香料香精产品生产许可证实施细则(1)24093.docx
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1、香料香精产品生产许可证实施细则2006-05-10公布 2006-07-20实施 全国工业产产品生产产许可证证办公室室目 录1 总则(1)2 工作机机构(2)3 企业取取得生产产许可证证的基本本条件(5)4 许可程程序(5)4.1 申申请和受受理(5)4.2 企企业实地地核查(6)4.3 产产品抽样样与检验验(7)4.4 审审定和发发证(7)4.5 集集团公司司的生产产许可(7)5 审查要要求(8)5.1 企企业生产产香料香香精产品品的产品品标准及及相关标标准(8)5.2 企企业生产产香料香香精产品品必备的的生产设设备和检检测设备备(13)5.3 香香料香精精产品生生产许可可证企业业实地核核查
2、办法法(14)5.4 香香料香精精产品生生产许可可证检测测规则(14)6 证书和和标志 (16)6.1 证证书(16)6.2 标标志(17)7 委托加加工备案案程序 (18)8 收费 (18)9 工作人人员守则则 (19)10 附则则(19)附件 香料料香精产产品生产产许可证证企业实实地核查查办法(20)香料香精产产品生产产许可证证实施细细则1 总则则 11.1 为了做做好香料料香精产产品生产产许可证证发证工工作,依依据中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例(国国务院第第4400号令)、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法(国国家质量量监督检检验检疫
3、疫总局第第80号号令)等等规定,制制定本实实施细则则。 11.2 在中华华人民共共和国境境内生产产、销售售或者在在经营活活动中使使用香料料香精产产品的所所有企业业(包括括单位和和个人),不不论其性性质和隶隶属关系系如何,都都适用本本实施细细则。任任何企业业未取得得生产许许可证不不得生产产香料香香精产品品,任何何单位和和个人不不得销售售或者在在经营活活动中使使用未取取得生产产许可证证的香料料香精产产品。1.3 本本实施细细则适用用于实施施生产许许可证管管理的应应用香料料香精产产品。根根据产品品原料来来源、生生产方式式和用途途的不同同,将应应用香料料香精产产品分为为天然香香料、生生物技术术香料、合
4、合成香料料和香精精四个产产品单元元。又根根据产品品特征,每每个产品品单元划划分为若若干小类类。 11.3.1 天天然香料料单元:是指用用物理方方法直接接从芳香香植物或或动物分分泌物中中分离得得到的香香料产品品,分为为4小类类: (1) 蒸馏类类; (2) 浸提类类;(3) 冷冷榨(磨磨)类;(4) 其其他类。 11.3.2 生生物技术术香料单单元:是是指用生生物技术术方法(如发酵酵工程技技术、酶酶工程技技术)制制得的单单一或复复合香料料产品,不不分类。 11.3.3 合合成香料料单元:是指用用化学方方法合成成的,再再经若干干化工操操作单元元精制得得到具有有一定化化学结构构、香气气、香味味和理化
5、化规格的的香料产产品。一一般分为为天然等等同香料料和人造造香料(人造香香料指该该物质的的化学结结构至今今尚未在在自然界界中发现现过的香香料),不不分类。 11.3.4 香香精单元元(食品品用、烟烟用、日日化用、饲饲料用和和其他工工业用香香精及其其有关香香基):是指用用于各种种食品中中的香精精产品(如用于于各种饮饮料、冷冷饮品、酒酒类、糖糖果、饼饼干、调调味品等等);用用于各种种烟草制制品中的的香精产产品;用用于各种种日化产产品中的的香精产产品;用用于各种种饲料中中的香精精产品;用于其其他工业业用香精精产品及及其用于于调配各各类香精精的有关关香基,分分为3小小类。(1)液体体类;(2)浆(膏)状
6、状类:指指香精在在常温下下或稍经经加热搅搅拌即成成为流动动的粘稠稠体态(定定义1);(3)固体体(粉末末)类:指以香香料与其其他食品品添加剂剂、载体体等,经经过搅拌拌制成均均匀的拌拌和型粉粉末香精精和/或或利用可可食用的的壁材(高高分子物物质),将将芯材(香香料等混混合物)包包裹成微微小囊状状物的微微胶囊型型粉末香香精等(定定义2)。 11.3.5香料料香精产产品单元元表:产品单元产品小类产品举例天然香料单单元蒸馏类香叶油浸提类桂花浸膏冷榨(磨)类冷磨柠檬油油其他类天然薄荷脑脑生物技术香香料单元元不分类乳香香料合成香料单单元不分类香豆素香精单元(应用香香精)液体类水质香精浆(膏)状状类符合定义
7、11固体(粉末末)类符合定义22 2 工作作机构 22.1 国家质质量监督督检验检检疫总局局(以下下简称国国家质检检总局)负责香香料香精精产品生生产许可可证统一一管理工工作。国家质检总总局内设设全国工工业产品品生产许许可证办办公室(以以下简称称全国许许可证办办公室)负负责香料料香精产产品生产产许可证证管理的的日常工工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)是全全国许可可证办公公室的办办事机构构。2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室香料料香精产产品生产产许可证证审查部部(以下下简称审审查部)设设在中国国香料香香精化妆妆品工业业协会,受受全国许许
8、可证办办公室的的委托承承担组织织起草香香料香精精产品生生产许可可证实施施细则;跟踪香香料香精精产品的的国家标标准、行行业标准准及技术术要求的的变化,及及时提出出修订、补补充香料料香精产产品生产产许可证证实施细细则的意意见和建建议;组组织香香料香精精产品生生产许可可证实施施细则的的宣贯;组织部部分省(自自治区、直直辖市)的的申请取取证企业业进行实实地核查查的审查查组和(或或)参加加企业实实地核查查工作;审查、汇汇总各省省(自治治区、直直辖市)质量技技术监督督局等报报送的申申请取证证企业的的有关材材料,将将符合发发证条件件企业的的有关材材料按要要求报送送全国许许可证审审查中心心;承担担全国工工业产
9、品品生产许许可证办办公室交交办的其其它事宜宜。 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室香料料香精产产品审查查部 地地 址:北京市市东长安安街6号号3333室 邮邮政编码码:10007440 电电 话:010065559334488 传传 真:010065525337000 电电子信箱箱:caaffccin联 系 人人:郭振振艺、刘刘华2.3 各各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负责本本行政区区域内香香料香精精产品生生产许可可证监督督和管理理工作。省级质量技技术监督督局内设设工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称省省级许可可证办公公室)负负责
10、受理理本行政政区域内内香料香香精产品品生产许许可证管管理的日日常工作作。县级以上质质量技术术监督局局负责本本行政区区域内香香料香精精产品生生产许可可证的监监督检查查工作。2.4 香香料香精精产品生生产许可可证的检检验工作作由以下下单位负负责:国家香料香香精化妆妆品质量量监督检检验中心心地 址:上海市市龙吴路路1377号邮 编:20002322电 话:0211-54448334333;64482444900传 真:0211-54448334333联系人:沈沈敏 天津市产品品质量监监督检测测技术研研究院地 址:天津市市华苑产产业园区区开华道道26号号邮 编:30003844电 话:02222330
11、7889599;23307889533传 真:022223307889599联系人:王王萍 赵伏生生国家轻工业业香料洗洗涤用品品质量监监督检测测天津站站地 址:天津市市河西区区灰堆柳柳林东邮 编:30002222电 话:0222-28834116199传 真:0222-28811115322联系人:王王青 唐功玲玲上海市洗涤涤剂化妆妆品产品品质量监监督检验验站地 址:上海市市龙吴路路1377号邮 编:20002322电 话:0211-64482444900传 真:0211-54448334333联系人:林林燕河北省产品品质量监监督检验验院地 址:河北省省石家庄庄市建华华南大街街1533号邮 编
12、:05000311电 话:0311188567777004;88568876994传 真:0311188567777004联系人:张张娟国家轻工业业香料化化妆品洗洗涤用品品质量监监督检测测沈阳站站地 址:沈阳市市皇姑区区崇山西西路7号号邮 编:11000366电 话:0244-86687227855传 真:0244-86687227855联系人:庞庞燕军江苏省产品品质量监监督检验验中心所所地 址:江苏省省南京市市石鼓路路2277号邮 编:21000299电 话:025586651554400;86666662655;86651779444传 真:025586666662655联系人:汪汪东华
13、邹洁国家轻工业业香料化化妆品洗洗涤用品品质量监监督检测测杭州站站地 址:杭州城城头巷1128号号邮 编:31000099电 话:05771-88783309882;88783308331传 真:05771-88783308225;88780082881联系人:许许荣年 厦门精衡日日化检测测中心有有限公司司地 址:厦门市市海沧区区东孚镇镇国家林林木良种种繁育基基地邮 编:36110277电 话:05992-6631224999;633124498;631124778传 真:05992-6631224555联系人:王王艳 朱朱丽平国家轻工业业香料化化妆品洗洗涤用品品质量监监督检测测武汉站站(湖北北
14、省日用用化工产产品质量量监督检检验站)地 址:武汉市市汉口宝宝丰一路路95号号(武汉汉市一轻轻工业科科学研究究所内)邮 编:43000300电 话:0277-83364002355传 真:0277-83364002333联系人:饶饶力、程程立红广州市产品品质量监监督检验验所地 址:广东省省广州市市八旗二二马路338号邮 编:51001100电 话:020083339885855传 真:020083339880622联系人:吴吴岳德国家轻工业业香料化化妆品洗洗涤用品品质量监监督检测测广州站站地 址:广州市市环市东东路水荫荫路177号之二二邮 编:51000755电 话:0200-37760778
15、611传 真:0200-37760778611联系人:肖肖小妮四川省产品品质量监监督检验验检测院院地 址:四川省省成都市市东门街街2号邮 编:61000311电 话:028886669005255 传 真:028886624445866联系人:文文永勤 陈陈燕 云南省产品品质量监监督检验验中心地 址:昆明市市气象路路1033号邮 编:65000344电 话:087714417660255;411429911传 真:087714417444322联系人:他他德洪3 企业业取得生生产许可可证的基基本条件件企业取得香香料香精精产品生生产许可可证,应应当符合合下列条条件:3.1 取取得工商商行政管管理
16、部门门核发的的有效营营业执照照,生产产、经营营范围应应当覆盖盖香料香香精产品品;3.2 有有保证正正常生产产和保证证产品质质量的专专业技术术人员;3.3 有有与所生生产产品品相适应应的生产产条件和和检验、计计量手段段;3.4 有有与所生生产产品品相适应应的技术术文件和和工艺文文件;3.5 有有健全有有效的质质量管理理制度和和责任制制度;3.6 产产品质量量符合现现行国家家标准或或行业标标准以及及企业明明示的标标准;3.7 符符合国家家有关产产业政策策的规定定。法律、行政政法规有有其他规规定的,应应当符合合其规定定。4 许可可程序 44.1 申请和和受理4.1.11 企业业申请办办理生产产许可证
17、证时,应应当向其其所在地地省级质质量技术术监督局局提交以以下申请请材料:4.1.11.1 全国国工业产产品生产产许可证证申请书书一式式三份,全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中“产品品品种、规规格型号号”一栏内内容,填填写申证证产品单单元的“产品小小类”和本小小类的主主导产品品;不分分类的产产品单元元填写本本单元的的主导产产品;4.1.11.2 营业执执照复印印件三份份(企业业加盖公公章);4.1.11.3 生产许许可证复复印件三三份(指指生产许许可证有有效期届届满重新新提出申申请的企企业)。(以上材料料省级质质量技术术监督局局、审查查部及审审查中心心各一份份。)4.1.22 省级级质量
18、技技术监督督局收到到企业申申请后,对对申请材材料符合合实施细细则要求求的,准准予受理理,并自自收到企企业申请请之日起起5日内内向企业业发送行行政许可可申请受受理决定定书;对申请材料料不符合合本实施施细则要要求且可可以通过过补正达达到要求求的,应应当当场场或者在在5日内内向企业业发送行行政许可可申请材材料补正正告知书书一次次性告知知。逾期期不告知知的,自自收到申申请材料料之日起起即为受受理;对申请材料料不符合合行政政许可法法和工工业产品品生产许许可证管管理条例例要求求的,应应当作出出不予受受理的决决定,并并发出行行政许可可申请不不予受理理决定书书。4.1.33 省级级许可证证办公室室(除天天津市
19、、上上海市、江江苏省、浙浙江省、福福建省、河河南省、广广东省、四四川省、云云南省等等9个省省、自治治区、直直辖市以以外)应应当自受受理企业业申请之之日起,5日内将申请材料报送香料香精产品审查部。4.1.44 自省省级质量量技术监监督局作作出生产产许可受受理决定定之日起起,企业业可以试试生产申申请取证证产品。企企业试生生产的产产品,必必须经承承担生产产许可证证产品检检验任务务的检验验机构,依依据本实实施细则则规定批批批检验验合格,并并在包装装、说明明书上标标明“试制品品”后,方方可销售售。对国国家质捡捡总局作作出不予予许可决决定的,企企业从即即日起不不得继续续试生产产该产品品。4.2 企企业实地
20、地核查4.2.11 天津津市、上上海市、江江苏省、浙浙江省、福福建省、河河南省、广广东省、四四川省、云云南省等等9个省省(自治治区、直直辖市)质质量技术术监督局局负责组组织审查查组对当当地企业业进行实实地核查查;其它它省(自自治区、直直辖市)由由香料香香精产品品审查部部负责组组织审查查组对企企业进行行实地核核查。4.2.22 香料料香精产产品审查查部接到到各省级级许可证证办公室室受理的的企业申申请材料料后,指指派24名审审查员组组成审查查组(审审查组成成员中应应有一名名熟悉香香料香精精行业生生产的审审查员和和/或技技术专家家),制制定核查查计划并并以公文文书面形形式提前前5日通通知企业业,同时
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