良好操作规范GMP2655286424.docx

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1、福建省南安市八八八八有限公司良好操作规范GMP*-HACCP-2006第A版第0次修改第 11 页 共 11 页Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.一、环境卫卫生的要求求1.1 厂厂区环境 1.1.1 厂房远离可可能污染食食品的有害害场所，且且周围无物物理、化学学、放射性性的污染源源。 1.1.2 厂区道路通通畅，主要要通道铺设设水泥；厂厂区环境优优美，绿化化良好，排排水系统畅畅通，地面面平整无破破损，不积积水，不起起尘。 1.1.3 厂区无不良良气味、无无有毒有害害气体； 1.1.4 厂区禁

2、止堆堆放不必要要的器材、物物品；禁止止饲养畜禽禽；消除害害虫的孳生生地。 1.1.5 厂区厕所有有冲水、洗洗手、防蝇蝇、防虫设设施，墙壁壁、地面铺铺设六角砖砖,易清洗消消毒并保持持清洁卫生生。 1.1.6 废弃物下脚脚料必须放放入专用的的、不渗水水、有盖的的容器中，应应远离车间间仓库，并并及时处理理、清除。 1.1.7 生产过程中中废料的排排放或处理理应符合国国家环境保保护的有关关规定。1.1.8 公司按工艺艺要求合理理布局，生生产区和生生活区分开开。1.1.9 厂区环境的的卫生监督督由检验科科负责，发发现有不符符规定的状状况出现，应应立即责成成卫生负责责单位改善善，并跟踪踪改善效果果。记录于

3、于厂区每每日卫生检检查记录表表中。二、生产、质质量管理人人员的要求求1健康检检查 加加工人员及及有关生产产、质量管管理人员每每年至少进进行一次健健康检查，必必要时接受受临时检查查、新参加加或临时参参加工作的的加工人员员，必须经经健康检查查并取得健健康合格证证后方可工工作，同时时应建立职职工健康档档案。2健康要要求 凡患患有下列病病症之一者者,不得在在加工车间间工作：痢痢疾、伤寒寒、病毒性性肝炎等消消化道传染染病（包括括病源携带带者）；活活动性肺结结核；化脓脓性或渗出出性皮肤病病；其他有有碍食品卫卫生的疾病病。如车间间加工人员员临时患有有上述疾病病时,应主主动向车间间领导人报报告,以便便调整工作

4、作或作妥善善处理。3 受伤伤处理 加工人员员手部受刀刀伤或其他他外伤时，应应用牢固、不不脱落、颜颜色明显、不不褪色的防防护套保护护伤口，方方能继续工工作。4洗手要要求 加加工人员遇遇有下述情情况之一时时必须洗手手、工厂应应有监督措措施：开始始工作之前前；上厕所所以后；处处理被污染染的原材料料之后；从从事与生产产无关的其其他活动之之后。在从从事操作期期间也应勤勤洗手。5 个人卫生 5.1生生产加工人人员应保持持良好的个个人卫生，勤勤洗澡、勤勤换衣、勤勤理发，不不得留长指指甲和涂指指甲油。55.2加加工人员不不得将与生生产无关的的个人用品品和饰物带带入车间；进车间必必须穿戴工工作服（无无钮扣，无无

5、口袋）、工工作帽、工工作鞋；头头发不得外外露；工作作服和工作作帽必须每每天更换，并并由专人负负责清洗消消毒。5.3 加工人员员不得穿戴戴工作服、工工作帽和工工作鞋进入入与生产无无关的场地地。5.4严严禁一切人人员在车间间内吃食物物、吸烟和和随地涕吐吐。5.55加工人人员原则上上不戴手套套操作，但但特殊状况况时（如受受伤、从事事的工作需需要）可戴戴易清洗消消毒的胶手手套操作。手手套应完好好，并应同同手部洗手手程序一样样清洗、消消毒，以防防止污染食食品。5.6非加加工人员： 非加工工人员经获获准进入加加工车间时时，也必须须遵守以上上规定。6 人人员培训：检验科负责责对所有直直接或间接接与食品接接触

6、的人员员进行食品品卫生知识识培训和指指导，以使使他们达到到其职责范范围内的食食品卫生标标准要求。通通过食品卫卫生的培训训使每个人人意识到个个人卫生的的重要性及及食品安全全的要求，以以及个人所所担负的任任务和责任任。依据相相关文件（GGMP、SSSOP、HHACCPP计划书）对对不同人员员进行培训训以满足培培训要求：a) 卫生管理员员； b) CCP点监监控人员；c) 品品管、生管管；d) 有有毒、有害害物质的管管理人员；e) HHACCPP小组人员员等；f) 作业人员员培训的有效效性通过考考核的方式式进行定期期的评审，同同时在日常常的监督和和检查中不不断强调，以以保证卫生生程序得以以有效的贯贯

7、彻和执行行。对于培培训内容的的适用性、有有效性要进进行每年至至少一次的的复查，必必要时进行行修订以保保证所有直直接或间接接与食品接接触的人员员均明确保保证食品安安全性和质质量所必需需的操作程程序。(见见人员培培训计划三、车间及及设施卫生生的要求1 车间间按工艺流流程要求布布局合理，与与生产能力力相适应，无无交叉污染染环节。 2 车间间的一般作作业区、准准清洁作业业区、清洁洁作业区应应有明显的的标示区分分、隔离分分流。 3 车间间地面采用用无毒、坚坚固、不渗渗水建筑材材料如水磨磨地板砖或或瓷砖。地地面平坦无无裂缝，易易于清洗消消毒，以水水冲洗的车车间地面应应有一定坡坡度，不积积水。排水水系统畅通

8、通，易于清清洗，排水水及通风口口设置沙网网或铁丝网网以防虫蝇蝇及防鼠；排水口采采用U型设设计，以避避免外界臭臭气和有害害动物的侵侵入。 4 车间间墙壁、天天花板应使使用无毒、防防水、防霉霉、不渗水水、不脱落落、平滑、易易清洗的浅浅色涂料。墙墙角、地角角、顶角应应有一定的的弧度。 5 车间间门窗应以以平滑、易易清洗、不不透水耐腐腐蚀的坚固固材料制作作，要严密密不变形，生生产过程经经常开闭的的门窗应设设有防虫蝇蝇装置（如如风幕、窗窗纱等）。内内窗台应有有斜度与水水平面下斜斜。 6 车间间内光线充充足，照明明设施的亮亮度以不改改变被加工工物的本色色为宜。一一般生产区区域光照强强度应为1110 llx

9、以上。 7 车间间内位于生生产线上方方的照明设设施应加设设防爆灯罩罩或采用其其他安全型型照明设施施，以防灯灯具破裂时时污染食品品及容器。 8 对于于包装车间间，应有适适当温度、湿湿度控制及及显示装置置，以利于于温度、湿湿度的检查查并控制在在生产所需需范围内。 9 车间间供电、供供水及排水水系统应能能适应生产产需要。作作为储水设设备用的水水塔应要定定期清洗消消毒。供、排排水管应有有明确的标标示。 10 包包装车间应应装有换气气或空气调调节设备，进进、排气口口有防止害害虫侵入的的装置。 11 生产原料、辅辅料及包装装材料应设设专库存放放，标示管管理并保持持清洁卫生生，定期清清理消毒，并并设有防霉霉

10、、防鼠、防防虫 蝇设施，内内外包装材材料要分开开存放。12 机器设备运运行平稳、无无漏油漏气气现象。13 车间地面和和设备表面面必须保持持清洁。14 设备设施应应有相关设设计使生产产过程中使使用的润滑滑油、水不不得滴漏于于车间地面面上。15 车间生产每每班应定期期清理机械械设备和其其他设备中中的滞留物物料，防止止霉变。设设备和管道道必须严密密，防止粉粉尘外扬。16 采用湿法清清理工艺时时，应有直直通沉淀池池的污水排排放管道，并并保持畅通通，废水不不得外溢。17 厂区内的垃垃圾应储存存在密闭垃垃圾桶中，集中存放在“垃圾存放处”，并定期清理出厂。垃圾桶应经常消毒，不得孳生害虫。18 车间入口、加加

11、工区及包包装区分别别设置有足足够的洗手手消毒设施施，一般以以10115人一个个为宜。洗洗手的水龙龙头为感应应式开关，避避免人手重重新污染的的可能性。消消毒剂浓度度适宜，并并由检验科科负责监控控，记录于于车间每每日卫生检检查记录表表中。具具体操作见见SSOPP（卫生标标准操作程程序）“5.0 洗手消毒毒和厕所卫卫生管理”程序。四、原料、辅辅料卫生的的要求1 原料料要求 1 . 11 所有有用于食品品加工的食食品原料必必须确保来来自无污染染区域，品品质合格，不不得含有毒毒有害物质质，也不得得被有毒有有害物质污污染，不得得使用任何何未经许可可的食品添添加剂。 12食品品原料在贮贮存及运输输过程，不不

12、仅要有防防雨、防尘尘设施，运运输工具应应符合卫生生要求，运运输作业应应防止污染染，防止原原料受损伤伤；贮存及及运输中要要远离有毒毒有害物品品。 13 所有食品品原料必须须进行进厂厂检查验收收，以确保保原料的来来源和质量量符合国家家相关强制制性标准或或法规的要要求。 14 所所有提供原原料的供应应商均应经经过严格的的评估，包包括原料产产地核查、产产品品质、有有毒有害物物质检测报报告以及供供货能力等等。不合格格者则取消消其进一步步供货的资资格，直到到合格为止止。 2 辅辅料要求 加工过程中中使用的辅辅料必须符符合国家有有关规定。 五、生产加加工卫生的的要求1 卫生生制度的建建立a) 工厂应根据据本

13、规范的的要求，制制订卫生标标准操作程程序。b) 工厂和车间间都应配备备经培训合合格的专职职卫生管理理人员，按按规定的权权限和责任任负责监督督全体工作作人员执行行本规范的的有关规定定。c) 维修、保养养： 厂房房、设备、排排水系统和和其他机械械设施，必必须保持良良好状态。正正常情况下下，每年至至少进行一一次全面检检修，发现现问题时应应及时检修修。车间内内应做到无无明显水汽汽、无积水水。2 车间间环境的卫卫生控制a) 加工车间内内的设备、工工器具、操操作台应经经常清洗,必要时进进行消毒。b) 设备、工器器具、操作作台用洗涤涤剂或消毒毒剂处理后后，必须再再用清洁水水彻底擦拭拭冲洗干净净，除去残残留物

14、后方方可接触食食品。c) 每天工作结结束后（或或必要时），必必须彻底清清洗加工场场地的地面面、墙壁、排排水沟，必必要时进行行消毒。d) 更衣室、厕厕所等公共共场所，应应经常清扫扫、清洗、消消毒、保持持清洁。 e) 厂房通道及及周围场地地不得堆放放杂物，保保持清洁。f) 加工车间和和其他工作作场地的废废弃物必须须随时清除除，并及时时清理出厂厂。废弃物物容器和废废弃物存放放场地应及及时清洗、消消毒。g) 在加工过程程中，必须须将原料处处理、半成成品、成品品等工序分分开，防止止前后工序序互相污染染。 h) 各工序应严严格避免积积压原料和和半成品，防防止食品变变质。3 生产产过程中的的卫生控制制3.1

15、工艺艺卫生要求求3.1.11原料必必须是经过检验合合格的原料料。水质达到到GB57749的要要求。3.1.22设备设设施、地面面、操作台台面生产过过程中应及及时清理生生产残料，防防止霉变的的产生。 33.1.3做青工序序的操作应应按照工艺艺要求严格格执行，操操作员应定定时检查换换水系统是是否正常，保保证其微生生物状况处处于安全的的范围内。 33.1.4 操作作员根据产产品工艺要要求严格控控制车间的的温湿度。3.1.55 烘干干工序应严严格按照工工艺要求控控制烘干时时间和温度度，保证烘烘干后的水水分处于卫卫生安全的的要求范围围内。3.1.66加工车间必必须配备足足够的排气气设备，保证证车间内干燥

16、燥排气良好好。3.1.7产品包装装后，必须须经过磁选选。3.2包装3.2.1应应使用符合合食品卫生生标准的包包装物包装装成品。3.2.2内包包装车间的的落地茶叶叶不得直接接包装出厂厂。4 生产产卫生监控控及不合格格品处理41 生产科操作作人员负责责各工序的的的清洁消消毒工作的的实施，清清洗消毒步步骤记录于于清洁作作业区卫生生清洗消毒毒记录表中中。品管部部负责随机机的监督检检查工作，并并将检查结结果记录于于，每日日卫生检查查记录表中中。42 采购入库的的原辅材料料、包装材材料及其制制成品，经经检验室检检验质量、包包装、净重重量和数量量，不合规规定的不合合格品，由由仓管员做做好记录和和不合格品品识

17、别标记记，并及时时通知生产产部。43 经检验确认认为不合格格的上述物物资，仓库库不得发料料，车间不不得领料；降级使用用的，44 须提出措施施经总经理理批准，并并在车间与与生产班组组的质管员员严格控制制下使用，由由品管员做做好记录。45 车间、生产产班组在生生产过程中中发现的不不合格品，应应及时报告告车间主任任、生产班班组长处理理，并在品品管员严格格控制下进进行管理，做做好记录。5 相关文文件和记录录微生物检检验作业指指导书 每日卫卫生检查记记录表六、包装、储储存、运输输卫生的要要求1 成品品包装、标标签 11 包装材料料必须是由由国家批准准可用于食食品的材料料。所用材材料必须保保持清洁卫卫生，

18、在干干燥通风的的专用库内内存放，内内外包装材材料要分开开存放。 12 直接接触触食品的包包装、标签签必须符合合食品卫生生要求，应应不易褪色色，不得含含有有毒有有害物质，不不能对内容容物造成直直接或间接接的污染。13 包装标签签必须符合合GB 77718-19944食品标标签通用标标准的规规定。 2 贮存存 21 未经包装装的产品不不得进入成成品库，不不得混放，库库内堆放物物品应距离离墙壁有330cm的的空隙，离离库顶有550cm的的空隙，离离地面应有有10cmm空隙。 22 库内存放放产品整齐齐，各种不不同规格及及不同等级级的产品应应分别存放放，批次清清楚，不能能混放。茶茶叶不应与与有异味的的

19、物品同库库贮藏。 23 库内保持持清洁，定定期消毒、除除异味，有有防霉、防防虫设施。应应定期查看看产品，对对包装破损损和储存时时间较长的的产品应重重新检验合合格后方可可出厂。 3 运输输 31 容器：必必须采用无无毒、耐腐腐蚀、易清清洗、结构构坚固的容容器，并应应经常清洗洗、消毒，保保持洁净。32运输输工具：运运输工具的的材料和结结构必须便便于清洗、消消毒。保持持清洁、干干燥，符合合卫生要求求。产品不不得与有毒毒有害物品品混装。33，搬搬运：搬运运原材料或或成品时，必必须轻装轻轻卸，防止止其受损伤伤、污染。七、检验的的要求1 检测机机构：品管管部负责公公司产品卫卫生质量检检测的开展展和管理。机

20、机构的大小小应与公司司生产能力力相适应，配配备足够的的检验人员员，并且上上述人员都都应具有中中专以上技技术水平，经经培训考试试合格。2 品管部部应配备有有可开展公公司日常卫卫生质量项项目（物理理感官、化化学、微生生物）检测测用的检验验室和仪器器设备，并并有健全的的检验管理理制度。且且各项检验验记录（车车间工艺操操作记录、检检测记录）均均应保存33年，可随随时供商检检机构查阅阅。当天的的记录须及及时审核，及及时归档。3 品管部部负责定期期跟踪原料料和产品所所适用的国国家标准和和进口国的的卫生要求求，确保其其为最新版版本。并以以此为依据据制定本公公司详尽的的检验规范范。4 检验设设备的要求求4、1

21、品管管部计量管管理员应有有计量管理理员证书，应应对所管理理的全部检检测器具建建立台帐，并并负责严格格按照国家家有关规定定对属国家家强制检定定的检测器器具定期的的进行检定定/校准。4、2增添添检测器具具时，计量量管理员应应对公司所所有拟投用用的检测器器具在使用用之前进行行检查。检检查其外观观、型号、计计量合格证证书/标志志以确保符符合精度要要求和测试试性能要求求。检查合合格，应登登记入计计量器具台台帐中。应应根据使用用频率及有有关规定确确定其校准准和检定周周期。作为为安排校准准或检定的的依据。4、3现有有检测器具具的控制：计量管理理员还应依依据计量量器具周检检时间安排排表，及及时安排将将到检定校

22、校准周期时时限的检测测器具的检检定/校准准。4、4对检检测器具的的分类管理理应按国家家有关法规规规定进行行。4、5标准准溯源检验科应保保管好内部部校准用的的传递标准准，所使用用的传递标标准应能溯溯源到国际际或国家认认可的标准准，如通过过国家法定定认证的计计量所传递递。4、6标识识检测器具制制造厂的序序列号可用用作标识，无无系列号的的应予编定定标识号。也也可统一按按规定重新新编号标识识。5. 检验验工作的展展开品管部应负负责编制检检验管理计计划，内内容包括：检验时机机；原辅材材料、生产产过程及成成品各项检检验工作程程序；取样样频率及方方式；设备备使用投入入状况；实实施检验负负责人；记记录形式以以

23、及不合格格状况的处处理方法等等，检验科科根据检检验管理计计划对生生产各个环环节开展检检验。5.1 进进货检验对原、辅材材料和包装装物进厂依依据原、辅辅材料，包包装物料检检验规范实实施进货检检查，按其其规定的方方式进行抽抽样，发现现问题时可可加严抽查查。经检验验合格后方方可投入生生产。客户户或法规需需要时可对对原料的农农药残留、重重金属残留留等进行相相应的要求求，取样送送检或要求求其提供相相应的证明明材料。质质检员应对对相关材料料进行核实实，作到物物、证相符符。因生产急需需来不及检检验而入库库存放的进进货，应分分开存放，仓仓管员负责责放上“例外转序序”的标牌。例例外转序的的产品仍需需继续实施施检

24、验或验验收，直至至以上步骤骤完成后方方可摘下“例外转序序”的标牌。对对于有时效效性的原料料，有副总总经理决定定是否予以以紧急放行行，但无论论采取何种种措施，均均必须按规规范取样，同同时要做好好标示与隔隔离，防止止与其他原原料混杂生生产。5.2 工工序检验检验员实施施工序检验验，经检验验合格的才才能转入下下道工序。不不合格品由由检验员作作好标示或或通知现场场立即予以以返工。对于批量的的不合格品品或挑出的的质量缺陷陷产品，检检验科应通通知现场及及时进行隔隔离并记录录，有关部部门应及时时处理，查查找原因并并写出纠偏偏措施和记记录。品管部应定定时对工人人、车间、空空气、消毒毒水浓度、半半成品及配配料进行抽抽查检验。5.3 最最终检验品管部依据据检验标准准或合同要要求进行成成品的最终终检验。最终检验的的项目包括括：成品感感官检验、化化学检验、微微生物检验验等。所有有检验均需需予以记录录。检验合合格后，经经副总经理理审核后安安排交付。最终检验不不合格品由由副总经理理组织相关关部门进行行不合格品品的评审，分分析原因防防止问题的的再次发生生。6. 记录录要求各项检验项项目，应使使用统一的的原始记录录表，记录录的数据必必须书写工工整，不得得潦草，涂涂改必须签签名，以示示负责。11