药品采购管理制度样例525311.docx

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1、药品采购管理制度、药品入库检查验收管理制度一、药品采购管理制度XXXX医院药品管理制度文件文件名称：药品采采购验收收管理制制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、药品进进货必须须严格执执行药药品管理理法、合合同法、辽辽宁省医医疗机构构药品和和医疗器器械使用用监督管管理办法法等有有关法律律法规，依依法购进进。2、必须指指定专门门机构或或专人负负责药品品采购工工作。药药品采购购人员须须经专业业和有关关药品法法律法规规培训，考考试合格格。3、购进药药品以质质量为前前提，从从具有合合法证照照的供货货单位进进货。由由采购人人员索取取供货方方

2、的材料料，填写写“合格供供货方档档案表或或首营企企业审核核表”（见附附表1、22）。报报请单位位专门机机构或负负责人审审核同意意。4、应所取取的供货货方材料料包括：（1）、加加盖企业业红色印印章的药药品生产产或经营营执照复复印件；（2）、药药品生产产或经营营企业的的GMPP、GSSP认证证证书复复印件；（3）、药药品销售售人员的的单位授授权委托托书、身份证证复印件件；（4）、药药品质量量保证协协议。5、购入进进口药品品要有加加盖供货货单位原原印章的的进口口药品注注册证或或医药药产品注注册证和和进口口药品检检验报告告书复复印件随随货同行行。6、购进药药品要有有合法的的票据，并并附有随随货同行行单

3、。在在票据交交由财务务部门入入账保管管后，药药剂部门门必须保保留随货货同行单单存档备查查。7、定期对对进货情情况进行行质量评评审，认认真总结结进货过过程中出出现的质质量问题题，加以以分析和和改进。二、药品入入库检查查验收管管理制度度XXXX医医院药品品管理制制度文件件文件名称：药品检检查验收收管理制制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、药品管管理部门门必须根根据药药品管理理法等等有关规规定，建建立健全全药品入入库验收收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。2、药品验验收必须须由验收收人员和和复核人人员同

4、时时进行。3、药品验验收应在在验收区区进行。整件的药药品按抽抽样原则则开箱 验收收，零散品品种按批号逐批批验收。验验收时根根据随货货同行 单或或送货单单，对药药品的品品名、规规格、批批准文号号、有效效期、 数量量、生产厂厂家、生生产批号号、供货货单位等等进行核核对。并并对其外观质质量、包包装进行行检查。发发现质量量不合格格或可疑疑的药品，应应拒收或或单独存存放（放放入不合合格区或或退货区区），填写药品拒拒收报告告单（见见附表33），作作好标记记，并迅速上上报主管管人员。4、验收特特殊管理理的药品品必须双双人逐一一验收到到最小包包装。5、验收中中药材和和中药饮饮片应有有包装，并并附有质质量合格格

5、标志。每每件包装装上，中中药材标标明品名名、供货货单位名名称、产产地、数数量、采采收(加加工)日日期；中中药饮片片包装应应标明品品名、规规格、产产地、生生产企业业、批号号、生产产日期等等，已经经实行批批准文号号管理的的，需标标明批准准文号。6、进口药药品验收收时，应应凭盖有有供货单单位原印印章的进进口药品品注册证证或医医药产品品注册证证及进进口药品品检验报报告书的的复印件件验收；进口预预防性生生物制品品、血液液制品应应有加盖盖供货单单位原印印章的生生物制品品进口批批件复复印件；并检查查其包装装的标签签应以中中文注明明药品的的名称、主主要成分分以及注注册证号号，并有有中文说说明书。7、验收完完毕

6、作出出验收结结论，并并做好验验收记录录，由验验收人和和复核人人签字盖盖章。验收记录录内容必必须真实实、完整整、准确确、不缺缺项。验验收纪录录应保存至至超过药药品有效效期后一一年，但但不得少少于三年。8、验收合合格后将将药品放放入合格格区按药药品相应应储存条条件储存存。三、药品出出入库复复核制度度XXXX医医院药品品管理制制度文件件文件名称：药品出出入库复复核管理理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、药品验验收合格格后入库库，建立立保管帐帐，双人人签字。2、药品出出库按“先产先先出、近近期先出出、易变变先出、按按批号出出库”的原

7、则则。对过过期失效效、霉烂烂变质、虫虫蛀、鼠鼠咬及淘淘汰的药药品，及及内包装装破损的的药品不不得出库库使用。3、药监部部门通知知暂停使使用的药药品；药品包包装内有有异常响响动和液液体滲漏漏；包装装出现破破损、封封口不严严；包装装标识脱脱落、污污染、模模糊不清清的药品品；怀疑疑质量发发生变化化的药品品不得出出库。4、对特殊殊药品、贵贵重药品品应双人人复核签签字。四、药品质质量问题题报告制制度XXXX医医院药品品管理制制度文件件文件名称：药品质质量问题题报告管管理制度度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、医疗机机构使用用的药品品如发现

8、现质量问问题，应应向主管管质量负负责人报报告，填填写药品品质量问问题报告告表（见见附表44），并悬悬挂明显显标志，停停止使用用。必要时时要向药药品监督督管理部部门报告告。2、凡国家家药监部部门或供供货方通通知不合合格的药药品，以以及医疗疗机构自自查发现现有质量量问题的的药品，应立即停止使用，认真清点数量，做好记录并上报药监部门，听从处理。五、药品不不良反应应监测和和报告制制度XXXX医医院药品品管理制制度文件件文件名称：药品不不良反应应监测报报告管理理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、为促进进合理用用药，防防止历史史上严重重

9、药害事件件的重演，规规范药品品不良反反应报告告和监测测的管理理，提高高药品质质量和药药物治疗疗水平，依据药品管理法、药品不良反应报告和监测管理办法等有关法律法规制定本制度。2、药品不不良反应应（ADDR）是是指合格格药品在在正常用用法用量量下出现现的与治治疗目的的无关或或意外的的有害反反应。新新的药品品不良反反应是指指药品说说明书中中未载明明的不良良反应。严严重的药药品不良良反应是是指因服服用药品品引起死死亡、致致畸、致致癌、致致残等严严重的不不良反应应。3、医疗机机构应设设专部门门（或专人）负负责药品品不良反反应工作作。医护护人员要要时刻注注意了解解患者用用药过程程中出现现的不良良反应。发发

10、现后应应详细纪纪录，填填写药药品不良良反应/事件报报告表（见附表14），每季集中向市药品不良反应中心上报。新的或严重的不良反应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告。4、发现群群体不良良反应，应应立即向向食品药药品监管管部门、卫卫生部门门和药品品不良反反应中心心报告。5、发生药药品不良良反应隐隐瞒不报报告者，根根据情节节轻重，查查实后给给予相应应行政处罚罚。六、药品调调配和复复核制度度XXXX医医院药品品管理制制度文件件文件名称：药品调调配和复复核制度度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、 收方、审方方：收方方后药师师首先审

11、审查处方方，包括括：处方方填写的的完整性性；药名名、规格格、剂量量、用药药方法、相相互作用用及配伍伍禁忌；特殊管管理的药药品是否否按相关关规定执执行。审审方过程程中如发发现问题题，必须须请医师师修改后后方可调调配。2、 调配处方：调配药药师应专专心、认认真调配配药品。对对易混淆淆的药品品要仔细细辨认清清楚后方方可调配配。发放放药品时时，要再再次认真真全面审审核处方方，逐个个核对处处方与调调配药品品的药品品名称、规规格、剂剂量、等等是否一一致；逐逐个检查查药品的的外观质质量是否否合格；核对取取药者的的姓名，无无误后将将药品交交与患者者，并由由发药人人在处方方上签字字。七、药品保保管养护护和有效期

12、期监控制制度XXXX医医院药品品管理制制度文件件文件名称：药品保保管养护护、药品品有效期期监控管管理制度度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更纪录变更原因：1、坚持预预防为主主的原则则，定期期对在库库药品根根据流转转情况进进行养护护与检查查，作好好养护纪纪录（见见附表55），防止止药品变变质失效效。2、存放有有效期的的药品，应应按批号号远近依依次堆放放或分层层存放；近效期期的药品品应有明明显标识识；对X月月内到期期的近效效期药品品，按月月填报“近效期期药品报报告表”（见附附表6）。3、对各类类库房养护护设备定定期检查查，并填填写纪录录（见附附表7）

13、。4、药品必必须放在在温湿度度符合其其储存条条件的仓仓库中。常常温：00300；阴凉凉0220；冷藏藏：010。相对湿湿度455775。养养护人员员作好温温湿度管管理工作作并应纪纪录。每每日上午午9点、下下午3点点各纪录录一次库库内温湿湿度（见见附表88）。根据温温湿度情情况，采采取通风风、除湿湿、降温温等措施施，确保保药品质质量。5、药品存存放实行行色标管管理，待待验区、退退货药品品区为黄色色；合格格区、待待发药品品区为为绿色；不合格格区为红红色。标标识要挂挂在醒目目位置。6、药品堆堆放整齐齐、间距距合理、配配备底垫垫，药品品与地面面、墙、顶顶棚、散散热器或或供暖管管道的距距离不小小于300cm,与地面面不小于于10 cm。7、做好库库房的安安全及分分类储存存工作，药药品实行行分类摆摆放，即即内服药药与外用用药分开开摆放；性质相相互影响响、易串串味的药药品分开开摆放。8、严格杜杜绝不合合格药品品出库使使用。报废、待待处理及及过期失失 效等等有问题题的药品品，必须须与正常常药品分分开，并并建立不不合 格药药品台账账（见附附表9）；对破破损药品品或须销销毁的药药品应填写报损药药品销毁毁记录（见见附表110）上上报，防防止错发发或重复复报损造造成混乱乱。