ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题2077.docx

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1、ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培 训 考考 试 试试 题单位： 姓名名： 成绩： 一、名词解解释：（每每题2分，共300分）1、质量：一组固有有特性满足足明示的、通通常隐含的的或必须履履行的需求求或期望的的程度。 2、质量管管理体系：在质量方方面指挥和和控制组织织的管理体体系。 3、质量策策划：质量量管理的一一部分，致致力于制定定质量目标标并规定必必要的运行行过程和相相关资源以以实现质量量目标。4、控制计计划：对控控制产品所所要求的系系统和过程程的形成文文件的描述述。 5、多方论论证方法：指一组人人为完成一一项任务或或活动而被被咨询的活活动。多方

2、方认证的方方法是试图图把所有相相关的知识识和技能集集中考虑的的进行决策策的过程。6、特殊特特性：可能能影响产品品的安全性性或法规符符合性、配配合、功能能、性能或或其后续过过程的产品品特性或制制造过程参参数。7、纠正措措施：为消消除已发现现的不合格格或其它不不希望情况况产生的原原因以防止止再次发生生所采取的的措施。8、预防措措施：为消消除潜在不不合格或其其它潜在不不希望情况况的原因以以防止其发发生所采取取的措施。9、统计过过程控制：使用控制制图等统计计技术来分分析过程或或其输出，以以便采取必必要的措施施达到且维维持统计控控制状态，并并改进过程程能力。10、失效效模式及后后果分析：指一组系系统化的

3、活活动，其目目的在：11）找出、评评价产品/过程中潜潜在的失效效及其后果果；2）找找到能够避避免或减少少这些潜在在失效发生生的措施；3）书面面总结以上上过程，并并使其文件件化。为确确保顾客满满意，FMMEA是对对设计过程程的完善。11、返工工：为使不不合格产品品符合规定定要求，而而对其所采采取的措施施。12、返修修：虽然不合格格产品仍不不符合原规规定的要求求，但为使使其满足预预期用途而而对其所采采取的措施施。13、反应应计划：指指对不合格格品或过程程不稳定确确定后，由由控制计划划或其它质质量体系文文件规定的的措施。14、测量量系统：指指用来对被被测特性赋赋值的操作作、程序、量量具、设备备、软件

4、以以及操作人人员的集合合；用来获获得测量结结果的整个个过程。15、过程程方法：组组织内诸多多过程的系系统的应用用,连同这这些过程的的识别和相相互作用及及其管理，称称为“过程程方法”。二、是非判判断题：（正正确以“”表示，错错误以“”表示，每每题1分，共20分） 11、 ISOO/TS1169499：20022版质量管管理体系（技技术规范）标标准主要是是用于产品品认证。 2、 一个企业业的质量管管理体系应应按本企业业的目标和和其产品或或服务项目目以及企业业的实践经经验来决定定。因此，各各企业的质质量管理体体系是不同同的。 3、 对公司与与顾客所签签定的每一一份合同（订订单）均应应按ISOO/TS

5、1169499:20009中7.2.2的要求求进行评审审。 4、 内审员主主要职责是是作公正的的审核和客客观的判断断，而对于于受审核部部门出现的的不符合项项，则无责责任提出纠纠正与预防防措施的建建议。 5、 按合同规规定，机床床厂的顾客客已对其供供应商提供供的电脑程程控配件作作了验证；因此，机机床厂就不不必再对该该配件制造造厂作分承承包方评价价。 6、 对ISOO/TS1169499:20009质量管理理体系（技技术规范）中中要求的裁裁剪应该由由企业自行行决定，它它不是由认认证机构决决定的。 7、 ISOO/TS1169499:20009版质量管管理体系（技技术规范）标标准实际上上是对企业业产

6、品技术术规范的一一种补充。 8、 在紧急状状态下，进进货产品来来不及检验验时，可实实行“紧急放行行”，但必须须要有严格格的可靠追追回程序。 9、 所有返返工/返修修后的产品品必须按规规定的程序序/文件再作作检验，但但不一定要要全部符合合原来规定定的要求。 10、当当一个企业业的某个过过程由其分分承包方承承担委外加加工时，公公司应将其其在质量管管理体系中中予以明确确识别和鉴鉴定,但企业无无需对此过过程进行控控制。 11、ISO是国国际标准化化组织的英英文简称，它它是由各国国标准化团团体所组成成的世界性性的联盟会会。创建于于19477年02月23日，总部设设于瑞士的的日内瓦。 ISO90000系列

7、列质量管理理体系标准准于19884年3月颁布第第一版，11994年年颁布第二二版，至目目前为止已已经到了22000年年第三版。 12、企企业取得IISO/TTS169949：2009质量管理理体系（技技术规范）证证书后，其其证书在全全球通用,并且完全全可以取代代QS-99000质质量体系证证书、VDDA6.11质量管理理体系证书书、EAQQF（法国）”94质量管管理体系证证书和AVVSQ（意意大利）”95质量管管理体系证证书。 13、ISO/TS166949：2009质量管理理体系（技技术规范）标标准适用于于所有的产产品制造业业，只要一一家企业申申请ISOO/TS1169499：2009质量管

8、理理体系（技技术规范）认认证，不管管它所生产产的产品用用在什么方方面或其它它领域，都都可以申请请ISO/TTS169949：2009质量管理理体系（技技术规范）认认证。 14、ISO/TS 1169499技术规范范已通过IISO技术术委员会33/4成员员国的投票票同意，每每隔三年IISO技术术委员会要要对其进行行一次评审审，以决定定其是否可可转化为国国际标准。 15、ISO/TS166949：2009技术规范范中，方框框内的文字字是ISOO90011：2008质量管理理体系的原原文，其版版权归属于于国际标准准化组织（ISO），方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求，其版权归属于ANFIA，CCF

9、A/FIEV，SMMT，VDA和汽车制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。 16、观察项是指指：审核员员所发现的的问题未构构成不符合合，但有变变成不符合合的趋势，或凭审核员员的判断和和经验未使使用最佳方方法。为了了保证顾客客的利益，应应在最终的的审核报告告中将需改改进的内容容记录下来来。 17、过程方法法的目的是是：组织在在于获取持持续改进的的动态循环环，使组织织在产品、组组织绩效和和业绩、有有效性和效效率方面取取得更大的的收益。 18、过程方法法的优点是是：对诸多多过程的系系统中单个个之间的联联系以及

10、过过程的组合合和相互作作用进行连连续的控制制。 19、IATFF规定的所所谓的“单一/统一的过过程方法”是指：即即组织应首首先识别那那些与顾客客直接连接接的为数不不多的过程程，如：、市场分分析/顾客要求求、销售/顾客反馈馈等。这些些过程的输输入是顾客客要求，输输出是顾客客满意。每每一个顾客客导向过程程中都可能能有若干个个相互关联联的支持过过程，相关关的顾客导导向过程间间通过管理理过程与顾顾客保持联联系和沟通通。如此构构成的ISSO/TSS 169949质量量管理体系系形如“章鱼”（即：章章鱼图），有有许多触手手一样的过过程模式，每每一对触手手就是“顾客导向向过程”的输入和和输出。一一个组织通通

11、常是通过过这些触手手与顾客进进行紧密联联系的。 20、“乌龟图”中的问题题“四只脚”着重考虑虑了每一个个过程的内内在风险。管管理者使用用这四个问问题开发用用来降低其其组织特有有的过程风风险的综合合计划。这这些措施可可以促使组组织建立必必要的支持持过程，使使用适当的的设备，提提供合适的的培训，安安装有效的的测量体系系，开发有有用的工作作辅助装置置 三、单项选选择题：（在在正确答案案前打“”，每题题1分，共100分） 1、ISSO/TSS169449：2009版质量管管理体系（技技术规范）标标准4.22.3条款款中的d）是指： A）从所有有发放或工工作场所及及时撤出失失效和/或作废的的文件或以以其

12、它方式式确保防止止误用。 B）为法法律和/或积累知知识的目的的所保留的的任何已作作废的文件件，都应进进行适当标标识。 C）确保在在使用处可可获得适用用文件的有有关版本。 2、产品品质量满足足标准要求求，质量管管理体系符符合规定标标准的主要要客观证据据是： AA）质量手手册 BB）质量管管理体系程程序文件 CC）质量记记录 DD）作业指指导书3、企业提提出ISOO/TS1169499：2009质量管理理体系认证证申请应当当具备的基基本条件是是： A）企企业已编好好了质量手手册和程序序文件 B）企企业的产品品已获得生生产许可证证 C）企企业已建立立了质量管管理体系，并并进行了有有效运行4、你厂采采

13、购部在与与原材料供供应商签定定采购合同同前，委派派你去参加加对该厂的的质量管理理体系进行行审核，这这种审核应应该是： A）第一一方审核 B）第二二方审核 C）第三三方审核5、内部质质量审核人人员必须是是： A）从从事与质量量有关的工工作，并公公司经最高高管理者批批准的 B）企企业领导和和质量管理理部门领导导 C）与与被审核部部门无直接接责任，且且有资格并并被公司高高阶层管理理者授权的的人员6、在ISSO/TSS169449：2009质量管理理（技术规规范）中只只有（ ）才才是被允许许的排除和和删减。 A）7.产品实实现要素中中，企业没没有的内容容 B）77.3要素素，如组织织没有产品品设计和开

14、开发职责的的有关部分分 C）77.6.33.1内部实实验室要素素7、在ISSO/TSS169449：2009质量管理理（技术规规范）中，允允许的排除除和删减不不包括： A）制造过过程的设计计B）产品设设计输入和和输出C）7.66.3.33产品批准准过程8、ISOO90011：2008质量管理理体系中所所描述和说说明的供应应链是指： A）顾顾客 组织 分承承包商B）分供方方 供方 组织织C）组织 顾客 供方方D）供方 组织 顾客客9、组织（企企业）质量量管理体系系的记录控控制和管理理必须满足足和符合： A）组组织（企业业）要求B）顾客要要求C）法规要要求D）顾客和和法规的要要求10、组织织的质量

15、方方针必须包包括： AA）顾客满满意的含义义 BB）持续改改进的承诺诺 CC）对满足足顾客要求求和持续改改进质量管管理体系有有效性的承承诺 DD）对过程程方法的运运用四、案例分分析：下列问题请请判断不符符合ISOO/TS1169499：2009标准中的的哪个条款款，并根据据其不符合合性质的程程度判定其其是严重不不符合还是是一般不符符合。（每每题3分，共18分） 1）装配配车间主任任所提供的的设备管理理台帐中无无该车间重重要设备的的保养记录录，现场也也提供不出出已做了维维护的证据据。答：不符合合7514预预防性和预预知性维护护的规定，属属一般不符符合。2）审核员员在办公室室问办公室室主任能否否看

16、一下工工艺操作规规程，车车间办事员员听到后，立立即从文件里取出出一本工工艺操作规规程，审审核员翻阅阅时，注意意到其封面面上盖着11993年年。车间主主任见状后从文文件柜中取取出一本内内容基本相相同，但盖盖有19995年的工工艺操作规规程，并并补充说：“现在已使使用这本规规程了。” 答：不符符合4223文件件控制的cc）、d）、gg）的规定，属属一般不符符合。3）为保保证产品质质量，公司司在该工序序操作规范范中规定：火炉温度度80摄氏度度，保持110小时。查现场纪录录是48摄氏度度，15小时。值值班组长说说这两种方方法是等效效的。 答：不不符合751生生产和服务务提供的控控制的规定，属属一般不符

17、符合。4）某工工作方法规规定，测量量仪器所用用的检测工工具应经校校准，贴有有合格标签签，并由计计量室统一一发放。而而在生产线线上发现所所有的检测测工具既没没有任何校校准合格标标签也没有有作任何标标识。答：不符合合76监监视和测量量装置的控控制的规定，属属严重不符符合。 5）某厂生生产车间的的一台设备备，工艺规规程上规定定应在2000C20CC的温度下下进行。但但审核员发发现该设备备运行温度度的实测值值是2400C，车车间主任出出示该设备备的说明书书，上面说说该设备可可在1600C250C温度范范围内运行行。主任说说：“我们规定定200C20CC是从严要要求，目的的是加强操操作人员的的责任心，其

18、其实超过一一点对产品品质量并无无影响。”答：不符合合751生产和和服务提供供的控制的的规定，属属一般不符符合。6）在精密密电表车间间，审核员员抽阅了一一张零件图图（图号EEAP10366B），其其上有一个个孔径尺寸寸是“0.80.5mmm”。审核员员提出询问问，在场的的设计主管管工程师说说这是笔误误，马上拿拿出钢笔改改成“0.80.055mm”，并在上上面签上自自己的名字字，显得毫毫不在乎。答：不符合合423文件控控制的b）的规定，属一般不符合。五、问答题题：（共分分）1、请写出出ISO99000：2005质质量管理体体系要求中中的八项质质量管理原原则。（66分）答： 1）、以顾客客为关注焦焦

19、点。2）、领导作作用。3）、全员参参与。4）、过程方方法。5）、管理理的系统方方法。6）、持续改改进。7）、基于事事实的决策策方法。88）、与供方方互利的关关系。2、请写出出ISO/TS166949：2009质量管理理体系中的的体系审核核、过程审审核和产品品审核的区区别（包括其审核对对象的区别别和审核目目的的区别别）。（88分） 答：IISO/TTS169949：2009质质量管理体体系中的体体系审核、过过程审核和和产品审核核的区别见见下表：区别的内容容和项目产品审核体系审核过程审核目的对产品的质质量特性进进行评定对基本要求求的完整性性及有效性性进行评定定对产品/产产品组及其其过程的质质量能力

20、进进行评定审核对象产品或服务务质量管理体体系1产品诞诞生过程/批量生产产2服务诞诞生过程/服务的实实施审核频率按计划，一一般是经常常性的按计划，一一般一年一一次按计划及根根据需要审核的特性根据顾客的的要求和期期望选择的的特性，重重要的过程程特性和产产品特性质量管理体体系各要素素选择评定过过程所需的的特性审核结论抽样反应的的是短时过过程能力，可可以得出关关于生产过过程状况的的结论满足体系要要求的符合合率过程参数的的短时能力力审核方法选择专门用用于产品的的方法检查文件资资料是否符符合要求及及落实情况况如何选择专门用用于过程的的方法审核员要求熟悉产品及及其生产过过程，了解解顾客的要要求和期望望ISO

21、/TTS169949：22002质质量管理体体系审核员员证书熟悉生产过过程审核文件要要求图面、技术术规范、作作业指导书书、检验指指导书、编编码系统质量手册、程程序文件、作作业指导书书、表单/记录过程流程、过过程的调整整数据、检检验指导书书审核记录检验结果、审审核报告与提问目录录对应的结结果、审核核报告、缺缺陷分析及及纠正措施施检查记录、审审核报告、缺缺陷分析及及纠正措施施3、请写出出ISO/TS166949：2009的的目标，汽汽车行业过过程方法,以及对关关注顾客,关注绩效效,关注及及时性的理理解。 （8分）答：ISOO/TS1169499：2009的的目标是：1）、建建立汽车行行业基本质质量

22、体系；2）、持持续改进；3）、预防防缺陷； 4）、减减少在供应应链中的变变差与浪费费。汽车行业的的过程方法法就是将汽汽车生产过过程中的若若干相互关关联或相互互作用的活活动进行识识别和它们们之间的相相互作用进进行管理。过程的输输入为顾客客的需求，实实现过程包包括产品实实现、测量量分析和改改进、管理理职责、资资源提供，最最终实现顾顾客的满意意。其中，实现过程程包括识别顾顾客导向过过程（COOP）、支持过过程(SPP)、管理理过程(MMP)，然然后以质量量管理体系系要求中的的八项质量量管理原则则中的“以顾客为为关注焦点点”的原则，对对顾客导向向过程重点点进行关注注，然后对对顾客导向向过程的支支持过程和和管理过程程进行管理理，分解相相应的指标标及绩效，然然后进行及及时的关注注和反馈。最终实现现顾客的满满意。