农产品质量安全检测机构考核评审细则21597.docx

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1、附件2：农产品质量量安全检测测机构考核核评审细则则一、机构与与人员评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用1.*有上级部门门批准的机机构设置文文件。机构构为独立法法人，非独独立法人的的需有法人人授权。检检测业务独独立，独立立对外行文文，独立开开展业务活活动，有独独立的财务务帐户或单单独核算。2.内设机构应应有业务管管理、检测测技术等部部门，各部部门职能明明确，运行行有效。3.有组织机构构框图。标标明各组成成部门主要要职责及相相互关系、负负责人姓名名和职称。如如机构为某某一组织的的一部分时时，应标明明与相关部部门在管理理、技术运运作和支持持服务等方方面的关系系。4.有机构主管

2、管部门的公公正性声明明，确保检检验工作不不受外界因因素干扰，保保证具有第第三方公正正地位。5.有机构公正正性声明，不不受任何来来自商业、经经济等利益益因素的影影响，保证证检验工作作的独立性性、保密性性和诚信度度。6.*配备与检验验工作相适适应的管理理人员和技技术人员。技术人员应具有相关专业中专以上学历，人数不少于5人，其中中级职称以上人员比例不低于40%。7.*机构正副主主任、技术术负责人和和质量负责责人的任命命与变更应应有上级主主管部门的的任命文件件。8.机构主任应应由承建单单位的负责责人之一担担任。9.*技术负责人人和质量负负责人应当当具有中级级以上职称称，并从事事农产品质质量安全工工作5

3、年以以上。10.机构主任、技技术负责人人和质量负负责人应指指定代理人人，当其不不在岗时代代行职责，并并在质量手手册中规定定。11.业务管理部部门负责人人应熟悉检检测业务，具具有一定的的组织协调调能力。12.检测技术部部门负责人人应熟悉本本专业检验验业务，具具有一定的的管理能力力。13.质量监督员员应具有中中级以上职职称，了解解检验工作作目的、熟熟悉检验方方法和程序序，以及懂懂得如何评评定检验结结果。每个个部门至少少配备一名名质量监督督员。14.内审员应经经过培训并并具备资格格，不少于于3人。15.人员岗位设设置合理，并并在质量手手册中明确确岗位职责责。应包括括正副主任任、技术负负责人、质质量负

4、责人人、授权签签字人、各各部门负责责人、检测测人员、内内审员、质质量监督员员、仪器设设备管理员员、档案管管理员、样样品管理员员、试剂及及耗材管理理员、标准准物质管理理员等。16.*所有人员应应经专业技技术、标准准化、计量量、质量监监督与管理理以及相关关法规知识识培训，考考核合格，持持证上岗。上上岗证或合合格证应标标明准许操操作的仪器器设备和检检测项目。17.从事计量检检定、动植植物检疫等等法律法规规另有规定定的检验人人员，须有有相关部门门的资格证证明。18.有各类人员员的短期和和中长期培培训计划，并并有实施记记录。19.所有人员应应建立独立立技术档案案，内容包包含相关授授权、教育育、专业资资格

5、、培训训、能力考考核、奖惩惩等记录。20.有措施保证证机构有良良好的内务务管理，包包括公文运运转、工作作人员守则则、人员劳劳动保护等等，必要时时应制定专专门程序。二、质量体体系序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用21.*建立与检验验工作相适适应的质量量体系，并并形成质量量体系文件件。22.机构应明确确规定达到到良好工作作水平和检检验服务的的质量方针针、目标，并并作出承诺诺。23.*质量手册编编写规范，覆覆盖质量体体系的全部部要素，其其内容符合合农产品品质量安全全检测机构构考核办法法要求。质质量手册由由主任批准准发布。24.程序文件能能满足机构构质量管理理需要，其其内

6、容符合合农产品品质量安全全检测机构构考核办法法要求。25.质量监督员员对检测进进行有效的的监督，对对监督过程程中发现的的问题及处处理情况有有记录。26.有文件控制制和维护程程序，规定定文件的分分类编号、控控制办法、审审查、修订订或更新、作作废收回、批批准发布，并并实施。27.有专人负责责对技术标标准进行查查询、收集集，技术负负责人负责责有效性确确认。28.*有检测结果果质量控制制程序，确确保检测结结果质量。可可采用以下下方法：用用统计技术术对结果进进行审查、参参加能力验验证、进行行实验室间间比对、定定期使用有有证标准物物质或在内内部质量控控制中使用用副标准物物质、用相相同或不同同方法进行行重复

7、检验验和保留样样的再检验验等。29.有质量体系系审核程序序。30.制定质量体体系审核计计划，并组组织实施。每每年至少开开展一次包包括质量体体系全部要要素的审核核，必要时时进行附加加审核。31.审核人员应应与被审核核部门无直直接责任关关系。32.审核发现的的问题应立立即采取纠纠正措施，对对检验结果果的正确性性和有效性性可疑的，应应书面通知知受影响的的委托方。审审核人员应应跟踪纠正正措施的实实施情况及及有效性，并并记录。33.有管理评审审程序。机机构主任应应每年至少少对质量体体系进行一一次管理评评审。34.管理评审提提出对质量量体系进行行更改或改改进的内容容，应得到到落实。35. *有抱怨处理理程

8、序，并并按程序受受理、处理理来自客户户或其他方方面的抱怨怨。应保存存所有抱怨怨的记录，以以及针对抱抱怨所开展展的调查和和纠正措施施的记录。三、仪器设设备序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用36.*仪器设备数数量、性能能应满足所所开展检测测工作的要要求，配备备率应不低低于98%。37. *仪器设备（包包括软件）应应有专人管管理保养。在在用仪器设设备的完好好率应为1100%，并并进行正常常的维护。38.仪器设备应应有惟一性性标识，并并贴有计量量状态标识识。39.有仪器设备备一览表，内内容包括：名称、惟惟一性标识识、型号规规格、出厂厂号、制造造商名称、技技术指标、购购置时

9、间、单单价、检定定（校准）周周期、用途途、管理人人、使用人人等。40.有仪器设备备购置、验验收、调试试、使用、维维护、故障障修理、降降级和报废废处理程序序，并有相相应记录。41.仪器设备独独立建档，内内容包括：仪器名称称、惟一性性标识、型型号规格、出出厂号、制制造商名称称、仪器购购置、验收收、调试记记录，接收收日期、启启用时间、使使用说明书书（外文说说明书需有有其操作部部分的中文文翻译）、放放置地点、历历次检定（校校准）情况况、自校规规程，运行行检查、使使用、维护护（包括计计划）、损损坏、故障障、改装或或修理记录录。42.仪器设备使使用记录应应能满足试试验再现性性和溯源要要求，内容容包括：开开

10、机时间、关关机时间、样样品编号（或或试剂、标标准物质）、开开机（关机机）状态、环环境因素（如如果需要）、使使用人等。43.有仪器设备备操作规程程，并便于于操作者对对照使用。44. *计量器具应应有有效的的计量检定定或校验合合格证书和和检定或校校验周期表表，并有专专人负责检检定（校准准）或送检检。45.对使用频次次较高的、稳稳定性较差差的和脱离离了实验室室直接控制制等的仪器器应进行运运行检查，并并有相应的的计划和程程序。46.*计量标准和和标准物质质（含标准准样品、标标准溶液）有有专人管理理，并有使使用记录；标准溶液液配制、标标定、校验验和定期复复验应有记记录，并有有符合要求求的贮存场场所。47

11、.有标准物质质一览表，内内容包括：标准物质质名称、编编号、来源源、有效期期；在用的的标准物质质（溶液）应应在有效期期内。48.自校的仪器器设备应有有校准规程程、校准计计划和量值值溯源图，确确保量值可可溯源到国国家基准。49.室外检验有有相对固定定的场所、设设施能满足足检测工作作的要求。50.自行研制的的专用测试试设备应有有验证报告告并通过技技术鉴定。四、检测工工作序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用51.*有检验工作作流程图，包包括从抽样样、检测、检检验报告到到抱怨等各各环节，并并能有效运运行。52.对政府下达达的指令性性检验任务务，应编制制实施方案案。并保质质保量

12、按时时完成。53.委托检验要要填写样品品委托单，除除记录委托托方和样品品信息还应应包括检验验依据、检检测方法、样样品状态，以以及双方商商定的其他他内容，并并有适合的的确认方式式。54.抽样应符合合有关程序序和规定要要求。抽样样记录内容容齐全、信信息准确。有有保证所抽抽样品的真真实性、代代表性，以以及样品安安全抵达实实验室的措措施。55.*样品有专人人保管，有有惟一性和和检测状态态标识，有有措施保证证样品在检检测和保存存期间不混混淆、丢失失和损坏。有有样品的处处理记录。56.*样品在流转转过程中，交交接时应检检查样品状状况，避免免发生变质质、丢失或或损坏。如如遇损坏和和丢失，应应及时采取取应急措

13、施施。57.按相应工作作程序，保保证样品接接收、传递递、检测方方法采用、检检测、异常常情况处置置、复检与与判定，以以及双三级级审核等符符合要求。58.* 原始记录有有固定格式式，信息齐齐全、内容容真实，填填写符合规规定。59.非标准方法法的采用应应按采用用非标准方方法程序执执行。60.开展新项目目应按开开展检测新新项目工作作程序实实施。61.对检测质量量有影响的的服务和供供应品采购购应编制计计划，计划划实施前，其其技术内容容应经相关关负责人审审查同意。62.所购买的、影影响检测质质量的试剂剂和消耗材材料，必要要时应经过过检查或证证实符合有有关检测方方法中规定定的要求后后，投入使使用。63.所使

14、用的服服务和供应应品应符合合规定要求求。并保存存符合性检检查的记录录。64.对检测质量量有影响的的重要服务务和供应品品的供应商商应进行评评价,并保保存这些评评价的记录录和合格供供应商名单单。65.按纠正与与预防措施施控制程序序对检测测工作中存存在的或潜潜在的差异异和发生偏偏离的情况况进行有效效的控制。66.例外偏离时时，按允允许偏离控控制程序执执行。67.有检测事故故报告、分分析、处理理程序，并并有记录。68.按检验分分包程序实实施分包。分分包项目应应控制在仪仪器设备使使用频次低低且价格昂昂贵的范围围内。并在在检验报告告中注明。69.应保存分包包方的各种种资质证明明材料，并并有对分包包方的评审

15、审记录。70.检测人员工工作作风严严谨，操作作规范熟练练，数据填填写客观、清清晰。五、记录与与报告序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用71.对所有的记记录实行分分类管理，包包括检验过过程和质量量管理产生生的记录，明明确其保存存期限。检检验报告和和相应的原原始记录应应独立归档档，保存期期不少于五五年。72.记录与报告告的存放方方法、设施施和环境应应防止记录录损坏、变变质、丢失失等。73.按记录管管理控制程程序维持持识别、收收集、索引引、存取、存存档、存放放、维护和和清理质量量记录和技技术记录。74.*有为委托方方保密的规规定。检验验报告应按按规定发送送并登记。当当用电

16、话、传传真或其它它电子等方方式传送检检验结果时时，应有适适当方式确确定记录委委托方的身身份。75.当利用计算算机或自动动设备对检检测数据、信信息资料进进行采集、处处理、记录录、报告、存存贮或检索索软件时，有有保障其安安全性的措措施。76.检测原始记记录应包含含足够的信信息，以保保证其能够够再现。至至少包括样样品名称、编编号、检验验方法、检检测日期、检检测地点、环环境因素（必必要时）、使使用主要仪仪器设备、检检测条件（必必要时）、检检测过程与与量值计算算有关的读读数、计算算公式、允允差要求等等。77.*检验报告及及相应原始始记录应独独立归档，内内容包括检检验报告、抽抽样单、样样品委托单单、检测任

17、任务单、原原始记录、及及其相关联联的图谱或或仪器测试试数据等。78.对记录的修修改应规范范，原字迹迹仍清晰可可辨，并有有修改人的的签章。79.*检验报告格格式和内容容应符合有有关法律法法规的规定定。80.农业转基因因生物及制制品的检验验报告内容容应符合转转基因生物物安全管理理的有关规规定和要求求。81.检验报告的的结论用语语应符合有有关规定或或标准的要要求，并在在体系文件件中规定。82.检验报告应应准确、客客观地报告告检测结果果，应与委委托方要求求和原始记记录相符合合。83. *检验报告应应有批准、审审核、制表表人的签字字和签发日日期；检验验报告封面面加盖机构构公章。检检验结论加加盖机构检检验

18、专用印印章，并加加盖骑缝章章。84.对已发出的的检验报告告如需修改改或补充，应应另发一份份题为对对编号检验报告告的补充（或或更正）的的检验报告告。六、设施与与环境序号评 审 内内 容评审意见问题与建议议符合基本符合不符合不适用85. *有专用的检检测工作场场所，仪器器设备应相相对集中放放置，相互互影响的检检测区域应应有效隔离离,互不干干扰。86.农业转基因因、动植物物检疫等生生物安全检检测机构的的检测实验验室、试验验基地、动动物房等场场所应有专专人管理，其其生物安全全等级管理理应符合国国家有关规规定。87.检测环境条条件应符合合检测方法法和所使用用仪器设备备的规定，对对检测结果果有明显影影响的

19、环境境要素应监监测、控制制和记录。88.样品的贮存存环境应保保证其在保保存期内不不变质。不不能保存的的样品，应应有委托方方不进行复复检的确认认记录。89.检测场所应应相对封闭闭。在确保保其他客户户机密的前前提下，允允许客户到到实验室察察看。90.化学试剂的的保存条件件应符合有有关规定，有有机试剂的的贮存场所所应有通风风设施。91. *毒品和易燃燃易爆品应应有符合要要求的保存存场地，有有专人管理理，有领用用批准与登登记手续。毒毒品使用应应有监督措措施。92.高压气瓶应应有安全防防护措施。93.应配备与检检测工作相相适应的消消防设施，保保证其完好好、有效。94. *实验场所内内外环境的的粉尘、烟烟

20、雾、噪声声、振动、电电磁干扰、基基因转移等等确保不影影响检测结结果。 95.有保证检测测对环境不不产生污染染的措施。应应制定处理理污染发生生的应急预预案。96.当环境条件件危及人身身安全或影影响检测结结果时，应应中止检测测，并作记记录。97.实验室的仪仪器设备、电电气线路和和管道布局局合理，便便于检测工工作的进行行，并符合合安全要求求。98.如需要，应应配置停电电、停水等等应急设施施。99.应有措施保保护人身健健康和安全全。100.*废气、废水水、废渣等等废弃物的的处理应符符合国家有有关规定。注： 1.每一条在在相应的评评审意见栏栏中打“”；2.评审中中发现的问问题、提出出的建议记记录在“问题

21、与建建议”栏中；3.序号栏栏中的“*”代表“关键项”；4.现场评评审结论分分为：通过过、基本通通过和不通通过（1）通过过：按上述述评审项要求，所所有条款全全部为“符合”（不适用用项除外）。（2）基本本通过：分分为整改后后报材料确确认和整改改后现场确确认两种情情况。基本通过，整整改后报材材料确认的的判定标准准为：按上上述评审项要求，115项及以以下评审条条款为“基本符合合”和“不符合”，其中关关键项“基本符合合”少于6项项，非关键键项“不符合”不超过11项。基本通过，整整改后现场场确认的判判定标准为为：按上述述评审项要求， 25项及及以下评审审条款为“基本符合合”和“不符合”，其中110项及以以下关键项项“基本符合合”，2项及及以下非关关键项“不符合”。（3）不通通过：按上上述评审项要求，225个以上上条款“基本符合合”和“不符合”，其中110项以上上关键项“基本符合合”;或3项项及以上非非关键项“不符合” ;或11项及以上上关键项“不符合”。5.本细则则由农业部部负责解释释。