 3. 检验测量量和试验设施施的管理（包包括台账管理理） 4. 检测 设设施的周期检检定策划 5. 周期检定定的实

21、施方法法 6. 使用有效效期限的标识识管理 7. 检验测量量和试验设备备的操作保养养规定 8. 必要的检检定规程及校校准记录（针针对自检的器器具） 9. 量值溯源源关系 10. 量值失失效的反应计计划 11. 测量系系统分析 计划 12. 测量系系统分析 和判定 13. 必要的的纠正措施 14. 试验室室质量体系管管理 J、进货检验和和试验 1. 质量判定定的权限 2. 进货检验验试验指导书书 3. 可接受准准则（C=OO） 4. 紧急放行行规定（权限限、职责、程程序） 5. 让步接收收规定（范围围、权限、职职责、程序） 6. 检验和试试验状态标识识 7. 进货检验验和试验的不不合格品控制制、

22、缺陷收集集卡 8. 分承包方方进货检验和和试验数据传传递给采购部部门进行供货货业绩评价的的输入 9. 固定的记记录表式 K、过程检验和和试验 1. 不合格品品判定的权限限 2. 操作者自自检责任、检检查员巡检和和专检责任（三三检制） 3. 质量监控控人员的职责责和权限 4. 过程检验验试验指导书书 5. 可接受准准则（C=OO） 6. 例外转序序规定（权限限、职责、程程序） 7. 让步接收收规定（范围围、权限、职职责、程序） 8. 检验和试试验状态标识识 9. 不合格品品控制（标识识、隔离） 10. 质量统统计、缺陷收收集卡 11. 固定的的记录表式 L、最终检验和和试验 1. 不合格品品判定

23、的权限限 2. 成品检验验人员的职责责和权限 3. 检验试验验规范 4. 可接受准准则（C=OO） 5. 让步接收收规定（顾客客同意） 6. 检验和试试验状态标识识 7. 不合格品品控制（标识识、隔离） 8. 质量统计计、缺陷收集集卡 9. 固定的记记录表式 10. 全尺寸寸检验和功能能试验指导书书 11. 全尺寸寸检验和功能能试验计划 12. 全尺寸寸检验和功能能试验报告（自自检和委托外外部试验机构构） 13. 产品审审核报告（见见C3） M、检验人员资资质 1. 持证上岗岗 2. 检验知识识技能定期考考核 3. 独立行使使鉴别、报告告、把关的检检验职能 4. 身体素质质适合检验工工作（如视

24、力力证明） 5. 检验印章章的可追溯性性及其使用严严肃性。 二、产品开发部部 A、过程审核 1. 审核员的的资格（具备备2年产品/过程开发工工作经验） 2. 过程审核核年度计划和和审核实施计计划（按产品品组） 3. 过程审核核提问表 4. 审核实施施（审核记录录表、首末次次会议记录等等） 5. VDA66.3过程审审核报告 6. 不符合项项纠正措施计计划 7. 纠正措施施效果的验证证 B、过程开发和和策划 1. 从公司产产品中选出典典型产品模拟拟开发一套 APQP 数据和资料料 2. 从公司产产品各系列中中分别选取某某一型号产品品作： 流程图 FMEA 控制计划作业指导书书 对工艺相同同的产品

25、在控控制计划中附附以引用清单单 根据现生产产出现的不合合格以及缺陷陷问题进行PP- FMEEA 的动态态完善，并不不断磨合生产产控制计划。 3. 过程能力力 CPK /PPK分分析（针对特特殊特性），目目标稳定工序序 CPK 1.33，不不稳定工序PPPK1.67 4. 并对计量量值安全特性性制定升值计计划 CPKK 1.67。计计数值特殊特特性达到“00缺陷”目标。 5. 针对顾客客关心的项目目、特殊特性性制定并实施施优先持续改改进计划。 C、统计技术应应用 1. 在过程开开发和策划（ APQP ）阶段确定统计技术的应用需求。 2. 按照VDDA6.1提提问22所列的5个应用环节节规定应用范

26、范围。 3. 制定统计计技术的应用用指导书（重重点是 TQQM 的7种工具和方方法以及 QQS90000 的 SPC 参考手册）。 4. 对使用者者进行统计技技术的培训和和指导（掌握握基础统计概概念，如变差差、能力、过过渡调整等）。 5. 定期检查查统计技术的的应用有效性性。 6. 防错技术术一览表 D、产品安全性性（关键特殊殊特性控制） 1. 产品责任任原则众所周周知（制定宣宣传手册）。 2. 15年存存档责任便于于“举证倒置”。 3. 安全性产产品应急计划划。 4. 安全性产产品标识（全全过程文件件、记录、现现场）。 5. 本企业产产品缺陷后果果所引起的法法律责任和诉诉讼展示表。 E、制造

27、过程控控制 1. 环境条件件要求 (VV14.6、 QS90000 4.9) 2. 特殊特性性的确定 ( QS90000 4.9.d1)见G条款 3. 过程监控控和作业指导导书 (V 4.9.22 、V13.77、V14.55、QS900004.9) 4. 维持过程程控制 (QQS90000 4.9) 5. 机器能力力和过程能力力要求 (VV14.1) 6. 作业准备备的验证 (V13.77 QS900004.99)控制图和和末件比较方方法 7. 特殊过程程控制 (VV14.3、QS900004.9) 8. 预防性维维护保养的实实施 (V114.4、QS900004.9) 9. 偶发性事事故应

28、急计划划 (V199.6、QS900004.9)供应中断、劳劳动力短缺、关关键设备故障障等 10. 过程更更改的控制要要求 (V114.2、QS900004.9) 11. 外观项项目的控制 (V09.2、QS900004.9) 12. 生产过过程有效性评评价 （V14.77、QS9 00004.22.6 .11） F、技术文件控控制 1. 技术文件件的总控清单单；外来技术术文件的总控控清单。 2. 技术文件件的保管和责责任 3. 技术文件件和资料的标标识（图号/编号、更改改、受控、存存档责任件） 4. 技术复制制/分发/回收和借阅阅规定 5. 技术文件件的更改（更更改权限、更更改标识、相相关文

29、件的同同步更改、版版本状态一览览表） 6. 生产现场场体系、技术术文件的使用用和管理 7. 技术文件件的存档管理理 8. 贮存条件件（防火、防防潮、防霉、防防蛀、防损坏坏、防窃） 9. 电子文件件的管理规定定 10. 存档范范围/存档期限的的规定（一览览表） 11. 外来文文件的评审核核转化 12. 存档及及借阅规定 13. 企业内内部文件和顾顾客文件保密密规定 14. 无效文文件的处理 15. 体系、技技术文件有效效性定期检查查、人事部 A、人力资源 1. 人力资源源规划 2. 企业用工工制度 3. 核心人才才建设 4. 人员招聘聘、甄选与录录用 B、培训 1. 岗位素质质描述 2. 实施素

30、质质现状调查 3. 形成人员员素质状况矩矩阵 4. 编制年度度员工培训计计划 5. 实施培训训资料汇总 6. 实施培训训有效性评价价 7. 未达到培培训效果的处处理 8. 新员工/转岗员工培培训资料 9. 新产品/新工艺的投投产前培训 10. 特殊过过程人员清单单资格证明 11. 特殊人人员的顶岗计计划 12. 个人培培训档案 B、内部、员工工满意度、激激励机制 1. 员工激励励政策的策划划 2. 形成员工工激励政策方方案 3. 员工满意意度调查（问问卷、公司 人力资源管管理 信息） 4. 员工满意意度分析报告告 5. 员工满意意的改进措施施 6. 内部（工工序间）满意意度调查、分分析、报告、

31、改改进措施。 四、采购部（原原材料、工装装） A、分承包方的的选择和评价价 1. 合格分承承包方的选择择准则 / 标准 2. 分承包方方质量能力审审核 3. 顾客指定定的分承包方方（如果有） 4. 新老分承承包方认可过过程( PPPAP ) 首次供货的的首批样品、批批量认可 批量供货的的年度样品、批批量认可 5. 合格分承承包方的命名名（年度合格格分承包方名名单） 6. 分承包方方质量体系开开发计划 7. 质量协议议（ 检验 试验协议、价价格协议、技技术协议、异异义处理协议议等） 8. 与分承包包方的 持续改进 目标协议，监监控达成状态态 9. 供货业绩绩的输入（供供货质量PPPM、交付业业绩

32、、服务等等） 10. 对分承承包方的供货货业绩评价（每每半年） 11. 质量信信息反馈 12. 对分承承包方的供货货业绩评价结结果向所有分分承包方展示示 13. 对分承承包方评价和和重新评价的的准则 14. 对不合合适的分承包包方的处置规规定 15. 定期召召开协作配套套会议，并保保留会议资料料。 B、采购实施 1. 采购物资资重要度分类类清单（ABBC三类） 2. 采购物资资月份平衡（采采购周期） 3. 采购文件件（采购订单单、技术标准准、交付进度度要求等）的的发放记录 4. 分承包方方交付进度的的跟催 5. 进货物资资的报验通知知 6. 实施进货货 检验 （见进货 检验 和试验） 7. 按

33、质量量协议处理理不合格采购购物料 8. 采购人员员的授权证明明 C、采购物资收收发存 1. 库存量最最低设定、库库存量优化目目标、库存周周转率月报 2. 库存品状状况检查 3. 库房帐、卡卡、物一致 4. 先进现出出系统 5. 标识和可可追溯性 6. 定期盘点点 D、每个分承包包方建立一个个档案包专柜柜保管、建立立检索目录、定定期更新。 五、财务控控制部（最高高管理层） A、企业战略 1. 公司中长长期业务计划划 2. 行业水准准对比的应用用（Bancchmarkking） 3. 公司级数数据清单 4. 各部门年年度业务计划划（质量目标标分解展开） 5. 业务计划划月度趋势图图及分析改善善资料

34、 6. 业务计划划完成状况必必须以适当地地方式向全体体员工展示 B、 质量成本本 1. 质量成本本 的科目设置置 2. 质量成本本计划 3. 质量成本本的核算 4. 质量成本本的开支范围围 5. 质量成本本的分析和报报告 6. 质量成本本控制和考核核（按产品、工工序、发生时时间进行分析析，并由质量量保证部采取取纠正预防措措施） 7. 质量成本本报告 C、产品报价管管理 1. 参与合同同评审 2. 产品报价价单（价目表表） 3. 产品成本本比例构成（报报价的灵活性性） 4. 制造成本本测算（产品品开发部） 5. 劳动定额额清单（人事事部） 六、营销部 A、营销质量 1. 市场调查查表 2. 新产

35、品市市场调研报告告 3. 新产品市市场营销计划划 4. 企业总体体市场调研报报告 5. 产品建议议书 B、外部顾客满满意度 1. 外部顾客客满意度调查查 2. 外部顾客客满意度分析析报告 3. 外部顾客客满意度的改改进措施 4. 与竞争对对手、行业水水准比较（年年度业务计划划的输入） C、合同评审、库库房管理 1. 生产能力力调查资料 2. 顾客订货货信息登记 3. 重要、特特殊、一般合合同评审资料料 4. 合同/订订单100履约约率月报及趋趋势分析、措措施。 5. 合同/订订单/销售计划更更改、更改信信息传递 6. 成品储备备定额、优化化目标 7. 成品周转转率月报，优优化目标 8. 成品状

36、况况检查 9. 成品库房房帐、卡、物物一致 10. 发货审审核 11. 年度、月月份销售计划划的传递 12. 顾客档档案的建立 13. 销售人人员/合同评审人人员授权书 14. 新产品品投标、报价价管理 15. 收发存存的交接手续续 16. 包装损损坏统计、纠纠正措施 D、售后服务 1. 顾客访问问计划 2. 顾客访问问单 3. 年度服务务报告 4. 顾客质量量信息反馈途途径、处理方方法、闭环。 七、机动部 1. 设备管理理台帐 2. 设备保养养维护要求和和内容 3. 设备保养养维护计划 4. 设备保养养维护后检查查记录 5. 各类设备备日常点检 6. 设备完好好率、非计划划停机时间/率、设备

37、利利用率、设备备总效率等指指标汇总、分分析、改善。 7. 关键设备备备件清单和和制造、外购购计划，供应应商名单等。 8. 闲置设置置维护规定 9. 设备能力力测定（CMMK1.67） 10. 保养维维修记录汇总总、分析、改改进 11. 关键设设备标识 12. 设备操操作规程 13. 设备操操作证（全体体员工持证上上岗） 14. 设备故故障分析 15. 设备档档案、设备履履历卡 16. 设备大大中修理管理理 17. 关键设设备故障应急急计划 18. 公用动动力设备、设设施的维护管管理 19. 设备润润滑、清洗换换油计划与实实施。 八、生产保证部部 A、 生产管理理 1. 生产能力力调查资料 2.

38、 生产作业业计划（年、半半年、季度、月月份） 3. 生产计划划更改资料 4. 生产进度度监控（日监监控、周分析析、月总结） 5. 不足件控控制 6. 新产品生生产计划的实实施与监控。 7. 在制品、成成品储备定额额，优化目标标 8. 在制品、成成品贮存状况况检查 9. 在制品、成成品库房帐、卡卡、物一致 10. 作业现现场 5S 管理 11. 工位器器具管理 12. 批次管管理，产品可可追溯性控制制 13. 生产区区域设定（定定置区域、定定置图、颜色色管理） 14. 生产例例会制度（会会议记录、纪纪要） 15. 调度指指令的严肃性性 B、 现场管理理 作业现场 5SS 管理标准准 5S 日常检

39、查查（公司、部部室、车间、班班组） 5S活动月份检检查结果评比比、展示 现场环境问题纠纠正措施闭环环。 C、产品处置/物流 1. 产品处置置指导书（搬搬运、贮存、包包装、防护和和交付） 2. 仓库贮存存条件的规定定（包括防火火、防潮等安安全设施） 3. 账、卡、物物相符 4. 先进先出出的策划 5. 库存优化化目标 6. 超额运费费统计 7. 贮存管理理检查表的使使用 8. 收发存的的交接手续 D、工装管理 1. 入库前的的检验 2. 工装的仓仓库管理 3. 工装的日日常保养 4. 工装的未未件比较 5. 工装的预预防性维修 6. 工装委托托制造的分承承包方质量、成成本和交付进进度的控制 九、

40、党委工作部部 A、质量方针、目目标的宣贯（党党群协助） 1. 制定质量量方针的内涵涵解释宣贯提提纲 2. 采取各种种方式向全体体员工展示、介介绍公司的质质量方针和目目标 3. 各部门、车车间建立“目视管理板板”向全体员工工展示以下内内容：（不限限与此） 质量方针 企业文化倡倡导 质量、经济济目标计划/实际达成状状态和趋势 现场5S（或或者6S）活动 平面定置图图 员工素质矩矩阵 质量警示 单位组织机机构、职责分分工等。 ISO-TS116949 2002审审核要点一、 最高管理理者审核要点点： 1. 组织的质质量方针是什什幺？是如何何制订出来的的？制订的依依据是什幺？有书面的质质量方针吗？是否

41、沟通到到组织的全体体员工？ 2. 组织的质质量目标有哪哪些？是否包包含组织的总总目标？各职职能部门目标标和各层级的的目标为何？制订质量目目标的依据是是什幺？目标标是否可以测测量？制订的的质量目标是是否在期限内内达到？制订订的质量目标标是否符合顾顾客的期望？ 3. 目前质量量目标的达成成状况如何？对于未达成成的质量目标标是否采取了了有关措施？ 4. 最高管理理者是通过什什幺方式把顾顾客的要求和和法律法规的的要求沟通到到组织的各个个层级和全体体员工的？我我们是如何遵遵守这些法律律法规的？ 5. 最高管理理者是如何知知道组织的资资源需求？是是否提供了适适用的资源？ 6. 最高管理理者如何理解解以顾客

42、为中中心的理念？是通过什幺幺途径什幺方方式了解顾客客的满意度？对于顾客不不满意项是如如何处理的？ 7. 顾客投诉诉是如何处理理的？如果没没有发生顾客客投诉，是否否就意味顾客客满意呢？ 8. 组织有哪哪些激励员工工的措施？最最高管理者了了解员工的满满意度吗？ 9. 最高管理理者是如何分分配各个部门门的职能？如如何分配各级级管理人员权权责？ 10. 最高管管理者如何理理解 持续改进？有哪些地方方需要 持续改进 ？是否有具具体规划？ 持续改进 的有效性如如何？ 11. 最高管管理者是如何何监控产品质质量的？监控控的结果是否否能达到预期期的效果？ 12. 最高管管理者是如何何监控员工工工作的绩效？目前

43、采取的的手段有效吗吗？ 13. 最高管管理者是如何何监控员工的的工作质量？又是如何提提升员工的工工作技能？ 14. 组织是是否制订了经经营计划？哪哪些人知道公公司的经营计计划？质量目目标是否包含含在经营计划划中？ 15. 所有的的生产过程、各各个班组(包括白班与与夜班)，是否设置置了质量控制制人员？当出出现重大质量量事故时，负负责质量的人人员是否有停停止生产的权权力？负责质质量的人员是是否开具过生生产停工单？最高管理者者参与了吗？ 16. 当出现现质量问题，该该信息是否第第一时间报告告到有采取纠纠正措施权力力的管理阶层层？ 17. 是否设设置了管理代代表？管理代代表的职责是是什幺？管理理代表参

44、加了了哪些质量活活动？ 18. 是否设设置了顾客代代表？顾客代代表的职责是是什幺？顾客客代表是否参参加了组织内内一些质量会会议或质量活活动？顾客代代表是否就选选择特殊特性性、制定质量量目标、实施施纠正与预防防措施、产品品的设计等方方面发表过自自己的意见或或建议？采纳纳了吗？ 二、 管理代表表审核要点： 1. 组织是否否建立了书面面化内部审核核程序？内部部审核的相关关记录是否被被维持？ 2. 组织是否否对审核的方方案进行策划划？方案是否否考虑到过程程的重要性，区区域的重要性性以及以往审审核的结果？ 3. 是否规定定了审核的准准则，范围，频频次和方法？内部审核是是否涵盖了所所有与 质量管理 有关的

45、过程程活动和班次次？ 4. 审核员是是如何选择的的？选择的依依据是什幺？审核员有无无审核自己的的工作？ 5. 受审区域域发现的不符符合项是否采采取了纠正措措施？审核员员是否跟踪及及验证了纠正正措施的有效效性？ 6. 是否有制制造过程的审审核计划，是是否已经进行行了制造过程程审核？审核核结果如何？ 7. 组织是否否规定了适当当频率在生产产的各个阶段段对产品进行行审核？审核核结果如何？ 8. 管理者代代表是如何提提升整个组织织对顾客需求求认知水平的的？ 9. 管理者代代表是否不定定期或定期的的向最高管理理者报告了质质量体系的运运行效果？提提出了那些改改进的建议？ 10. 当组织织发生重大的的质量事故时时，管理者代代表是否参与与了处理？ 三 文控中心的的审核要点