先期产品品质规划和管制计划1bpaj.docx
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1、Advanced Product Quality Planning(APQP)and Control Plan(先期產品品質規劃和管制計劃)產品從研發發到生產產應該有有一套完完整的品品質規劃劃與管制制計畫,制制訂各階階段之作作業方式式與品質質活動,以以確保產產品在研研發、雛雛型樣品品、小批批量試作作及量產產等階段段之管理理活動有有效運作作;在QQS-990000之APPQP手手冊中已已詳細說說明產品品品質規規劃與管管制的作作法,可可作為工工業界參參考運用用,現將將重點闡闡述如下下:1.產品品品質規劃劃負責單單位矩陣陣圖2.產品品品質規劃劃之原則則產品品質規規劃和管管制計劃劃本規劃所提提供之各各
2、項指導導網要,主主要在協協助供應應商及外外包商發發展產品品品質計計畫,以以生產(或或服務)符符合顧客客滿意之之品質水水準,因因此,使使用本規規劃將有有下列二二點預期期效果:1.降低顧顧客與供供應商在在產品品品質規劃劃方面之之複雜性性。2.提供供供應商一一項產品品品質規規劃的方方法,此此項方法法可與外外包商協協調後作作為需求求規格。產品品規劃劃週期共共分四階階段,如如下圖所所示:请参考APPQP手手册第VVI页的的“产品质质量策划划循环”1.產產品品質質規劃負負責單位位矩陣圖圖。產品品質規規劃可適適用於三三種類型型的供應應商:(1)負責責設計生產的的供應商商(2)僅負負責生產產的供應應商(3)負
3、責責提供服服務的供供應商*DesiignRespoonsiiblee*ManuufaccturringgOnly*Servvicee Suuppllierri.e.HHeatt Trreatt,Warehhoussingg,Transsporrtattionn,ettcDefinne tthe ScoopeXXXPlan andd DeefinneSectiion 1.00XProduuct Dessignn annd DDeveeloppmenntSectiion 2.00XFeasiibillityySectiion 2.113XXXProceess Dessignn annd DDeve
4、eloppmenntSectiion 3.00XXXProduuct andd Prroceess VallidaatioonSectiion 4.00XXXFeedbbackk, AAsseessmmentt annd CCorrrecttivee AcctioonSectiion 5.00XXXContrrol Plaan MMethhodoologgySectiion 6.00XXX* Reffer to thee Chhrysslerr, FFordd annd GGeneerall Mootorrs QQuallityy Syysteem RRequuireemennts Inttr
5、odducttionn seectiion undderapppliccabiilittytto ddeteermiine thee appproopriiatee seectiionss off thhe mmanuual thaat aapplly.2.產品品品質規劃劃之原則則產品品質規規劃是一一項結構構化的方方法,主主要目的的在建立立規劃的的步驟和和所需的的時程,用用以滿足足顧客需需求,品品質規劃劃的好處處在於:說明滿足足顧客需需求所需需使用之之資源。能夠儘速速執行設設計或製製造變更更的確認認。可以避免免變更的的延遲。可以在最最低成本本下準時時提供顧顧客滿意意的品質質。(1)組成成小組供
6、應商執行行產品品品質規劃劃的第一一步驟就就是組成成跨部門門小組,由由工程、製製造、物物管、採採購、品品質、銷銷售及顧顧客、外外包商共共同組成成。(2)確認認顧客的的需求跨部門小組組在產品品規劃初初期須確確認顧客客的需求求與期望望,至少少該小組組應達到到下列事事項:定義出顧顧客的需需求(利利用QFFD)瞭解顧客客的期望望(即設設計目標標、測試試數)評估設計計、功能能需求和和製程,並並進行可可行性審審查。(3)協調調聯繫(4)教育育訓練(5)顧客客、供應應商及外外包商對對產品品品質規劃劃的重視視(6)同步步工程小組成員同同時發揮揮工程能能力(排排除次序序性的步步驟),執執行各項項活動,確確保顧客客
7、需求得得以達成成。(7)管制制計劃管制計畫用用來說明明產品的的重要特特性和工工程要求求,每一一項另組組件都要要有一個個管制計計畫,不不同管制制計畫涵涵蓋三種種不同階階段:雛型生生產小批量量生產量產。(8)有關關結果在規劃期間間,小組組應著重重於產品品設計與與製程,有有關負責責單位和和完成時時程應加加以書面面化制訂訂,對於於問題的的分析技技術,可可使用下下列方法法:要因分析析圖(如如附件11-1)要徑法(CPM,PERT)(如附件1-2)實驗計劃劃(如附附件1-3)易產性和和易裝性性的考量量設計確認認計畫製造流程程圖品質機能能展開(如如附件11-4)FMEAA(如附附件1-5)(6)產品品品質規
8、規劃時序序圖產品品質規規劃時序序圖和週週期圖結結合如下下,其目目的在預預防不良良品的產產生,準準時滿足足顧客的的需求。*ISO 9001公司五個階段均應執行*ISO 9002公司可省略第一、第二階段,但仍應從第二階段的可行性評估開始執行第五階段回饋評鑑及矯正措施第四階段產品及製程確認第三階段製程設計開發驗證第二階段產品設計開發驗證第一階段企劃及開發計劃概念提出與核准企劃產品設計與開發製程設計開發產品及製程確認生產回饋評鑑及矯正措施生產計劃量產試作原型品計劃核准APQP之產品品質規劃時程產品品質規劃流程圖客戶業務技術採購品保製造跨功能小組組參考文件記錄表單概念階段是否進行可可行性評評估可行性評估
9、估可行性評估估指導書小組可行性性承諾單計劃階段議價報價新產品開發規劃審查樣品階段確認DFMEAA原型管制計劃原型製作購買原物料檢驗審查審查1.DFMMEA製製作指導導書2.DFMMEA查查檢表3.設計資資料查檢檢表4.量測系系統計劃劃5.初期材材料表6.管制計計劃指導導書7.管制計計劃查檢檢表8.SPCC製作指指導書1.DFMMEA表表2.原型管管制計劃劃3.管制圖圖與製程程能力分分析產品品質規劃流程圖客戶業務技術採購品保製造跨功能小組組參考文件記錄表單量試階段PPAPPFMEAA量試管制計計劃檢驗量試審查審查1.PFMMEA製製作指導導書2.PFMMEA查查檢表3.MSAA製作指指導書4.工
10、廠平平面圖查查檢表5.製作流流程圖查查檢表6.新設備備模具試試驗儀器器查檢表表7.管制計計劃查檢檢表8.SPCC製作指指導書9.生產性性零組件件承認程程序(PPPAPP)1.PFMMEA表表2.量具 R & R數數據表3.量具RR & R報告告4.量試管管制計畫畫5.保證書書6.尺寸量量測結果果7.原物料料測試結結果8.功能測測試結果果量產階段量產管制計計劃檢驗生產轉移第一次量產移轉審查生產前溝通通1.管制計計劃製作作指導書書2.管制計計劃查檢檢表3.生產圖圖面4.製造作作業指導導書5.檢驗標標準6.允收標標準7.材料表表1.量產管管制計劃劃產品品質規規劃時程程表第一階段:Plaan aand
11、 Deffinee Prrogrram從從概念提提出到開開發計畫畫核准1.確保顧顧客需要要與期望望被充分分了解。2.本階段段投入因因素:(1)來自自客戶反反映之訊訊息:收收集自內內外部部客戶之之抱怨與與建議。蒐蒐集資料料之方法法:a.市場研研究b.索賠記記錄及品品質履歷歷資料c.小組經經驗(2)經營營計劃行銷策策略(3)產品品或製程程之競爭爭標竿(4)產品品製程程描述(假假設)(5)產品品可靠度度研究(6)客戶戶之需求求與期望望(滿意意度指標標)3.本階段段產出項項目:(1)設計計目標(概概念之具具體化與與量化)(2)可靠靠度及品品質目標標(3)初期期材料清清單(包包含分包包商名單單)(4)初
12、期期製造流流程圖(5)初期期製造與與產品之之管制特特性清單單(6)產品品保證計計畫 (VDAA,VAALEOO 有制制式規格格, QS無)(7)管理理階層之之支援(應應要求管管理階層層參與AAPQPP會議以以取得高高階主管管之共識識與支持持)第二階段:Prooducctioon DDefiine & DDeveeloppmennt vveriificcatiion從從計畫核核准到原原型產品品建立。1.以原型型產品(Prototype)確認產品或服務是否符合客戶要求與期望。2.有效考考量產能能、開發發時機時時程要求求、工程程要求、品品質要求求投資成成本與單單位成本本。3.本階段段投入因因素:第第
13、一階段段產出項項目。4.本階段段產出項項目:(1)DFFMEAA(可使使用原文文p.664之DDFMEEA查檢檢表)(2)製造造及組裝裝之設計計(3)設計計驗證 (樣品確確認)(4)設計計審查(定定期審查查會議)(5)原型型產品製製作及管管制計畫畫(使用用原文pp.799之管制制計畫查查檢表)(6)工程程圖面(7)工程程規格(8)材料料規格、(9)圖面面及規格格變更記記錄(10)新新設備、治治具、設設施之要要求(納納入開發發計畫時時程表,使使用p669770之新新設備工工具,試試驗設備備查檢表表)(11)產產品製製程管制制特性清清單(參參考原文文P.887附錄錄C管制制特性符符號)(12)量量
14、具試試驗設備備之需求求(應納納入開發發計畫時時程表)(13)可可行性評評估報告告(使用用原文pp.655688設計資資料查檢檢表及pp.911小組可可行性報報告)5.有設計計責任者者應執行行(1)(110)項項;無設設計責任任者(一一般廠商商)執行行(111)(13)項即可可。第三階段:Proocesss DDesiign & DDeveeloppmennt VVeriificcatiion從從原型產產品完成成到試作作階段。1.當第一一階段與與第二階階段被圓圓滿完成成後即應應開始發發展製造造系統及及試作品品質管制制計畫。2.本階段段投入因因素:第第二階段段產出項項目3.本階段段產出項項目:(1
15、)包裝裝標準規格(2)檢討討原有製製程及產產品品質質系統(使使用原文文p.771774產品品製程程品質查查檢表)(3)製造造流程圖圖(使用用原文pp.777製造流流程圖查查檢表)(4)工場場佈置:分區規規劃檢查查點、管管制圖放放置地點點、目視視看板、維維修站、不不合格區區(使用用p.775776場地地計畫查查檢表)(5)特性性矩陣圖圖(6)PFFMEAA(使用用原文pp.788製程FFMEAA查檢表表)(7)量試試管制計計畫(增增加檢查查點、頻頻率、稽稽核)(8)製程程說明書書(工作作指導書書):由由下列來來源發展展而成FFMEAFContrrol PlaanF工程圖面、功功能規格格、材料料規
16、格、目目視標準準、工業業標準F製造流程圖圖F工場佈置F包裝標準F製程參數F生產者對製製程及產產品之解解與技能能F要求之處理理方法F作業員本身身(9)量測測系統分分析計畫畫(10)初初期製程程能力評評估計畫畫(11)階階段性審審查會議議第四階段:Proocesss & Prroceess Vallidaatioon從試試作到量量產1.應用試試產評估估確認製製造流程程、並鑑鑑別出其其他額外外須關注注事項,以以便訂定定滿足客客戶需求求之生產產管制計計畫。2.本階段段投入因因素:第第三階段段產出項項目3.本階段段產出項項目:(1)試產產:以正正式生產產用之工工具、設設備、環環境、作作業員、設設施及生生
17、產週期期、以確確認製程程之有效效性。(2)量測測系統評評估(3)初期期製程能能力研究究:針對對管制特特性分析析(4)生產產零件承承認:確確認由生生產工具具或製程程生產出出來之產產品符合合工程要要求(PPPAPP)。(5)生產產確認測測試:確確認由生生產工具具或製程程生產出出來之產產品符合合工程標標準。(6)包裝裝評估(7)生產產管制計計畫:亦亦可使用用Forrd之DDynaamicc Coontrrol Plaan(DCPP)(8)品質質規劃簽簽署並召召開階段段性審查查會簽署前PPQP應應予製造造現場查查證下列列事項, PQQP: Prooducct QQuallityy Pllannning
18、g是否在所所有相關關操作現現場均配配置管制制計畫製程說明明書是否否已完全全涵蓋所所有管制制特性及及PFMMEA建建議事項項所有管制制計畫規規定之量量具、試試驗設備備、特殊殊量具、夾夾具是否否均已配配置及正正確使用用,而且且量具之之R & R分分析已證證明有效效。產品品質質規劃之之總結報報告及簽簽署格式式如原文文p.993範例例第五階段:Feeedbaack Asssesssmennt & Coorreectiion Acttionn回饋及及矯正行行動1.正式生生產後利利用管制制計畫及及SPCC方法評評估產品品品質(特特別是管管制特性性)有效效地滿足足客戶之之要求。2.本階段段投入因因素:第第四
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