雅洁源最新质量手册49523.docx

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1、 佛山市雅洁源科技有限公司质 量 手 册文件编号：YJY-QM-01版 本 号： A第 50 页 共 50 页0.1 质质量手册目录录章节号标题对应ISO90001条款页码备注质量手册目录 1-2质量手册批准页页3质量手册修改页页4质量手册发放页页5授权委托书6前言7-8第1章范围和删减9第2章质量方针与质量量目标10-11第3章组织机构及职责责 12-16第4章质量管理体系417第4章第1节总要求4.117第4章第2节文件要求4.218-20第5章管理职责521第5章第1节管理承诺5.121第5章第2节以客户为关注点点5.221第5章第3节质量方针5.321第5章第4节策划5.422第5章第

2、5节职责、权限和沟沟通5.522第5章第6节管理评审5.623-24第6章资源管理625第6章第1节资源的提供6.125第6章第2节人力资源6.225第6章第3节基础设施6.326第6章第4节工作环境6.426章节号标题对应ISO90001条款页码备注第7章产品实现727第7章第1节产品实现的策划划7.127第7章第2节与客户有关的过过程7.227-29第7章第3节设计和开发7.329第7章第4节采购7.430-31第7章第5节生产和服务的提提供7.532-34第7章第6节监视和测量设备备的控制7.634-35第8章测量、分析和改改进836第8章第1节总则策划8.136第8章第2节监视和测量8

3、.236-39第8章第3节不合格品控制8.340第8章第4节数据分析8.440第8章第5节改进8.541-42第9章程序文件清单 43第10章质量体系要求职职能分配表44-45第11章质量管理体系过过程图460.2 质质量手册批准准页为了建立和完善善本公司的质质量管理体系系，促进质量量管理活动系系统化、规范范化，不断提提高客户的满意水水平，特根据据ISO90001：20008标准的的要求和本公公司实际情况况制定了质质量手册。本质量手册对对内作为质量量管理活动的的纲领性文件件和法规性文文件，现予以以颁布，要求求公司全体员员工认真学习习，严格遵守守和贯彻执行行本质量手手册的各项项规定和要求求。本质

4、量手册由由管理者代表表主持编写并并审核，由公公司总经理批批准后生效。质质量手册的的管理按照质量体系文件控制程序执行。本质量手册从从 20010年 5 月 4 日起起颁布。总经理：李杰2010年 55 月 4 日0.3 质质量手册修改改页日期修改号修改内容修改人批准人0.4 质质量手册发放放页发放编号 持有部部门 00 原件（行政办办公室保存） 01 公司总经经理 02 管理者代代表 03 行政办公室04 技术部 05 制作部 06 业务部07 认证证公司 0.5 授权权委托书兹委托 莫娇 同志为本公公司质量管理理者代表，代代表公司经理理全权负责公公司质量体系系的建立、实实施、维持有有效运行的管

5、管理工作，并并且负责与公公司质量体系系有关的对外外联络工作，协协助公司总经经理做好管理理评审工作。 佛佛山市雅洁源源科技有限公公司总经理：李杰日期： 22010年 5 月4日0.6 前前言佛山市雅洁源科科技有限公司司是在广州雅雅洁源水处理理技术有限公公司基础上发发展起来的一一家集科研设设计、销售和和技术服务为为一体的公司司，以开发高高效、节能的的直饮水系统统为主业。公公司在长期生生产、科研实实践中造就了了一支既有较较深厚理论基基础又有丰富富实践经验的的水处理技术术专业、设备备制作和售后后服务的队伍伍。公司不断断采用与吸收收国内外先进进技术、先进进设备，承接接了大量水处处理系统设备备，实现了设设

6、计、设备制制作、调试、检检测分析、技技术培训等一一条龙配套服服务。公司成立于20001年，经经过九年的发发展，公司一一直致力于反反渗透系统的的开发研究及及实际应用，对对反渗透系统统有深入研究究并具有丰富富的实践经验验，在反渗透透系统长期稳稳定运行方面面有着领先的的技术优势。多多年来，公司司承接的直饮饮水设备均可可确保运行良良好、水质稳稳定。经过多多年的研制开开发，公司现现拥有一项自自主直饮水技技术发明专利利、六项自主主直饮水实用用新型专利、二二项外观专利利，此外，还还有一项自主主新产品企业业标准、一项项已受理商标标，在广东省省同行业中技技术领先。其其中环保节水水型专利（专专利号ZL22005

7、22 00555756.22）已于20007年申请请了发明专利利，现已通过过第二次审核核，该项专利利在实践中已已为公司带来来了较大的社社会和经济效效益。公司还寻求多方方面水处理发发展：先后与与中国地质大大学、广东省省工业大学、中中国科学院地地球化学研究究所合作研发发水处理关键键技术。20008年与北北京特中设计计研究院、佛佛山市天辰精精细化工有限限公司联合发发起建设了“佛山市南方方环保节能技技术开发研究究院”，为公司提提供了强大的的技术支撑。 公司经经过近几年的发展，业业务遍及全省省各地，在各各地级市区都都投资设立服服务销售中心心。业务主要要以中小学、幼幼儿园、机关关单位、外资资企业等高端端客

8、户为主，树树立了良好的的信誉和口碑碑，已产生一一定的品牌效效应。 雅洁源源公司多年来来一直注重标标准化管理，对对产品及售后后服务有一整整套完善的标标准及管理制制度，从采购购到出品均有有严格的检测测标准及方法法措施，每台台产品在完成成前必须在公公司运行一天天以上，经过过各项指标测测试，完全符符合标准及客客户使用需求求才允许出厂厂。 在客户户服务管理方方面公司创新新了一套独特特的客户管理理系统方法：每一个直饮饮水系统（机机）均有详细细的户口档案案，每一次维维护、维修、更更换耗材均有有详细的记录录，为设备长长期正常运行行提供了有力力的保障。商务客户均均签订标准维维护协议，专专业维护人员员定期上门进进

9、行检查维护护、测试水质质，确保客户户饮水安全。总经理：李 杰公司地址：佛山山市禅城区港口路高新新技术开发区区综合楼东二二楼邮政编码：5228000联系电话：（00757）8821061169 传真：（00757）88381600991.0范围和删删减1.1 总则本手册规定公司司的质量管理理体系要求，以以达到：证实实公司具备能能力，以稳定定地提供满足足客户和适用用法律、法规规、标准要求求的生产与售后服务的能能力。通过体系的有效效实施，包括括体系持续改改进的过程，以以及保证符合合客户及法律律法规的要求求，达到客户户持续满意。1.2 范围围和删减本手册适用于公公司直饮水设备设计、制作与售后服务的全全

10、过程，涉及及到ISO99001:22008标准准的所有要素素。2.0 质质量方针与质质量目标2.1质量方针针科技领先、精益益求精、优质服务、追追求卓越 其内涵: 工作上精益求精精，确保产品品安全、准确确、可靠，以以完美的品质质及优质的服服务满足客户户的期望和需需求，体现了了对满足要求求的承诺。强化质量管理，持持续地改进产产品，实现产产品创新。持续地改进进质量管理体体系，实现过过程优化，体体现了对持续续改进的承诺诺。2.2质量目标标出厂产品合格率率100%客户满意率995无重大安全事故故2.3公司各项项质量目标的的分解和统计计如下序号指标目标考核方法部门考核频次1产品一次交验合合格率98%一次交

11、验符合直直饮水条件产产品/总交验产品品100% 制作部季度2产品按时交付率率90%按客户计划要求求交付使用产产品/应交付付产品100%制作部季度3重大安全事故0累计制作部年4检验及时率、准准确率100检验及时、准确确的总批数/检验总批数数100%技术部月5技术文件的准确确率100技术文件准确数数/技术文件总总数100%技术部季度6培训计划完成率率98%按时完成培训数数/培训总数数100%行政办公室年7客户满意率95客户调查满意项项数/客户调调查项数100%业务部半年2.4为实现上上述方针和目目标，坚持以以“精心生产、客户至上、服服务第一”为宗旨，树树立“以客户为中心”的服务意识识，在公司内内部

12、建立和保保持严密有效效的质量管理理体系，严格格按照规定的的程序和文件件运作，以一一流的管理、一一流的服务为为客户提供一一流的产品质质量。3.0 组组织机构及职职责3.1组织机构构总经理管理者代表技术部行政办公室业务部制作部3.2职责3.2.1总经经理1) 公司有关经营决决策的执行者者和生产经营营的主持者，全全面主持公司司的经营管理理工作，保证证经营目标实实现，对企业业的经营效果果和服务质量量全面负责。2) 负责制定质量方方针和质量目目标，审批并并颁布质量手手册，负责对对公司质量体体系的建立、完完善、实施和和保持运行决决策。3) 确立公司的组织织机构，任命命并规定管理理者代表、部部门负责人的的职

13、责，权限限和相互关系系。4) 负责公司的组织织机构设置和和调整，并规规定其职责与与权限，以确确保质量体系系运行要求的的资源配置。5) 开拓市场，决策策经营、管理理活动，对经经营管理、人人力资源负全全面领导责任任。6) 主持公司管理评评审，保证质质量体系的持持续性、适宜宜性和有效性性。7) 负责审批合同评评审、年度培培训计划、采采购计划、年年度内审计划划。8) 公司安全生产总总负责人，负负责生产计划划的审批，组组织对安全生产的监监控工作。9) 组织贯彻国家和和地方政府有有关的技术法法规、规范和和规定。10) 负责合格供方方名册以及及采购计划的的审核。11) 组织公司的经营营工作，努力力开拓市场。

14、12) 负责合同签订工工作。3.2.2管理理者代表1) 代表总经理行使使质量管理职职能，向总经经理负责。2) 协助总经理建立立质量体系，并并负责实施协协调和监督。3) 负责组织质量体体系文件的编编制，审核质质量手册，批批准程序文件件和作业指导导书。4) 向总经理汇报质质量体系运行行情况，协助助总经理负责责组织实施管管理评审，向向总经理汇报报任何改进的的需求。5) 负责主持内审，负负责组织制定定管理评审、内内外部审核中中发现的不合合格项的纠正正或预防措施施，并组织进进行跟踪验证证其结果的有有效性。6) 确保在整个组织织内提高满足足客户、法律法法规要求的意意识。7) 代表公司与外部部认证机构联联络

15、。3.2.3行政政办公室1) 编制公司员工培培训计划，经经总经理批准准后组织实施施、建立员工工档案。2) 负责公司各项管管理制度的制制定、实施和和监督。3) 负责公司人事的的管理及内部部培训工作。4) 负责技术人员的的聘用、考核核、评定并保保存有关记录录。5) 负责公司内部公公共设施的配配置、维护和和管理。6) 负责制定采购计计划和对主要物资资的采购控制制。7) 负责主要材料合合格供应商的的选择和评审审工作，建立立主要材料合合格供应商的的质量档案。8) 负责公司技术方方面的相关资资料的保存。9) 负责各个部门所所有设施、日日常用品的采采购与发放。10) 负责内审资料及及管理评审资资料的收集、整

16、整理、保管以以及质量体系系文件的日常常管理控制。11) 负责产品和服务务各阶段的款项项管理工作。12) 制订及健全公司司财务管理制制度及经济核核算制度，确确保财务工作作正常运行。3.2.4技术术部1) 负责新产品、新新项目的开发发工作。2) 负责本公司所有有监视和测量量设备的管理。3) 负责对生产和售售后服务过程程出现的不合合格进行控制制。4) 督促、指导制作作部严格按工工艺规程和安安全技术操作作规程。5) 负责客户反馈信信息中技术问问题的处理与与跟进。6) 负责协助总经理理开展市场调调研，确定市市场对产品的的需求，组织织策划和实施施市场开发。3.2.5制作作部1) 根据生产计划进进行生产，协

17、助生产和售后服服务成本的控控制。2) 根据合同组织生生产。3) 参与产品投标、合合同评审。4) 为客户提供售后后服务。5) 负责组织产品的的检验、验收收工作和资料料的交付。3.2.6业务务部1) 负责开拓市场。2) 接收客户需求信信息并进行登登记和传达公公司内部相关关部门。3) 组织各部门对合合同交货期的的评价并与客客户沟通。4) 收到客户的投诉诉并将纠正措措施反馈给客客户。5) 组织合同评审，认认真审核合同同，窥避风险险。6) 负责客户满意度度调查，对客客户满意度进进行评价，建建立客户档案案。7) 负责搜集客户信信息，分析、记记录、回复，跟跟踪反馈信息息。3.2.7各部部门的岗位职职责见作业

18、文文件4.0 质质量管理体系系4.1 总要要求作为确保进公司司所提供的服服务符合规定定要求，实现现客户持续满满意的一种手手段，公司按按以下要求建建立并保持文文件化的质量量管理体系，加加以实施和保保持，并持续续改进：a） 识别质量管理体体系所需的过过程及在公司司中的应用。b） 确定这些过程的的顺序和相互互作用。c） 确定为确保这些些过程的有效效运行和控制制所需的准则则和方法。d） 确保可以获得必必要的资源和和信息，以支支持这些过程程的运行和对对这些过程的的监视。e） 监视、测量和分分析这些过程程。f） 实施必要的措施施、以实现对对这些过程策策划结果和对对这些过程的的持续改进。本公司的生产活活动涉

19、及到的的外包过程为管线机和不锈钢柜的加加工。对此类外包包过程，包括括合格供方的的评估、选择择、控制，公公司建立相应应程序和规定定进行控制，并并在本手册77.4-采购中进进行说明，以以保证提供的的产品管理满满足法律法规规和客户的要要求。4.1.1支持持性文件供方评估与采采购控制程序序4.2文件要求求4.2.1总则则本公司质量体系系文件包括：a） 质量手册（包括括质量方针和和质量目标）b） 程序文件（详见见程序文件件清单）c） 作业指导书（详详见作业指指导书清单）d） 质量记录（详见见质量记录录一览表）e） 为实施质量活动动所需的其他他文件4.2.2质量量手册质量手册是本公公司质量活动动的首要质量

20、量体系文件，它它规定了各个个环节的质量量活动程序，以以保证符合规规定的要求。质质量手册包括括ISO90001：20008的全部部要求，它描描述了公司实实施的质量体体系，明确了了质量方针、组组织机构及质质量管理体系系要求的说明明。4.2.3文件件控制4.2.3.11质量手册、程程序文件、作作业指导书及及用作质量记记录的表格由由行政办公室室管理。本公公司内部使用用的上述文件件应处于受控控状态，受控控状态包括：a） 文件发布前得到到批准。b） 必要时对文件进进行评审与更更新，并再次次批准。c） 确保文件的修改改和现行修订订状态得到识识别。d） 确保在使用处可可获得有关版版本的适用文文件。e） 确保文

21、件保持持清晰，易于于识别。f） 确保外来文件件得到识别，并并控制其分发发。g） 防止作废文件件的非预期使使用，若因任任何原因而保保留作废文件件 时，对这些文件件进行适当的的标识。4.2.3.22质量手册和和程序文件、作作业指导书的的编制、审核核、批准、发发放、更改等等按程序文件件质量体系系文件控制程程序进行。质量记录表表格的编制、审审核、批准、发发放、更改按按程序文件质质量记录控制制程序进行行，以保证质质量体系文件件的有效运行行。所有员工工有责任检查查并保证所有有文件为有效效版本。4.2.3.33质量手册、程程序文件、质质量记录表格格和作业指导导书正本由行行政办公室负负责保管。质量手册、程程序

22、文件、作作业指导书、质质量计划受控控副本由持有有人自行保管管。上述文件件严禁擅自复复印、外传。4.2.3.44质量手册由由管理者代表表审核，总经经理批准。程序文件、作作业指导书、质质量记录表格格由各主管部部门负责人审审核，管理者者代表批准。上上述质量体系文件件由行政办公室室负责发放和和回收。4.2.3.55质量手册、程程序文件、作作业指导书、质质量记录表格格需要更改时时应填写文文件修改申请请表经原审审批部门审批批后，由行政政办公室更该该发放。4.2.3.77支持文件质量体系文件件控制程序4.2.4质量量记录的控制制4.2.4.11质量记录是是质量达到要要求的证据，也也是质量体系系运行有效的的证

23、据，记录录应标识、编编号并贮存在在合适的环境境中，记录通通常保存在负负责建立记录录的部门，应应规定质量记记录的保存期期限。4.2.4.22各部门应按按文件规定填填写本部门工工作中所需质质量记录，并并保证质量记记录的正确、及及时、完整，各各部门负责本本部门质量记记录的收集、整整理及保存。4.2.4.33行政办公室室负责质量记记录保存期的的制定及销毁毁。4.2.4.44支持文件质量记录控制制程序5.0 管管理职责5.1管理承诺诺经总经理批准实实施的本手册册是本公司的的质量管理纲纲领文件，依依据本手册所所建立的质量量管理体系能能够提供以下下承诺实现的的证据：a） 营建并保持满足足客户要求的重重要性的

24、意识识。b） 建立质量方针，质质量目标并进进行质量策划划。c） 建立质量管理体体系并不断完完善。d） 执行管理评审。e） 确保提供必要的的资源。5.2以客户为为关注焦点我公司以客户满满意为目标，严严格按照合同同的要求并遵遵守相关法律律、法规和国国际惯例实施施所有活动。本本公司所建立立的质量管理理体系能够确确保客户的需求及及期望已被确确定并得到准准确表达，各各部门负责人人有责任根据据本手册的要要求，组织制制订相应的程程序文件，使使部门人员完完全理解并满满足客户要求。5.3质量方针针本手册体现了公公司的质量方方针，详见22.0，该方方针与组织和和客户的需求相相适应，包括括了满足客户户要求和法律律法

25、规要求的的承诺和持续续改进的承诺诺，并提供建建立和评审质质量目标的框框架。经总经经理批准后，各各部门负责人人有责任根据据本手册的要要求组织制订订和实施相应应的程序文件件，并评审质质量方针的适适用性，同时时确保使部门门人员理解并并贯彻执行。5.4策划5.4.1质量量目标本公司根据质量量方针、客户户要求和公司司的具体情况况制订质量目目标，详见22.0，质量量目标是量化化的，并分解解到相应的职职能部门。质质量目标是衡衡量我公司质质量管理体系系的有效性和和各职能部门门工作业绩的的重要依据。5.4.2质量量管理体系策策划本公司围绕客户户期望、法律律、法规的要要求和公司制制订的质量方方针实施质量量体系的总

26、体体策划，通过过明确各部门门的职责，建建立书面化的的工作程序，制制订质量目标标，配备相应应的资源和实实施考核、内内部质量审核核和管理评审审等活动，持持续改善公司司的质量管理理体系，持续续提高客户满意度。5.5职责、权权限和沟通5.5.1职责责和权限本公司总经理明明确规定各职职能部门的职职责和权限以以及沟通的方方式。本公司组织机构构图参见3.1。本公司职责和权权限参见3.2。5.5.2管理理者代表本公司从公司最最高管理层中中任命一名管管理者代表，管管理者代表在在完成本职工工作的同时，具具有以下职责责和权限见3.2.22。5.5.3内部部沟通本公司内部建立立沟通渠道,以便不同层层次和职能部部门就质

27、量管管理体系过程程及其有效性性（包括体系系实施情况、取取得的业绩、纠纠正和预防措措施、方针和和目标的实现现程度等）进进行沟通。沟通的方式有下下行沟通、上上行沟通、平平行沟通、口口头沟通与书书面沟通、电电子媒体等方方式，我公司司采用适当的的沟通方式：宣传、公司司、部门办公公会议、工作作总结会、生生产例会、监监督检查、内内部质量审核核、管理评审审等等。对于沟通的效率率在每年的管管理评审时予予以评估。5.6管理评审审5.6.1总则则管理评审的目的的是以确保质质量体系的适适宜性、充分分性、有效性性，管理评审审应包括评价价质量管理体体系改进的机机会和变更的的需要，包括括质量方针、质质量目标，管管理评审每

28、年年十二个月至至少进行一次次，由公司总总经理主持。必要时（组组织结构、质质量方针、质质量目标、规规定规范等发发生重大变化化时）由公司司总经理或管管理者代表提提出增加评审审次数。5.6.2评审审输入，进行行管理评审会会议前，应准准备以下资料料：a) 审核的结果。b) 客户反馈。c) 过程的业绩和服服务管理的符符合性。d) 预防和纠正措施施的状况。e) 以往管理评审的的跟踪措施。f) 可能影响质量管管理体系的变变更。g) 改进的建议。5.6.3管理理评审完以后后，由管理者者代表根据管管理评审记录录编制管管理评审报告告，管理理评审报告应应包括：a) 质量体系及其过过程有效性的的改进。b) 与客户要求

29、有关关的服务改进进措施。c) 资源需求。5.6.4 管管理评审会议议中确定的改改正措施由相相关部门人员员落实、执行行，评审应形形成记录，并并由行政办公公室整理保存存。5.6.5支持持性文件管理评审控制制程序6.0 资资源管理6.1资源的提提供我公司识别并确确保提供足够够的资源，包包括人力资源源、设备等，以以：a） 实施质量管理体体系并持续改改进。b） 达到客户满意。6.2人力资源源6.2.1人员员安排对于与质量有关关的业务和管管理岗位，我我公司行政办办公室通过识识别其资格要要求，通过招招聘和内部人人力资源流动动，委派在教教育、培训、技技能和经验方方面都能够胜胜任工作的人人员来完成。参参照相关岗

30、位位的公司岗岗位职责和任任职资格。6.2.2能力力、培训和意意识6.2.2.11各部门负责责人应明确其其部门员工的的培训要求，并并由公司行政政办公室统一一安排培训，应应保证所有从从事对质量有有影响的工作作人员都进行行培训，所有有员工的培训训记录应予以以保存。6.2.2.22行政办公室室制订年度度培训计划，经经总经理批准准后实施。各部门提出出临时培训申申请，行政办办公室签署意意见，提交总总经理批准后后实施。6.2.2.33培训结束后后将培训内容容记录在员员工培训记录录表中，并并由行政办公公室负责对培培训的所有记记录进行统一一保存。6.2.2.44相关文件人力资源管理理程序6.3基础设施施为保证公

31、司各部部门运作的正正常进行，公公司对基础设设施进行控制制。为确保服务务满足客户的的要求，公司司将确定、提提供和维护以以下相应的基基础设施：a） 工作场所。b） 相关设施。c） 设备、硬件和软软件。d） 支持性服务（运运输、通讯或或信息系统）。6.4工作环境境公司规定并管理理为达到提供供产品符合要要求所需的工工作环境，包包括：a) 健康和安安全条件。b) 作业环境境。c) 其他环境境条件。7.0 产产品实现7.1产品实现现的策划 为确保产品质质量，应对工工作中直接影影响质量的过过程进行策划划，制定质量量目标及相关关计划或程序序，形成必要要的文件，使使产品处于受受控状态。技技术部应策划和确确定完成

32、产品品所需的过程程，策划应与与质量管理体体系其他过程程的要求相一一致。策划时时，应确定以以下方面的适适当内容：a）产品质量目目标和要求。b）针对产品，确确定过程、文文件和资源的的需求。c）产品所要求求的验证、监监督、检查及及服务接收标标准。d）实现过程及及服务满足要要求提供证据据所需的记录录。e) 策划的输输出形式应适适合于公司的的运作方式。7.2 与客户户有关的过程程公司识别确定客客户对产品的的要求并对其其有关要求的的评审，实施施产品的要求求变更的修改改控制，使客客户要求得到到可靠的实现现。同时保持持与客户的有有效沟通，以以使客户满意意。7.2.1 与与产品及服务务的有关要求求的确定公司应确

33、定以下下要求： a) 客户规定的要求求。b) 客户未明示但必必须满足的潜潜在要求。c) 与产品有关的法法律法规要求求。d) 公司确定的任和和附加要求。7.2.2 与与产品与服务务有关要求的的评审7.2.2.11在合同或订订单签订前，对对客户的要求求进行评审以以确保：a) 产品要求得以明明确。b) 没有以书面形式式提供的客户户要求已被明明确。c) 合同（订单）与与之前不一致致的要求已解解决。d) 公司有能力满足足客户要求。7.2.2.22评审结果和和评审所引起起的措施应予予记录，记录录由业务部保保存。若客户户的要求没有有形成文件，公公司在接收客客户要求前须须对客户要求求进行确认。若若合同要求或或

34、业务要求发发生变更，公公司应确保与与变更相关的的文件得到修修改，同时确确保相关部门门和人员知道道已变更的要要求。必要时时，合同更改改也应通过评评审，并通知知所有将会受受影响的职能能部门。7.2.3 客客户沟通 公司应对以以下有关方面面确定并实施施与客户沟通通的有效安排排：a）产品与服务务各项业务的的相关信息。 b）接受客客户对产品与与服务过程管管理程序相关关要求及事项项的问询及处处理客户提出出的要求更改改，更改处理理按7.2.2的要求进进行。 c）接受客客户的反馈信信息，包括投投诉和抱怨，进进行记录并处处理，需要时时责成有关责责任部门有效效处理。7.2.4引用用文件售后服务管理理程序合同评审程

35、序序7.3设计和开开发7.3.1总则则 技术术部是新项目目开发的归口口管理部门和和实施部门。7.3.2程序序概要7.3.2.11开发展开前前，须对其进进行策划予以以确定：a) 开发阶阶段以及各阶阶段的评审、验验证和确认活活动。b) 开发的的职责和权限限。c) 参与开开发的不同小小组之间的接接口。7.3.2.22确定和评审审设计开发输输入，以确保保其充分性与与适宜性。输输入应包括：a) 功能和和性能要求。b) 适用的的法律法规要要求。c) 适用的的以前类似设设计提供的信信息。d) 开发所所必需的其它它要求。7.3.2.33 开发输出出应以能够针针对设计开发发的输入进行行验证的方式式提出，并应应在

36、放行前得得到批准。输输出应：a) 满足开发发输入的要求求。b) 提供采购购、服务必需需的信息（例例如：检测要要求等）。c) 包含或引引用产品接收收准则（例如如：技术标准准、技术协议议等）。d) 规定对安安全和正常使使用所必需的的产品特性（例例如：特性分分级等）。7.3.2.44在适宜的阶阶段对开发应应进行评审，评评价其结果满满足要求的能能力，并提出出整改措施。7.3.2.55为确保输出出满足输入的的要求，应对对开发进行验验证。7.3.2.66为确保能够够满足规定的的使用要求或或已知的预期期用途的要求求，应对开发发进行确认。7.3.2.77开发的更改改应得到识别别、适当时应应进行评审、验验证和确

37、认，并并在实施前得得到批准。7.3.2.88开发的输入入、评审、验验证、确认和和更改的记录录应予保持。7.3.2.99支持文件新产品、新项项目开发管理理控制程序7.4采购7.4.1公司司建立形成文文件的程序通通过对材料供供应商进行的的选择、采购购文件、采购购产品的验证证的控制，以以保证采购过过程得到控制制，确保所采采购的产品符符合规定要求求。对供方的评价与与选择可根据据产品与服务务的重要程度度和供方的质质量情况采取取不同程度的的评价、选择择方式和控制制程度。公司司应建立合格格供方名单，并并对名单上的的供方进行定定期评审。7.4.2采购购信息 采购信信息应表述采采购的物资和和服务，适当当时包括：

38、 a）产产品、程序和和设备的批准准要求。 b）人人员资格的要要求。 c）质质量管理体系系的要求。 在与供供方沟通前，公公司应确保规规定的采购要要求是充分与与适宜的。7.4.3 采采购物资及服服务的验证 公司应应确定并实施施检验或其他他必要的活动动，以确保采采购的物资及及服务满足规规定的采购要要求。 当公司司或其客户拟拟在供方的现现场实施验证证时，公司应应在采购信息息中对拟验证证的安排和服服务放行的方方法作出规定定。7.4.5支持持文件供方评估与采采购控制程序序7.5生产和服服务运作7.5.1运作作控制7.5.1.11公司通过以以下方式策划划和控制生产产和售后服务运作作。a） 制定产品的方案案并

39、传达至参参与生产及服服务人员，明确产品特性信息。b） 对与产品质量有有直接影响的的活动制定作作业指导书。c） 使用适当的机械械设备并维护护。d） 提供适当的工作作环境。e） 使用的检验、测测量和试验设设备需定期检检定、维护。f） 对整个生产、服服务过程进行行适当的监视视或验证，严严格按照国家家相关规范、标标准和要求组组织生产、服服务。g） 规定交付后保修修的适当方法法。7.5.1.22支持文件生产过程控制制程序售后服务管理理程序7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认7.5.2.11对于一些特特殊过程，其其质量不能由由后续的监视视和测量加以以验证，如设设备的清洗消消毒过程，需需规定确认这这些过

40、程的安安排，以证实实这些过程实实现策划结果果的能力，可可包括：a） 规定过程的评审审和批准的准准则。b） 操作人员必须具具备相应的资资格。c） 使用经认可的设设备。d） 规定特定的方法法。e） 对过程进行记录录。f） 再确认。7.5.2.22支持文件生产过程控制制程序7.5.3标识识和可追溯性性 适当时，公司司应在生产实施与服服务实现的全全过程中使用用适宜的方法法进行识别。公司应针对监视视和测量要求求识别产品与服务过过程的状态。在有可追溯性要要求的场合，公公司应控制并并记录产品与服务过过程管理的唯唯一性标识。7.5.4 客客户财产 本公司涉及的客客户财产可包包括；客户信息、客客户的图纸、顾顾客

41、现场的相相关财产等。 公司应应爱护在公司司控制下或公公司使用的客客户财产。公公司应识别、验验证、保护和和维护供其使使用或构成服服务一部分的的客户财产。若若客户财产发发生丢失、损损坏或发现不不适用的情况况时，应报告告客户，并保保持记录。7.5.5产品品防护7.5.5.11公司建立形形成文件的程程序以确保在在生产至最终交交付的过程中中，对产品进进行防护，以以保证产品符符合要求。这这种防护包括括标识、搬运运、贮存和保保护。a） 搬运：搬运人员员按规定搬运运材料，确保保在搬运过成成中不损坏材材料及标识完完整 。b） 贮存：对不同种种类的物品分分开堆放，对对易混淆物品品应加以标识识，物品堆放时应考考虑其

42、特性。c） 防护：专人对进进场材料进行行管理，作好好发放记录，定定期盘点，并并针对不同材材料进行防护护。7.6检测设备备的控制7.6.1对用用于证实产品品是否符合规规定要求的所所有检测设备备予以控制、校校准和维护以以保证其所需需的测试精度度，以便根据据测试数据所所做出的判定定或活动正确确可信。7.6.2检测测设备的管理理公司技术部负责责对所有检测测设备统一管管理，包括采采购、验收、入入库、建帐、检检定、标识、使使用、贮存、维维修、报废等等，以保证验验证具备有效效的手段。7.6.3校准准7.6.3.11所有检测设设备和校准器器具应在使用用前和按规定定周期进行校校准或检查，并并列入计量量器具台帐标标明校准状态态和有效期。7.6.3.22技术部负责按按计划对公司司的计量设备备进行校准，并并保存校准记记录。7.6.3.33对于公司自自行校准的计计量设备，应应有校准规程程,校准规程尽尽量追溯国际际或国家标准准。7.6.4已校校准的设备应应帖上校准标标志，标明校校准状态。对对未