医院设备科完整制度及流程概述44800.docx

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1、设备科完整制度及流程.设备管理理制度目录录设备管理委委员会工作作职责设备科工作作制度设备科工作作职责设备科负责责人职责计划购置审审批制度采购招标管管理制度安装验收制制度使用保管制制度质量控制制制度维修与预防防性维护管管理制度计量器具管管理制度调剂调拨制制度报损报废制制度信息档案管管理制度损坏遺失处处理制度突发事件应应急管理制制度风险评估管管理制度教育培训及及人才培养养制度岗位职责1、购置（设设备、耗材材）岗位职职责2、验收保保管岗位职职责3、档案信信息岗位职职责4、维护保保养岗位职职责5、使用科科室反馈职职责医疗设备购购置论证管管理制度医疗设备决决策管理制制度大型医疗设设备管理制制度大型仪器专

2、专管共用制制度大型设备使使用人员持持证上岗制制度医疗设备的的应急保障障管理程序序与规范医疗设备应应急调配制制度医疗设备调调配流程 附：主要要急救医疗疗设备名单单医学装备三三级管理制制度信阳市第四四人民医院院急救及生生命支持类类医学装备备应急预案案一次性无菌菌医疗用品品管理制度度一次性医疗疗用品、低低值医用耗耗材采购管管理制度一次性医疗疗用品、低低值医用耗耗材购流程程图一次性使用用无菌医疗疗用品验收收制度一次性使用用无菌医疗疗用品发放放使用管理理制度一次性使用用无菌医疗疗用品不良良反应报告告制度一次性使用用无菌医疗疗用品不合合格产品处处理制度一次性使用用无菌医疗疗用品使用用后销毁制制度高值耗材管

3、管理制度植入物管理理制度外来器械的的管理制度度医疗器械产产品追溯制制度医疗器械不不良事件监监测与报告告制度医院医疗器器械不良事事件监测工工作职责医院可疑医医疗器械不不良事件发发现、收集集、调查、分分析、评价价、报告和和控制工作程程序枞阳县中医医院医疗器器械突发性性群体不良良事件应急急预案枞阳县中医医院不良事事件监测流流程图设备管理委委员会工作作制度1、设备管管理委员会会由院长、分分管领导、设设备科、财财务科、审审计科、医医务科、护护理部、临临床科室主主任等相关关人员组成成。2、设备科科为设备管管理委员会会的常设机机构。3、设备管管理委员会会负责设备备购置计划划的讨论、大大型设备可可行性论证证、

4、大型设设备报废讨讨论制订、修修订和监督督执行设备备管理的有有关制度。4、主任或或其委托人人为设备管管理委员会会会议召集集人，出席席人数不得得少于总成成员数的三三分之二。5、每季度度召开一次次会议，由由设备科做做好会议记记录；主任任可决定临临时召开设设备管理委委员会会议议。设备管理委委员会工作作职责1. 组织织制定医疗疗器械设备备临床使用用安全管理理制度，指指导医疗 器械设备备临床安全全管理工作作，并及时时处置上报报医疗器械械安全事件件。2. 负责责确定并建建立医疗设设备管理体体系，制定定相关工作作制度细则则，对其进进行审核和和评价，监监督纠正措措施的执行行。3. 审议议设备管理理职能部门门的年

5、度工工作报告和和工作计划划、预算计计划，报院院务委员会会审定。4.对大型型专业设备备进行技术术和可行性性论证，参参与专业设设备的招评评标工作。5. 负责责拟购医疗疗器械设备备和耗材的的论证、技技术评估和和具体采购购工作。6. 应院院务委员会会要求提供供专家咨询询意见，对对医院其他他涉及设备备管理的问问题提出意意见和建议议，提交院院务委员会会审议。7.设备管管理委员会会在进行决决策时应发发扬民主，充充分听取各各方面专家家意见。8. 设备备管理委员员会成员应应严格遵守守国家法律律和医院工工作纪律，不不以权谋私私，不损害害医院和公公众利益。违违反上述原原则，将提提交医院有有关部门依依法处理。设备科工

6、作作制度1.凡属医医疗、教学学、科研所所需的设备备，均由设设备科统一一负责采购购、调配、供供应管理和和维修；同同时负责全全院的计量量工作。2.根据各各科审批后后的请购计计划结合院院部设备储储备情况编编制采购计计划。3.一般医医疗器械，按按计划的品品名、规格格、型号、数数量进行采采购。贵重重仪器应会会同有关科科室人员进进行适宜性性和可行性性论证后订订购。4.凡购入入的设备，必必需履行严严格的出入入库手续。5.购入或或调入的国国内、外贵贵重仪器，应应由院方和和有关人员员参加验收收；然后入入库上帐立立卡，建立立仪器技术术档案，与与有关科室室制定领取取、使用和和管理制度度。如发现现问题要及及时向有关关

7、部门联系系，按规定定进行处理理（包括退退换货、索索赔等）。6.器械库库要按照器器械的性质质分类保管管，要求帐帐物相符。要要注意通风风防潮，保保持整洁。防防止损坏丢丢失。7.各种医医疗设备的的请领和保保管，须由由专人负责责，贵重仪仪器应指定定专人使用用，定期维维护保养。8.失去效效能的各种种器械，要要按规定办办理报废手手续。贵重重仪器的报报废、报损损、变价、转转让或无价价调拔，由由科室填写写申请单，经经本科审核核后送院领领导或上级级主管部门门批准。9.各科需需要维修的的仪器，应应填写修理理申请单，送送交设备科科进行维修修。维修人人员平时应应经常深入入科室进行行检修。设备科工作作职责1负责全全院医

8、疗器器械的供应应工作和有有关物资管管理工作。2负责对对全院供应应物质实行行计划管理理，建立建建全物质发发放，定额额管理，分分类保管。使使用维修，报报废、赔偿偿等制度，督督促各科贯贯彻实施。3负责对对全院精密密仪器实行行技术管理理，做好全全院医疗器器械、精密密仪器的维维修保养工工作。设备科负责责人职责1.在分管管院长的领领导下，负负责领导本本部门各项项工作。2.负责组组织全院医医疗仪器设设备、器械械的采购、供供应、管理理、维修工工作，保证证医疗、教教学、科研研、预防工工作的顺利利进行。3.审查各各科室提出出的医疗仪仪器、器械械的请购计计划，组织织有关人员员汇编、制制定采购计计划，报请请院长审批批

9、后实施。4.了解、检检查各科室室对医疗器器械的需要要和使用、管管理情况，做做到合理供供应和调配配，发现问问题及时处处理。5.组织有有关人员对对购入、调调入的国内内、外贵重重仪器设备备进行验收收、鉴定工工作，组织织建立贵重重仪器管理理和使用制制度，督促促使用人员员严格执行行操作规程程，发挥仪仪器的应有有效能。计划购置审审批制度1. 各业业务科室根根据临床、科科研、教学学工作需要要按年度编编报设备计划，100万元以上上设备应填填写计划论论证表，由由设备科汇汇总后，交交医疗设备备管理/咨咨询委员会会讨论，形形成年度计计划，并由由院领导批批准后执行行。2. 购置置大型（甲甲、乙类）医医疗设备，必必须先

10、编写写可行性报报告及大型型医疗设备备配置申请请表，报省省卫生厅批批准后执行行。3. 属于于政府采购购范围的医医疗（含教教学、科研研）设备购购置，应将将计划上报报当地政府府采购部门门批准后，报报相应的采采购机构实实施。4. 对紧紧急情况或或临床急需需的医疗（含含教学、科科研）设备备，应由使使用科室提提出申请，按按审批规定定，由设备备科负责人人审批，需需提交院领领导审批的的经院领导导批准后，优优先办理。5. 各业业务科室不不得对外签签定订购合合同或向厂厂商承诺购购置意向。6. 各类类设备所需需的耗材、配配件应做好好计划，由由设备科审审核，报分分管领导批批准执行。7. 科研研与教学项项目所需要要的医

11、疗（含含教学、科科研）设备备，根据科科研经费、批批准项目，由由科教部门门统一提出出计划，报报设备科审审核后，由由分管领导导批准执行行。8. 对于于赠送、科科研合作、临临床试用或或验证的医医疗（含教教学、科研研）设备，必必须按程序序办理相关关手续，并并经设备和和医疗管理理部门审核核，经单位位领导批准准后执行。如如违反规定定，造成的的医疗事故故或医患纠纠纷，由当当事人承担担有关的责责任。采购招标管管理制度1. 设备备科根据各各专业科室室业务的性性质和医疗疗、教学、科科研的需要要，按批准准计划项目目内容进行行采购。2. 在购购置前，必必须查验供供应商提供供的医疗疗器械注册册证、医医疗器械经经营企业许

12、许可证、医医疗器械生生产企业许许可证、营营业执照等等证件，加加盖供应商商单位公章章，并核实实证件的真真实性与有有效性。不不得购置无无证和伪劣劣产品，严严格把好质质量关。3. 医疗疗（含教学学、科研）设设备采购必必须按照有有关法规及及主管部门门制定的相相关办法进进行。属于于政府采购购目录或集集中采购招招标范围的的医疗设备备应按规定定委托招标标采购。对对于自行招招标应做到到公开、公公平、公正正，廉洁自自律。4. 对于于急需和特特殊性质不不适合招标标采购的设设备，可采采用询价或或定向单一一来源采购购，但应报报单位领导导批准。属属政府采购购范围的应应报当地政政府采购部部门批准。5. 采购购部门应及及时

13、掌握采采购计划的的进度，对对临床急需需的设备应应先采购，以以保障临床床需要。6. 使用用科室不得得擅自或先先试用后付付款方式进进行采购医医疗（含教教学、科研研）设备。7. 违反反规定造成成的后果，将将追查有关关人员的责责任。8万元以以上设备采采购须由医医院与供应应商签订有有关统一的的合同或协协议书，由由设备科根根据招标要要求或与供供应商谈判判结果草签签合同或协协议书交院院长审核后后，正式签签订有关合合同或协议议书。使用用科室不得得擅自向厂厂商承诺采采购医疗（含含教学、科科研）设备备,若采用用试用方式式,试用后后仍须按照照本管理制制度进行采采购，对未未中标的试试用设备医医院不承担担对使用损损失的

14、补偿偿。安装验收制制度1. 购进进的各种医医疗设备（含含科研、教教学）、消消耗材料必必须严格按按照验收手手续，程序序进行，严严格把关。验验收合格以以后方可入入库。不符符合要求或或质量有问问题的应及及时退货或或换货索赔赔。一般验验收程序为为：外包装装检查、开开箱验收、数数量验收、应应用质量验验收。2. 验收收工作必须须要求及时时，尤其是是进口设备备，必须掌掌握合同验验收与索赔赔期限，以以免因验收收不及时造造成损失。3. 医疗疗设备（含含科研、教教学）验收收应有使用用科室、医医疗设备管管理与临床床工程技术术人员及厂厂商代表共共同参加，如如要申请进进口商检的的设备，必必须由当地地商检部门门的商检人人

15、员参加。验验收结果必必须有记录录并由各方方共同签字字。4. 对验验收情况必必须详细记记录并出具具验收报告告，严格按按合同的品品名、规格格、型号、数数量逐项验验收。对所所有与合同同发票不符符的情况，应应作记录，以以便及时与与厂商交涉涉或报商检检部门索赔赔。5. 应用用质量验收收应按生产产厂商提供供的各项技技术指标或或按招标文文件中承诺诺的技术指指标、功能能和检测方方法，逐项项验收。对对大型医疗疗设备的技技术质量验验收，应由由省（市）卫卫生行政部部门授权的的机构进行行。验收结结果应作详详细记录，并并作为技术术档案保存存。6. 对于于紧急急救救购置的设设备不能够够按常规程程序验收的的设备，可可以简化

16、手手续，或是是先使用事事后补作办办验收手续续，但必须须由设备科科部门负责责人签字同同意。7. 验收收合格的设设备应由经经手人办理理入库手续续。入库单单一式三联联，一联交交会计做记记账凭证，一一联交库房房保管做入入账凭证，一一联交采购购部门存查查。8. 对违违反验收管管理制度，造造成经济损损失或医疗疗伤害事故故的，应追追究有关责责任人的责责任。使用保管制制度1. 医疗疗设备使用用前必须制制定操作规规程和日常常维护工作作制度，使使用时必须须按操作规规程操作，不不熟悉仪器器性能，没没有掌握操操作规程者者不得开机机。2. 建立立使用登记记本（卡），对对开机情况况、使用情情况、出现现的问题进进行详细登登

17、记。3. 价值值50万元元以上的设设备，应由由专人保管管，专人使使用，无关关人员不能能上机。大大型仪器设设备须取得得卫生部规规定的大大型医用设设备应用质质量合格证证方能投投入使用，使使用人员须须持有大大型医疗设设备上岗人人员技术合合格证方方能进行操操作。4. 医疗疗设备使用用科室，应应指定专人人负责设备备的管理，包包括科室设设备台账、各各台设备的的配件附件件管理、设设备的日常常维护检查查。如管理理人员工作作调动，应应办理移交交手续。5. 操作作人员在医医疗设备使使用过程中中不应离开开工作岗位位，如发生生故障后应应立即停机机，切断电电源，并停停止使用；同时挂上上“故障”标标记牌，以以防他人误误用

18、。由技技术人员负负责检修，操操作人员不不得擅自拆拆卸或者检检修，故障障排除以后后方能继续续使用。6. 操作作使用人员员应做好日日常的使用用保养工作作，保持设设备的清洁洁。使用完完毕后，应应将各种附附件妥善放放置，不能能遗失。7. 使用用人员在下下班前应按按规定顺序序关机，并并切断电源源、水源，以以免发生意意外事故。需需连续工作作的设备，应应做好交接接班工作。8. 大型型设备或对对临床诊断断影响很大大的设备，发发生故障停停机时应及及时报告院院领导，通通知医务部部门、临床床科室，停停止开单，以以免给病人人带来不必必要的麻烦烦。使用科室与与人员要精精心爱护设设备，不得得违章操作作，如违章章操作造成成

19、设备人为为责任性损损坏，要立立即报告科科室领导及及设备科部部门，并按按规定对责责任人作相相应的处理理。质量控制制制度1、设备科科应根据相相关法律规规定制定出出切实可行行的医疗设设备器械的的质量监控控管理制度度和措施，并并认真落实实。2、医院应应指定设备备科具体负负责统一采采购医疗（含含教学、科科研）设备备器械，应应当从取得得符合资格格的供应商商处采购，采采购的产品品必须具有有有效资证证，采购过过程中要严严格执行索索证和验证证制度。3、应加强强医疗设备备器械的入入库验收工工作，对购购入的医疗疗设备、器器械和耗材材要验证产产品的包装装、标识、说说明书与实实物的一致致性，如需需要还应进进行试运转转测

20、试，检检查其是否否达到采购购技术指标标要求。4设备科科的库房应应定期盘点点库存，检检查器械和和耗品有无无过期、失失效和淘汰汰的产品，并并采取相应应措施，并并做好相关关记录。5、设备科科应定期或或不定期的的对医院各各类医疗设设备进行巡巡查，对在在用医疗设设备的状态态进行检测测，包括验验收检测、状状态检测和和稳定性检检测，必要要时需要进进行校正和和修复；对对急救类的的设备要重重点巡视，保保证急救设设备1000%完好。6、对临床床使用中出出现的涉及及设备器械械的操作、技技术和质量量问题，应应及时组织织讨论，提提出改进意意见和措施施，属于不不良事件的的应按规定定主动及时时上报。维维修与预防防性维护管管

21、理制度1. 对使使用科室提提出的设备备维修申请请，维修人人员应及时时予以响应应和处理。维维修完毕后后，维修人人员应详细细填写维修修记录，并并通知使用用科室恢复复使用。2. 使用用科室对设设备的维修修、改装及及正常业务务工作外的的设备使用用应事先征征得设备科科门的同意意。3. 对急急救设备应应积极抢修修，维修人人员不得以以任何理由由拖延扯皮皮，保证临临床第一线线需要，对对无法解决决的或疑难难的问题应应及时上报报上级领导导。4. 协助助使用科室室制订好设设备操作规规程，指导导使用科室室做好医疗疗设备的日日常保养工工作，并检检查执行落落实情况。5. 定期期深入科室室对所负责责的仪器设设备进行安安全巡

22、查，及及时发现问问题及时处处理，防止止发生意外外事故。6. 积极极创造条件件开展预防防性维修(PM)，针针对每类设设备的特点点，科学制制定预防性性维护计划划和程序，并并做好数据据记录，必必要时对预预防性维护护后的设备备进行重新新校准，降降低设备故故障发生的的概率。7. 对保保修期内或或购置保修修合同的设设备，要主主动掌握其其使用情况况。出现问问题时，及及时与保修修厂方联系系，对维修修结果做好好相应的维维修记录，并并检查保修修合同的执执行情况。8. 应做做好休息期期间和节假假日的维修修值班，确确保节假日日和休息时时间均能处处理突发的的维修要求求。9. 保持持工作区域域的安全与与整洁。保保管好各种

23、种维修工具具、仪器，防防止丢失损损坏。10. 定定期召开业业务学习，研研究、分析析疑难问题题，交流维维修心得，积积极参加各各类医疗设设备的维修修培训，提提高业务水水平。计量器具管管理制度1. 在上上级计量部部门的监督督和指导下下，医院计计量管理工工作由分管管院长领导导,设备科科负责, 医院临床床设备科内内应建立专专门的计量量管理机构构，有专人人进行计量量检测和检检定工作。各各科设计量量员,建立立计量管理理网络。2. 按照照计量法法的要求求和有关的的规定，属属于强制检检定的计量量器具应由由专人（计计量管理员员）负责管管理和协调调。统一管管理全院的的计量工作作。3. 统一一建立全院院强制检定定计量

24、器具具的台账、分分户账、分分类账，保保管好有关关的技术档档案和检定定证书。4. 加强强与计量检检定部门的的业务联系系，做好年年度强制检检定计量器器具的周期期检定工作作。5. 随机机地对在用用计量器具具进行抽检检，停止使使用超期或或不合格的的计量器。6. 年度度计量器具具强制检定定的执行情情况列入科科室考核，对对违反计量量工作制度度产生的后后果，报领领导作相应应的处理。调剂调拨制制度凡符合下列列条件之一一者可以调调剂处理：1. 累计计停用一年年以上的闲闲置设备，但但属于备用用、维修、技技术改造、特特种储备和和抢险救灾灾等例外。2. 因工工作变更不不再使用的的设备：技技术指标下下降，但未未达到报废

25、废标准尙能能降级使用用的仪器设设备；重复复购置的同同种仪器设设备，平均均利用率在在20%以以下者。3. 严禁禁把国家有有关部门明明文规定不不准生产、淘淘汰、不许许扩散和转转让的医疗疗设备或待待报 废的的设备作为为闲置设备备调剂。4. 调剂剂设备中可可供家用者者，审批时时应严格审审批和把关关。5. 调剂剂设备应本本着就内就就近的原则则，尽量避避免长途运运输，造成成不必要的的损失。6. 所有有调剂设备备，包括无无偿转让的的医疗（含含教学、科科研）设备备,在估价价时，根据据使用期限限、技术状状况等合理理作价，经经双方协商商并签订协协议，按合合同执行。7. 实际际办理后要要及时履行行财务手续续，调剂收

26、收入应列入入设备更新新、改造基基金项目专专项使用，不不得挪做其其他用途。8. 所有有待调剂设设备，均应应按照设备备科的规定定妥善保管管封存，不不得任意拆拆卸，防止止腐蚀、损损坏、遗失失。9. 加强强对设备调调剂工作的的财务管理理监督，若若利用调剂剂设备的便便利，损公公肥私等行行为应予追追究，严肃肃处理。报损报废制制度(1) 凡凡符合以下下报废条件件的不能用用于临床使使用的医疗疗设备，应应以报废。 经检测，维维修后技术术性能仍无无法达到临临床应用基基本要求。仪仪器设备老老化，技术术性能落后后，超过使使用年限。 严重污染染环境，危危害患者或或工作人员员安全及健健康，改造造费用昂贵贵的。虽可可以修复

27、，但但维修费用用过大，已已不值得修修理的。计计量器具按按“计量器器具管理制制度”规定定，已无法法满足计量量基本标准准的要求。凡凡是国家明明文禁止使使用的医疗疗器械及相相关的设备备(2) 申申请报废医医疗（含教教学、科研研）设备，由由使用部门门提出，设设备科登记记造册，有有相关技术术部门作技技术鉴定，设设备主管提提出调剂报报废意见，财财务部门办办理相关手手续。(3) 待待报废医疗疗（含教学学、科研）设设备在未批批复前应妥妥善保管，已已批准的报报废的大型型医疗设备备应将其可可利用部分分拆下，折折价入账，入入库保管，合合理利用。(4) 经经批准报废废的医疗（含含教学、科科研）设备备，使用部部门和个人

28、人不得自行行处理，一一律交回设设备主管部部门统一处处理。如有有违反者应应予追查，并并交主管部部门处理。信息档案管管理制度1、根据档档案法规规定,按医医疗（含教教学、科研研）设备的的管理等级级，确定建建立医疗设设备档案管管理的范围围。2、仪器设设备档案是是指外购设设备所形成成的各类文文字、 图图表的文件件材料与电电子记录等等。3、档案资资料要按规规定的项目目内容认真真填写，做做到字迹端端正、完整整清晰并分分类编号登登记。4、资料收收集应真实实、完整。5、完善技技术档案借借用手续，大大型精密仪仪器的原始始 技术档档案，非经经批准不得得外借；将将医疗设备备使用说明明书复印件件交使用科科室。7、技术档

29、档案要按规规定的保存存时间保管管，销毁档档案、资料料要经过批批准。8、及时做做好动态档档案信息的的补充更新新工作。保保证信息管管理系统的的数据安全全，定期备备份数据。9、档案管管理人员工工作变动时时，要按程程序办理档档案移交手手续。损坏遺失处处理制度1. 各类类设备发生生人为损坏坏后，有关关人员应立立即报告设设备科门部部门，并如如实反应情情况，不得得推诿扯皮皮，隐瞒不不报。2. 在按按规程操作作的情况下下，造成万万元以下医医疗（含教教学、科研研）设备损损坏，但尚尚能修复且且不影响使使用的，按按一般事故故处理。3. 由于于未按规程程操作，人人为造成万万元以下医医疗（含教教学、科研研）设备损损坏，

30、且不不能修复者者，按责任任事故处理理。并根据据使用年限限折旧后确确定赔偿费费用。4. 由于于工作责任任心不强、玩玩忽职守，造造成万元以以上医疗（含含教学、科科研）设备备损坏且不不能修复者者，按重大大责任事故故处理。应应由医疗设设备管理委委员会研究究后提出处处理意见，报报院领导审审批。并根根据使用年年限折旧后后确定赔偿偿费用。5. 医疗疗器械和低低值易耗品品由于管理理不善丢失失者，按原原价赔偿。造造成损坏的的根据损坏坏程度确定定赔偿费用用。6. 医疗疗（含教学学、科研）设设备发生损损坏后，一一律由维修修人员维修修。未经同同意擅自维维修造成损损失，由责责任人按医医疗设备原原值折旧后后赔偿。突突发事

31、件应应急管理制制度1、对遭遇遇自然灾害害与突发公公共卫生事事件危害时时能够顺利利开展工作作，根据医医院制定的的紧急状态态管理预案案与实行的的体制，设设备科应制制定相应制制度，医院院要有紧急急状态管理理预案与实实行的体制制，同时在在各个方面面（包括思思想上物质质上）要有有充分的准准备。2、制定突突发事件（包包括公共卫卫生事件、灾灾害事故等等）应急管管理预案及及实施细则则，并定期期组织演练练。3. 建立立紧密人员员召集、物物资器材调调配的应对对程序。4. 设置置休息日、夜夜间、节假假日的应急急对策体制制。风险评估管管理制度1 医疗疗设备的大大量应用于于临床，如如在使用和和管理诸方方面造成不不当，会

32、给给病人和使使用人员带带来各种风风险和隐患患，应对在在用的医疗疗设备进行行安全风险险评估，定定期监测和和建档，以以保证医疗疗设备应用用的安全、有有效。2 医疗疗设备应用用安全风险险来源：1） 医疗疗设备在使使用中设备备出现故障障时对病人人的伤害；2） 由于于使用者操操作不当造造成对病人人的伤害；3） 由于于带有放射射源或电离离辐射、电电磁辐射的的医疗设备备造成的人员的的伤害；4） 由电电气安全引引起的问题题：医疗设设备绝缘程程度下降、保保护接地不不当等因素素造成的人人员的伤害害；5） 因机机械、光学学、化学等等有害物质质污染出现现的安全问问题；6） 由于于各设备的的组合相互互之间产生生影响造成

33、成的人员的的伤害。7） 其他他可能对病病人和工作作人员造成成伤害的风风险。3 风险险评估分析析应根据不不同设备、不不同条件充充分考虑到到医疗设备在使用用过程中可可能出现的的安全风险险因素，作作相应措施施。风险管管理应有风风险分析、风风险评估、风风险控制三三部分组成成，应对一一些生命支支持和功能能支持的医医疗设备制制定巡诊计计划，（如如呼吸机、监监护仪、高高频手术设设备、各类类光学内窥窥镜、体外外循环设备备、X线设设备等）根根据反馈的的情况，及及时整改。教育培训及及人才培养养制度1医学工工程学科是是一门医学学与工程学学相结合的的专业学科科，应鼓励励从业人员员参加相关关学历教育育和职称认认证等培训

34、训，抓好人人才培训工工作，按学学科要求逐逐步取得相相关资质认认证。2 设备备科应制订订出继续教教育规范化化培训计划划，以及保保证计划完完成的具体体措施，从从基本理论论、基本知知识和基本本技能入手手，可采用用通过岗位位实践、脱脱产进修等等多种途径径，不断提提高专业理理论、实践践能力以及及外语水平平。3有条件件的医院的的设备科应应结合医院院实际，应应积极组织织医工结合合的科研课课题，为临临床的诊治治提供优质质的技术支支持和服务务，同时提提高自身队队伍的科研研水平，应应逐步建立立临床医学学工程研究究所（室），培培养临床医医学工程技技术人员，全全面开展科科研教学工工作，规划划科研和学学科发展方方向。4

35、. 设备备科应组织织相关管理理和技术人人员定期开开展科室业业务学习，参参加各种相相关学术团团体的学术术交流活动动，鼓励员员工结合实实际工作和和研究项目目撰写和发发表学术论论文，5设备科科应定期检检查科研教教育培训计计划和执行行情况，对对科研教育育和培训人人才等方面面成绩记入入档案，作作为晋升的的参考。岗位职责1、购置（设设备、耗材材）岗位职职责1) 在科科主任的领领导下，负负责医院医医疗和科研研设备、器器械、卫生生材料、化化学试剂、维维修材料的的采购工作作。贵重仪仪器设备会会同有关人人员一起订订购。2) 根据据相关的政政策和制度度，选择合合法的采购购方式，确确保采购工工作的公平平、公正、公公开

36、。3) 严格格遵守财务务制度，按按照已批准准的计划进进行采购，做做到采购及及时、账目目清楚、手手续齐全。4) 采购购员应将采采购的情况况，及时反反馈给物资资管理和使使用人员，对对于一时无无法采购到到的物品应应采取借调调或者代用用。做好到到货物资的的接货、提提货与安装装场地等准准备。5) 采购购中坚持质质量第一，急急需抢救物物品优先，但但要及时办办理有关手手续。采购购的数量应应合理，避避免浪费，但但同时在保保证正常使使用的情况况下，留有有一定的余余量。6) 根据据合同以及及发票、送送货单等，与与保管人员员对采购物物资进行入入库验收，若若发现与合合同条款不不符，应及及时处理。2、验收保保管岗位职职

37、责：1) 在科科主任的领领导下，负负责医院医医疗和科研研设备、器器械、卫生生材料、化化学试剂、维维修材料的的验收和保保管工作。2) 购进进的各种医医疗设备、消消耗材料必必须严格按按照验收手手续，程序序进行，严严格把关。验验收合格以以后方可入入库。不符符合要求或或质量有问问题的应及及时退货或或换货索赔赔。一般验验收程序为为：外包装装检查、开开箱验收、数数量验收、质质量验收。3) 医疗疗设备验收收应有使用用科室、设设备科及厂厂商代表共共同参加，如如要申请进进口商检的的设备，必必须由当地地商检部门门的商检人人员参加。验验收结果必必须有记录录并由各方方共同签字字。4) 质量量验收应按按生产厂商商提供的

38、各各项技术指指标或按招招标文件中中承诺的技技术指标、功功能和检测测方法，逐逐项验收。对对大型医疗疗设备的技技术质量验验收，应由由省卫生厅厅授权的机机构进行。5) 对验验收情况必必须详细记记录并出具具验收报告告，严格按按合同的品品名、规格格、型号、数数量逐项验验收。对所所有与合同同发票不符符的情况，应应作记录，以以便及时与与厂商交涉涉或报商检检部门索赔赔。6) 到货货时与采购购人员依据据合同以及及发票、送送货单，进进行及时验验收和入账账。若发现现账物不符符，质量问问题等，有有权拒收并并及时报告告。7) 负责责定期做好好库存盘点点工作。防防止物品的的积压、霉霉烂、生锈锈、失效，一一旦发现问问题及时

39、报报告，并及及时处理。做做到账物相相符，账账账相符。8) 负责责做好安全全工作，经经常检查，做做好仓库的的防火、防防爆、防盗盗工作。3、档案信信息岗位职职责：1) 在科科主任的领领导下，及及时收集、整整理和汇总总有关医疗疗（含教学学、科研）设设备的信息息，建立档档案目录。2) 在医医院信息部部门指导下下， 协调调本部门网网络计算机机的管理和和信息安全全工作。3) 合理理设置档案案类目体系系，做到类类目完整、清清楚。4) 对于于计算机管管理的资料料，定期做做好备份保保存。5) 保证证医疗（含含教学、科科研）设备备信息的查查询、处理理及上报数数据准确无无误。6) 负责责档案的外外借与归还还的管理，

40、保保证档案的的安全和完完整。4、维护保保养岗位职职责1）设备的的维护保养养工作实行行日常维护护保养与计计划检修相相结合，专专业管理与与群众管理理相结合。2） 设备备的维修保保养应按照照制定的设设备维修保保养计划并并参照随机机附带的设设备维修手手册进行。3） 设备备日常管理理与保养由由使用科室室负责，日日常保养在在每次使用用设备后进进行，保养养内容：清清洁、调整整、紧固等等，配套设设施摆放整整齐。保养养后加盖防防尘罩等。4）设备拆拆机保养由由设备维修修人员按计计划定期进进行。5） 设备备在使用中中出现故障障或损坏，使使用科室要要及时通知知设备维修修人员，维维修人员到到现场维修修调试。如如维修人员

41、员也无法解解决的问题题，由设备备科负责与与供方联系系解决。6） 设备备维修人员员必须做好好每次的维维修保养记记录。5、使用科科室反馈职职责1） 及时时向设备科科反馈设备备维修进展展情况及维维修后运行行效果及存存在的问题题。2） 认真真做好医疗疗设备的效效益分析工工作，1万万元以上医医疗设备每每半年次月月10日前前7月100日前和1月110日前报报送设备科科；每月225日前报报送设备完完好及使用用状态报表表。3） 爱护护设备，认认真作好设设备的日常常维护保养养工作，严严格执行各各项规程制制度。保证证设备的平平稳运行。4） 认真真填写设备备运转维修修保养记录录。做到内内容详实准准确。5） 充分分利

42、用好设设备使之产产生效益，对对利用率低低、日常保保养差的设设备和科室室，经有关关部门审核核后酌情处处理。医疗设备购购置论证管管理制度为了确保购购置五十万万元以上医医疗设备经经济、安全全、可靠，在在生成计划划前，应组组织所需临临床科室有有关人员和和专家进行行可行性论论证与评价价，必要时时进行实地地考察，为为领导正确确决策提供供科学依据据。一、 购置置金额在1100万元元以上的设设备首先在在科室内进进行论证，然然后进行院院内专家论论证。根据据论证意见见制定技术术参数，参参数由使用用科室至少少3人以上上签字。二、 购置置金额在2200万元元以上的设设备首先在在科室内进进行论证，然然后进行院院内专家论

43、论证。根据据论证意见见制定技术术参数，再再请院外专专家进行论论证。根据据论证意见见再修订参参数，参数数由使用科科室至少33人以上签签字。三、 可行行性论证包包括两方面面的内容：即项目论论证和技术术评价。（一）项目目论证：是是在编制计计划过程中中的主要环环节，是对对设备购买买进行初步步的讨论，一一般不涉及及具体型号号、技术指指标的深入入研究。为为了做好项项目论证工工作，各部部门在上报报购置申请请表时，应应提供以下下信息：1、社会效效益分析：包括本单单位和本地地区现有同同类医疗设设备运行情情况，申购购医疗设备备应对医院院现有的诊诊断和治疗疗水平有实实质性的提提高，并在在医疗、教教学和科研研工作中对

44、对提高诊断断水平，完完成科研任任务，发挥挥应有的作作用。应避避免重复和和低水平投投资。2、经济效效益分析：对申购设设备的运行行成本应进进行详细分分折，包括括设备的折折旧费用、维维修费用、日日常耗品(如试剂、易易损件、水水、电等)成本、人人工费等。从从使用效率率分析、预预测其检查查人次。用用标准收费费乘于年人人次数就是是设备的毛毛收入，去去除运行成成本是设备备的年收益益。评价购购置后能否否充分使用用，发挥应应有作用。3、技术可可行性：包包括项目是是否符合上上级卫生行行政部门规规定的医疗疗技术准入入要求；对对使用科室室技术人员员配备是否否具备技术术要求，通通过技术培培训能否掌掌握机器设设备的操作作

45、，对于大大型设备根根据规定应应配有大大型医用设设备上岗人人员技术上上岗证等等。对设备备维修也要要进行论证证，有否维维修技术力力量保证某某些设备。5、安装条条件：要论论证是否具具备安装条条件，安装装场地面积积层高、承承重能力及及特殊的防防护要求等等，使用环环境能否达达到设备的的技术要求求条件，配配套条件，如如水、电气气供应、屏屏蔽防潮等等条件是否否具备，有有无排污、防防放射等环环保问题，如如何解决等等等。（二）项目目技术评价价1、技术先先进性：是是对计划购购置的设备备的设计原原理，各项项功能指标标达到的先先进程度的的评价，是是国际先进进还是国际际一般水平平，是国内内先进水平平还是一般般水平。2、

46、设备可可靠性：主主要是指设设备的使用用寿命，也也就是在设设备的规定定使用时间间内能保证证正常使用用，能确保保其各项功功能技术指指标和安全全指标都能能符合标准准要求，是是否通过了了国际国内内的质量论论证及许可可，有关证证件是否齐齐全等等。3、可维护护性：可维维护性主要要是指厂方方能否提供供维修资料料、长期的的技术服务务、零配件件及消耗品品供应等等等。4、设备选选型：选型型是对计划划购置设备备的各家厂厂商的医疗疗设备产品品进行评价价，评价其其同类设备备在其它医医院使用状状况，功能能利用情况况，并对不不同厂家同同类产品性性能进行比比较；其技技术先进性性和适用性性如何，近近几年内是是否会有重重大更新改

47、改进，该厂厂家的竞争争力如何；根据其功功能配套及及生产国看看其价格是是否合理等等等。选型型至少应在在三家以上上，保证采采购招标程程序的要求求。5、安全防防护：有的的设备由于于技术上的的原因，会会对环境、操操作人员和和病人带来来不安全的的因素，如如化学污染染、放射线线、电磁波波、电子仪仪器绝缘性性、漏电流流等问题，都都应进行评评价。6、节能性性：对设备备的节能性性应当作出出评价，如如水、电能能、燃料、制制冷剂的消消耗水平，各各种试剂的的用量，保保证的途径径如何等。7、配套性性：对于设设备的配套套问题，在在进行评价价时，要重重点讨论。如如果只是注注意对主机机的评价忽忽视配套设设备及配件件的问题，会会直接影响响主机的使使用。如打打印设备、原原有设备联联机共享等等。医疗设备决决策管理制制度一、 决策策内容（一）年度度医疗设备备采购计划划。（二）新医医疗设备的的研究。（三）医疗疗设备技术术参数的选选择。（四）医疗疗设备购买买资金来源源。（五）医疗疗设备购置置方式。（六）大型型医疗设备备维修保养养方式。（七）医疗疗设备更新新和报废处处理。（八）各科科室年度医医疗设备购购置中设备备的选择。二、 决策策程序（一）各科科室填写申申购单。（二）各科科室提出设设备的可行行性论（三）医院院设备管理理委员会领领导小组分分析论证形形成初步决决策意医院院党委会讨讨论分析，最最终决策。大