药品企业质量管理制度执行情况考核表25326.docx

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1、药品经营企业质量管理制度执行情况考核表检查内容考核标准检查频次检查结果及及处理跟踪检查结结果及处处理药品销售管理制度为顾客正确确介绍药药品的性性质、用途、用法用用量、禁忌和和注意事事项等。设设置顾客客意见簿簿，随时时听取顾顾客的意意见和建建议。1次/季度度加强销售凭凭证的管管理，凭凭证的填填写应符符合规定定，有填填写日期期及人员员，存档备备案，以以防流失失。1次/季度度处方药与非非处方药药分开陈陈列，处处方药不不许开架架销售，要要凭医师师处方，经经驻店药药师审核核后方可可销售，坚坚持问病病售药。1次/季度度坚持问病售售药，防防治事故故发生，在在营业期期间有执执业药师师或药师师在岗，为为顾客提提

2、供咨询询服务。1次/季度度销售凭证项项目填写写齐全，内内容完整整。销售售特殊管管理药品品必须凭凭盖医院院公章的的处方。1次/季度度近效期药品管理销售效期药药品应遵遵守“先进先先出、近近期先出出”的原则则。1次/季度度进货要掌握握近效期期药品，每每月对近近效期六六个月的的药品要要及时倕倕销。1次/季度度过效期药品品应填写写报损损、销毁毁药品记记录及及时通知知有关人人员处理理。1次/季度度严禁售出过过期药品品。1次/季度度质量信息及及售后服务管管理收集药品售售中、售售后顾客客反映的的各种质质量信息息，及时时上报。1次/季度度随时作好顾顾客投诉诉记录，对对提出的的问题及及时予以以答复。1次/季度度质

3、量查询应应有记录录，顾客客反映的的质量问问题要件件件落实实、脏脏脏处理。1次/季度度第 01 页药品经营企企业质量量管理制制度执行行情况考考核表检查内容考核标准检查频次检查结果及及处理跟踪检查结结果及处处理不合格药品管理验收时发现现不合格格药品，应应立即作作相应的的处理。1次/季度度在柜养护中中发现不不合格药药品，填填写不不合格药药品报告告表报报质量管管理员。1次/季度度严禁不合格格药品上上柜销售售。1次/季度度计量工作管管理规定定严格按照计计量工作作管理制制度执行行。1次/季度度服务质量管理规定营业场所，办办公区应应明亮整整洁，无无杂物废废物，客客流畅通通，设施施设备要要保持清清洁卫生生。1

4、次/季度度做到文明经经商，礼礼貌待客客。1次/季度度营业员上岗岗时英穿穿戴整齐齐，保持持个人卫卫生。1次/季度度对顾客主动动热情，耐耐心周到到，细致致，一视视同仁，不不以貌取取人。1次/季度度对待顾客要要讲究语语言技巧巧，使用用文明用用语。介介绍药品品性能应应如实向向顾客说说明毒副副作用。1次/季度度耐心听取顾顾客意见见及时反反馈质量量信息。1次/季度度中药饮片销售管理制制度中药饮片装装斗前必必须经质质量复核核和相关关处理。1次/季度度中药饮片装装斗前应应作质量量复核，不不得错斗斗，串斗斗，漏装装和防止止混药造造成质量量事故。1次/季度度中药饮片配配方调剂剂必须严严格按照照处方调调配核定定管理

5、制制度的规规定执行行。1次/季度度处方调配后后必须经经过驻店店药师的的审核签签字后方方可将要要付给购购药者，并并说明有有关注意意事项。1次/季度度处方要归档档留存或或全息抄抄写存档档备查。1次/季度度特殊管理药药品的管管理制度度特殊管理药药品应进进行双锁锁双人保保管，必必须凭盖盖医院公公章的处处方进行行销售。1次/季度度第 02 页药品经营企企业质量量管理制制度执行行情况考考核表检查内容考核标准检查频次检查结果及及处理跟踪检查结结果及处处理质量事故报报告与处理制度度验收中发现现不合格格药品，及及时填写写“退（换换）货单单”经质量量部处理理.1次/季度度在柜养护中中发现不不合格品品,填写写“不合

6、格格药品报报告表”,报质质量管理理员确认认后按不不合格药药品处理理程序处处理。1次/季度度坚持预防第第一，尽尽量避免免质量事事故的发发生。1次/季度度发现质量事事故及时时上报。1次/季度度质量教育培培训及考核的管理理制度制定全年教教育培训训计划，并并负责分分批、分分期、分分层次进进行教育育、培训训。1次/季度度对从事药品品质量管管理工作作的专职职人员每每年接受受药品监监督管理理部门组组织的再再教育，应应建立教教育档案案。1次/季度度对公司各部部门进行行的有关关培训应应建立职职工培训训教育档档案。1次/季度度对新员工和和转岗职职工应进进行相关关岗位培培训，并并考核合合格后上上岗。1次/季度度定期

7、对培训训效果进进行考核核、评估估。1次/季度度处方审核及及调配管理处方需经驻驻店药师师审核签签字后方方可进行行调配，调调配计量量符合要要求，调调配完毕毕复核无无误后方方可付药药。1次/季度度处方所列药药品部的的擅自更更改或代代用。有有配伍禁禁忌或超超计量处处方拒绝绝调配。1次/季度度严格进行处处方审核核，无医医师开具具的处方方不得销销售处方方药。1次/季度度特殊管理药药品凭盖盖有医疗疗机构的的医生处处方限量量供应。1次/季度度做好处方药药销售记记录，内内容规范范、真实实。1次/季度度质量投诉和和质量查询管理制制度收集顾客关关于质量量投诉意意见，及及时报告告质量部部。1次/季度度中药配方调调剂标

8、准准操作程序按相关程序序操作，严严格进行行处方审审核，确确保顾客客用药安安全。1次/季度度第 03页页药品经营企企业质量量管理制制度执行行情况考考核表检查内容考核标准检查频次检查结果及及处理跟踪检查结结果及处处理煎药室管理理及煎药操作程程序遵循煎药品品注意事事项，确确保汤药药质量。1次/季度度拆零药品管管理拆零药品应应集中放放于拆零零专柜，柜柜内有消消毒设施施，保证证卫生合合格。1次/季度度拆零销售使使用的工工具、包包装品应应清洁卫卫生，袋袋上内容容填写完完整准确确。1次/季度度拆零剩余药药品装入入原瓶，放放入专柜柜，防潮潮保存。1次/季度度做好拆零药药品销售售记录，每每月核对对，帐货货相符。

9、1次/季度度药品陈列管理制度陈列药品符符合有关关药品分分类管理理规定，摆摆放整齐齐美观1次/季度度药品与非药药品、内内服药与与外用药药、易串串味的药药品、包包装易混混淆的药药品、西西药与中中成药、处处方药与与非处方方药品分分开陈列列，其他他药品按按规定陈陈列。1次/季度度不陈列，如如有需要要，陈列列代用品品或空包包装。1次/季度度陈列货柜（架架）、厨厨窗清洁洁卫生防防止人为为污染。1次/季度度生物制品等等冷处保保存的药药品，保保存在冷冷藏柜。1次/季度度陈列药品环环境和存存放条件件应符合合规定要要求，陈陈列的药药品应避避光、防防潮。1次/季度度第 04页页药品经营企企业质量量管理制制度执行行情

10、况考考核表检查内容考核标准检查频次检查结果及及处理跟踪检查结结果及处处理卫生和人员员健康状况的管理理保持个人卫卫生，工工作时衣衣着整洁洁，不允允许佩戴戴饰物。1次/季度度离开工作现现场，将将工作服服叠放整整齐。1次/季度度直接接触药药品的工工作人员员必须持持健康合合格证上上岗而且且每年必必须定期期体检，建建立健康康档案。1次/季度度发现患有不不适宜直直接接触触药品疾疾病的人人员应及及时调离离本岗位位，不得得继续从从事直接接接触药药品的工工作。因因病离职职员工持持医生开开具的健健康证明明复岗。1次/季度度有关记录和和凭证的管理理经营环节必必须有记记录和凭凭证，记记录填写写要规范范、真实实、及时时、准确确，并妥妥善保管管。1次/季度度退货药品管理制度购进退出药药品执行行退货良良辰、流流程，记记录及凭凭证齐全全，内容容填写准准确、完完整。1次/季度度销售退回药药品执行行审批及及验收程程序，手手续齐全全，记录录完整。1次/季度度药品购进验验收管理制度对每批购进进的药品品进行逐逐一验收收并做好好相关记记录。1次/季度度药品不良反反应报告对用户反映映药品不不良反应应情况应应进行详详细的记记录，核核实后填填写药药品不良良反应报报告表并并上报有有关部门门，并妥妥善处理理。1次/季度度第 05页页负责人： 检查人人员： 检查时时间：药品经营企企业质量量管理制制度执行行情况考考核表 年