砂轮产品33472139853.docx

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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.砂 轮 产 品生产许可证证换（发）证证实施细则则全国工业产产品生产许许可证办公公室二一年年九月目 录录一. 砂轮轮产品生产产许可证换换（发）证证实施细则则 总则 1 管理机机构和检验验单位 1 企业取取得砂轮产产品生产许许可证的必必备条件 2 申请的的受理 2 企业生生产条件审审查 3 产品检检验 4 审定与与发证 4 生产许许可证的监监督管理 5 申诉 6 许可证证换（发）证证收费办法法 6 附则 6附件1 砂轮产品品生产许可可证的申证证单元 77附件2

2、砂轮产品品标准 88附件3 砂轮产品品主要生产产设备、工工装及检验验设备 99附件4 砂轮产品品生产许可可证企业生生产条件审审查要求 111附件5 砂轮产品品抽、封样样规定 200附件6 发放生产产许可证工工作人员守守则 233 砂 轮 产 品生产许可证证换（发）证证实施细则则1 总则则 1.1 为了做好好砂轮产品品生产许可可证换（发发）证工作作，根据国国务院授权权原国家质质量技术监监督局管理理工业产品品生产许可可证工作的的职能和国国务院国发发19884544号工业业产品生产产许可证试试行条例的的有关规定定，特制定定本实施细细则。1.2 凡在中华华人民共和和国境内生生产并销售售砂轮产品品的所有

3、企企业、事业业单位和个个人（以下下简称企业业），不论论其性质和和隶属关系系如何，都都必须取得得生产许可可证才具有有生产该产产品的资格格。任何企企业不得生生产和销售售无生产许许可证的砂砂轮产品。1.3 实施生产产许可证管管理的砂轮轮产品为：陶瓷结合合剂砂轮、树树脂结合剂剂砂轮、橡橡胶结合剂剂砂轮。具具体的申证证单元见附附件1。2 管理机构和和检验单位位2.1 国家质量量监督检验验检疫总局局负责砂轮轮产品生产产许可证的的颁发和监监督管理工工作。全国工业产产品生产许许可证办公公室（以下下简称全国国许可证办办公室）负负责砂轮产产品生产许许可证的颁颁发和监督督管理的日日常工作。2.2 经国家质质量监督检

4、检验检疫总总局国质检检函200011164号文文批准，国国家质量监监督检验检检疫总局全全国工业产产品生产许许可证办公公室砂轮产产品生产许许可证审查查部（简称称全国工业业产品生产产许可证办办公室砂轮轮产品审查查部）设在在国家磨料料磨具质量量监督检验验中心，受受全国许可可证办公室室的委托，起起草和宣贯贯砂轮产品品生产许可可证换(发发)证实施施细则；组组织企业生生产条件审审查；汇总总各企业申申请材料、企企业生产条条件审查报报告、产品品质量检验验报告，将将经审查符符合发证条条件的企业业名单报全全国工业产产品生产许许可证办公公室。全国工业产产品生产许许可证办公公室砂轮产产品生产许许可证审查查部地 址：河

5、南南省郑州市市华山路1121号邮政编码：4500013电 话：0337176577910传 真：0337176588535联 系 人人：包 华2.3 各省、自自治区、直直辖市质量量技术监督督局（以下下简称省市市质量技术术监督局）负负责本地区区砂轮产品品生产许可可证换（发发）证企业业的申报工工作，负责责发证后的的监督管理理以及无证证产品的查查处工作。2.4 国家磨料料磨具质量量监督检验验中心负责责砂轮生产产许可证的的产品检验验工作。国家磨料磨磨具质量监监督检验中中心地 址：河南南省郑州市市华山路1121号邮政编码：4500013电 话：0337176577910联 系 人人：包 华3 企业取得砂

6、砂轮产品生生产许可证证的必备条条件3.1 企业必须须持有工商商行政管理理部门核发发的营业执执照。企业业名称、经经营范围、生生产场地与与所持营业业执照一致致，执照的的经营范围围必须包括括企业申请请的砂轮产产品的生产产；3.2 申证企业业生产的砂砂轮产品质质量必须符符合现行国国家标准或或行业标准准规定的合合格品要求求（见附件件2）；3.3 企业必须须具有砂轮轮产品标准准和相关标标准（见附附件2）、原原材料技术术条件、工工艺操作规规程、按规规定程序批批准的正确确、完整的的图纸等技技术条件；3.4 企业必须须具备保证证砂轮产品品质量的生生产设备、工工艺装备和和计量检验验与测试手手段（见附附件3）；3.

7、5 企业必须须有一支足足以保证产产品质量和和进行正常常生产的专专业技术人人员、熟练练技术工人人及计量、检检验人员队队伍、并能能严格按照照图纸、生生产工艺和和技术标准准进行生产产、试验和和检测；3.6 企业已经经建立且能能够保持有有效的质量量体系；3.7 企业的生生产必须符符合国家经经贸委144号令中的的有关规定定。4 申申请的受理理4.1 企业需提提交的申请请材料4.1.11 全全国工业产产品生产许许可证申请请书一式式三份；4.1.22 工工商行政部部门核发的的企业营业业执照复印印件一份；4.1.33 企企业质量管管理文件目目录。4.2 企业申请请受理程序序4.2.11 企业业应到所在在的省级

8、质质量技术监监督局领取取全国工工业产品生生产许可证证申请书，并并按规定要要求填写。申请书附件件主要包括括以下内容容：企业概概况、企业业法人营业业执照（复复印件）、申申证产品鉴鉴定书（复复印件）或或例行（型型式）试验验报告、换换证企业须须附原生产产许可证证证书（复印印件）、主主要生产设设备工艺装装备明细表表、申证产产品出厂检检验设备明明细表、企企业要求保保密回避审审查的报告告。4.2.22企业应应将申请材材料报送所所在地的省省级质量技技术监督局局。4.2.33 省级级质量技术术监督局对对上报的申申请材料进进行审查，对对不符合要要求的申请请书立即返返回企业重重新填写。因因退回申请请书而贻误误申报生

9、产产许可证的的责任由企企业自负。省省级质量技技术监督局局在符合要要求的申请请书上签署署意见，留留存一份申申请书备案案，其余申申请材料寄寄（送）砂砂轮产品审审查部。4.2.44 无论论其性质和和隶属关系系如何，凡凡企业有独独立的营业业执照，都都可单独申申请生产许许可证。4.2.55 经济济联合体有有关企业的的申请。对对于依法独独立承担法法律责任的的集团公司司的子公司司或生产厂厂，应单独独申请生产产许可证，其其产品应标标注各自的的生产许可可证编号。对对于不能依依法独立承承担法律责责任的集团团公司中的的分公司或或集团公司司的生产厂厂、点，可可以由集团团公司和各各分公司（生生产厂、点点）共同申申请生产

10、许许可证，其其产品应标标注上述单单位各自的的生产许可可证编号；也可以由由集团公司司申请生产产许可证，但但是其所有有的生产厂厂、点必须须在申请书书上注明，都都必须接受受审查并全全部达到合合格要求方方可取证，其其产品可以以标注集团团公司的生生产许可证证编号。4.3 凡持有砂砂轮产品生生产许可证证的企业，在在有效期满满后需继续续生产该产产品者，必必须在规定定的申请期期限内提出出复查换证证申请；逾逾期不申请请者即视为为自动放弃弃生产许可可证。根据国家经经济贸易委委员会第114号令工工商投资领领域制止重重复建设目目录（第一一批）第第139项项规定，制制止新建直直径4000毫米及以以下各种结结合剂砂轮轮制

11、造项目目，各省市市质量技术术监督部门门限制受理理19999年9月11日以后新新建或转产产企业的直直径4000毫米及以以下各种结结合剂砂轮轮的生产许许可证申请请。5 企企业生产条条件审查 5.1 由砂轮产产品审查部部组织审查查组，审查查组的组成成应符合下下述原则：5.1.11 审查查组成员必必须严格遵遵守发放放生产许可可证工作人人员守则（见见附件6）。所所有审查组组成员的身身份应具有有公正性，与与企业有利利益关系者者应予回避避；5.1.22 审查查组应具有有相关专业业能力的生生产许可证证审查员和和所在省市市质量技术术监督局的的代表组成成；5.1.33 审查查组实行组组长负责制制，组长由由生产许可

12、可证审查员员担任；5.1.44 审查查组成员一一般为24人。5.2 文件审查查5.2.11 由审审查组长或或其指定的的审查员对对企业质量量文件进行行审查，记记录审查结结果，并将将文件审查查结论通知知企业；5.2.22 对文文件审查中中发现的问问题，要求求企业在审审查组规定定的时间内内进行整改改。5.3 现场审查查5.3.11 审查查组长依据据砂轮产产品生产许许可证企业业生产条件件审查要求求（见附附件4）编编制现场审审查计划，提提前通知企企业及其所所在地的省省级质量技技术监督局局；5.3.22 现场场实际审查查时间一般般为133天；5.3.33 审查查组的现场场审查活动动应覆盖企企业生产条条件有

13、关申申证产品的的全部要素素，按砂砂轮产品生生产许可证证企业生产产条件审查查要求进进行审查，并并做好记录录。审查组组长有责任任确保审查查活动符合合审查计划划要求。5.3.44 在对对企业生产产条件进行行审查时，由由审查组负负责抽取检检验样品并并封样（抽抽封样应按按附件5的的规定进行行），并填填写抽样单单（见附件件5）。审审查组要对对抽、封样样工作的可可靠性负责责；5.3.55 审查查组在现场场审查结束束前向企业业报告审查查结果，并并提交正式式的书面审审查报告。对对现场审查查中发现的的问题，应应要求企业业在规定的的时间内采采取纠正措措施，由审审查组长或或其指定的的审查员对对纠正措施施的实施效效果进

14、行验验证，以确确认符合规规定要求；5.4 对新建、转转产和扩证证企业的生生产条件审审查，必须须按砂轮轮产品生产产许可证企企业生产条条件审查要要求进行行全面审查查。6 产品检验6.1 被审查企企业应在规规定日期内内将检验样样品送达检检验单位。检检验单位在在收到企业业送交的封封签完整的的抽样产品品后，应按按时完成检检验任务，提提交生产许许可证产品品质量检验验报告一式式四份（有有关省市质质量技术监监督部门一一份，企业业一份，审审查部两份份，其中一一份上报全全国许可证证办公室），并并对检验报报告数据的的真实性负负责。6.2 抽封的检检验样品若若包括D500mmm或单片片重量大于于20kgg不便运输输的

15、砂轮，则则样品就地地封存，由由检验单位位派人进行行现场检查查。6.3 产品检验验依据是附附件2所列列的国家标标准和行业业标准。6.4 产品质量量检验不合合格的企业业，应自接接到检验单单位不合格格通知之日日起进行为为期不超过过三个月的的整顿，在在整顿期满满前一个月月内，企业业应向省市市质量技术术监督部门门提交整改改情况报告告和复查申申请，经复复查仍不合合格者，取取消其申请请资格。7 审定与发证证7.1 砂轮产品品审查部对对审查组提提交的企业业生产条件件审查报告告和检验单单位提交的的产品检验验报告进行行汇总和审审核。7.2 砂轮产品品审查部将将符合发证证条件的企企业名单并并申请书（一一式两份）、审

16、审查报告（原原件一份）、检检验报告（原原件一份）报报全国工业业产品生产产许可证办办公室。7.3 由国家质质量监督检检验检疫总总局审定获获证企业名名单，并审审批发证和和公告。7.4 砂轮产品品生产企业业有下列情情况之一者者将不予换换（发）证证：7.4.11 原获获证企业在在规定期限限内未提出出换证申请请；7.4.22 企业业生产条件件审查不合合格，或产产品检验不不合格，接接到不合格格通知后，进进行三个月月整改，重重新提出申申请，经审审查仍不合合格者取消消申请资格格；7.4.33 原获获证企业在在国家（行行业）或省省（市）产产品质量监监督抽查中中不合格，限限期整改仍仍达不到规规定要求；7.4.44

17、 原获获证企业不不能按本细细则规定的的生产条件件保持正常常连续生产产，或停产产、转产。7.5 企业更改改注册名称称时，应按按规定及时时更换生产产许可证。更更换证书时时要求企业业在三个月月内将更换换证书申请请报告、新新旧营业执执照复印件件、工商行行政管理局局出具的更更名证明、省省级质量技技术监督局局的意见以以及原发生生产许可证证证书，报报省级质量量技术监督督局，审查查部登记备备案，经全全国许可证证办公室审审批更换证证书。7.6 企业迁址址或生产条条件发生重重大变更，应应实施必要要的企业生生产条件审审查或产品品检验。8 生产许可证证的监督管管理8.1 砂轮产品品生产许可可证有效期期为五年，自自证书

18、批准准之日算起起。全国许许可证办公公室组织省省市质量技技术监督局局在证书有有效期内对对获证企业业实施监督督检验和无无证查处。8.2 取得砂轮轮产品生产产许可证的的企业，必必须在其产产品、包装装或说明书书（合格证证）上标明明生产许可可证标记和和编号。砂轮产品生生产许可证证标记、编编号为：XK06225 其中，XKK表示生产产许可证标标记，066表示行业业编号，2225表示示砂轮产品品第二次换换证，表示示证书编号号。8.3 凡发现下下列情况之之一者，国国家质量监监督检验检检疫总局吊吊销并收回回其生产许许可证：8.3.11 产品品出现质量量问题，用用户反映强强烈并产生生不良社会会影响，限限期整改仍仍

19、达不到规规定要求者者；8.3.22 经查查实获证企企业生产条条件及其质质量体系发发生重大变变更，达不不到规定要要求者；8.3.33 将生生产许可证证证书、标标记编号转转让给其它它企业使用用者；8.3.44 在国国家（行业业）或省（市市）产品质质量监督抽抽查中产品品质量不合合格，限期期整改仍达达不到规定定要求者；8.3.55 申请请取证时隐隐藏生产场场地，获证证后转移或或增设生产产场地未经经审查批准准而擅自投投产者；8.3.66 其他他违反生产产许可证相相关管理要要求，并造造成严重后后果者；8.4 参加生产产许可证工工作的各级级人员必须须遵守发发放生产许许可证工作作人员守则则中关于于工作纪律律的

20、规定，违违者要按规规定严肃处处理。 9 申诉企业对生产产许可证的的生产条件件审查及产产品检验结结果有异议议时，可向向全国许可可证办公室室提出申诉诉。对证书书的发放与与注销决定定有异议时时，可向国国家质量监监督检验检检疫总局提提出复查申申请或仲裁裁。10 许可证换换（发）证证收费办法法10.1 根据工工业产品生生产许可证证试行条例例第十一一条、工工业产品生生产许可证证管理办法法第二十十二条规定定，企业申申请生产许许可证时应应向有关部部门缴纳费费用。10.2 根据原原国家物价价局、财政政部19992价价费字1227号文工工业产品生生产许可证证收费管理理暂行规定定，砂轮轮产品生产产许可证收收费包括审

21、审查费（含含证书费、差差旅费和资资料费）、产产品检验费费和公告费费。10.3 审查费费：根据国国家发展计计划委员会会、财政部部计价费1999917007号文国国家计委、财财政部关于于第二批降降低收费标标准的通知知的规定定，生产许许可证审查查费为每个个企业22200元，同同一次审查查每增加一一个申证单单元加收审审查费4000元。10.4 公告费费：每个申申证单元4400元。10.5 企业生生产条件审审查费由企企业申请时时向省（市市、区）质质量技术监监督部门缴缴纳。10.6 产品检检验费由企企业按有关关规定向检检验单位交交付。10.7 国务院院物价管理理部门出台台新的收费费办法或调调整收费标标准，

22、自物物价管理部部门的文件件下发之日日起，按新新规定执行行。11 附则11.1 本实施施细则由全全国许可证证办公室负负责解释。11.2 本实施施细则自发发布之日起起实施，原原实施细则则即行作废废。附件1 砂轮产品品生产许可可证的申证证单元申请生产许许可证的砂砂轮产品按按申证单元元发放生产产许可证。砂砂轮生产许许可证的产产品划分为为三个申证证单元，申申证单元划划分见下表表：申证单元型 号 规规 格陶瓷结合剂剂砂轮按实际产品品的最大直直径、最大大厚度、最最高使用速速度和精磨磨、专用等等项填写树脂结合剂剂砂轮同 上上橡胶结合剂剂砂轮同 上上注：1. 砂轮型型号规格填填写实例：D5000 mm TT 4

23、0 mm V 50 m/s JMD 4000 mm2. JMD代表表：螺纹磨磨、样板磨磨、齿轮磨磨、超精磨磨、强力磨磨等砂轮的的“精磨”缩写，DD 为直径径。附件2 砂轮产品品标准 GB2249419955 磨具安安全规则 GB/T2488419944 普普通磨具 代号和和标记 GB/T2488519977 普普通磨具 砂轮 技术条条件 GB/T2499019844 喷喷砂硬度机机检验磨具具硬度的方方法 GB/T2499119844 洛洛氏硬度计计检验磨具具硬度的方方法 GB/T2499219844 砂砂轮静平衡衡检验方法法及不平衡衡数值 GB/T2499319955 砂砂轮的回转转试验方法法

24、 GB/T4122719977 普普通磨具 形状和和尺寸 JB/T3633119922 树脂重负负荷钢坯修修磨砂轮 JB/T3711519933 钹形砂轮轮 JB/T4177519944 纤维增强强树脂薄片片砂轮 JB/T6088319922 碾米砂轮轮 JB/T6355319922 树脂和橡橡胶薄片砂砂轮 JB/T7988320011 螺栓紧固固平形砂轮轮 JB/T7999219955 磨具的检检查方法 JB/T8333819966 普通磨具具 磨轴轴承球基面面砂轮 JB/T8377319966 普通磨具具 蜗杆杆砂轮 JB/T29556.119999 普普通磨具 烧结刚刚玉砂轮 JB/T1

25、0003919999 普普通磨具 深切切缓进给磨磨砂轮 JB/T10115419999 普普通磨具 磨钢钢球砂轮 附件3 砂轮产品品主要生产产设备、工工装及检验验设备1. 砂轮产品主主要生产设设备、工装装序号工序名称设 备 名 称工装名称1原材料处理理破碎机、雷雷蒙机等2结合剂配制制结合剂混料料机等筛分装置3混 料逆流混料机机、顺流混混料机、轮轮碾机、SS型混料机机、钟型混混料机、对对辊机等筛松装置4成 型油压机、多多工位自动动成型机组组、挤压机机、液压机机、冲压机机、对辊机机等模具、投（摊摊）料装置置5干 燥干燥炉、干干燥窑、干干燥室炉车、砂轮轮架6粗加工加工机床、切切割机等7烧 成倒焰窑、

26、隧隧道窑、车车式窑、钟钟罩窑、硬硬化炉、硫硫化炉（罐罐）等 拖车、窑车车8精加工外圆车床、平平面车床、异异型车床、外外圆磨床、平平面磨床、内内孔磨床等等刀架、卡具具、磨轮（头头）9灌 孔灌孔机/器器等定位套申证产品原原材料的加加工若不在在企业内进进行，可以以不列入设设备清单，免免除相应部部分设备的的考核，但但应能提供供原材料供供方的质量量保证证明明材料以及及验收规定定等相关资资料，必要要时可抽查查供方的质质量保证能能力。 2. 砂轮产品主主要检验设设备及器具具 检验项目检验设备仪仪器名称配套件及附附件硬 度喷砂硬度机机、洛氏硬硬度计标准玻璃、标标准硬度块块、量筒、金金刚石压头头、标准金金属块静

27、平衡平衡器平衡轴、平平衡砝码（橡橡皮泥）、架架式天平、框框式水平仪仪 回转强度回转试验机机 时间控制器器、转速表表、卡盘、带带磁座百分分表孔 径塞规形位公差及外形尺寸圆跳动仪、游游标卡尺、钢钢直尺、卷卷尺、内（外外）卡钳注：只生产产橡胶结合合剂砂轮或或树脂薄片片砂轮的企企业可不具具备硬度机机（计）。 附件4 砂轮产品品生产许可可证企业生生产条件审审查要求1 制定依据、目目的和适用用范围砂轮产品品生产许可可证企业生生产条件审审查要求（以以下简称本本要求）是是根据国务务院工业业产品生产产许可证试试行条例的的规定，为为了加强产产品质量管管理、确保保产品质量量、满足申申请企业和和审查组的的工作需要要而

28、制定的的。 本本要求的制制定参照了了GB/TT190000（ISSO90000）质量量管理和质质量保证系系列标准，并并结合了砂砂轮产品现现行标准及及其生产企企业的特点点和用户的的需求，它它适用于对对申请砂轮轮产品生产产许可证企企业的生产产条件审查查。2 审查工作程程序2.1 首次会议 首次会议是是对企业进进行现场审审查的开始始，审查组组全体成员员和企业的的领导人及及有关人员员共同参加加，审查组组长主持会会议并明确确此次会议议的目的、依依据、范围围、程序及及日程安排排，会议时时间不超过过30分钟钟。2.2 文件审查查根据本要求求，对企业业提交的质质量管理体体系文件进进行审查。2.3 现场审查查对

29、企业的产产品生产过过程和质量量管理活动动进行现场场审查，由由于审查只只能在某一一较短时间间内进行，因因此只对涉涉及企业生生产条件审审查要求的的具有代表表性的人和和事进行抽抽样检查。本本要求中所所列的177个项目，仅仅是目前企企业质量管管理必须具具备的基本本内容，不不是企业的的全部管理理要求。在在本要求中中简要列出出的审查提提纲，是进进行审查的的主要内容容。在对企企业进行现现场审查时时，审查员员还要视企企业的具体体情况，依依据本要求求以及产品品技术标准准和企业的的质量管理理文件调整整检查内容容。对于申申证产品不不是自行设设计开发的的企业，可可免除“设计控制制”的审查。2.4 总结会议议现场审查以

30、以总结会议议结束，会会议由审查查组长主持持，审查组组全体与企企业的领导导人及其他他有关人员员参加，审审查组长作作现场审查查总结，宣宣读所有的的不合格项项报告，提提出整改要要求。企业业留存所有有不合格报报告的复印印件，原件件由审查组组交审查部部存档。3 检查查结果的判判定审查组要记记录并评审审所有的观观察结果，对对证实出现现以下问题题的事项，经经企业负责责人确认后后，判为不不合格项。 与本要要求或有关关法规、标标准等有关关规定不符符； 未执行行质量体系系文件或实实际执行不不符合质量量体系文件件的规定； 虽按文文件规定运运作，但不不能有效保保证产品质质量。体系审查结结论分为通通过、推迟迟通过和不不

31、通过。对对企业运行行状况良好好，无严重重不合格项项（凡项出现不不合格或其其他不合格格项已导致致或有可能能导致产品品质量出现现严重问题题的，判为为严重不合合格。例如如：检查中中发现企业业必备生产产、检测设设备不能满满足规定要要求；物资资采购失控控，不能保保证产品质质量要求等等），一般般不合格项项在30天天内能得到到有效整改改，则检查查通过。对对运行状况况较差，出出现严重不不合格项，但但在不超过过90天的的期限内可可以对全部部不合格项项完成整改改的，则推推迟到经验验证确认全全部不合格格项已得到到有效整改改后再通过过。对企业业运行状况况差，不能能在90天天内进行有有效整改的的，则不能能通过。企业出现

32、下下列情况之之一者，暂暂停审查； 发生重重大质量和和安全事故故，在审查查时仍未得得到纠正的的； 违反规规定，无理理拒绝、阻阻挠审查工工作的。砂轮产品生生产许可证证企业生产产条件审查查要求序号要素审 查 要 求审 查 提 纲审查组 评 定定备注1管理职责责1） 企业最高领领导应规定定质量方针针，包括质质量目标和和对质量的的承诺，并并形成文件件。2） 对从事与质质量有关的的管理、执执行和验证证工作的人人员，特别别是对需要要独立行使使权力开展展工作的人人员，应规规定其职责责、权限和和相互关系系，并形成成文件。3） 企业应对管管理、执行行工作和验验证活动确确定资源要要求，提供供充分的资资源（包括括满足

33、附表表要求）并并委派经过过培训的人人员。1） 企业领导是是否规定了了质量方针针、目标并并形成文件件？2） 为各级人员员理解、熟熟悉并贯彻彻执行质量量方针和目目标采取了了哪些措施施？3） 企业领导是是否对质量量体系的建建立和运行行以及产品品的质量负负责？4） 是否对从事事与质量有有关的人员员都规定了了职责、权权限和相互互关系？5） 为保证产品品质量企业业配备了那那些必要的的资源？生生产、检验验设备是否否具备了附附件3的要要求？6） 企业最高领领导对现质质量体系的的有效性和和适应性的的评价意见见。2质量体系系1） 企业应建立立质量体系系，形成文文件并加以以保持，作作为确保产产品符合规规定要求的的一

34、种手段段。有关本本要求的质质量体系结结构应在适适当质量文文件中予以以规定。2） 企业应对如如何满足质质量要求作作出规定，并并形成文件件。有关文文件中应明明确：过程程、设备（包包括检验和和试验设备备）、工艺艺装备、资资源、技能能、控制手手段、合格格判定方法法和记录。1） 企业是否建建立了有效效的质量体体系，并形形成文件？2） 质量体系文文件的内容容是否符合合国家有关关法律、法法规和强制制标准的规规定，并覆覆盖了本要要求？3） 质量体系文文件中的各各层次文件件是否相互互衔接、协协调一致？4） 质量体系文文件是否具具有可操作作性并与现现行运作相相符？5） 企业的质量量体系是否否能满足产产品质量要要求

35、？序号要素审 查 要 求审 查 提 纲审查组 评 定定备注3设计控制1） 企业应对设设计过程进进行策划和和控制，制制定相应的的管理文件件，明确组组织和技术术接口，按按设计和开开发计划开开展设计各各阶段工作作、严格设设计更改和和修改，使使设计输出出满足顾客客、设计输输入和特定定的预期使使用要求。2） 产品须通过过归口管理理部门组织织的鉴定，有有符合规定定要求的鉴鉴定证书和和全套技术术资料。1） 查阅企业有有关设计控控制的管理理文件。2） 企业对设计计文件是如如何管理的的？3） 自行开发产产品的企业业是否制定定了设计过过程的管理理文件并予予以实施？4） 产品鉴定或或技术转让让资料是否否齐全并符符合

36、有关规规定？ 4文件和资料料的控制1） 为有效地实实施文件和和资料的控控制，企业业应编制并并实施专门门的管理文文件。2） 企业应对与与本要求有有关的所有有文件和资资料（包括括外来的文文件）的批批准、发布布、发放、使使用、保管管和更改进进行控制，确确保文件和和资料的规规范化和受受控有效，为为质量活动动的正常有有效开展提提供准确的的依据。（文文件和资料料可以是任任何媒体形形式）1） 查阅企业有有关文件和和资料控制制的管理文文件。2） 文件和资料料发布前是是否经授权权人审批？3） 是否有文件件发放及文文件修改情情况控制清清单？4） 企业各职能能部门和生生产现场使使用的文件件和资料是是否为现行行有效版

37、本本？5） 文件的更改改是否受控控？6） 失效或作废废的文件和和资料是否否进行了适适当的标识识？5采购1） 企业应对影影响产品质质量的原材材料的采购购活动制定定并实施有有关管理文文件，以确确保满足产产品质量要要求。2） 应根据采购购物品生产产的复杂程程度及对成成品质量的的影响，明明确其供货货方应具备备的质量保保证能力和和对其评价价、选择及及监督控制制的方法，建建立合格供供货方的名名单和质量量档案。 1） 查阅企业有有关采购活活动的管理理文件。2） 是否有采购购控制物品品的清单?3） 对供货方评评价、选择择和监控的的方法和要要求是否作作了明确规规定？4） 抽查对供货货方评价的的记录、查查看有无合

38、合格供货方方的名单。序号要素审 查 要 求审 查 提 纲审查组 评 定定备注3） 采购购前应编制制采购文件件，采购文文件应清楚楚地说明所所购产品的的详细要求求。由授权权的人员按按文件要求求对采购物物品进行严严格的检验验验证（详详见8检验验和试验）5） 是否保存供供货方的质质量记录和和业绩档案案？6） 采购文件是是否清楚地地规定了订订购物品的的质量要求求？6标识和可追追溯性1） 企业应对进进货、生产产、检验及及贮存、转转运等各过过程，明确确标识的具具体方法，制制定并实施施相应的管管理文件，以以保证只有有通过了规规定的检验验和试验的的产品才能能接收、转转序或发出出。2） 对可追溯性性要求，应应明确

39、追溯溯的范围，并并使每个可可追溯形标标识保持稳稳定的唯一一性，并记记录。3） 各过程应保保护好要求求的标识。1） 查阅企业有有关产品标标识的管理理文件。2） 是否明确了了产品标识识的具体方方法和保护护措施？如如何标识检检验和试验验状态？3） 可追溯性标标识是否具具有唯一性性并予以记记录？ 4） 现场产品的的标识是否否符合规定定要求？标标识是否完完好？7过程控制1） 企业应保证证直接影响响产品质量量的生产、服服务等各有有关工序处处于受控状状态。2） 企业应制定定并实施作作业指导文文件。3） 生产过程中中使用合适适的设备安安排适宜的的工作环境境。必要时时，对工序序和设备能能力进行鉴鉴定。4） 在生

40、产过程程中对产品品主要特性性和关键工工序进行控控制。5） 对特殊工序序的作业人人员应经培培训并取得得资格方可可上岗。1） 查阅企业有有关生产过过程控制文文件。2） 工艺操作规规程、生产产工票是否否发到生产产现场？是是否按规定定进行操作作？3） 生产过程中中是否使用用合适的设设备？4） 对生产设备备如何进行行维护保养养？有无适适宜的工作作环境？5） 对产品的主主要特性和和关键工序序进行有效效监控的记记录？6） 有哪些特殊殊工序？如如何进行控控制？7） 特殊工序的的作业人员员是否经培培训持证上上岗？序号要素审 查 要 求审 查 提 纲审查组 评 定定备注8检验和试验验1） 企业应对进进货、过程程和

41、最终三三个阶段的的检验和试试验，制定定并实施有有关管理文文件，以便便证明产品品是否满足足规定要求求，所要求求的检验和和试验应有有记录。2） 企业应保证证未经检验验或验证合合格的物资资或产品不不能投入使使用或转序序；检验或或验证应按按有关文件件的具体规规定进行。3） 确定进货检检验的数量量和种类时时，应考虑虑在货源处处进行的质质量控制和和所提供的的合格证明明文件。4） 企业应对质质检机构和和检验人员员有明确的的检验授权权，并保证证其独立进进行检验工工作。1） 查阅企业对对进货、过过程和最终终三个阶段段的检验和和试验的有有关管理文文件。2） 检验人员是是否经培训训持证上岗岗并持有进进行检验和和判定

42、合格格与否所必必须的技术术标准和检检验规程，并并正确实施施检验活动动？3） 是否按规定定保存了各各阶段的检检验和试验验的各项记记录？4） 检验人员是是否有明确确的授权并并能进行独独立的检验验工作？5） 检验和试验验记录是否否标明了合合格产品放放行的授权权检验者？6） 凡实施抽样样检验的产产品，有无无具体的抽抽样方案和和判定准则则？9检验、测量和试验验设备控制制1） 企业对所有有用于产品品检验、测测量和试验验的设备（包包括自制的的检测器具具和装置），制制定并实施施有关管理理文件，以以确保其使使用时完好好、准确。2） 检验、测量量和试验设设备应遵照照国家计量量法规和磨磨料磨具行行业专用计计量检测设设备检定规规程进行周周期检定和和校准，如如果不存在在国家标准准和规程时时，应将校校准的过程程形成文件件。3） 检验、测量量和试验设设备应有表表明其校准准状态的识识别记录或或标志，应应保存周期期检定或校校准的记录录。当发现现某个检验验、测量或或1） 查阅企业有有