新资源食品管理办法22461.docx
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1、2007年第67期云南卫生监督信息新资源食品管理办法第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理,保障消费者身体健康,根据中华人民共和国食品卫生法(以下简称食品卫生法),制定本办法。第二条本办法规定的新资源食品包括:(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。第三条新资源食品应当符合食品卫生法及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。第四条国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。第五条卫
2、生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。第二章新新资源食食品的申申请第六条条生产产经营或或者使用用新资源源食品的的单位或或者个人人,在产产品首次次上市前前应当报报卫生部部审核批批准。第七七条申申请新资资源食品品的,应应当向卫卫生部提提交下列列材料:(一一)新资资源食品品卫生行行政许可可申请表表;(二)研研制报告告和安全全性研究究报告;(三三)生产产工艺简简述和流流程图;(四四)产品品质量标标准;(五五)国内内外的研研究利用用情况和和相关的的安全性性资料;(六六)产品品标签及及说明书书;(七)有有助于评评审的其其它资料料
3、。另附未未启封的的产品样样品1件件或者原原料300克。申请请进口新新资源食食品,还还应当提提交生产产国(地地区)相相关部门门或者机机构出具具的允许许在本国国(地区区)生产产(或者者销售)的的证明或或者该食食品在生生产国(地地区)的的传统食食用历史史证明资资料。第三章安安全性评评价和审审批第八条条卫生生部建立立新资源源食品安安全性评评价制度度。新资资源食品品安全性性评价采采用危险险性评估估、实质质等同等等原则。卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。第九条卫生部新资源食品专家评估委员会(以下简称评估委员会)负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、
4、工艺和化学等方面的专家组成。第十条评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价:新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。第十一条卫生部受理新资源食品申请后,在技术审查中需要补正有关资料的,申请人应当予以配合。对需要进行验证试验的,评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构,以及是否进行现场审查和采样封样,并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。需要进行现场审查和采样封样的,由省级卫生行政部门组织实施。第十二条
5、卫生部根据评估委员会的技术审查结论、现场审查结果等进行行政审查,做出是否批准作为新资源食品的决定。在评审过程中,如审核确定申报产品为普通食品的,应当告知申请人,并做出终止审批的决定。第十三条新资源食品审批的具体程序按照卫生行政许可管理办法和健康相关产品卫生行政许可程序等有关规定进行。第十四条卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。根据不同新资源食品的特点,公告内容一般包括名称(包括拉丁名)、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、食用量和质量标准等内容;对微生物类,同时公告其菌株号。第十五条根据新资源食品使用情况,卫生部适时公布新资源食品转为普通食品的
6、名单。第十六条有下列情形之一的,卫生部可以组织评估委员会对已经批准的新资源食品进行再评价:(一)随着科学技术的发展,对已批准的新资源食品在食用安全性和营养学认识上发生改变的;(二)对新资源食品的食用安全性和营养学质量产生质疑的;(三)新资源食品监督和监测工作需要。经再评价审核不合格的,卫生部可以公告禁止其生产经营和使用。第四章生生产经营营管理第十七条食品生生产经营营企业应应当保证证所生产产经营和和使用的的新资源源食品食食用安全全性。符合合本法第第二条规规定的,未未经卫生生部批准准并公布布作为新新资源食食品的,不不得作为为食品或或者食品品原料生生产经营营和使用用。第十八八条生生产新资资源食品品的
7、企业业必须符符合有关关法律、法法规、技技术规范范的规定定和要求求。新资源源食品生生产企业业应当向向省级卫卫生行政政部门申申请卫生生许可证证,取得得卫生许许可证后后方可生生产。第十十九条食品生生产企业业在生产产或者使使用新资资源食品品前,应应当与卫卫生部公公告的内内容进行行核实,保保证该产产品为卫卫生部公公告的新新资源食食品或者者与卫生生部公告告的新资资源食品品具有实实质等同同性。第二二十条生产新新资源食食品的企企业或者者使用新新资源食食品生产产其它食食品的企企业,应应当建立立新资源源食品食食用安全全信息收收集报告告制度,每每年向当当地卫生生行政部部门报告告新资源源食品食食用安全全信息。发发现新
8、资资源食品品存在食食用安全全问题,应应当及时时报告当当地卫生生行政部部门。第二二十一条条新资资源食品品以及食食品产品品中含有有新资源源食品的的,其产产品标签签应当符符合国家家有关规规定,标标签标示示的新资资源食品品名称应应当与卫卫生部公公告的内内容一致致。第二十十二条生产经经营新资资源食品品,不得得宣称或或者暗示示其具有有疗效及及特定保保健功能能。第五章卫卫生监督督第二十十三条县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门应应当按照照食品品卫生法法及有有关规定定,对新新资源食食品的生生产经营营和使用用情况进进行监督督抽查和和日常卫卫生监督督管理。第二十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对新资源
9、食品食用安全信息收集报告情况进行检查,及时向上级卫生行政部门报告辖区内新资源食品食用安全信息。省级卫生行政部门对报告的食用安全信息进行调查、确认和处理后及时向卫生部报告。卫生部及时研究分析新资源食品食用安全信息,并向社会公布。生产经营或者使用新资源食品的企业应当配合卫生行政部门对食用安全问题的调查处理工作,对食用安全信息隐瞒不报的,卫生行政部门可以给予通报批评。第二十五条生产经营未经卫生部批准的新资源食品,或者将未经卫生部批准的新资源食品作为原料生产加工食品的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照食品卫生法第四十二条的规定予以处罚。第六章附附则则第二十十六条本办法法下列用用语的含含义:危险险
10、性评估估,是指指对人体体摄入含含有危害害物质的的食品所所产生的的健康不不良作用用可能性性的科学学评价,包包括危害害识别、危危害特征征的描述述、暴露露评估、危危险性特特征的描描述四个个步骤。实质等同,是指如某个新资源食品与传统食品或食品原料或已批准的新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面比较大体相同,所采用工艺和质量标准基本一致,可视为它们是同等安全的,具有实质等同性。第二十七条转基因食品和食品添加剂的管理依照国家有关法规执行。第二十八条本办法自2007年12月1日起施行,1990年7月28日由卫生部颁布的新资源食品卫生管理办法和2002年4月8
11、日由卫生部颁布的转基因食品卫生管理办法同时废止。(所行政办办公室)省卫生厅卫卫生监督督所开展展纪念建建党866周年系系列活动动47为纪念中国国共产党党建党886周年年,省卫卫生监督督所开展展了系列列纪念活活动。这次纪念活活动以“庆七一一、迎十十七大”为主题题,在全所党党员中进进行热爱爱党、热热爱祖国国、热爱爱社会主主义教育育和社会会主义核核心价值值体系教教育,进进一步树树立正确确舆论导导向,增增强全心心全意为为人民健健康服务务的宗旨旨意识,凝凝聚人心心,鼓舞舞士气,推推进发展展、共建建和谐,迎接党的十七大胜利召开。各党支部以以开展“走在前前列”大讨论论活动为为契机,切实增强党建工作的责任感和紧
12、迫感,认真落实党建工作责任制;组织全所党员学习乔淑萍同志的先进事迹;党委书记严德良同志为全所党员、入党积极分子、团员青年上了题为学习党的历史,加强作风建设,做名副其实的共产党员党课;新党员进行了入党宣誓;进行了学习中央先进性长效机制四个文件和省委十八项基层党建工作制度知识测试;开展了登山比赛;组织学习了中共中央关于严格禁止利用职务上的便利谋取不正当利益的若干规定,开展了反腐倡廉教育活动。 通过开展多多种形式式的纪念念活动,全所党员、入党积极分子深入了解党的历史,增强了党性意识,激发了党员发挥先锋模范作用的动力,自觉投身到服务人民群众的工作实践中。(党办)省卫生厅卫卫生监督督所举办办党务、纪纪检
13、干部部培训班班2007年年7月227日,省省卫生监监督所党党委举办办了一期期党务、纪纪检干部部培训班班,所领领导、纪纪委委员员、支部部书记、支支委委员员、党小小组长约约25人人参加了了培训。培训班由党党委委员员、副所所长董毅毅同志主主持。党党委书记记严德良良同志结结合省卫卫生监督督所党支支部建设设的实际际情况,从从中国共共产党的的性质、什什么是党党的基层层组织、党党的基层层组织的的任务、党党的基层层组织的的地位和和作用、党党支部委委员会的的主要职职责、党党支部书书记和支支委的职职责、党支部部班子的的团结、在在实际工工作中遇遇到的问问题如何何处理等等八个方方面作了了题为学学习党的的基本知知识,加
14、加强党支支部的建建设专专题讲座座。党委委委员解宇宇同志结结合省卫卫生监督督所近几几年组织织发展情情况和自自己工作作的体会会,从发发展党员员工作的的方针、发展党员工作要有计划、申请入党的条件、如何确定入党积极分子、对入党积极分子的培养教育考察、吸收入党积极分子参加党内的活动、发展党员要经过党小组讨论、确定入党介绍人、发展党员要听取党内外群众的意见以及发展党员工作必须注意的问题等十个方面作了题为坚持标准,保证质量,做好组织发展工作的专题辅导。党委委员林晓丹副所长从党小组的地位和作用、党小组的性质、主要任务、党小组会的内容、党小组长的主要职责以及存在的问题、如何发挥基层党小组的作用等五个方面作了题为
15、如何发挥基层党小组的作用专题辅导。党委委员、纪委书记常文杰同志结合省卫生监督所卫生监督执法的实际,从党的纪律、党风、党内监督、党的纪律检查机关、行政监察工作、纪检监察干部的素质要求、如何做好卫生监督执法中的纪检监察工作等七个方面作了题为认清使命、履行职责,保障卫生监督事业健康发展的专题辅导。通过培训,更更加明确确了党务务、纪检检干部为为进一步步做好党党务和纪纪检工作作打下了了坚实的的基础,将有力促进省卫生监督所各项卫生监督执法工作的顺利开展。(党办)省卫生厅卫卫生监督督所召开20007年度度党员领领导干部部民主生生活会根据中共共云南省省卫生厅厅党组关关于印发发中共共云南省省卫生厅厅党组关关于以
16、加加强领导导干部作作风建设设为主题题开好党党员领导导干部专专题民主主生活会会的实施施方案的通知知要求求,结合合省卫生生监督所所的工作安安排,按按照召开开民主生生活会的的主题、内内容及要要求,经经报请省卫生生厅直属属机关党党委批准准,省卫卫生监督督所党委委于20007年年6月221日召召开了党党员领导导干部民民主生活活会。为开好党员员领导干干部民主主生活会会,省卫卫生监督督所认真真做好会会前的准准备工作作,重点点抓好会会前的学学习,广广泛征求求党内外外群众的的意见,班班子成员员深入处处室开展展交心谈谈心活动动,坦诚诚交流思思想,围围绕民主主生活会会主题及及内容,按按照胡锦锦涛总书书记倡导导的八个
17、个方面良良好风气气的要求求,结合合自己的的思想作作风、学学风、工工作作风风、领导导作风、生生活作风风,针对对存在的的突出问问题,认认真准备备发言提提纲。在民主生活活会上,各班子成员认真开展批评和自我批评,不回避问题、不回避矛盾,查找问题客观、准确,增强了大局意识,加强了班子的团结,达到了民主生活会的目的。省卫生厅法法制监督督处副处处长胡耀耀中同志志出席了了会议,并并给予指指导;省省卫生监监督所党党办、办办公室、人人事教育育处有关关同志列列席了会会议,研研究提出出了整整改方案案的初初步整改改意见;会后制制定了云南省省卫生厅厅卫生监监督所220077年度党党员领导导干部民民主生活活会整改改方案。(
18、党办) 省卫生厅卫卫生监督督所党委召开党党风廉政政建设形形势分析析会近期,省卫卫生监督督所党委委召开党党风廉政政建设工工作分析析会,党党委书记记严德良良同志主主持会议议。会议议分析认为为,今年年上半年年省卫生生监督所所的党风风廉政建建设情况况总体是是好的。一一是党委委领导坚坚强,纪纪委工作作有力,能能够坚决决贯彻执执行厅党党组、厅厅机关党党委和纪纪委的指指示,各各项工作作得到了了认真落落实,取取得了明明显成效效,为省卫生生监督所所各项工工作的开开展提供供了有力力的政治治保证和和纪律保保证。二二是党委委充分利利用中心心组集中中学习等等有利时时机,认认真学习习党风廉廉政建设设的有关关规定,重重点学
19、习习了胡锦锦涛总书书记在中中央纪委委七次全全会上的的重要讲讲话精神神、温家家宝总理理在国务务院第五五次廉政政工作会会议上的的讲话等等。三是是在全所所职工大大会上传传达贯彻彻中共共中央纪纪委关于于严格禁禁止利用用职务上上的便利利谋取不不正当利利益的若若干规定定,要要求全所所干部职职工正确确行使权权力,做做到了对对上级负负责、对单位位负责、对自己己负责,更更好地为为管理相相对人及及广大人人民群众众服务。会议指出,在在充分肯肯定成绩绩的同时时,省卫卫生监督督所也要要充分认认识到执执法工作作面临的的困难和和问题,居居安思危危,保持持清醒头头脑,增增强忧患患意识,严严格禁止止利用职职务便利利谋取不不正当
20、利利益。会议强调,省卫生监督所的党风廉政建设还要进一步加强。一是要加大领导力度,把党风廉政建设责任制落到实处;二是要加大教育力度,把提高党员干部和卫生监督员的思想觉悟放在首位;三是要加大培训力度,把提高纪检干部的业务素质和办案能力作为工作重点。(党办)卫生部对云云南省放射卫卫生工作作进行督督导检查查卫生部放射射卫生督督导组一一行3人人于20007年年7月224日至27日日对云南南省放射卫卫生监督督管理工工作进行行督导检检查。这这次督导导的主要要内容:一是今今年公共共卫生重重点监督督检查计计划中放放射卫生生的实施施情况;二是卫卫生部放放射诊疗疗管理规规定的的宣传贯贯彻及放放射诊疗疗许可证证的发发
21、放情况况。督导导组对省省卫生监监督所、昆昆明市卫卫生执法法监督局局、德宏宏州卫生生监督支支队、瑞瑞丽市卫卫生监督督大队、昆明市市人民医医院、德德宏州人人民医院院等100家单位进进行检查查指导。督导检查后后,督导导组充分分肯定了了我省在放放射防护护监督管管理上的的成绩,在在制定省省级相关关规定、下发文件、宣传培训、工作部署等方面做到了积极、认真、全面,同时也指出了我省在放射防护监督管理上的不足,并提出改进意见:一是全省发放放射诊疗许可证的速度较慢,应采取有效措施在保证质量的前提下加快发放速度;二是全省放射工作人员个人剂量监测率低,有的州市未开展此项工作,不利于保障放射工作人员健康及权益,此项工作
22、应作为今后的工作重点之一;三是全省放射工作人员职业健康检查机构仅省疾控一家,对此项工作的开展产生了一定的不利影响,省卫生厅应采取措施改进这种局面;四是卫生监督意见书的二次监管不到位,提出的意见未落实,监督实效未体现;五是省、州市、县工作差距较大。督导组还要求我省要采取各种措施,深入贯彻放射诊疗管理规定,重点是新办证机构的监督,新、改、扩建涉及放射的建设项目的监督管理,加快放射诊疗许可证的发放。 针针对督导导组提出出的建议议,我省省将积极极推进放放射防护护卫生监监督工作作,扭转转医疗卫卫生机构构不重视视放射防防护工作作的局面面,加大大对州市市、县的的指导工工作,努努力提高高全省放射射防护监监督管
23、理理的整体体水平(职业卫生生监督处处)云南省政协协对全省省卫生监监督体系系建设进进行专题题调研为总结分析析当前我我省卫生生监督体体系建设设中取得得的经验验和存在在的问题题,进一一步加强强全省卫卫生监督督体系建建设工作作,根据据全国政政协教科科文卫体委员员会对“卫生执执法监督督体系建建设”专题进进行调研研的有关关要求, 20007年77月2日日至6日日,云南南省政协协教科文文卫体委员员会主任任段金堂堂为组长长的一行行11人人的调研研组对我我省卫生生监督体体系建设设情况进进行了专专题调研研。7月月2日上上午,调调研组听听取了全全省卫生生监督体体系建设设情况汇汇报,随随后分别别到昆明明市、曲曲靖市、
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