药品零售企业GSP教材表格hggu.docx

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1、培 训 计 划划（122）培训目的的培训内容容计划培训训时间地点讲师培训方式式培训对象象考核方式式备注 核准准： 审查： 拟定定：培训纪录录表（112）编号：序号受培训人人姓名岗位职务培训时间间培训内容容培训中表表现考核结果果备注 核准： 审审查： 记录：培训考核核表编号：序号受培训人人姓名培训内容容考核方式式考核项目目考核时间间考核结果果评定人采取措施施备注 核核准： 审查： 拟定定：培训现场场记录统统计表编号：日期：部门：培训者：培训题目目：开始时间间：结束时间间：被培训人人签名备注：员工个人人培训教教育档案案（333）编号：姓名性别出生年月月入职时间间部门职位工号职称培训编号号培训日期期

2、培训题目目课时授课方式式考核方式式考核成绩绩备注录入：企业员工工健康检检查汇总总表（33） 编号号： 体检检时间：序号档案编号号姓名性别年龄现岗位检查机构构检查项目目检查结果果采取措施施员工个人人健康档档案（33） 编号号： 建建档时间间：姓名性别出生年月月任职时间间部门岗位员工号检查日期期检查单位位检查项目目检查结果果采取措施施设施设备备一览表表（1）编号：序号设备编号号设施设备备名称规格型号号生产厂家家购置价格格购置日期期启用日期期配置地点点用途使用与维维护负责责人合格供货货方档案案表（110） 编号： 建档档时间：企业名称称地址法人代表表人联系电话话邮政编码码营业执照照许可证生产经营营范

3、围经营方式式企业概况况年产值获得主要要荣誉技术人员员数产品状况况主要产品品：质量状况况：质量保证证质量机构构名称质量认证证情况质量管理理与制度度情况（按GMMP或GGSP管管理）质量负责责人姓名性别文化程度度职务技术职称称质量工作作年限综 合 评 价价审核以上上这些资资料符合合规定，可可以列入入合格供供货方档档案。 质质管负责责人： 年 月 日 总经经理： 年 月 日首营企业业审批表表（100）编号： 填表表日期：企业名称称类别药品生产产企业药品经营营企业拟供品种种详细地址址邮政编号号E-maail传真联系人联系电话话许 可可 证证许可证名名称许可证号号企业名称称负责人许可范围围有效期至至 年

4、 月企业地址址发证机关关及发证证日期 年 月 日营业执照照企业名称称注册号法人代表表人经济性质质注册资金金经营范围围经营方式式企业地址址发照机关关 年 月 日日质量认证证证书与与编号有效期限限业务部门门或采购购员意见见负责人： 年 月 日日审核意见见 质量量管理负负责人： 年年 月 日审批意见见 同意作作为合格格供货方方不同意作作为合格格供货方方 年 月 日首营品种种审批表表编号：药品编号号通用名称称商品名称称规格单位生产企业业药品性能能、质量量、用途途、疗效效等情况况批准文号号质量标准准GMP证书号认证时间间装箱规格格有效期储存条件件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因因采购员意意见 签字字

5、： 日期：质量管理理部门意意见 负责人人签字： 日期期：经理审批批意见 同意进进货 不同意意进货 负负责人人人签字： 日期：注：附药药品生产产许可证证、营业业执照、批批准文件件、质量量标准、出出厂检验验报 告书、样样品、价价格批文文、GMMP证书书及临床床总结报报告等资资料。药品购进进记录编号：购货日期期通用名称称商品名称称剂型规格单位数量生产企业业供货企业业合格证批准文号号批号注册商标标有效期进价进价合计计统一零售售价业务人员员备注药品拒收收报告单单（5）编号：通用名称称商品名称称检查验收收人剂型单位数量规格批号有效期至至生产厂家家供货企业业验收时间间质量问题题 保保管员： 日日期：业务部门

6、门或（采购员员）意见见 负负责人： 日日期：质量管理理部门（或或质量负负责人）意意见 负负责人： 日期；购进药品品检查验验收记录录编号：序号通用名称称商品名称称剂型规格库房号验收日期期生产企业业注册商标标批准文号号批号有效期至至单位数量单价合计供货企业业外观检查查质量状况况验收结论论验收人保管员备注注：药品品批准文文号、注注册商标标栏可填填“有”。药品停售售通知单单（5）年 第第 号药品通用用名称规规 格产品批号号有效期期生产日期期生产企企业经手人复复核人停售原因因 质量量管理部部 年 月月 日（一式四四联：一一联存质质管部，二二联交仓仓储部门门，三联联交柜组组，四联联交采购购部门）解除停售售

7、通知单单（5）年 第 号如下药品品质量复复查结果果合格，撤撤消年第第号“药品停停售通知知单”，请恢恢复正常常出库发发货及销销售使用用，特此此告知。药品通用用名称 户 规 格产品批号号有效期期生产日期期生产企企业经手人复复核人 质质量管理理部 年年 月 日（一式四四联：一一联存质质管部，二二联交仓仓储部门门，三联联交柜组组，四联联交采购购部门）药品质量量复查通通知单（55）编号；通用名称称商品名称称规 格批准文号号生产批号号存放地点点生产企业业购进日期期数 量供货单位位复查情况况： 验验收员（养养护员）： 年年 月 日质量复查查结论： 质量管管理部门门： 年 月月 日药品质量量处理通通知单（55

8、）编号：购货单位位购货日期期及凭证证号通用名称称商品名称称规 格 数量单 位 批 号生产企业业质量情况况 经办人人（签章章）： 年年 月 日日质量部门门鉴定处处理意见见 质量量管理人人员（签签章）： 年 月 日日仓库处理情况 执行行人（签签章）： 年 月 日日不合格药药品报告告表（55）编号：通用名称称商品名称称剂型英文名或或汉语拼拼音规格生产企业业有效期至至质量标准准批准文号号生产批号号出厂检验验报告书号号生产日期期供货企业业购进日期期进货数量量验收人员员验收日期期不合格数量不合格情情况发现现地点不合格情情况发现现日期不合格项目 质量量检查验验收员签签名： 日期期：质量管理理部意见见 负负责

9、人签签名： 日日期：总经理审审批意见见 签名： 日期期：不合格药药品台帐帐（5）编号：日期通用名称称商品名称称生产企业业批号有效期至至规格单位数量不合格原原因不合格项项目检验单号号采购人处理意见见处理情况况负责人不合格药药品报损损审批表表（5）编号： 报告时时间： 年年 月 日通用名称称商品名称称规格注册商标标单位单价数量金额批号有效期至至供货企业业不合格原原因：（附附检查报报告）仓库主任任签字保管员签签字业务部门门意见： 日期期：质量管理理部门意意见： 日期期：财务部门门意见： 日期期：经理签署署意见： 日日期：报损药品品销毁记记录（55）编号：日期通用名称称商品名称称规格单位生产企业业批号

10、数量批准人： 见证人人： 经手人人： 销毁毁方式： 销毁毁地点：购进药品品退出通通知单（55） 编号： 制单单日期：退货单位位退货提出出方式要求退货货期限原购货日日期通用名称称商品名称称规格剂型数量生产企业业生产批号号退货原因因业务部门门意见质量管理理部门意意见主管领导导意见 经手人人：（公公章）本表一式式五联：（1）填填报部门门存根；（2）仓仓储部门门；（33）采购购部门；（4）质质量管理理部门；（5）财财会部门门（注：如填报报部门为为（2）-（5）中中之一，则则只要有有四联即即可）购进药品品退出记记录（55）编号：序号通用名称称商品名称称剂型规格单位生产企业业批准文号号批号有效期至至供货企

11、业业退货日期期退货数量量退货单号号运输方式式退货到站站运输单号号经办人复核人保管员不合格药药品处理理情况汇汇总分析析（5）编号：年年季度序号通用名称称商品名称称剂型规格批号单位数量单价金额不合格原原因采购人处理方式式处理日期期备注业务部门 日日 期期：质量管理理部门 日日 期期：财务部门 日日 期期：经理意见 日日 期期：陈列/库库存药品品质量养养护记录录 编编号： 检查查日期： 年 月 日序号货位通用名称称商品名称称规格生产企业业批号有效期至至单位数量质量情况况养护措施施处理结果果养护员（签签名）中药饮片片在库养养护记录录表 编号号： 养护日日期：序号中药饮片片品名生产企业业供货企业业进货日

12、期期养护方法法养护设备备或材料料养护人员员陈列/储储存药品品质量检检查记录录 编号： 检查日日期：序号通用名称称商品名称称规格生产企业业批号有效期至至数量外观包装装其它质量量问题处理方法法处理结果果检查人备注药品养护护档案表表 编号： 建建档日期期：通用名称称商品名称称外文名称称有效期规格批准文号号注册商标标生产企业业地址邮编用途质量标准准检验项目目性状包装情况况内：储存条件件中：外： 体体积：质量问题题摘要发生时间间生产批号号质量问题题发生时间间生产批号号质量问题题药品质量量信息反反馈单（55） 编号号： 反反馈部门门：通用名称称商品名称称剂型规格注册商标标批准文号号批号有效期至至单位数量单价金额合计计生产企业业供货企业业质量情况况： 反馈馈人： 日期：所在部门门意见： 负责责人： 日期期：质管部意意见； 经经办人： 日期：有关部门门意见： 经办办人： 日期：处理结果果：质管部负负责人： 日期期：抄送部门门：质管管部、采采购部近效期药药品催销销表（110） 编编号： 填填报日期期：序号通用名称称商品名称称规格生产企业业批号单位数量进价金额小计计供货企业业有效期至至货位药品