北京市食品生产许可管理办法7981.docx
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1、北京市食品生产许可管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为规范范本市食食品、食食品添加加剂生产产许可活活动,加加强食品品生产监监督管理理,保障障食品安安全,根根据中中华人民民共和国国食品安安全法、中中华人民民共和国国行政许许可法、北北京市食食品安全全条例和和食品品生产许许可管理理办法(国国家食品品药品监监督管理理总局令令第166号)等等法律、法法规、规规章,结结合本市市实际,制制定本办办法。第二条 在本市市行政区区域内,从从事食品品生产活活动,应应当依法法取得食食品生产产许可;从事食食品添加加剂生产产活动,应应当依法法取得食食品添加加剂生产产许可。食品、食品品添加剂剂(以下下简称“食品”)生产
2、产许可的的申请、受受理、审审查、决决定及其其监督检检查,适适用本办办法。第三条 食品生生产许可可应当遵遵循依法法、公开开、公平平、公正正、便民民、高效效的原则则。第四条 食品生生产许可可实行一一企一证证原则,即即同一个个食品生生产者从从事食品品生产活活动,应应当取得得一个食食品生产产许可证证。第五条 北京市市食品药药品监督督管理局局(以下下简称“市局”)按照照食品的的风险程程度对食食品生产产实施分分类许可可。第六条 市局负负责本市市食品生生产许可可管理工工作,具具体实施施本市食食品生产产许可。区县食品药药品监督督管理局局、市食食品药品品监督管管理局直直属分局局(以下下简称“区县局局、直属属分局
3、”)负责责许可相相关工作作及日常常监督检检查。第七条 市局可可以根据据本市食食品生产产许可审审查工作作的需要要,对地地方特色色食品等等食品制制定食品品生产许许可审查查细则,在在本市实实施,并并报国家家食品药药品监督督管理总总局备案案。国家家食品药药品监督督管理总总局制定定公布相相关食品品生产许许可审查查细则后后,地方方特色食食品等食食品生产产许可审审查细则则自行废废止。市局实施食食品生产产许可审审查,应应当遵守守食品生生产许可可审查通通则、细细则及相相关工作作要求。第八条 市局应应当加快快信息化化建设,在在市局的的网站上上公布食食品生产产许可事事项,方方便申请请人采取取电文等等方式提提出生产产
4、许可申申请,提提高办事事效率。第二章 申请与与受理第九条 申请食食品生产产许可,应应当先行行取得营营业执照照等合法法主体资资格。企业法人、合合伙企业业、个人人独资企企业等,以以营业执执照载明明的主体体作为申申请人。第十条 申请食食品生产产许可,应应当按照照以下食食品类别别提出:粮食加加工品,食食用油、油油脂及其其制品,调调味品,肉肉制品,乳乳制品,饮饮料,方方便食品品,饼干干,罐头头,冷冻冻饮品,速速冻食品品,薯类类和膨化化食品,糖糖果制品品,茶叶叶及相关关制品,酒酒类,蔬蔬菜制品品,水果果制品,炒炒货食品品及坚果果制品,蛋蛋制品,可可可及焙焙烤咖啡啡产品,食食糖,水水产制品品,淀粉粉及淀粉粉
5、制品,糕糕点,豆豆制品,蜂蜂产品,保保健食品品,特殊殊医学用用途配方方食品,婴婴幼儿配配方食品品,特殊殊膳食食食品,其其他食品品。申请食品添添加剂生生产许可可,应当当按照食食品添加加剂、食食品用香香精、复复配食品品添加剂剂的类别别提出。第十一条 申请请食品生生产许可可,应当当符合下下列条件件:(一)具有有与生产产的食品品品种、数数量相适适应的食食品原料料处理和和食品加加工、包包装、贮贮存等场场所,保保持该场场所环境境整洁,并并与有毒毒、有害害场所以以及其他他污染源源保持规规定的距距离。(二)具有有与生产产的食品品品种、数数量相适适应的生生产设备备或者设设施,有有相应的的消毒、更更衣、盥盥洗、采
6、采光、照照明、通通风、防防腐、防防尘、防防蝇、防防鼠、防防虫、洗洗涤以及及处理废废水、存存放垃圾圾和废弃弃物的设设备或者者设施。(三)有专专职或者者兼职的的食品安安全管理理人员和和保证食食品安全全的规章章制度。添添加剂生生产企业业还应具具备与所所生产食食品添加加剂相适适应的专专业技术术人员。(四)具有有合理的的设备布布局和工工艺流程程,防止止待加工工食品与与直接入入口食品品、原料料与成品品交叉污污染,避避免食品品接触有有毒物、不不洁物。(五)法律律、法规规规定的的其他条条件。第十二条 申请请食品生生产许可可,应当当向市局局提交下下列材料料:(一)食品品生产许许可申请请书。(二)营业业执照复复印
7、件。(三)食品品生产加加工场所所及其周周围环境境平面图图、各功功能区间间布局平平面图、工工艺设备备布局图图和食品品生产工工艺流程程图。(四)食品品生产主主要设备备、设施施清单。(五)进货货查验记记录、生生产过程程控制、出出厂检验验记录、食食品安全全自查、从从业人员员健康管管理、不不安全食食品召回回、食品品安全事事故处置置等保证证食品安安全的规规章制度度。申请人委托托他人办办理食品品生产许许可申请请的,代代理人应应当提交交授权委委托书以以及代理理人的身身份证明明文件。第十三条 申请请人应当当如实向向市局提提交有关关材料和和反映真真实情况况,对申申请材料料的真实实性负责责,作出出声明承承诺,并并在
8、申请请书等材材料上签签名或者者盖章。第十四条 市局局对申请请人提出出的食品品生产许许可申请请,应当当根据下下列情况况分别作作出处理理:(一)申请请事项依依法不需需要取得得食品生生产许可可的,应应当即时时告知申申请人不不受理。(二)申请请事项依依法不属属于食品品药品监监督管理理部门职职权范围围的,应应当即时时作出不不予受理理的决定定,并告告知申请请人向有有关行政政机关申申请。(三)申请请材料存存在可以以当场更更正的错错误的,应应当允许许申请人人当场更更正,由由申请人人在更正正处签名名或者盖盖章,注注明更正正日期。(四)申请请材料不不齐全或或者不符符合法定定形式的的,应当当当场或或者在55个工作作
9、日内一一次告知知申请人人需要补补正的全全部内容容。当场场告知的的,应当当将申请请材料退退回申请请人;在在5个工工作日内内告知的的,应当当收取申申请材料料并出具具收到申申请材料料的凭据据。逾期期不告知知的,自自收到申申请材料料之日起起即为受受理。(五)申请请材料齐齐全、符符合法定定形式,或或者申请请人按照照要求提提交全部部补正材材料的,应应当受理理食品生生产许可可申请。第十五条 市局局对申请请人提出出的申请请决定予予以受理理的,应应当出具具受理通通知书;决定不不予受理理的,应应当出具具不予受受理通知知书,说说明不予予受理的的理由,并并告知申申请人依依法享有有申请行行政复议议或者提提起行政政诉讼的
10、的权利。第三章 审查与与决定第十六条 市局局应当对对申请人人提交的的申请材材料进行行审查。需需要对申申请材料料的实质质内容进进行核实实的,应应当进行行现场核核查。市局在食品品生产许许可现场场核查时时,可以以根据食食品生产产工艺流流程等要要求,核核查试制制食品检检验合格格报告。在在食品添添加剂生生产许可可现场核核查时,可可以根据据食品添添加剂品品种特点点,核查查试制食食品添加加剂检验验合格报报告、复复配食品品添加剂剂组成等等。现场核查应应当由符符合要求求的核查查人员进进行。核核查人员员不得少少于2人人。核查查人员应应当出示示有效证证件,填填写食品品生产许许可现场场核查表表,制作作现场核核查记录录
11、,经申申请人核核对无误误后,由由核查人人员和申申请人在在核查表表和记录录上签名名或者盖盖章。申申请人拒拒绝签名名或者盖盖章的,核核查人员员应当注注明情况况。核查人员应应当自接接受现场场核查任任务之日日起100个工作作日内,完完成对生生产场所所的现场场核查。市局制定北北京市食食品生产产许可核核查人员员管理规规范(见见附件11),加加强对核核查人员员管理。第十七条 除可可以当场场作出行行政许可可决定的的外,市市局应当当自受理理申请之之日起220个工工作日内内作出是是否准予予行政许许可的决决定。因因特殊原原因需要要延长期期限的,经经本行政政机关负负责人批批准,可可以延长长10个个工作日日,并应应当将
12、延延长期限限的理由由告知申申请人。第十八条 市局局应当根根据申请请材料审审查、现现场核查查等情况况,对符符合条件件的,作作出准予予生产许许可的决决定,并并自作出出决定之之日起110个工工作日内内向申请请人颁发发食品生生产许可可证;对对不符合合条件的的,应当当及时作作出不予予许可的的书面决决定并说说明理由由,同时时告知申申请人依依法享有有申请行行政复议议或者提提起行政政诉讼的的权利。第十九条 食品品生产许许可证发发证日期期为许可可决定作作出的日日期,有有效期为为5年。第二十条 市局局认为食食品生产产许可申申请涉及及公共利利益的重重大事项项,需要要听证的的,应当当向社会会公告并并举行听听证。第二十
13、一条条 食食品生产产许可直直接涉及及申请人人与他人人之间重重大利益益关系的的,市局局在作出出行政许许可决定定前,应应当告知知申请人人、利害害关系人人享有要要求听证证的权利利。申请人、利利害关系系人在被被告知听听证权利利之日起起5个工工作日内内提出听听证申请请的,市市局应当当在200个工作作日内组组织听证证。听证证期限不不计算在在行政许许可审查查期限之之内。第四章 许可证证管理第二十二条条 食食品生产产许可证证分为正正本、副副本。正正本、副副本具有有同等法法律效力力。市局根据国国家食品品药品监监督管理理总局制制定的食食品生产产许可证证正本、副副本式样样,负责责制定填填写说明明(见见附件22),并
14、并负责本本行政区区域食品品生产许许可证的的印制、发发放等管管理工作作。第二十三条条 食食品生产产许可证证应当载载明:生生产者名名称、社社会信用用代码、法法定代表表人(负负责人)、住住所、生生产地址址、食品品类别、许许可证编编号、有有效期、日日常监督督管理机机构、日日常监督督管理人人员、投投诉举报报电话、发发证机关关、签发发人、发发证日期期和二维维码。副本还应当当载明食食品明细细和外设设仓库(包包括自有有和租赁赁)具体体地址。第二十四条条 食食品生产产许可证证编号由由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食品类别编码、2位北京市代码、2位区县及特殊地区
15、代码、2位街道(乡、镇、地区)代码、4位顺序码、1位校验码。第二十五条条 日日常监督督管理人人员为负负责对食食品生产产活动进进行日常常监督管管理的工工作人员员。区县局、直直属分局局应明确确日常监监督管理理人员相相应监督督管理责责任。日日常监督督管理人人员发生生变化的的,由区区县局、直直属分局局向市局局提出申申请,市市局在许许可证上上变更。第二十六条条 食食品生产产者应当当妥善保保管食品品生产许许可证,不不得伪造造、涂改改、倒卖卖、出租租、出借借、转让让。食品生产者者应当在在生产场场所的显显著位置置悬挂或或者摆放放食品生生产许可可证正本本。第五章 变更、延延续、补补办、注注销第二十七条条 食食品
16、生产产许可证证有效期期内,现现有工艺艺设备布布局和工工艺流程程、主要要生产设设备设施施、食品品类别等等事项发发生变化化,需要要变更食食品生产产许可证证载明的的许可事事项的,食食品生产产者应当当在变化化后100个工作作日内向向原发证证的食品品药品监监督管理理部门提提出变更更申请。生产场所迁迁出本市市行政区区域管辖辖范围的的,应当当向迁入入地食品品药品监监督管理理部门重重新申请请食品生生产许可可。第二十八条条 申申请变更更食品生生产许可可的,应应当提交交下列申申请材料料:(一)食品品生产许许可变更更申请书书。(二)食品品生产许许可证正正本、副副本。(三)与变变更食品品生产许许可事项项有关的的其他材
17、材料。第二十九条条 市市局决定定准予变变更的,应应当向申申请人颁颁发新的的食品生生产许可可证。食食品生产产许可证证编号不不变,发发证日期期为市局局作出变变更许可可决定的的日期,有有效期与与原证书书一致。但但是,对对因迁址址等原因因而进行行全面现现场核查查的,其其换发的的食品生生产许可可证有效效期自发发证之日日起计算算。对因产品有有关标准准、要求求发生改改变,国国家食品品药品监监督管理理总局和和市局决决定组织织重新核核查而换换发的食食品生产产许可证证,其发发证日期期以重新新批准日日期为准准,有效效期自重重新发证证之日起起计算。第三十条 食品品生产许许可证副副本载明明的同一一食品类类别内的的事项、
18、外外设仓库库地址发发生变化化的,食食品生产产者应当当在变化化后100个工作作日内就就变化情情况向市市局提交交书面报报告及其其他与报报告食品品生产许许可变化化情况有有关的其其他材料料。第三十一条条 市市局应当当自食品品生产许许可变化化情况报报告之日日起200个工作作日内,将将报告事事项在食食品生产产许可证证中予以以载明。第三十二条条 食食品生产产者需要要延续依依法取得得的食品品生产许许可的有有效期的的,应当当在该食食品生产产许可有有效期届届满300个工作作日前,向向市局提提出申请请。食品生产者者在食品品生产许许可有效效期届满满前300个工作作日内提提出延续续申请的的,市局局可以按按照许可可延续程
19、程序办理理。在作作出许可可决定之之日,原原有食品品生产许许可未超超过有效效期的,应应当保留留原食品品生产许许可证号号,有效效期自发发证之日日起计算算;在许许可过程程中,原原食品生生产许可可证超过过有效期期的,重重新赋予予食品生生产许可可证编号号。第三十三条条 申申请延续续食品生生产许可可的,应应当提交交下列材材料:(一)食品品生产许许可延续续申请书书。(二)食品品生产许许可证正正本、副副本。(三)营业业执照复复印件。 (四)与延延续食品品生产许许可事项项有关的的其他材材料。第三十四条条 市市局应当当对变更更或者延延续食品品生产许许可的申申请材料料进行审审查。申请人声明明生产条条件未发发生变化化
20、的,市市局可以以不再进进行现场场核查。申请人的生生产条件件发生变变化,可可能影响响食品安安全的,市市局应当当进行现现场核查查。第三十五条条 市市局应当当根据被被许可人人的延续续申请,在在该食品品生产许许可有效效期届满满前作出出是否准准予延续续的决定定。决定定准予延延续的,应应当向申申请人颁颁发新的的食品生生产许可可证,许许可证编编号不变变,有效效期自作作出延续续许可决决定之日日起计算算。不符合许可可条件的的,应当当作出不不予延续续食品生生产许可可的书面面决定,并并说明理理由,同同时告知知申请人人依法享享有申请请行政复复议或者者提起行行政诉讼讼的权利利。第三十六条条 食食品生产产许可证证遗失、损
21、损坏的,应应当向市市局申请请补办,并并提交下下列材料料:(一)食品品生产许许可补办办申请书书。(二)食品品生产许许可证遗遗失的,申申请人应应当提交交在市局局网站或或者其他他区县级级以上主主要媒体体上刊登登遗失公公告的材材料;食食品生产产许可证证损坏的的,应当当提交损损坏的食食品生产产许可证证原件。(三)营业业执照复复印件。材料符合要要求的,市市局应当当在受理理后200个工作作日内予予以补发发。因遗失、损损坏补发发的食品品生产许许可证,许许可证编编号不变变,发证证日期和和有效期期与原证证书保持持一致。第三十七条条 食食品生产产者终止止食品生生产,食食品生产产许可被被撤回、撤撤销或者者食品生生产许
22、可可证被吊吊销的,应应当在330个工工作日内内向市局局申请办办理注销销手续,并并提交下下列材料料:(一)食品品生产许许可注销销申请书书。(二)食品品生产许许可证正正本、副副本。(三)与注注销食品品生产许许可有关关的其他他材料。第三十八条条 有有下列情情形之一一,食品品生产者者未按规规定申请请办理注注销手续续的,市市局应当当依法办办理食品品生产许许可证注注销手续续:(一)食品品生产许许可有效效期届满满未申请请延续的的。(二)食品品生产者者主体资资格依法法终止的的。(三)食品品生产许许可依法法被撤回回、撤销销或者食食品生产产许可证证依法被被吊销的的。(四)因不不可抗力力导致食食品生产产许可事事项无
23、法法实施的的。(五)法律律法规规规定的应应当注销销食品生生产许可可的其他他情形。食品生产许许可被注注销的,许许可证编编号不得得再次使使用。第三十九条条 食食品生产产许可证证变更、延延续、补补办与注注销的有有关程序序参照本本办法第第二章和和第三章章的有关关规定执执行。第六章 特殊食食品生产产许可第四十条 申请请保健食食品生产产许可,生生产工艺艺有原料料提取、纯纯化等前前处理工工序的,需需要具备备与生产产的品种种、数量量相适应应的原料料前处理理设备或或者设施施。第四十一条条 申申请保健健食品、特特殊医学学用途配配方食品品、婴幼幼儿配方方食品的的生产许许可,还还应当提提交与所所生产食食品相适适应的生
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