医疗技术分类管理制度braw.docx
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1、医疗技术分类管理制度根据卫生部部20009年印印发的医医疗技术术临床应应用管理理办法规规定,结结合本院院实际制制定本制制度。一、医疗技技术分为为三类:(一)第一一类医疗疗技术是是指安全全性、有有效性确确切,医医疗机构构通过常常规管理理在临床床应用中中能确保保其安全全性、有有效性的的技术;(二)第二二类医疗疗技术是是指安全全性、有有效性确确切,涉涉及一定定伦理问问题或者者风险较较高,卫卫生行政政部门应应当加以以控制管管理的医医疗技术术;(三)第三三类医疗疗技术是是指具有有下列情情形之一一,需要要卫生行行政部门门加以严严格控制制管理的的医疗技技术;1.涉及重重大伦理理问题;2.高风险险; 3.安全
2、性性、有效效性尚需需经规范范的临床床试验研研究进一一步验证证;4.需要使使用稀缺缺资源;5.卫生部部规定的的其他需需要特殊殊管理的的医疗技技术。 二、卫生部部负责第第三类医医疗技术术的临床床应用管管理工作作,第三类类医疗技技术目录录由卫生生部制定定公布(附附件1)。第三类的医疗技术首次应用于临床前,必须经过卫生部或卫生部指定的省级卫生行政部门组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。省级卫生行行政部门门负责第第二类医医疗技术术临床应应用管理理工作,第二类类医疗技技术目录录由省级级卫生行行政部门门根据本本辖区情情况制定定并公布布(附件件2),报报卫生部部备案;医院负负责组织织相关科科室进
3、行行申报二二、三类类技术。临管部负责责根据本本院实际际制定第第一类技技术目录录(附件件3),并并对医务务人员开开展第一一类医疗疗技术临临床应用用的能力力技术审审核。对具有有不同专专业技术术职务任任职资格格的医师师开展不不同级别别的手术术进行考考核、认认定并授授予相应应的手术术权限。三、医院开开展的临临床检验验项目必必须是卫卫生部公公布的准准予开展展的临床床检验项项目(附附件4)。医院不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。四、医院应应当自准准予开展展第二类类医疗技技术和第第三类医医疗技术术之日起起2年内内,每年年向批准准该项医医疗技术术临床应应用的卫卫生行政政部门报报告临床床应用情情况
4、,包包括诊疗疗病例数数、适应应证掌握握情况、临临床应用用效果、并并发症、合合并症、不不良反应应、随访访情况等等。 五、医院在在医疗技技术临床床应用过过程中出出现下列列情形之之一的,应应当立即即停止该该项医疗疗技术的的临床应应用,并并向市卫卫生局报报告:(一)该项项医疗技技术被卫卫生部废废除或者者禁止使使用;(二)从事事该项医医疗技术术主要专专业技术术人员或或者关键键设备、设设施及其其他辅助助条件发发生变化化,不能能正常临临床应用用;(三)发生生与该项项医疗技技术直接接相关的的严重不不良后果果;(四)该项项医疗技技术存在在医疗质质量和医医疗安全全隐患;(五)该项项医疗技技术存在在伦理缺缺陷;(六
5、)该项项医疗技技术临床床应用效效果不确确切;(七)省级级以上卫卫生行政政部门规规定的其其他情形形。附件1:卫卫生部首首批允许许临床应应用的第第三类医医疗技术术目录附件2:江江西省首首批允许许临床应应用的第第二类医医疗技术术目录附件3:萍萍乡市人人民医院院第一类类医疗技技术目录录附件4:卫卫生部公公布的医医疗机构构临床检检验项目目目录 2010年年10月月20日日附件1:卫生部首批批允许临临床应用用的第三三类医疗疗技术目目录序号第三类医疗疗技术名名称负责审定技技术临床床应用的的卫生行行政部门门1同种器官移移植技术术卫生部2变性手术卫生部3心室辅助装装置应用用技术卫生部4自体免疫细细胞(TT细胞、
6、NNK细胞胞)治疗疗技术卫生部5质子和重离离子加速速器放射射治疗技技术卫生部6人工智能辅辅助诊断断技术卫生部7人工智能辅辅助治疗疗技术卫生部8基因芯片诊诊断技术术卫生部9颜面同种异异体器官官移植技技术卫生部10口腔颌面部部肿瘤颅颅颌联合合根治术术卫生部11颅颌面畸形形颅面外外科矫治治术卫生部12口腔颌面部部恶性肿肿瘤放射射性粒子子植入治治疗技术术卫生部13细胞移植治治疗技术术(干细细胞除外外)卫生部14脐带血造血血干细胞胞治疗技技术省级卫生行行政部门门15肿瘤消融治治疗技术术省级卫生行行政部门门16造血干细胞胞(脐带带血干细细胞除外外)治疗疗技术省级卫生行行政部门门17放射性粒子子植入治治疗技
7、术术(口腔腔颌面部部恶性肿肿瘤放射射性粒子子植入治治疗技术术除外)省级卫生行行政部门门18肿瘤深部热热疗和全全身热疗疗技术省级卫生行行政部门门19组织工程化化组织移移植治疗疗技术省级卫生行行政部门门附件2:江西省首批批允许临临床应用用的第二二类医疗疗技术目目录序号第二类医疗疗技术名名称负责审定技技术临床床应用的的卫生行行政部门门1经自然腔道道内镜手手术省级卫生行行政部门门2人工关节、椎椎间盘及及椎体置置换术省级卫生行行政部门门3肿瘤立体定定向放疗疗技术省级卫生行行政部门门4肿瘤调强放放疗技术术省级卫生行行政部门门5隆乳术省级卫生行行政部门门6联体婴儿分分离技术术省级卫生行行政部门门7拇指再造术
8、术(采用用自体脚脚趾为供供体)省级卫生行行政部门门8同种异体皮皮移植术术省级卫生行行政部门门9近视眼准分分子激光光原位角角膜磨镶镶术省级卫生行行政部门门10经鼻内镜垂垂体肿瘤瘤切除术术省级卫生行行政部门门附件3:萍乡市人民民医院第第一类医医疗技术术目录序号第一类医疗疗技术名名称负责考核、审审定部门门1手术及有创创操作一、二级手手术各手术科室室除第二、三三类技术术之外的的三、四四级手术术临床管理部部医务科科2医学影像技技术X线检查技技术各影像科室室数字X线检检查技术术CT检查技技术磁共振成像像技术超声检查技技术影像核医学学检查技技术3卫生部公布布的医疗疗机构临临床检验验项目目目录检验科4病理检查
9、技技术脱落细胞学学检查病理科活体组织检检查免疫组织化化学检查查图像分析技技术分子生物学学技术附件4:卫生部公布布的医疗疗机构临临床检验验项目目目录项目名称备注一.临床体体液、血血液专业业1.血液一一般检查查血液分析仪仪血细胞胞分析血红蛋白测测定(HHb)红细胞计数数(RBBC)红细胞比积积测定(HCTT)网织红细胞胞计数百百分数网织红细胞胞绝对数数网织红细胞胞分类网织红细胞胞血红蛋蛋白含量量嗜碱性点彩彩红细胞胞计数异常红细胞胞形态检检查白细胞计数数(WBBC)白细胞分类类及形态态检查嗜酸性粒细细胞直接接计数嗜碱性粒细细胞直接接计数淋巴细胞直直接计数数单个核细胞胞直接计计数浓缩血异常常细胞检检查
10、血小板计数数血小板形态态分析外周血有核核红细胞胞绝对计计数外周血细胞胞形态学学分析包括白细胞胞分类和和白细胞胞、红细细胞、血血小板形形态分析析等红细胞沉降降率测定定(ESSR)红斑狼疮细细胞检查查(LEEC)三磷酸腺苷苷(ATTP)酶酶染色粒细胞膜流流动性测测定淋巴细胞膜膜流动性性测定血液寄生虫虫检查ABO血型型检查Rh血型检检查红细胞血型型抗体检检查交叉配血试试验2.尿液一一般检查查尿液干化学学分析尿酸碱度测测定尿比重测定定尿渗量测定定尿蛋白测定定尿蛋白排泄泄率测定定尿半乳糖测测定24小时尿尿胱氨酸酸测定尿总氮测定定(244小时尿尿)尿本-周氏氏蛋白定定性检查查尿肌红蛋白白定性检检查尿糖测定
11、尿酮体定性性试验尿胆红素测测定尿胆原测定定尿含铁血黄黄素定性性试验尿三氯化铁铁试验乳糜定性检检查尿卟啉测定定尿黑色素测测定尿浓缩稀释释试验尿人绒毛膜膜促性腺腺激素(HCGG)定性性试验卵泡刺激素素(LHH)排卵卵预测试试验尿胰蛋白酶酶原实验尿沉渣检查查尿液细胞及及管型计计数尿三杯试验验尿沉渣白细细胞分类类尿酸化功能能测定尿红细胞位位相显微微镜检查查亚硝酸盐试试验尿闪光细胞胞检验3.粪便检检查粪便常规包括外观、镜镜检粪便寄生虫虫检查包括原虫、包包囊、寄寄生虫卵卵、幼虫虫等隐血试验包括其它标标本粪胆素检查查粪便乳糖不不耐受测测定苏丹染色色检查包括其它标标本霍乱弧菌筛筛查试验验大便脂肪定定量4.体液
12、与与分泌物物检查胸腹水常规规检查包括外观、比比重、粘粘蛋白定定性、细细胞计数数、细胞胞分类胸腹水细胞胞学检查查包括浓缩查查肿瘤细细胞胸腹水染色色体核型型分析胸腹水AggNORR检查(淋巴细细胞非组组蛋白检检测及图图象分析析)胸腹水酶学学检查包括乳酸脱脱氢酶、腺腺苷脱氨氨酶、淀淀粉酶等等胸腹水肿瘤瘤标志物物检查包括甲胎蛋蛋白、癌癌胚抗原原等脑脊液常规规检查包括外观、蛋蛋白定性性、细胞胞计数、细细胞分类类精液常规检检查包括外观、量量、液化化程度、精精子存活活率、活活动力、计计数和形形态精液卵磷脂脂测定精液顶体酶酶测定精液渗透压压测定精液乳酸脱脱氢酶同同工酶LLDH-X测定定+B2271测测定精子凝
13、集试试验精子速度激激光测定定精子爬高试试验精子低渗肿肿胀试验验精浆弹性硬硬蛋白酶酶定量精液白细胞胞过氧化化物酶染染色检查查精浆锌定量量检测精浆柠檬酸酸定量检检测精液酸性磷磷酸酶测测定精液果糖测测定精液葡葡萄糖苷苷酶测定定精子运动轨轨迹分析析精子顶体完完整率检检查精子受精能能力测定定精子结合抗抗体测定定精子膜表面面抗体免免疫珠试试验精子膜凝集集素受体体定量检检测抗精子抗体体前列腺液常常规检查查包括外观和和镜检阴道分泌物物检查包括清洁度度、细胞胞、滴虫虫、霉菌菌检查阴道分泌物物细胞学学检查阴道分泌物物胺测定定阴道分泌物物唾液酸酸酶测定定羊水结晶检检查胃液常规检检查包括酸碱度度、基础础胃酸分分泌量、
14、最最大胃酸酸分泌量量测定胃液乳酸测测定十二指肠引引流液及及胆汁检检查包括一般性性状和镜镜检痰液常规检检查包括一般性性状检查查、镜检检各种穿刺液液常规检检查不包括细菌菌涂片各种穿刺液液及分泌泌物细胞胞学检查查包括嗜酸、肥肥大细胞胞、肿瘤瘤细胞等等各种穿刺液液及分泌泌物细菌菌学检查查脑脊液隐球球菌墨汁汁染色检检查脑脊液IggG测定定羊水胆红素素试验痰含铁血黄黄素细胞胞检查5.骨髓检检查及常常用染色色技术骨髓涂片细细胞学检检查骨髓有核细细胞计数数骨髓巨核细细胞计数数造血干细胞胞计数骨髓造血祖祖细胞培培养包括粒单单系、红红细胞系系白血病免疫疫分型组织化学染染色包括:过氧氧化物酶酶染色、苏苏丹黑染染色、
15、酸酸性磷酸酸酶染色色、抗酒酒石酸酸酸性磷酸酸酶染色色、糖原原染色、铁铁染色、脱脱氧核糖糖核酸染染色、核核糖核酸酸染色、特特异性酯酯酶染色色、非特特异性酯酯酶染色色、酯酶酶双染色色,脂类类染色等等中性粒细胞胞碱性磷磷酸酶测测定白血病残留留病灶检检测6.溶血检检查阵发性睡眠眠性血红红蛋白尿尿症异常常细胞检检查红细胞包涵涵体检查查血浆游离血血红蛋白白测定血清结合珠珠蛋白测测定(HHP)红细胞自身身溶血过过筛试验验红细胞自身身溶血及及纠正试试验红细胞渗透透脆性试试验红细胞孵育育渗透脆脆性试验验热溶血试验验冷溶血试验验蔗糖溶血试试验血清酸化溶溶血试验验(Haam)酸化甘油溶溶血试验验微量补体溶溶血敏感感
16、试验蛇毒因子溶溶血试验验高铁血红蛋蛋白还原原试验(MHBBRT)葡萄糖6磷酸脱脱氢酶检检测变性珠蛋白白小体检检测(HHeinnz小体体)红细胞谷胱胱甘肽(GSHH)含量量及其稳稳定性检检测谷胱甘肽过过氧化酶酶测定红细胞丙酮酮酸激酶酶测定(PK)还原型血红红蛋白溶溶解度测测定热盐水试验验红细胞滚动动试验红细胞镰变变试验血红蛋白电电泳抗碱血红蛋蛋白测定定(HbbF)胎儿血红蛋蛋白(HHbF)酸洗脱脱试验血红蛋白HH包涵体体检测不稳定血红红蛋白测测定包括热不稳稳定试验验、异丙丙醇试验验、变性性珠蛋白白小体检检测血红蛋白CC试验血红蛋白SS溶解度度试验抗人球蛋白白试验包括直接、间间接及分分型红细胞电泳
17、泳测定红细胞膜蛋蛋白电泳泳测定肽链裂解试试验红细胞游离离原卟啉啉测定红细胞膜NNa、KK-ATTP酶测测定7.出凝血血检查出血时间测测定(BBT)凝血时间测测定(CCT)血小板相关关免疫球球蛋白测测定包括PAIIgG、PPAIggM、PPAIggA血小板相关关补体CC3测定定(PAAC3)抗血小板膜膜糖蛋白白自身抗抗体测定定包括b/a、b/IIX等活化血小板板膜糖蛋蛋白测定定包括,型血小板膜糖糖蛋白测测定包括,型血小板纤维维蛋白原原受体检检测(FFIBRR)血小板膜颗粒膜膜蛋白1140测测定(GGMP1400)毛细血管脆脆性试验验阿斯匹林耐耐量试验验(ATTT)血管性血友友病因子子(VWWF)
18、抗抗原测定定血浆内皮素素测定(ET)血小板粘附附功能测测定(PPAdTT)血小板聚集集功能测测定(PPAgTT)白细胞,血血小板凝凝集实验验白细胞,血血小板消消耗实验验血小板第33因子有有效性测测定(PPF3)血小板第44因子测测定(PPF4)血小板寿命命测定血小板钙流流测定血块收缩试试验血栓烷B22测定(TXBB2)凝血酶原时时间测定定(PTT)凝血酶原时时间纠正正试验凝血酶原消消耗及纠纠正试验验复钙时间测测定复钙时间纠纠正试验验复钙交叉时时间测定定活化部分凝凝血活酶酶时间测测定(AAPTTT)活化部分凝凝血活酶酶时间纠纠正试验验部分凝血活活酶时间间测定活化凝血时时间测定定(ACCT)简易凝
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