产品安全性管理程序5989.docx

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1、Q/6DG13.606-2003 产品安全性管理程序 第20页 共12页有限公司企企业标准 Q/66DG133.6066-20003 产 品 安安 全 性性 管 理理 程 序序2003-04-220发布 20033-05-01实施施有限公司 发 布布产品安全性性管理程序序1目的为了提高产产品安全性性，让全公公司各个不不同层次的的员工均能能够以适当当的形式了了解、掌握握产品安全全性可能给给顾客造成成的影响和和后果，以以及清楚和和明确产品品责任与公公司的关系系；通过在在设计和开开发过程、制制造过程活活动中以最最大程度地地降低产品品安全性对对员工造成成的潜在风风险，并尽尽可能可靠靠地避免公公司产品安

2、安全性对顾顾客所造成成的缺陷。2范围凡本公司生生产的所有有与产品安安全性（即即产品责任任）有关的的产品均适适用之。3引用文文件Q/6DGG13.8804-20003 过程审核核管理程序序 Q/6DGG13.8809-22003 文件和资资料控制程程序 Q/6DGG13.7711-22003 政府府、安全和和环保法规规管理程序序 QQ/6DGG13.4402-22003 质量量记录控制制程序 Q/6DGG13.6601-20003 人人力资源管管理程序 Q/6DGG13.6605-20003 工作环境境管理程序序 Q/6DGG13.7701-20003 产产品质量先先期策划程程序 Q/6DGG1

3、3.7706-20003 设设计和开发发控制程序序 Q/6DGG13.7707-20003 设设计失效模模式与后果果分析程序序（DFMMEA） Q/6DGG13.7708-20003 过过程失效模模式与后果果分析程序序（PFMMEA） Q/6DGG13.7718-22003 服务务管理程序序 Q/6DGG13.7719-22003 产品品标识与可可追溯程序序 Q/6DGG13.7721-22003 产品搬运运、贮存、包包装与防护护管理程序序 Q/6DGG13.7722-22003 监视视和测量装装置控制程程序 Q/6DGG13.7724-22003 实验验室管理程程序 Q/6DGG13.880

4、5-22003 产品品审核管理理程序 Q/6DGG13.8809-22003 不合合格品控制制程序 Q/6DGG13.8813-22003 纠正与预预防措施控控制程序 Q/6DGG13.8814-22003 顾客客抱怨处理理程序 4术语和和定义产品责任：用于描述述直接或间间接生产者者，因其生生产的产品品造成的与与人员伤害害、财产损损坏或其他他损失有关关损失赔偿偿责任的通通用术语（即即：指由于于产品缺陷陷造成消费费者、使用用者或者其其他人员之之人身、财财产损害依依法应承担担损害赔偿偿的法律后后果）。5职责5.1产品品安全性项项目的识别别和确定：研究所与与各分厂的的设计开发发部门(简称“设计开发发

5、部门”)。5.2 产产品安全性性项目策划划和设计：设计开发发部门。5.3 产产品安全性性标识、实实施：设计计开发部门门和生产部部门。5.4 与与产品安全全性有关的的法规收集集、管理：设计开发发部门和档档案馆。5.5 产产品安全性性的培训、宣宣导：人力力资源部。5.6 产产品安全性性之责任承承担：总经经理。5.7 产产品安全性性之责任调调查、处理理：设计开开发部门和和各相关部部门。5.8 与与产品安全全性有关的的责任处理理记录之保保存：档案案馆。6工作流流程和内容容6.1 通通则6.1.11产品责任任的法律特特征：6.1.11.1 产品品责任的财财产性：只要公司的的产品存在在缺陷且给给他人造成成

6、人身、财财产损害，本本公司就必必须承担法法律责任；其次，本本公司的赔赔偿程度不不是以公司司是否有过过错以及过过错大小而而言，而是是以受害人人受到的实实际损害确确定；再次次，本公司司的赔偿款款项是从公公司的合法法财产中划划拨。本公公司既使未未从其生产产、销售活活动中盈利利，或者盈盈利额远不不够其应承承担的赔偿偿时，赔偿偿款均从公公司所拥有有的其他财财产中充抵抵。6.1.11.2 产产品责任的的侵权性：本公司的产产品责任是是基于侵权权行为而产产生的法律律责任。如如果缺陷产产品未造成成他人人身身、财产损损害，即未未实际侵犯犯他人人身身、财产的的合法权益益，则不构构成产品责责任。6.1.11.3 产产

7、品责任的的制裁性：本公司的产产品责任是是一种法律律制裁。首首先，无论论公司主观观上是否存存在故意，只只要公司的的产品存在在缺陷且给给他人造成成人身、财财产损害，本本公司就必必须承担法法律责任；其次，本本公司的赔赔偿程度不不是以公司司是否有过过错以及过过错大小而而言，而是是以受害人人受到的实实际损害确确定；再次次，本公司司的赔偿款款项是从公公司的合法法财产中划划拨。本公公司既使未未从其生产产、销售活活动中盈利利，或者盈盈利额远不不够其应承承担的赔偿偿时，赔偿偿款均从公公司所拥有有的其他财财产中充抵抵。6.1.22产品责任任的性质：6.1.22.1 本本公司的产产品责任是是一种特殊殊的侵权损损害偿

8、责任任，是指公公司因产品品缺陷侵害害了消费者者、使用者者的人身、财财产权所应应当承担的的法律后果果。A）、本公公司的产品品责任是基基于产品缺缺陷致害而而产生，法法律关系主主体之间不不一定都有有直接的合合同关系。B）、本公公司的产品品责任是以以产品是否否存在缺陷陷、缺陷产产品是否已已造成人身身、财产损损害为条件件，只要受受害人的损损害是本公公司产品缺缺陷所致，不不论公司有有无故意，都都将依法承承担责任。C）、本公公司的产品品责任之承承担方式主主要是支付付赔偿金，其其赔偿数额额是根据损损害后果和和法律的规规定而确定定。D）、本公公司的产品品责任之产产生主要是是基于对消消费者的保保护和维护护国家对市

9、市场秩序的的管理。6.1.22.2 本本公司的产产品责任是是一种特殊殊的民事侵侵权责任，是是指本公司司的行为主主体侵犯了了他人的权权利或者违违反了民事事法律义务务，依法应应当承担的的法律后果果。A）、本公公司的产品品责任实行行严格责任任原则，在在产品责任任的确定中中，即使本本公司主观观上没有过过错，只要要受害人的的实际损害害是由于公公司的产品品缺陷所造造成，且不不具法定的的抗辩事由由的，产品品侵权损害害赔偿责任任即告成立立。B）、本公公司的产品品责任之举举证实行“举证责任任倒置”的原则，如如果公司不不能证明受受害人的受受损事实非非产品缺陷陷所致，公公司就必须须承担损害害赔偿责任任。C）、本公公

10、司的产品品责任之侵侵权赔偿的的前提必须须是产品存存在缺陷。D）、由于于在产品责责任案件中中，受害人人往往是多多数，且存存在着共同同的受损事事实，要求求解决问题题的愿望往往往也是一一致的。为为了简便当当事人诉讼讼和法院审审理工作，本本公司的产产品责任在在诉讼方式式上，除了了可以采用用一般的诉诉讼的程序序外，还可可以采用集集团诉讼的的方式。6.1.33产品责任任构成的条条件：6.1.33.1 构构成产品责责任的前提提条件：产品存在缺缺陷是构成成本公司产产品责任的的前提条件件。如果本本公司产品品存在危及及他人人身身、财产安安全的不合合理的危险险，则本公公司的产品品属于缺陷陷产品。A）、产品品设计上存

11、存在缺陷：设计上的缺缺陷是指本本公司产品品在设计上上存在着不不安全、不不合理的因因素，或者者设计者对对产品安全全存在疏忽忽（如：产产品的结构构不合理、材材料选择不不当、有关关参数计算算失误或者者安全系数数考虑不充充分等）。产产品设计上上存在缺陷陷是导致产产品存在潜潜在危险的的根本因素素。B）、产品品制造上存存在缺陷：制造上的缺缺陷是指本本公司产品品在生产制制造过程中中未达到设设计要求、不不符合设计计规范，或或者加工工工艺存在问问题或者原原材料选用用不当等，致致使产品存存在不安全全因素（如如：有裂纹纹的瓶子充充装饮料，消消费者在使使用时划破破手指、嘴嘴唇、炸伤伤眼睛等）。C）、产品品指示上存存在

12、缺陷：指示上的缺缺陷是指本本公司产品品的使用说说明、警示示说明、警警示标志等等产品标识识，未能清清楚地告知知使用人正正确的使用用方法，以以及应当引引起警惕的的注意事项项；或者产产品使用了了不真实的的、不适当当的说明，致致使用人遭遭受损害（如如：家具清清洁剂产品品说明上没没有作适当当的警示说说明，导致致幼儿误食食有毒的家家具清洁剂剂而死亡等等）。6.1.33.2 构构成产品责责任的必要要条件：产品消费者者、使用者者或者其他他人员人身身、财产的的实际损害害是构成本本公司产品品责任的必必要条件。只有在本公公司产品缺缺陷已造成成受害人实实际的人身身、财产损损害事实以以后，受害害人的索赔赔请求才能能成立

13、。如如果本公司司产品存在在缺陷，但但是消费者者、使用者者发现了产产品缺陷，而而且及时避避免了损害害的发生，则则赔偿责任任就不成立立。6.1.33.3 构构成产品责责任的充分分条件：产品缺陷与与损害事实实之间存在在因果关系系是构成本本公司产品品责任的充充分条件。A）、产品品缺陷与损损害事实之之间存在因因果关系是是指本公司司缺陷产品品的消者、使使用者或其其他人员所所受到的人人身伤害或或者财产损损失是产品品缺陷直接接造成的，缺缺陷与损害害事实之间间有一种内内在的、合合乎逻辑的的联系。否否则即使产产品存在缺缺陷，但是是经证实致致害原因不不是本公司司产品缺陷陷造成的，而而是使用不不当或者其其他原因所所致

14、，则不不能构成本本公司的产产品责任。6.1.44产品责任任的归责原原则：产品责任的的归责原则则是指确定定本公司产产品责任的的规则、依依据和标准准。本公司司产品责任任的归责原原则包括：过错责任任原则、严严格责任原原则、公平平责任原则则等。6.1.44.1 过过错责任原原则：过错责任原原则是指以以主观上的的过错或过过错程度的的大小为标标准，判定定本公司是是否应当承承担产品责责任以及应应当承担什什么样的赔赔偿责任。在在诉讼中如如果原告能能证明其所所受的损害害是由被告告所致，而而被告不能能证明自己己没有过错错，法律上上就推定被被告有过错错，并由其其承担法律律责任。6.1.44.2 严严格责任原原则：严

15、格责任原原则是指产产品造成受受害人某种种明显的损损害时，本本公司应对对此损害承承担法律责责任，其行行为的合法法性、或者者是属于缺缺乏故意或或者过失，都都不能成为为有效的抗抗辩理由。6.1.44.3 公公平责任原原则：公平责任原原则亦称衡衡平责任，是是指当事人人双方均无无过错，但但可根据实实际情况合合理地让双双方分担责责任。6.1.55 产品可可靠性章程程：本公司的产产品可靠性性章程为：公司有责责任保证公公司设计、生生产的产品品对于本产产品的既定定消费者和和最终用户户是安全可可靠的。本本章程是公公司整个质质量管理体体系的一个个组成部分分，其目的的可由下列列方法达到到：6.1.55.1 所所有新设

16、计计生产的产产品将由产产品安全与与可靠性委委员会评审审，以确保保产品用于于既定目的的的安全可可靠性。6.1.55.2 所所有新设计计的产品将将接受评审审，以保证证公司作为为制造商或或被选择的的外部供应应商有能力力、有条件件生产出质质量稳定、一一致的产品品。6.1.55.3 公公司保证所所有新产品品、部件、材材料和工艺艺方法在其其使用前接接受必要的的测试。6.1.55.4 公公司将从设设计和工艺艺过程中找找出潜在风风险和危险险，为其他他任何余留留的危险的的警告、指指导作好准准备，同时时警告任何何合理的、可可预见的产产品不被误误用。6.1.55.5 通通过产品制制造时的例例行试验和和检查，公公司保

17、证产产品符合所所采用的标标准、规范范和性能参参数。6.1.55.6 公公司保留证证明上述措措施正确实实施的记录录，并保存存合理的时时间。A）、本章章程作为保保障所生产产的产品安安全可靠的的指南将纳纳入公司质质量管理体体系的产产品安全性性管理程序序中。实实施本章程程中的指南南和规则将将是本公司司每一位员员工的责任任。B）、本章章程由产品品质量工程程师协助解解释和应用用。工 作 流 程工 作作 内内 容容 说说 明明使用表单产品信息/资料接受6.2当与与产品有关关的信息/资料（如如：产品图图纸、技术术资料、技技术协议、合合同/订单单等）进入入公司时，由由设计开发发部门进行行接收。产品安全性项目识别

18、和确定6.3当设设计开发部部门接到的的是有关涉涉及产品安安全性的信信息/资料料时，应召召集质量部部、生产部部门、采购购部、制造造部等部门门进行产品品安全性项项目识别和和确定，并并将识别和和确定的结结果记录于于“产品安全全性项目识识别和确定定记录表”中。产品安全性性项目识别别和确定的的内容包括括：产品的的性能（如如：环境条条件、使用用条件、可可靠性）、感感官特性（如如：式样、颜颜色、味道道、气味）、安安装结构或或配合、适适用的标准准和法规、 包装、标标识和追溯溯、质量保保证（验证证）。产品安全性性项目识别别和确定记记录表核准 NOYES 管理者代表表审查总经理批准准建立产品安全性档案资料6.4由

19、设设计开发部部门针对其其建立档案案资料，并并将其档案案资料记录录于“产品安全全性项目汇汇总一览表表”中，以作作为日后产产品安全性性的追溯依依据。产品安全性性项目汇总总一览表产品安全性项目策划6.5设计计开发部门门在识别和和确定产品品安全性后后，根据顾顾客提供的的相关信息息/资料对对产品安全全性项目的的要求进行行策划，策策划的内容容包括：产产品责任的的法律特征征、产品责责任的性质质、产品责责任的构成成条件、产产品责任的的归责原则则、决定产产品安全性性和可靠性性的关键因因素（包括括：产品可可靠性章程程、产品设设计评审、产产品责任透透析、文件件/图纸和和技术规范范管理控制制、可靠性性测试等），经经管

20、理者代代表审查、总总经理核准准后由设计计开发部门门和生产部部门及相关关部门共同同实施和执执行。核准 NOO管理者代表表审查总经理批准准AYES6.6产品品设计评审审：6.6.11 产品安安全性设计计前评审：当公司接到到顾客的合合同/订单单，或公司司通过招标标程序获得得新的产品品合同/订订单有涉及及到产品安安全性时，由由设计开发发部门按设设计和开发发控制程序序之规定定对其进行行评审（即即：设计和和开发输入入评审）。使使公司各级级人员和各各部门了解解和熟悉新新产品与产产品安全性性的关系。A6.6.22 产品安安全性初步步设计评审审：当设计部门门完成产品品图纸（包包括工程图图纸）后，在在进入下一一阶

21、段前按按设计和和开发控制制程序之之规定对其其进行评审审（即：图图纸输出评评审）。以以确保公司司有能力按按此规格、标标准生产产产品，确定定产品质量量、材料和和设计的可可靠性，必必需的指导导说明和标标签的要点点，以及其其它任何在在将来可能能引起麻烦烦的方面。6.6.33 产品安安全性最终终设计评审审：产品设计评审在产品图纸纸（包括工工程图纸）已已进入下一一阶段且以以完成第一一个产品样样品时，设设计开发部部门按设设计和开发发控制程序序之规定定对其进行行评审（即即：样件输输出评审）。以以解决上一一步工作未未能发现的的问题，并并对产品的的设计和规规范作出必必要的修正正，为下一一步进行产产品的生产产和装配

22、工工作作准备备。6.6.44 生产后后产品安全全性的设计计评审：在产品生产产结束后，设设计开发部部门按产产品质量先先期策划程程序之规规定对其进进行评审（即即：产品质质量策划总总结）。为为下一轮的的生产找到到改进措施施。产品责任透析6.7 产产品责任透透析：为了全面了了解公司产产品的安全全性（即：产品责任任），公司司用以下问问题来对产产品安全性性进行评价价：6.7.11 产品对对于特定的的用户是否否达到了合合理的安全全性？6.7.22 所有的的部件是否否有必要的的可靠性和和安全性测测试？最终终设计是否否经过鉴定定或执行？6.7.33 潜在的的问题是否否得到适当当的确定并并加以解决决？6.7.44

23、 产品最最终用户合合理的、可可预见的误误用是什么么？6.7.55 产品设设计中是否否含有必要要的安全措措施或装置置？6.7.66 产品符符合规则化化的、行业业的或现代代化的指导导或规范吗吗？6.7.77 产品计计划采用什什么样的警警告标签或或说明指南南？6.7.88 产品应应用的极限限情况是什什么？气候候的或环境境的？6.7.99 产品与与该领域中中曾出过问问题的其他他产品的相相似性是什什么？文件/图纸和技术规范管理控制B6.8文件件/图纸和和技术规范范管理控制制：本公司与产产品安全性性有关的文文件由设计计开发部门门、档案馆馆及相关部部门按文文件和资料料控制程序序之规定定进行控制制和管理，并并

24、保留产品品安全性原原有图纸或或其他任何何形式的规规范说明文文件，特别别是对于产产品安全性性有变更的的图纸/技技术资料应应予以特别别控制和管管理（其内内容包括：变更内容容、变更原原因、变更更影响的部部件或图纸纸、变更实实际生效日日期、现存存清单处理理）。本公公司与产品品安全性有有关的文件件包括：工程图纸和和产品技术术要求；特定产品的的销售/采采购订单；买卖双方的的合同（包包括责任分分担）； B关于特定产产品的销售售信件； 产品宣传册册或广告材材料；产品质量保保证；产品随附的的用户手册册、指导及及说明；产品上或随随附的警告告复印件；测试报告。可靠性测试试：本公司产品品的可靠性性测试由实实验室按实实

25、验室管理理程序之之规定进行行作业，本本公司的产产品可靠性性测试通常常是在可控控制的实验验室条件下下的多种不不同的环境境中，将产产品推向极极限来完成成的，如高高温试验、高高/低压试试验、跌落落试验以及及其他受控控试验，以以保证产品品在此条件件下的承受受力。政府、安全法收集6.9设计计开发部门门将收集到到的与产品品安全性有有关的政府府、安全法法规之标准准、书籍转转交公司档档案馆，由由其按文文件和资料料控制程序序之规定定将其登记记于“外部文件件和图面与与技术资料料管制总览览表”中，并根根据各部门门工作的需需要将其复复制并加盖盖“外部文件件受控章”，然后将将其分发到到相关使用用部门。外部文件和和图面与

26、技技术资料管管制总览表表产品安全性培训6.10产产品安全性性培训：与产品安全全性有关的的政府、安安全法规之之标准、书书籍收集后后，由人力力资源部按按人力资资源管理程程序之规规定组织相相关部门和和单位针对对公司所有有人员进行行产品安全全性培训和和学习或聘聘请专业人人员进行培培训和讲解解，以便让让公司全体体员工均能能充分了解解产品安全全责任。特特别是公司司高阶管理理层应对产产品责任作作全面的了了解和掌握握，并依据据产品安全全性所产生生的危害程程度，决定定公司的产产品是否投投保产品安安全责任保保险，以便便公司产品品缺陷一旦旦发生时可可以将产品品责任的风风险转移或或减少到最最低。产品安全性宣导6.11

27、为为促进产品品安全性意意识，人力力资源部每每季度以公公告的形式式对公司所所有人员进进行产品安安全性宣导导（如：发发布公告、观观看与产品品安全性有有关的电影影/录象、张张贴海报或或图片等），以以便让公司司全体员工工随时知道道和了解产产品安全责责任的相关关知识。产品安全性说明C产品安全性实施和执行6.12产产品安全性性实施和执执行：6.12.1公司产产品安全性性的管理工工作由设计计开发部门门主管负责责，并由其其承担实施施责任。当当公司的产产品涉及到到产品安全全性时，由由该部门主主管根据收收集到的产产品安全性性相关数据据和资料/信息制订订产品安全全性的质量量目标后由由各部门共共同实施和和执行。6.1

28、2.2产品安安全性的设设计和开发发之实施和和执行：6.12.2.1 产品安全全性说明：公司在进行行产品安全全性的设计计和开发时时，由设计计开发部门门按设计计和开发控控制程序、产产品质量先先期策划程程序之规规定产品设设计的目标标在“新产品开开发设计目目标”中进行说说明，并将将相应的安安全要求在在产品目标标说明中加加以定义。C6.12.2.2 产品安全全性设计人为因素素之安全要要求：产品安全性设计设计开发部部门在进行行产品安全全性设计时时，应充分分考虑各项项人为因素素的特性细细节，对分分析过程应应强调影响响产品安全全性的人为为因素。6.12.2.3 风险分析析：进行风险分析在产品安全全性的设计计和

29、开发过过程中，作作为产品合合格性试验验的一部分分，设计开开发部门和和相关部门门按设计计失效模式式及后果分分析程序、过过程失效模模式及后果果分析程序序、实实验室管理理程序之之规定对产产品安全性性的“风险”进行分析析（如：DDFMEAA分析和PPFMEAA分析中的的“严重度9”之风险分分析、负载载试验、寿寿命试验、撞撞击试验、装装车试验、跌跌落试验、高高温试验、高高/低压试试验、材料料试验、环环境模拟试试验、环保保适用性和和用后处理理的研究等等），对发发现或已确确定存在不不合理危害害的产品安安全性进行行修改和采采取改进措措施，以减减少产品责责任风险产产生的频率率，使这种种风险减少少或降低至至最低；

30、对对产品安全全性进行任任何修改后后，公司必必须使它满满足适当的的产品安全全资格测试试，进而降降低产品安安全责任索索赔的机率率。产品安全性之设计评审6.12.2.4 产品安全全性之设计计评审：对于每一项项设计和开开发的产品品安全性，设设计开发部部门均按设设计和开发发控制程序序之规定定对其进行行评审。在在产品安全全性设计和和开发过程程中，对已已判定的危危害应采取取适当的改改进措施，以以便消除这这些危险。产品安全性设计测试6.12.2.5 在产品安安全性设计计和开发过过程中的测测试：在产品安全全性设计和和开发过程程中，设计计开发部门门和理化室室对产品安安全性的各各系统或构构成零部件件按实验验室管理程

31、程序之规规定进行工工程测试，并并对产品安安全性设计计目标说明明中的安全全要求进行行核查和验验证。产品安全合格性测试6.12.2.6 产品安全全合格性测测试：对每一项设设计和开发发的产品安安全性以及及准备交付付给顾客的的产品，在在交付给第第一个产品品的用户之之前（即：该产品为为该用户第第一次购买买），由质质量部按产产品审核管管理程序之之规定对其其进行产品品安全合格格性测试（包包括对所有有定义于产产品安全合合格性要求求中的各项项可测的安安全需求均均需进行审审核）。以以确保测试试包括了足足够的产品品安全试验验，从而审审核这些测测试是否能能满足各项项安全要求求。6.12.2.7 产品安全全再合格性性测

32、试：产品安全再合格性测试对与产品安安全性有关关的产品，公公司要定期期对其进行行全面或部部分的再合合格性测试试，以满足足任何重大大的工程变变化（包括括多种更改改，以便消消除不合理理的危险特特征或条件件）。DD6.12.2.8 产品安全全性之设计计与工程修修改程序：设计与工程修改对产品安全全性之设计计与工程修修改作业，由由设计开发发部门和档档案馆按设设计和开发发控制程序序、文文件与技术术资料控制制程序之之规定对其其进行。6.12.2.9 产品安全全性标记：产品安全性标记所有与产品品安全性有有关的标记记均由设计计开发部门门进行审查查和管理者者代表核准准。对于与与产品安全全性有关的的每一种交交付给顾客

33、客的产品之之标记说明明均包括在在产品说明明文件中（标标记应包括括必要的预预防措施及及谨慎态度度，避免对对产品带来来危害性的的滥用及误误用导向）。6.12.2.100 包装：包装对于与产品品安全性有有关的每一一种交付给给顾客的产产品，其包包装说明应应包括在产产品说明文文件中，并并将与产品品安全性有有关的包装装事项在说说明文件中中明确规定定。6.12.2.111 安装、操操作及维护护保养说明明书/手册册：安装、操作及维护保养说明书/手册作为整个产产品的文件件组成部分分，设计开开发部门应应对与产品品安全性有有关的产品品之安装、操操作及维护护保养制定定专门的说说明书/手手册，并将将与产品安安全性有关关

34、的事项在在说明书/手册中予予以明确规规定（如：在编制产产品使用说说明书时，应应提醒使用用者潜在的的风险，以以减少风险险产生的频频率，进而而降低产品品安全责任任索赔的机机率。）。6.12.3产品安安全性的生生产管理之之实施和执执行：6.12.3.1 采购：采购设计开发部部门负责充充分满足所所指定的有有待采购的的材料、零零部件等的的产品安全全的需求，设设计开发部部门并负责责批准可以以满足指定定要求的供供应商。采采购部按过过程审核管管理程序之之规定核实实供应商是是否具有充充分限额的的产品质量量保险，以以确保所有有外购/外外协件都是是按照正确确的指定要要求从获准准的供应商商中购得。6.12.3.2 加

35、工修改改程序：加工修改程序在没有得到到设计开发发部门的修修改准许之之前，生产产加工部门门不得实施施任何可能能影响产品品安全性的的加工、更更改程序。凡凡与产品安安全性有关关的加工修修改程序由由设计开发发部门按产产品质量先先期策划管管理程序、文文件和资料料控制程序序之规定定进行作业业和控制及及管理。6.12.3.3 加工：E加工对所有影响响产品安全全性操作的的工艺和作作业指导书书都将予以以书面的规规定和详细细表述，并并定期或不不定期对其其加工作业业进行核查查，以确保保这些说明明足以避免免生产过程程中不合理理的危险特特征及条件件引入产品品。E6.12.3.4 加工过程程监视/管管理：监视/管理为确保

36、在加加工过程中中尽可能不不存在产品品安全风险险，设计开开发部门和和相关部门门在加工过过程监视中中对产品安安全风险进进行足够的的测试及检检查，以便便发现危险险的存在。6.12.3.5 维修与返返工：维修与返工当与产品安安全性有关关的产品出出现维修和和返工时，维维修和返工工人员严格格按不合合格品控制制程序、之之规定进行行作业，以以保证预防防指定的程程序对于产产品维修与与返工过程程中任何新新的安全危危害因素侵侵入产品。6.12.3.6 贮存与处处理：贮存与处理对与产品安安全性有关关的产品之之贮存，由由各仓库所所属管理部部门按产产品搬运、贮贮存、包装装与防护管管理程序之之规定进行行作业，以以确保在整整

37、个物品接接收/加工工、中间贮贮存区域、成成品/包装装及装运过过程中按所所规定的方方法进行贮贮存作业。包包括如下可可能会对产产品安全性性产生逆影影响的几个个方面：A）、维持持所有接收收到的或加加工的物品品具有正确确的辨认途途径，保证证任何时候候物品辨认认的整体性性，以及成成品所采用用原材料的的可追踪性性。B）、区分分那些类似似的物品（特特别是那些些视觉上类类似的物品品）以及那那些不可互互换的物品品。C）、区分分那些在处处理或存贮贮过程中必必须要遵守守的预防方方法（如：穿上工作作衣、放毒毒面具、具具有一定存存贮限期的的物品等）。D）、为物物品及装配配件设计充充分的防护护材料、设设备及设施施，确保它

38、它们在加工工、运输及及贮存过程程中得到保保护。6.12.4质量管管理：6.12.4.1 检测及校校准：对于用来进进行产品安安全性检测测、试验及及考察的多多种设备及及仪器，由由设计开发发部门、制制造部和理理化中心按按监视和和测量装置置控制程序序之规定定对其进行行正确的选选择、校准准及以维护护保养，以以确保有关关试验、检检测结果是是准确的。作作为最低要要求，其内内容包括以以下几个方方面：检测及校准A）、所要要采用的设设备与仪器器的型号，应应有可授权权的测量设设备及仪器器清单一览览表，并以以此作为选选择测试设设备及仪器器的依据。B）、对于于测试设备备及仪器的的选择、校校准、维护护及再校准准负有责任任

39、。C）、参照照标准可查查性和可溯溯源性，用用来校准测测试设备的的参照标准准，在正常常情况下，应应可从有关关的标准机机构查到。 D）、所要要遵照的校校准次序，包包括再校准准的频率。FE）、通过过材料、零零部件等的的供应商，确确保服从校校准要求的的步骤。F6.12.4.2 产品安全全检测及试试验：对于所设计计和开发的的与产品安安全性有关关的产品，由由上级开发发部门和相相关部门按按设计和和开发控制制程序、实实验室管理理程序之之规定对其其进行从设设计、开发发及生产的的全过程进进行检测与与试验，以以确保它们们符合所有有要求，尤尤其是安全全要求，应应遵照以下下几点：A）、市场场销售用的的出版物；B）、确定

40、定检测及试试验，包括括清晰的试试验与检测测说明及各各项要求；C）、应根根据书面陈陈述的试验验规格进行行检测与试试验；产品安全检测及试验D）、在设设计和开发发及加工周周期各环节节均应进行行检测与试试验，否则则潜在危险险就无法进进行探测；E）、在采采用样本检检测的地方方，对于若若采用次级级材料将引引发的风险险，在产品品应用上认认为可以接接受的；F）、对于于具有潜在在危险的特特征，进行行100%的检测及及试验；G）、保持持所有测试试及试验的的记录；H）、从合合格材料及及产品中清清楚地标明明及分隔出出不合规格格的材料及及产品；I）、根据据规定的程程序，去除除不合规格格的材料及及产品；J）、提供供重新加

41、工工或修理过过的材料，使使之进行足足够的测试试及试验。6.12.5外部销销售关系：6.12.5.1 产品文献献：产品文献在市场销售售过程中，公公司所制订订的产品说说明书或出出版的出版版物应强调调产品安全全性的正确确使用方法法，并且不不应有任何何直接地或或间接地鼓鼓励误用或或滥用产品品的表述。对对于可能鼓鼓励产品以以不安全方方式使用或或非为其本本意设计所所应用的产产品，不应应有其所有有权的声明明。出版物物之文献应应该予以精精确叙述，并并尽可能采采用销售地地区的语言言和使用那那些通俗易易懂的文字字，从而使使可能的消消费者能对对此有透彻彻的了解。6.12.5.2 广告及促促销材料：广告及促销材料如公

42、司编制制与产品安安全性有关关的广告及及促销材料料时，必须须经公司高高阶管理层层批准和同同意；对外外散发的广广告和促销销材料应不不能含有直直接的或推推断性的、鼓鼓励产品不不在其本意意设计中应应用、或以以不安全的的方式使用用的内容。6.12.5.3 用户操作作说明书：G用户操作说明书公司为用户户编制与产产品安全性性有关的操操作说明书书时，必须须经公司高高阶管理层层批准和同同意；这些些说明书应应包括清楚楚标记的图图纸，也包包括安全警警告语标记记的复制品品；产品安安装、装配配、使用及及维护保养养说明书不不应有含糊糊不清的地地方，应能能指出并认认识用户的的技术复杂杂处及精致致性。在说说明书等文文献中，同

43、同时应包括括强调避免免由于产品品装配、安安装、使用用或维护保保养之不当当可能招致致的安全危危险。G6.12.5.4 限制不合合格品的应应急方案与与程序规定定：不合格品的应急方案与程序规定所有与产品品安全性有有关的产品品，由相关关部门按产产品标识与与可追溯性性程序之之规定建立立其标识和和可追溯性性的方法，以以确保与产产品安全性性有关的产产品如发生生不合格时时，能够有有效地追回回此产品。责任调查信息反馈6.13顾顾客反馈的的信息为与与产品安全全性有关时时，由设计计开发部门门并其记录录于“产品安全全性信息反反馈汇总一一览表”中，然后后通知各相相关部门。设计开发部部门和质量量部根据顾顾客反馈的的信息和内内容对其进进行责任调调查和分析析（必要时时，由公司司聘请外部部的司法机机构协助进进行责任调调查）。产品安全性性信息反馈馈汇总一览览表回复顾客责任判定 外外因 内因6.14质质量部依据据调查和分分析的结果果判定其责责任归属。经经调查和分分析，如顾顾客反馈的的信息和内内容为顾客客