食品生产经营监督检查管理办法(DOCX 35页)36135147794.docx

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1、食品生产经营监督检查管理办法（征求意见见稿）第一章 总则第一条（立立法目的）为加强食品安全监督管理，规范食品生产经营监督检查工作，督促生产经营者落实食品安全主体责任，保证食品安全，根据中华人民共和国食品安全法（以下简称食品安全法）及其实施条例，制定本办法。第二条（适适用范围）食品药品监督管理部门依法对食品生产经营者实施监督检查，适用本办法。第三条（监监督检查定定义）本办法所称称监督检查查，是指市市、县级食食品药品监监督管理部部门及其派派出机构，组组织食品安安全检查员员依照本办办法对食品品生产经营营者执行食食品安全法法律、法规规、规章及及标准、生生产经营规规范等情况况，按照年年度监督检检查计划和

2、和监督管理理工作需要要实施的监监督检查。食品安全检检查员（以以下简称检检查员）是是指具有食食品安全监监督执法资资格，从事事食品安全全监督检查查工作的人人员。第四条（检检查对象）本办办法所称食食品生产经经营者是指指依据食食品安全法法等法律律、法规的的规定取得得食品、食食品添加剂剂及保健食食品（以下下统称食品品）生产、经经营许可的的食品生产产经营者（包包括网络食食品交易第第三方平台台提供者，以以下统称食食品生产经经营者）。第五条（职职权划分）国家食品品药品监督督管理总局局负责统一一规范食品品生产经营营监督检查查工作。省省级食品药药品监督管管理部门负责本本行政区域域内监督检检查工作的的监督管理理。市

3、、县级食食品药品监监督管理部部门及其派派出机构负负责开展监监督检查工工作。上级部门门应对下级级部门监督督检查工作作进行指导导和检查。第六条（异异地互查）市、县级食品品药品监督督管理部门门可以随机抽抽取生产经经营者、随随机送派食食品安全检检查员开展展异地检查和交叉互互查。第七条（遵遵循原则）监督检查应当遵循客观公正、公开透明、程序合法、规范高效的原则。第八条（企企业投诉）食品生产经营者发现检查员有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门投诉或举报。食品药品监督管理部门接到投诉，应当及时进行调查处理。第二章 食品生产产经营者主主体责任第九条（依依法生产经经营）食品生产产经营者应应当按照食食品安全法法

4、律、法规规、规章和和食品安全全标准的规规定，生产产经营食品品，对生产产经营的食食品安全负负责。第十条（生生产经营者要求）食品生产产经营应当当符合食品品安全标准准，并符合合下列要求求：（一）具有有与生产经经营的食品品品种、数数量相适应应的食品原原料处理和和食品加工工、包装、贮贮存等场所所，保持该该场所环境境整洁，并并与有毒、有有害场所以以及其他污污染源保持持规定的距距离；（二）具有有与生产经经营的食品品品种、数数量相适应应的生产经经营设备或或者设施，有有相应的消消毒、更衣衣、盥洗、采采光、照明明、通风、防防腐、防尘尘、防蝇、防防鼠、防虫虫、洗涤以以及处理废废水、存放放垃圾和废废弃物的设设备或者设

5、设施；（三）有专专职或者兼兼职的食品品安全专业业技术人员员、食品安安全管理人人员和保证证食品安全全的规章制制度；（四）具有有合理的设设备布局和和工艺流程程，防止待待加工食品品与直接入入口食品、原原料与成品品交叉污染染，避免食食品接触有有毒物、不不洁物；（五）餐具具、饮具和和盛放直接接入口食品品的容器，使使用前应当当洗净、消消毒，炊具具、用具用用后应当洗洗净，保持持清洁；（六）贮存存、运输和和装卸食品品的容器、工工具和设备备应当安全全、无害，保保持清洁，防防止食品污污染，并符符合保证食食品安全所所需的温度度、湿度等等特殊要求求，不得将将食品与有有毒、有害害物品一同同贮存、运运输；（七）直接接入口

6、的食食品应当使使用无毒、清清洁的包装装材料、餐餐具、饮具具和容器；（八）食品品生产经营营人员应当当保持个人人卫生，生生产经营食食品时，应应当将手洗洗净，穿戴戴清洁的工工作衣、帽帽等；销售售无包装的的直接入口口食品时，应应当使用无无毒、清洁洁的容器、售售货工具和和设备；（九）用水水应当符合合国家规定定的生活饮饮用水卫生生标准；（十）使用用的洗涤剂剂、消毒剂剂应当对人人体安全、无无害；（十一）法法律、法规规规定的其其他要求。非食品生产产经营者从从事食品贮贮存、运输输和装卸的的，应当符符合前款第第六项的规规定。第十一条（生生产经营管管理要求）食品生产经营企业应当建立严格的生产经营质量管理体系，实现食

7、品质量安全信息可查询、来源可追溯、过程可控制、责任可追究，确保生产销售的食品符合食品安全标准和有关规定要求。包括：（一）严格格落实进货货查验记录录制度，如如实记录食食品、食品品添加剂、食食品相关产产品及其他他原辅材料料的名称、规规格、数量量、生产日日期或者生生产批号、保保质期、进进货日期以以及供货者者名称、地地址、联系系方式等内内容，并保保存相关凭凭证；（二）严格格执行国家家食品生产产通用卫生生规范、食食品经营过过程卫生规规范、保健健食品良好好生产规范范及食品添添加剂生产产经营相关关标准，确确保生产经经营过程符符合要求；（三）严格格落实出厂厂检验记录录制度，查查验出厂食食品的检验验合格证和和安

8、全状况况，如实记记录食品的的名称、规规格、数量量、生产日日期或者生生产批号、保保质期、检检验合格证证号、销售售日期以及及购货者名名称、地址址、联系方方式等内容容，并保存存相关凭证证；（四）餐饮饮服务提供供者应当严严格按照国国家有关规规定使用、管理理食品添加加剂；在自自制食品中中使用食品品添加剂的的，应当以以消费者易易于辨识的的方式进行行公示。第十二条（召召回责任）食品生产经营者发现生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产和销售，按照食品召回管理办法规定，召回已经上市销售的食品，通知食品经营者停止销售，提示消费者停止食用，对召回的不安全食品进行无害化处理

9、或者销毁。第十三条（自查记录录）食品生产产经营者应应当建立食食品安全自自查制度，定定期对食品品安全状况况进行检查查评价。生生产经营条条件发生变变化，不再再符合食品品安全要求求的，食品品生产经营营者应当立立即采取整整改措施；有发生食食品安全事事故潜在风风险的，应应当立即停停止食品生生产经营活活动，并向向所在地县县级人民政政府食品药药品监督管管理部门报报告。第十四条（特特殊食品要要求）生产产保健食品品、特殊医学学用途配方方食品、婴婴幼儿配方方食品和其其他专供特特定人群的的主辅食品品的企业，应应当按照食食品安全法法的要求求，建立食食品生产质质量管理体体系，定期期对该体系系的运行情情况进行自自查，并向

10、向所在地县县级食品药药品监督管管理部门提提交自查报报告。第十五条（其他要求求）食品生产产经营者应应当按照食品安全全法的规定建建立从业人人员健康管管理、从业业人员培训训、标签标标注、特殊殊食品管理理、食品安安全事故处处置等制度度，并保持持有效运行行。第十六条（配合检查查）食品生产产经营者应应当接受食食品药品监监督管理部门的监督督检查，提供检查查场所，如如实提供有有关资料，回回答相关询询问，协助助核查生产产经营情况况和抽取食食品样品。不得拒绝绝、逃避，或者以暴暴力、威胁胁等方式阻碍碍监督检查查工作。第三章 监督检查查内容和要要求第十七条（监监督检查计计划）市、县级食食品药品监监督管理部部门应当根根

11、据本行政政区域内食食品生产经经营者的企企业规模、管管理水平、食品安全状况、信用档案记录等因素确定风险等级,实施风险分级管理，编制本行政区域年度监督检查计划。监督检查计划应当包含对食品生产经营者监督检查的方式、抽查比例、检查频次、检查重点及产品抽检等内容。第十八条（其他监督督检查）市、县级食食品药品监监督管理部部门及其派派出机构可可以根据食食品安全抽抽检结果、投诉举报报等情况，对对食品生产产经营者开开展监督检检查。第十九条（检检查内容）食品、食品添加剂生产者的监督检查，按照检查要点表中表1-1的规定进行。保健食品生生产者的监监督检查，按按照检查查要点表中中表1-2的规定进进行。食品销售者者的监督

12、检检查，按照照检查要要点表中中表1-3的规定进进行。餐饮服务提提供者的监监督检查，按按照检查查要点表中中表1-4的规定进进行。第二十条（抽抽查方法与内容）市、县级级食品药品品监督管理理部门组织织对食品生生产经营者者每年至少少开展1次覆盖检检查要点表表全项目目的检查。规定为必查项目的，实施监督检查时不得漏检。根据监督检检查需要，检查员可以随机抽取检查要点表中的部分检查内容进行重点检查。第二十一条条 市、县级食食品药品监监督管理部部门可以参参照检查查要点表的内容，依据食品安全法律、法规、规章和食品安全标准的规定，制定监督检查表格。第二十二条条（监督检检查方式）食品生产者的监督检查，采取质量安全管理

13、制度和执行情况的书面材料记录检查和现场检查相结合的方式进行。食品销售者者和餐饮服服务提供者者的监督检检查，采取取现场检查查的方式；并视情况况对食品安全全管理制度度和相关书面材料记录进进行检查。第二十三条条（检查时间间）市、县级级食品药品品监督管理理部门及其其派出机构构应当根据据生产经营营的业态、品品种、特点点以及监督督检查内容容的需要，确定监督检检查的时间间，一般应应在生产经经营者生产产、营业时时间内开展展监督检查查，不得提提前通知企企业。第四章 监督检查查程序第二十四条条（人员要要求）食品品药品监督督管理部门门对食品生生产经营者者实施监督督检查，应应有2名以上检查查员参加，并并当场出示示有效

14、证件件。第二十五条条（邀请专家家）食品药品品监督管理理部门实施施监督检查查时，可以以邀请食品安全全专家、消消费者代表表等人员参参与监督检检查工作。第二十六条条（现场检检查）检查查员开展监监督检查，可可以采取食食品安全法法第一百百一十条列列举的检查查措施。第二十七条条（检查记记录）检查查员应当按按照本办法法和检查查要点表的内容容要求，如如实作出评评价，对发发现的问题题进行描述述性记录，并并填写食食品生产经经营监督检检查结果记记录表（以下下简称检检查结果记记录表）。检查结果果记录表一一式两份，由检查员和被检查单位法定代表人（主要负责人）或者质量安全负责人签字，一份由被检查单位留存，一份由监督检查部

15、门存档。负责实施监监督检查的的食品药品品监督管理理部门和检检查员对所所检查项目目的检查结结果负责。第二十八条条（异议处处理）被检检查的食品品生产经营营者对检查查结果提出出异议的，可可以签署异异议，但应应当说明异异议事项和和理由，并并提供相应应证明材料料，检查员员应当进一一步核实有有关情况。核核实后仍无无法达成一一致的，检检查员应当当报告监督督检查部门门。被检查单位位拒绝签字字的，检查查员应书面面记录并报报告监督检检查部门，由由监督检查查部门予以以公布。第二十九条条（定期公公布）监督督检查结束束后，食品品药品监督督管理部门门应当在2个工作日内内，在部门门网站上公公布检查记记录和检查查记录表的的结

16、果以及及检查员姓姓名等信息息。食品经营者者应当在消消费者易于于接收到消消费信息的的经营场所所公示监督督检查结果果。第三十条（责责令整改）食品药品监督管理部门对在监督检查或抽样检验中发现的问题，应当责令改正的，现场出具限期改正通知书，提出整改内容及要求；检查员应当对被检查单位的整改情况实施跟踪检查，并记录跟踪检查情况。第三十一条条（违法查处处）监督检检查中发现现违法行为为的，应当当责令其立立即停止违违法行为。依依法应当进进行行政处处罚的，按按照行政处处罚程序依依法进行查查处；涉嫌嫌犯罪的，应当依法及及时履行案案件移送程程序；涉及及其他地方方食品药品品监管部门门或其他监监管部门的的，应当及及时进行

17、通通报。第三十二条条（实施召回）食品品药品监督督管理部门门在监督检检查或抽样样检验中发发现食品安安全问题或者产产品检验不不合格的，应应当要求生生产经营者者及时追查查食品流向向，召回不安安全食品。第三十三条条（信用档案）监督督检查结果果应当记入入食品生产产经营者的的食品安全全信用档案案。第五章 法律责任任第三十四条条（违反法法律法规）监督检查发现违法食品生产经营行为，食品安全法及其实施条例已有处罚规定的，按食品安全法及其实施条例规定进行处罚。第三十五条条（不配合合监督检查查）检查员员对被检查查单位拒绝绝、阻挠、干干涉检查的的行为应当当进行书面面记录，并并依照食食品安全法法第一百百三十三条条的规定

18、进进行处罚。造成无法完成检查工作的，有关检查结论判定为不合格。第三十六条条（风险防防控）食品品药品监督督管理部门门及其派出出机构根据据已经取得得的违法证证据，经调查认认为食品生生产经营者者继续生产产经营可能能造成食品品安全问题题的，应当当要求食品品生产经营营者暂时停停止生产经经营，并按按照法律法法规规定处处置。第三十七条条（餐饮服务务添加剂未未公示）餐饮服务务提供者未未按照国家有关关规定管理理及公示食食品添加剂剂的，由食食品药品监监督管理部部门责令改改正；拒不不改正的，处处一千元以上一一万元以下下罚款。第三十八条条（督查人员员违规处理理）检查员员有下列行行为之一的的，由有关关监督检查查部门按照

19、照权限对相相关责任人人依法追究究行政责任任；涉嫌犯罪的的，依法移移送司法机机关处理：（一）未按按规定进行行监督检查查造成后果果的；（二）隐瞒瞒、谎报、缓缓报监督检检查中发现现的食品安安全问题，造造成严重后后果的；（三）阻碍碍、干涉监监督检查工工作的；（四）在监监督检查中中伪造或者者指使他人人伪造记录录的；（五）其他他违反本办办法规定的的行为。第六章 附则第三十九条条（范围）中中央厨房、集集体用餐配配送单位监监督检查内内容和要求求参照食品品生产企业业要求执行行。第四十条（实实施日期）本办法自2015年10月1日起施行。7附件1表1-1 食品、食品品添加剂生生产者监督检查查要点表重点项466项；一

20、般般项61项，共共107项。检查项目序号检查内容评价备注1、企业资资质情况1.1生产许可证证在有效期内是否*1.2实际生产的的场所、生生产的范围围等应与生生产许可证证书内容一一致是否1.3在生产许可可有效期内内，生产条条件、检验验手段、生生产技术或或者工艺发发生变化的的，按规定定报告是否2、生产环环境条件情情况2.1原料处理和和原料加工工、包装、储储存等场所所环境整洁洁是否2.2原料处理和和原料加工工、包装、储储存等场所所与有毒、有有害场所及及其他污染染源保持规规定的距离离是否2.3墙壁、天花花板、地板板等硬件设设施完整，无无破损。是否2.4照明设施满满足日常操操作需要，并并有防护装装置。是否

21、2.5在清洁作业业区入口处处应有专用用的更衣、洗洗手、干手手、消毒设设施。是否2.6有处理废水水、存放垃垃圾和废弃弃物的设备备或者设施施是否2.7配备足够的的工器具和和设备的专专用清洁设设施是否2.8应具有适宜宜的除尘或或通风设施施。是否2.9通风排气设设施应易于于清洁、维维修或更换换。是否2.10进、排气口口应装有防防止虫害侵侵入的网罩罩等设施。是否2.11现场人员有有相应的卫卫生防护措措施，工作作服干净是否2.12使用的洗涤涤剂、消毒毒剂应当对对人体安全全、无害，妥妥善保存是否2.13洗涤剂、消消毒剂应当当有相应的的领用使用用记录是否2.14#合理部署虫虫害监控装装置，定期期检查，并并有监

22、控记记录是否2.15#准确绘制虫虫害控制平平面图，标标明捕鼠器器、粘鼠板板、灭蝇灯灯、室外诱诱饵投放点点、生化信信息素捕杀杀装置等放放置的位置置。是否2.16#无发现虫害害的迹象是否3、进货查查验情况注：检查查盛放主要要原辅料的的仓库；原辅料品品种随机抽抽查，不足足2种的全部部检查）3.1进货查验制制度完备是否*3.2查验原料供供货者的许许可证、产品合格格证明、进进货票据是否*3.3查验食品添添加剂供货货者的许可可证、产品合格格证明、进进货票据是否*3.4#查验食品相相关产品供供货者的许许可证、产品合格格证明、进进货票据是否*3.5对供货者无无法提供有有效合格证证明文件的的食品原料料，有检验记

23、录录是否*3.6采购进口需需法定检验验的食品原原料、食品品添加剂、食食品相关产产品，索取取有效的检检验检疫证证明是否*3.7使用的原料料、食品添添加剂、食食品相关产产品的品种种与索证索索票、进货货查验记录录内容一致致是否*3.8原辅料的储储藏有专人人管理，贮贮存条件符符合要求是否3.9进货查验记记录真实、完完整是否3.10进货查验记记录和凭证证保存期限限不少于产产品保质期期期满后六六个月；没没有明确保保质期的，保保存期限不不少于二年年。是否4、生产过过程控制情情况注：成品库库至少抽取取2批次产品品，按生产产日期或批批号追溯完完整生产过过程记录及及控制种的的全部检查查，有专供供特定人群群的产品至

24、至少抽1种查。*4.1无变质或超超过保质期期的原辅料料。是否4.2建立和保存存原料、食食品添加剂剂、食品相相关产品的的贮存、保保管记录是否4.3建立和保存存原料、食食品添加剂剂、食品相相关产品的的领用出库库记录是否*4.4建立和保存存生产投料料记录，包包括投料种种类、品名名、生产日日期或批号号、使用数数量等是否*4.5生产记录中中的生产工工艺与参数数与企业提提供的工艺艺规程一致致是否*4.6建立和保存存生产加工工过程关键键控制点的的控制情况况，包括必必要的半成成品检验记记录、温度度控制、车车间洁净度度控制等（无无微生物控控制要求的的食品添加加剂生产企企业不检查查“车间洁净净度控制”）是否*4.

25、7生产现场不不存在人流流、物流交交叉污染是否*4.8不存在原料料、半成品品、成品交交叉污染是否4.9有生产环境境检测要求求的，定期期进行检测测并记录是否4.7生产设备、设设施定期维维护保养并并做好记录录是否*4.8无违法使用用回收食品品和过期食食品、食品品添加剂等等是否4.9建立食品安安全自查制制度是否4.10定期对食品品安全状况况进行自查查并记录是否5、出厂检检验落实情况注：采取抽抽查方式5.1用于开展出出厂检验的的设备齐全全是否5.2检验人员具具备相应资资质是否*5.3出厂检验项项目与企业业执行标准准及有关规规定的项目目保持一致致是否5.4有型式检验验要求的，按按规定进行行型式检验验是否*

26、5.5建立和保存存出厂食品品的原始检检验数据和和检验报告告记录是否5.6按规定保存存出厂检验验留存样品品是否*5.7自行进行出出厂检验企企业实验室室测量比对对情况是否5.8自行进行产产品出厂检检验的，建建立并保存存比对记录录是否5.9委托其他检检验机构实实施产品出出厂检验的的，签订委委托检验合合同是否5.10委托其他检检验机构实实施产品出出厂检验的的，应留存检验验报告是否5.11检验仪器设设备按期检检定是否5.12检验相关辅辅助设备及及化学试剂剂应完好齐齐备并在有有效使用期期内是否5.13检验记录及及时、清晰晰、真实、完完整是否6、不合格格品管理情情况注：采取抽抽查方式6.1建立不合格格品管理

27、制制度是否6.2建立和保存存采购的不不合格原料料、食品添添加剂、食食品相关产产品的处理理记录是否*6.3建立和保存存生产的不不合格产品品的处理记记录是否7、贮存和和运输注：采取抽抽查方式，有有冷链要求求的产品必必须检查冷冷链情况。*7.1根据食品或或食品添加加剂的特点点和卫生需需要选择适适宜的贮存存和运输条条件，是否*7.2建立和执行行同产品相相适应的仓仓储、运输输及交付控控制制度和和记录是否7.3不可将食品品及食品添添加剂与有有毒、有害害、或有异异味的物品品一同贮存存运输是否*7.4贮存、运输输、和装卸卸食品及食食品添加剂剂的容器、工工器具和设设备应安全、无无害，保持持清洁是否7.5仓库温度

28、符符合要求，定定期校准，有有维护温湿湿度监控设设备是否8、标识标标注符合情情况注：可直接接检查第33项中抽取取的样品8.1名称、规格格、净含量量。是否*8.2生产日期、保保质期是否8.3成份或者配配料表是否8.4产品执行标标准代号是否8.5贮存条件及及产地是否8.6#所使用的食食品添加剂剂在国家标标准中的通通用名称是否8.7生产许可证证编号及相相关标志是否8.8#营养标签标标注是否*8.9#专供其他特特定人群的的主辅食品品标签应标标明主要营营养成分及及其含量（仅仅适用特定定的产品）是否8.10法律、法规规或者食品品安全标准准规定必须须标明的其其他事项是否9、销售台台帐记录情情况9.1产品名称、

29、生生产日期或或批号记录录情况是否*9.2出厂检验合合格证明及及对应的出出厂检验记记录是否9.3购货者名称称及联系方方式记录情情况是否*9.4销售日期及及出货交付付记录情况况是否10、标准准执行情况况*10.11生产所依据据标准符合合规定是否11、不安安全食品或或食品添加加剂召回制制度落实情情况*11.11建立不安全全食品或食食品添加剂剂召回管理理制度并如如实、完整整记录是否*11.22保存对不安安全食品或或食品添加加剂召回记记录和对召召回产品采采取补救、无无害化处理理或销毁的的记录是否11.3向当地政府府和监管部部门报告召召回及处理理情况是否11.4问题整改情情况是否12、从业业人员管理理情况

30、12.1食品安全岗岗位责任人人的确定情情况是否12.2岗位责任人人在在企业业内部制度度制定、过过程控制、安安全培训、安安全检查以以及食品安安全事件或或事故调查查等环节的的责任落实实情况是否*12.33建立从业人人员健康检检查制度和和健康档案案制度是否*12.44直接接触食食品人员有有健康证明明，符合相相关规定是否12.5建立对从业业人员的食食品安全知知识培训制制度是否12.6保存对从业业人员相关关培训记录录是否13、食品品安全事故故处置情况况13.1制定食品安安全事故处处置预案是否13.2定期记录各各项食品安安全防范措措施的落实实情况是否*13.33发生食品安安全事故的的，建立和和保存处置置食

31、品安全全事故记录录是否14、专供供婴幼儿和和其他特定定人群的主主辅食品管管理情况*14.11婴幼儿配方方乳粉的产产品配方经经食品药品品监管总局局注册是否*14.22实际生产的的婴幼儿配配方乳粉按按规定注册册是否*14.33婴幼儿配方方乳粉按照照注册的产产品配方生生产是否*14.44婴幼儿配方方乳粉不得得委托生产产、贴牌生生产、分装装方式生产产是否*14.55同一企业不不得用同一一配方生产产不同品牌牌的婴幼儿儿配方乳粉粉是否*14.66婴幼儿配方方乳粉生产产企业应按按照良好生生产规范的的要求建立立与所生产产食品相适适应的生产产质量管理理体系是否*14.77婴幼儿配方方食品生产产企业应当当将食品原

32、原料、食品品添加剂、产产品配方及及标签等事事项向省、自自治区、直直辖市人民民政府食品品药品监督督管理部门门备案是否*14.88婴幼儿配方方食品应当当按照备案案的事项生产是否*14.99婴幼儿配方方食品生产产企业应按按照良好生生产规范的的要求建立立与所生产产食品相适适应的生产产质量管理理体系是否*14.110特殊医学用用途配方食食品注册证证书有效是否*14.111实际生产的的特殊医学学用途配方方食品按规规定注册是否*14.112特殊医学用用途配方食食品应当按按照注册的的产品配方方、生产工工艺等技术术要求生产产是否*14.113特殊医学用用途配方食食品生产企企业应按照照良好生产产规范的要要求建立与

33、与所生产食食品相适应应的生产质质量管理体体系是否*14.114其他特定人人群的主辅辅食品生产产加工企业业应按照良好好生产规范范的要求建建立与所生生产食品相相适应的生生产质量管管理体系是否*14.115定期对质量量管理体系系运行情况况进行自查查，并提交交自查报告告。是 否否15、食品品添加剂生生产者管理理情况*15.11生产原料和和工艺符合合产品标准准规定是否*15.22复配食品添添加剂配方方发生变化化的，按规规定报告是否*15.33建立和保存存原料、食食品添加剂剂的贮存、保保管记录和和领用出库库记录是否*15.44食品添加剂剂产品标签签载明“食品添加加剂”，并标明贮贮存条件、生产者名称和地址、

34、食品添加剂的使用范围、用量和使用方法是否*15.55建立和保存存出厂食品品添加剂的的原始检验验数据和检检验报告记记录是否*15.66对实施生产产许可管理理的原、辅辅材料和包包装，应当当查验供货货者生产许许可证明。是否16、其他他需要检查查的情况16.1法律法规规规章等规定定的其他需需要检查的的内容。是否其他需要记记录的问题题：说明：1、上上表中打*号的为重重点项，其其他为一般般项。2、每次检检查不应少少于10项重点点项。3、专供婴婴幼儿和其其他特定人人群的主辅辅食品管理理情况每次次检查都需需检查第114项，食品添添加剂生产产者每次检检查都需检检查第155项。4、上表中中打#号的项目目，食品添添

35、加剂生产产者不需要检检查。表1-2保保健食品生生产企业监监督检查要要点表重点项511项；一般般项49项，共共100项。 检查项目序号检查内容评价备注1、许可资资质情况*1.1生产许可证证在有效期期内是 否否*1.2营业执照、生生产许可证证中相关信信息一致是 否否*1.3实际生产的的保健食品品在生产许许可范围内内是 否否*1.4保健食品注注册或备案案证书有效效是 否否*1.5实际生产的的保健食品品按规定注注册或备案案是 否否*1.6注册或备案案的保健食食品相关内内容发生变变更的，按按规定履行行变更手续续是 否否*1.7生产场所、设设备设施及及功能布局局与生产许许可审查一一致是 否否2、进货查查验

36、情况2.1建立原辅料料和包装材材料的采购购、验收、贮贮存、发放放和使用等等管理制度度是 否否2.2建立原辅料料供货商档案案是 否否*2.3索取并查验验供货商资资质及相关关产品的合合格证明文文件是 否否2.4采购原辅料料和包装材材料符合相相应的食品品安全标准准，与注册册或备案的的内容一致致是 否否*2.5使用菌丝体体、藻类、动动物组织器器官等特殊殊原辅料的的按保健食食品良好生生产规范的的要求索取取相关证明明材料是 否否2.6建立原辅料料和包装材材料进货查查验记录是 否否*2.7如实、完整整记录原辅辅料和包装装材料名称称、规格、数数量、生产产日期或生生产批号、保保质期、进进货日期以以及供货商商名称

37、、地地址、联系系方式等内内容，并保保存相关凭凭证是 否否2.8进货查验记记录和凭证证保存期限限符合规定定是 否否2.9如实、完整整记录出入入库原辅料料名称、规规格、生产产日期或者者生产批号号、出入库库数量和时时间、库存存量、责任任人等内容容是 否否2.10原料库内未未存放与所所生产的保保健食品品品种无关的的原料是 否否2.11原料库通风风、温湿度度以及防虫虫、防尘、防防鼠设施等等符合要求求是 否否2.12对温湿度或或其他条件件有特殊要要求的按规规定条件贮贮存是 否否2.13原辅料按待待检、合格格和不合格格分区管理理，离墙离离地存放，合合格备用的的原辅料按按不同批次次分开存放放是 否否2.14设

38、置原辅料料标识卡，标标识卡包含含名称、生生产日期或或生产批号号、出入库库记录等内内容是 否否2.15标识卡相关关内容与原原辅料库台台账一致是 否否3、生产过过程控制情情况*3.1按照经注册册或备案的的产品配方方、生产工工艺等技术术要求组织织生产是 否否*3.2未改变生产产工艺的连连续性要求求，未在不不同生产环环境下分段段生产保健健食品是 否否*3.3生产时空气气净化系统统正常运行行并符合要要求是 否否3.4空气净化系系统定期进进行检测和和维护保养养并记录是 否否3.5空气洁净度度等级不同同的或有相相对负压要要求的相邻邻车间之间间有指示压压差的装置置，静压差差符合要求求是 否否3.6生产固体保保

39、健食品的的洁净区、粉粉尘较大的的车间保持持相对负压压，除尘设设施有效是 否否*3.7洁净区温湿湿度符合生生产工艺的的要求并有有监测记录录是 否否3.8有温湿度控控制措施和和相应记录录是 否否3.9洁净区与非非洁净区之之间、低级级别洁净区区与高级别别洁净区之之间设置缓缓冲设施是 否否3.10生产车间设设置与洁净净级别相适适应的人流流、物流通通道避免交交叉污染是 否否*3.111原料的前处处理(如提取、浓浓缩等)在与其生生产规模和和工艺要求求相适应的的场所进行行，配备必要要的通风、除除尘、除烟烟、降温、防防爆等安全全设施并运运行良好，且且定期检测测及记录是 否否*3.122原料的前处处理未与成品生

40、生产使用同同一生产厂厂房。是 否否*3.133原料前处理理、提取等等工序委托托其他企业业完成的，能能提供该部部分工艺说说明、中间间产品质量量标准及储储存运输要要求、受托托企业合法法生产的证证明文件及及委托生产产合同是 否否*3.144工艺规程文文件齐全，包包括产品配配方、工艺艺流程、加加工过程的的主要技术术条件及关关键控制点点、物料平平衡的计算算方法和标标准等内容容是 否否*3.155批生产记录录真实、完完整、可追追溯是 否否*3.166批生产记录录中的生产产工艺和参参数与工艺艺规程一致致是 否否*3.177投料记录完完整，包括括原辅料种种类、名称称、生产日日期或批号号、使用数数量、合格格证明

41、文件件编号等，并并经第二人人复核签字字是 否否*3.188原辅料出入入库记录中中的领取量量、实际使使用量与注注册或备案案的配方和和批生产记记录中的使使用量一致致是 否否3.19与原辅料、中中间产品、成成品直接接接触的容器器、包材等等符合卫生生要求是 否否*3.200工艺用水有有动态水质质报告，达达到工艺规规程要求是 否否3.21水处理系统统正常运行行，有动态态监测及维维护记录是 否否*3.222投料前生产产车间及设设备按工艺艺规程要求求进行清场场或清洁并并保存相关关记录，设设备有清洁洁状态标识识是 否否3.23更衣、洗手手、消毒等等卫生设施施齐全有效效，生产操操作人员按按GB144881的的要

42、求做好好个人卫生生是 否否3.24定期对生产产设备、设设施维护保保养，并保保存记录是 否否3.25建立和保存存停产、复复产记录及及复产时生生产设备、设设施等安全全控制记录录是 否否*3.266记录和保存存生产加工工过程关键键控制点的的控制情况况，对超出出控制限的的情况有纠纠偏措施是 否否*3.277无使用回收收或过期原原辅料、保保健食品现现象是 否否4、品质管管理和检验验检测情况况4.1设立独立的的质量管理理部门并有有效运行是 否否4.2明确品质管管理人员的的岗位职责责并按要求求履职是 否否4.3落实原辅料料、中间产产品及成品品不合格品品管理制度度，保存完完整的不合合格品处理理记录是 否否*4

43、.4落实原辅料料、中间产产品、成品品检验管理理制度及质质量标准、检检验规程和和抽检方案案是 否否*4.5检验室及相相应的检验验仪器设备备满足出厂厂检验项目目要求是 否否*4.6检测仪器和和计量器具具定期检定定或校准是 否否4.7有仪器设备备使用记录录是 否否4.8检验人员有有能力检测测产品技术术要求规定定的出厂检检验指标是 否否4.9按操作规程程的要求定定期对生产产环境进行行检测，有有检测记录录或检测报报告是 否否*4.100按照产品技技术要求规规定的检验验项目进行行检验，检检验引用的的标准齐全全、有效是 否否*4.111建立和保存存检验的原原始检验数数据记录和和检验报告告是 否否4.12按规定留存存检验样品品