XXXX年国家食源性疾病监测工作手册18144.docx
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1、2010年年国家食源源性疾病监监测工作手手册二一年年九月目录摘要4第一部分国国家食源性性疾病监测测计划6一、制定依依据6二、制定目目的6三、试点原原则8第二部分疑疑似食源性性异常病例例/异常健康康事件报告告系统9一、疑似食食源性异常常病例/异常健康康事件报告告9(一)工作作目的。99(二)工作作目标。99(三)工作作机制。99(四)监测测范围。99(五)监测测点分布。9(六)试点点医院选择择标准。110(七)监测测对象。110(八)监测测工具。110(九)监测测内容。110(十)报告告流程。112(十一)监监测原则和和要求。113二、疑似食食源性异常常病例/异常健康康事件报告告系统的机机构组成
2、及及任务分工工15(一)试点点医院。115(二)各级级疾病预防防控制中心心。16第三部分食食源性疾病病(包括食食物中毒)报报告系统221一、背景221二、工作目目标21三、报告范范围21四、现报告告系统与原原报告系统统的区别222五、食源性性疾病(包包括食物中中毒)报告告系统的工工作流程222六、报告体体系机构组组成及各部部门的任务务分工233(一)医疗疗机构。23(二)中国国疾病预防防控制中心心营养与食食品安全所所。23(三)各级级疾病预防防控制中心心。24第四部分质质量控制226一、提高医医护人员对对疑似食源源性异常病病例/异常健康康事件的判判断能力226二、降低漏漏报率266三、多级审审
3、核27附表1疑似似食源性异异常病例/异常健康康事件报告告卡29附表2各级级疾病预防防控制中心心启动疑似似食源性异异常病例/异常健康康事件流行行病学调查查标准311附表3疑似似食源性异异常病例/异常健康康事件流行行病学个案案调查表332摘要 本本工作手册册是根据卫卫生部关关于印发22010年年国家食品品安全风险险监测计划划的通知(卫卫办监督发发20110200号)文件件要求而制制订,适用用于20110年全国国食源性疾疾病监测。 本本手册包括括国家食源源性疾病监监测计划、疑似食源性异常病例/异常健康事件报告系统、食源性疾病(包括食物中毒)报告系统和质量控制四部分内容。 22010年年疑似食源源性异
4、常病病例/异常常健康事件件报告系统统是在全国国31个省省(自治区区、直辖市市)以及新新疆生产建建设兵团选选定3122家医疗机机构(每个省选选择10家家县级及以以上医院,新新疆生产建设兵兵团2家医医院),以医疗疗机构为监监测报告主主体,以地地方疾病预预防控制机机构为依托托,以中国国疾病预防防控制中心心营养与食食品安全所所为技术总总负责,实实现医疗机机构和当地地疾病预防防控制中心心的无缝连连接,创建建与食品相相关异常病病例/异常常健康事件件的监测与与报告网络络。20110年本着着边建设、边边规范、边边提高的宗宗旨,主要要任务是以以上述3112家医院院为试点,启启动疑似食食源性异常常病例/异异常健康
5、事事件监测工工作,规范范报告内容容和机制,理理顺报告流流程,建立立数据采集集和分析平平台,为进进一步扩展展疑似食源源性异常病病例/异常常健康事件件的监测与报报告范围提供依依据。 食食源性疾病病(包括食物物中毒)报告系统统是在部分分省(区、市市)级疾病病预防控制制中心的食食物中毒报报告网络的的基础上,对监测目的的、报告主主体、监测测范围上进进行拓展与与完善。形形成在全国国31个省省(自治区区、直辖市市)范围内内以搜集食食源性疾病病(包括食物物中毒)信息为目目的的疾病病报告体系系,为开展展食源性疾疾病防治工工作提供技技术依据。在各级各地疾病预防控制中心完成食源性疾病(包括食物中毒)事件处置工作后,
6、按照既定的格式填报报告表,实现国家、省(自治区、直辖市)、地(市)和县(区)四级食源性疾病(包括食物中毒)的网络直报;同时将疑似食源性异常病例/异常健康事件报告中,已明确认定的食源性健康事件纳入食源性疾病(包括食物中毒)报告系统。 为为了提高工工作质量,保保证两个报报告系统监监测结果准准确可靠,由由中国疾病病预防控制制中心营养养与食品安安全所负责责对两个监监测报告系系统进行质质量控制,包包括开展全全国性技术术培训、统统一培训教教材或培训训视频材料料、现场考考核和督导导等。第一部分 国家食食源性疾病病监测计划划一、制定依依据中华人民民共和国食食品安全法法第二章章第十一条条规定:国国家建立食食品安
7、全风风险监测制制度,对食食源性疾病病、食品污污染以及食食品中的有有害因素进进行监测。国国务院卫生生行政部门门会同国务务院有关部部门制定、实实施国家食食品安全风风险监测计计划。省、自自治区、直直辖市人民民政府卫生生行政部门门根据国家家食品安全全风险监测测计划,结结合本行政政区域的具具体情况,组组织制定、实实施本行政政区域的食食品安全风风险监测方方案。食源性疾病病监测是食品品安全风险险监测工作作重要内容容,也是一一项科学性性强、组织织严密、运运行复杂的的系统工程程,需要卫生行行政部门、医疗机构、疾病预防控制中心密切配合,积极协调,共同完成。参加监测的医疗机构、疾病预防控制中心要以为人民健康高度负责
8、的态度,以本省10个试点医院为切入点,开展疑似食源性异常病例/异常健康事件的信息搜集、报告工作,在全国范围内建立国家、省(自治区、直辖市)、地(市)和县(区)四级食源性疾病(包括食物中毒)信息报告网络。达到类似三聚氰胺导致婴幼儿肾结石的食源性异常病例/异常健康事件的早发现、早诊治的目的,避免健康危害,保护公众健康,加强我国食源性疾病的监测、报告、预警和应急处置能力,降低食源性疾病发病率。二、制定目目的根据世界卫卫生组织的的定义,食食源性疾病病是指“通过摄食食进入人体体的各种致致病因子引引起的、通通常具有感感染性质或或中毒性质质的任何疾疾病”。我国颁颁布实施的的食品安全全法规定:食食源性疾病病指
9、食品中中致病因素素进入人体体引起的感感染性、中中毒性等疾疾病。致病病因子包括括细菌、病病毒、寄生生虫、有毒毒有害化学学物质和天天然毒素等等,临床表表现可分为为4类:11.食物中中毒,即食食用了被有有毒有害物物质污染的的食品或者者食用了含含有毒有害害物质的食食品后出现现的急性、亚亚急性疾病病;2.经经食品感染染的肠道传传染病(如如痢疾)、人人畜共患病病(口蹄疫疫)和寄生生虫病(旋旋毛虫病)等等;3.与与食物有关关的变态反反应性疾病病;4.因因一次大量量或长期少少量摄入某某些有毒有有害物质而而引起的以以慢性损害害为主要特特征的疾病病。由此可可见,食源源性疾病致致病因子多多样,临床床表现复杂杂,最为
10、常常见的是微微生物和化化学性有害害物质导致致的感染性性疾病和急急性中毒,近近年来也发发生过类似似非法添加加三聚氰胺胺的“问题奶粉粉”造成婴幼幼儿罹患肾肾结石这种种潜在的、少少见的健康康损害事件件。食源性疾病病对人群健健康的影响响主要有三三种形式:1.明显显的暴发(常常具有急性性健康损害害、病例呈呈时空聚集集、同源或或点源暴露露引起等特特点);22.聚集性性不太明显显的发病(病病例常呈现现时空广泛泛分布、新新的或“非特异”临床表现现等特点,特特别是对于于一些新的的食源性危危害所致疾疾病,无法法事先预测测其所致危危害的临床床表现,可可以归为此此类);33.长期或或潜隐性损损害。对于于不同表现现形式
11、的食食源性疾病病需要以不不同的监测测手段去发发现。一般般来说,法法定病例报报告、事件件报告可以以发现明显显的食物中中毒;异常常病例报告告可以发现现聚集性不不太明显的的发病;高高度散在的的特殊损害害、长期或或隐性损害害,则需要要综合运用用异常病例例或聚集性性病例报告告、病原学学监测、疫疫情监测等等多种监测测手段。由食源性疾疾病的定义义和特点可可见,食源源性疾病的的范围极广广,不同种种类的食源源性疾病可可能涉及到到人体各个个系统的损损害,一般般从临床角角度难以将将食源性疾疾病与其它它原因所致致的同种疾疾病(如食食源性和水水源性肠道道感染性疾疾病)分开开。因此,除除某些疾病病特征与食食用某种食食物关
12、系十十分清晰的的病例(如如明确食用用某种食物物后的急性性中毒性损损害)外,在在临床阶段段往往无法法识别、判判断一个健健康损害病病例的发病病原因是否否为食源性性的,尤其其当病因及及致病途径径尚不清楚楚时,最终终判断需要要依靠临床床表现,结结合流行病病学调查及及实验室结结果综合判判定,而监监测是有效效预防和控控制食源性性疾病的重重要基础。三、试点原原则(一)以点点带面,逐逐步建立覆覆盖全国的的监测网络络。2010年年各省(区区、市)先先以10家家县级及以以上医院为为监测点,形形成对疑似似食源性异异常病例/异常健康康事件的监监测网络;同时将突突发性公共共卫生事件件中的食物物中毒报告告网络和在在原来2
13、11个省实施施的国家、省省两级食物物中毒报告告网络整合合,建立国国家、省、地地(市)和和县(区)四四级食源性性疾病(包包括食物中中毒)报告告网络。(二)标准准先行,全全面推进相相关规范和和制度建设设。疑似食源性性异常病例例/异常健健康事件和和食源性疾疾病(包括括食物中毒毒)种类繁繁多,临床床表现各异异,实验室室检测手段段和项目众众多。相关关业务和信信息标准建建设是信息息系统建设设的基本条条件,也是是数据交换换和信息共共享的基本本要求,因因此有必要要进行报告告与监测指指标相关标标准的制定定与统一,保保障系统建建设的规范范性和全国国工作的一一致性。(三)加强强人才队伍伍的培训。通过多层次次、多专业
14、业的综合培培训,为医医疗机构和和疾病预防防控制机构构培养一批批疑似食源源性异常病病例/异常常健康事件件和食源性性疾病(包包括食物中中毒)的诊诊治、现场场处置、报报告、网络络管理与分分析的专业业技术队伍伍,全面提提高对食源源性疾病的的预警和处处置能力。第二部分 疑似食源源性异常病病例/异常常健康事件件报告系统统一、疑似食食源性异常常病例/异异常健康事事件报告(一)工作作目的。建立新的食食源性疾病病报告机制制,以发现现目前常规规疾病监测测难以覆盖盖、具有潜潜在公共卫卫生意义、与与食品相关关的异常病病例/异常常健康事件件。(二)工作作目标。建立以临床床征候群为为基础、以以医疗机构构和疾病预预防控制机
15、机构为监测测和报告主主体的疑似似食源性异异常病例/异常健康康事件临床床报告和预预警机制,及及时启动流流行病学调调查及实验验室检测,早早期发现具具有潜在公公共卫生意意义的食源源性健康损损害。(三)工作作机制。 强强化部门合合作,倡导导国家疾病病预防控制制机构督导导和技术支支持、地方方卫生行政政部门总负负责、地方方疾病预防防控制机构构和医疗卫卫生服务机机构密切合合作的工作作机制和模模式,提高高监测的敏敏感性和时时效性。(四)监测测范围。 20100年,疑似似食源性异异常病例/异常健康康事件的报报告是在全全国31个个省(区、市市)及新疆疆生产建设设兵团进行行,每个省省(区、市市)选择110家县级级及
16、以上医医院(新疆疆生产建设设兵团2家家医院),全全国共计3312家试试点医院。 (五)监测测点分布。2010年年疑似食源源性异常病病例/异常常健康事件件报告系统统主要是基基于县级及及以上级别别医疗机构构临床医生生的报告,在在每个省(区区、市)选选择的100家医疗机机构中,包包括9家综综合医院,11家专科医医院(建议议选儿童医医院);其其中建议选选省(区、市市)级综合合医院(三三级甲等医医院)不少少于2家,其其余为地(市市)级综合医医院(二级级甲等及以以上)。新新疆生产建建设兵团选选择1家三三级甲等综综合医院和和1家二级级甲等医院院。各省(区区、市)也也可以根据据本地具体情况况自行设置置试点医院
17、院。(六)试点点医院选择择标准。1.了解疑疑似食源性性异常病例例/异常健健康事件报报告系统的的工作内容容和要求,由由当地卫生生行政部门门指定为试试点医院;2.按照要要求承担疑疑似食源性性异常病例例/异常健健康事件的的报告工作作,设专人人负责报告告卡的搜集集和上报;3.具备相相对完善的的医学专科科配置(至至少具备肠肠道门诊、儿儿科、神经经内科和肾肾内科等),并并具有一定定的诊断和和排除疑难难杂症的能能力;4.具备专专业的实验验室或检验验科室以及及辅助诊断断设备(如B超、CCT和MRRI等)。(七)监测测对象。疑似食源性性异常病例例/异常健健康事件报报告系统监监测对象为为试点医院院所接诊的的全部就
18、诊诊患者,重点监测测对象为年年龄14周周岁的婴幼幼儿和儿童童、年龄665周岁的的老年人以以及妊娠和和哺乳期妇妇女,应特特别关注内内科(如消化内内科、肾内内科和神经经内科等)和儿科的的就诊者。(八)监测测工具。 疑疑似食源性性异常病例例/异常健健康事件报报告卡和数数据采集平平台。(九)监测测内容。1.疑似食食源性异常常病例/异异常健康事事件的定义义。由于可能能引起食源源性疾病的的致病因子子种类繁多多,且这些些致病因子子所导致的的疾病在早早期表现出出的临床症症状和体征征并不典型型,因此医医疗机构虽虽然能对患患者所罹患患的疾病进进行诊断,却却无法将这这些疾病与与可能的食食源性致病病因子联系系起来,从
19、从而延缓了了公共卫生生干预措施施的实施。以以三鹿奶粉粉事件为例例,像三聚聚氰胺这类类正常情况况下不应出出现在食品品中、人为为非法添加加到食品中中的化学物物质难以事事先预测,人人们难以事事先获知可可能的临床床表现及特特点。因此此,需要建建立新的报报告机制来来提高对这这类疾病或或事件的发发现与报告告能力。新新的报告机机制所针对对的应该是是一组用目目前的知识识难以解释释的可能与与食品有关关的疾病或或事件(命命名为“疑似食源源性异常病病例/异常常健康事件件”),其定定义或概念念应该是宽宽泛而非特特定的,涵涵盖范围是是可能与食食品有关并并且具有以以下一个或或数个特征征的一些疾疾病/事件件:(1)疾病病的
20、临床表表现(如症症状、体征征、实验室室和辅助检检查结果及及病程)和和流行病学学特征(人人群分布、时时间分布和和地区分布布等)与现现有的诊疗疗经验和专专业判断明明显不符,用用现有的临临床专业知知识和经验验无法得到到合理解释释;(2)病情情/健康损损害严重或或导致死亡亡,无法得得到合理解解释;(3)同一一医疗机构构接诊的类类似病例数数异常增多多,超过既既往水平且且不能得到到合理解释释;(4)存在在上述一个个或数个特特征,且可可能与食品品有关的疾疾病;(5)疑似似食源性异异常健康事事件是由一一个以上的的个案组成成。三鹿奶粉所所致婴幼儿儿罹患“肾结石”事件满足足了上述特特征。由于于我国婴幼幼儿肾结石石
21、自然发病病率低于十十万分之一一,因此婴婴幼儿罹患患“肾结石”本身就是是一种罕见见的健康损损害事件;其次摄入入三鹿奶粉粉后出现婴婴幼儿死亡亡事件;三三是短时间间内被诊断断为“肾结石”的婴幼儿儿病例数异异常增多,与与往年相比比发病率异异常增高(如如兰州市某某医院自22008年年6月收治治第一名“肾结石”患儿后的的短短两个个多月内,收收治的“肾结石”患儿迅速速上升到114名),原原因却无法法解释。2.不属于于疑似食源源性异常病病例/异常常健康事件件范畴的情情况。本监测中中疑似食源源性异常病病例/异常常健康事件件不是临床床上的“疑难杂症症”,以下情情况不属于于本次监测测的范畴:(1)国家家法定传染染病
22、;(2)原因因明确的食食源性疾病病(包括食食物中毒)个个案或事件件;(3)诊断断不清的疑疑难杂症;(4)未经经试点医院院会诊、也也未经当地地卫生行政政部门组织织专家会诊诊确定的异异常病例/事件;(5)与食食品不相关关的异常病病例/异常常健康事件件。3.监测内内容。具体见疑疑似食源性性异常病例例/异常健健康事件报报告卡(附表1)。(十)报告告流程。疑似食源性性异常病例例/异常健健康事件是是以医院为为单位进行行个案/事事件报告,报报告流程为为:1.监测对对象到试点点医院就诊诊,临床医医生发现符符合本报告告系统定义义的、可能能与食品相相关的异常常病例/异异常健康事事件。2.医生填填写纸质疑疑似食源性
23、性异常病例例/异常健健康事件报报告卡。3.医院专专管人员搜搜集和汇总总报告卡。4.医院专专管人员组组织医院内内部专家会会诊,确诊诊是否为疑疑似食源性性异常病例例/异常健健康事件。5.医院专专管人员将将会诊确认认的疑似食食源性异常常病例/异异常健康事事件上报所所在地疾病病预防控制制中心,并并且附上该该患者全部部病历的复复印件。6.试点医医院所在地地疾病预防防控制中心心接到纸质质报告卡并并审核后,应应当立即向所在在地卫生行行政部门汇汇报,并协协助所在地地卫生行政政部门立即即组织包括括临床、流流行病学和和食品卫生生学等领域域的相关专专家(必要要时可向上上级卫生行行政部门请请求专家支支援)进行行会诊确
24、认认,该专家家组的决定定为最终结结果。7.经专家家组确认的的疑似食源源性异常病病例/异常常健康事件件,由试点点医院所在在地疾病预预防控制中中心通过网网络填报电电子报告卡卡上报,并并将信息反反馈试点医医院。8.国家和和省级疾病病预防控制制中心在接接到报告后后,确认是是否应启动动流行病学学调查(启动标准准见附表2),若需启启动流行病病学调查,应应通知试点点医院所在在地疾病预预防控制中中心按照疑疑似食源性性异常病例例/异常健健康事件个个案调查表表(见附表3)进行流行行病学调查查,并将调调查结果进进行网络上上报;地市市级和县(区)级疾病预防防控制中心心也可以根根据附表2中规定定的流行病病学调查启启动标
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