药事管理学模拟卷--药事管理学(3)hgnl.docx

《药事管理学模拟卷--药事管理学(3)hgnl.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理学模拟卷--药事管理学(3)hgnl.docx（15页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、药事管理理学模拟拟卷得分 评卷人一、A型型题（每每题的备备选答案案中，只只有一个个最佳答答案）1. 药药品说明明书的核核心部分分是CA. 注注意事项项 B. 用法法用量 CC. 药药品的适适应症 D. 药药品成分分 EE. 不不良反应应2. 药药品说明明书中，药药品成分分的列法法不正确确的是CCA.单一一化学药药品需列列出化学学名称B.复方方制剂列列出所含含活性成成分及含含量C.所有有辅料成成分均不不需列出出D.中药药复方制制剂主要要药味排排序要符符合中医医君臣佐佐使组方方原则E.中药药主要成成分要列列出处方方中所含含的主要要药味、有有效部位位和有效效成分3. 药药品的通通用名称称是AA.收载

2、载于药典典和药品品标准的的药品名名称B.按国国家药典典委员会会药品命命名原则则制定的的药品名名称C.不同同厂家生生产的同同一药物物制剂可可以起不不同的名名称D.世界界卫生组组织制定定的药物物国际通通用名E.通过过注册即即成为注注册名称称4. 下下列哪条条是处方方法律意意义的正正确提法法EA.因处处方引起起的差错错或造成成医疗事事故时，医医师或药药师应负负法律责责任B.因开开具处方方引起医医疗纠纷纷时，以以明确医医师的法法律责任任C.是调调配处方方错误引引起医疗疗纠纷时时，以明明确药师师的法律律责任D.因处处方是药药品消耗耗及支出出后经济济收入的的凭据，备备查经济济上的法法律责任任E.处方方是医

3、师师、药师师、护士士为患者者开方调调配和给给药是否否正确的的法律依依据5.处方方的组成成包括CCA.患者者姓名、性性别、年年龄、科科别、病病历号B.医院院名称、患患者姓名名、药品品名、剂剂型、规规格、数数量、用用法、用用量C.处方方前记、处处方正文文、处方方后记D.患者者姓名、药药品名、医医师和药药师签名名E.医院院名称、患患者姓名名、药品品名、医医师和药药师签名名6.生产产毒性药药品应建建立完整整的生产产记录，该该记录应应保存CCA. 33年 BB. 22年 C. 5年 D. 1年年 E. 10年年7.不能能避免肝肝脏首过过效应的的剂型是是DA. 注注射剂 B. 气雾剂剂 C. 栓剂剂D.

4、溶溶液剂（内内服用） EE. 舌舌下含片片剂8.下列列哪种情情况下应应用抗生生素是合合理的EEA.对发发热患者者直接使使用抗生生素B.对病病毒性感感染的发发热患者者，给予予抗生素素治疗C.在无无菌手术术前常规规使用抗抗生素D.外科科手术前前后多日日连续使使用抗生生素E.确定定病原体体后首先先使用细细菌具高高敏感性性抗生素素9.下列列不属于于麻醉药药品的是是EA.氯胺胺酮 BB.安钠钠咖针 CC.复方方樟脑酊酊 D.司可可巴比妥妥胶囊 E.苯巴比比妥片10.对对药物经经济学的的服务对对象最准准确的描描述是DD A. 政府府管理部部门 B. 医疗疗服务的的供方C. 医医疗保险险公司 DD. 医医生

5、和病病人E. 医医疗保健健体系的的所有参参与者11.维维生素BB121000g相当当于EA. 00.011g B. 0.11ngC. 00.1gg D. 100mgE. 00.1mmg12.以以下英文文缩写中中“A”代表“管理局局”的是A A. FFDA B. IPPAC. BA DD. CCAE. CPAA13.国国家基本本药物遴遴选原则则，除临临床必需需、安全全有效、价价格合理理、使用用方便之之外，还还有一条条是BA. 保保证供应应 B. 中西药药并重C 以以西药为为主 DD. 国国产优先先E. 非非进口药药品14.医医院药学学内容的的全面叙叙述是指指BA.紧密密结合临临床、运运用药学学专

6、业知知识，为为病人提提供药学学服务B.研究究、实践践医院药药品供应应、药事事管理、药药物制剂剂、药学学技术和和参与临临床药物物治疗C.实施施药品采采购供应应和医院院制剂的的配制D.开展展合理用用药研究究、新药药临床实实验和药药物治疗疗评价，开开展药物物信息和和咨询服服务E.结合合临床，开开展中、西西药新制制剂、新新剂型、药药物动力力学和生生物利用用度研究究15.“适量”的外文文缩写是是B A. q.n. BB. qq.s.C. qq.i.d. D. q.hh.E. qq.d.16.合合理用药药的临床床基础是是B A.正确调调配 B.正正确诊断断C.正确确服药 D.严格审审方E.正确确给药17.

7、常常用的管管理方法法中行政政方法的的特点是是CA.权威威性、阶阶级性、政政治性、针针对性 B.权威威性、阶阶级性、强强制性、针针对性 C.权威威性、强强制性、政政治性、针针对性 D.权威威性、强强制性、概概括性、针针对性 E.权威威性、强强制性、规规范性、针针对性18.管管理的基基本要素素不包括括B A.机构 BB.时间间 C.计计划 DD.信息息 EE.财和和物19.合合理用药药的正确确含义是是B A. 提高高经济效效益 B. 最满意意的疗效效 C. 效果果/成本本尽可能能大 DD. 少少量用药药 E. 使用用廉价药药品20.在在药品生生产企业业中负责责对物料料取样、检检验、留留样的部部门是

8、CC AA. 采采购供应应部门 B. 销售服服务部们们 CC. 质质量检验验部门 DD. 技技术管理理部门 E. 生产流流通部门门21.下下列不属属于药品品监督管管理行政政机构监监督管理理的是DD AA药品使使用管理理 B.药品广广告管理理 C.药品注注册管理理 DD.药品品储备管管理 EE.药品品流通管管理22.社社会药店店、医疗疗机构药药房零售售甲类非非处方药药的必要要条件之之一是配配备B AA.药士士 B.执执业药师师 CC.老药药工 DD.用药药咨询人人员 EE.专职职采购人人员23. 药品品管理法法中所所指的药药品为AAA.人用用药品 BB.人用用药品和和兽用药药品 C.中药保保护品

9、种种D.化学学药品 EE.新药药 24.在在销售前前或者进进口时，必必须由国国务院药药品监督督管理部部门指定定药品检检验机构构进行检检验的药药品之一一是BA.首次次在中国国生产的的药品 BB.首次次在中国国使用的的新药 C.首次次在中国国研究的的药品 D.国务务院药品品监督管管理部门门规定的的其他药药品 E.国务务院药品品监督管管理部门门规定的的生物制制品25. 经国家家药品监监督管理理部门批批准并发发给生产产批准文文号的药药品是CCA.现代代药 B.传统药药 C.上上市药品品 D.仿仿制药品品 E.生生物制品品26.医医疗用毒毒性药品品系指BBA.连续续使用后后易产生生身体依依赖性，能能成瘾

10、癖癖的药品品B.毒性性剧烈、治治疗剂量量与中毒毒剂量相相近，使使用不当当会致人人中毒或或死亡的的药品C.正常常用法用用量下出出现与用用药目的的无关的的或意外外不良反反应的药药品D.直接接作用于于中枢神神经系统统，毒性性剧烈的的药品E.毒性性剧烈，连连续使用用后易产产生较大大毒副作作用的药药品27.按按照处处方药与与非处方方药分类类管理办办法（试试行），非非处方药药分为甲甲、乙两两类，是是根据药药品的CC A.可靠性性 BB.稳定定性 CC.安全全性 D.有效性性 EE.经济济性 28.不不需要凭凭医师处处方就可可以自行行购买和和使用的的药品是是B A.处方药药 B.非非处方药药 C. 新药药

11、DD. 国国家基本本药物 E. 上市药药品29.中中华人民民共和国国广告法法规定定，广告告监督管管理机关关是B A.县级以以上药品品监督管管理部门门 BB.县级级以上工工商行政政管理部部门 C.县级以以上质量量技术监监督部门门 DD.广告告经营者者上级主主管部门门 E.广告发发布者上上级主管管部门 30.按按照药药品注册册管理办办法，新新药技术术转让是是指DA.新药药证书持持有者，将将已获得得的药品品批准文文号转给给其它药药品生产产企业的的行为B.新药药证书持持有者，将将已获得得的新药药质量标标准转给给其它药药品生产产企业的的行为C.新药药证书持持有者，将将已获得得的新药药证书转转给其它它药品

12、生生产企业业的行为为 D.新药证证书持有有者，将将新药生生产技术术转给药药品生产产企业生生产该药药品的的的行为E.新药药研究人人员，将将已获得得的新药药证书转转给其它它药品生生产企业业的行为为31. 由国务务院颁布布的药品品管理行行政法规规之一是是DA.药药品管理理法实施施条例 B.药药品注册册管理办办法C.药药品经营营质量管管理规范范 D.中中华人民民共和国国药品管管理法E.处处方药与与非处方方药分类类管理办办法32.我我国具有有最高法法律效力力的根本本大法是是CA中中华人民民共和国国刑法 B.中中华人民民共和国国劳动法法 C.中中华人民民共和国国宪法 D.中中华人民民共和国国广告法法E.中

13、中华人民民共和国国药品管管理法33药药品管理理法实施施条例的的施行日日期是DDA. 220011年2月月28日日 BB. 220022年122月1日日 C. 20001年年12月月1日D. 220022年9月月15日日 EE.19985年年7月11日34.目目前我国国药品监监督管理理的执法法部门是是BA.卫生生行政部部门 B.药品监监督管理理部门 C.医医药管理理部门D.药品品生产经经营管理理部门 E.工工商行政政管理部部门依据据35.特特殊管理理的药品品是指EEA.麻醉醉药品、精精神药品品、毒性性药品、计计划生育育药品B.麻醉醉药品、精精神药品品、毒性性药品、解解毒药品品C.麻醉醉药品、精精

14、神药品品、毒性性药品、抗抗艾滋病病药品D.麻醉醉药品、精精神药品品、抗肿肿瘤药品品、放射射性药品品E.麻醉醉药品、精精神药品品、毒性性药品、放放射性药药品 36.为为保证药药品的安安全、有有效、质质量可控控和规范范药品注注册行为为，特制制定BA.药药品生产产质量管管理规范范 B.药品品注册管管理办法法C.药药品管理理法实施施条例 D.中华华人民共共和国药药品管理理法E.药药品经营营质量管管理规范范37.省省级药品品监督管管理部门门审批的的项目是是 AA. 临临床研究究 B. 新药 C. 新药药生产D. 药药品生产产许可证证 E. 新药批批准文号号38.新新药的监监测期是是BA.5年年 BB.不

15、超超过5年年 CC.至少少5年 D.110年 E.15年年39.新新药生产产必须CCA.获得得新药证证书 B.持持有药药品生产产许可证证C.获得得药品生生产批准准文号 DD.符合合GMPP有关规规定 E.持有有营业业执照40.目目前，国国家规定定必须配配备执业业药师的的单位之之一是DDA.药品品科研单单位 B.药学教教育单位位 C.药药品行政政管理机机构D.药品品经营单单位 E.药品的的安全性性评价机机构得分 评卷人二、B型型题（答答案在前前，试题题在后，每每题只有有一个正正确答案案，每个个备选答答案可重重复选用用）（4145）A. 药药师造成成的不合合理用药药 B. 护士造造成的不不合理用用

16、药 C. 外界界因素造造成的不不合理用用药 D. 病人造造成的不不合理用用药 E. 医医师造成成的不合合理用药药41. 以药养养医属于于 C42. 给药操操作失当当属于 B43. 审查处处方不严严属于AA44. 单凭经经验盲目目给病人人用药属属于E45. 听从他他人宣传传自行用用药属于于D （446550）A. 法法定处方方 BB. 医医师处方方 C. 协定处处方D. 药药师处方方 EE. 临临时处方方46. 中国药药典、局局颁标准准收载的的处方是是A47. 医院药药剂科根根据医疗疗需要与与临床医医师共同同协商制制定的处处方是CC48. 制备法法定制剂剂或医师师写法定定制剂是是应依照照的是BB

17、49. 医师为为患者诊诊断、治治疗和预预防用药药所开具具的处方方是B50. 只限于于在本单单位使用用的处方方是E（5155）A.每日日1次 B.每日22次 C.每每日3次次 DD.每日日4次 E.每小时时 51. t.ii.dCC52. q.ii.dDD53. q.ddA54. b.ii.dBB55. q.hhE(5660)A.1天天 BB.3天天 CC.5天天 DD.1周周 EE.一个个月56. 胃肠解解痉药服服用A57. 解热镇镇痛药用用于解热热服用BB58. 解热镇镇痛药用用于止痛痛服用CC59. 平喘药药成人服服用E60. 感冒用用药服用用D （661664）A.GLLP B.GAPP

18、 C.GGSP DD.GCCP E.GMPP 61. 药品品经营质质量管理理规范为为C 62.药物物非临床床研究质质量管理理规范为为A 63.药物物临床试试验质量量管理规规范为为D 64.中药药材生产产质量管管理规范范为BB（6568）A. 国国务院药药品监督督管理部部门 B. 国家药药典委员员会 C.司司法部门门D.中国国药品生生物制品品检定所所 E. 工商行行政管理理部门 655.负责责国家药药品标准准的制定定和修订订A 666.审批批药品说说明书AA 677.监督督管理药药品广告告及药品品购销中中的不正正当竞争争行为AA 688.负责责提供国国家药品品标准品品、对照照品 BB （6697

19、72） AA.药品品标准 B. 药用用要求 C.规定的的标志 D.药品质质量的要要求 EE.专有有标示根据药药品管理理法规规定，69生生产药品品所需的的原料、辅辅料必须须符合 B70直直接接触触药品的的包装材材料，必必须符合合 AA71药药品包装装必须适适合 DD72特特殊管理理药品的的标签必必须 E（7376）A. 撤销其检检验资格格 B.五年内内不受理理其申请请 C.吊销许许可证D.吊销销其机构构资格 E.吊销其其营业业执照73药药品经营营企业在在在药品品购销中中暗中给给予回扣扣或其他他利益，情情节严重重的，由由工商部部门E74对对违法收收取检验验费用，情情节严重重的药品品检验机机构， A

20、75违违反规定定，提供供虚假证证明取得得许可可证，在在吊销许许可证的的同时，B76药药品检验验机构出出具虚假假检验报报告，情情节严重重的， D （777880） AA.2年年 B.3年 C.44年 D.55年 E.10年年77药药品注册册管理办办法中中规定，新新药的监监测期不不超过 D78新新药质量量标准的的试行期期为 BB79从从事生产产、销售售假药，情情节严重重的直接接责任人人员，几几年内不不得从事事药品生生产、经经营活动动。E80执执业药师师注册证证的有效效期是 B得分 评卷人三、X型型题（每每个备选选答案中中有二个个及以上上正确答答案，少少选或多多选均不不得分。）81. 药品监监督检验

21、验的类型型有ABBCA. 抽抽查型 B. 评价型型 C. 仲裁型型 D. 普查型型 E. 审查型型82. 管理的的基本方方法有AABCA. 行行政方法法 BB. 法法律方法法 CC. 经经济方法法 DD. 宣宣传教育育方法 E. 咨询询方法83. 医药产产品流通通的特点点是ABBCDEEA. 多多品种、多多规格、多多组合 B. 易混混淆、易易差错、易易污染 C. 常常运输、常常装卸、常常贮存 D. 重包包装、重重标识、重重提示 E. 先先产先出出、近期期先用84. 管理的的基本特特征是AACDA. 普普遍性 B. 特殊殊性 C. 客观性性 DD. 科科学性 E. 艺术术性85. 以下属属于毒性

22、性药品的的是ABBEA. 阿阿托品 BB. 士士的年 C. 地西泮泮D. 美美菲康 E. 洋金金花 86. 医疗单单位二级级管理的的药品是是DEA. 咖咖啡因 B. 度冷丁丁 CC. 氢氢溴酸后后马托品品D. 人人参 E. 白蛋蛋白87. 医院药药剂科药药剂科的的主要任任务有：ABCCDEA. 根根据本院院需要，采采购药品品、搞好好供应 B. 调调配处方方、制备备制剂、加加工炮制制中药材材 C. 制制定和调调整本院院用药目目录及协协定处方方D. 保保证药品品质量、做做好用药药咨询、积积极研制制新制剂剂 E. 承担医医药院校校学生实实习、药药学人员员进修88. 下列那那些情况况需要进进行治疗疗药

23、物监监测ABBCDEEA. 危危重病人人 B. 需要要合并用用药的情情况 CC. 需需要长期期用药的的情况D. 心心、肝、肾肾、肠道道疾病患患者 EE. 婴婴幼儿及及老年人人89. 以下那那些药品品属于易易爆品AABA. 金金属钠 BB. 氢氢氧化钠钠 CC. 高高锰酸钾钾D. 苦苦味酸 EE. 硝硝化纤维维 90.药药品养护护中，应应进行抽抽样送检检的品种种有BCCDEA.价格格高的药药品 BB.储存存时间较较长的药药品 C.已已变质的的药品D.由于于异常原原因可能能出现问问题的药药品 E.已已发现质质量问题题的相邻邻批号药药品91.药药学二级级学科包包括 DEA.药物物分析 B.有机化化学

24、 C.生生药学 D.天然然药物化化学 EE.微生生物与生生化药学学92.药药品管理理法所所指的“许可证证”是ABDDEA制制剂许可可证 B.药品品经营许许可证C.营营业执照照 DD.医医疗机构构制剂许许可证E.药药品生产产许可证证 93.药药品的质质量特性性为ABBDA.有效效性 BB.安全全性 CC.经济济性 DD.稳定定性 EE.均一一性94.药药品注册册，是指指对拟上上市销售售药品的的哪些方方面进行行系统评评价ABBCEA.安全全性 BB.有效效性 C.质量可可控性 DD.经济济性 E.稳定性性95.下下列何为为劣药或或按劣药药论处AABCDDEA.药品品成分的的含量不不符合国国家药品品

25、标准的的B.直接接接触药药品的包包装材料料未经批批准的C.不注注明或者者更改生生产批号号的 D.未标标明有效效期或者者更改有有效期的的 E.擅自自添加着着色剂、防防腐剂的的96. 按照中中华人民民共和国国药品管管理法，下下列情形形中按假假药论处处的是 BEEA.未标标明有效效期的药药品 B.药品品所含成成分与国国家药品品标准规规定的成成分不符符的C.擅自自添加防防腐剂的的药品 D.所表表明的适适应症或或者功能能主治超超出规定定范围的的 E.国国务院药药品监督督管理部部门规定定禁止使使用的97.新新药的临临床试验验包括 ACCDA.生物物等效性性试验 B.临临床前研研究 C.II期临临床试验验

26、D.IIII期临临床试验验 E.IV期临临床试验验98.新新药的药药理、毒毒理学研研究包括括 AABCDDEA.主要要药效研研究 B.药物依依赖性研研究 C.致致癌、致致畸、致致突变D.药代代动力学学研究 E.全全身用药药的毒性性试验 99.医医疗机构构配制的的制剂，应应当是 ABCCDEA.本单单位临床床需要的的品种 B.市市场上无无供应的的品种 C.经经省级药药品监督督管理部部门批准准的品种种D.进进行质量量检验合合格的品品种 E.不得在在市场销销售 100.药学的的社会任任务包括括 BCCDEA.生产产供应药药品 B.研研制开发发新药 CC.指导导合理用用药D.组织织药学力力量 E.培培养药师师和药学学家